Спрей для наружного применения спиртовой Российский патент 2018 года по МПК A61K9/08 A61K31/775 A61K31/74 A61K31/167 A61K47/14 A61K47/44 A61K47/10 A61P17/02 

Настоящее изобретение относится к области медицины, а точнее к средствам первой необходимой помощи при получении травмы с повреждением кожных покровов.

Способ лечения открытых ран и ожогов представляет собой очень сложный, до конца не понятый процесс. В настоящее время наиболее общие средства для лечения открытых ран или ожогов включают, в основном, сменные повязки/покрытия на раны для защиты от, например, потери влаги и попадания инфекции, с использованием аутотрансплантатов, продуктов замены кожного покрова или гидрогелей, таких как альгинаты, введение веществ для охлаждения и снятия боли, и ускорение заживления раны за счет введения лекарств, которые обычно являются гемостатиками для подавления кровотечения в области раны, противовоспалительными для подавления воспаления, стерилизаторами для стерилизации с целью предотвращения проникновения бактерий в рану, или лекарств с комбинацией вышеперечисленных фармацевтических эффектов [Шаповалов С.Г. Современные раневые покрытия в комбустологии / С.Г. Шаповалов// ФАРМиндекс-Практик. - 2005. - №8. - С. 38-46]. На протяжении многих веков для закрытия раневой поверхности служили материалы, изготовленные из натурального сырья - хлопка или льна, вата, марля. Они достаточно хорошо защищают рану от воздействий внешней среды и проникновения микробов, обладают хорошей воздухопроницаемостью и умеренными абсорбционными свойствами. Но вместе с тем в медицинской литературе имеются многочисленные свидетельства того, что марля, широко используемая в виде ватно-марлевых или марлевых повязок, при достаточно длительном нахождении на ране оказывает на нее травмирующее воздействие, замедляя процесс заживления. Марлевые повязки прилипают к ране, при их смене значительно повреждается нежный регенерат эпителия, нередко возникают повторные кровотечения, а снятие повязки сопровождается сильной болью [Абаев Ю.К. Справочник хирурга. Раны и раневая инфекция. - Ростов н/Д.: Феникс, 2006. - 427 с.]. Под пропитанными раневым отделяемым и потерявшими абсорбционные свойства марлевыми покрытиями часто скрыто протекают нагноительные процессы. Наконец, большой расход и достаточно высокая стоимость марлевых перевязочных средств, возрастающая с каждым годом, заставляют изыскивать всевозможные искусственные заменители традиционных перевязочных материалов [Смирнов С.В. Применение отечественного универсального пенопо-лиуретанового покрытия «Локус» для лечения ран, ожогов и язв / С.В. Смирнов, М.В. Шахламов, М.А. Литинский // Пластическая хирургия и косметология. - 2013. - №1. - С. 1-7.]. Современная медицина предъявляет высокие требования к «идеальному» покрытию для терапии ран, ожогов и язв. Приближенная к «идеальной» повязка как минимум должна отвечать следующим условиям:

- непроницаемость для бактерий в обоих направлениях (как к ране, так и от нее); • высокие теплоизолирующие свойства;

- высокая газопроницаемость;

- иметь механические свойства, обеспечивающие не только комфорт в момент нанесения, фиксации и при ношении, предохранение раны от дальнейших повреждений, по возможности редкие смены повязки, но и отсутствие травмирования в момент удаления покрытия. Кроме того, покрытие должно быть нетоксичным, неаллергенным, комфортным, обладать большим сроком годности и конкурентной стоимостью [Шаповалов С.Г. Современные раневые покрытия в комбустологии / С.Г. Шаповалов// ФАРМиндекс-Практик. - 2005. - №8. - С. 38-46].

Известна гидрофильно-гидрофобная повязка, которая представляет собой тонкую прозрачную пленку из сополимера винилацетата, включающую натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы и дополнительно включающую Na соль карбоксиметилцеллюлозы и лекарственный препарат при следующем соотношении, мас. ч.:

Сополимер винилацетата 94,9-96,99

Na соль карбоксиметилцеллюлозы 3-5

Лекарственный препарат 0,1-0,01

В качестве сополимера винилацетата используют:

- сополимер винилацетата с дибутилмалеинатом в соотношении мономеров 65-80: 20-35 по ТУ 301-10-0-366-91;

- сополимер винилацетата с дибутилмалеинатом и малеиновой кислотой с соотношением мономеров 70-79: 20-25: 1-5 по ТУ 301-10-0-366-91.

В качестве лекарственного препарата используют:

Антимикробные средства:

- хлоргексидина биглюконат по ВФС 42-1401-84;

- диоксидин по ФС 3208-97.

Местноанестезирующие средства:

- лидокаин по ФС 42-2080-91;

- тримекаин по ФС 42-2390-92 (патент РФ №2242203, A61F 13/02, A61L 15/22, опубл. 20.12.2004).

Недостатком этого решения является то, что данная лекарственная форма представляет собой повязку, т.е. покрытие имеющее определенную форму и при обширной ране придется использовать несколько таких повязок или накладывать их друг на друга. А покрытие в виде спрея может охватывать всю площадь пораженной раны вне зависимости от того какую форму имеет поврежденная поверхность, покрытие нужно просто распылить на площадь раны.

В основу изобретения положена задача создания спрея для наружного применения спиртового, который отвечал бы требованиям современной медицины к «идеальному» покрытию для терапии ран, ожогов и язв. Приближенная к «идеальной» повязка как минимум должна отвечать следующим условиям:

- непроницаемость для бактерий в обоих направлениях (как к ране, так и от нее);

- высокая газопроницаемость;

- иметь механические свойства, обеспечивающие не только комфорт в момент нанесения, фиксации и при ношении, предохранение раны от дальнейших повреждений, по возможности редкие смены повязки, но и отсутствие травмирования в момент удаления покрытия. Кроме того, покрытие должно быть нетоксичным, неаллергенным, комфортным, обладать большим сроком годности и конкурентной стоимостью.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что спрей для наружного применения спиртовой содержит активные вещества:

лак бакелитовый - 1.65%,

поливинилбутираль - 9.7%,

канифоль - 0.85%,

лидокаин - 10%

и вспомогательные вещества:

дибутилфталат - 3.5%,

касторовое масло - 1.75%,

спирт этиловый - 72.55%.

Благодаря специальной форме выпуска в виде спрея, раневое покрытие обеспечивает быстрое и эффективное склеивание раневой поверхности, предупреждая попадание в рану микроорганизмов. Добавление в препарат анестетика в виде лидокаина обеспечивает обезболивающий эффект. Предполагается применение препарата в полевых условиях для защиты военнослужащих от инфицирования ран, полученных в процессе учений.

Фармакологическое действие спрея - изолирующее, ранозаживляющее, антисептическое средство, кровоостанавливающее. Спрей представляет собой прозрачную или слегка мутную жидкость от светло-желтого до красноватого цвета.

Изобретение поясняется фиг. 1-3. На фиг. 1 показано лабораторное животное, получившее ранение, на фиг. 2 - лабораторное животное после нанесения раневого покрытия, на фиг. 3 - лабораторное животное в процессе выздоровления.

Способ применения спрея - наружно. Распылить препарат непосредственно на поврежденную поверхность, захватывая окружающие здоровые ткани. Через 2 минуты образуется тонкая, эластичная пленка, прочно удерживающаяся на поверхности кожи.

Способ применения продемонстрирован на лабораторном животном на фиг. 1-3. При получении повреждения, раневое покрытие распыляется на область раны. Оно покрывает пленкой раневую поверхность и тем самым область раны. Оно покрывает пленкой раневую поверхность и тем самым обеспечивает защиту от попадания микроорганизмов, пыли и грязевых частиц. Образовавшаяся на ране пленка обладает хорошей пропускной способностью для кислорода, поэтому дыхание тканей не нарушается. После нанесения раневого покрытия ускоряются процессы заживления раны и образуется струп.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и представляет собой спрей для наружного применения для заживления ран, ожогов и язв, содержащий в качестве активных веществ лидокаин, лак бакелитовый, поливинилбутираль и канифоль, а в качестве вспомогательных веществ - дибутилфталат, касторовое масло и спирт этиловый, причем компоненты в спрее находятся в определенном соотношении, в %. Изобретение обеспечивает непроницаемость для бактерий, высокую газопроницаемость, механические свойства, обеспечивающие комфорт в момент нанесения, фиксацию и предохранение раны от дальнейших повреждений, а также отсутствие травмирования в момент удаления покрытия. 3 ил.

Спрей для наружного применения для заживления ран, ожогов и язв, содержащий в качестве активных веществ лидокаин, лак бакелитовый, поливинилбутираль и канифоль, а в качестве вспомогательных веществ - дибутилфталат, касторовое масло и спирт этиловый при следующем соотношении компонентов, %:

лак бакелитовый 1,65 поливинилбутираль 9,7 канифоль 0,85 лидокаин 10,0 дибутилфталат 3,5 касторовое масло 1,75 спирт этиловый 72, 55