Способ коррекции эндотелиальной дисфункции при прогрессирующем течении облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей Российский патент 2017 года по МПК A61K9/08 A61K31/5575 A61P9/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано в сосудистой хирургии.

Существует способ коррекции эндотелиальной дисфункции, основанный на применении комбинации препаратов Розувастатина и тиоктовой кислоты при гиперэстроген - L- name- индуцированном дефиците оксида азота, направленный на коррекцию состояния микроциркуляторного русла [1]. Недостатком данного способа является то, что он не учитывает механизмы прогрессирования, специфические для атеросклероза.

Известно, что применение препаратов простогландина Вазапростан® обладает выраженным вазадилатационным и антикоагулянтным действием [2]. Медицинский озон положительно сказывается на состоянии эндотелия и обладает метаболическим действием [3, 4]. Однако применение каждого из препаратов в отдельности не позволяет достигнуть длительного клинического эффекта [5].

Задача предлагаемого способа - снизить риск развития прогрессирования облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей.

Поставленную задачу решают за счет дополнительного к базовой терапии введения озонированного физиологического раствора один раз в сутки в объеме 400 мл с концентрацией озона 2-4 мг/л, затем не ранее чем через 4-6 часов вводят Вазапростан® - 60 мкг алпростадила, растворенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, со скоростью инфузии 80 мл/час, с курсом терапии 10 суток.

Способ осуществляют следующим образом: у пациентов с прогрессирующим течением облитерирующего атеросклероза после лабораторного и инструментального обследования помимо базисной терапии, включающей препараты, улучшающие микроциркуляцию, спазмолитики, антиагреганты и статины, внутривенно вводят озонированный физиологический раствор один раз в сутки в объеме 400 мл с концентрацией озона 2-4 мг/л, затем не ранее чем через 4-6 часов вводят Вазапростан® 3 ампулы (60 мкг алпростадила), растворенные в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, со скоростью инфузии 80 мл/час, курс терапии составляет 10 суток.

Под наблюдением находилось 60 пациентов с прогрессирующем течением облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей, ишемией IIА-IIВ степени согласно классификации Фонтейна-Покровского с мультиэтажным поражением артерий нижних конечностей. Контрольная группа пациентов (20 человек) получала базисную терапию, курс лечения составил 10 суток. Пациенты 1 клинической группы (20 человек) помимо базисной терапии получали Вазапростан® в дозе 60 мкг алпростадила, растворенные в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, скорость инфузии составляла 80 мл/час, курс терапии 10 суток. Пациенты 2 клинической группы (20 человек) помимо базисной терапии получали внутривенно озонированный физиологический раствор один раз в сутки в объеме 400 мл с концентрацией озона 2-4 мг/л, затем не ранее чем через 4-6 часов Вазапростан® 3 ампулы (60 мкг алпростадила), растворенный в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, со скоростью инфузии 80 мл/час, курс терапии составляет 10 суток. Результаты лечения оценивалсь через 6 месяцев, при следующей плановой госпитализации.

При обследовании пациентов контрольной группы через 6 месяцев: у всех 20 (100%) наблюдалось прогрессирование ишемии, у 6 (30%) развилась критическая ишемия, у 2 (10%) - в дальнейшем приведшая к выполнению «высокой» ампутации.

В 1 клинической группе (20 чел.): стабильная ишемия наблюдалась у 12 пациентов, что составило 60%. Этот показатель значительно превосходил значения контрольной группы, получавшей базовую терапию. Прогрессирование ишемии через полгода отмечено у 8 (40%) пациентов, при этом критическая ишемия развилась в 2 (10%) случаях. В обоих случаях на фоне консервативного лечения удалось добиться улучшения состояния конечности и избежать ампутации.

У пациентов 2 клинической группы (20 чел.): через 6 месяцев стабилизация ишемии отмечена у 14 пациентов (70%), у 6 (30%) отмечено прогрессирование патологического процесса и снижение расстояния безболевой ходьбы. Критическая ишемия развилась в 1 (5%) случае (таблица 1).

Клинический пример №1. Больной Ю., 62 лет с диагнозом: Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей. Окклюзия бедренно-подколенного сегментам справа, передней большеберцовой артерии слева. Ишемия ПБ, ухудшение. Диагноз поставлен в 2006 году, при появлении первых симптомов «перемежающейся хромоты», статины принимает с 2012 года, не курит с 2010 года, 2 раза в год проходит курсы сосудистой терапии на базе ХО СКЦ ФМБА России. Диагноз подтвержден данными ультразвукового дуплексного сканирования. Учитывая мультиэтажный характер поражения артерий нижних конечностей и невозможность проведения реконструктивной операции, в случае дальнейшего прогрессирования ишемии, после получения информированного согласия пациенту проведено лечение согласно предложенной методике (помимо базисной терапии внутривенно вводили озонированный физиологический раствор один раз в сутки в объеме 400 мл с концентрацией озона 2-4 мг/л, не ранее чем через 4-6 часов вводили Вазапростан® 3 ампулы (60 мкг алпростадила), растворенный в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, в течение 3 часов 1 раз в сутки в течение 10 дней). На фоне проводимой терапии пациент отмечает улучшение самочувствия и увеличение проходимого расстояния. В ходе динамического наблюдения в течение 6 месяцев ишемия стабильная.

Клинический пример №2. Больной С., 58 лет с диагнозом: Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей. Окклюзия бедренно-подколенного и берцового сегментов справа. Состояние после аорто-бедренного шунтирования справа от 2009 год, РОТ 2013 год. Ишемия IIБ, ухудшение. Диагноз поставлен в 2004 году, при появлении первых симптомов «перемежающейся хромоты», статины не принимает, не курит с 2009 года, 2 раза в год проходит курсы сосудистой терапии на базе ХО СКЦ ФМБА России. Диагноз подтвержден данными ультразвукового дуплексного сканирования, отмечается мультиэтажное поражение артерий. Облитерирующий атеросклероз у данного пациента имеет прогрессирующее течение. От проведения предлагаемого лечения пациент отказался, в ходе госпитализации получал стандартную терапию. У пациента в течение 3 месяцев развилась критическая ишемия, в ходе проведенного курса терапии улучшения достигнуто не было. В отсроченном порядке выполнена ампутация нижней конечности на уровне н/3 правого бедра. Послеоперационный период протекал без осложнений, раны зажили первичным натяжением. Выписан на 21 сутки на амбулаторное лечение.

Применение предлагаемого способа, направленного на коррекцию проявлений эндотелиальной дисфункции при облитерирующем атеросклерозе сосудов нижних конечностей, позволяет стабилизировать прогрессирование атеросклеротического процесса, увеличить дальность ходьбы и снизить процент развития критической ишемии.

Используемая литература

1. Патент РФ №2568365, G09B 23/28, A61K 31/495, A61K 31/381, А61Р 9/08, бюл. №32, 20.11.2015 г.

2. Титов B.C. Адгезионная дисфункция эндотелия у больных облитерирующим атеросклерозом до и после оперативного вмешательства / B.C. Титов, В.А. Лазаренко, Е.А. Бобровская // Известия Юго-Западного государственного университета. Серия: Управление, вычислительная техника, информатика. Медицинское приборостроение. - 2015. - №1(14). - С. 79-85.

3. Лукашова А.В. Влияние методов озонотерапии на иммунометаболические показатели у пациентов с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей II стадии / А.В. Лукашова // Аспирантский вестник Поволжья. - 2014. - №1-2. - С. 169-171.

4. Мекшина Л.А. Озонотерапия при облитерирующем атеросклерозе артерий нижних конечностей // Л.А. Мекшина, А.Ф. Усынин, В.В. Столяров [и др.] // Уральский медицинский журнал. - 2012. - №9(101). - С. 102-105.

5. Ульянов А.В. Профилактика осложнений при ампутации бедра у больных с критической ишемией методом лазерного облучения / А.В. Ульянов // Врач-аспирант. - 2013. - Т. 57, №2.1. - С. 151-155.

Изобретение относится к области медицины, а именно к сосудистой хирургии, и предназначено для коррекции эндотелиальной дисфункции при прогрессирующем течении облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей. На фоне базисной терапии с использованием препаратов, улучшающих микроциркуляцию, спазмолитиков, антиагрегантов и статинов дополнительно внутривенно вводят озонированный физиологический раствор один раз в сутки в объеме 400 мл с концентрацией озона 2-4 мг/л. Затем не ранее чем через 4-6 часов вводят Вазапростан® - 60 мкг алпростадила, растворенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, со скоростью инфузии 80 мл/час, с курсом терапии 10 суток. Применение изобретения позволяет стабилизировать прогрессирование атеросклеротического процесса, увеличить дальность ходьбы и снизить риск развития критической ишемии. 1 табл., 2 пр.

Способ коррекции эндотелиальной дисфункции при прогрессирующем течении облитерирующего атеросклероза сосудов нижних конечностей, включающий применение базисной терапии, с использованием препаратов, улучшающих микроциркуляцию, спазмолитиков, антиагрегантов, статинов, отличающийся тем, что дополнительно внутривенно вводят озонированный физиологический раствор один раз в сутки в объеме 400 мл с концентрацией озона 2-4 мг/л, затем не ранее чем через 4-6 часов вводят Вазапростан® - 60 мкг алпростадила, растворенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера, со скоростью инфузии 80 мл/час, с курсом терапии 10 суток.