НОВАЯ КОМПОЗИЦИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61K8/24 A61K8/26 A61Q11/00 

Данное изобретение относится к композициям для чистки зубов, содержащим оксид алюминия (окись алюминия) в качестве полирующего агента и конденсированный фосфат (такой как водорастворимая полифосфатная соль щелочного металла), которые при отсутствии какого-либо абразивного вещества на основе диоксида кремния могут эффективно отбеливать и полировать эмаль зубов и поверхность зубных протезов без высокой степени истирания и царапания поверхности эмали. Таким образом, такие композиции для чистки зубов обеспечивают хорошее очищение поверхностей зубов, эффективность которого улучшается за счет отсутствия абразивного вещества на основе диоксида кремния.

Зубные средства используются для чистки зубов, как правило, с зубной пастой и зубной щеткой и на ежедневной основе. Зубная паста способствует удалению частиц пищи и окрашивания зубов, которое вызвано веществами, такими как табак, чай или вино, а также удалению налета с поверхности зубов. Зубные пасты также полируют зубы. На очистку и полировку зубных поверхностей влияют (1) механические средства, такие как абразивные вещества, и (2) химические процессы, такие как вещества, которые приводят к устранению окрашивания.

Отпускаемые без рецепта препараты для отбеливания зубов разработаны для того, чтобы удовлетворять косметические предпочтения множества потребителей, направленные на восстановление блеска зубной эмали, изменившей окраску, за счет присутствия сорбированных веществ; термин «осветление» также может быть использован в сочетании с рекламой и продвижением на рынок этих продуктов. Хотя все средства для чистки зубов и жидкости для полоскания рта содержат некоторые очищающие и полирующие агенты, некоторые отложения на эмали не удаляются полностью этими агентами при обычных условиях использования. Эти препараты могут быть приготовлены без какого-либо количества или типа агента, требующегося для удаления количества красителей и изменения цвета эмали зубов, которые возникают вследствие избыточного воздействия со стороны окрашивающего агента. Например, у курильщиков часто возникает изменение цвета эмали зубов, так как смолы и частицы в выдыхаемом сигаретном дыме осаждаются на зубах. Также множество продуктов питания может окрашивать или изменять цвет зубной эмали, причем чай представляет собой один из примеров напитков, в котором танины быстро откладываются на зубной эмали. Некоторые лекарственные средства могут вызвать окрашивание или обесцвечивание вследствие отложений, хотя это не является общей причиной этого типа окрашивания.

Соответственно, становится весьма желательным включать в продукт для поддержания здорового состояния полости рта вещества, которые будут отбеливать эмаль зубной поверхности и придавать ей блеск.

Традиционно эффективное отбеливание и высокий блеск ассоциируются с высокими уровнями истирания дентина (RDA). RDA для конкретного вещества или композиции могут быть легко определены специалистом в данной области техники. См. "A Laboratory Method for Assessment of Dentifrice Abrasivity" John J. Hefferen, Journal of Dental Research, Vol 55, № 4, 536-573.

Технология по настоящему изобретению дает возможность композициям обеспечивать превосходный блеск, максимизировать очистку и обеспечивать эффективное отбеливание при существенно меньшем уровне RDA по сравнению с традиционными отбеливающими зубными пастами.

Композиции для поддержания здорового состояния полости рта, содержащие водорастворимые полифосфатные соли (также известные как конденсированный фосфат), такие как триполифосфатные соли, известны для применения в качестве химических агентов для чистки и отбеливания зубов.

В WO 95/17158 (SmithKline Beecham Corp) раскрыта и заявлена композиция для уменьшения или удаления с поверхности отложений красителя с естественных зубов и зубных протезов, содержащая приемлемый для зубов препарат, содержащий приблизительно от 5 до 15 масс.% водорастворимого триполифосфата щелочного металла. Подходящим образом, водорастворимый триполифосфат щелочного металла представляет собой триполифосфат натрия.

WO 2005/027858 (Glaxo Group Ltd) относится к композициям для чистки зубов, в частности композициям, содержащим источник фторида и кальцийсвязывающий агент, который не является окислителем, для очистки естественных зубов и зубных протезов. Такие композиции обладают превосходными очищающими свойствами и в то же время низкоабразивными характеристиками. Эти композиции должны обладать значением RDA ниже 30 и значением IVSR (in vitro анализ удаления пятен) больше чем 50 (при сравнении с контролем). Кальцийсвязывающий агент, который присутствует в количественном соотношении 1-20 масс.%, может представлять собой конденсированную фосфатную соль, такую как триполифосфат натрия. Абразивное вещество также может быть представлено в количественном соотношении 0-5 масс.% от массы композиции.

В патенте США №6517815 (Henkel Kommanditgesellschaft auf Aktien) раскрыто средство для чистки зубов в форме водной пасты или жидкой дисперсии, содержащей от 10% до 30 масс.% комбинации полирующих агентов на основе диоксида кремния и оксида алюминия в массовом отношении от 10:0,2 до 10:2, от 20% до 50 масс.% увлажнителей и от 2% до 12 масс.% конденсированного фосфата. Конденсированные фосфаты находятся в форме соли щелочного металла или аммониевой соли. Оксид алюминия предпочтительно представляет собой незначительно кальцинированный оксид алюминия с содержанием по меньшей мере 10 масс.% α-оксида алюминия от различных γ-оксидов алюминия. Предполагают, что специальная комбинация полирующих агентов (т.е. комбинация диоксида кремния и оксида алюминия) способна обеспечивать средство для чистки зубов, обладающее хорошими полирующими и очищающими свойствами в сочетании лишь с умеренным абразивным действием в отношении дентина и эмали, несмотря на присутствие твердого полирующего компонента на основе оксида алюминия.

В патенте США №4632826 (Henkel Kommanditgesellschaft auf Aktien) раскрыта зубная пена, содержащая 100 массовых долей полирующего агента на основе диоксида кремния и от 2 до 15 массовых долей слабокальцинированного оксида алюминия в качестве полирующего агента. Полирующий агент на основе диоксида кремния состоит по существу из гидрогеля на основе диоксида кремния и осажденного диоксида кремния и слабокальцинированного оксида алюминия от 10 до 50 масс.% гамма-оксида алюминия и от 50 до 90 масс.% альфа-оксида алюминия. Зубная пена подходит для удаления пятен, полировки и очистки поверхности зубов, не приводя к каким-либо глубоким царапинам или повреждениям при ежесуточном применении.

В Kluppel et al. J. Soc. Cosmet. Chem,., 37, 211-223 (July/August 1986) "Parameters for assessing the cleaning power of toothpastes" сравнивается множество композиций для чистки зубов в отношении полирующих и царапающих воздействий. Описаны тестируемые композиции, содержащие в качестве единственного абразивного вещества или полирующий оксид алюминия, или гидратированный диоксид кремния, или смесь гидратированного диоксида кремния с полирующим оксидом алюминия. Результаты свидетельствуют о том, что могут быть разработаны зубные средства, обладающие высокой очищающей силой и низким истиранием дентина. В то время как тестируемые композиции с увеличенными количествами полирующего оксида алюминия в качестве единственного абразивного агента могут обеспечивать хорошую очищающую силу, это сочетается с неприемлемым увеличением истирания эмали. Наилучшая тестируемая композиция содержала смесь абразива на основе диоксида кремния и абразива на основе оксида алюминия, которые демонстрировали высокие очищающие значения вместе с неожиданно низким значением истирания эмали.

Обнаружено, что композиции для чистки зубов, содержащие оксид алюминия в качестве полирующего агента и водорастворимую конденсированную фосфатную соль (такую как триполифосфат щелочного металла), при отсутствии абразивного вещества на основе диоксида кремния демонстрируют высокоэффективную очищающую силу, превосходный блеск и сияние, в то же самое время обеспечивая низкое истирание дентина зубной поверхности. Кроме того, эти композиции для чистки зубов демонстрируют превосходные свойства при сравнении с соответствующей композицией, содержащей оксид алюминия в качестве полирующего агента, водорастворимую конденсированную фосфатную соль и абразив на основе диоксида кремния.

Соответственно, в настоящем изобретении предложена композиция для чистки зубов, содержащая кальцинированный оксид алюминия в качестве полирующего агента, водорастворимый конденсированный фосфат и перорально приемлемый носитель или эксципиент, где композиция не содержит абразива на основе диоксида кремния.

Композиции по настоящему изобретению демонстрируют особенно хорошие полирующие свойства, блеск и очистку поверхностей зубов при минимизации истирания дентина, как представлено в нижеприведенных данных. Такие композиции также обладают приемлемым истиранием дентина.

Таким образом, композиции по настоящему изобретению могут обеспечивать после чистки зубов сильно отполированные и гладкие поверхности зубов, к которым может прикрепляться меньше налета, камней и/или красящих веществ, что приводит в результате к общему улучшению здоровья полости рта.

В продаже имеются полирующие агенты на основе оксида алюминия, обладающие различными степенями кальцинирования, измельчения и плотностями порошка. В настоящем изобретении предпочтительный полирующий агент на основе оксида алюминия представляет собой низкокальцинированный оксид алюминия, например, как описано в вышеуказанных патентах Henkel, подходящим образом содержит от 50% до 90 масс.% α-оксида алюминия и от 10% до 50% γ-оксида алюминия.

Подходящие низко кальцинированные оксиды алюминия получают путем умеренного или слабого кальцинирования из гидроксида алюминия. Гидроксид алюминия превращается путем кальцинирования в α-оксид алюминия (AI₂O₃), который термодинамически стабилен при температурах выше 1200°C. Термодинамически нестабильные формы AI₂O₃, возникающие при температурах от 400 до 1000°C, известны как γ-формы. Степень кальцинирования, т.е. превращения в термодинамически стабильный α-оксид алюминия (AI₂O₃), может быть скорректирована при необходимости путем выбора температуры и длительности процесса кальцинирования. Низкое кальцинирование обеспечивает оксид алюминия с низким содержанием α-Al₂O₃ и более высоким γ-Al₂O₃ по сравнению с высоким кальцинированием. При увеличении температуры и времени кальцинирования увеличивается количество α-Al₂O₃ и уменьшается количество γ-Al₂O₃. Они отличаются от чистого α-Al₂O₃ меньшей твердостью агломерата, большей удельной поверхностью и большими объемами пор.

Низкокальцинированный оксид алюминия, подходящий для настоящего изобретения, представляет собой Р10 Feinst, доступный у Almatis, который представляет собой оксид алюминия с высокой полирующей способностью, обладающий величиной первичного кристалла менее 1 микрона и содержанием α-Al₂O₃ более 70%. Р10 Feinst доступен у Almatis GmbH, Giulinistrasse 2, 67065 Ludwigshafen, Germany (см. также http://www.almatis.com/download/data-sheets/GP-RCP_007_Calcined_Aluminas_for_Polishing_1009.pdf).

Подходящим образом, низкокальцинированный оксид алюминия представлен в количестве от 0,1% до 3,0%, например от 0,2% до 3,0% или от 0,5% до 2,0 масс.% от массы всей композиции.

Дополнительный компонент композиций по данному изобретению представляет собой водорастворимую конденсированную фосфатную соль, такую как пирофосфатную, триполифосфатную или более полифосфатную соль щелочного металла, в частности водорастворимую триполифосфатную соль щелочного металла. Подходящим образом, предпочтительна натриевая форма этой соли, хотя соли калия или смешанные соли натрия и калия также могут быть использованы в качестве предпочтительного воплощения. Могут быть использованы все физические формы, например гидрат или дегидратированная форма.

Наиболее подходящим образом, водорастворимая триполифосфатная соль щелочного металла представляет собой триполифосфат натрия.

Подходящим образом, водорастворимая конденсированная фосфатная соль (такая как триполифосфатная соль щелочного металла) представлена в количестве от 1,0% до 20,0%, например от 2,0% до 15,0% или от 5,0% до 10,0 масс.% от массы всей композиции.

Дополнительно к вышеприведенным ингредиентам композиции по настоящему изобретению могут содержать один или более чем один активный агент, обычно используемый в композициях для чистки зубов, например источник фторида, десенсибилизирующий агент, антибактериальный агент, агент против налета, например изопропилметилфенол (IPMP), агент против камней, агент против неприятного запаха изо рта, противовоспалительный агент, антиоксидант, противогрибковый агент, ранозаживляющий агент, или смесь по меньшей мере двух из них. Такие агенты могут быть включены в таком количестве, которое обеспечивает желаемый терапевтический эффект.

Примеры десенсибилизирующих агентов включают агент, блокирующий канальцы, или агент, десенсибилизирующий нерв, и их смеси, например, как описано в WO 02/15809 (Block). Примеры десенсибилизирующих агентов включают соль стронция, такую как хлорид стронция, ацетат стронция или нитрат стронция, или соль калия, такую как цитрат калия, хлорид калия, бикарбонат калия, глюконат калия и особенно нитрат калия.

Десенсибилизирующий агент, такой как калиевая соль, как правило, представлен в количестве от 2% до 8 масс.% от массы всей композиции, например могут быть использованы 5 масс.% нитрата калия.

Подходящие источники фторид-ионов для применения в композициях по настоящему изобретению включают фторид щелочного металла, такой как фторид натрия, монофторфосфат щелочного металла, такой как монофторфосфат натрия, фторид олова или аминный фторид в количестве, обеспечивающем от 25 до 3500 млн^-1 фторид-ионов, предпочтительно от 100 до 1500 млн^-1. Типичный источник фторида представляет собой фторид натрия, например композиция может содержать от 0,1 до 0,5 масс.% фторида натрия, например 0,204 масс.% (эквивалент 923 млн^-1 фторид-ионов), 0,2542 масс.% (эквивалент 1150 млн^-1 фторид-ионов) или 0,315 масс.% (эквивалент 1426 млн^-1 фторид-ионов).

Такие фторид-ионы способствуют стимулированию реминерализации зубов и могут повышать устойчивость к кислотам твердых тканей зубов для борьбы с кариесом, патологической стираемостью зубов (то есть кислотным износом) и/или износом зубов.

Композиции по настоящему изобретению содержат дополнительные препаратообразующие агенты, такие как поверхностно-активные вещества, увлажнители, неабразивные (загущающие) диоксиды кремния, корригенты, подсластители, рентгеноконтрастные или красящие агенты, консерванты и воду, выбранные из обычно используемых для таких задач в композициях для гигиены полости рта.

Подходящие поверхностно активные вещества для применения в настоящем изобретении включают анионные поверхностно-активные вещества, такие как С_10-18 алкилсульфат натрия, например лаурилсульфат натрия. Лаурилсульфат натрия, как правило, рассматривают как анионный и сильно заряженный и полезный в том случае, если при чистке зубов желательны высокие уровни пенообразования.

Дополнительно к анионным поверхностно-активным веществам цвиттерионные, амфотерные, катионные и неионные или слабоионные поверхностно-активные вещества могут быть использованы для того, чтобы способствовать характеристикам пенообразования. Когда анионные и амфотерные поверхностно-активные вещества используются вместе, тогда достигают оптимизированной системы пенообразования, которая обеспечивает улучшенные вкусовые ощущения и хорошее очищение. Примеры амфотерных поверхностно-активных веществ включают длинноцепочечные алкиловые (например, С_10-18 алкил) бетаины, такие как продукт, имеющийся на рынке под товарным знаком 'Empigen ВВ' от Albright & Wilson, и длинноцепочечные акиламидоалкилбетаины, такие как кокамидопропилбетаин.

Особенно предпочтительный пример комбинации анионного/амфотерного поверхностно-активного вещества для применения в настоящем изобретении представляет собой лаурилсульфат натрия/кокамидопропилбетаин.

Подходящим образом, поверхностно-активное вещество представлено в диапазоне от 0,1 до 15%, например от 0,5 до 10% или от 1,0 до 5 масс.% от массы всей композиции.

Подходящие увлажнители для применения в композициях по изобретению включают глицерин, ксилит, сорбит, пропиленгликоль или полиэтиленгликоль или смеси по меньшей мере двух из них, где увлажнитель может быть представлен в диапазоне от 10 до 80%, например от 20 до 70% или от 30 до 60 масс.% от массы всей композиции.

Понятно, что композиции по настоящему изобретению также могут быть использованы вне ротовой полости для очистки зубных протезов и т.п.

Когда средства для чистки зубов по настоящему изобретению приготовлены в форме пасты, они подходят для содержания в ламинатной тубе или насосе, которые обычно используют в данной области техники, и дозирования из них. Дополнительные примеры могут включать системы доставки мешочек-в-баллоне или мешочек-на-клапане, в которых используется пенообразующий агент, такой как пентан или изопентан.

Типичный способ приготовления композиции по данному изобретению включает смешивание ингредиентов удобно в вакууме до получения гомогенной смеси и регулирование pH, если необходимо.

Для того чтобы способствовать стабильности, продукты, содержащие конденсированный фосфат, должны обладать высоким значением pH, таким образом, что один или более чем один агент, регулирующий pH, может быть добавлен для поддержания pH композиции на уровне 7,0-10,0, особенно pH 8,5-9,5. Подходящий регулятор рН представляет собой гидроксид натрия.

рН измеряют, когда композицию суспендируют с водой в массовом отношении 1:3 композиции к воде.

Примеры

Получены данные для следующих композиций.

Композиция для чистки зубов Пример 1 Пример 2 Пример 3 Пример 4 Вещество % масс./масс. % масс./масс. % масс./масс. % масс/масс. Сорбит жидкий (не кристаллизирующийся) 22,00 22,00 22,00 22,00 Глицерин (Европ.фармак.) 10,00 10,00 10,00 10,00 Полиэтиленгликоль 300 3,00 3,00 3,00 3,00 Оксид алюминия (Р10 Feinst) 2,00 2,00 - 1,00 Триполифосфат натрия 5,00 - 5,00 5,00 Лаурилсульфат натрия 1,50 1,50 1,50 1,50 Ксантановая смола 0,50 0,50 0,50 0,50 Каррагенан 0,50 0,50 0,50 0,50 Сахарин натрия 0,30 0,30 0,30 0,30 Фторид натрия 0,32 0,32 0,32 0,32 Кокамидопропилбетаин 0,65 0,65 0,65 0,65 Диоксид титана 1,00 1,00 1,00 1,00 Корригент 1,10 1,10 1,10 1,10 Гидроксид натрия - 0,00 0,00 0,23 Очищенная вода до 100 до 100 до 100 до 100

Примеры 1 и 4, находящиеся в объеме настоящего изобретения, содержат низкокальцинированный оксид алюминия в комбинации с STP (триполифосфатом натрия). Примеры 2 и 3 представляют собой примеры для сравнения, содержащие низкокальцинированный оксид алюминия или STP. Дополнительно к вышеприведенным испытываемым композициям, которые соответствуют первым четырем примерам, представленным на нижеприведенных графиках, также тестировали Macleans White'n'Shine (W+S), Aquafresh Multi Action Whitening (MAW) и Pearl Drops (Church & Dwight Co.). AC43 представляет собой микроизмельченный диоксид кремния, а "Композиция Henkel" содержала STP, низкокальцинированный оксид алюминия (Feinst Р10) и диоксид кремния. Композицию Henkel готовили, как описано в патенте США 6517815.

Методология PCR (эффективности удаления зубного налета)

Приготовление образцов

Коровьи постоянные центральные резцы резали с получением образцов эмали резцов приблизительно 10×10 мм. Образцы эмали затем погружали в самополимеризирующуюся метакрилатную смолу таким образом, что только поверхности эмали были подвержены воздействию. Эмалевые поверхности затем шлифовали и полировали на шлифовальном диске и слегка протравливали, чтобы ускорить накопление и адгезию красителя. Их размещали на вращающийся стержень (в инкубаторе при 37°C), поочередно воздействую на образцы воздухом и раствором, состоящим из триптического соевого бульона, чая, кофе, муцина, FeCl₃ и Micrococcus luteus ВА13. Красящий бульон меняли и образцы промывали ежесуточно в течение семи суток. После семи суток становилась видна темноокрашенная тонкая пленка на поверхностях эмали. Образцы затем промывали, оставляли сушиться на воздухе и охлаждали до использования. Все продукты проверяли с использованием образцов, приготовленных одновременно.

Количественная оценка и модель

Степень окрашивания in vitro градуировали фотометрически, используя только величину L в масштабе L*a*b* при использовании спектрофотометра (Minolta CM2600d). Область оцениваемых образцов составляла окружность диаметром 1/4 дюйма (0,635 см) в центре образца эмали 10×10 мм. Использовали образцы с оценками от 30 до 42 (где 30 соответствует более темному окрашиванию). На основе этих оценок образцы делили на группы из 16 образцов в каждой группе, имеющей ту же самую среднюю базовую оценку.

Процедура теста

Образцы затем помещали на механическую установку для перекрестной чистки V-8, оборудованную зубными щетками из мягких нейлоновых волокон (Oral-B 40). Усилие очистки на поверхности эмали корректировали к 150 г. Средства для чистки зубов использовались в качестве суспензий, подготовленных путем смешивания 25 грамм средства для чистки зубов с 40 мл деионизированной воды. Абразивное эталонное вещество ADA (Американская ассоциация стоматологов) (Ca₂P₂O₇) готовили, смешивая 10 г в 50 мл 0,5%-ного раствора CMC (карбоксиметилцеллюлозы). Образцы чистили при помощи 800 движений (4,5 минуты). Чтобы минимизировать механические переменные, один образец на группу чистили на каждой из восьми чистящих головок. Свежие суспензии готовили после использования для чистки четырех образцов. После чистки образцы промывали, сушили и вновь оценивали в отношении окрашивания, как описано выше.

Расчеты

Определяли различие между оценками окрашивания до и после чистки и среднее значение и стандартную ошибку вычисляли для эталонной группы. Долю очистки для эталонной группы устанавливали равной 100. Среднее уменьшение для эталонной группы делили на 100, чтобы получить константу для кратной оценки уменьшения в каждом отдельном тесте в рамках исследования. Затем вычисляли долю очистки для каждого образца (уменьшение константы X). Затем вычисляли среднее значение и SEM (стандартную ошибку среднего) для каждой группы (N=16), используя индивидуальные доли очистки. Чем больше значение очистки, тем большее количество окрашенной пленки удалялось в этом тесте.

Эти результаты PCR демонстрируют (см. фиг.1), что включение STP вместе с низкокальцинированным оксидом алюминия усиливает очищающую эффективность средства для чистки зубов, содержащего исключительно низкокальцинированный оксид алюминия. Хотя композиция Henkel, дополнительно содержащая диоксид кремния, также обладает хорошей очищающей эффективностью, последняя возникает за счет существенного увеличения абразивных свойств композиции, как определено в методологии RDA, описанной ниже.

Методология RDA

Приготовление образца

Процедура, используемая в этом исследовании, представляла собой тест истирания Hefferren, рекомендованный ADA и ISO (Международной организацией по стандартизации) 11609 для определения относительного абразивного действия средства для чистки зубов в отношении дентина.

Восемь (8) человеческих образцов дентина подвергали нейтронным бомбардировкам, приводящим к формированию радиоактивного фосфора (³²Р) в образцах в контролируемых условиях, изложенных в ADA. Образцы затем погружали в метилакрилат таким образом, что они подходили для использования в механической установке для перекрестной чистки V-8. Образцы предварительно подготовлены путем чистки 1500 движениями (мягкая Oral В-40; нагрузка на щетку 150 г) с использованием суспензии, состоящей из 10 г эталонного вещества ADA в 50 мл 0,5%-ного глицеринового раствора CMC.

Процедура

После предварительной обработки проводили тест (150 г и 1500 движений), используя "сэндвич-дизайн". До и после чистки тестируемым продуктом (25 г/40 мл воды) каждый зубной набор чистили при помощи эталонного вещества ADA (10 г Ca₂P₂O₇/50 мл 0,5%-ного CMC). Процедуру повторяли в течение дополнительного времени таким образом, чтобы каждый продукт оценивали на каждом зубном наборе. Схема обработки представляла собой модифицированную схему латинского квадрата таким образом, чтобы никакая обработка не следовала за другой обработкой последовательно.

Расчеты

Отбирали один мл образцов, взвешивали (приблизит. 1 г) и добавляли к 5 мл сцинтилляционной жидкости "Ultima Gold". Образцы хорошо смешивали и немедленно помещали в сцинтилляционный счетчик для подсчета излучения. После подсчета значение числа импульсов в минуту (СРМ) делили на массу образца, чтобы вычислить СРМ/грамм суспензии. Вычисляли СРМ/r эталонного вещества до и после ADA для каждой тестируемой суспензии и усредняли для того, чтобы использовать в вычислении RDA (относительное истирание дентина) для тестируемого вещества. Эталонному веществу ADA присваивали значение 100 и вычисляли его отношение к тестируемому веществу.

Значения, полученные в вышеупомянутых экспериментах PCR и RDA (см. фиг.2.), затем использовали для получения следующего индекса эффективности очистки (CEI), который представляет собой отношение PCR/RDA.

Данные об индексе эффективности очистки демонстрируют (см. фиг.3), что композиции по настоящему изобретению, содержащие оксид алюминия в качестве полирующего агента с конденсированным фосфатом, обеспечивают высокоэффективную очистку при низких уровнях RDA; несомненно более эффективную, чем композиция Henkel, содержащая оксид алюминия в качестве полирующего агента, вместе с абразивным агентом на основе диоксида кремния и конденсированным полифосфатом. Вопреки изложенному в вышеупомянутом патенте Henkel (патент США 6517815), очевидно, что включение абразива на основе диоксида кремния уменьшает очищающую эффективность композиций по настоящему изобретению, содержащих комбинацию абразива на основе оксида алюминия и конденсированного фосфата; не содержащих абразив на основе диоксида кремния. Хотя композиция Henkel обеспечивает хорошую очистку, измеряемую при помощи PCR, присутствие абразива на основе диоксида кремния значительно увеличивает RDA композиции, таким образом уменьшая ее очищающую эффективность.

Методология блеска

Для каждой тестируемой пасты 8 образцов коровьей эмали готовили для шлифования 400/Р 800 с последующими 5 минутами ультразвуковой обработки в водопроводной воде, и были подготовлены для представления поверхности. Стандартную ленту ADA/ISO использовали для того, чтобы покрыть не подвергающуюся очистке эталонную область, и только тестируемую полосу образца эмали подвергали обработке. Образцы эмали устанавливали в двух чистящих каналах имитатора очистки Ctrl-16. Зубные щетки Oral В Р35 использовали для очистки. Образцы дважды чистили последовательно в течение 5000 движений со скоростью 120 об/мин и температуру 20°C поддерживали на протяжении всей процедуры очистки. Разбавители для суспензии готовили с использованием 25 г зубной пасты в 40 мл воды. 150 г суспензии использовали в каждом канале и применяли нагрузку на щетку 150 г.

После чистки путем необходимого числа движений ленту удаляли и каждый остаток очищали путем осторожного вытирания влажной тканью перед тщательным промыванием водой.

Измерения блеска проводили до и после очистки при помощи блескомера небольшой площади Novo-Curve с интервалами вращения 90 градусов вокруг центральной точки каждого образца.

Значения, полученные в вышеупомянутых экспериментах блеска (см. фиг.4) и RDA, затем использовали для того, чтобы получить следующий индекс эффективности блеска (GEI), представляющий собой значение блеск/RDA.

Как с данными CEI, данные об индексе эффективности блеска демонстрируют (см. фиг.5), что композиции по настоящему изобретению, содержащие оксид алюминия в качестве полирующего агента с конденсированным фосфатом, обеспечивают чрезвычайно эффективную полировку при низких значениях RDA; несомненно являясь более эффективными по сравнению с имеющейся в продаже композицией, содержащей оксид алюминия в качестве полирующего агента вместе с абразивом на основе диоксида кремния и конденсированным полифосфатом. Хотя эта композиция обеспечивает хорошую полировку, присутствие абразивного агента на основе диоксида кремния значительно увеличивает RDA композиции, таким образом уменьшая ее полирующую эффективность.

Из всех вышеприведенных результатов можно видеть, что композиции по настоящему изобретению обеспечивают высокий блеск, очень эффективную очистку при низком истирании дентина

Группа изобретений относится к композиции для чистки зубов и способу ее получения. Композиция для чистки зубов включает кальцинированный оксид алюминия в качестве полирующего агента, содержащий от 50 до 90 масс.% α-оксида алюминия и от 10,0 до 50 масс.% γ-оксида алюминия, в количестве от 0,1 до 3,0 масс.% от массы всей композиции, водорастворимую триполифосфатную соль щелочного металла и приемлемый для полости рта носитель или эксципиент, при этом композиция не содержит абразив на основе диоксида кремния. При использовании композиции достигаются хорошая очистка, превосходный блеск и полировка поверхности зубов при низком истирании дентина. Способ приготовления композиции включает смешивание ингредиентов удобно в вакууме до получения гомогенной смеси и регулирование pH, если необходимо. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 4 пр., 5 ил.

1. Композиция для чистки зубов, включающая кальцинированный оксид алюминия в качестве полирующего агента, содержащий от 50 до 90 масс.% α-оксида алюминия и от 10,0 до 50 масс.% γ-оксида алюминия, водорастворимую триполифосфатную соль щелочного металла и приемлемый для полости рта носитель или эксципиент, где композиция содержит кальцинированный оксид алюминия в количестве от 0,1 до 3,0 масс.% от массы всей композиции и где композиция не содержит абразив на основе диоксида кремния.

2. Композиция по п.1, где триполифосфатная соль представляет собой соль натрия или калия, или их смесь.

3. Композиция по п.1, где триполифосфатная соль щелочного металла находится в количестве от 1,0 до 20,0 масс.% от массы всей композиции.

4. Композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере одно или более чем одно поверхностно-активное вещество.

5. Композиция по п.1, дополнительно содержащая источник фторид-ионов.

6. Композиция по п.5, где источник фторид-ионов представляет собой фторид натрия.

7. Композиция по п.1, дополнительно содержащая агент против налета.

8. Композиция по п.1, дополнительно содержащая агент против неприятного запаха изо рта.

9. Композиция по любому из пп.1-8, где pH составляет 7,0-10,0.

10. Способ приготовления композиции по любому из пп.1-9, включающий смешивание ингредиентов удобно в вакууме до получения гомогенной смеси и регулирование pH, если необходимо.