Способ оценки эндокардиальной радиочастотной изоляции легочных вен Российский патент 2018 года по МПК A61B5/00 A61B8/00 A61N1/36 

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для лечения пароксизмальной и персистирующей форм фибрилляции предсердий (ФП).

Известен способ оценки эндокардиальной радиочастотной электрической изоляции легочных вен (ЛВ) с использованием диагностического циркулярного электрода-катетера, который помещается в ЛВ. При нанесении радиочастотной энергии по границе соединения легочной вены с предсердием формируется электрический блок проведения, что регистрируется на циркулярном электроде. Таким образом, создается электрическая изоляция каждой легочной вены [1].

Недостатком данного способа является необходимость использования циркулярного катетера и электрофизиологической оценки изоляции легочных вен. Существует несколько опосредованных способов оценки сократимости устьев ЛВ, таких как ЭКГ-синхронизированная контрастная мультиспиральная компьютерная томография, чреспищеводная эхокардиография, по результатам изменениям кривых давления внутри эластичного баллона, помещенного в устья легочных вен, внутрисердечная эхокардиография (ВСЭхоКГ) для оценки измерения диаметров и движения легочных вен.

В проанализированной патентной и научно-медицинской литературе адекватного прототипа не обнаружено.

Задачей изобретения является создание способа оценки эндокардиальной радиочастотной изоляции легочных вен.

Поставленная задача решается путем определения тканевой деформации устьев легочных вен до и после нанесения радиочастотного воздействия. Тканевую деформацию определяют ВСЭхоКГ с использованием двумерной Speckle-Tracking эхокардиографии (СТэхоКГ) до и после нанесения радиочастотной энергии. При уменьшении тканевой деформации устьев легочных вен на 6% и более радиочастотную изоляцию легочных вен считают успешной.

Существенные признаки изобретения проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники и не очевидные для специалиста. Идентичной совокупности признаков не обнаружено в патентной и научно-медицинской литературе. Предлагаемый в качестве изобретения способ может быть применен в практическом здравоохранении для повышения качества диагностики и лечения ФП.

Исходя из вышеизложенного следует, считать предлагаемое изобретение соответствующим условиям патентоспособности «новизна», «изобретательский уровень», «промышленная применимость».

Изобретение будет понятно из следующего описания и приложенных к нему фигур.

На фигуре 1 изображена схема размещения внутрисердечного ультразвукового датчика в полости правого предсердия для визуализации легочных вен (1 - левая верхняя легочная вена, 2 - левая нижняя легочная вена, 3 - левое предсердие, 4 - внутрисердечный ультразвуковой датчик, 5 - правое предсердие).

На фигуре 2 изображено эхокардиографическое изображение (А) и схема (Б), полученные с помощью ВсЭхоКГ (2 - левая нижняя легочная вена, 3 - левое предсердие).

На фигуре 3 изображено измерение тканевой деформации устьев легочных вен (6 - кривая электрокардиограммы, 7 - кривая деформации устья легочной вены во времени, выражается в процентах).

Способ осуществляют следующим образом: В условиях рентгеноперационной под медикаментозной седацией по методу Сельдингера пунктируют дважды правую бедренную вену, в которую помещают интродьюсеры, через которые в полость сердца проводят электроды-катетеры. Дополнительно пунктируют левую бедренную вену, в которую устанавливают интродьюсер, через который проводят катетер для ВСЭхоКГ и устанавливают в полость правого предсердия. Под контролем ВСЭхоКГ пунктируют межпредсердную перегородку, через которую проводят электрод для РЧА. Внутривенно проводят инфузию гепарина со скоростью 1000 Ед/ч, под контролем активированного времени свертывания (диапазон терапевтических значений 300-350 секунд). Проводят ВСЭхоКГ (Фиг. 1) с использованием СТЭхоКГ, измеряют тканевую деформацию и выражают ее в процентах. Выполняют электроанатомическую реконструкцию ЛП с использованием нефлюроскопической системы. После антральной изоляции ЛВ повторно проводят ВСЭхоКГ для оценки тканевой деформации ЛВ с использованием СТЭхоКГ. Анализ полученных данных проводят на ультразвуковом сканере GE Vivid q (США) в программной оболочке количественного анализа Q-Analysis. При уменьшении деформации устьев легочных вен на 6% и более радиочастотную изоляцию легочных вен считают успешной. Электроды и интродьюсеры удаляют. Осуществляют гемостаз. Накладывают асептические наклейки.

Пример 1. Больной С., 44 года, находился в отделении хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции с 04.02.2016 по 09.02.2016 с диагнозом: Идиопатическое нарушение ритма сердца: персистирующая форма фибрилляции предсердий. Пациенту выполнена операция антральная радиочастотная изоляция устьев ЛВ. Во время операции проводились измерения тканевой деформации с использованием СТЭхоКГ по данным ВСЭхоКГ (фиг. 2а, фиг. 2б). Также осуществлялся контроль изоляции вен с помощью циркулярного электрода, помещенного в легочную вену. До начала воздействий проводилось измерение тканевой деформации в каждой из легочных вен. Получены следующие результаты: тканевая деформация левой верхней ЛВ 22%, левой нижней - 20,5%, правой верхней - 23%, правой нижней - 21,3%. Для верификации изменений циркулярный электрод помещали в верхнюю правую ЛВ и начинали радиочастотное воздействие до получения критериев антральной изоляции ЛВ. Электрофизиологическим критерием изоляции легочной вены считали исчезновение потенциала вены на циркулярном катетере и проводили стимуляционные пробы для оценки «блока входа и выхода». Затем поочередно проводили данную процедуру для каждой ЛВ. Таким образом выполнили антральную изоляцию всех ЛВ. После окончания процедуры проводили повторные измерения деформации ЛВ (Фиг. 3). Получили следующие результаты: тканевая деформация левой верхней ЛВ - 13,6%, левой нижней - 14,35%, правой верхней - 16,1%, правой нижней - 14,69%. Таким образом, во всех ЛВ после антральной изоляции уменьшение тканевой деформации составило 6% и более от исходных значений. Послеоперационный период протекал без осложнений. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии. При наблюдении в течение 3 месяцев после операции эпизодов ФП зарегистрировано не было. Предлагаемый способ апробирован на 20 пациентах (12 мужчин) в возрасте от 44 до 65 лет (средний возраст 55,2±7,6 года) с пароксизмальной и персистирующей ФП. У всех пациентов по истечении 3 месяцев пароксизмов ФП зарегистрировано не было.

Предлагаемый в качестве изобретения способ позволяет оптимизировать методику выполнения операции РЧА легочных вен путем исключения из операционного процесса циркулярного катетера и этапа электрофизиологической оценки изоляции устьев ЛВ.

Литература

1. Haissaguerre М., Jais P., Shah D.C., Takahashi A., Hocini M., Quiniou G., Garrigue S., Le Mouroux A., Le Metayer P., Clementy J.: Spontaneous initiation of atrial fibrillation by ectopic beats originating in the pulmonary veins. // N. Engl. J. Med. - 1998. - v. 339. - P. 659-666.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для оценки эндокардиальной радиочастотной изоляции легочных вен. Измеряют тканевую деформацию устьев легочных вен до и после радиочастотного воздействия. Тканевую деформацию определяют ВСЭхоКГ с использованием двумерной Speckle-Tracking эхокардиографии (СТэхоКГ). При уменьшении тканевой деформации устьев легочных вен на 6% и более радиочастотную изоляцию легочных вен считают успешной. Способ позволяет оптимизировать методику выполнения операции радиочастотной аблации легочных вен за счет определения тканевой деформации ВСЭхоКГ с использованием двумерной Speckle-Tracking эхокардиографии (СТэхоКГ). 3 ил., 1 пр.

Способ оценки эндокардиальной радиочастотной изоляции легочных вен, характеризующийся тем, что измеряют тканевую деформацию устьев легочных вен до и после радиочастотного воздействия с помощью внутрисердечного ультразвукового контроля и при уменьшении тканевой деформации устьев легочных вен на 6% и более считают изоляцию легочных вен успешной.