Способ лечения кандидозного глоссита Российский патент 2017 года по МПК A61K31/717 A61K33/08 A61K33/38 A61K36/15 A61P1/02 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии.

Кандидоз - это инфекционное заболевание слизистых оболочек, кожи и внутренних органов, вызванное грибами рода Candida. Кандидоз в полости рта развивается тогда, когда грибы Candida становятся патогенными в результате снижения защитных сил организма как под воздействием экзо- и эндогенных факторов, так и вследствие нарушения барьерных факторов защиты (специфических и неспецифических). При кандидозном глоссите сосочки языка сглажены, на спинке языка появляется налет, остальные участки языка гиперемированы.

Известен способ лечения путем аппликации на пораженные участки слизистой оболочки стерильных марлевых салфеток, смоченных в 3% растворе карбалкината, на 15-20 минут 3 раза в день. Курс лечения 19-22 дня (см. Марченко А.И., Руденко М.М. Кандидозы слизистой оболочки полости рта. Киев. – 1978. - С. 52-53).

Известен способ лечения глоссита путем назначения 3-4% нистатиновой мази, 5% левориновой, 0,5% декаминовой, 20% раствора буры в глицерине (см. Барер Г.М. Терапевтическая стоматология. Заболевания слизистой оболочки полости рта. М.: ГЭОТАР-Медиа. – 2010. - С. 98-107).

Наиболее близким является средство для наружного применения, состоящее из природного полисахарида арабиногалактана, содержащего нуль-валентное серебро от 3,3% до 19,9% в наноразмерном состоянии 10-30 нм, и воды (см. Патент РФ №2278669 C1, 27.06.2006). Однако применение данных препаратов дает кратковременный эффект с проявлением дискомфорта в виде чувства жжения и побочных эффектов, таких как обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, лейкопении, анемии, кожной сыпи.

Техническим результатом предлагаемого способа является повышение ремиссии заболевания, сокращение сроков лечения, а также повышение иммунитета организма.

Новым в достижении поставленного технического результата является то, что лекарственное средство наносят на область поражения в виде аппликаций.

Новым является также то, что лекарственное средство содержит пектин с нуль-валентным серебром, метилцеллюлозу и воду для инъекций, при этом средство наносят 6 раз в день при одновременном назначении нанобиокомпозита, содержащего экстрактивные вещества из ядровой части древесины лиственницы сибирской, 4 г которого растворяют в 100 мл воды без перемешивания, а затем выпивают в течение дня в три приема.

Новым является и то, что лекарственное средство выполнено в виде геля, содержание серебра в составе средства 0,17%.

Нанесение предлагаемого лекарственного средства на пораженную слизистую языка позволяет быстро снять воспалительную реакцию, облегчить болевой синдром. Лекарственное средство в виде геля хорошо ложится на слизистую оболочку языка, обладает прочной фиксацией и в течение 30-50 минут не вымывается слюной, обеспечивает подавление грибковой микрофлоры, что подтвердилось микробиологическими исследованиями.

Препараты на основе наночастиц серебра, помещенные в мембранотранспортную биополимерную матрицу пектина, имеют преимущества перед существующими антисептиками, антибиотиками и противовирусными препаратами. Токсичность серебросодержащего нанобиокомпозита в десятки тысячи раз ниже любого из используемых антибиотиков и антисептиков. Идентификация неорганической компоненты композита как нуль-валентной формы серебра проводят универсальным методом рентгенодифракционного анализа. Восстановление металлов до нуль-валентного состояния происходит за счет альдегидных и спиртовых групп пектина. По данным рентгенодифракционного анализа размер металлических частиц 7-16 нм. Водный раствор пектина является средой, активно влияющей на размеры формирующих в результате химической конденсации частиц новой фазы и придающей ей гидрофильные свойства.

Нанобиокомпозит - это природный полисахарид, который получают из экстрактивных веществ из ядровой части древесины лиственницы сибирской с помощью механохимической обработки валковой мельницы в течение двух часов. Нанобиокомпозит обладает способностью в два раза увеличивать эффективность образования макрофагов и проявляет значительную иммуностимулирующую активность, обладает гепатопротекторными свойствами, является источником растворимой клетчатки и увеличивает рост бифидо- и лактобактерий, снижая количество болезнетворных микроорганизмов. Способствует восстановлению резистентности капилляров, обладает антиоксидантным и капилляропротекторным, противовоспалительным, противоотечным действием, положительно влияет на функциональное действие печени, уменьшая признаки интоксикации.

Нанесение лекарственного средства в виде аппликаций на пораженную слизистую повышает иммунный статус организма, препятствует возникновению сопутствующих заболеваний и снижает сроки заболевания, позволяет быстро снять воспалительную реакцию, облегчает болевой синдром, даже после первого применения резко снижается рост грибковой микрофлоры.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что предлагаемый способ отличается от известного тем, что на область поражения наносят в виде аппликаций лекарственное средство, содержащее пектин с нуль-валентным серебром, метилцеллюлозу и воду для инъекций, при этом средство наносят 6 раз в день при одновременном назначении нанобиокомпозита, содержащего экстрактивные вещества из ядровой части древесины лиственницы сибирской, 4 г которого растворяют в 100 мл воды без перемешивания, а затем выпивают в течение дня в три приема, при этом лекарственное средство выполнено в виде геля с содержанием серебра 0,17%, что соответствует критерию «новизна».

Новая совокупность признаков показывает, что предлагаемый способ позволяет быстро снять воспалительную реакцию, облегчить болевой синдром, повышает иммунный статус организма, снимает симптомы интоксикации, быстро подавляет рост грибковой микрофлоры, увеличивает ремиссию заболевания и сокращает сроки лечения в два раза, также предлагаемое лечение благотворно влияет на симптомы хронического гастрита, гиперемию, эрозию слизистой желудка. Все это соответствует критерию «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

После сбора данных, анамнеза и осмотра полости рта назначают лечение. На область языка наносят аппликацию лекарственного средства, содержащего пектин 1,8 г с содержанием нуль-валентного серебра в наноразмерном состоянии 7-16 нм, метилцеллюлозу марки А15СРН - 1,8 г и воду для инъекций до 100 мл. Средство наносят 6 раз в день. Одновременно назначают 4 г нанобиокомпозита, который растворяют в 100 мл теплой воды без перемешивания, раствор надо выпить в течение дня в три приема.

Результаты лечения оценивают как хорошие и удовлетворительные. Критерий «хороший результат» - уже на первый день отличается уменьшение болезненности, язык очищается.

Предлагаемое средство получают следующим образом. В асептических условиях в стерильной фарфоровый стакан помещают 1,8 г метилцеллюлозы, заливают 50 мл воды для инъекций (температура 50 градусов) и оставляют на 1 час для набухания. Добавляют 33 мл воды комнатной температуры и гомогенизируют в течение 5 минут до получения геля. Полученный гель фильтруют под вакуумом, помещают в стерильный флакон и стерилизуют в течение 8 минут. Далее 1,8 г пектина растворяют с наноструктурированным нуль-валентным серебром в 15 мл воды для инъекций. Фильтруют раствор и добавляют к полученному гелю, перемешивают и гомогенизируют до однородности. Готовое лекарственное средство хранят в стерильном оранжевом флаконе, срок годности 30 суток при хранении в холодильнике.

Под наблюдением находилось 63 больных, у которых на спинке языка наблюдался легко снимающийся светло-серый налет, после снятия которого спинка языка гиперемированная, отечная. Из анамнеза выявлено, что 38 больных принимали антибиотики и кортикостероидные препараты, 14 отмечали гастрит с пониженной кислотностью и у 11 больных - заболевания эндокринной системы. При микроскопическом исследовании соскобов с поверхности языка обнаружены: Candida albicans 32, Candida tropicalis 18, Candida krusei 9, Candida parapsilosis 4. Иммунологическое обследование выявило нарушение иммунного статуса и неспецифической защиты: установлена депрессия Т-системы иммунитета, выражающаяся в снижении функциональной активности Т-лимфоцитов. Выявлены нарушения субпопуляции Т-лимфоцитов, выраженное уменьшение количества Т-хелперов (36,9 при норме 42,3) и увеличение Т-супрессоров (32,6 при норме 27,5). Отмечено изменение В-системы иммунитета, что проявляется увеличением количества В-лимфоцитов (11,9% при норме 9.5%), повышением сывороточного иммуноглобулина G (2260 мг/дл при норме 694-1618 мг/дл), иммуноглобулина А (409 мг/дл при норме 68-378 мг/дл), циркулирующих иммунокомплексов (0.39 мг/дл при норме 0,27 0,27 мг/дл) на фоне снижения содержания иммуноглобулина М (180 мг/дл при норме 60-263 мг/дл). Хороший результат достигнут у 59 больных, удовлетворительный у 4 больных.

Через месяц после проведенного лечения повторное иммунологическое обследование показало следующие результаты: Увеличение числа Т-хелперов до 40,9; уменьшение числа Т-супрессоров до 27,6; уменьшение числа В-лимфоцитов до 10,2%; понижение IgG до 1269 мг/дл; понижение IgA до 259 мг/дл; увеличение IgM до 240 мг/дл. Через 5 месяцев после лечения тщательное обследование у гастроэнтеролога показало исчезновение гипосекреции эпителия желудка, гиперемии, эрозии слизистой, исчезновение отека, клеточной инфильтрации. Показанные результаты показывают наступление стойкой ремиссии у всех больных. При наблюдении за больными в течение 2 лет рецидивы заболевания отсутствовали.

Предлагаемый способ поясняется клиническим примером.

Пациент А., мужского пола, 56 лет.

Диагноз: кандидозный глоссит, гастрит с пониженной кислотностью желудка.

Первое посещение. Местно на язык наносилось лекарственное средство. После первого нанесения средства через 40 минут прошла боль, пациент свободно общался. Второе посещение на следующий день. Болевой синдром прошел, язык очистился, уменьшились гиперемия и отек. Третье посещение. Язык чистый, отека и гиперемии нет. Побочных явлений не обнаружено. При обследовании в течение 2 лет обострения заболеваний не было. При тщательном обследовании гастрит не обнаружен.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для лечения кандидозного глоссита. Для этого на область поражения апплицируют лекарственное средство, содержащее пектин с нуль-валентным серебром, метилцеллюлозу и воду для инъекций. Средство наносят 6 раз в день при одновременном назначении нанобиокомпозита, содержащего экстрактивные вещества из ядровой части древесины лиственницы сибирской, 4 г которого растворяют в 100 мл воды без перемешивания, а затем выпивают в течение дня в 3 приема. При этом лекарственное средство выполнено в виде геля с содержанием серебра 0,17%. Способ позволяет быстро снять воспалительную реакцию, симптомы интоксикации, облегчить болевой синдром, увеличить ремиссию заболевания при повышении иммунного статуса организма. 1 з.п. ф-лы, 1 пр.

1. Способ лечения кандидозного глоссита путем нанесения лекарственного средства на пораженную слизистую оболочку языка, отличающийся тем, что на область поражения наносят в виде аппликаций лекарственное средство, содержащее пектин с нуль-валентным серебром, метилцеллюлозу и воду для инъекций, при этом средство наносят 6 раз в день при одновременном назначении нанобиокомпозита, содержащего экстрактивные вещества из ядровой части древесины лиственницы сибирской, 4 г которого растворяют в 100 мл воды без перемешивания, а затем выпивают в течение дня в три приема.

2. Способ лечения по п. 1, отличающийся тем, что лекарственное средство выполнено в виде геля с содержанием серебра 0,17%.