СПОСОБ СЕДАЦИИ АПИ-ФИТОКОМПОЗИЦИЕЙ Российский патент 2014 года по МПК A61K35/64 A61K36/84 A61P25/20 

Изобретение относится к медицине, в частности к экспериментальной фармакологии.

Мед, перга, пыльца липы, прополис, валериана - каждый компонент в отдельности обладает седативным действием, которое проявляется после длительного курсового приема. При их сочетанном применении возможен синергизм (взаимное усиление эффектов каждого из компонентов), в результате чего седативный эффект наступает быстрее и более выражен.

Известен способ седации салицилатом кобальта в тесте открытое поле (Яковчук Т.В., Катюшина О.В., Хусаинова К.Р. и др. Психотропная активность солей салициловой кислоты в условиях поведенческих тестов у крыс // Ученые записки Таврического национального университета им. В.И.Вернадского. Серия «Биология, химия». Том 22 (61). 2009. №1. С.134-138), который характеризуется тем, что эксперименты выполнены на 45 белых беспородных крысах-самцах массой 200-250 г, которые были разделены на 3 группы по 15 крыс. Тестирование проводилось в утреннее время, однократно. Салицилат кобальта растворяли в физиологическом растворе и инъецировали внутрибрюшинно за 30 мин до тестов в дозе 40 мг/кг (объем инъекции 0,2 мл). Животные контрольной группы получали эквивалентные объемы физиологического раствора.

Основным недостатком способа является то, что при приеме салицилата кобальта могут возникать побочные эффекты - аллергические реакции (гиперемия или кожная сыпь, кашель, заложенность носа и др.); повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (боль в животе, рвота, желудочно-кишечные кровотечения). Салицилаты не назначают больным с варикозно-расширенными венами пищевода в связи с риском возникновения кровотечения.

Наиболее близким к заявленному решению является способ седации сухими экстрактами валерианы, согласно описанию экспериментальных исследований в описании изобретения к патенту РФ (RU 2223091, публ. 10.02.2004), который заключается в том, что эксперимент проводят на лабораторных животных по общепринятым тестам "открытое поле" и "норковый рефлекс" (Балыкина B.C., Березовская И.В. Сравнительная оценка методов ориентировочной реакции крыс в токсикологическом эксперименте // Фармакология и токсикоклогия. 1976. 5. С.636-638; Маркель А.А., Хухаинов Р.А. Метод комплексной регистрации поведенческих и вегетативных реакций у крыс при проведении теста "открытое поле" // Высшая нервная деятельность. 1976. 6. С.1314-1318). Опыты проводили на беспородных белых крысах-самцах. Тесты снимались до введения препарата, после однократного и недельного введения препаратов как из свежеприготовленных, так и хранившихся более года сухих экстрактов. Из подопытных животных было сформировано четыре группы. Животные первой группы получали в качестве стандартного препарата настойку валерианы, второй группы - экстракт 1, третьей - экстракт 2, четвертая группа - контроль. В ходе эксперимента оценивали изменение агрессивности и ориентировочной, поисковой и двигательной активности животных.

Основным недостатком способа является то, что при приеме натрия бромида, входящего в состав предлагаемого препарата возможны явления бромизма: заторможенность, слабость, замедление речи, ухудшение зрения, слуха, атаксия, апатия, ослабление памяти, воспаление слизистых оболочек, кожная сыпь (acne bromica).

Задачей предлагаемого изобретения является способ седации апи-фитокомпозицией, содержащей мед, пергу, пыльцу липы, прополис и экстракт валерианы.

Задача достигается тем, что в способе седации апи-фитокомпозицией, включающем эксперимент на лабораторных животных по общепринятому тесту "открытое поле" с однократным, а затем ежедневным введением в течение недели седативного средства, причем в качестве седативного средства используют апи-фитокомпозицию в виде водной суспензии меда, перги, пыльцы липы, прополиса, валерианы в соотношении 10:2:1:1:1, в дозе 200 мг/кг массы тела животного, которую вводят внутрижелудочно (через зонд).

Тесты снимались до введения апи-фитокомпозиции, после однократного и недельного введения. В эксперимент вошли три группы лабораторных крыс. Животные первой группы - интактные, второй группы - с введением апи-фитокомпозиции, третьей группы - с введением настойки валерианы (стандартного препарата). В ходе эксперимента оценивали изменение агрессивности (АГ) и ориентировочной (ОА), поисковой (ПА) и двигательной (ДА) активности животных.

Введение лабораторным крысам апи-фитокомпозиции приводит к выраженной седации вследствие синергизма сочетания меда, перги, пыльцы липы, прополиса и экстракта валерианы в апи-фитокомпозиции.

Основным преимуществом предлагаемого способа является отсутствие побочных явлений, наблюдающихся при приеме натрия бромида, а именно явления бромизма, а также природное происхождение всех компонентов апи-фитокомпозиции.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ СПОСОБА

Опыт проводят на белых крысах-самцах массой 200-250 г. В тесте "открытое поле" животным вводят ежедневно внутрижелудочно (через зонд) водную суспензию меда, перги, пыльцы липы, прополиса, валерианы (10:2:1:1:1) в дозе 200 мг/кг массы тела животного. Тесты снимались до введения апи-фитокомпозиции, после однократного и недельного введения. В эксперимент вошли три группы лабораторных крыс. Животные первой группы - интактные, второй группы - с введением апи-фитокомпозиции, третьей группы - с введением настойки валерианы (стандартного препарата).

В ходе эксперимента оценивали изменение агрессивности (АГ) и ориентировочной (ОА), поисковой (ПА) и двигательной (ДА) активности животных.

ПРИМЕР КОНКРЕТНОГО ВЫПОЛНЕНИЯ

Установлено, что АГ снижается на 40% как при введении настойки, так и апи-фитокомпозиции. ОА при введении настойки уменьшается на 55%, тогда как у животных, получавших апи-фитокомпозицию, ОА практически не изменилась. ПА животных, получавших настойку и апи-фитокомпозицию, понизилась на 30%. ДА получавших как настойку, так и апи-фитокомпозицию, снижается в 2 раза.

Таким образом, апи-фитокомпозиция в той же степени, что и настойка валерианы, снижает АГ и ДА. Положительным является то, что апи-фитокомпозиция в отличие от настойки не оказывает существенного влияния на ОА, что способствует сохранению ориентации в пространстве. В целом апи-фитокомпозиция, как и настойка валерианы, обладает седативным действием.

Изобретение относится к медицине, в частности к экспериментальной фармакологии, и может быть использовано как способ седации крыс апи-фитокомпозицией. Способ седации крыс апи-фитокомпозицией, включающий однократное и ежедневное введение в течение недели седативного средства, которое вводят внутрижелудочно через зонд в дозе 200 мг/кг массы тела животного, где апи-фитокомпозиция содержит мед, пергу, пыльцу липы, прополис, экстракт валерианы в соотношении 10:2:1:1:1 и представляет собой водную суспензию. Вышеописанный способ эффективен для седации крыс и не вызывает побочных явлений. 1 пр.

Способ седации крыс апи-фитокомпозицией, включающий однократное и ежедневное введение в течение недели седативного средства, отличающийся тем, что в качестве седативного средства используют апи-фитокомпозицию в виде водной суспензии в дозе 200 мг/кг массы тела животного, которую вводят внутрижелудочно через зонд, где апи-фитокомпозиция содержит мед, пергу, пыльцу липы, прополис, экстракт валерианы в соотношении 10:2:1:1:1.