СРЕДСТВО И СПОСОБ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕЙРОСЕНСОРНОЙ ТУГОУХОСТИ Российский патент 2019 года по МПК A61K38/35 A61P27/16 A61F11/00 

Изобретение относится к области медицины, оториноларингологии, к средствам и способам для лечении нейросенсорной тугоухости.

Под нейросенсорной потерей слуха понимают повышение порогов звукового восприятия, связанное с поражение звуковоспринимающих отделов слухового анализатора [1]. К нейросенсорным относят до 90% всех типов нарушений слуха. Помимо распространенности, нейросенсорную потерю слуха отличает сложность, трудоемкость и часто недостаточная эффективность существующих способов лечения [12].

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости с помощью белкового препарата [2]. Предварительно проводят биохимическое исследование крови на содержание в ней церулоплазмина и веществ с молекулярной массой 300-5000 Д, а в качестве белкового препарата используют человеческий церулоплазмин, который вводят при содержании веществ с молекулярной массой 300-5000Д более 0,250 ед. и церулоплазмина - не более 65 мг %, причем вводят его внутривенно капельно в количестве 1,5 мг/кг ежедневно в тебчение 5-7 дней. Способ сложен и трудоемок в осуществлении требует специального оборудования, высоких затрат на лечение.

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости посредством магнитной стимуляции в проекции зоны слуховой коры поочередно с обеих сторон и в области корешков шейного утолщения спинного мозга на уровне остистого отростка позвонка С7 и последующего пневмомассажа барабанной перепонки [3]. Способ имеем многочисленные противопоказания, сложен и трудоемок в осуществлении, требует специального оборудования, высоких затрат на лечение.

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости путем чрескожных электростимуляций слухового нерва с учетом исходного функционального состояния слуховой системы [4]. Способ сложен и трудоемок в осуществлении требует специального оборудования, высоких затрат на лечение.

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости посредством рефлексотерапии и массажа [5]. Способ имеет сомнительную эффективность, трудоемок в осуществлении требует высоких затрат на лечение.

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости при помощи акупунктуры в сочетании с пчелоужалением и применением продуктов пчеловодства [6]. Способ сложен и трудоемок в осуществлении, имеет потенциально высокий риск побочных реакций.

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости путем комбинации методов акупунктуры и аутогемотерапии [7]. Способ имеет сомнительную эффективность, трудоемок в осуществлении требует высоких затрат на лечение.

Известен способ лечения нейросенсорной тугоухости посредством синхронного использования комплексного аудиовизуального воздействия в сочетании с электромагнитным излучением [8]. Способ имеет сомнительную эффективность, трудоемок в осуществлении требует высоких затрат на лечение.

Известно средство для лечения острой и внезапной сенсоневральной тугоухости и глухоты, содержащее в качестве активного вещества никотиновую кислоту, обладающую сосудорасширяющим действием[13]. Известно средство для лечения острой и внезапной сенсоневральной тугоухости и глухоты фенибут, обладающее седативным действием [14]. Известно средство для лечения острой и внезапной сенсоневральной тугоухости и глухоты, содержащее в качестве активного вещества аденозинтрифосфат (АТФ)[15]. Все перечисленные средства обладают общим недостатком - низкой эффективностью лечения острой и внезапной сенсоневральной тугоухости и глухоты.

Наиболее близким к заявляемому является способ лечения нейросенсорной тугоухости при помощи использования средства содержащего активное вещество - дигидрохлорид моногидрат 3-(2-морфолиноэтилтио)-1,2,4-триазино [5,6-b] индола [9]. В связи с тем, что препарат официнально не выпускается, способ сложен и трудоемок в осуществлении требует высоких затрат на лечение.

Новый технический результат - повышение эффективности лечения нейросенесорной потери слуха, выраженное в уменьшении порогов слухового восприятия, улучшения разборчивости речи и исключении нежелательных реакций.

Для достижения нового технического результата примененяют лекарственный препарат Семакс в форме носовых капель 1-1,5 мг в каждую половину носа 3 раза в день в течение 3 суток, далее по 0,5-1 мг в течение 2 недель, далее по 150-300 мкг в течение 2 недель для лечения нейросенсорной тугоухости в сочетании со стандартной этиотропной и симптоматической терапией

Способ осуществляют следующим образом. После установления диагноза пациенту назначают лекарственную терапию в соответствии международными и национальными рекомендациями[12], включающую глюкокортикоиды, в случае острой либо внезапной потери слуха, например Дексаметазон (Преднизолон), антиоксиданты и антигипоксанты, например, этилметилгидроксипиридина сукцинат (Мексидол), аналоги гистамина, например, Бетагистин, в рекомендованных дозировках в сочетании с лекарственным препаратом Семакс в виде носовых капель, который вводят в дозе 1-1,5 мг в каждую половину носа в положении пациента лежа с запрокинутой головой 3 раза в день в течение 3 суток, затем по 0,5 - 1 мг в течение 2 недель, затем по 150-300 мкг в течение 2 недель, при наличии известного этиологического фактора одновременно проводят этиотропную терапию путем назначения глюкокортикоидов, гемореологических, вазоактивных препаратов.

При наличии известного этиологического фактора одновременно проводят этиотропную терапию путем назначения глюкокортикоидов, гемореологических, вазоактивных препаратов [12]. Так, доказанной клинической эффективностью в отношении нейросернсорной потери слуха обладают: глюкокортикоиды (Дексаметазон, Преднизолон)[1], этилметилгидроксипиридина сукцинат (Мексидол) [12]. Рекомендованы к применению также аналоги гистамина, например Бетагистин [1], экстракты Гинкго Бил оба [1], ноотропные препараты, например Винпоцетин, Пирацетам [1].

Лекарственный препарат Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) относится к классу регуляторных пептидов и оказывает ноотропное, психостимулирующее, нейрозащитное, антиоксидантное и антигипоксическое действие (рег. ЛС-002553). В России входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. [10]

Известно применение препарата Семакс при лечении следующих состояний [11]:

- Инсульт, в том числе лечение острого периода инсульта

- Начальный этап восстановительного периода после инсульта

- Транзиторные ишемические атаки

- Мигрень

- Невралгия тройничного нерва

- Атрофия зрительного нерва и профилактика ее прогрессирования;

- Оптиконейропатия сосудистого и другого генеза и ее профилактика;

- Глаукома и профилактика повреждения зрительного нерва на фоне глаукомы и симптоматической офтальмогипертензии;

- Отек зрительного нерва

- Восстановление после операций на головном мозге;

- Профилактика острого ишемического инсульта;

- Восстановительный период после инсульта;

- Транзиторные ишемические атаки: профилактика и лечение;

- Хронические нарушения мозгового кровообращения;

- Интеллектуально-мнестические (когнитивные) нарушения различного генеза;

- Постнаркозные расстройства и восстановление после них;

- Астено-невротические расстройства различного генеза, в том числе в результате внезапного тяжелого стресса, после воздействия ионизирующего излучения

- Ухудшение памяти, рассеянность, забывчивость;

- Пониженный фон настроения, эмоциональная лабильность;

- Профилактика осложнений хронических заболеваний со стороны нервной системы

- Профилактика старческой деменции

- Купирование острой интоксикации и передозировки этанола

- Лечение абстинентного синдрома

На Фиг. 1 приведена химическая структура активного компонента препарата «метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин» («Семакс»)

Новое свойство препарата, заключающееся в возможности использования при лечении нейросенсорной тугоухости было обнаружено в результате клинических наблюдений при лечении 10 пациентов с указанной патологией.

При изучении уровня техники в источниках информации не было выявлено сведений указывающих на применение препарата «Семакс» и препаратов с аналогичной формулой для лечения нейросенсорной тугоухости.

Следующий клинический пример демонстрирует эффективность способа.

Пример. Пациент С, 19 лет обратился в приемный покой ЛОР-отделения ГКБ №3 г. Томска с жалобами на резкое снижение и высокочастотный шум на левое ухо в течении суток. Из анамнеза известно, что накануне перенес стресс в связи с экзаменами в университете и подготовкой к ним. Визуальный осмотр ЛОР-органов отклонений от нормы не выявил. Функциональное обследование при помощи тональной пороговой и надпороговой аудиометрии выявило повышение порогов слухового восприятия (по типу нейросенсорной потери) в области средних-высоких частот слева до 50 дБ НПС. На Фиг. 2 приведены результаты тональной аудиометрии больного С.19 лет до начала лечения Разборчивость шепотной речи составила 3 метра слева, против 6 метров справа.

Был установлен диагноз «Н90.4 Острая левосторонняя нейросенсорная потеря слуха с нормальным слухом на противоположной стороне». В связи с предстоящими экзаменами больной отказался от экстренной госпитализации, поэтому было принято решение использовать предлагаемый вышеописанный способ лечения Было получено информированное согласие пациента на применение нового способа лечения. Согласно клиническим рекомендациям Минздрава и национальному руководству по оториноларингологии были назначены:

1. Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Мексидол) внутривенно 5% раствор 4 мл на 16 мл физиологического раствора 10 дней

2. Дексаметазон внутривенно капельно по рекомендованной ранее схеме: 24 мг-24 мг-16 мг-16 мг-8 мг-4 мг-0-4 мг

3. Бетагистин (Бетасерк) 24 мг внутрь по 1 т 2 р/день в течение 1 месяца

4. Охранительный режим и щадящая диета. От госпитализации пациент отказался, лечение проводилось в условиях дневного стационара.

Помимо всего вышеперечисленного лечения, пациенту был назначен препарат Семакс в виде носовых капель, который вводили в дозе 1-1,5 мг в каждую половину носа в положении пациента лежа с запрокинутой головой 3 раза в день в течение 3 суток, затем по 0,5-1 мг в течение 2 недель, затем по 150-300 мкг в течение 2 недель.

Через 3 суток после начала лечения пациент почувствовал улучшение, субъективный шум слева уменьшился, появилась тенденция к восстановлению разборчивости речи. Было решено продолжить лечение. Через 1 месяц курс лечения был прекращен и пациенту проведено полное объективное и функциональное обследование. Было отмечено, что разборчивость шепотной речи полностью восстановилась, по результатам тональной пороговой аудиометрии.

На Фиг. 3 приведены результаты тональной аудиометрии Больного С. 19 лет после проведения лечения с применением вышеописанного способа. Констатирована полная нормализация порогов слухового восприятия слева, что позволило диагностировать выздоровление пациента.

Предлагаемый способ основан на анализе клинических наблюдений 10 пациентов в ГКБ №3 г. Томска с внезапной, острой и подострой формами нейросенсорной потери слуха в возрасте от 19 до 67 лет. Все пациенты получали стандартную, рекомендуемую этиотропную и симптоматическую терапию согласно клиническим рекомендациям, были получены информированные согласия всех больных на назначение препарата «Семакс» по принципиально новому показанию и в новом режиме дозирования: в дозе 1-1,5 мг в каждую половину носа в 3 раза в день в течение 3 суток, затем по 0,5-1 мг в течение 2 недель, затем по 150-300 мкг в течение 2 недель, которая явилась оптимальной для получения устойчивого лечебного эффекта.

Оценка параметров клинического выздоровления обследованных пациентов подтверждает эффективность предложенного способа лечения нейросенсорной тугоухости. Преимущества заявляемого способа заключаются в следующем: способ прост, доступен имеет высокую эффективность при консервативном амбулаторном лечении. Отсутствие нежелательных эффектов при использовании препарата Семакс у всех обследованных свидетельствует о хорошей переносимости и безопасности применения препарата.

Источники информации, принятые во внимание при составлении описания:

1. Оториноларингология. Национальное руководство. 2-е издание / под ред. В.Т. Пальчуна - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 1064 с.

2. 3аявка на изобретение №96111557/14 от 20.06.1996

3. Патент РФ №2626702, опубликован 31.07.2017

4. Патент РФ №2181060, опубликован 10.04.2002

5. Патент РФ №2181276, опубликован 20.04.2002

6. Патент РФ №2286761 опубликован 10.11.2006

7. Патент РФ №2207103, опубликован 27.06.2003 Б

8. Патент РФ №2297856, опубликован 27.04.2007

9. Патент РФ №2119335, опубликован 27.09.1998

10. https://ra. wikipedia.org/wiki/Семакс

11. Нейропептид Семакс - лекарство XXI века. Скворцова В.И., Журавлева Е.Ю., Андреева Л.А. Вопросы фармакотерапии. 1998. №4, с. 39.

12. Сенсоневральная тугоухость у взрослых. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2016

13. Асламазова В.Л., Богомильский М.Р. Компламин в терапии острой кохлеарной тугоухости. Тезисы докладов пленума правления Всесоюзного научного общества отоларингологов. - М., 1978, с. 160-167

14. Логинов В.Н., Ускова В.В. Использование фенибута в лечении нейросенсорной тугоухости. Материалы конференции оториноларингологов. - Иркутск, 1983, с. 273-274

15. Максимова М.С. Лечение больных острым кохлеарным невритом аденозинтрифосфорной кислотой. Вестник оториноларингологии. - 1986, - с. 104-105

Приложение

Фиг. 1 Химическая структура активного компонента препарата «метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин», («Семакс »)

Фиг. 2 Результаты тональной аудиометрии больного С. 19 лет до начала лечения

Фиг. 3 Результаты тональной аудиометрии больного С. 19 лет после проведения лечения с применением вышеописанного способа

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и касается лечения нейросенсорной тугоухости. Способ включает назначение этиотропной и симптоматической терапии в соответствии с международными и национальными рекомендациями, в сочетании с лекарственным препаратом Семакс в форме носовых капель, который вводят в каждую половину полости носа пациента в дозировке 1-1,5 мг 3 раза в день в течение трех суток, далее по 0,5-1 мг в течение двух недель и затем по 150-300 мкг в продолжении двух недель. Изобретение обеспечивает уменьшение порога слухового восприятия пациента, улучшение разборчивости речи и уменьшение вероятности нежелательных реакций. 3 ил., 1 пр.

Способ лечения нейросенсорной потери слуха, включающий этиотропную и симптоматическую терапию, в сочетании с введением лекарственного препарата Семакс в полость носа в дозировке 1-1,5 мг в каждую половину носа 3 раза в день в течение трех суток, затем по 0,5-1 мг в течение двух недель, затем по 150-300 мкг на протяжении двух недель.