СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ КОЖНЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ВИРУСНОЙ ЭТИОЛОГИИ Российский патент 2016 года по МПК A61K36/64 A61K47/12 A61K47/44 A61K9/10 A61P31/12 

Изобретение относится к области медицины, ветеринарии и фармацевтической промышленности, в частности к средствам, обладающим противовирусным действием, и может быть использовано для лечения и профилактики кожных новообразований вирусной этиологии, в том числе герпетических инфекций.

Известен препарат "Ацикловир" фирмы Glaxo Wellcome (Великобритания) для лечения герпетических и других вирусных инфекций, который представляет собой ациклический нуклеозидный аналог гуанина, полученный синтетическим путем. Мазевая форма содержит 3% ацикловира и применяется для лечения Herpes simplex гениталий [1]. Другим противогерпетическим средством является мазь "Ларифан" (производства Латвии), содержащая 0,05% высокомолекулярного индуктора интерферона природного происхождения, представляющего собой двуспиральную РНК фага f2 с молекулярной массой выше 200000 [2].

Еще более эффективно противогерпетическое средство, главным действующим началом которого является двуцепочечная РНК, полученная из киллерных штаммов дрожжей [3]. Данное средство в виде мазевой композиции содержит 0,15-0,5 мас. % комплекса натриевых солей одно- и двуцепочечных рибонуклеиновых кислот из Saccharomyces cerevisiae (комплекс ds РНК), заключенного в водной фазе эмульсионной основы следующего состава: вазелиновое масло - 20%, твин-80-17%, эмульгатор Т-2-13%, хлоргексидина биглюконат - 0,04% и вода до 100%. Оно эффективно при дерматологической обработке поражений, вызванных вирусом герпеса, обладает пролонгированным действием и безвредно для организма человека.

Наиболее близким к предлагаемому является вариант противогерпетического средства [3], единственным действующим началом которого является легко проникающий через биологические мембраны мылкий амфифильный комплекс одноцепочечной высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae, содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой [4].

Однако мазевая композиция этого комплекса недостаточно эффективна и хранится в холодильнике не более 2-3 месяцев. Далее она «зацветает».

Целью настоящего изобретения является увеличение сроков хранения противогерпетической мази, усиление ее действия и распространение действия на другие кожные новообразования вирусной этиологии.

Цель достигается тем, что в мазевой композиции хлоргексидина биглюконат и твин-80 заменяются на олеат натрия (выполняющий роль детергента, консерванта и усилителя действия индуктора интерферона), заключенный в водную фазу основы, при следующем содержании компонентов, мас. %:

Раствор легко проникающего через биологические мембраны мылкого амфифильного комплекса одноцепочечной высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae, содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой, обогащенный олеатом натрия (до 10%) 50 Вазелин или вазелиновое масло 37 Эмульгатор Т-2 13

Пример осуществления предлагаемого способа

300 г сухих пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae, ООО «Саф-Нева», ТУ 9182-001-48975583-2000) суспендировали порциями (первые порции по щепотке, первые 2-3 щепотки за несколько секунд до закипания) в течение 3-6 мин в 5 л высокой кастрюле в 3 л кипящей дистиллированной воды, содержащей 48,4 г олеата натрия. Температура суспензии не опускалась ниже 98°С. Суспензию кипятили 40 мин при 98-100°С, периодически перемешивая. По окончании экстракции суспензию охлаждали до 20-30°С в раковине в 3-х сменах холодной воды в течение 20-30 мин и затем центрифугировали на центрифуге S70D фирмы «Janetzki», Германия (3000 g, 10 мин, без охлаждения).

Плотный осадок дрожжевого шлама, собирающийся на дне центрифужных стаканов и содержащий до 70% денатурированного белка, собирали и готовили из него коктейль для наращивания мышечной массы или сушили при 58-62°С обычным способом.

В нагретый до 75-85°С супернатант (~1,7 л), содержащий раствор высокополимерной дрожжевой РНК в комплексе с олеиновой кислотой, добавляли 200 г олеата натрия и свежую дистиллированную воду до 2 л, перемешивали до полного растворения детергента. После этого использовали для приготовления мази.

Мазь готовили следующим образом: 37 г вазелина или вазелинового масла и 13 г эмульгатора Т-2 смешивали в стеклянном стакане на 200 мл и нагревали на водяной бане (75-85°С) до полного расплавления компонентов; 50 мл подогретого до 75-85°С раствора высокополимерной дрожжевой РНК в комплексе с олеиновой кислотой, обогащенного олеатом натрия, медленно вливали в расплавленную массу при постоянном перемешивании до образования стойкой эмульсии. Мазь (предполагаемое рыночное название - Виталанг-2и) фасовали во флаконы из темного стекла по 10 г и закрывали полиэтиленовыми крышками. Хранили в холодильнике при 4-10°С без изменения ее свойств по крайне мере в течение года.

Противовирусные свойства мази Виталанг-2и были испытаны нами в городах Новосибирск и Торонто в 2012-2014 гг. при лечении герпеса губ, новообразований в виде родинок и наростов у себя и членов семьи (всего 5 человек). Мазь наносили на пораженные участки 3-4 раза в сутки в течение нескольких суток. При этом к началу вторых суток пораженные герпесом участки засыхали. Более твердые новообразования засыхали и отпадали позднее.

Таким образом, препарат Виталанг-2и является эффективным противовирусным средством и после соответствующих доклинических и клинических испытаний может быть рекомендован для лечения и профилактики кожных новообразований вирусной этиологии, в том числе герпетических инфекций. Препарат, как и прототип [4], хорошо переносится.

Источники информации

1. Ершов Ф.И., Чижов Н.П., Тазулахова Э.Б. // Противовирусные средства (справочник), Санкт-Петербург - 1993, с. 23-24.

2. Ершов Ф.И., Чижов Н.П., Тазулахова Э.Б. // Противовирусные средства (справочник), Санкт-Петербург - 1993, с. 68-70.

3. Патент RU 2123339 С1, 20.12.1998.

4. Патент RU 2502504 С1, 27.12.2013.

Изобретение относится к области фармацевтики. Описано противовирусное средство на базе индуктора интерферона для наружного применения на эмульсионной основе. Указанная основа включает вазелин или вазелиновое масло, эмульгатор Т-2, а также раствор амфифильного комплекса одноцепочечной высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae, содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой, обогащенный олеатом натрия (до 10%). Технический результат обеспечивает увеличение сроков хранения указанного средства. 1 пр.

Противовирусное средство на базе индуктора интерферона (легко проникающего через биологические мембраны мылкого амфифильного комплекса одноцепочечной высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae, содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой) для наружного применения на эмульсионной основе, включающей вазелин или вазелиновое масло и эмульгатор Т-2, отличающееся тем, что оно в качестве детергента, консерванта и усилителя действия индуктора интерферона содержит заключенный в водную фазу основы олеат натрия (до 10%) при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Раствор легко проникающего через биологические мембраны   мылкого амфифильного комплекса одноцепочечной   высокополимерной РНК Saccharomyces cerevisiae,   содержащей короткие двуспиральные участки с олеиновой кислотой,   обогащенный олеатом натрия (до 10%) 50 Вазелин или вазелиновое масло 37 Эмульгатор Т-2 13