Способ повышения адаптации к физическим нагрузкам и восстановления организма биоматериалом "Аллоплант" Российский патент 2018 года по МПК A61H39/08 A61K35/12 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к восстановительной и спортивной медицине, и может быть использовано для повышения работоспособности организма в условиях физических и психологических нагрузок, в том числе в период интенсивных тренировок.

Чрезмерные физические нагрузки, свойственные современному спорту, оказывают негативное влияние на состояние здоровья спортсменов. Универсальной реакцией организма на стресс является активация перекисного окисления липидов (ПОЛ). При чрезмерном накоплении активных форм кислорода, пероксидов и их метаболитов и возникает состояние, которое называют оксидативным стрессом. Избыточная активация процессов цепного свободно-радикального окисления липидов может привести к накоплению в тканях таких продуктов, как липоперекиси, радикалы жирных кислот, кетоны, альдегиды, кетокислоты, что, в свою очередь, влечет за собой повреждение и увеличение проницаемости клеточных мембран. Доказано участие свободных радикалов в патогенезе многих заболеваний: атеросклероз; нарушения мозгового, коронарного и периферического кровообращения; сахарный диабет и диабетическая ангиопатия; ревматоидные, воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы; поражения глаз; легочные заболевания; онкологическая патология и преждевременное старение. Избыточная активация ПОЛ оказывает негативное влияние на сократительные возможности мышечной деятельности спортсменов в результате затруднения передачи двигательных нервных импульсов; повреждающее действие ПОЛ неизбежно приводит к ухудшению релаксационных свойств мышц, ведет к уменьшению аэробного энергообеспечения мышечной работы, к потере мышечными клетками многих важных веществ, и в целом негативно сказывается на физической работоспособности спортсмена и на его выносливости.

В настоящее время для предупреждения утомления и сохранения физической работоспособности в условиях повышенных нагрузок спорта высших достижений применяются различные средства, способные повышать емкость антиоксидантной системы организма.

Наиболее актуальными среди них являются лекарственные средства, БАДы и инновационные методики коррекции факторов, лимитирующих работоспособность спортсменов, которые не относятся к допингам, не являются токсическими веществами и не вызывают побочных эффектов в тренировочном процессе и соревновательной деятельности.

В клинической практике широко используются различные вещества, обладающие антиоксидантными свойствами как природного (аскорбиновая кислота, токоферол, каротиноиды, флавоноиды, селен, супероксиддисмутаза, каталаза), так и синтетического происхождения (ионол, пробукол, унитиол, эмоксипин). Недостатком используемых в качестве антиоксидантов веществ является их нестабильность, жирорастворимость и большие размеры молекул, что затрудняет их введение в организм и последующее проникновение через биологические мембраны.

Известен способ улучшения психоэмоционального состояния организма спортсменов (RU №2469730, МПК А61К 35/30, опубл. 20.12.2012), заключающийся в фармакологическом воздействии на организм путем интрана-зального воздействия ноотропного препарата - кортексина после предварительного психотерапевтического воздействия. Способ позволяет улучшить психоэмоциональное состояние у спортсменов, но при этом влияние на функциональное состояние организма, общую физическую работоспособность спортсменов не раскрывается.

Известен способ повышения физической работоспособности спортсменов (патент РФ №2542506, МПК А61К 35/36, опубл. 20.02.2015), предлагающий применение биологически активной добавки «Эспорин», на основе пантов северного оленя. В состав «Эспорина» входят фосфолипиды, аминокислоты, микроэлементы, водо- и жирорастворимые витамины, эфиры ненасыщенных жирных кислот, эфиры органических кислот, наборы простагландинов и пептидов, ввиду чего данный препарат помимо антиоксидантного воздействия несет в себе риск развития аллергической реакции на любой из компонентов.

Известен «Способ коррекции тиреоидного статуса и уровня здоровья спортсменов высокой квалификации, нарушенных интенсивными физическими нагрузками циклической направленности» (патент РФ №2485948, МПК А61К 31/375, опубл. 27.06.2013 г.). Способ включает одновременный прием двух препаратов: «Селен-актив» и «Рибоза» в период интенсивных физических нагрузок и позволяет регулировать выработку тиреоидных гормонов за счет активации функций антиоксидантной системы и ингибирования свободнорадикальных процессов. К недостаткам способа относится возможное наличие противопоказаний к приему препаратов, повышающих активность щитовидной железы.

Известен «Способ стимулирования адаптации организма к экстремальным и стрессовым факторам» (Патент РФ №2108789, А61К 31/79, опубл. 20.04.1998), который обеспечивается путем внутримышечного или внутрижелудочного введения в субтоксических дозах водных растворов композиции, содержащей высокодисперсное металлическое серебро и поли-N-винилпирролидон (ПВП). К недостаткам способа относится то, что он апробирован только на лабораторных животных, у которых реакции на прием препарата могут отличаться от человеческих.

Известен «Способ лечения расстройств адаптации» (Патент РФ №2472432, МПК А61В 5/05, опубл. 20.01.2013), который включает транскраниальную электростимуляцию, трансовое наведение на фоне ароматерапии и релаксационной музыки, рефлексотерапевтическое воздействие на корпоральные точки и зоны Су-Джок, а также фитопрепараты, нейропротекторы, адаптогены или другие аллопатические и гомеопатические препараты. Способ, комплексно воздействуя на процессы саморегуляции, позволяет снизить дозу основных медикаментозных препаратов и, соответственно, избежать нежелательных осложнений. Недостатком способа является низкая промышленная применимость, обусловленная сложностью сочетания разнообразных лечебных методик.

Как известно, одним из эффективных физических факторов, применяемых в реабилитации, является иглорефлексотерапия, оказывающая противовоспалительное, обезболивающее действие, улучшающее микроциркуляцию и лимфообращение, обменные процессы и метаболизм тканей. Тем самым создается благоприятный фон для коррекции адаптационных возможностей центральной нервной системы, которая оказывает благоприятное действие на организм в целом.

Известна акупунктурная стимуляция биоматериалом «Аллоплант» для лечения и профилактики заболеваний воздействием на биологически активные точки и зоны (Патент РФ №2238076, МПК А61К 35/32, опубл. 20.10.2004). Биоматериал «Аллоплант» в количестве 10-100 мг разводят на 5-15 мл физиологического раствора и вводят в биологически активные точки с целью их длительной стимуляции и пролонгирования эффекта. Способ направлен на восстановление глубинных механизмов нервной регуляции, метаболических процессов, повышение иммунитета. Известные регенеративные свойства биоматериала «Аллоплант», изготавливаемого на основе измельченных биологических тканей с дозированно экстрагированными гликозоаминогликанами (Регистрационное удостоверение №901 от 22.07.1987 г.), обеспечили ему широкое использование в хирургии для коррекции фиброзных и дегенеративно-дистрофических изменений в тканях (Патент РФ №2189257, «Биоматериал аллоплант для регенеративной хирургии», МПК A61L 27/00, A01N 1/00, опубл. 20.09.2002). Специальная форма в виде диспергированного биоматериала «Аллоплант» используется для инъекционного введения («Биоматериалы Аллоплант для регенеративной хирургии. Каталог», под ред. проф. Мулдашева Э.Р., Уфа, 2007). Все биоматериалы серии «Аллоплант» обладают предельно низкой антигенностью и нулевой токсичностью, благодаря чему их использование не имеет противопоказаний.

Недостатки способа заключаются в отсутствии целенаправленного воздействия на антиоксидантную систему, соответственно в низкой эффективности восстановления организма и адаптации к физическим нагрузкам.

Задача изобретения состоит в разработке эффективного и доступного способа повышения адаптации организма к экстремальным и стрессовым факторам, повышающего работоспособность и способствующего восстановлению организма после физических и эмоциональных нагрузок, лишенного вышеперечисленных недостатков. Техническим результатом изобретения является снижение перекисного окисления липидов за счет активации функций антиоксидантной системы.

Поставленная задача решается, а технический результат достигается способом повышения адаптации к физическим нагрузкам и восстановления организма путем подкожного инъекционного введения диспергированного биоматериала «Аллоплант», разведенного в физиологическом растворе в соотношении 50 мг биоматериала на 12 мл раствора, в специфические биологически активные точки, отвечающие за регуляцию энергетического равновесия организма GV4, GV14, GV20, GV23, BL24, BL26, LI11, ST36, а также в дополнительные точки, которые предварительно выявляют в процессе акупунктурной диагностики, и имеющие сниженные показатели электропроводности, причем инъекции проводят сеансами в количестве 2-12 за курс с промежутком 1-5 суток между сеансами.

Достижение технического результата обусловлено следующими факторами. При инъекционном введении биоматериала «Аллоплант» по предложенному акупунктурному рецепту, представляющему собой оптимальное сочетание специфических биологически активных точек, было впервые использовано его свойство влиять на изменение направленности метаболических процессов в сторону анаболических реакций и усиление мощности антиоксидантной системы, что способствует повышению адаптационных резервов организма. В ходе проведенных авторами исследований было впервые установлено, что биоматериал «Аллоплант» на внутриклеточном уровне способствует активации рецепторов мембран клеток с последующим повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата, регулирующего клеточный метаболизм. При акупунктурном введении биоматериал «Аллоплант» способствует снижению свободно-радикального окисления за счет увеличения активности ферментов антиоксидантной системы - каталазы и глутатион-пероксидазы, в результате чего было установлено снижение продуктов перекисного окисления липидов - диеновых конъюгатов и шиффовых оснований. Также было установлено повышение кислородной емкости крови, увеличение показателей гемоглобина и общего белка крови до нормальных показателей, что исключает развитие осложнений, связанных со сгущением крови. Это обстоятельство исключает «Аллоплант» из разряда допингов.

Применяемые индивидуально дополнительные точки для инъекционного введения биоматериала «Аллоплант» согласно сущности изобретения определяют с помощью диагностики по методу Р. Фолля, основанному на измерении электрического сопротивления в биологически активных репрезентативных точках - контрольных точках классических китайских меридианов (А.В. Самохин, Ю.В. Готовский. Электропунктурная диагностика и терапия по методу Р. Фолля - М., Имедис, 2012 - С. 48-53).

Периодичность проведения инъекций с допустимым промежутком между сеансами от 1 до 5 суток выявлена опытно-экспериментальным путем и коррелирует с результатами работ по исследованию процессов резорбции в тканях биоматериалов «Аллоплант» (Р.А. Хасанов. «Инъекционные формы аллотрансплантатов серии «Аллоплант». Получение и биологическая активность», Пермь, 1999, канд.).

Клинический пример 1

Спортсмен - единоборец А-ов Булат, 29 лет, специализация - бразильское джиу-джитсу, спортивный стаж - 14 лет. Интенсивность физических нагрузок высокая. Общий объем тренировочной нагрузки - 20 часов в неделю. Жалобы на быструю утомляемость, головные боли, дискомфорт в области сердца, сниженный интерес к тренировкам и к достижению результатов.

При объективном обследовании: пульс - АД - 140/90, 48 уд/мин, на ЭКГ синусовая брадикардия, признаки гипертрофии левого желудочка, признаки нарушения процессов реполяризации задней стенки левого желудочка. Клинический анализ крови: эр. 4,9×10¹²/л, Нв - 143 г/л; лейк. 5,2×10⁹/л (Э-2, П-3, С-65, Л-26, М-4. Общий белок 68 г/л, холестерин - 4,3 ммоль/л; ЛДГ -315 Е/л; КФК - 174 Е/л; глюкоза - 5,1 ммоль/л; диеновые коньюгаты - 3,85 мкмоль/л, шиффовы основания - 0,40 мкмоль/л, каталаза - 11,85 усл.ед./г. При акупунктурной диагностике по методу Р. Фолля на компьютеризированном аппаратно-программном комплексе "ИМЕДИС-ЭКСПЕРТ" (версия 7.61) были выявлены заниженные показатели электропроводности в репрезентативных точках меридианов перикарда (42 усл.ед.) и тройного обогревателя (37 усл.ед.), отвечающего за эндокринную систему, а также феномен «падения стрелки» на меридиане сердца. Спортсмену был поставлен диагноз синдром перетренированности и назначено лечение согласно предложенному способу: биоматериал «Аллоплант» по 0,5 мл вводили в общерегуляторные точки по разработанному рецепту, а также в дополнительные точки, определенные акупунктурной диагностикой данного пациента. Использовались парные групповые лоточки ян-меридианов: ТЕ8, расположенные на канале тройного обогревателя и GB39 на канале желчного пузыря, влияющие на вегетативную регуляцию организма, парные точки согласия BL14 (ШУ-точка перикарда) и BL15 (ШУ-точка сердца), точки НТ3 на меридиане сердца. Процедуры пациент переносил удовлетворительно, уже на третий день отметил эффект в виде повышения работоспособности. Было проведено 7 сеансов, с периодичностью 3 раза в неделю. В результате проведенного лечения у спортсмена уменьшилась утомляемость, исчезли общая слабость и дискомфорт в области сердца, прекратились головные боли, нормализовался сон и аппетит, вернулась высокая мотивация к занятиям спортом и к достижению результатов.

При объективном обследовании: АД 120/75, пульс 52 уд/мин. На ЭКГ четкая положительная динамика в виде улучшения процессов реполяризации. Клинический анализ крови: эр. 5,2×10¹² /л, Нв - 154 г/л; лейк. 4,8×10⁹/л (Э-1, П-2, С-61, Л-27, М-9). Общий белок 79 г/л, холестерин - 3,7 ммоль/л; ЛДГ - 242 Е/л; КФК - 92 Е/л; лактат - 1,8 ммоль/л; глюкоза - 4,4 ммоль/л; диеновые коньюгаты - 3,55 мкмоль/л, шиффовы основания - 0,36 мкмоль/л, каталаза - 17,65 усл.ед./г. Акупунктурная диагностика по Р. Фоллю показала восстановление электропроводности всех репрезентативных точек до нормальных значений (от 50 до 65 усл.ед.).

Клинический пример 2

Спортсмен - Б-ов Олег, 22 года, футболист, спортивный стаж - 11 лет. Интенсивность физических нагрузок высокая. Общий объем тренировочной нагрузки - 24 часа в неделю. Режим тренировок - 2 раза в день, 6 дней в неделю. Жалобы на быструю утомляемость, раздражительность, неустойчивое настроение, снижение аппетита, чувство дискомфорта в эпигастрии. Объективно: АД 110/86, пульс 65 уд/мин, на ЭКГ: замедление внутрипредсердной проводимости, неполная блокада левой ножки пучка Гиса. Клинический анализ крови: эр. 5,1×10¹²/л, Нв - 145 г/л; лейкоциты 5,0×10⁹/л (Э-1, П-2, С-61, Л-29, М-7). Биохимический анализ крови: общий белок 72 г/л, холестерин - 6,75 ммоль/л; ЛДГ - 303 Е/л; КФК - 118 Е/л; лактат - 4,5 ммоль/л; глюкоза - 6.2 ммоль/л; диеновые коньюгаты - 3,88 мкмоль/л, шиффовы основания - 0,41 мкмоль/л, каталаза - 11,55 усл.ед./г. Показатели кардиоинтервалометрии указывали на преобладание симпатических влияний (индекс напряжения (ИН) 128, вариационный размах (ВР) 365, Мода (М) 764); ортостатический индекс 2,1 отн.ед. отражал переутомление. Индекс адаптационного потенциала Р.М. Баевского (1987) 3,1 - свидетельствовал о напряжении механизмов адаптации.

При акупунктурной диагностике по методу Р. Фолля были выявлены низкие показатели электропроводности в репрезентативных точках меридиана сердца (26 усл.ед.), феномен «падения стрелки» на меридианах печени и кровообращения (перикарда), завышенные показатели меридиана желудка (76 усл.ед.) и желчного пузыря (81 усл.ед.).

Спортсмену было проведено лечение курсом 6 процедур с периодичностью 2 раза в неделю согласно предложенному способу: биоматериал «Аллоплант» вводили по 0,5 мл в акупунктурные точки по разработанному рецепту и в дополнительные точки по результатам акупунктурной диагностики: в точки согласия BL15 (ШУ-точка сердца), BL14 (ШУ-точка перикарда), BL18 (ШУ-точка печени), BL19 (ШУ-точка желчного пузыря), BL21 (Шуточка желудка); GB24 на канале желчного пузыря и VC12 на переднесрединном меридиане, ответственные за работу печени и желудка.

По итогам проведенного лечения спортсмен отметил прилив сил и работоспособности, исчезли общая слабость, раздражительность, стабилизировались настроение и сон, улучшился аппетит.

Объективно: АД 120/80, пульс 62 уд/мин. Клинический анализ крови: эр. 4,9×10¹²/л, Нв - 150 г/л; лейкоциты 5,8×10⁹/л (Э-1, П-2, С-62, Л-28, М-7). Общий белок 79 г/л, холестерин - 4,7 ммоль/л; ЛДГ - 240 Е/л; КФК - 48 Е/л; лактат - 2,1 ммоль/л; глюкоза - 5,1 ммоль/л; диеновые коньюгаты - 3.39 мкмоль/л, шиффовы основания - 0.37 мкмоль/л, каталаза - 18.33 усл.ед./г. Показатели кардиоинтервалометрии: ИН 103, вариационный размах (ВР) 426, Мода (М) 842 отражали сбалансированный тонус вегетативной нервной системы; ортостатический индекс 1,3 отн.ед. и индекс адаптационного потенциала Р.М. Баевского (1987) 2,4 - соответствовали параметрам удовлетворительной адаптации. Показатели электропроводности всех репрезентативных точек находились в пределах физиологической нормы.

Таким образом, предложенный способ адаптации к высоким физическим нагрузкам и восстановления организма биоматериалом «Аллоплант» позволяет в достаточно короткие сроки и с высокой эффективностью улучшить здоровье спортсменов за счет активации антиоксидантных систем на фоне нормализации обменных процессов, что позволяет рекомендовать его для широкого применения.

Изобретение относится к медицине, в частности к восстановительной и спортивной медицине, и может быть использовано для повышения работоспособности организма в условиях физических и психологических нагрузок, в том числе в период интенсивных тренировок. Способ включает подкожное инъекционное введение диспергированного биоматериала «Аллоплант», разведенного в физиологическом растворе в соотношении 50 мг биоматериала на 12 мл раствора, в специфические биологически активные точки, отвечающие за регуляцию энергетического равновесия организма GV4, GV14, GV20, GV23, BL24, BL26, LI11, ST36, а также в дополнительные точки, которые предварительно выявляют в процессе акупунктурной диагностики и имеющие сниженные показатели электропроводности. Инъекции проводят сеансами в количестве 2-12 за курс, с промежутком между сеансами 1-5 суток. Использование изобретения позволяет в короткие сроки улучшить здоровье спортсменов за счет активации антиоксидантных систем на фоне нормализации обменных процессов. 2 пр.

Способ повышения адаптации к физическим нагрузкам и восстановления организма путем подкожного инъекционного введения диспергированного биоматериала «Аллоплант», разведенного в физиологическом растворе в соотношении 50 мг биоматериала на 12 мл раствора, в специфические биологически активные точки, отвечающие за регуляцию энергетического равновесия организма GV4, GV14, GV20, GV23, BL24, BL26, LI11, ST36, а также в дополнительные точки, которые предварительно выявляют в процессе акупунктурной диагностики, и имеющие сниженные показатели электропроводности, причем инъекции проводят сеансами в количестве 2-12 за курс, с промежутком между сеансами 1-5 суток.