Способ лечения больных наружным геморроем с применением лазерной вапоризации Российский патент 2018 года по МПК A61B18/20 

Изобретение относится к медицине, в частности к оперативной колопроктологии, и может быть использовано для лечения наружного геморроя.

Высокая травматичность применяемых в данное время способов лечения наружного геморроя, ведущая к длительной реабилитации и значительному количеству осложнений после операции, требует разработки новых современных малотравматичных способов лечения пациентов с данной патологией.

Известен способ лечения геморроя путем применения переменного электрического тока с помощью аппарата WD-II, который заключается в следующем. Электрод, заряженный до 2 мА, вводится в основание наружного геморроидального узла на глубину до 0,5 см после чего продолжается увеличение силы тока до 6-20 мА. Время лечения составляет 4-15 мин. За сутки до проведения электролечения осуществляют лазерное облучение перианальной области в течение 7-10 мин., а также в геморроидальный узел вводят 0,5 мл диспергированного биоматериала "Аллоплант". После процедуры электролечения проводят повторное лазерное облучение перианальной области. (См. Патент РФ №2188027, кл. А61К 35/32; опубл. 27.08.2002),

Недостатками данного способа является болезненность при выполнении процедуры, развитие рубцовой ткани в зоне геморроидального узла, сохранение длительной воспалительной инфильтрации перианальной области после проведения сеанса лечения.

Также известен метод склерозирования геморроидальных сосудов под контролем допплера, например, способ лечения геморроя (патент РФ №2202290, 20.04.2003), включающий введение склерозирующего раствора, отличающийся тем, что путем ректальной ультразвуковой доплерометрии выявляют расположение терминальных ветвей верхней геморроидальной артерии и вводят склерозирующий раствор в область терминальных ветвей верхней геморроидальной артерии в подслизистый слой нижнеампулярного отдела прямой кишки выше внутренних геморроидальных узлов.

Недостатки данного способа: отсутствует прямое облитерирующее воздействие на терминальные ветви верхней геморроидальной артерии, так как склерозирующий раствор вводится не в просвет сосуда, а в подслизистый слой прямой кишки в зоне прохождения сосудов (то есть паравазально). Способ применим лишь в начальных стадиях заболевания, когда узлы не выпадают из анального канала.

Известен также метод лечения геморроя путем циркулярного иссечения наружных геморроидальных узлов при радикальной комбинированной геморроидэктомии, включающий иссечение наружных геморроидальных узлов в циркулярном направлении по окружности ануса двумя параллельными разрезами в кожной и слизистой зоне. При этом дополнительно иссекают на равноудаленном друг от друга расстоянии три кожных лоскута треугольной формы с основаниями, прилежащими к кожному краю циркулярной раны и вершиной обращенной кнаружи от нее. Основную рану ушивают в циркулярном направлении, а дополнительные - в радиальном направлении. (См. Патент РФ №2260382, А61В 17/00; опубл. 20.09.2005).

К недостаткам данного способа следует отнести высокую вероятность формирования у пациентов послеоперационного рубцового стеноза анального канала. Кроме того, при применении данного способа всегда имеется необходимость госпитализации пациентов в стационар для послеоперационного наблюдения и лечения, а также возникают немалые сложности в обеспечении адекватной анестезии, в связи с наличием выраженного болевого синдрома, наблюдающегося у больных как во время самой операции, так и в раннем послеоперационном периоде.

Целью изобретения является снижение травматичности оперативного пособия, уменьшение сроков пребывания пациентов в стационаре, минимизация болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде и, таким образом, повышение эффективности лечения наружного геморроя.

Наиболее близкого аналога к предлагаемому способу среди исследованной литературы определить не удалось.

Задачей изобретения является разработка нового эффективного способа лечения наружного геморроя.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является значительное уменьшение выраженности болевого синдрома в послеоперационном периоде, возможность выполнения оперативного вмешательства под местной анестезией, сокращение сроков заживления раны в результате отсутствия повреждения кожных покровов анальной области, возможность выполнения операции в амбулаторных условиях, снижение частоты рецидивов заболевания после операции, а также уменьшение количества послеоперационных осложнений.

Поставленная задача решается тем, что для лечения наружного геморроя применяют вапоризацию наружных геморроидальных узлов при интерстициальном воздействия на них с помощью аппарата лазерного полупроводникового Лахта-Милон с длиной волны 0,97 мкм, в импульсно-периодическом режиме при длительности импульса 400 мсек с интервалом 300 мсек, мощностью 7,4 W.

Это способствует полному удалению наружных геморроидальных узлов (вапоризация биоткани) без резекции образований, вследствие малой проникающей способности излучения и незначительного повреждения тканей.

В основе данного метода лечения лежит энергия лазерного излучения с определенными физическими характеристиками, которая, воздействуя на биологические ткани, вызывает эффект вапоризации (выпаривания) этих тканей. При этом в зависимости от физических характеристик лазерное излучение может проникать на различную глубину тканей. Вапоризация имеет ряд преимуществ по сравнению с традиционными хирургическими технологиями. В первую очередь это связано с малоинвазивностью метода и возможностью бескровного выполнения хирургического вмешательства. При этом лазерную вапоризацию вполне можно выполнить при лечении пациента в амбулаторных условиях. Заявленный способ лечения наружного геморроя способствует уменьшению выраженности болевого синдрома как во время выполнения самого оперативного вмешательства, так и в течение всего послеоперационного периода, сокращает сроки пребывания больных в стационаре, позволяет избежать серьезных осложнений, часто развивающихся после выполнения традиционных (общепринятых) операций по классической методике (недостаточность анального сфинктера, рубцовая стриктура анального канала), а также значительно снижает риск развития рецидива заболевания путем устранения ключевого патогенетического фактора.

Разработанный и опробованный нами способ лечения наружного геморроя патогенетически обоснован. На основании экспериментальных и клинических исследований доказана и обоснована целесообразность лечения данного заболевания с использованием малоинвазивных технологий. Положительными чертами предложенного нами способа являются: отсутствие повреждения кожных покровов и слизистой анальной области в ходе выполнения операции (полностью исключается возможность инфицирования тканей); незначительная выраженность болевого синдром во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде; отсутствие какого-либо кровотечения во время выполнения операции и после нее; быстрая регенерация тканей и заживление ран под струпом с сохранением целостности структуры тканей без формирования грубых рубцов и деформации анального канала; значительное сокращение продолжительности послеоперационного периода; полное восстановление работоспособности пациентов в день выполнения операции и отсутствие необходимости их госпитализации в стационар.

Подробное описание способа и пример его клинического выполнения.

Оперативное вмешательство выполняется с помощью аппарата лазерного полупроводникового Лахта-Милон с пиковой мощностью 12 Вт в импульсно-периодическом режиме при длительности импульса 400 мсек с интервалом 300 мсек, экспозицией 15 мсек, мощностью 7,4 W. Принцип работы этого аппарата основан на том, что излучаемый им лазерный импульс с длиной волны 0,97 мкм приходится на локальные максимумы поглощения в воде и цельной крови. При этом глубина поглощения излучения составляет не более 1-2 мм. При данных характеристиках возникает мощная коагуляция и вапоризация (выпаривание) наружных геморроидальных узлов. Вследствие малой проникающей способности лазерного излучения в глубину тканей, не образуется грубых соединительно-тканных рубцов и деформаций. При этом отмечается незначительное повреждение поверхностных тканей, тогда как все глубже лежащие тканевые структуры анальной области не подвергаются лучевому воздействию и остаются интактными, что позволяет избежать выраженного болевого синдрома у пациентов как во время оперативного вмешательства, так и в раннем послеоперационном периоде. Применение аппарата Лахта-Милон с длиной волны 0,97 мкм позволяет осуществлять оперативное вмешательство без повреждения кожных покровов анальной области и слизистой оболочки прямой кишки, способствует уменьшению выраженности болевого синдрома во время операции и после ее выполнения, обеспечивает полноценную репаративную регенерацию тканей без формирования грубых деформаций и рубцов. Кроме того, применение данного способа лечения наружного геморроя позволяет значительно сократить сроки послеоперационного периода и быстро восстановить трудоспособность пациентов после операции. Это связано с тем, что при использовании аппарата Лахта-Милон с длиной волны 0,97 мкм резко снижается тепловое воздействие на ткани, предлежащие к зоне оперативного вмешательства, и как следствие - значительное уменьшение отека и воспаления. Помимо этого отмечается значительное сокращение сроков заживления ран анальной области, что обусловлено биостимулирующим воздействием лазерного излучения на ткани.

Предлагаемый нами способ может найти применение при хирургическом лечении пациентов с геморроем как 1-2, так и 3-4 стадии.

Основные этапы применения предлагаемого способа.

1. Этап. Подготовка к оперативному вмешательству, анестезия зоны оперативного вмешательства, осмотр и ревизия анального канала.

В положении пациента на левом боку (в позе эмбриона) в четырех точках, расположенных на 1, 5, 7 и 11 часах по условному циферблату, выполняется местная анестезия волокон наружного и внутреннего сфинктеров анального канала раствором ультракаина (2,0 мл) с помощью стандартного шприца. После этого производится троекратная обработка операционного поля, включая зону анального канала, 70% этиловым спиртом так же, как и при выполнении типичной геморроидэктомии. Затем в прямую кишку вводится стандартный аноскоп и осуществляются осмотр и ревизия анального канала.

2. Этап. Вапоризация наружных геморроидальных узлов.

С помощью полой заостренной иглы с размещенным внутри нее лазерным световодом, соединенным гибким волоконно-оптическим кабелем с аппаратом лазерным полупроводниковым ЛАХТА-МИЛОН™, последовательно производится перфорация и вапоризация всех наружных геморроидальных узлов в точках, расположенных на 1, 3, 5, 7, 9 и 11 часах по условному циферблату. После перфорации геморроидального узла и установления в нем иглы с помощью нажатия педали аппарата через световод, находящийся в просвете иглы, подается лазерное излучение пиковой мощностью 12 Вт в импульсно-периодическом режиме при длительности импульса 400 мсек с интервалом 300 мсек, экспозицией 15 мсек, мощностью 7,4 W. При этом осуществляется полная вапоризация наружного геморроидального узла, который выпаривается, лишается жидкой среды и полностью исчезает к моменту окончания манипуляции. После завершения хирургического вмешательства на месте наружного геморроидального узла, подвергнутого вапоризации, остается небольшая поверхностная рана (не более 1 мм в диаметре), покрытая струпом. При этом рана совершенно не кровоточит, а болевой синдром практически не выражен. Аналогичному воздействию лазерного излучения с указанными выше характеристиками последовательно подвергаются все наружные геморроидальные узлы до их полной вапоризации.

3. Этап. Окончание операции и послеоперационный период.

Операция заканчивается наложением сверху анального канала стерильной марлевой салфетки с мазью «левомеколь». В послеоперационном периоде больным предписывают общий амбулаторный режим, без каких-либо ограничений. Пациентам назначается стандартное питание (стол №15). В качестве обезболивающих средств в первые двое суток после операции назначают общепринятые ненаркотические анальгетики, которые пациенты принимают per os каждые 12 часов. Перевязки производят 1 раз в сутки, используя марлевые салфетки с водорастворимой мазью («Левосин», «Левомеколь», «Диоксиколь», «Банеоцин»), которые накладывают на раневой струп в анальной области.

Пример конкретного применения заявляемого способа.

Больной А., 1991 года рождения, поступил в плановом порядке в хирургическое отделение клиники Ростовского государственного медицинского университета с жалобами на набухание наружных геморроидальных узлов, появляющееся во время дефекации и после интенсивной физической нагрузки. Также периодически отмечает появление болезненности и дискомфорта в области увеличенных геморроидальных узлов. Из анамнеза установлено, что пациент профессиональный спортсмен и данные жалобы у него появились около года назад после интенсивных тренировок. Лечился консервативно. На момент поступления состояние больного средней степени тяжести. Кожные покровы бледно-розовой окраски. В легких с обеих сторон - жесткое везикулярное дыхание. Частота дыханий - 19 в минуту. Артериальное давление 120/80 мм рт.ст., частота сердечных сокращений - 70 в минуту. Язык влажный, обложен белым налетом. Живот правильной формы, участвует в дыхании, при пальпации безболезненный во всех отделах. При внешнем осмотре кожа перианальной области не изменена. В области заднего прохода на уровне зубчатой линии на 3, 7 и 11 часах по условному циферблату имеются увеличенные наружные геморроидальные узлы без признаков воспаления. При пальпации геморроидальные узлы тугоэластической консистенции, умеренно болезненны.

На основании проведенного исследования установлен диагноз: наружный геморрой 2 степени. Пациенту выполнена вапоризация наружных геморроидальных узлов с помощью аппарата Лахта-Милон, согласно выше описанной методике. Послеоперационный период протекал гладко, без осложнений. Больной выписан из клиники в удовлетворительном состоянии на следующий день после операции. На момент выписки пациента болевой синдром отсутствовал. При контрольном осмотре больного через 21 день после операции раны анальной области полностью эпителизировались. При этом в зоне оперативного вмешательства отсутствуют рубцы и какие-либо деформации тканей. При исследовании функции запирательного аппарата прямой кишки через 1 месяц существенных отклонений от нормы не отмечено. Через 6 месяцев после операции развития рецидива заболевания у пациента не отмечалось.

Способ опробован у 75 больных с наружным геморроем в клинике Ростовского государственного медицинского университета. Получены следующие результаты. У всех пациентов, которым проводилась лечением путем вапоризации наружных геморроидальных узлов с помощью аппарата Лахта-Милон (исследуемая группа), сроки заживления послеоперационной раны анальной области сократились в два раза по сравнению с больными, которым осуществлялась геморроидэктомия традиционным способом (контрольная группа). При этом у пациентов исследуемой группы трудоспособность полностью восстанавливалась на 2-3-и сутки после операции, а их субъективная оценка своего самочувствия в послеоперационном периоде в 97,3% случаях характеризовалась как «хорошо» и «очень хорошо». В ближайшие 6 месяцев после операции при контрольном осмотре у пациентов исследуемой группы рецидива заболевания не отмечалось. Таким образом, лечение наружного геморроя с помощью аппарата Лахта-Милон позволяют улучшить результаты хирургического лечения этой категории больных и сократить сроки заживления послеоперационных ран.

Анализ полученных результатов показал, что заявляемый нами способ лечения наружного геморроя патогенетически обоснован, а его применение позволяет значительно улучшить результаты лечения данной категории больных. При этом повышение клинической эффективности лечения достигается, прежде всего, за счет резкого снижения числа послеоперационных осложнений и рецидивов заболевания, которые практически отсутствуют.

Таким образом, предлагаемый способ лечения больных с наружным геморроем обладает следующими преимуществами по сравнению с традиционными методиками: используется малоинвазивная хирургическая технология, которая вполне может быть применена в амбулаторных условиях; малая травматичность хирургического пособия обеспечивает минимизацию повреждения тканей в зоне вмешательства, резкое снижение выраженности воспалительного отека и болевого синдрома, а также значительное сокращение сроков заживления ран после операции; отсутствие в раннем и позднем послеоперационном периодах таких серьезных осложнений как кровотечение и рубцовый стеноз анального канала; существенное уменьшение сроков пребывания больных в стационаре и раннее восстановление их трудоспособности после операции. Все это в целом способствует повышению клинической эффективности лечения больных с наружным геморроем и позволяет улучшить как непосредственные, так и отдаленные результаты лечения.

Заявляемый способ лечения больных наружным геморроем апробирован на достаточном клиническом материале, показал высокую клиническую эффективность при его применении и может быть рекомендован к использованию в специализированных колопроктологических стационарах.

Заявленный способ лечения наружного геморроя способствует уменьшению выраженности болевого синдрома как во время выполнения самого оперативного вмешательства, так и в течение всего послеоперационного периода, сокращает сроки пребывания больных в стационаре, позволяет избежать серьезных осложнений, часто развивающихся после выполнения традиционных (общепринятых) операций по классической методике (недостаточность анального сфинктера, рубцовая стриктура анального канала), а также значительно снижает риск развития рецидива заболевания путем устранения ключевого патогенетического фактора.

Изобретение относится к медицине, в частности к оперативной колопроктологии, и может быть использовано для лечения наружного геморроя. Осуществляют вапоризацию наружных геморроидальных узлов при интерстициальном воздействии на них с помощью аппарата лазерного полупроводникового Лахта-Милон. Длина волны 0,97 мкм, режим импульсно-периодический при длительности импульса 400 мс с интервалом 300 мс, мощность 7,4 Вт. Способ обеспечивает уменьшение выраженности болевого синдрома в послеоперационном периоде, сокращение сроков заживления раны, уменьшение количества послеоперационных осложнений за счет отсутствия повреждения кожных покровов и слизистой анальной области, а также малой проникающей способности излучения. 1 пр.

Способ лечения наружного геморроя, характеризующийся тем, что применяют вапоризацию наружных геморроидальных узлов при интерстициальном воздействии на них с помощью аппарата лазерного полупроводникового Лахта-Милон с длиной волны 0,97 мкм, в импульсно-периодическом режиме при длительности импульса 400 мс с интервалом 300 мс, мощностью 7,4 Вт.