СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭКССУДАТИВНОГО СРЕДНЕГО ОТИТА Российский патент 2016 года по МПК A61H39/08 A61K35/12 A61P27/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и касается лечения экссудативного среднего отита.

Экссудативный средний отит является одним из наиболее распространенных заболеваний среднего уха. Тугоухость, являющаяся одним из наиболее постоянных симптомов ЭСО, часто становится причиной социальной дезадаптации больных (Загорянская М.Е. и соавт., 2003; Авдеева CH., 2006; Paradise J.L. et al., 2000; Antenius J.L., 2007).

Экссудативный средний отит характеризуется наличием экссудата в барабанной полости, сопровождающимся снижением слуха при отсутствии у пациентов болевого синдрома и сохраненной целостности барабанной перепонки. Основой патогенеза экссудативного среднего отита является сочетание тубарной дисфункции и вялотекущего воспаления слизистой оболочки среднего уха.

Консервативная терапия острой стадии экссудативного среднего отита включает в себя применение сосудосуживающих, противовоспалительных, антисекреторных и гипосенсибилизирующих препаратов в сочетании с физиотерапевтическим воздействием. При неэффективности консервативной терапии более 2 недель, а также при лечении хронической стадии экссудативного среднего отита, когда в барабанной полости образуется вязкий экссудат, проводится хирургическое вмешательство - миринготомия либо тимпаностомия - шунтирование барабанной полости. В поздних стадиях экссудативного среднего отита с исходом в тимпанофиброз или тимпаносклероз необходима многоэтапная реконструктивная хирургия среднего уха.

Низкая эффективность консервативного и хирургического лечения хронической формы экссудативного среднего отита обусловливает необходимость рационального лечения на ранних стадиях.

Известен способ лечения экссудативного среднего отита путем электрофореза в патологический очаг ферментов гиалуронидазного и протеолитического действия. С данной целью может использоваться воронка с угольным электродом для эндаурального электрофореза [Солдатов И.Б., Преображенский Н.А., Патякина O.К. Консервативное лечение тугоухости. // Тугоухость. Под ред. Н.А. Преображенского. - М.: Медицина, 1978. - С. 382].

Известен способ лечения экссудативного среднего отита путем проведения эндауральной ультразвуковой терапии (RU 2539426, МПК A61N 7/00, опубл. 20/01/2015), включающий ультразвуковое воздействие на ткани среднего уха с использованием в качестве среды раствора препарата тиамфеникола глицинат ацетилцистеината, при амплитуде колебаний 40 мкм частоте 26,5 кГц продолжительностью 15 с, курсом 7 процедур, проводимых ежедневно.

К недостаткам этих способов относится недостаточно глубокое проникновение лекарственного вещества в среднее ухо и в достаточной концентрации.

Известен способ эндаурального введения препарата Деринат (RU 2358743, МПК А61К 31/711, опубл. 20.06.2009), когда пациентам на фоне введения антибактериальных, муколитических, сосудосуживающих и протеолитических средств эндаурально вводят дексаметазон и адреналин, протеолитические ферменты (трипсин), транстимпанально в барабанную полость вводят 0,5 мл 1,5% раствора дезоксирибонуклеата натрия (Дерината) с интервалом в 48 часов, курсом по 4 инъекции. Данный способ является инвазивным и не влияет на все звенья патогенеза экссудативного среднего отита.

Известен способ лечения экссудативного среднего отита гирудотерапией (Кузьмина М.Б. автореферат диссертации «Гирудотерапия экссудативного среднего отита у детей» /, 2006 г. С. 5-8), при котором пиявок прикладывают к области сосцевидного отростка, седьмого шейного позвонка, крестца и передне-ушную зону. К недостаткам способа относится его трудоемкость, возможная аллергия на секрет пиявок и угроза кровотечения, что ограничивает его применение в широкой практике.

Одним из эффективных средств лечения экссудативного среднего отита является рефлексотерапия, позволяющая воздействовать на основные звенья патогенеза заболевания.

При заболеваниях уха предлагается воздействие по тормозной методике на корпоральные точки: TR17(и-фэн), TR21(цзяо-сунь), IG4(вань-гу), IG17(тянь-жун), VB2(тин-хуэй), GI4(хэ-гу), Е36(цзу-сань-ли), Р7(ле-цюе) (Яроцкая Э.П. Рефлексотерапия заболеваний внутренних органов, Харьков, 1994 год. - С. 135).

Наиболее близким к предлагаемому является метод фармакопунктуры с использованием курсов церебролизина и актовегина в точки IG19(ти-гун), IG16(тянь-гуан), VB2(тин-хуэй), VB3(шан-гуань), VB10(фу-бай), Е41(цзе-си), Е3(цзюй-ляо), GI20(ин-сян), Е6(цзя-че), TR16(тянь-ю); в аурикулярные точки АР9, АР20 и точки общего действия GI4(хэ-гу), Е36(цзу-сань-ли), IG3(хоу-си), TR3(чжун-чжу), TR5(вай-гуань) (Фархутдинова Л.В., Сухарева М.Л., материалы конференции, Суздаль, 28 февраля - 1 марта 2006 года, с. 98) К недостаткам метода можно отнести возможное развитие аллергической реакции на вводимые препараты, кроме того, данная методика позволяет купировать симптомы острого экссудативного среднего отита за счет улучшения вентиляционной функции слуховой трубы, но не влияет на воспалительные процессы в полости среднего уха.

В последних исследованиях выявлено нарушение локального иммунитета в полости среднего уха при экссудативном среднем отите, которое заключается в повышении количества лимфоцитов и снижении функциональной активности нейтрофилов и макрофагов (Книпенберг А.Э. Автореферат диссертации «Клиническая эффективность использования локальной иммунокоррекции в комплексной терапии экссудативного среднего отита», 2009 г. - С. 7-8). Поэтому в разработке новых подходов к лечению экссудативного среднего отита авторами были использованы известные свойства биоматериала Аллоплант, измельченного до порошкообразного состояния (диспергированная форма), заключающиеся в привлечении и концентрации клеток макрофагального ряда и стимуляции их созревания, за счет чего появляется возможность коррекции фиброзных и дегенеративно-дистрофических изменений в тканях (RU №2189257, МПК A61L 27/00, A01N 1/00, опубл. 20.09.2002 г.).

Известно фармакопунктурное введение диспергированного биоматериала Аллоплант для лечения и профилактики заболеваний (RU №2238076, МПК A61H 39/08, опубл. 20.10.2004 г.), когда препарат вводится в биологически активные точки и скальповые зоны.

В настоящее время нет данных о применении фармакопунктурного применения Аллопланта для лечения экссудативного среднего отита.

Задача изобретения - предложить способ лечения экссудативного среднего отита, сочетающий в себе все преимущества рефлексотерапии, а также иммунокорригирующий и репаративный эффекты фармакопунктурного введения биоматериала Аллоплант, что позволит значительно повысить эффективность лечения и предотвратить хронизацию процесса.

Поставленная задача решается, а технический результат достигается способом экссудативного среднего отита, включающим фармакопунктурное воздействие на корпоральные точки: IG4(вань-гу), IG17(тянь-жун), VB2(тин-хуэй), VB8(шуай-гу), VB10(фу-бай), VB11(тоу-цяо-инь), VB12(вань-гу), Т14(да-чжуй), Т20(бай-хуэй), Т22(синь-хуэй), GI4(хэ-гу), Е36(цзу-сань-ли), TR20(цзяо-сунь), TR21(эр-мэнь), которое осуществляют диспергированием биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе в соотношении 50 мг биоматериала на 10-15 мл физиологического раствора, причем инъекции осуществляют сеансами в количестве 3-12 по 0,3-0,5 мл препарата на каждую инъекцию с периодичностью 1-7 суток между ними.

Способ осуществляют следующим образом: 50 мг стерильного диспергированного биоматериала Аллоплант разводится во флаконе с 10-12 миллилитрами физиологического раствора.

Инъекции производятся подкожно после обработки кожи 70% раствором медицинского спирта в корпоральные точки: IG4(вань-гу), IG17(тянь-жун), VB2(тин-хуэй), VB8(шуай-гу), VB10(фу-бай), VB11(тоу-цяо-инь), VB12(вань-гу), Т14(да-чжуй), Т20(бай-хуэй), Т22(синь-хуэй), GI4(хэ-гу), Е36(цзу-сань-ли), TR20(цзяо-сунь), TR21(эр-мэнь). Объем вводимого препарата - 0,3-0,5 мл на каждую инъекцию. Курс лечения включает 3-12 сеансов с перерывом между ними 1-7 суток.

Предложенный способ повышает эффективность лечения экссудативного среднего отита за счет следующих факторов:

- выбор точек фармакопунктуры обеспечивает оптимальный нейрорегуляторный эффект, что положительным образом сказывается на вентиляционной функции слуховой трубы;

- впервые неспецифическое иммунокорригирующее действие биоматериала Аллоплант используется для нормализации локального иммунитета с целью предотвращения образования вязкого экссудата и спаечного процесса в полости среднего уха.

Клинические примеры.

1. Пациентка Α., 46 лет, обратилась с жалобами на заложенность правого уха, снижение слуха, ощущение переливания жидкости в ухе - более двух недель. В анамнезе - периодически возникали подобные симптомы, которые купировались на фоне консервативной терапии сосудосуживающими, секретолитическими и противовоспалительными препаратами; в данном случае проведенная терапия была неэффективной. Отоскопия правого уха: Кожа слухового прохода не изменена, слуховой проход свободен, барабанная перепонка серая, световой конус укорочен, просвечивает полулунная полоска вязкого секрета и капельки экссудата. Сосцевидный отросток безболезненный. Отоскопия левого уха - без особенностей. Слух: шепотная речь правым ухом до 1 м, разговорная 5 м; левое ухо - норма. Аудиометрия: справа нарушение звукопроведения до 22 дБ. Акустическая импедансометрия: справа тимпанограмма тип В, акустический мышечный рефлекс не регистрируется.

В мазке-перепечатке из глоточного устья слуховой трубы отмечено большое содержание деструктированных нейтрофилов и фагоцитов. Выставлен диагноз: Правосторонний экссудативный средний отит, секреторная фаза, подострая стадия.

Проведено лечение согласно предложенному способу, 7 сеансов с периодичностью через 1 день. На 5 сутки лечения пациентка отметила значительное облегчение состояния, тимпанограмма тип С. На 14 сутки лечения пациентка жалоб не предъявляет. Отоскопическая картина правого уха: барабанная перепонка серая, чуть втянута. Аудиометрия в норме. Тимпанограмма тип А, акустический мышечный рефлекс регистрируется. В мазке-перепечатке наблюдаются преимущественно целые фагоциты и нейтрофилы. Пациентка закончила курс амбулаторного лечения с выздоровлением, в течение последующих 6 месяцев рецидива заболевания не наблюдалось.

2. Пациент Л., 23 года, обратился с жалобами на заложенность ушей, аутофонию, чувство распирания - после перелета на самолете на фоне насморка. Прошел курс консервативной терапии сосудосуживающими, секретолитическими и противовоспалительными препаратами, без особого эффекта. Отоскопия с обеих сторон - барабанные перепонки серо-розовые, выбухают, просвечивает экссудат. Слух: правое ухо шепотная речь 0,5 м, разговорная речь 5 м, левое ухо шепотная речь 1,0 м, разговорная 5,5 м. Аудиометрия: с обеих сторон нарушение слуха по типу звукопроведения. Акустическая импедансометрия: правое и левое ухо кривая тип В, акустический мышечный рефлекс не регистрируется.

Проведено лечение по предложенному способу, 8 сеансов, через день. Облегчение наступило на 3 сутки, на 16 день лечения пациент жалоб не предъявляет. Отоскопическая картина нормализовалась, шепотная речь восстановилась до 6 м. Аудиометрия в норме, на тимпанограмме кривые типа А, акустические мышечные рефлексы регистрируются. Пациент закончил курс амбулаторного лечения с выздоровлением, в течение 1 года наблюдения рецидивов не наблюдалось.

Таким образом, предложенное изобретение позволяет повысить эффективность лечения экссудативного среднего отита благодаря комплексному воздействию рефлексотерапии и биоматериала Аллоплант.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для лечения экссудативного среднего отита. Для этого осуществляют фармакопунктурное воздействие на корпоральные точки: IG4(вань-гу), IG17(тянь-жун), VB2(тин-хуэй), VB8(шуай-гу), VB10(фу-бай), VB11(тоу-цяо-инь), VB12(вань-гу), Т14(да-чжуй), Т20(бай-хуэй), Т22(синь-хуэй), GI4(хэ-гу), Е36(цзу-сань-ли), TR20(цзяо-сунь), TR21(эр-мэнь). Диспергированный биоматериал Аллоплант разводят в физиологическом растворе в соотношении 50 мг биоматериала на 10-15 мл физиологического раствора. Инъекции осуществляют 3-12 сеансами с периодичностью 1-7 суток между ними. Используют по 0,3-0,5 мл препарата на каждую инъекцию. Способ обеспечивает эффективное лечение и предотвращение хронизации процесса за счёт оптимального нейрорегуляторного эффекта, нормализации локального иммунитета, предотвращения образования вязкого экссудата и спаечного процесса в полости уха. 2 пр.

Способ лечения экссудативного среднего отита, включающий фармакопунктурное воздействие на корпоральные точки: IG4(вань-гу), IG17(тянь-жун), VB2(тин-хуэй), VB8(шуай-гу), VB10(фу-бай), VB11(тоу-цяо-инь), VB12(вань-гу), Т14(да-чжуй), Т20(бай-хуэй), Т22(синь-хуэй), GI4(хэ-гу), Е36(цзу-сань-ли), TR20(цзяо-сунь), TR21(эр-мэнь), которое осуществляют диспергированием биоматериалом Аллоплант, разведенным в физиологическом растворе в соотношении 50 мг биоматериала на 10-15 мл физиологического раствора, причем инъекции осуществляют сеансами в количестве 3-12 по 0,3-0,5 мл препарата на каждую инъекцию с периодичностью 1-7 суток между ними.