СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АСЕПТИЧЕСКОГО НЕКРОЗА ГОЛОВКИ БЕДРЕННОЙ КОСТИ И СБОРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61N1/30 A61K35/36 A61K36/00 A61P19/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности к ортопедии, и может быть использовано для нехирургического лечения опорно-двигательного аппарата больного.

Асептический некроз головки бедренной кости (АНГБК) - тяжелое дегенеративно-дистрофическое заболевание тазобедренного сустава вследствие нарушения структуры костной ткани и микроциркуляции, а также жировой дистрофии костного мозга (см., например, Е.Е. Волков и Кэцинь Хуан «Асептический некроз головки бедренной кости. Безоперационное лечение. Монография, пер. с китайского В.Ф. Щичко, Москва, 2010, с.8).

Известен способ консервативного лечения асептического некроза головки бедренной кости (см., например, http://www.hoska.ru/2012/04/asepticheskiy-nekroz-konservativnoe.htm/), ориентированный, главным образом, на устранение факторов, ухудшающих кровообращение в тазобедренном суставе и способствующих дальнейшему прогрессированию болезни, причем в случае наличия у больного ярко выраженного атеросклероза и высоком уровне холестерина в крови, рекомендуют соблюдать специальную гипохолестериновую диету и применять лекарственные препараты, снижающие уровень холестерина в крови, а при имеющихся нарушениях свертываемости крови, склонности к образованию тромбов, при наличии заболеваний сосудов, с повреждением сосудистой стенки (системном васкулите (артериите)), пороках сердца, тромбофлебите, для общего разжижения крови и для профилактики дальнейшего тромбообразования назначают в небольших дозах аспирин или аналогичные препараты, причем для уменьшения болей в тазобедренном суставе рекомендуют применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, а также физиотерапевтические процедуры, включающие магнитотерапию.

При этом на самых ранних стадиях асептического некроза головки бедренной кости (АНГБК), когда основную роль в развитии АНГБК играет еще только нарушение кровообращения в кости, назначают средства, расширяющие кровеносные сосуды и улучшающие микроциркуляцию кровотока в суставах, например Трентал (см., например, http://www.trental.ru).

Кроме того, для повышения эффективности лечения предписывают полный отказ больного от курения и употребления алкоголя, рекомендуют снизить дозы глюкокортикоидов, в случае их использования больным для лечения других заболеваний, сбалансировать массу тела, на 1,5-2 месяца обеспечить полную разгрузку сустава при помощи костылей, а в дальнейшем периодически использовать костыли при усилении болей в суставах.

Однако при данном способе лечения вся проводимая терапия направлена не на полное избавление от данного недуга, а, скорее, на замедление самого процесса разрушения тканей и уменьшение болевого синдрома.

Наиболее близким аналогом-прототипом является способ лечения асептического некроза головки бедренной кости (АНГБК), сочетающий методы западной и традиционной китайской медицины (см., например, Е.Е. Волков и Кэцинь Хуан «Асептический некроз головки бедренной кости. Безоперационное лечение. Монография, пер. с китайского В.Ф. Щичко, Москва, 2010, с.с.41-50).

Данный способ лечения АНГБК включает проведение диагностики заболевания путем обеспечивающего выявление патологических изменений кости на ранней стадии компьютерного анализа рентгеновского снимка больного, активирующее кровообращение и устраняющее застой крови воздействие на пораженный участок электрическими сигналами терапевтического прибора для лечения АНГБК (см., например, там же с.44) через подогреваемые электроды, устанавливаемые на накожные аппликаторы, которые помещают на акупунктурных точках на теле пациента, прием органоминеральных препаратов типа БАДов, например, препарата «Чэнцзай» (см., например, там же с.44), улучшающего структуру кости, обмен веществ в ней и способствущий ее регенерации, а также динамическое вытяжение нижних конечностей, устраняющее перекосы таза и корректирующее сколиоз, регулируемая лекарственная диета, повышающая сопротивляемость организма и нормализацию его функций, прием многокомпонентных лекарственных фитованн для снятия мышечного напряжения и улучшения микроциркуляции, обязательное выполнение индивидуального комплекса упражнений в предписанных врачом объемах.

Как указано в цитируемом источнике информации, использование данного способа лечения некроза головки бедренной кости обеспечивает

- исключение оперативного вмешательства и других механических повреждений костной ткани;

- сохранение целостности структуры тазобедренного сустава;

- замещение омертвевшей костной ткани новой костной тканью;

- восстановление структуры костной ткани;

- улучшение микроциркуляции;

- повышение механических свойств, в частности прочности головки бедренной кости, укрепление кости, мышц и сухожилий;

- восстановление функции тазобедренного сустава,

однако информация о режимах проведения конкретного лечебного процесса здесь отсутствует, что затрудняет возможность практического применения такого способа лечения

Известен сбор лекарственных растений и органических веществ, используемый для применения в виде аппликаторов при лечении некроза головки бедренной кости (см., например. Публичную аннотацию к заявке №94114865,3 с приоритетом от 13.08.1994 г. к патенту на изобретение КНР “Лекарственный препарат для наружного применения, используемый при лечении некроза головки бедренной кости”, МПК: A61K 33/28, 35/64 и 35/78, номер публикации CN 1121820 A от 08.05.1996 г., см. также приложение 1 к описанию), содержащий следующие препараты традиционной китайской медицины, взятые в соотношениях (наименования составляющих и их соотношения приведены в соответствии с текстом перевода):

Хохлатка сомнительная (Юаньху) 18-22 г, Ворсянка 18-22 г, Володушка китайская 12-16 г, Дудник 12-16 г, Киноварь 18-22 г, Мэй Хуо 18-22 г, Чернильный (дубильный) орешек 18-22 г, Корень дудника даурского 28-30 г, Сафлор красильный 18-22 г, Кордицепс (Cordyceps sinensis) 28-32 г, Магнолия лилейная 18-22 г, Тутовый шелкопряд (batryticated silkworm) 28-30 г, Горец многоцветковый 18-22 г, Ремнецветник 18-22 г, Китайская гортензия (Schizophragma integrifolium) 18-22 г, Гомаломена (Homalomena occulta (Lour.)Schott) 18-22 г, Корень лука 98-110 г.

Как указано в этой аннотации, данное лекарственное средство способствует восстановлению пораженной некрозом головки бедренной кости, устраняет кистозное перерождение, стимулирует образование новой костной структуры, поддерживает трабекулярную систему, а потому может быть использовано для лечения некроза головки бедренной кости, кистозного перерождения, дефектов и деформации кости.

При применении этого лекарственного средства приготовленный сухой препарат посредством добавления настойки из свежего имбиря доводят до полужидкой консистенции, которой больному смазывают точки акупунктуры: инь-лянь, фен-ши и сюань-чжун (см., например, http://saxum.ru/med/med9-3.htm. «Энциклопедия традиционной и нетрадиционной медицины») на пораженном участке, и с помощью терапевтического аппарата для лечения головки бедренной кости (см., например, Е.Е. Волков и Кэцинь Хуан «Асептический некроз головки бедренной кости. Безоперационное лечение». Пер. с китайского В.Ф. Щичко, Москва, 2010, с.44) через эти точки задают биоэлектрические сигналы, обеспечивающие благоприятный лечебный эффект.

Недостатком для использования известного лекарственного препарата является наличие в его рецептуре ряда составляющих, в том числе, эндемиков не произрастающих на территории России и применяемых только в китайской медицине.

Известен также сбор лекарственных растений и органических веществ, используемый для применения в виде аппликаторов при лечении некроза головки бедренной кости (см., например, Публичную аннотацию к заявке №94114860,2 с приоритетом от 13.08.1994 г. на патент на изобретение КНР “Лекарственный препарат для наружного применения, используемый при лечении некроза головки бедренной кости”, МПК: A61K 35/78, номер публикации CN 1121818 A от 08.05.1996 г., см. также приложение 2 к описанию), содержащий следующие препараты традиционной китайской медицины, взятые в соотношениях (наименования составляющих и их соотношения приведены в соответствии с текстом перевода):

Реальгар (сандарак) 18-22 г, Акация дубильная 18-22 г, Корень астрагала (Radix Astragali) 28-32 г, Дудник (Radix Angelicae Sinensis) 18-22 г, Жужелица (Carabus) 18-22 г, Плоды сирени сычуаньской (Fructus Toosendan) 18-22 г, Хохлатка сомнительная (Юаньху) 18-22 г, Цуань Дуань 18-22 г, Семена тыквы восковой 28-32 г, Цзя Чжу (Жемчужины из чешуек ящера (Squama Manitis)) 18-22 г, Корень моринды (Morinda officinalis) 18-22 г, Хеномелес китайский (тыква хеномелеса) 18-22 г, Мэй Хуо 18-22 г, Володушка китайская (Radix Bupleuri) 18-22 г, Крабы 38-42 г, Да Хуо 18-22 г, Магнит 24-26 г, Пиявки (Hirudo) 14-16 г.

Способ применения этого сбора и результат действия аналогичен предыдущему, однако, поскольку в его рецептуре присутствует целый ряд составляющих, в том числе, эндемиков не произрастающих на территории России и применяемых только в китайской медицине, что ограничивает использование известного сбора в качестве лекарственного средства.

Задача изобретения состоит в разработке способа, обеспечивающего возможность проведения реального, с соблюдением требуемых режимов и процедур, процесса безоперационного лечения АНГБК, не наносящего вреда больному органу, улучшающего структуру головки бедренной кости и повышающего качество жизни больного за счет восстановления функции тазобедренного сустава.

Задача изобретения состоит в разработке сбора лекарственных растений, используемых для наружного применения с аппликаторами при лечении некроза головки бедренной кости по заявляемому способу и разрешенных в РФ в качестве лекарственных средств.

Сущность изобретения состоит в том, что в способе лечения асептического некроза головки бедренной кости, основанном на комплексном воздействии на организм больного лекарственными средствами при соблюдении ортопедического режима и проведении физических упражнений и процедур массажа, а также терапевтическими аппаратами путем проведения с помощью накожных аппликаторов сеансов чрескожного введения микроэлементов, обеспечивающих и стимулирующих регенерацию кости, причем эти аппликаторы на каждом таком сеансе помещают на область местонахождения акупунктурных точек по меридианам в зоне дефекта кости, при этом на аппликаторы устанавливают электроды, с дополнительно размещенными на них нагревательными элементами, причем путем задания на электроды последовательности электрических импульсов формируют электрический (интерференционный) ток, проходящий между электродами и соответственно через участок тела между ними, а за счет повышения температуры нагревательных элементов создают тепловое воздействие на соответствующий участок тела больного, при этом в качестве лекарственных средств используют медикаментозные средства и биологически активные добавки, характеризующимся тем, что при выполнении физических упражнений осуществляют функциональные тренировки формирования напряжения восстановления пораженного органа, а при проведении сеансов чрескожного введения микроэлементов контролируют полученную температуру нагрева и величину силы сформированного тока, причем продолжительность каждого сеанса чрескожного введения микроэлементов составляет 20-40 минут, эти сеансы проводят ежедневно и не менее двух раз в день с интервалами между сеансами по 3,5-5,5 часов, курсами по 180-500 сеансов в каждом курсе, а количество курсов таких сеансов назначают от 4 до 16, при этом промежуток времени между курсами выбирают равным от 1 до 2 недель, причем перед началом лечения и во временных промежутках между курсами контролируют состояние больного путем проведения диагностических исследований динамики реабилитации.

При этом функциональные тренировки формирования напряжения восстановления пораженного органа проводят каждодневно, по 3-4 раза в день, массаж назначают в количестве не менее 3-4 процедур в неделю, а для соблюдения ортопедического режима предусматривают обязательность самопередвижения больного на двух костылях, причем при проведении функциональных тренировок осуществляют динамическое моделирование тазобедренного сустава, включающие выполнение больным упражнений в положениях «сидя», «стоя» и «лежа», и при этом путем задания согласованных движений групп приводящих мышц и внутренних ротаторов повышают силу отводящих и вращательных мышц, и увеличивают подвижность головки бедренной кости в вертлужной впадине.

Кроме того, путем рассмотрения данных магнито-резонансной и/или компьютерной томографии, рентгенографии тазобедренных суставов в трех проекциях, рентгеновской денситометрии тел позвонков и шейки бедренной кости, ультразвуковой денситометрии, бесконтактной лазерной допплеровской визуализации с оценкой в реальном времени перфузии локусов кожи и тканей в проекции тазобедренного сустава, трехфазной сцинтиграфии мягких тканей и скелета, анализа электрокардиосигналов, а также результатов лабораторных анализов крови и мочи производят диагностические исследования состояния больного и динамики реабилитации.

При этом область местонахождения акупунктурных точек в зоне дефекта кости определяют на соответствующих меридианах желудка, печени, желчного и мочевого пузырей, почек и селезенки, причем в качестве аппликаторов используют сборы лекарственных растений с добавлением органических веществ.

Кроме того, электроды выполняют совмещенными с нагревательными устройствами, причем электроды формируют парами из активного и пассивного элементов и на электрод, представляющий активный элемент, устанавливают датчик температуры.

При этом через помещенные в электродах нагревательные устройства задают тепловое излучение мощностью 5-10 Вт, а на электроды подают различные комбинации двух типов электрических импульсных сигналов в диапазоне частот 0,01-10 кГц с амплитудой 1-20 В, причем эти импульсные сигналы формируют отличающимися друг от друга по своим параметрам: амплитуде, ширине импульса и по частоте следования, при этом параметры этих сигналов подбирают таким образом, чтобы величина силы формируемого тока между электродами не превышала 1,0-1,1 мА.

Кроме того, в качестве органического вещества для аппликации используют высушенную и измельченную в виде порошка массу пантов оленя (Comu Cervi Degelatinatum), а сборы лекарственных растений для аппликаторов выполняют содержащими в равных весовых долях в виде

или сбора 1, включающего:

Донника траву (Melilótus officinalis herba);

Зюзника траву (Lycópus europaeus herba);

Живокости высокой траву (Delphinium elatum herba);

Папоротника траву (Dryópteris fílix-mas herba);

Пустырника траву (Leonúrus quinquelobátus herba);

Синяка траву (Échium vulgáre herba);

Сныти траву (Aegopodium podagraria herba);

Спорыша траву (Polýgonum aviculáre herba);

Таволги траву (Filipéndula ulmaria herba);

Хвоща траву (Equisetum arvense herba), а также

Ивы кору и листья (Salix álba cortice и Salix álba folium);

Осины кору (Populus tremula cortice) и

Пихты кору и хвою (Abies sibirica cortice и Abies sibirica acus),

или сбора 2, включающего:

Адониса траву (Adonis vernalis herba);

Донника траву (Melilótus officinalis herba);

Зюзника траву (Lycópus europaeus herba);

Пустырника траву {Leonúrus quinquelobátus herba);

Синяка траву (Échium vulgáre herba);

Таволги траву (Filipéndula ulmaria herba);

Ивы кору (Salix álba cortice);

Осины кору (Populus tremula cortice) и

Пихты кору и хвою (Abies sibirica cortice и Abies sibirica acus),

или сбора 3, включающего:

Донника траву (Melilótus officinalis herba);

Зюзника траву (Lycópus europaeus herba);

Окопника траву и корневище (Sýmphytum officinále herba и Sýmphytum officinále radix);

Пикульника траву (Galeopsis bifida herba).

Пустырника траву (Leonúrus quinquelobátus herba);

Синяка траву (Échium vulgáre herba);

Таволги траву (Filipéndula ulmaria herba);

Ивы кору и листья (Salix álba cortice и Salix álba folium);

Осины кору (Populus tremula cortice).

Техническим результатом при использовании предложенного способа является улучшение структуры головки бедренной кости и восстановление функциональных возможностей пораженного тазобедренного сустава при проведении безоперационного лечения асептического некроза головки бедренной кости за счет оптимизации и интенсификации процесса лечения.

Техническим результатом при использовании предложенных сборов лекарственных растений для аппликаторов при его применении в данном способе лечения асептического некроза головки бедренной кости является восстановление нарушенного процесса ремоделирования кости и повышение эффективности ее регенерации.

Способ лечения асептического некроза головки бедренной кости, осуществляют путем комплексного воздействия на организм больного лекарственными средствами, в частности приемом Оксидевита (Alfacalcidol), Курантила (Dipyridamole), Алендроната (Alendronic acid), Рокальтрола (Calcitriol) и других соответствующих лекарственных препаратов, соответственно по показаниям, при соблюдении ортопедического режима, в частности обязательности хождения больного на двух костылях, и проведении физических упражнений в предписанных врачом объемах и процедур периостального и мередианного массажа, а также терапевтическими аппаратами типа НС-5 (см., например, приложение 3 к описанию) путем выполнения с их помощью сеансов чрескожного введения обеспечивающих и оптимизирующих регенерацию кости микроэлементов от накожных аппликаций.

При этом накожные аппликации выполняют содержащими органические вещества и сбор лекарственных растений, причем в качестве органического вещества для аппликаций используют, например, высушенную и измельченную массу пантов оленя (Comu Cervi Degelatinatum), а сборы лекарственных растений для аппликаторов выполняют содержащими в равных весовых долях:

или сбор 1, включающий:

Донника траву (Melilótus officinalis herba);

Зюзника траву (Lycópus europaeus herba);

Живокости высокой траву (Delphinium elatum herba);

Папоротника траву (Dryópteris fílix-mas herba);

Пустырника траву (Leonúrus quinquelobátus herba);

Синяка траву (Échium vulgáre herba);

Сныти траву (Aegopodium podagraria herba);

Спорыша траву (Polýgonum aviculáre herba);

Таволги траву (Filipéndula ulmaria herba);

Хвоща траву (Equisetum arvense herba), а также

Ивы кору и листья (Salix álba cortice и Salix álba folium);

Осины кору (Populus tremula cortice) и

Пихты кору и хвою (Abies sibirica cortice и Abies sibirica acus),

или сбор 2, включающий:

Адониса траву (Adonis vernalis herba);

Донника траву (Melilótus officinalis herba);

Зюзника траву (Lycópus europaeus herba);

Пустырника траву (Leonúrus quinquelobátus herba);

Синяка траву (Échium vulgáre herba);

Таволги траву (Filipéndula ulmaria herba);

Ивы кору (Salix álba cortice);

Осины кору (Populus tremula cortice) и

Пихты кору и хвою (Abies sibirica cortice и Abies sibirica acus),

или сбор 3, включающий:

Донника траву (Melilótus officinalis herba);

Зюзника траву (Lycópus europaeus herba);

Окопника траву и корневище (Sýmphytum officinále herba и Sýmphytum officinále radix);

Пикульника траву (Galeopsis bifida herba).

Пустырника траву (Leonúrus quinquelobátus herba);

Синяка траву (Échium vulgáre herba);

Таволги траву (Filipéndula ulmaria herba);

Ивы кору и листья (Salix álba cortice и Salix álba folium);

Осины кору (Populus tremula cortice).

На каждом таком сеансе эти взятые в соответствующих весовых пропорциях составляющие каждого одного из сборов высушенных лекарственных растений, помещенные в бумажные пакеты (фильтр-пакеты), вначале заваривают нагретой водой (с температурой ≈85°C), настаивая в течение 3-5 минут, после чего пакеты отжимают и помещают на кожу больного в соответствующих местах на область местонахождения акупунктурных точек по меридианам в зоне дефекта кости, куда перед этим наносят порошок из пантов оленя (Comu Cervi Degelatinatum), являющийся обязательной составной частью состава для проведения сеансов чрескожного введения микроэлементов. Кроме того, на эти пакеты со сбором лекарственных растений сверху накладывают смоченные в воде ватные диски, на которые устанавливают электроды, соединенные с терапевтическим аппаратом типа НК-5, и приступают к проведению сеанса. Следует указать, что такие пакеты предназначены для одноразового пользования, при этом для исключения привыкания использование сборов лекарственных растений чередуют, пользуясь каждым из сборов в течение одного месяца с соответствующим повторением после использования всех трех сборов.

Другим вариантом подготовки использования фильтр-пакетов является нанесение на эти пакеты со сборами лекарственных растений порошка из пантов оленя (Comu Cervi Degelatinatum), взятого в весовой пропорции, соответствующей весовой части каждой составляющей сбора.

При этом дальнейшая процедура применения такого фильтр-пакета соответствует вышеописанной, за исключением необходимости предварительного (в данном случае дополнительного) нанесения порошка из пантов оленя на кожу больного.

С помощью задания на электроды от терапевтического аппарата последовательности электрических импульсов, определенной закладываемой в этот терапевтический аппарат программой, формируют электрический (интерференционный) ток, проходящий между электродами и соответственно через участок тела между ними, а за счет повышения температуры помещенных на электроды нагревательных элементов путем подачи на них соответствующего электрического напряжения от терапевтического аппарата создают тепловое воздействие на соответствующий участок тела больного, при этом в качестве лекарственных средств используют вышеуказанные медикаментозные средства и биологически активные добавки, например, разработанный в КНР и используемый в РФ препарат «Чэнцзай» (см., например, Е.Е. Волков и Кэцинь Хуан «Асептический некроз головки бедренной кости. Безоперационное лечение». Пер. с китайского В.Ф. Щичко, Москва, 2010, с.45).

При этом область местонахождения акупунктурных точек в зоне дефекта кости определяют на соответствующих меридианах желудка, печени, желчного и мочевого пузырей, почек и селезенки, причем в качестве аппликаторов используют вышеуказанные сборы лекарственных растений и органических веществ.

Кроме того, электроды выполняют совмещенными с нагревательными устройствами, причем электроды формируют парами из активного и пассивного элементов и на электрод, представляющий активный элемент, устанавливают датчик температуры.

При этом через помещенные в электродах нагревательные устройства задают тепловое излучение мощностью 5-10 Вт, а на электроды подают комбинации двух типов электрических импульсных сигналов в диапазоне частот 0,01-10 кГц с амплитудой 1-20 В, причем эти импульсные сигналы формируют отличающимися по своим параметрам: амплитуде, ширине импульса и по частоте следования, при этом параметры задаваемых сигналов подбирают таким образом, чтобы температура нагрева в месте установки электрода составляла (37-38)°C, а величина силы формируемого тока между электродами не превышала 1,0-1,1 мА.

При проведении сеансов чрескожного введения микроэлементов контролируют полученную температуру нагрева (она не должна превышать 40°C и при повышении температуры нагревательные элементы отключают для остывания до требуемой температуры) и величину силы сформированного тока (при превышении допустимой величины соответственно уменьшают параметры задаваемых электрических сигналов), продолжительность каждого сеанса чрескожного введения микроэлементов составляет 20-40 минут, эти сеансы проводят ежедневно и не менее двух раз в день с интервалами между сеансами по 3,5-5,5 часов, курсами по 180-500 сеансов в каждом курсе, а количество курсов таких сеансов назначают от 4 до 16, при этом промежуток времени между курсами выбирают равным от 1 до 2 недель, причем перед началом лечения и во временных промежутках между курсами проводят диагностические исследования динамики реабилитации и состояния больного.

При этом функциональные тренировки формирования напряжения восстановления пораженного органа проводят каждодневно, по 3-4 раза в день, массаж назначают в количестве не менее 3-4 процедур в неделю, а для соблюдения ортопедического режима предусматривают обязательность самопередвижения больного на двух костылях, при этом использование двух костылей для ходьбы в лечении некроза головки бедренной кости представляет собой не пассивное профилактическое мероприятие, а активный лечебный прием. Подходящее по времени, умеренное и целенаправленное использование двух костылей способно предупреждать дальнейшее разрушение головки бедренной кости и обеспечивать выравнивание положения таза. Оно полезно также для поддержания костной массы, поскольку позволяет создавать в головке бедренной кости необходимое «напряжение регенерации», при этом также благоприятно сказывается на кровообращении в тазобедренном суставе. Ходьба на костылях позволяет уменьшить боль при движении, что способствует увеличению физической активности больного, является профилактикой атрофии мышц бедра, ягодичных мышц и предотвращения функциональной дегенерации тазобедренного сустава. Уменьшение нагрузки на сустав при использовании костылей препятствует его дальнейшей деформации, и в то же время, благоприятствует восстановлению функционально состоятельной костной структуры и анатомически правильной формы тазобедренного сустава.

При проведении функциональных тренировок осуществляют динамическое моделирование тазобедренного сустава, включающие выполнение больным упражнений в положениях «сидя», «стоя» и «лежа», и при этом путем задания согласованных движений групп приводящих мышц: гребенчатой мышцы (m.pectentus), длинной приводящей мышцы (m.adductor longus), тонкой мышцы (m.gracilis), большой приводящей мышцы (m.adductor magnus) и короткой приводящей мышцы (m.adductor brevis) и внутренних ротаторов: внутренней запирательной мышцы (m.obturatorius), грушевидной мышцы (m.piriformis), квадратной мышцы бедра (m.quadratus femoris), верхней и нижней близнецовой мышцы (m.m.gemellus superior et inferior) повышают силу отводящих мышц: грушевидной мышцы (m.piriformis), средней ягодичной мышцы (m.gluteus medius) и малой ягодичной мышцы (m.gluteus minimus), a также вращательных мышц: подвздошно-поясничной (m.iliopsoas), внутренней запирательной (m.obturator intemus), грушевидной (m.piriformis), большой ягодичной мышцы (m.gluteus maximus), средней ягодичной мышцы (m.gluteus medius), квадратной мышцы бедра (m.quadratis femoris), верхней и нижней близнецовых мышц (m.m.gemellus superior et inferior), наружной запирательной (m.obturator extemus) и портняжной (m.sartorius) мышц, и тем самым увеличивают подвижность головки бедренной кости в вертлужной впадине.

Динамическое моделирование тазобедренного сустава обеспечивает условия, когда напряжение в кости порождает электрический потенциал - SGP, вызывающий клеточную реакцию и способствующий воссозданию кости. В ходе экспериментов было установлено, что сухая кость обладает механико-электрическими свойствами, которые сводятся к пьезоэлектрическому эффекту и действуют в соответствии законами Вольфа (Wolff) (см., например, http://www.davijahn.ru/mekhanicheskie_svoistva_kosti.html) в качестве функционального приспособления, то есть, когда напряженное состояние внутри кости определяет ее воссоздание.

Костные ткани состоят из твердотельного костного матрикса, костных клеток, а также из жидкой фазы, содержащей кровь и внеклеточные жидкости. Костный матрикс содержит органические компоненты, составляющие примерно 1/3 (по весу), из которых 90~95% составляет коллагеновое волокно, а остальные 5~10% представляют собой аморфные белковые комплексы, на 2/3 состоящие из неорганических компонентов, главным образом из гидроксильного кальция в виде крошечных игольчатых кристаллов, оседающих на коллагеновом волокне. Костный матрикс образует твердую фазу гаверсовой системы, которая также называется костной ячейкой, являющейся главным элементом структуры плотных тканей кости (см., например, «Безоперационный метод лечения асептического некроза». Методические рекомендации. Специализированный медицинский центр по лечению асептического некроза (OOO «Медицинский центр ХуанДи»). Москва, 2010 г.).

Механизм электромеханических свойств кости не связан с обменом веществ. После того, как кость подвергается механической нагрузке, в ней происходит деформация, в результате которой в тех частях внутрикостной пространственной сосудистой системы, где уменьшился ее объем, происходит повышение внутриканального давления, а в тех частях, где объем увеличился, внутриканальное давление уменьшается, что приводит к образованию потока жидкости и электрического потенциала. Различные сосудистые лакуны в кости взаимно переплетаются друг с другом, и движение и перетекание жидкости в них вызывает внутри кости сложное распределение электрических потенциалов, а, когда в кости под воздействием внешней силы происходит истечение электрического потенциала, то отношения между электрическим потенциалом Zeta и напряженностью, а также электрическим потенциалом в кости приобретают упорядоченный характер (см. там же).

Гипотеза о том, что порождаемый напряженностью электрический потенциал стимулирует воссоздание кости, позволяет целенаправленно проводить лечение некроза головки бедренной кости и оказывает эффект, который невозможно было предсказать ранее.

Диагностические исследования состояния больного и динамики реабилитации производят путем рассмотрения данных магнито-резонансной и/или компьютерной томографии, рентгенографии тазобедренных суставов в трех проекциях, рентгеновской денситометрии тел позвонков по программе L1-L5 и шейки бедренной кости, ультразвуковой денситометрии, бесконтактной лазерной допплеровской визуализации с оценкой в реальном времени перфузии локусов кожи и тканей в проекции тазобедренного сустава, трехфазной сцинтиграфии мягких тканей и скелета, анализа электрокардиосигналов, а также результатов лабораторных анализов крови и мочи.

При этом лабораторные анализы крови включают: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, группа крови, резус фактор, креатинин, холестерин общий, ЛПНП, ЛПВП, ЛПОНП, глюкоза, метаболиты витамина группы D, кальций общий, кальций ионизированный (Ca⁺⁺), магний, фосфор неорганический, антистрептолизин-O (АСЛО), C-реактивный белок, ревматоидный фактор, мочевая кислота, гомоцистеин, прокальцитонин, паратгормон, кальцитонин, остеокальцин, B-cross laps, протромбиновое время, протромбиновый индекс, серологические анализы (Хламидия трахоматис Ig G, хламидия пневмонии Ig G, микоплазма хоминис Ig G, микоплазма пневмонии Ig G, уреаплазма уреалитикум Ig G, токсоплазма Ig G, цитомегаловирус Ig G, вирус простого герпеса Ig G, вирус Эпштейна-Барр Ig G, AT к одно и двуспиральной ДНК системной красной волчанки); ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНОα, а анализы мочи включают: ДПИД в разовой моче и кальций в суточной моче.

Заявляемый способ лечения апробирован в Специализированном центре по лечению асептического некроза (125252, г. Москва, ООО «Медицинский центр ХуанДи») на более чем 100 пациентах (детях и взрослых, мужчинах и женщинах) в возрасте от 3 до 75 лет.

Для анализа результатов лечения пациентов была произведена выборка по следующим критериям:

Лечение проводилось более 6 месяцев (2 курса лечения).

Диагностика на начальном этапе включала в себя как минимум рентгенографию, рентгеновскую денситометрию, анкетирование по шкале Harris'a и лабораторные анализы: кальций ионизированный, кальций общий, b-cross-laps, остеокальцин, паратгормон, ДПИД.

Указанным критериям соответствовало лечение 12 детей, 19 женщин, 20 мужчин (51 история болезни).

Лечение проводилось в медицинском центре и пациентами самостоятельно на дому в соответствии с рекомендациями врачей центра.

В силу невозможности организации части лечебных мероприятий на дому, список проводимых лечебных мероприятий для этой группы больных был сокращен и имел следующий вид: по возможности соблюдение рекомендованного ортопедического режима (ходьба на костылях); прием препаратов внутрь (ЛП и ресурсные БАД); электростимуляция точек через фитоаппликаторы; ежедневные ЛФК.

В таблице 1 представлены данные функциональных изменений тазобедренных суставов по результатам лечения (анкетирование по шкале Harris'a).

Таблица 1 Возрастные/гендерные группы Всего: Из них - улучшение Из них - ухудшение из них - без изменений Дети <16 лет 12 11 1 0 Женщины >40 лет 19 15 3 1 Мужчины >25 лет 20 15 4 1 Всего: 51 41 8 2

Из рассмотрения данных таблицы следует, что у детей улучшение показателей происходило в 92% случаев, ухудшение в 8% случаев, у женщин улучшение показателей происходило в 79% случаев, ухудшение в 16% случаев, без изменений в 5% случаев, у мужчин улучшение показателей происходило в 75% случаев, ухудшение в 20% случаев, без изменений в 5% случаев.

Обобщенный показатель: улучшение в 80% случаев, ухудшение в 16% случаев, без изменений в 4% случаев.

Изменение значений по шкале Harris'a в значительной степени зависело от болевого синдрома. При этом функциональное состояние суставов пациентов улучшилось в 84% случаев, ухудшилось в 12% случаев, осталось без изменений в 4% случаев.

В таблице 2 представлены результаты рентгеновской двухэнергетической денситометрии шеек бедра левой и правой конечностей.

Таблица 2   T-score Z-score   До лечения После лечения До лечения После лечения L R L R L R L R Мужчины >25 лет (16 человек)* -0,04 0,12 -0,06 0,03 0,57 0,61 0,41 0,42 Женщины >40 лет (16 человек)* -1,23 -1,12 -1,06 -0,96 0,13 -0,04 -0,15 0,16 * - анализ данных проводился только по 16 пациентам для каждой гендерной группы (для 4 мужчин и 3 женщин на момент подготовки отчета исследования не были завершены).

Рост новой костной ткани при замещении некротизированной зоны требует значительного количества метаболического материала в процессе репарации и подобные изменения говорят о положительной динамике в восстановлении минерального обмена в костной ткани.

Анализ результатов исследований показателей минерального обмена и маркеров метаболизма (кальций ионизированный, кальций общий, b-cross-laps, остеокальцин, паратгормон, ДПИД) в различных группах в ходе лечения приведен в таблице 3

Таблица 3 Возрастные группы Показатель Показатель был и остался в норме Улучшение показателя Ухудшение показателя Дети - 12 чел. Кальций ионизированный 11 - 1 Кальций общий 12 - - b-cross-laps - 9 3 остеокальцин 6 6 - паратгормон 12 - - ДПИД 6 6   Женщины (>40 лет) - 19 чел Кальций ионизированный 3 12 4 Кальций общий 7 11 1 b-cross-laps 7 12 - остеокальцин 5 11 3 паратгормон 4 9 6 ДПИД 7 8 4 Мужчины (>25 лет) - 20 чел. Кальций ионизированный 8 11 1 Кальций общий 9 10 1 b-cross-laps 8 11 1 остеокальцин 9 4 7 паратгормон 7 12 1 ДПИД 7 12 1

Из рассмотрения данных таблицы 3 следует:

У детей в 92% случаев кальций ионизированный был и оставался в пределах нормы, в 8% случаев отмечено снижение показателя, кальций общий в 100% случаев оставался в норме, остеокальцин в 50% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 50% случаев оставался в пределах нормы, b-cross-laps в 75% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 25% случаев снизился, паратгормон в 100% случаев был и оставался в пределах нормы, ДПИД в 50% оставался в пределах нормы, в 50% случаев отмечено улучшение значения показателя.

У женщин кальций ионизированный в 16% случаев был и оставался в пределах нормы, в 21% случаев снизился, в 63% случаев отмечено улучшение значения показателя, кальций общий в 37% случаев оставался в пределах нормы, в 58% случаев отмечено улучшение значения показателя, снизился в 5% случаев, b-cross-laps в 37% случаев оставался в пределах нормы, в 63% случаев отмечено улучшение значения показателя, остеокальцин в 26% случаев оставался в пределах нормы, в 58% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 16% случаев снизился, паратгормон в 21% случаев оставался в пределах нормы, в 47% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 32% случаев повысился (из них у одной пациентки был повышенным и увеличился), ДПИД в 37% случаев был и оставался в пределах нормы, в 21% случаев повысился (из них у двоих пациенток был повышенным и увеличился), в 42% случаев отмечено улучшение значения показателя.

У мужчин кальций ионизированный в 40% случаев был и оставался в пределах нормы, в 55% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 5% случаев снизился, кальций общий в 45% случаев был и оставался в пределах нормы, в 50% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 5% случаев понизился, b-cross-laps в 50% случаев был и оставался в пределах нормы, в 55% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 5% случаев повысился, остеокальцин в 45% случаев был и оставался в пределах нормы, в 20% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 35% случаев понизился (из них у двоих пациентов был пониженным и снизился), паратгормон в 35% случаев оставался в пределах нормы, в 60% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 5% случаев повысился, ДПИД в 35% случаев был и оставался в пределах нормы, в 60% случаев отмечено улучшение значения показателя, в 5% случаев увеличился.

Среди рассмотренных показателей самым специфичным маркером резорбции является дезоксипиридинолин в моче. Этот маркер характерен для патологических процессов при асептическом некрозе головки бедренной кости и указывает на разрушение поперечных связей между молекулами коллагена. Его нормальное значение и улучшение значения показателя отмечалось в 100% случаев у детей, в 79% случаев у женщин, в 95% случаев у мужчин.

Изобретение подтверждается примерами.

Пример №1.

Пациент О., 53 года.

При поступлении:

С июля 2008 г. - после падения спиной на скалистый грунт, отмечались кратковременные боли в крестце и в течение 6 месяцев в правом коленном суставе, с апреля 2009 г. появились проходящие после отдыха боли в правом тазобедренном суставе, а с апреля 2011 г. - иррадиация болей в правую паховую область.

При обследовании в институте им. А.А. Вишневского (МРТ, 16.08.2011) были отмечены грубые дегенеративно-дистрофические изменения обоих тазобедренных суставов с трансформацией костного мозга по типу Modic II: в структуре правой головки бедренной кости определялся участок овальной формы с кистозными изменениями 7,6 на 4,9 мм. Справа - в переднем отделе субкапитальной зоны были выявлены мелкие дегенеративные кисты неправильно округлой формы, диаметром от 0,2 мм до 8 мм с наличием склеротического ободка, расположенные группой и выходящие за контур кости. Слева - в переднем отделе субкапитальной зоны дегенеративная киста неправильно округлой формы 9 на 8 мм с формирующимся склеротическим ободком. Структура головки неравномерна, с преобладанием остеопороза, мелкими «островками» компактной кости. Структура шейки левой бедренной кости порозна, с компенсаторно увеличенными вертикальными трабекулами и с расположенными по периферии зонами разряжения.

17.10.2011 г. пациент обратился в Специализированный центр по лечению асептического некроза (ООО «Медицинский центр ХуанДи») с жалобами на ноющие боли после ходьбы в правом тазобедренном суставе с иррадиацией в правую паховую область, хромоту на правую ногу.

При осмотре выявлено незначительное ограничение движения в правом и левом тазобедренных суставах: сгибание D 120, S 120, разгибание D 15, S 15, внутренняя ротация D 20, S 15, наружная ротация D 35, S 35, отведение D 40, S 40, приведение D 40, S 40, признаков гипотрофии мышц, укорочения конечности не выявлено, оценка по шкале Harris составила 89 баллов для левого и правого тазобедренного сустава (см. фиг.1 приложения).

В Специализированном центре по лечению асептического некроза пациенту было проведено комплексное обследование: рентгенография ТБС; трехфазная сцинтиграфия; двухэнергетическая рентгеновская денситометрия по программе L1-L4, левого ТБС, правого ТБС; маркеры метаболизма костной ткани, клинические и биохимические показатели крови и мочи.

На R-грамме от 18.10.2011 г. тазобедренных суставов в трех проекциях заметны умеренные признаки деформирующего артроза с обеих сторон - склероз компактных пластин сочленяющихся поверхностей, костные разрастания у верхне-наружного края вертлужной впадины до 2-3 мм, сужение суставной щели. В головке правой бедренной кости в переднем отделе субкапитальной зоны определяются 2-3 разнокалиберные тени (0,3-0,5 см) с нечеткими и неровными контурами, кистевидной формы. Признаков «замещающего склероза» нет. Рентген картина - начальных проявлений АНГБК (см. фиг.2 приложения).

Сцинтиграфия от 20.10.2011 г. - очагов патологической гиперфиксации РФП в костях скелета не выявлено. Незначительное включение РФП диффузного характера в область правого тазобедренного сустава +4%. Незначительные изменения микроциркуляции в области головки правой бедренной кости и в зоне вертлужной впадины.

По данным анамнеза, клиники, инструментальных исследований и лабораторных показателей был установлен диагноз - двусторонний асептический некроз головки бедренной кости: слева 0-1 стадия, справа 1 стадия, табл.1, 2.

С согласия пациента в течение 1 года было проведено 4 курса специализированного, соответствующего заявляемому способа лечения (АНГБК): первый в количестве 180 сеансов, а второй и последующие курсы каждый по 300 сеансов, с интервалами между сеансами: на первом курсе лечения по 5,5 часов на втором и третьем по 4 часа, а на четвертом по 3,5 часа и с интервалами между курсами по две недели. Лечение проводили в амбулаторных условиях с соблюдением ортопедического режима с разгрузкой тазобедренных суставов (исключение ношения тяжестей, сведение к минимуму осевых нагрузок на тазобедренные суставы, передвижение на двух костылях или на автомобиле и, соответственно, в лифте), с выполнением индивидуального комплекса лечебной физкультуры, с питанием, обеспечивающим достаточное усвоение кальция, с ежедневным проведением с помощью терапевтического аппарата «Остеон - 1» (аппарат типа НС-5) утром и вечером лечебных процедур длительностью 25-30 минут, с использованием по вышеприведенной схеме накожных аппликаторов в виде вышеуказанных органического вещества и сборов лекарственных растений по две недели каждый с последовательным чередованием этих сборов, при этом накожные аппликаторы и соответственно электроды устанавливали на акупунктурных точках в зоне дефекта кости, поочередно на соответствующих меридианах желудка, печени, желчного и мочевого пузырей с контролем величины силы сформированного тока и температуры нагрева в месте установки аппликаторов, причем места установки электродов при проведении сеансов чередовали экспериментально подобранными четырьмя группами точек акупунктуры (см. приложение) следующим образом: в первый день - первая группа, в которой в качестве точки установки активного электрода (активной точки) была выбрана точка 12 меридиана печени, а в качестве точки установки пассивного электрода (пассивной точки) на утренней процедуре была выбрана точка 10 меридиана селезенки/поджелудочной железы, а на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода была выбрана точка 8 меридиана селезенки/поджелудочной железы, во второй день - вторая группа, где в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 30 меридиана желчного пузыря, а в качестве пассивной на утренней процедуре была выбрана точка 34 меридиана желчного пузыря, а на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода была выбрана точка 9 меридиана селезенки/поджелудочной железы, на третий день - третья группа установки электродов, в которой в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 29 меридиана желчного пузыря, а в качестве пассивной точки на утренней процедуре была выбрана точка 40 меридиана мочевого пузыря, на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода выбрана точка 1 меридиана почек, а на четвертый день - применена четвертая группа установки электродов, где в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 30 меридиана желудка, в качестве пассивной точки на утренней процедуре была выбрана точка 36 меридиана желудка, на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода выбрана точка 39 меридиана желудка. В последующие дни проведения таких процедур соответственно продолжали чередование с первой по четвертую этих групп электродов.

При этом на электроды подавали комбинации электрических импульсных сигналов в диапазоне частот 0,01-10 кГц с амплитудой 1-20 В, причем формирование этих, отличающихся по своим параметрам: амплитуде, ширине импульса и по частоте следования импульсных сигналов осуществлялось с помощью вводимых в блок управления терапевтического аппарата программ.

В качестве лекарственных средств больной принимал Курантил (Dipyridamole) 0,25 по 1 таблетке 2 раза в день после еды, Гитагамп ST - 1 таблетка 2 раза в день, а также БАД в виде органоминерального комплекса «Чэнцзай» по 1 пилюле три раза в день за 30 минут до еды.

Кроме того, как и перед началом лечения, так и во временных промежутках между курсами проводили диагностические исследования динамики реабилитации и состояния больного.

Контроль состояния больного проводился каждые три месяца по окончании очередного курса лечения с оценкой клиники, объективных данных, объема движений по шкале Harris, рентгенографии тазобедренных суставов, маркеров метаболизма костной ткани, определения содержания витаминов группы Д (1,25 дигидроксихолекальциферол, 25 гидрокси-холекальциферол), информационного анализа кардиосигналов. рентгеновской двухэнергетической денситометрии 2 раза в год.

При этом отмечалось уменьшение болей в тазобедренном суставе, увеличение силы нижней конечности, уменьшение хромоты.

По результатам проведенного лечения получена отчетливая положительная динамика - боли в правом тазобедренном суставе не беспокоят, увеличился объем движений в тазобедренных суставах, нет хромоты.

На 12.02.2013 г. объем движений в тазобедренных суставах: сгибание D 140, S 140, разгибание D 15, S 15, внутренняя ротация D 30, S 30, наружная ротация D 40, S 40, отведение D 50, S 50, приведение D 45, S 45, признаков гипотрофии мышц, укорочения конечности не выявлено, оценка по шкале Harris составила 96 баллов для левого и правого тазобедренного сустава (см. фиг.1 приложения).

На R-грамме от 21.08.2012 г. тазобедренных суставов: справа - суставная щель сужена, суставные поверхности уплотнены, слева субхондральный склероз компактных пластин сочленяющихся поверхностей, сужение суставной щели. Костно-деструктивных изменений не выявлено. Заключение: остеоартроз правого т/бедренного сустава (начальные рентгенологические проявления), остеоартроз левого т/бедренного сустава 1 ст. (см. фиг.3 приложения).

В таблицах 1 и 2 приведены данные обследований пациента О. в процессе лечения.

Таблица 1 примера №1 Данные минеральной плотности костной ткани (г/см²) тазобедренных суставов по зонам и тел позвонков пациента О. Зона¹⁾\дата 17.10.2011 19.04.2012 12.02.2013 L1-L4 T²-1,9; Z²-2,2 T-2,0; Z-2,1 T-1,0; Z-1,0 Left Femur Total T 0,3; Z 0,5 T 0,4; Z 0,7 T 0,4; Z 0,9 Right Femur Total T 0,1; Z 0,3 T 0,0; Z 0,3 T 0,2; Z 0,6 Примечания: ¹⁾ Обозначения зон шейки и проксимального отдела бедренной кости и тел позвонков приведены в соответствии с технической документацией рентгеновского двухэнергетического денситометра GE Prodigy Advance, на котором проводилось исследование. ²⁾ T (T-score) и Z (Z-score) - определение плотности костной ткани как число стандартных отклонений от значений данного показателя в молодом и пожилом возрасте соответственно.

Таблица 2 примера №1 Динамика лабораторных показателей. Пациент О. Наименование маркера/дата анализа 17.10.2011 03.05.2012 12.02.2013 Кальций общий; Ммоль/л 2,52 (2,2-2,55) 2,5 (2,2-2,65) 2,6 (2,2-2,65) Кальций ионизир.; Ммоль/л 1,2 (1,05-1,3) 1,14 (1,12-1,3) 1,06 (1,12-1,3)* Паратгормон; Пг/мл 2,25 (1,45-10,41) - - Остеокальцин; Нг/мл 12,5 (4,6-65,4) 2,6 (3,0-13,0)* 3,8 (3,0-13,0) B-CrossLaps; нг/мл 0,187 (<0,704) 0,218 (<0,700) 0,499 (<0,700) 25-гидрокальциферол - 44,2 (16-65) 30,32 (16-65) 1,25дигидрокальциферол - 51,4 (14-60) 28,01 (14-60) ДПИД (нмоль/ммольКреат) - 9,39 (2,3-5,4)** 4,99 (2,3-5,4) Примечания: * - значения ниже нормы; ** - значения выше нормы.

Пример №2.

Пациентка С., 53 года.

Боли в правой паховой области при ходьбе появились с октября 2011 года после занятий йогой. В январе 2012 года боли распространились на правый тазобедренный сустав.

При проведении МРТ 24.02.2012 г. были выявлены признаки асептического некроза правой ГБК в фазе отека костного мозга, артроз обоих тазобедренных суставов, синовит правого тазобедренного сустава.

29.03.2012 г. Пациентка С. обратилась в Специализированный центр по лечению асептического некроза (OOO “Медицинский центр ХуанДи”) с жалобами на выраженные ноющие боли в правой паховой области при начале ходьбы, движении, хромоту на правую нижнюю конечность, ночные боли.

При осмотре было определено незначительное ограничение объема движений в правом тазобедренном суставе, сопровождающееся болевыми ощущениями (сгибание D130 (боль), S130; разгибание D30, S30; внутренняя ротация D20 (боль), S40; наружная ротация D40 (боль), S50; отведение D40 (боль), S40; приведение D30 (боль), S60. Признаков гипотрофии мышц, асимметрии конечностей не обнаружено, оценка по шкале Harris составила 61 и 62 балла для левого и правого тазобедренного сустава соответственно.

В Специализированном центре по лечению асептического некроза пациенту было проведено комплексное обследование: рентгенография ТБС; двухэнергетическая рентгеновская денситометрия по программе L1-L4, левого ТБС, правого ТБС; скрининг индикации заболеваний на основе технологии информационного анализа кардиосигналов Скринфакс; маркеры метаболизма костной ткани, клинические и биохимические показатели крови и мочи (см. табл.1).

Проведенный 29.03.2012 г. скрининг индикации заболеваний на основе технологии информационного анализа кардиосигналов Скринфакс показал вероятность асептического некроза равную 83%.

При анализе рентгенограммы тазобедренных суставов в трех проекциях от 30.03.2012 г. отмечено сужение суставных щелей, уплотнение суставных поверхностей, краевые разрастания вертлужных впадин (см. Приложение, фиг.4).

При проведении рентгеновской двухэнергетической денситометрии GE Lunar Prodigy - снижения минеральной плотности кости не выявлено.

По данным анамнеза, клиники, инструментального исследования и лабораторных показателей был установлен диагноз: двусторонний асептический некроз головок бедренных костей справа - 1 стадия, слева - 0-1 стадия.

С согласия пациентки был проведен курс специализированного, соответствующего заявляемому способу лечения в количестве 500 сеансов ежедневно утром и вечером сеансы длительностью до 40 минут с использованием терапевтического аппарата Остеон-1 амбулаторно, по индивидуальной схеме, с помощью вводимых в блок управления терапевтического аппарата программ путем задания комбинаций электрических импульсных сигналов в диапазоне частот 0,01-10 кГц с амплитудой 1-20 В, причем места установки электродов при проведении сеансов чередовали экспериментально подобранными группами следующим образом: в первый день - первая группа, в которой в качестве точки установки активного электрода (активной точки) была выбрана точка 12 меридиана печени, а в качестве точки установки пассивного электрода (пассивной точки) на утренней процедуре была выбрана точка 10 меридиана селезенки/поджелудочной железы, а на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода была выбрана точка 8 меридиана селезенки/поджелудочной железы, во второй день - вторая группа, где в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 30 меридиана желчного пузыря, а в качестве пассивной на утренней процедуре была выбрана точка 34 меридиана желчного пузыря, а на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода была выбрана точка 9 меридиана селезенки/поджелудочной железы, на третий день - третья группа установки электродов, в которой в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 29 меридиана желчного пузыря, а в качестве пассивной точки на утренней процедуре была выбрана точка 40 меридиана мочевого пузыря, а на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода выбрана точка 1 меридиана почек, а на четвертый день - применена четвертая группа установки электродов, где в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 30 меридиана желудка, в качестве пассивной точки на утренней процедуре была выбрана точка 36 меридиана желудка, на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода выбрана точка 39 меридиана желудка. В последующие дни проведения таких процедур соответственно продолжали чередование с первой по четвертую этих групп электродов.

В качестве накожных аппликаторов использовали вышеуказанные сборы лекарственных трав, с чередованием этих сборов через каждые две недели.

При этом назначали соблюдение строгого ортопедического режима с разгрузкой тазобедренных суставов (ходьба на костылях), индивидуальный комплекс лечебной физкультуры, а также питание, обеспечивающее достаточное усвоение кальция, прием органоминерального комплекса (БАД) Чэнцзай по 1 пилюле три раза в день за 30 минут до еды, альфакальцидол 1 мкг вечером после еды, Долматин C по 1 т. 2 раза в день, Лонга-ДНК по 1 капсуле 2 раза в день, Курантил 0,25 по 1 таб. 2 раза в день, Эхиностронг по 1 капсуле утром после еды.

Контроль проводился по окончании курса лечения с оценкой клиники, объективных данных, объема движений по шкале Харриса, рентгенографии, МРТ тазобедренных суставов, маркеров метаболизма костной ткани, определения содержания витаминов группы Д (1,25 дигидроксихолекальциферол, 25 гидроксихолекальциферол) и информационного анализа кардиосигналов.

По результатам проведенного лечения отмечена положительная динамика: редкие незначительные боли в правой паховой области, отсутствует хромота, ночные боли, объем движений в тазобедренных суставах. Признаков гипотрофии мышц, асимметрии конечностей не выявлено.

При контрольном МРТ от 21.07.2012 г.: МР-признаки артроза обоих тазобедренных суставов 1 ст. Умеренный синовит правого тазобедренного сустава. В сравнении с МРТ от 24.02.2012 г. положительная динамика в виде купирования асептического воспаления.

По данным рентгенографии тазобедренных суставов от 29.10.2012 г. в двух проекциях: на прямой передней рентгенограмме тазобедренных суставов и рентгенограмме с укладкой по Лаунштейну суставные поверхности конгруэнтны, обычной формы, структура сохранена, контуры ровные, вдоль суставных поверхностей вертлужных впадин явления склероза, сужение суставных щелей, определяются рентгенологические признаки коксартроза (см. Приложение, фиг.5).

В таблице 1 данного примера приведены результаты обследований пациентки С. в процессе лечения.

Пациентке рекомендовано: соблюдение ортопедического режима, ходьба по ровной поверхности.

Таблица 1 примера №2 Динамика лабораторных показателей. Пациентка С. Наименование маркера 30.03.2012 05.07.2012 29.10.2012 08.02.2013 Кальций общий; Ммоль/л 2,44 (2,20-2,65) 2,24 (2,20-2,65) 2,3 (2,20-2,65) 2,41 (2,20-2,65) Кальций ионизир.; Ммоль/л 1,18 (1,12-1,30) 1,03 (1,12-1,30)* 1,06 (1,12-1,3)* 1,06 (1,12-1,3)* Паратгормон; Пг/мл 78,8 (9,5-75,0)** 61,07 (11-62) - 23,60 (11-62) Остеокальцин; Нг/мл 2,3 (3,0-13,0)* 51 (8-55) - 40,32 (8-55) B-CrossLaps; нг/мл 0,381 (<0,573) 0,030 (<0,573) 0,073 (<0,573) 0,086 (<0,573) 25-гидрокальциферол 34,22 (14-60) - 31,98 - 1,25дигидрокальциферол 18,73 (16-65) - 23,67 - ДПИД (нмоль/ммольКреат) 9,28 (3,0-7,4)** 3,2 4,54 (2,3-5,4) 4,8 (2,3-5,4) Примечания: * - значения ниже нормы; ** - значения выше нормы.

Пример №3.

Пациентка Т., 8 лет.

Анамнез:

05.07.2004 - срочные роды, кесарево сечение, выписана из роддома на 13 день с проявлением гипертензионного синдрома, затруднением отведения правой нижней конечности. При обследовании был выявлен вывих правой головки бедренной кости. Проводилось лечение в специализированной ортопедической клинике и наблюдение по месту жительства. 23.07.2007 г. при рентгенографии тазобедренных суставов были выявлены разрушения эпифиза головки бедренной кости (ГБК) с последующим стационарным в течение 1 месяца лечением по поводу асептического некроза головки правой бедренной кости.

03.10.2007 г. родители пациентки обратились в Специализированный центр по лечению асептического некроза (ООО «Медицинский центр ХуанДи.

При осмотре выявлено ограничение амплитуды движения в правом тазобедренном суставе (сгибание D100°S130°; разгибание D10°S20°; внутренняя ротация D20°S30°; отведение D30°S40°; приведение D20°S20°), гипотрофия мышц ягодичной области справа, уменьшение диаметра правого бедра; укорочение правой нижней конечности на 5 мм (см. приложение фиг.6).

На рентгенограмме правого тазобедренного сустава (ТБС) 23.06.2007 (прямая проекция, стандартная укладка) определяется: головка бедренной кости деструктирована, состоит из трех сегментов, зона роста в нижнем и среднем полюсе головки значительно расширена, участок головки в верхне-центральном полюсе секвестрирован. Крыша вертлужной впадины склерозирована (см. приложение фиг.7).

По данным анамнеза, клиники, данным ренгенологического обследования и лабораторных показателей был установлен диагноз: асептический некроз головки бедренной кости справа 3 стадия.

С согласия родителей пациентке было проведено 16 курсов специализированного лечения в соответствии с предложенным способом лечения АНГБК по 250-300 сеансов лечебных процедур с использованием прибора Остеон-1 по 2 раза в день длительностью 25-30 минут по индивидуальной схеме с помощью вводимых в блок управления терапевтического аппарата программ путем задания через соответствующие электроды комбинаций электрических импульсных сигналов в диапазоне частот 0,01-10 кГц с амплитудой 1-20 В, с использованием накожных аппликаторов в виде вышеуказанных сборов лекарственных растений и органического вещества в виде высушенной и измельченной массы пантов оленя (Comu Cervi Degelatinatum), причем места установки электродов чередовали экспериментально подобранными группами следующим образом: в первый день - первая группа, в которой в качестве точки установки активного электрода (активной точки) была выбрана точка 12 меридиана печени, а в качестве точки установки пассивного электрода (пассивной точки) на утренней процедуре была выбрана точка 10 меридиана селезенки/поджелудочной железы, а на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода была выбрана точка 8 меридиана селезенки/поджелудочной железы, во второй день - вторая группа, где в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 30 меридиана желчного пузыря, а в качестве пассивной на утренней процедуре была выбрана точка 34 меридиана желчного пузыря, а на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода была выбрана точка 9 меридиана селезенки/поджелудочной железы, на третий день - третья группа установки электродов, в которой в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 29 меридиана желчного пузыря, а в качестве пассивной точки на утренней процедуре была выбрана точка 40 меридиана мочевого пузыря, а на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода выбрана точка 1 меридиана почек, а на четвертый день применена четвертая группа установки электродов, где в качестве активной точки установки электрода была выбрана точка 30 меридиана желудка, в качестве пассивной точки на утренней процедуре была выбрана точка 36 меридиана желудка, на вечерней процедуре в качестве пассивной точки установки соответствующего электрода выбрана точка 39 меридиана желудка.

В последующие дни при проведении таких процедур соответственно продолжали чередование этих групп электродов, с использованием накожных аппликаторов в виде вышеуказанных сборов лекарственных растений и органического вещества в виде высушенной и измельченной массы пантов оленя (Comu Cervi Degelatinatum).

Лечение продолжалось в течение 3-х лет. При этом родители гарантировали соблюдение строгого ортопедического режима с разгрузкой тазобедренных суставов (ходьба на костылях), индивидуальный комплекс лечебной физкультуры по 3-4 раза в день, включающий ежедневные функциональные тренировки формирования напряжения восстановления пораженного органа, массаж по 3-4 раза в неделю, полноценное питание, прием органоминерального комплекса Чэнцзай по 1/3 пилюли 3 раза в день за 30 минут до еды, запиваемой ½ стакана кипяченой охлажденной воды, альфакальцидол 0,5 мкг вечером после еды, кальцид 2 таблетки вечером после еды.

Контроль проводился каждые три месяца по окончании очередного курса лечения с оценкой клиники, объективных данных объема движений по анкете Харриса, рентгенографии, маркеров метаболизма костной ткани, определения содержания витаминов группы Д (1,25 дигидроксихолекальциферол, 25 гидроксихолекальциферол), оценкой информационного анализа кардиосигналов, а один раз в год ультразвуковой денситометрии костей тазобедренных суставов.

На контрольном снимке от 17.04.12 г. (правый тазобедренный сустав, прямая проекция, стандартная укладка) определяется значительная положительная динамика: головка правильной формы, контурируется в вертлужной впадине, толщина гиалинового хряща в пределах нормы, шеечно-диафизарный угол нормальный, зона роста соответственно возрасту, крыша вертлужной впадины склерозирована (см. приложение фиг.8).

По результатам проведенного лечения получена отчетливая положительная динамика: состояние удовлетворительное, телосложение правильное, объем движений в тазобедренных суставах практически в норме (сгибание D140°S140°; разгибание D20°S20°; внутренняя ротация D40°S40°; отведение D40°S40°; приведение D40°S40°), признаков гипотрофии мышц ягодичной области и бедра не отмечается, длина конечностей одинакова (см. приложение фиг.9).

В таблице 1 данного примера приведены результаты обследований пациентки Т. в процессе лечения.

Пациентке рекомендовано: расширение режима, динамическое наблюдение 1 раз в год с проведением рентгенографии тазобедренных суставов до 10 лет, прием альфакальцидола 0,5 мкг вечером после еды, кальцид 2 таблетки вечером после еды.

Таблица 1 примера №3 Динамика лабораторных показателей. Пациентка Т. Название/даты 07.10.2007 03.02.2008 05.06.2008 05.06.2009 12.09.2009 05.05.2010 23.08.2010 11.09.2001 01.07.2012 07.04.2013 Гормоны и биохимия Кальций ионизированный (ммоль/л) н/д ч/д 1,11(1.12-1,3)* 1,13 (1,12-1,3) 1,08(1,12-1,3)* 1,16 (1,12-1,3) 1,20(1.12-1.3) 1,18 (1,12-1,3) 1,14 (1,12-1,3) 1.2 (1.12-1,3) Кальций общий (ммоль/л) Н/Д н/д 2,62(2,2-2,7) 2,45 (2,2-2,7) 2,48 (2.2-2,7) 2,51 (2,2-2.7) 2,50(2,2-2.7) 2,52 (2,2-2,7) 2.47 (2.2-2,7) 2,59 (2,2-2,7) b-CrossLaps(нг/мл) н/д н/д н/д н/д 1,11 (1,33-1,99)* 1,13 (1,33-1,99)* 1,22 (1,33-1,99)* 1,630 (1,33-1,99) 1,520 (1,33-1,99) 1,790 (1,33-1,99) Остеокальцин (нг/мл) н/д н/д 7.75 (2,8-41) 11,3 (2.8-41) 5,2 (2,8-41) 2,4 (2,S-41)* 2.5 (2,8-41)* 42,1 (2,8-41)** 32,1 (2,8-41) 563 (2,8-41,0)** 25-гидрокальциферол                 30,07 (14-60) 48,66 (14-60) 1,25 дигидрокальциферол                 51,2 (16-65) 53,12 (16-65) Исследование мочи на гормоны ДПИД (нмоль/ммольКреат) 12,93(3-7,4) ** 0,01(3-7.4)- 931(3-7,4)** 583 (8-50)** 8,77 (8-50) 24,25 (8-50) 13.4 (8-50) 13,95 (8-50) 24.64 (8-50) 15,75 (8-50) Примечания: * - значения ниже нормы; ** - значения выше норм.

В приложении приведены иллюстративные примеры результатов использования способа лечения АНГБК, а также точек акупунктуры.

Группа изобретений относится к медицине, ортопедии, нехирургическому лечению опорно-двигательного аппарата больного, а именно асептического некроза головки бедренной кости (БК) путем осуществления комплекса воздействий. Пациент принимает по показаниям соответствующие лекарственные средства, биологически активную добавку - органоминеральный комплекс «Чэнцзай», соблюдает ортопедический режим в виде минимизации осевых нагрузок на тазобедренные суставы, для чего пациент передвигается на двух костылях и исключает ношение тяжестей. Проводят периостальный и меридианный массаж, функциональные тренировки мышц тазобедренного сустава (ТБС) путем выполнения пациентом в положении сидя, стоя и лежа согласованных движений приводящих мышц, внутренних ротаторов, отводящих мышц, направленных на увеличение подвижности головки БК в вертлужной впадине. Проводят сеансы чрескожного введения микроэлементов, стимулирующих регенерацию кости, путем аппликаций порошка из пантов оленя и аппликаций сборов лекарственных растений по п.3 формулы, исключая привыкание путем чередования перечисленных сборов, аппликации проводят в зоне дефекта кости по меридианам желудка, печени, желчного и мочевого пузыря, почек и селезенки. Аппликации проводят тепловым физиотерапевтическим воздействием на соответствующий участок тела с возникновением интерференционного электрического тока, через электроды аппарата подают последовательность импульсов в диапазоне частот 0,01-10 кГц с амплитудой 1-20 В. Последовательности отличаются по амплитуде, ширине импульса и частоте следования. Силу тока между электродами поддерживают равной 1,0-1,1 мА, мощность 5-10 Вт, с поддержанием температуры нагрева в месте установки электродов 37-38ºС. Продолжительность сеанса введения микроэлементов 20-40 мин, ежедневно не менее 2 раз в день с интервалом 3,5-5,5 ч, на курс 180-500 сеансов, 4-16 курсов, промежуток между курсами 1-2 нед. Изобретения обеспечивают улучшение структуры головки БК, восстановление функций ТБС безоперационным путем. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 9 ил., 3 пр., 7 табл.

1. Способ лечения асептического некроза головки бедренной кости путем осуществления комплекса воздействий
- в виде приема пациентом по показаниям соответствующих лекарственных средств,
- приема биологически активной добавки - органоминерального комплекса «Чэнцзай»
- с соблюдением ортопедического режима в виде минимизации осевых нагрузок на тазобедренные суставы, для чего пациент передвигается на двух костылях и исключает ношение тяжестей,
- проведение периостального и меридианного массажа,
- проведение функциональных тренировок мышц тазобедренного сустава путем выполнения пациентом в положении сидя, стоя и лежа согласованных движений приводящих мышц, внутренних ротаторов, отводящих мышц, направленных на увеличение подвижности головки бедренной кости в вертлужной впадине,
- проведения сеансов чрескожного введения микроэлементов, стимулирующих регенерацию кости, путем аппликаций порошка из пантов оленя и аппликаций сборов лекарственных растений по п.3, исключая привыкание путем чередования перечисленных сборов, аппликации проводят в зоне дефекта кости по меридианам желудка, печени, желчного и мочевого пузыря, почек и селезенки,
при этом аппликации осуществляют путем теплового воздействия на соответствующий участок тела пациента с помощью физиотерапевтического аппарата, обеспечивающего возникновение интерференционного электрического тока, путем подачи через электроды последовательности импульсных сигналов в диапазоне частот 0,01-10 кГц с амплитудой 1-20 В, где последовательности отличаются по амплитуде, ширине импульса и по частоте следования, а силу тока между электродами поддерживают равной 1,0-1,1 мА, мощность 5-10 Вт, с поддержанием температуры нагрева в месте установки электродов 37-38ºС,
при этом продолжительность сеанса чрескожного введения микроэлементов составляет 20-40 мин, сеансы проводят ежедневно не менее 2 раз в день с интервалом между сеансами 3,5-5,5 ч, на курс 180-500 сеансов, количество курсов 4-16, промежуток времени между курсами 1-2 недели.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что функциональные тренировки проводят ежедневно, 3-4 раза в день, массаж - не менее 3-4 процедур в неделю.

3. Сбор лекарственных растений для лечения асептического некроза головки бедренной кости, характеризующийся тем, что содержит в равных весовых долях лекарственные растения, в которых имеются микроэлементы, стимулирующие регенерацию кости:
Донника траву (Melilotus officinalis herba);
Зюзника траву (Lycopus europaeus herba);
Живокости высокой траву (Delphinium elatum herba);
Папоротника траву (Dryopteris filix-mas herba);
Пустырника траву (Leonurus quinquelobatus herba);
Синяка траву (Echium vulgare herba);
Сныти траву (Aegopodium podagraria herba);
Спорыша траву (Polygonum aviculare herba);
Таволги траву (Filipendula ulmaria herba);
Хвоща траву (Equisetum arvense herba), а также
Ивы кору и листья (Salix alba cortice и Salix alba folium);
Осины кору (Populus tremula cortice) и
Пихты кору и хвою (Abies sibirica cortice и Abies sibirica acus),
или
Адониса траву (Adonis vernalis herba);
Донника траву (Melilotus officinalis herba);
Зюзника траву (Lycopus europaeus herba);
Пустырника траву (Leonurus quinquelobatus herba);
Синяка траву (Echium vulgare herba);
Таволги траву (Filipendula ulmaria herba);
Ивы кору (Salix alba cortice);
Осины кору (Populus tremula cortice) и
Пихты кору и хвою (Abies sibirica cortice и Abies sibirica acus),
или
Донника траву (Melilotus officinalis herba);
Зюзника траву (Lycopus europaeus herba);
Окопника траву и корневище (Symphytum officinale herba и Symphytum officinale radix);
Пикульника траву (Galeopsis bifida herba);
Пустырника траву (Leonurus quinquelobatus herba);
Синяка траву (Echium vulgare herba);
Таволги траву (Filipendula ulmaria herba);
Ивы кору и листья (Salix alba cortice и Salix alba folium);
Осины кору (Populus tremula cortice).