УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ ВЫДАЧИ СКОБ С ПАМЯТЬЮ ФОРМЫ Российский патент 2015 года по МПК A61B17/64 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Описанные варианты осуществления относятся в общем смысле к способам и устройствам для выдачи скоб с памятью формы. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления выданные скобы с памятью формы могут использоваться для прикрепления имплантата к другому телу.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В некоторых видах хирургии может быть предпочтительным использовать скобы для прикрепления ткани или имплантатов к другим тканям или имплантатам. Такие скобы могут служить для поддержания тканей и/или имплантатов вместе, когда тело заживает или подвергается лечению.

Не все медицинские сшивающие устройства являются эффективными или оптимальными для каждой ситуации, в которой развертывание скоб может быть необходимым или желательным.

Описанные варианты осуществления решают или улучшают один или более изъянов или недостатков, связанных с предшествующими устройствами и/или способами для выдачи скоб с памятью формы или по меньшей мере обеспечивают применимую альтернативу им.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Некоторые варианты осуществления относятся к устройству для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:

захватываемую часть, содержащую первый орган управления;

курковый орган управления, соединенный с рукояткой;

приводной механизм, соединенный с курковым органом управления и рукояткой; и

выдающую часть, соединенную с захватываемой частью, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб в выдающей части в упругодеформированной конфигурации и выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации исходя из их памяти формы, причем выдающая часть выполнена таким образом, чтобы заставить один конец каждой скобы выступать из выдающей части в ответ на приведение в действие первого органа управления;

ударный механизм, соединенный с захватываемой частью и выполненный таким образом, чтобы передавать ударный импульс на выдающую часть.

Удар может заставлять один конец каждой скобы дополнительно выступать, при этом оставаясь по меньшей мере частично удерживаемым в удерживающих средствах. Захватываемая часть может быть соединена с выдающей частью посредством вала.

Некоторые варианты осуществления относятся к устройству для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:

рукоятку;

выдающую часть, соединенную с рукояткой, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб в выдающей части в упругодеформированной конфигурации и дополнительно содержит выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации исходя из их памяти формы;

в котором выпускные отверстия проходят по незначительной спирали относительно продольной оси выдающей части.

Некоторые варианты осуществления относятся к устройству для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:

захватываемую часть, содержащую первый орган управления;

выдающую часть, соединенную с захватываемой частью, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб в выдающей части в упругодеформированной конфигурации и выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации исходя из их памяти формы, причем выдающая часть выполнена таким образом, чтобы заставить один конец каждой скобы выступать из выдающей части в ответ на приведение в действие куркового органа управления;

куполообразную часть, расположенную на дистальном конце выдающей части и подвижную между проксимальным положением, в котором фартук на открытом конце куполообразной части охватывает выдающий конец выдающей части, и дистальным положением, в котором фартук дистально расположен относительно выдающего конца для обеспечения возможности выступания одного конца каждой скобы из выдающего конца.

Некоторые варианты осуществления относятся к устройству для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:

захватываемую часть;

выдающую часть, соединенную с захватываемой частью, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб в выдающей части в упругодеформированной конфигурации и выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации, исходя из их памяти формы, причем выдающая часть выполнена таким образом, чтобы заставить один конец каждой скобы выступать из выдающей части в ответ на приведение в действие первого органа управления;

головную часть, расположенную на конце выдающей части, при этом головная часть является отводимой в проксимальном направлении для побуждения рабочего конца расширяться наружу.

Некоторые варианты осуществления относятся к устройству для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:

рукоятку, образованную в виде пистолетного захвата;

курковый орган управления, соединенный с рукояткой;

приводной механизм, соединенный с курковым органом управления и рукояткой;

выдающую часть, соединенную с приводным механизмом, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб в выдающей части в упругодеформированной конфигурации и выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации исходя из их памяти формы, причем выдающая часть выполнена таким образом, чтобы заставить один конец каждой скобы выступать из выдающей части в ответ на приведение в действие куркового органа управления.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Варианты осуществления описаны ниже более подробно и приведены в качестве примера, подробное описание которых должно быть прочитано совместно с прилагаемыми чертежами, на которых:

Фиг.1 представляет собой перспективный вид устройства для выдачи скоб с памятью формы;

Фиг.2А представляет собой перспективный вид с разнесением деталей устройства фиг.1, показывающий проксимальный приводной механизм более подробно;

Фиг.2В представляет собой перспективный вид с разнесением деталей части механизма приведения в действие устройства фиг.1;

Фиг.3 представляет собой перспективный вид с разнесением деталей устройства фиг.1, показывающий ударный механизм более подробно.

Фиг.4 представляет собой перспективный вид с разнесением деталей устройства фиг.1, показывающий орган управления для отвода головки и барабан более подробно;

Фиг.5 представляет собой перспективный вид с разнесением деталей муфты органа управления устройства, показывающий внешнюю муфтовую гильзу и выдающую гильзу более подробно;

Фиг.6 представляет собой перспективный вид с разнесением деталей муфты органа управления, показывающий внутреннюю муфтовую гильзу и стержень-расширитель более подробно;

Фиг.7А представляет собой перспективный вид с разнесением деталей муфты органа управления, показывающий центровой стержень и приводную муфту более подробно;

Фиг.7В представляет собой перспективный вид частично в разрезе муфты органа управления, показывающий продвижение центрового стержня и приводной муфты;

Фиг.8А представляет собой вид сбоку в продольном разрезе, взятый по вертикальной центральной линии устройства фиг.1, показывающий устройство в нерабочем состоянии;

Фиг.8В представляет собой вид сверху устройства в нерабочем состоянии, как показано на фиг.8А;

Фиг.8С представляет собой продольный разрез муфты органа управления и выдающей части, взятый по вертикальной центральной линии, аналогично фиг.8А;

Фиг.8D представляет собой вид сверху муфты органа управления и выдающей части, соответствующий фиг.8С;

Фиг.9А представляет собой вид сбоку в продольном разрезе, взятый по вертикальной центральной линии устройства фиг.1, показывающий устройство в частично приведенном в действие состоянии;

Фиг.9В представляет собой вид сверху устройства в частично приведенном в действие состоянии, показанном на фиг.9А;

Фиг.9С представляет собой продольный разрез муфты органа управления и выдающей части, взятый по вертикальной центральной линии, аналогично фиг.9А, показанный с устройством в частично приведенном в действие состоянии;

Фиг.9D представляет собой вид сверху муфты органа управления и выдающей части, соответствующий частично приведенному в действие состоянию на фиг.9С;

Фиг.10А представляет собой вид сбоку в продольном разрезе, взятый по вертикальной центральной линии устройства фиг.1, показывающий устройство в дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.10В представляет собой вид сверху устройства, как показано на фиг.10А в дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.10С представляет собой продольный разрез муфты органа управления и выдающей части, взятый по вертикальной центральной линии, аналогично фиг.10А, показывающий муфту органа управления и выдающую часть в дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.10D представляет собой вид сверху муфты органа управления и выдающей части, показанный в дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.11А представляет собой вид сбоку в продольном разрезе, взятый по вертикальной центральной линии устройства фиг.1, показывающий устройство в еще дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.11В представляет собой вид сверху устройства в еще дальнейшем приведенном в действие состоянии, показанном на фиг.11А;

Фиг.11С представляет собой продольный разрез муфты органа управления и выдающей части, взятый по вертикальной центральной линии, аналогично фиг.11А, показывающий муфту органа управления и выдающую часть в еще дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.11D представляет собой вид сверху муфты органа управления и выдающей части в еще дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.12А представляет собой вид сбоку в продольном разрезе муфты органа управления и выдающей части, взятый по плоскости, наклонно смещенной от вертикальной центральной линии устройства, показывающий муфту органа управления и выдающую часть в конечном рабочем состоянии;

Фиг.12В представляет собой вид сверху муфты органа управления и выдающей части, показанный в конечном рабочем состоянии;

Фиг.13А представляет собой перспективный вид частично в разрезе выдающей части устройства фиг.1, показывающий выдающую часть в нерабочем состоянии;

Фиг.13В представляет собой перспективный вид частично в разрезе выдающей части, с устройством в частично приведенном в действие состоянии;

Фиг.13С представляет собой перспективный вид частично в разрезе выдающей части, с устройством, в дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.13D представляет собой перспективный вид частично в разрезе выдающей части, с устройством, в дальнейшем частично приведенном в действие состоянии;

Фиг.13Е представляет собой перспективный вид частично в разрезе выдающей части, с устройством, показанным в конечном рабочем состоянии;

Фиг.14А представляет собой частичный вид сбоку в продольном разрезе выдающей части, показанный, когда устройство находится в нерабочем состоянии;

Фиг.14В представляет собой частичный вид в продольном разрезе выдающей части, показанный с устройством в частично приведенном в действие состоянии;

Фиг.14С представляет собой частичный вид сбоку в продольном разрезе выдающей части, когда устройство находится в дальнейшем приведенном в действие состоянии;

Фиг.14D представляет собой частичный вид сбоку в продольном разрезе выдающей части, когда устройство находится в еще дальнейшем приведенном в действие состоянии;

На фиг.14E, 14F и 14G показана прогрессивная последовательность выпуска скоб в развернутую конфигурацию, показывающая выдающую часть в частичном продольном разрезе сбоку;

Фиг.15 представляет собой частичный вид сверху выдающей гильзы устройства, показывающий отверстия для вставки и выпускные отверстия для скоб.

Аналогичные ссылочные позиции на чертежах предназначены для обозначения аналогичных элементов, признаков или функций. Чертежи выполнены без соблюдения масштаба и их следует рассматривать в качестве иллюстративных для целей иллюстрации признаков и функций описанных вариантов осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Описанные варианты осуществления в общем относятся к устройствам для выдачи скоб 910 с памятью формы и способам выдачи скоб, выполняемым посредством использования таких устройств. В некоторых вариантах осуществления устройство 100 для выдачи скоб содержит ударный механизм 190 для выдачи ударного импульса для побуждения концов скоб 910 выступать прокалывающим образом, тем самым обеспечивая возможность проникновения скоб 910 в плотные или огрубевшие материи, окружающие место выдачи скоб.

В других вариантах осуществления выпускные отверстия 554 для выпуска скоб 910 из выдающей части 140 проходят по незначительной спирали относительно продольной оси выдающей части 140. В еще дополнительных вариантах осуществления устройство 100 содержит отчасти грушевидную часть 660, расположенную на выдающем конце устройства 100 и выполненную таким образом, чтобы втягиваться в осевом направлении в выдающий конец для побуждения по существу цилиндрической оболочки 550 вокруг выдающего конца незначительно расширяться наружу.

В некоторых дополнительных вариантах осуществления устройство 100 может содержать куполообразный колпачок 145 на дистальном конце устройства 100, который является подвижным между проксимальным положением, в котором фартук 147 на открытом конце 148 куполообразной части 145 охватывает цилиндрический выдающий рабочий конец 142, например, для удерживания имплантата на месте, где имплантат представляет собой по существу трубчатый имплантат, охватывающий по меньшей мере часть вала 130 устройства 100, и дистальным положением. В дистальном положении куполообразный колпачок 145 не перекрывает цилиндрическую концевую часть 142 и обеспечивает возможность радиального выступания одного конца каждой скобы 910 в имплантат, готовясь к выдаче скоб для прикрепления имплантата к другому телу.

Варианты осуществления устройства показаны и описаны относительно фиг.1-15 путем неограничивающего примера. Как показано на фиг.1, устройство 100 включает в себя захватываемую рукоятку 110, имеющую ладонный захват 111, защелку 112, нажимаемый курок 150 и часть 152 для захвата пальцами. Когда устройство 100 держится в руке, захватываемая рукоятка 110 имеет такую форму, чтобы размещать ладонный захват 111 в области ладони и/или возвышения большого пальца руки, при этом пальцы проходят вокруг курка 150 и части 152 для захвата пальцами, таким образом, устройство 110 может крепко удерживаться и манипулироваться. Курок 150 является перемещаемым относительно выступов 113а, 113b и 113с защелки посредством сжатия третьего, четвертого и пятого пальцев руки, например. Защелка 112 взаимодействует с наклонной ножкой 155 курка в основании курка 150, которая работает в качестве части для сцепления с защелкой, для препятствования перемещению курка 150 наружу относительно основного корпуса рукоятки 110. Ножка 155 курка может приводиться в действие для последовательного сцепления с выступами 113a, 113b и 113c защелки, при этом выступ 113а защелки поддерживает курок 150 в нерабочем состоянии.

Курок 150 является поворачиваемым относительно части 152 для захвата пальцами рукоятки 110 вокруг оси, заданной пальцем 151 шарнира курка, размещенным в отверстии 153 для пальца, образованном в части 152 для захвата пальцами. Курок 150 имеет раздвоенный зажим 154, образованный на противоположном конце относительно ножки 155 курка, для сцепления с проксимальным приводным механизмом 160, описанным ниже.

Как показано на фиг.2А и 2В, рукоятка 110 дополнительно содержит ограничивающий перемещение стержень 115, расположенный в корпусе рукоятки 110 для ограничения перемещения внутрь курка 150. Пружина 116 расположена вокруг ограничивающего перемещение стержня 115 и по меньшей мере частично размещена в корпусе рукоятки 110 на одном конце и расположена вокруг фиксирующего пружину утолщения 117, образованного на внутренней поверхности курка 150. Пружина 116 служит для смещения курка 115 наружу, таким образом, ножка 155 курка устанавливается вплотную к выступу 113a, 113b или 113c защелки. Рукоятка 110 также размещает удерживающий стержень 118 для прикрепления проксимального приводного механизма 160 к рукоятке 110.

Защелка 112 предпочтительно выполнена из гибкой пружинной стали. Защелка 112 может быть прикреплена к основанию 114 рукоятки 110 посредством болтов 114а основания, размещенных через отверстия 112а защелки на одном конце защелки 112. Выступы 113a, 113b и 113c защелки образованы на противоположном конце относительно отверстий 112а, и защелка 112 является достаточно гибкой для того, чтобы курок 150 мог перемещаться наружу через один или более выступов 113a, 113b или 113c защелки (для возврата курка 150 после приведения в действие), когда защелка 112 упруго отклоняется вниз от корпуса рукоятки 110.

Рукоятка 110 соединена с рабочей частью 120, которая содержит проксимальную рабочую часть 122 и дистальную рабочую часть 124. Вал 130 соединен с дистальной рабочей частью 124 для передачи рабочих перемещений и усилий выдающей части 140, расположенной на дистальном конце устройства 100.

В контексте этого описания используются позиционные ссылки, предполагая, что устройство 110 будет удерживаться по типу пистолета, с основанием 114, ориентированным в общем смысле вниз, и "барабаном" "пистолета", проходящим в общем смысле наружу. Связанный термин "проксимальный" следует понимать для обозначения направления или положения рядом с или по направлению к ладони руки, когда рука располагается вокруг рукоятки 110 предполагаемым образом, описанным ранее. Термин "дистальный" предназначен для обозначения направления или положения, противоположного относительно "проксимального", которое по существу будет находиться на расстоянии от руки, захватывающей рукоятку 110. Эти и другие позиционные ссылки предусмотрены только для простоты понимания и не предназначены для ограничения фактического положения или ориентации устройства во время использования.

Проксимальная рабочая часть 122 включает в себя проксимальный приводной механизм 160 и ударный механизм, приводимый в действие посредством органа 180 управления для нанесения удара.

Как показано на фиг.2А, проксимальный приводной механизм 160 содержит проксимальную приводную гильзу 162, соединенную с и опирающуюся на верхнюю часть рукоятки 110. Проксимальная приводная гильза 162 имеет вставку 164 проксимального конца, размещенную через открытый проксимальный конец гильзы 162. Вставной фиксирующий палец 211 размещен в имеющем соответствующий размер отверстии во вставке 164 проксимального конца и в радиальном отверстии 214, образованном в проксимальной приводной гильзе 162. Вставной фиксирующий палец 211 остается частично размещенным в радиальном отверстии 214 для фиксации вставки 164 проксимального конца на своем месте в гильзе 162. Приводная пружина 212 также расположена в гильзе 162 таким образом, чтобы иметь один конец пружины, расположенный на внутреннем утолщении на вставке 164 проксимального конца. Пружина 212 расположена частично вокруг выступающего утолщения проксимального конца 222 первой муфтовой части 220, которая также размещена в проксимальной приводной гильзе 162. Пружина 212 служит для смещения первой муфтовой части 220 в дистальном направлении.

Проксимальная приводная гильза 162 частично размещает вторую муфтовую часть 230, которая имеет дополнительный конец 232 с пазом, заданный с такой формой, чтобы сопрягаться со шпоночным концом 226 первой муфтовой части 220. Вторая муфтовая часть 230 имеет суженную часть 234, расположенную между первым концом 232 с пазом и вторым концом 236 с пазом. Суженная часть 234 задана с такой формой, чтобы частично соответствовать и сцепляться с раздвоенным зажимом 154 курка 150 таким образом, что проксимальное приведение в действие курка 150 (т.е. посредством сжатия пальцев руки) вызывает дистальное перемещение раздвоенного зажима 154, который сцепляется со второй муфтовой частью 230 вокруг суженной части 234 для побуждения второй муфтовой части 230 дистально перемещаться в проксимальной приводной гильзе 162.

Орган 165 управления для выпуска скоб, в общем смысле образованный в виде выступающего рычага и обозначенный на чертежах как "Рычаг D", соединен с первой муфтовой частью 220 посредством резьбового соединения с резьбовым отверстием 224, образованным в первой муфтовой части 220. Момент, прикладываемый к органу 165 управления для выпуска скоб, вызывает вращение первой муфтовой части 220 вокруг продольной оси устройства 100. Это вращательное движение первой муфтовой части 220 вызывает аналогичное вращательное движение второй муфтовой части 230, которое, в свою очередь, вызывает аналогичное вращение приводной муфты 740 (описанной более подробно ниже) для перемещения элемента выдающей части 140 относительно внешней выдающей гильзы 550 (когда допускается расположением ограничивающего стержня 812 органа управления для выпуска в ограничивающем канале 512 органа управления для выпуска, как описано ниже).

Проксимальная приводная гильза 162 имеет увеличенный дистальный конец с цилиндрической стенкой 218 с внешней резьбой для резьбового сцепления с корпусом 410 барабана (фиг.4). Верхний винт 178 является вставляемым через размещающее винт отверстие 418 в корпусе 410 барабана и в резьбовое отверстие 168, образованное на дистальном конце проксимальной приводной гильзы 162, для прикрепления корпуса 410 барабана к проксимальной приводной гильзе 162.

Пружина 250 и позиционирующий элемент 260 размещены в дистальном конце проксимальной приводной гильзы 162 и в проксимальном конце корпуса 410 барабана для размещения и расположения второго конца 236 с пазом относительно головной части 742 муфты приводной муфты 740.

Проксимальная приводная гильза 162 имеет пазовое отверстие 216, образованное по направлению к дистальному концу гильзы 162, для размещения передающей удар части 188 наковальни 186 через него. Передающая удар часть 188 выполнена таким образом, чтобы выступать вниз изнутри по существу цилиндрического корпуса 181 органа управления для нанесения удара через пазовое отверстие 216 так, чтобы размещаться в суженной части 234. Противоположные зажимы раздвоенного зажима 154 могут быть заданы с такими размерами, чтобы охватывать часть с уменьшенным диаметром суженной части 234 и по меньшей мере частично размещать нижний край передающей удар части 188. Таким образом, перемещение любого из наковальни 186 и курка 150 вызывает перемещение второй муфтовой части 230 вдоль ее продольной оси.

Как показано на фиг.3, ударный механизм 190 содержит ударный поршень 185, подвижный в осевом направлении в корпусе 181 органа управления для нанесения удара (образованном в виде полого цилиндра), для работы в качестве молоточка по наковальне 186 под действием пружины 183 органа управления для нанесения удара, проксимально расположенной в корпусе 181. Орган 180 управления для нанесения удара, образованный в виде рычага и показанный на чертежах как "Рычаг С", может быть соединен с ударным поршнем 185 посредством резьбового сцепления. Орган 180 управления для нанесения удара проходит радиально через L-образный направляющий канал 182, образованный в корпусе 181. Часть направляющего канала 182 проходит в окружном направлении для обеспечения возможности вращательного движения органа 180 управления для нанесения удара и ударного поршня 185 в корпусе 181. Однако корпус 181 также задает продольную секцию направляющего канала 182, которая обеспечивает возможность перемещения органа 180 управления для нанесения удара в продольном направлении в этой секции направляющего канала 182.

Один конец пружины 183 расположен на торцевой заглушке 187, прикрепленной к проксимальному концу корпуса 181, например, посредством резьбового сцепления. Другой конец пружины 183 действует на внутреннюю заглушку 184, имеющую утолщение, вокруг которого посажен конец пружины 183. Внутренняя заглушка 184 прилегает к проксимальному концу ударного поршня 185 таким образом, что под действием пружины 183 ударный поршень 185 смещается в дистальном направлении.

Когда орган 180 управления для нанесения удара находится в нерабочем положении, он размещается в окружной части направляющего канала 182, в которой часть корпуса 181 органа управления для нанесения удара, который задает направляющий канал 182, препятствует дистальному перемещению органа 180 управления для нанесения удара. Для приведения в действие органа 180 управления для нанесения удара (его перемещения в рабочее положение), орган 180 управления для нанесения удара может иметь момент, прикладываемый для его вращения по направлению к продольной секции направляющего канала 182, таким образом, ударный поршень 185 и орган 180 управления для нанесения удара становятся свободными для перемещения в дистальном направлении под смещающим действием пружины 183.

Корпус 181 органа управления для нанесения удара может быть прикреплен к проксимальной приводной гильзе 162 посредством размещения винта 166 проксимального конца через отверстие, образованное в проходящем вниз позиционирующем фланце 312, образованном на или прикрепленном к корпусу 181. Резьбовой конец винта 166 проксимального конца может быть размещен в сопрягаемом резьбовом проксимальном конце вставки 164 проксимального конца для закрепления винта 166 проксимального конца на месте и тем самым способствования неподвижному расположению корпуса 181 на верхней части и рядом с проксимальным приводным механизмом 160. Оси перемещения механизмов в проксимальном приводном механизме 160 и ударном механизме 190 обычно являются продольными и параллельными.

В качестве дополнительного средства закрепления корпуса 181 относительно проксимальной приводной гильзы 162 дистальный конец 314 корпуса 181 выполнен таким образом, чтобы сопрягаться с и размещать позиционирующее утолщение 322, расположенное по направлению к дистальному концу проксимальной приводной гильзы 162. Позиционирующее утолщение 322 является неподвижным относительно цилиндрического барабана проксимальной приводной гильзы 162 и расположено таким образом, чтобы быть незначительно выше дистального конца пазового отверстия 216.

Также, ссылаясь на фиг.4, орган 170 управления для отвода головки и корпус 410 барабана описаны более подробно. Орган 170 управления для отвода головки содержит стержень 171, размещенный в размещающем стержень канале 174, заданном головной частью поворотного ключа 173. Шарик 172 размещается в отверстии, образованном в вале поворотного ключа 173 для закрепления стержня 171 на месте относительно канала 174. Поворотный ключ 173 имеет кулачок 175 на своем внутреннем конце для сцепления и проксимального смещения внутренней муфтовой гильзы 610 (фиг.6) посредством кулачкового сцепления дистальной поверхности 611а фланца 611 проксимального конца внутренней муфтовой гильзы 610. Поворотный ключ 173 размещен в фиксирующем барабане 176, который размещен посредством резьбового сцепления с портом 414 для вставки органа управления, образованным на одной стороне корпуса 410 барабана. Фиксирующий барабан 176 имеет внешнюю винтовую резьбу 177 для сцепления с соответствующей внутренней винтовой резьбой в порту 414 для вставки органа управления.

Корпус 410 барабана содержит резьбовой проксимальный конец 412, заданный с такими размерами, чтобы охватывать и сцепляться с резьбовой цилиндрической стенкой 218 проксимальной приводной гильзы 162. Корпус 410 барабана также содержит внутренний кольцевой фланец 420, в котором размещается позиционирующий элемент 260. На своем дистальном конце корпус 410 барабана имеет резьбовой дистальный конец 416, от которого верхнее и нижнее фиксирующие утолщения 422 дистально проходят для фиксирования и сопряжения с фиксирующими выемками 522, образованными в соответствующих верхнем и нижнем положениях на внешнем кольцевом фланце 442 муфты 440 органа управления.

Удерживающий колпачок 128 скользит по дистальному концу муфты 440 органа управления для удерживания органа 440 управления в корпусе 440 барабана. Удерживающий колпачок 128 имеет внутреннюю резьбу 426 для сцепления с резьбовым дистальным концом 416 корпуса 410 барабана и имеет внутренний кольцевой фланец 432 для сцепления и прилегания к дистальной поверхности внешнего кольцевого фланца 442, чтобы тем самым удерживать муфту 440 органа управления в корпусе 410 барабана. Дистальное отверстие в удерживающем колпачке 128 позволяет дистальной части муфты 440 органа управления проходить через него, вместе с валом 130.

Орган 170 управления для отвода головки, также показанный на чертежах как "Рычаг В", может быть частично повернут вокруг центральной оси поворотного ключа 173, которая является перпендикулярной продольной оси устройства 100. Это поворачивание вызывает отвод отчасти имеющей грушевидную форму головки-расширителя 660 в выдающей части 140, тем самым заставляя выдающую гильзу 550 отчасти расширяться наружу рядом с выдающим концом 142.

Следует отметить, что длина вала 130 изображена на фиг.2А, 3, 4, 5, 6, 7A и 7B весьма небольшой. Это сделано только для простоты иллюстрации и не представляет собой действительную длину вала 130. Скорее, относительная длина вала 130, как показано на фиг.1, предназначена для более точного отображения предполагаемой конфигурации устройства 100, хотя следует отметить, что чертежи выполнены без соблюдения масштаба.

Также, ссылаясь на фиг.5 и 6, муфта 440 органа управления показана и описана более подробно. Муфта 440 органа управления содержит внешнюю муфтовую гильзу 510 и внутреннюю муфтовую гильзу 610. Внешняя муфтовая гильза 510 главным образом окружает внутреннюю муфтовую гильзу 610, кроме фланца 611 проксимального конца, который проходит радиально наружу до такой степени, что он совпадает в окружном направлении с внешней окружностью внешней муфтовой гильзы 510. Внешняя муфтовая гильза 510 и внутренняя муфтовая гильза 610 имеют радиальные отверстия 514 и 614 для размещения установочного цилиндра 630 и радиальные отверстия 516 и 616 под винт для обеспечения возможности вставки фиксирующего винта 538 для прикрепления внутренней выдающей гильзы 820 к внутренней поворачиваемой части муфты 440 органа управления.

В общем смысле, цилиндрическая стенка внешней муфтовой гильзы 510 задает ограничивающий канал 512 органа управления для выпуска, имеющий по существу L-образную конфигурацию. Ограничивающий канал 512 органа управления для выпуска размещает головку ограничивающего стержня 812 органа управления для выпуска в нем таким образом, что канал 512 ограничивает относительное перемещение между внешней муфтовой гильзой 510 и ограничивающим стержнем 812. Ограничивающий стержень 812 соединен с внутренними частями муфты 440 органа управления и является косвенно соединяемым с проксимальным приводным механизмом 160, как описано ниже, и играет важную роль для исключения преждевременного приведения в действие органа 165 управления для выпуска скоб.

Внешняя муфтовая гильза 510 имеет отверстие 524 проксимального конца внешней гильзы, через которое размещается проксимальный конец внутренней муфтовой гильзы 610, и отверстие 526 дистального конца внешней гильзы, через которое проходит проксимальная часть вала 130. Дистальный конец 542 внешней муфтовой гильзы 510 имеет некоторое количество разнесенных по окружности фиксирующих отверстий 537 для размещения фиксирующих винтов 536 для закрепления выдающей гильзы 550 в дистальном конце 542 внешней гильзы. Внешняя муфтовая гильза 510 также задает кольцевую стенку 546 по направлению к дистальному концу 542, на которой расположены пружина 562 и позиционирующее кольцо 530. Пружина 562 служит для смещения некоторых внутренних составных частей муфты 440 органа управления в проксимальном направлении. Пружина 562 располагается внутри позиционирующего кольца 530, которое имеет приблизительно такой же внутренний диаметр, что и внутренняя муфтовая гильза 610.

Составные части вала 130 в общем смысле являются соосными с внутренней и внешней муфтовыми гильзами 610, 510, корпусом 410 барабана и проксимальным приводным механизмом 160, хотя ударный механизм 190 смещен в осевом направлении от него.

Дистальная рабочая часть 124 включает в себя орган 170 управления для отвода головки, корпус 410 барабана, муфту 440 органа управления, вал 130 и выдающую часть 140.

Как показано на фиг.5, внешняя выдающая гильза 550 имеет проксимальный конец, размещенный в отверстии 526 дистального конца внешней гильзы и прикрепленный к дистальному концу 542 внешней гильзы посредством фиксирующих винтов 536. На своем дистальном конце внешняя выдающая гильза 550 имеет некоторое количество выпускных отверстий 554, образованных в виде по существу проходящих в продольном направлении щелей на конце внешней выдающей гильзы 550. Выпускные отверстия 554 проходят на всем пути к дистальному краю внешней выдающей гильзы 550, тем самым задавая пальцы 552, выполненные с прерывающейся цилиндрической конфигурацией. Пальцы 552 задают в общем смысле наклонный внутренний профиль на дистальном отверстии внешней выдающей гильзы 550 для обеспечения сцепления с соответствующей наклонной внешней поверхностью 662 головки-расширителя 660. Когда головка-расширитель 660 незначительно втягивается в проксимальном направлении, наклонная внешняя поверхность 662 сцепляется и скользит по наклонному внутреннему профилю 558, который, так как пальцы 552 выполнены из упруго отклоняемого материала, заставляет пальцы 552 незначительно отклоняться радиально наружу, тем самым заставляя выдающий конец 142 расширяться наружу. Это расширение наружу может способствовать принудительному расширению стенок сосудов, например, и может обеспечивать возможность выпуска скоб в радиально увеличенном положении, что, учитывая память по существу круглой формы скоб, может приводить к улучшенному качеству медицинского сшивания скобами.

Выдающая гильза 550 также задает отверстия 556 для вставки, через которые деформированные (т.е. относительно выпрямленные) скобы могут быть вставлены таким образом, чтобы размещаться в размещающих скобы камерах 826. Отверстия 556 для вставки могут быть образованы в виде щелей, которые по существу являются параллельными относительно, но смещенными от, выпускных отверстий 556. Отверстия 556 для вставки имеют по существу меньшую длину, чем выпускные отверстия 554, и расположены близко к, но незначительно проксимально, проксимальному краю выпускных отверстий 554.

Внутренняя муфтовая гильза 610 задает ограничивающий канал 612 органа управления для выпуска для обеспечения возможности перемещения ограничивающего стержня 812 органа управления для выпуска в проксимальном и дистальном направлениях, но не в осевом направлении. Когда ограничивающий стержень 812 имеет возможность ротационно перемещаться в ограничивающем канале 512, ограничивающий стержень 812 заставляет внутреннюю муфтовую гильзу 610 поворачиваться вместе с ограничивающим стержнем 812. Это вызывает поворачивание стержня-расширителя 650, с которым внутренняя муфтовая гильза 610 соединена с возможностью поворачивания посредством установочного цилиндра 630. Конкретно, стержень-расширитель 650 имеет проксимальный конец 652, размещенный через диаметральное сквозное отверстие 632, образованное в установочном цилиндре 630. Фиксирующий винт 636 расположен в осевом направлении в установочном цилиндре 630 для закрепления стержня-расширителя 650 относительно установочного цилиндра 630.

Как показано на фиг.6, головка-расширитель 660 расположена на дистальном конце стержня-расширителя 650 и имеет щели 664 для выступания скоб, проходящие по существу в осевом, но в направлении наружу, на внешней стороне головки-расширителя 660 для обеспечения выступания скоб 910 изнутри размещающих скобы камер 826. Головка-расширитель 660 также имеет плечо 668, на которое опираются дистальные концы 824 внутренней выдающей гильзы 820, когда внутренняя выдающая гильза 820 перемещена в ее самое дистальное положение. Наклонная внешняя поверхность 662 переходит от плеча 668 к радиальному и дистальному краю головки-расширителя 660, который в общем смысле позиционно совпадает с выдающим концом 142.

Стержень-расширитель 650 содержит по существу полую цилиндрическую стенку 651, через которую центровой стержень 710 проходит и является подвижным. Стержень-расширитель 650 размещается во внутренней выдающей гильзе 820, которая, в свою очередь, размещается во внешней выдающей гильзе 550. Центровой стержень 710 имеет проксимальный конец 712 стержня и дистальный конец 714 стержня. Колпачок 145 дистального конца расположен на дистальном конце 714. Колпачок 145 дистального конца может содержать гибкий фартук 147 из пластика медицинского класса, проксимально проходящий от дистального края колпачка 145 дистального конца. Фартук 147 предусмотрен таким образом, чтобы иметь достаточную твердость, чтобы удерживать имплантат в дистальном конце 142 в нерабочем положении.

Проксимальный конец 712 центрового стержня 710 размещается в диаметральном сквозном отверстии 722 установочного цилиндра 720. Центровой стержень 710 прикреплен к установочному цилиндру 720 посредством фиксирующего винта 730, размещенного в осевом направлении в установочном цилиндре 720. Центровой стержень 710 проходит через диаметральное сквозное отверстие 722 так, чтобы по меньшей мере частично размещаться в центральном отверстии 743 приводной муфты 740. Приводная муфта 740 также имеет поперечное отверстие 744 для размещения установочного цилиндра 720. Эта конструкция является такой, что, когда вторая муфтовая часть 230 сцепляется с головной частью 742 муфты, при этом вращательное или осевое усилие прикладывается ко второй муфтовой части 230, например, посредством какого-либо из Рычагов А, С и D, такое усилие передается на центровой стержень 710 и на составные части, размещенные во внутренней муфтовой гильзе 610.

Приводная муфта 740 имеет дистальные кольцевые стеновые части 746, расположенные так, чтобы чередоваться с и упираться в соответствующие разнесенные по окружности кольцевые стеновые части 840 для ограничения чрезмерного дистального перемещения приводной муфты 740 в зависимости от второй муфтовой части 230 и обеспечения сцепляющего действия для передачи вращения.

Ссылаясь теперь на фиг.8А-8D, описывается нерабочее положение устройства 100. В нерабочем положении первая и вторая муфтовые части 220, 230, наковальня 186 и приводная муфта 740 расположены в относительно проксимальных положениях в соответствии с их ограниченной свободой перемещения в их соответствующих корпусах. В этом состоянии, вследствие положения ограничивающего стержня 812 в ограничивающем канале 512, внешняя муфтовая гильза 510 и внутренняя муфтовая гильза 610 не могут вращаться относительно друг друга, и ограничивающий стержень 812 предохранен от вращения относительно внешней муфтовой гильзы 510. В результате, внутренняя выдающая гильза 820 предохранена от вращения во внешней выдающей гильзе 550.

В нерабочем состоянии колпачок 145 дистального конца находится в его самом проксимальном положении, в котором открытый конец 148 куполообразного фартука 147 частично перекрывает дистальный выдающий конец 142, тем самым препятствуя случайному выступанию скоб 910 из выдающего конца 142 до их намеренного выпуска.

Предполагается, что скобы 910 вставлены в размещающие скобы камеры 826 в их деформированной (выпрямленной) конфигурации, когда устройство 100 находится в нерабочем состоянии.

Ссылаясь теперь на фиг.9А-9D, устройство 100 описывается относительно первого рабочего состояния, которое представляет собой одно из нескольких возможных рабочих состояний. Первое рабочее состояние достигается посредством побуждения рычага 150 проксимально перемещаться, например, посредством сжатия пальцев, чтобы заставить их сгибаться внутрь по направлению к руке, захватывающей рукоятку 110, таким образом, чтобы переместить ножку 155 курка внутрь на одно положение защелки. Рычажное действие курка 150 вокруг пальца 151 шарнира курка заставляет раздвоенный зажим 154 дистально перемещаться. Это, в свою очередь, побуждает вторую муфтовую часть 230 перемещаться в дистальном направлении, что, в свою очередь, заставляет приводную муфту 740 и центровой стержень 710 дистально перемещаться на определенную величину, такую как, например, несколько миллиметров.

После первого приведения в действие дистальные кольцевые стеновые части 746 приводной муфты 740 продвигаются таким образом, чтобы располагаться рядом с проксимальными кольцевыми стеновыми частями 840 таким образом, чтобы быть способными ротационно сцепляться с ними. Таким образом, дистальные кольцевые стеновые части 746 эффективно обеспечивают чередующиеся пальцы для чередования с соответствующими проксимальными кольцевыми стеновыми частями 840 для передачи вращающего усилия от приводной муфты 740 на кольцевые стеновые части 840, которые, в свою очередь, жестко соединены с ограничивающим стержнем 812 и внутренней выдающей гильзой 820. В первом рабочем состоянии ограничивающий стержень 812 остается в его самом проксимальном положении в ограничивающем канале 512. Цель первого приведения в действие заключается в том, чтобы дистально продвинуть колпачок 145 дистального конца таким образом, чтобы обеспечить возможность последующего выступания скоб 910 из дистального выдающего конца 142 и сцепить приводную муфту 740 с кольцевыми стеновыми частями 840 (для работы в качестве муфты).

Ссылаясь теперь на фиг.10А-10D, более подробно описывается второе рабочее состояние устройства 100. Во втором рабочем состоянии орган 170 управления (Рычаг В) для отвода головки закручивается таким образом, что вместо стержня 171, являющегося по существу горизонтальным и параллельным относительно корпуса 410 барабана, он поворачивается на 90 градусов против часовой стрелки (как видно на фиг.10А), таким образом, стержень 171 располагается вертикально. Посредством такого поворачивающегося стержня 171 поворотный ключ 173 заставляется поворачиваться против часовой стрелки, что заставляет кулачок 175 сцепляться с дистальной поверхностью 611а фланца 611 проксимального конца для смещения внутренней муфтовой гильзы 610 в проксимальном направлении на некоторую величину, обеспеченную в соответствии с формой муфты 175. Например, внутренняя муфтовая гильза 610 может быть проксимально перемещена на около 0,5 мм под действием кулачка 175.

Отвод в проксимальном направлении внутренней муфтовой гильзы 610 заставляет стержень-расширитель 650 проксимально смещаться на такую же величину, тогда как центровой стержень 710, внешняя выдающая гильза 550 и внутренняя выдающая гильза 820 остаются неподвижными, за исключением незначительного расширения внешней выдающей гильзы 550 на дистальном конце 142, как описано ранее. Расширение выдающей части 140 вызывается действием наклонной внешней поверхности 662 головки-расширителя 660, действующей на наклонный внутренний профиль 558 пальцев 552, тем самым отклоняя наружу пальцы 552. Это расширение дистального конца 142 может быть выполнено таким образом, чтобы приводить к увеличенному диаметру, приблизительно 1-2 мм, например.

Второй этап приведения в действие, достигаемый приведением в действие органа 170 управления для отвода головки, не является необходимым для достижения выпуска скоб 910, но может быть желательным для обеспечения большего расширения стенки сосуда. Предполагается, что это может обеспечить улучшенное качество сшивания скобами.

Ссылаясь теперь на фиг.11А-11D, третье и четвертое рабочие состояния описаны более подробно. В третьем рабочем состоянии курок 150 проксимально нажимается на дополнительном этапе таким образом, что ножка 155 курка проксимально опирается на выступ 113с защелки, что заставляет раздвоенный зажим 154 дополнительно продвигать вторую муфтовую часть 230 в дистальном направлении. Это заставляет внутреннюю гильзу 820 дистально толкаться посредством приводной муфты 740, тем самым продвигая скобы 910, расположенные в размещающих скобы камерах 826. Когда скобы 910 размещены в размещающих скобы камерах 826, зазубренные или неправильные внутренние стенки 822 камеры, частично задающие размещающие скобы камеры 826, служат для фрикционного сцепления со скобами 910 таким образом, чтобы способствовать их продвижению в их соответствующих камерах. Дополнительное или альтернативное средство для продвижения обеспечено посредством внутреннего стопора 828, образованного на внутренней выдающей гильзе 820 так, чтобы совпадать с размещающими скобы камерами 826. Внутренние стопоры 828 образованы таким образом, чтобы позволять каждой скобе 910 по меньшей мере частично размещаться в них, исходя из их памяти формы, которая выполнена таким образом, чтобы заставлять их принимать приблизительно круглую развернутую конфигурацию. Так как внутренняя выдающая гильза 820 дистально продвигается, внутренние стенки 822 камеры и/или внутренние стопоры 828 способствуют перемещению скоб 910 таким образом, что один их конец проходит через щели 664 для выступания скоб и проходит отчасти радиально наружу от концевой части 142. Это третье рабочее состояние обеспечивает возможность частичного выступания скоб 910, например, чтобы заставить их выступать по меньшей мере частично через имплантат, расположенный вокруг выдающего рабочего конца 142.

Внутренние стопоры 828 образованы в виде изогнутых (вогнутых) радиально внутрь деформаций на внутренней выдающей гильзе 820 рядом с дистальными концами 824 выдающей гильзы. Стопоры 828 обеспечивают осевое зацепление, а также соответствующую ориентацию скоб 910 таким образом, что, когда освобождены, скобы 910 имеют их концы сходящимися в положении снаружи и от выдающей части 140 (как показано на фиг.13Е и 14А). Если скобы 910 не ориентированы должным образом в размещающих камерах 826, их концы могут не сходиться в правильном положении для достижения требуемого эффекта сшивания скобами.

В четвертом рабочем состоянии ударный механизм 190 приводится в действие для выдачи ударного импульса на внутреннюю выдающую гильзу 820 в выдающей части 140. Ударный импульс передается на выдающую часть 140 посредством прикладывания момента к рычагу 180 таким образом, чтобы повернуть ударный поршень 185 и рычаг 180 в положение, в котором пружина 183 смещает ударную часть 185 в дистальном направлении, тем самым заставляя ударный поршень 185 работать в качестве молоточка по наковальне 186, которая передает кинетический удар импульса молоточка на вторую муфтовую часть 230 через передающую удар часть 188 наковальни 186. Вторая муфтовая часть 230, таким образом, принимает кинетический импульс в дистальном направлении, который передается на приводную муфту 740 через соприкасающийся контакт второй муфтовой части 230 с приводной муфтой 740. Приводная муфта 740, в свою очередь, передает кинетический импульс на кольцевую стенку 840, которая соединена с внутренней выдающей гильзой 820.

Дистально направленный кинетический импульс, переданный от ударного механизма 190, предназначен для вызывания дополнительного выступания выступающих скоб 910 приблизительно прокалывающим образом. Цель такого прокалывающего выступания скоб 910 заключается в том, чтобы заставить выступающие концы скоб 910 быть способными прорываться через относительно плотную ткань или материи, которые могут быть образованы на стенках сосудов, где требуется выполнить присоединение.

Выдача ударного импульса в ответ на приведение в действие ударного механизма 190 является необязательным этапом, который может быть опущен, если требуется. Дополнительно, в соответствии с некоторыми вариантами осуществления, ударный механизм 190 может обеспечивать более чем одно окружное щелевое положение для рычага 180. Это является таким, что может быть достигнуто большее или меньшее сжатие пружины 183 в проксимальном направлении для обеспечения большего или меньшего кинетического удара по наковальне 186, когда ударный механизм 190 приведен в действие.

Также, ссылаясь на фиг.12А и 12В, пятое и конечное рабочее состояние описано более подробно. Так как продвижение приводной муфты 740 также дистально продвинуло кольцевую стенку 840 и, следовательно, продвинуло ограничивающий стержень 812 относительно внешней муфтовой гильзы 510, завершение третьего рабочего состояния делает возможным выполнение конечного рабочего состояния (т.е. выпуск скоб). Это так потому, что дистальное перемещение ограничивающего стержня 812 относительно внешней муфтовой гильзы 510 и ограничивающего канала 512 располагает ограничивающий стержень 812 таким образом, чтобы быть способным латерально скользить в ограничивающем канале 512. Это обеспечивает возможность вращения внутренней выдающей гильзы 820 во внешней выдающей гильзе 550, как показано на фиг.12А и 12В, таким образом, проходящие в продольном направлении размещающие скобы камеры 826 совмещаются с выпускными отверстиями 554, тем самым освобождая скобы 910 для принятия круглой развернутой конфигурации (920) в соответствии с их памятью формы.

Вследствие тонкости проволоки, использующейся для скоб 910, 920, и сильной памяти формы, приданной таким скобам, концы скоб являются достаточно острыми и сходятся с достаточным усилием для проникания через ткань, окружающую выдающий конец 142. Хотя на фиг.11A-11D, 12A и 12D показан расширенный дистальный выдающий конец 142, не требуется, чтобы это обязательно имело место. Приведение в действие органа 165 управления для выпуска скоб вызывает выпуск скоб 910 через выпускные отверстия 554 в любом случае, расширен ли выдающий конец 142 или нет.

Вращение внутренней выдающей гильзы 820 относительно внешней выдающей гильзы 550 вызывается посредством прикладывания момента на орган 165 управления для выпуска скоб, например с помощью его нажимания вниз. Такое направленное вниз перемещение, приложенное к органу 165 управления (Рычагу D) для выпуска скоб, вызывает вращение первой муфтовой части 220, которая передает вращательное движение на кольцевые стеновые части 840 через вторую муфтовую часть 230 и приводную муфту 740. Так как кольцевые стеновые части 840 соединены с внутренней выдающей гильзой 820, направленный вниз момент, приложенный к Рычагу D, вызывает выравнивание проходящих в продольном направлении размещающих скобы камер 826 с выпускными отверстиями 554 для обеспечения возможности скобам 910 выходить наружу и принимать их развернутую конфигурацию.

На фиг.13A, 13B, 13C, 13D и 13E показаны последовательно нерабочее состояние, первое рабочее состояние, второе рабочее состояние, третье рабочее состояние и пятое и конечное рабочее состояние. Иллюстрация дополнительного выступания, являющегося результатом приведения в действие ударного механизма 190, не показана в качестве особого состояния, отдельного от состояния на фиг.13D, но фиг.13D может рассматриваться изображающей результат комбинации третьего и четвертого рабочих состояний, как описано выше.

Аналогичным образом, на фиг.14A-14G показана конфигурация выдающей части 140 во время последовательных рабочих состояний. фиг.14A, 14B, 14C и 14D надлежащим образом соответствуют нерабочему состоянию, первому рабочему состоянию, второму рабочему состоянию и третьему и четвертому рабочим состояниям. На фиг.14E, 14F и 14G последовательно показано пятое рабочее состояние, в котором выпуск скоб 910 из выпускных отверстий 554 показан для вариантов осуществления устройства 100, в котором выпускные отверстия 554 образованы таким образом, чтобы иметь незначительную спираль (т.е. чтобы быть выполненными незначительно наклонными относительно продольной оси, как показано на фиг.15).

Для вариантов осуществления, в которых выпускные отверстия 554 являются наклонными, выпускные отверстия 554 выполнены таким образом, что, когда дистальные концы скоб 910 выступают из выдающего конца 142, на начальном этапе выпуска только проксимальная часть выпускных отверстий 554 вступает в выравнивание с располагающимися ниже размещающими скобы камерами 826. Это позволяет проксимальному концу каждой скобы 910 начать закручиваться наружу из камер 826 в результате ее памяти формы. Это начальное выступание проксимальных концов скоб 910 в начале этапа выпуска показано на фиг.14Е.

Как можно видеть на фиг.14F, когда внутренняя выдающая гильза 820 постепенно входит все больше в выравнивание с выпускными отверстиями 554, тем большая часть проксимального конца каждой скобы освобождается для принятия ее развернутой конфигурации, хотя скоба 910 еще не полностью освобождена. Как показано на фиг.14F, проксимальный конец каждой скобы 910 стремится закручиваться вверх, таким образом, как только внутренняя выдающая гильза 820 входит в дальнейшее выравнивание с выпускными отверстиями 554, как показано на фиг.14G, противоположные концы каждой скобы 910 имеют возможность сходиться с сжимающим и прокалывающим действием, которое рассматривается более эффективным для некоторых целей сшивания скобами, чем если бы не было постепенного выпуска проксимального конца каждой скобы 910.

Хотя на фиг.14А-14G показан выпуск только одной скобы 910 в развернутую конфигурацию 920, это только для простоты иллюстрации и следует понимать, что множество скоб выпускается одновременно из нескольких разных разнесенных по окружности положений. Устройство 100 может быть выполнено таким образом, чтобы иметь четыре, шесть, восемь, десять или двенадцать выпускных отверстий 554 (и соответствующее количество отверстий 556 для вставки), в зависимости от чего конфигурация может подходить для конкретного применения сшивания скобами. Дополнительно, хотя скобы 910 представлены согнутыми между плечом 668 и выдающим концом 142 на фиг.14А-14F, такое сгибание скобы не происходит таким образом, как это показано. Скорее, такое сгибание, если оно происходит, будет довольно плавным, вместо наличия острого сгиба на проволоке.

Угол выпускных отверстий относительно продольной оси внешней выдающей гильзы 550 является относительно пологим, таким как, например, от около 1 градуса до около 7 градусов. Угол может варьироваться в зависимости от количества выпускных отверстий 554, обеспеченных в выдающей части 140.

Проволока, использующаяся в качестве скоб 910, 920, может представлять собой проволоку из сплава нитинол, например, с диаметром от около 0,1 мм до около 0,5 мм. Некоторые конкретные варианты осуществления выполнены таким образом, чтобы разворачивать скобы на около 0,3 мм или около 0,33 мм.

Использование скоб с памятью формы, как описанные здесь, исключает необходимость деформации скоб посредством прижимания к наковальне для принятия требуемой формы скобы, таким образом устраняя дополнительные составные части и логистические трудности, связанные с наличием наковальни на выдающем скобу конце сшивателя.

Несмотря на то, что варианты осуществления описаны здесь с конкретными подробностями, следует понимать, что такие варианты осуществления описаны в качестве примера и не подлежат толкованию ограничивающими относительно эквивалентов или для ограничения объема изобретения.

Во всем приведенном описании изобретения и прилагаемой формуле изобретения, если контекст не требует иного, слово «содержать» и вариации, такие как «содержит» и «содержащий», следует понимать в качестве значения включения указанного целого элемента, или этапа, или группы целых элементов, или этапов, но не исключения любого другого целого элемента, или этапа, или группы целых элементов, или этапов.

ПЕРЕЧЕНЬ ДЕТАЛЕЙ

100 сшиватель

110 рукоятка

111 ладонный захват

112 защелка

112а отверстия под болт

113а, b, c выступы защелки

114 основание рукоятки

114а болты основания

115 ограничивающий перемещение стержень

116 смещающая пружина

117 фиксирующее пружину утолщение

118 удерживающий стержень

120 рабочая часть

122 проксимальная рабочая часть

124 дистальная рабочая часть

128 удерживающий колпачок

130 вал

140 выдающая часть

142 выдающий рабочий конец

145 колпачок дистального конца

147 фартук

148 открытый конец фартука

150 курок (Рычаг А)

151 палец шарнира курка

152 часть для захвата пальцами

153 отверстие для пальца

154 раздвоенный зажим

155 часть для сцепления с защелкой/ножка курка

160 проксимальный приводной механизм

162 проксимальная приводная гильза

164 вставка проксимального конца

165 орган управления для выпуска скоб (Рычаг D)

166 винт проксимального конца

170 орган управления для отвода головки (Рычаг В)

171 стержень

172 шарик

173 поворотный ключ

174 размещающий стержень канал

175 кулачок

176 фиксирующий барабан

177 винтовая резьба

178 верхний винт

180 орган управления для нанесения удара (Рычаг С)

181 корпус органа управления для нанесения удара

182 направляющий канал

183 пружина органа управления для нанесения удара

184 внутренняя заглушка

185 ударный поршень/молоточек

186 наковальня

187 торцевая заглушка

188 передающая удар часть

190 ударный механизм

211 вставной фиксирующий палец

212 приводная пружина

214 радиальное отверстие

216 пазовое отверстие

218 резьбовая цилиндрическая стенка

220 первая муфтовая часть

222 проксимальный конец муфты

224 резьбовое отверстие

226 шпоночный конец

230 вторая муфтовая часть

232 первый конец с пазом

234 суженная часть

236 второй конец с пазом

250 пружина

260 позиционирующий элемент

312 позиционирующий фланец

314 дистальный конец

322 позиционирующее утолщение

410 корпус барабана

412 резьбовой проксимальный конец

414 порт для вставки органа управления

416 резьбовой дистальный конец

418 размещающее винт отверстие

420 внутренний кольцевой фланец

422 фиксирующее утолщение

426 внутренняя резьба

432 внутренний кольцевой фланец

440 муфта органа управления

442 внешний кольцевой фланец

510 внешняя муфтовая гильза

512 ограничивающий канал органа управления для выпуска

514 отверстие для установочного цилиндра

516 отверстие под винт

522 фиксирующая выемка

524 отверстие проксимального конца внешней гильзы

526 отверстие дистального конца внешней гильзы

530 позиционирующее кольцо

536 фиксирующий винт

537 фиксирующее отверстие

536 фиксирующий винт

542 дистальный конец внешней гильзы

546 кольцевая стенка

550 внешняя выдающая гильза

552 пальцы

554 выпускное отверстие

556 отверстия для вставки

558 наклонный внутренний профиль

562 пружина

610 внутренняя муфтовая гильза

611 фланец проксимального конца

611а дистальная поверхность фланца проксимального конца

612 ограничивающий канал органа управления для выпуска

614 отверстие для установочного цилиндра

616 отверстие под винт

618 дистальный конец внутренней гильзы

630 установочный цилиндр

632 диаметральное сквозное отверстие

636 фиксирующий винт

650 стержень-расширитель

651 цилиндрическая стенка

652 проксимальный конец

660 головка-расширитель

662 наклонная внешняя поверхность

664 щели для выступания скоб

668 плечо

710 центровой стержень

712 проксимальный конец стержня

714 дистальный конец стержня

720 установочный цилиндр

722 диаметральное сквозное отверстие

730 фиксирующий винт

740 приводная муфта

742 головная часть муфты

743 центральное отверстие

744 поперечное отверстие

746 дистальные кольцевые стеновые части приводной муфты

812 ограничивающий стержень органа управления для выпуска

820 внутренняя выдающая гильза

822 внутренняя стенка камеры

824 дистальный конец выдающей гильзы

826 размещающие скобы камеры

828 внутренний стопор

840 кольцевые стеновые части (соединенные с внутренней выдающей гильзой)

910 скобы (деформированная конфигурация)

920 скобы (развернутая конфигурация)

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для выдачи скоб с памятью формы. Устройство содержит захватываемую часть с первым органом управления и выдающую часть, которая соединена с захватываемой частью. Выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб в выдающей части в упругодеформированной конфигурации и выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации исходя из их памяти формы. Выдающая часть выполнена так, чтобы заставить один конец каждой скобы выступать из выдающей части в ответ на приведение в действие органа управления. 4 н. и 42 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Устройство для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:
захватываемую часть, содержащую первый орган управления;
выдающую часть, соединенную с захватываемой частью, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб внутри выдающей части в упругодеформированной конфигурации и выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации, исходя из их памяти формы, причем выдающая часть выполнена таким образом, чтобы заставить один конец каждой скобы выступать из выдающей части в ответ на приведение в действие первого органа управления; и
ударный механизм, соединенный с захватываемой частью и выполненный таким образом, чтобы передавать ударный импульс на выдающую часть;
при этом в ответ на приведение в действие ударного механизма выдается ударный импульс, чтобы вызвать осуществление дополнительного выступания одних концов скоб прокалывающим образом.

2. Устройство по п. 1, в котором ударный импульс заставляет один конец каждой скобы дополнительно выступать, при этом оставаясь по меньшей мере частично удерживаемым в удерживающих стенках.

3. Устройство по п. 1, в котором ударный механизм выполнен с возможностью расположения в рабочем положении, в котором ударный механизм может приводиться в действие для выдачи ударного импульса под действием смещающего механизма.

4. Устройство по п. 3, в котором, когда ударный механизм приведен в действие из рабочего положения, смещающий механизм смещает ударный механизм в нерабочее положение, в котором часть молоточка ударного механизма контактирует с частью наковальни ударного механизма, при этом часть наковальни расположена таким образом, чтобы передавать ударный импульс на выдающую часть.

5. Устройство по п. 3, в котором ударный механизм выполнен с возможностью расположения в одном из множества рабочих положений.

6. Устройство по п. 1, в котором ударный механизм расположен для перемещения вдоль первой продольной оси, параллельной относительно второй продольной оси вала, но смещенной от нее.

7. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее второй орган управления, приводимый в действие для освобождения ударного механизма для передачи ударного импульса.

8. Устройство по п. 7, в котором второй орган управления содержит утолщение, соединенное с ударным механизмом, при этом утолщение ограничено на перемещении в канале, образованном в корпусе ударного механизма.

9. Устройство по п. 1, в котором удерживающие стенки задают радиально внутренний стопор по меньшей мере для частичного сцепления с соответствующими скобами для способствования осевому перемещению скоб в дистальном направлении.

10. Устройство по п. 1, в котором выпускные отверстия проходят по незначительной спирали относительно продольной оси выдающей части.

11. Устройство по п. 1, в котором захватываемая часть содержит рукоятку, захватываемую одной рукой наподобие пистолета.

12. Устройство по п. 11, в котором первый орган управления является приводимым в действие с помощью воздействия, стремящегося сжать пальцы руки, когда рукоятка захватывается рукой наподобие пистолета.

13. Устройство по п. 1, в котором выдающая часть содержит куполообразную часть, расположенную на дистальном конце выдающей части и подвижную между проксимальным положением, в котором фартук на открытом конце куполообразной части охватывает рабочий конец выдающей части для удерживания имплантата на месте на выдающей части, и дистальным положением, в котором фартук дистально расположен относительно рабочего конца для обеспечения возможности выступания одного конца каждой скобы из рабочего конца.

14. Устройство по п. 13, в котором первый орган управления является приводимым в действие при первом приведении в действие для побуждения куполообразной части перемещаться из проксимального положения в дистальное положение.

15. Устройство по п. 14, в котором первый орган управления является приводимым в действие при втором приведении в действие для побуждения выступания одного конца каждой скобы.

16. Устройство по п. 15, в котором устройство выполнено таким образом, чтобы разрешать второе приведение в действие только после первого приведения в действие.

17. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее третий орган управления, приводимый в действие для вызывания выпуска скоб через выпускные отверстия.

18. Устройство по п. 17, в котором третий орган управления является только приводимым в действие после полного приведения в действие первого органа управления.

19. Устройство по п. 1, в котором устройство выполнено таким образом, чтобы выдавать скобы, образованные из проволоки и имеющие диаметр от около 0,1 мм до около 0,5 мм.

20. Устройство по п. 19, в котором диаметр составляет от около 0,25 мм до около 0,35 мм.

21. Устройство по п. 1, в котором выдающая часть содержит от 4 до 12 выпускных отверстий.

22. Устройство по п. 1, в котором выпускные отверстия выполнены по существу в виде проходящих в продольном направлении щелей.

23. Устройство по п. 22, в котором выдающая часть дополнительно содержит отверстия для вставки для обеспечения возможности вставки скоб между удерживающими стенками.

24. Устройство по п. 23, в котором отверстия для вставки расположены рядом с выпускными отверстиями, но радиально смещены от них.

25. Устройство по п. 1, в котором выдающая часть содержит головную часть, расположенную на рабочем конце выдающей части, при этом головная часть является отводимой в проксимальном направлении для побуждения рабочего конца расширяться наружу.

26. Устройство по п. 25, в котором головная часть выполнена отводимой в ответ на приведение в действие четвертого органа управления.

27. Устройство по п. 25, в котором рабочий конец выдающей части имеет наклонный внутренний профиль и в котором, когда головная часть отведена, головная часть сцепляется с внутренним профилем для побуждения рабочего конца расширяться.

28. Устройство по п. 22, в котором щели образованы на рабочем конце для прерывания дистальной периферии рабочего конца, причем материал рабочего конца является упругодеформируемым.

29. Устройство по п. 25, в котором рабочий конец выполнен таким образом, чтобы обеспечивать возможность выступания скоб из рабочего конца, когда рабочий конец расширен, посредством чего скобы, выданные из расширенного рабочего конца, выпускаются в радиально увеличенном положении относительно того, когда рабочий конец не расширен.

30. Устройство для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:
рукоятку; и
выдающую часть, соединенную с рукояткой, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб внутри выдающей части в упругодеформированной конфигурации и дополнительно содержит выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации, исходя из их памяти формы;
при этом выпускные отверстия расположены в удерживающих стенках и проходят по незначительной спирали относительно продольной оси выдающей части.

31. Устройство по п. 30, в котором угол выпускных отверстий относительно продольной оси составляет от около 1 до около 7°.

32. Устройство по п. 30, в котором выпускные отверстия выполнены таким образом, чтобы постепенно выравниваться с удерживающими камерами, заданными удерживающими стенками, для обеспечения возможности выпуска скоб через выпускные отверстия.

33. Устройство по п. 32, в котором постепенное выравнивание обеспечивает возможность выпуска проксимального конца каждой скобы до выпуска дистального конца каждой скобы.

34. Устройство для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:
захватываемую часть, содержащую первый орган управления;
выдающую часть, соединенную с захватываемой частью, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб внутри выдающей части в упругодеформированной конфигурации и выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации, исходя из их памяти формы, причем выдающая часть выполнена таким образом, чтобы заставить один конец каждой скобы выступать из выдающей части в ответ на приведение в действие первого органа управления; и
куполообразную часть, расположенную на дистальном конце выдающей части и подвижную между проксимальным положением, в котором фартук на открытом конце куполообразной части охватывает выдающий рабочий конец выдающей части, и дистальным положением, в котором фартук дистально расположен относительно выдающего рабочего конца для обеспечения возможности выступания одного конца каждой скобы из выдающего рабочего конца;
при этом, когда куполообразная часть находится в проксимальном положении, фартук препятствует выступанию одних концов скоб.

35. Устройство по п. 34, в котором фартук выполнен из гибкого неметаллического материала.

36. Устройство по п. 34, в котором куполообразная часть соединена с центровым стержнем, проходящим через вал, причем осевое перемещение центрового стержня вызывает перемещение куполообразной части между проксимальным и дистальным положениями.

37. Устройство по п. 34, в котором первый орган управления является приводимым в действие при первом приведении в действие для побуждения куполообразной части перемещаться из проксимального положения в дистальное положение.

38. Устройство по п. 37, в котором первый орган управления является приводимым в действие при втором приведении в действие для побуждения выступания одного конца каждой скобы.

39. Устройство по п. 38, в котором устройство выполнено таким образом, чтобы разрешать второе приведение в действие только после первого приведения в действие.

40. Устройство по п. 34, в котором выпускные отверстия выполнены таким образом, чтобы постепенно выравниваться с удерживающими камерами, заданными удерживающими стенками, для обеспечения возможности выпуска скоб через выпускные отверстия.

41. Устройство по п. 40, в котором постепенное выравнивание обеспечивает возможность выпуска проксимального конца каждой скобы до выпуска дистального конца каждой скобы.

42. Устройство для выдачи скоб с памятью формы, при этом устройство содержит:
захватываемую часть;
выдающую часть, соединенную с захватываемой частью, при этом выдающая часть содержит удерживающие стенки для удерживания скоб внутри выдающей части в упругодеформированной конфигурации и выпускные отверстия для выпуска скоб для принятия развернутой конфигурации исходя из их памяти формы, причем выдающая часть выполнена таким образом, чтобы заставить один конец каждой скобы выступать из выдающей части в ответ на приведение в действие первого органа управления; и
головную часть, расположенную на рабочем конце выдающей части, при этом головная часть выполнена отводимой в проксимальном направлении для побуждения рабочего конца расширяться наружу.

43. Устройство по п. 42, в котором головная часть является отводимой в ответ на приведение в действие четвертого органа управления.

44. Устройство по п. 42 или 43, в котором рабочий конец выдающей части имеет наклонный внутренний профиль, причем, когда головная часть отведена, головная часть сцепляется с внутренним профилем для побуждения рабочего конца расширяться.

45. Устройство по п. 42, в котором щели образованы на рабочем конце для прерывания дистальной периферии рабочего конца, при этом материал рабочего конца является упругодеформируемым.

46. Устройство по п. 42, в котором рабочий конец выполнен таким образом, чтобы обеспечивать возможность выступания скоб из рабочего конца, когда рабочий конец расширен, посредством чего скобы, выданные из расширенного рабочего конца, выпускаются в радиально увеличенном положении относительно того, когда рабочий конец не расширен.