Способ определения степени зрелости лёгких плода человека Российский патент 2018 года по МПК A61B8/06 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано для своевременного решения вопроса о родоразрешении или проведении соответствующей корригирующей терапии, направленной на ускоренное созревание легких плода человека.

Известен способ определения зрелости легких плода, включающий проведение амниоцентеза и определение в извлеченной околоплодной жидкости концентраций лецитина (Л) и сфингомиелина (С). При величине отношения Л/С меньше 1,5 устанавливают незрелость легких плода, а при величине, равной 1,8 и больше - зрелость легких плода (Большая медицинская энциклопедия: в 30 т. Т. 17: Ниландера - Проба [Текст] / под ред. акад. Б.В. Петровского. - М.: Советская энциклопедия, 1981. - С. 258).

К недостаткам данного способа следует отнести его инвазивность с возможным развитием травмы плаценты или плода, а в случае неосторожного проведения амниоцентеза через канал шейки матки может произойти вскрытие плодного пузыря с последующим излитием околоплодных вод и развитием родовой деятельности (Большая медицинская энциклопедия: в 30 т. Т.1: А - Антибиоз [Текст] / под ред. акад. Б.В. Петровского. - М.: Советская энциклопедия, 1974. - С. 386-387).

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ оценки степени зрелости легких плода человека путем ультразвукового исследования эхогенности легких и печени с последующим их сравнением. Различают 3 степени зрелости легких плода: 0 - эхогенность легких ниже эхогенности печени, I - эхогенность легких и печени одинакова, II - эхогенность легких выше эхогенности печени (Медведев М.В. Ультразвуковая диагностика врожденных пороков легких плода // Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике: в 5 т. Т. II [Текст] / Под ред. В.В. Митькова, М.В. Медведева. – М.: Видар, 1996. - С. 153).

К недостаткам данного способа следует отнести субъективность оценки степени зрелости легких плода человека, т.к. врач визуально сопоставляет оттенки серого цвета, соответствующие эхогенности печени и эхогенности легких. При этом на точность определения степени зрелости по известному способу оказывает влияние и неравномерность эхогенности легких плода, которая выравнивается лишь к началу - середине третьего триместра беременности.

Также к недостаткам этого способа следует отнести произвольный выбор врачом места исследования (сечения) легких плода при обязательно-рекомендуемом выборе не менее 2-х таких сечений.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа определения степени зрелости легких плода человека, позволяющего преодолеть ограничения способа-прототипа.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение точности определения степени зрелости легких плода человека за счет обеспечения объективности получаемых показателей и выбора «зоны интереса» однократного сечения.

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что способ определения степени зрелости легких плода человека проводят путем их ультразвукового исследования.

Отличительные приемы заявляемого способа заключается в том, что проводят доплерометрию скорости кровотока на уровне клапанов сердца в верхнем правом квадранте правого легкого и в верхнем левом квадранте левого легкого, регистрируют максимальную систолическую и конечную диастолическую скорости этих кровотоков, после чего определяют индексы резистентности кровотока (ИР) каждого легкого.

Отличительные приемы предлагаемого способа также заключаются и в том, что полученные величины ИР правого и левого легкого сравнивают между собой. По наибольшей величине из них или при равнозначности полученных величин и определяют степень зрелости легких плода. Так при величине ИР больше 0,70 устанавливают 0 степень, при величине ИР от 0,70 до 0,55 - I степень и при величине ИР меньше 0,55 - II степень зрелости легких плода человека.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию патентоспособности «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины.

Авторами предлагаемого способа установлено, что проведение доплерометрии на уровне клапанов сердца в верхнем правом квадранте правого легкого и в верхнем левом квадранте левого легкого позволяет оценить устойчивый кровоток в периферических отделах легких плода, при этом такое исследование кровотока достаточно провести в одном сечении.

Объективная однократная регистрация максимальной систолической и конечной диастолической скоростей кровотока методом допплерометрии дает возможность установить индексы резистентности (ИР) кровотока как правого (ИРп), так и левого (ИРл) легкого. ИР рассчитывают по известной формуле: RI (ИР) = (S-D)/S, как отношение разницы между максимальной систолической (S) и конечной диастолической (D) скоростью к максимальной систолической скорости кровотока (S).

Клиническими исследованиями авторов заявляемого способа установлена возможность определения зрелости легких плода по величине ИР - величина ИР больше 0,70 соответствует 0 степени, величина ИР от 0,70 до 0,55 - I степени, величина ИР меньше 0,55 - II степени зрелости легких плода человека.

При сопоставлении установленных степеней зрелости легких плодов и наличия, либо отсутствия признаков дыхательной недостаточности по шкале Сильвермана у недоношенных новорожденных и по шкале Даунаса у доношенных новорожденных, установлено их соответствие у 21 из 24. Точность определения степени зрелости легких плода человека по предлагаемому способу составила 87,5%.

Такая точность определения достигается тем, что оценку скоростей кровотока проводят в установленных авторами «зонах интереса», характеризующихся устойчивостью кровотока. Также на точность определения влияет и объективный расчет ИР специальной программой (по данным допплер-приставки к аппарату УЗИ). В то время как по способу-прототипу степень зрелости легких плода оценивают визуально по сравнению оттенков серого цвета сопоставляемых органов.

Из изложенного следует, что предлагаемый способ соответствует критерию «изобретательский уровень».

Способ определения степени зрелости легких плода человека, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в практическом здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из вышеизложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Беременной в положении на спине или левом боку на живот наносят гель, по которому перемещают ультразвуковой датчик. Стандартным способом методом допплерометрии на уровне клапанов сердца в верхнем правом квадранте правого легкого и верхнем левом квадранте левого легкого регистрируют максимальную систолическую и конечную диастолическую скорости кровотока.

После чего, по вышеприведенной формуле, рассчитывают индекс резистентности кровотока (ИР) как для правого, так и для левого легкого. При отсутствии равнозначности полученных величин степень зрелости легких плода человека определяют по наибольшей величине ИР. При величине ИР больше 0,70 определяют 0 степень, при величине ИР от 0,70 до 0,55 - I степень и при величине ИР меньше 0,55 - II степень зрелости легких плода человека.

Предложенный способ определения зрелости легких плода поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Беременная К. Поступила в родильное отделение с диагнозом: Беременность 32 недели. Преждевременный разрыв плодных оболочек.

Проведено определение зрелости легких по способу - прототипу: установлена одинаковая эхогенность печени и легких, что соответствует 1 степени зрелости легких плода.

Также было проведено определение степени зрелости легких по предлагаемому способу:

При допплерометрии кровотока правого легкого S=35,17 см/сек; D=7,6 см/сек. ИР = (35,17-7,6)/35,17 = 0,78;

При допплерометрии кровотока левого легкого S=34,8 см/сек, D=8,2, ИР = (34,8-8,2)/34,8 = 0,76.

Наибольшая величина ИР = 0,78 соответствовала 0 степени зрелости легких плода.

Через 2 суток применения кортикостероидов была проведена повторная оценка зрелости легких плода как по способу-прототипу, так и по предлагаемому. По способу прототипу - одинаковая эхогенность печени и легких - 1 степень, по предлагаемому способу оцениваемый ИР = 0,64 и соответствовал I степени зрелости легких плода, т.к. при допплерометрии кровотока правого легкого S=26,8 см/сек, D=9,6 см/сек, ИР = (26,8-9,6)/26,8 = 0,64; при допплерометрии кровотока левого легкого S=28,1 см/сек, D=10,03, ИР = (28,1-10,03)/28,1 = 0,64.

Через 3 суток от момента поступления пациентка К. индуцирована в роды: зрелость легких по способу - прототипу - 1 степень, по предлагаемому способу - II степени зрелости легких плода, т.к. при допплерометрии кровотока правого легкого S=9,81 см/сек, D=4,48 см/сек, ИР = (9,81-4,48)/9,81 = 0,54; при допплерометрии кровотока левого легкого S=14,2 см/сек, D=6,4, ИР = (14,2-6,4)/14,2 = 0,54 Оцениваемый ИР = 0,54 соответствовал II степени зрелости легких плода. Беременная К. родоразрешилась недоношенным плодом без клинических признаков дыхательной недостаточности с оценкой по шкале Сильвермана 1 балл, следовательно, степень зрелости легких была правильно определена именно по предлагаемому способу.

Пример 2. Беременная М. Поступила в родильное отделение с диагнозом: Беременность 34 недели, 1 период преждевременных родов. При оценке зрелости легких плода установлено: 2 степень по способу - прототипу; 0 степень по предлагаемому способу (ИР 0,78).

После рождения у младенца были выражены признаки дыхательной недостаточности: оценка по шкале Сильвермана составила 7 баллов, была начата респираторная терапия.

Пример 3. Беременная В. Поступила в родильное отделение с диагнозом: Беременность 36 недель, 1 период преждевременных родов. Оценка зрелости легких плода по способу - прототипу - 1 степень, по предлагаемому способу - II степень (ИР 0,48). Плод родился без признаков дыхательной недостаточности с оценкой по шкале Сильвермана 0 баллов.

По предлагаемому способу за 2016 г. было проведено наблюдение за 92 пациентками с физиологической беременностью. При сопоставлении ИР с гестационным возрастом плода установлено, что ИР кровотока легких плода в 22-28 недель, 29-36 недель, 37 и более недель составил, соответственно, 0,79±0,02, 0,64±0,03, 0,53±0,003. Полученные ИР достоверно отличаются друг от друга (t-критерий Стьюдента, р<0,05) в каждой из выделенных рубрик гестационного возраста.

Сопоставление степеней зрелости легких плода по предлагаемому способу и степеней дыхательной недостаточности новорожденных по шкалам Сильвермана до 37 недель и Даунаса при сроке беременности 37-40 недель, показало соответствие сравниваемых разрядов исследуемых параметров в 21 случае из 24 (биноминальный критерий m, р<0,01, точность 87,5%).

Соответствие этих же показателей по способу прототипу составило 15 случаев из 24 (биноминальный критерий m, р>0,05, точность 62,5%), следовательно, точность соответствия степени зрелости легких у плода по предлагаемому способу выше таковой по способу-прототипу на 23%.

Авторами заявляемого способа было проведено определение соответствия степени зрелости легких плода по ИР и наличия / отсутствия признаков дыхательной недостаточности у него после рождения (см. Таблица 1).

Из таблицы 1 следует, что между зрелостью (II степень) / незрелостью (0 и I степень) легких плода по ИР и наличия / отсутствия у него после рождения признаков дыхательной недостаточности установлена неслучайная связь. Так, вероятность наличия дыхательной недостаточности у новорожденного составляет 92,3%, а вероятность отсутствия дыхательной недостаточности - 81,8%.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет повысить точность и достоверность определения степени зрелости легких плода человека за счет обеспечения объективности получаемых показателей - снятие параметров аппаратным способом, а также за счет выбора и единообразия конкретных «зон интереса», характеризующихся устойчивым кровотоком.

Заявляемый способ прост, неинвазивен, осуществляется за короткий промежуток времени. Использование предлагаемого способа дает врачам других специальностей (неонатологам, реаниматологам) необходимую информацию для подготовки к оказанию реанимационного пособия и совершенствования подходов к выхаживанию, лечению и реабилитации новорожденных, в том числе с экстремально низкой, очень низкой и низкой массой тела.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано для определения степени зрелости легких плода человека. Проводят доплерометрию на уровне клапанов сердца в верхнем правом квадранте правого легкого и в верхнем левом квадранте левого легкого. Регистрируют максимальную систолическую и конечную диастолическую скорости кровотоков. Определяют индексы резистентности кровотока (ИР) каждого легкого. По наибольшей величине ИР или при равнозначности полученных величин определяют степень зрелости легких плода человека. При величине ИР больше 0,70 устанавливают 0 степень, при величине ИР от 0,70 до 0,55 - I степень и при величине ИР меньше 0,55 - II степень зрелости легких плода человека. Способ позволяет повысить точность определения степени зрелости легких за счет обеспечения объективности получаемых показателей и выбора конкретной «зоны интереса» однократного сечения. 1 табл., 3 пр.

Способ определения степени зрелости легких плода человека, включающий их ультразвуковое исследование, отличающийся тем, что проводят доплерометрию на уровне клапанов сердца в верхнем правом квадранте правого легкого и в верхнем левом квадранте левого легкого, определяют индексы резистентности (ИР) кровотока каждого легкого и по наибольшей величине одного из них или при равнозначности полученных величин определяют степень зрелости легких плода, так при величине ИР больше 0,70 устанавливают 0 степень, при величине ИР от 0,70 до 0,55 - I степень и при величине ИР меньше 0,55 - II степень зрелости легких плода человека.