СРЕДСТВО ДЛЯ РЕГЕНЕРАЦИИ ТКАНЕЙ Российский патент 2019 года по МПК A61K35/54 A61P17/02 

Изобретение «Средство для регенерации тканей» относится к области медицины и ветеринарии, а именно к фармакологии, содержащей лекарственные препараты в виде материалов из млекопитающих животных или птиц, включающих эмбрионы и может быть использовано: в терапии заболеваний, в основе которых лежат дегенеративно - дистрофические процессы, в лечении травматических и нейротрофических повреждений различного генеза и в косметологии для омоложения клеток кожи, защиты от морщин, повышения сопротивляемости кожи и замедления процесса старения тканей.

Известно косметическое средство для ухода за кожей с использованием развивающихся эмбрионов животных, содержащее основу в виде геля и компоненты на основе экстракта развивающихся эмбрионов (зародышей) животных, например крупного рогатого скота (заявка Франции N 2530466, МКИ А61К 7/48, опубл. 27.01.84). Для экстрагирования используют не весь эмбрион животного, а только его зобную железу. Состав содержит (10-30)% экстракта эмбриона животного и (90-70)% основы в виде геля. Препарат наносят на кожу лица и тела для омоложения клеток кожи, защиты от морщин, повышения сопротивляемости кожи и замедления старения тканей.

Однако известное косметическое средство имеет недостаточную эффективность регенерирующего действия на кожу.

Эти недостатки обусловлены тем, что экстракт эмбриона животного обладает узким спектром их воздействия на кожу человека. Кроме того, использование экстракта развивающихся эмбрионов животных крупного рогатого скота ведет к гибели зародышей.

Известно регенерирующее косметическое средство для ухода за кожей, (см. патент РФ №2142783, МПК А61К 17/02, опубликовано 20.12.1999), содержащее основу в виде геля полиэтиленоксида или желатина и компоненты на основе эмбрионов животных в качестве которых используют гомогенат развивающихся эмбрионов птиц, в частности кур, в качестве биологически активных веществ природного происхождения используют масло апельсиновое, настойку подорожника, экстракты майских листьев березы и черемухи, сок алоэ, масло соевое или кукурузное, пчелиный воск, масляный раствор шиконина, сок черемухи Маака, сок черноплодной рябины, а в качестве биологически активных веществ химического происхождения используют глицерин, неорганические соли, например соли Хенкса, и двузамещенный фосфат натрия при следующем количественном соотношении всех компонентов косметического средства, мас. %:

Гомогенат развивающихся эмбрионов кур - 0,5-5,0 Масло апельсиновое - 0,05-0,1 Настойка подорожника - 0,5-2,0 Экстракт майских листьев березы - 1,0-4,0 Экстракт майских листьев черемухи - 1,0-4,0 Сок алоэ - 0,1-1,0 Масло соевое или кукурузное - 3,0-7,0 Пчелиный воск - 0,1-0,7 Масляный раствор шиконина - 0,1-0,5 Сок черемухи Маака - 0,1-0,5 Сок черноплодной рябины - 1,5-3,5 Глицерин - 1,0-3,0 Соли Хенкса - 0,5-2,0 Фосфат натрия (двузамещенный) - 0,5-1,5 Гель полиэтиленоксида - Остальное

Однако, гомогенат развивающихся эмбрионов птиц, в частности кур, в качестве известных составляющих косметического средства для ухода за кожей дают лишь узкий спектр их воздействия на кожу или волосы человека, так как в указанных препаратах используются лишь отдельные вещества (мукополисахариды или вещество, ингибирующее меланогенез или водорастворимое биологически активное вещество с молекулярной массой 100-10000 против морщин или вещества, стимулирующие рост волос и т.п.), не способствующие заживлению дефектов кожи и слизистых различного генеза, нарушений кожного покрова человека или животных. При этом для получения регенерирующего косметического средства для ухода за кожей с использованием десятидневных эмбрионов птицы, вначале приобретают или приготавливают отдельные компоненты средства для приготовления гомогената развивающихся эмбрионов птицы, для чего берут свежие яйца птицы, например, куриные, проверенные на сальманеллез, т.е. имеющие ветеринарный сертификат, и закладывают в инкубатор для получения десятидневных эмбрионов. Десятидневные эмбрионы гомогенизируют в миксере в течение 10-15 минут. Далее продукт фильтруют и используют для получения косметических средств, для чего в реактор с мешалкой при комнатной температуре загружают в указанных выше концентрациях гель полиэтиленоксида, глицерин и растительные масла. Смесь гомогенизируют 20-30 минут. В полученную эмульсию при перемешивании добавляют биологически активные вещества животного и растительного происхождения (гомогенат развивающихся куриных эмбрионов, экстракты майских листьев черемухи и березы, настойку подорожника, соки черноплодной рябины и черемухи, сок алоэ и т.п.), а также добавляют соли Хенкса (Na+, K+, Са2+ и М§2+) и фосфат натрия двузамещенный. Перемешивание всех компонентов средства осуществляют при комнатной температуре в течение 20-30 минут. В случае добавления в косметическое средство пчелиного воска его предварительно растворяют в растительном масле при интенсивном перемешивании при комнатной температуре или подогревая до 30-40°C. После перемешивания всех компонентов состава измеряют рН смеси. Если рН продукта оказывается ниже 7,0-0,2 (гель полиэтиленоксида имеет кислую среду), то в состав вводят едкое кали в количестве, достаточном для обеспечения в составе рН 7,0-0,2. Далее смесь еще раз гомогенизируют в реакторе в течение 20-30 минут, готовое косметическое средство расфасовывают в тару и хранят при температуре +(73)°С.

Недостатком известного регенерирующего средства является Высокая трудоемкость его приготовления.

Данный недостаток обусловлен большим количеством составляющих компонентов, которые влияют на продолжительные приготовления известного средства, поскольку некоторые соки, входящие в состав известного средства сохранить без замораживания очень тяжело, например экстракт майских листьев черемухи и березы готовится в мае, настойка подорожника готовится в конце июля - начале августе, сок черемухи готовится в августе, а сок черноплодной рябины - в октябре.

Известно также принятое за прототип средство для заживления ран «Целльгель» (см. RU 2481115 С1, опубл. 10.05.2013, МПК А61К 35/48), содержащее основу в виде геля и компоненты на основе развивающихся эмбрионов, птиц, в частности, оно содержит продукты жизнедеятельности клеток куриного эмбриона 3-8 дней гестации в концентрации от 0,75×10⁶ до 1,25×10⁶ клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim в 1 мл основы в виде геля, в качестве которого используют гель полиэтиленоксида ТУ 9154-004-11821987-93, при этом средство для заживления ран, полученное на основе гомогената развивающихся эмбрионов птицы, в котором используется куриный эмбрион, полученная тканевая суспензия гомогенизируется и выделяются клетки из тканевой суспензии, определяя фенотип клеток, отслеживая, жизнеспособность клеток с фенотипом CD34⁺ CD45^dim не ниже 80%,

Недостатком известного средства для заживления ран является невысокий противовоспалительный и антибактериальный эффект.

Данный недостаток обусловлен тем, что продукты жизнедеятельности клеток куриного эмбриона 3-8 дней гестации в концентрации от 0,75×10⁶ до 1,25×10⁶ клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim в 1 мл основы в виде геля, не обеспечивают эффективной регенерации тканей и не обеспечивает также получение субстрата для получения различных лекарственных форм с широким спектром показаний и отсутствием осложнений и побочных реакций.

Техническим проблемой заявляемого изобретения «Средство для регенерации тканей» является создание эффективного, простого в использовании средства в виде субстрата с широким спектром показаний и отсутствием осложнений и побочных реакций, с длительным хранением без утраты лечебных свойств, атравматичным и безболезненным для пациента, обеспечивающим возможность использования без участия медицинского персонала или субстрата для получения различных лекарственных форм.

Техническим результатом заявляемого изобретения «Средство для регенерации тканей», является создание лекарственной формы парантерального и наружного применения с использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, обладающими эффективными регенерирующими противовоспалительными и антибактериальными эффектами.

Поставленный технический результат достигается тем, что в известном средстве для регенерации тканей, в виде лекарственных форм, содержащих вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов птиц, согласно изобретению, оно содержит клетки тканей эмбрионов птиц и/или других животных, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim

Между отличительными признаками и достигнутым техническим результатом существует следующая причинно-следственная связь.

В отличие от аналогов и прототипа основным преимуществом предлагаемого средства для регенерации тканей, является то, что клетки, определяемые специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim дают возможность за счет регенеративной и репаративной активности эффективно лечить заболевания в основе которых лежат дегенеративно - дистрофические процессы, травматические и нейротрофические повреждения, поскольку клетки фенотипа CD34, полученные из эмбрионов животных, определяют течение процесса регенерации тканей. Исключение клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim позволяет получить средство с более широким источником получения и большим количеством лекарственных форм и, как следствие, более широкими показаниями для применения. В совокупности признаков лекарственные формы, содержащие вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов животных, несущей на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за счет большего количества и качества биологически активных веществ присущих клеткам определяемым специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, имеющего более широкий спектр лекарственных форм в том числе для перорального и парентерального применения и, как следствие, определяет значительно большее число показаний к назначению. В отличие от аналогов и прототипа преимуществом заявляемого изобретения «Средство для регенерации тканей» является высокая эффективность заживления ран и слизистых различного генеза, простота использования, атравматичность и безболезненность для пациента, широкий спектр показаний, возможность использования без участия медицинского персонала, отсутствие осложнений и побочных реакций, длительность хранения средства без утраты лечебных свойств за счет большего разнообразия лекарственных форм, что обеспечивает более своеобразный способ применения заявленного средства для регенерации тканей и дает более широкий спектр таких показаний, как отсутствие осложнений и побочных реакций, а также длительность хранения средства без утраты лечебных свойств. Клеточная масса продуктов жизнедеятельности клеток эмбрионов различных животных, а не только продуктов жизнедеятельности клеток куриного эмбриона (как в объекте - прототипе) до момента появления антигена гистосовместимости (МНС), содержащая клетки фенотипа CD34+ и ее производные, в виде надосадочной жидкости и лиофилизата, стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, способствуя тем самым регенерации и восстановлению эластичности тканей. Основным преимуществом заявляемого изобретения «Средство для регенерации тканей» является простота использования, атравматичность и безболезненность для пациента. Следует заметить, что в предложенном изобретении «Средство для регенерации тканей» для заживления ран, как и в некоторых известных аналогах и прототипе, а также в косметических и лечебных препаратах, находят широкое применение различные биологически активные вещества, животного, происхождения, которые активизируя обмен веществ, улучшают физиологическое состояние кожи и регенерируют поврежденные ткани, но в отличие от существующих в настоящее время аналогов и прототипа, содержащих например, биодобавку в виде белкового концентрата плаценты человека или гомогенат развивающихся эмбрионов птиц, в частности кур, как в объекте - прототипе, в заявляемом изобретении «Средство для регенерации тканей» содержится клеточная масса эмбрионов животных или птиц и животных, которая содержит клетки тканей эмбрионов животных, несущих на себе рецептор, определяемый тест - системами, как клетки фенотипа CD34, за исключением клеток CD34⁺ CD45^dim,, что способствует, в совокупности признаков, достижению технического результата т.е. созданию лекарственной формы, перорального парентерального и наружного применения с использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, которые обладают высокими регенерирующими противовоспалительными и антибактериальными эффектами, способствующему повышению эффективности, позволяющему быстро залечивать не только трофические язвы и травмы кожи и слизистых различного генеза, полученные, в том числе, в результате облучения, но и проводить терапию внутренних органов и тканей. Основным преимуществом предлагаемого средства для регенерации тканей, является то, что клетки, определяемые специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim. дают возможность за счет регенеративной и репаративной активности эффективно лечить заболевания в основе которых лежат дегенеративно - дистрофические процессы, травматические и нейротрофические повреждения, поскольку клетки фенотипа CD34, полученные из эмбрионов животных определяют течение процесса регенерации тканей. Исключение клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim позволяет получить средство с более широким источником получения и большим количеством лекарственных форм и, как следствие, более широкими показаниями для применения. В совокупности признаков лекарственные формы, содержащие вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов животных, несущей на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺ за счет большего количества и качества биологически активных веществ, присущих клеткам, определяемым специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, имеющего более широкий спектр лекарственных форм в том числе для перорального и парентерального применения и, как следствие, определяет значительно большее число показаний к назначению. Таким образом, появляется возможность не только эффективно заживлять раны, при миниминизации компонентов, без образования рубцов, благодаря повышенной регенерирующей и репаративной активности, но и проводить терапию внутренних органов и тканей организма, т.е. заявленное «Средство для регенерации тканей», являющееся лекарственным препаратом, может, одновременно, являться субстратом, для получения лекарственных средств, может использоваться, как средство ускоряющее заживление ран различного генеза, а также обеспечить лечение внутренних органов и тканей, благодаря повышению регенерирующей и репаративной активности, а также использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, обладающими эффективными регенерирующими антибактериальными и противовоспалительными эффектами. Широкий спектр источников получения различных видов животных и высокая эффективность, простота использования, широкий спектр лекарственных форм и, как следствие, широкий спектр показаний, отсутствие осложнений и побочных реакций, длительность хранения без утраты лечебных свойств, атравматичность и безболезненность для пациента при наружном и пероральном применении определяют возможность использования заявленного средства для регенерации тканей без участия медицинского персонала.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения «Средство для регенерации тканей», позволил установить, что заявитель не обнаружил источник, характеризующийся признаками, тождественными совокупности всех существенных признаков заявленного изобретения «Средство для регенерации тканей», т.е. по имеющимся у заявителя сведениям, совокупность существенных признаков заявляемого изобретения «Средство для регенерации тканей» не известна из уровня техники, что позволяет сделать вывод о соответствии изобретения критерию "новизна". Определение из перечня выявленных аналогов и прототипа, как наиболее близкого по совокупности признаков аналога, позволил выявить отличительные признаки в заявляемом средстве для регенерации тканей и совокупность изложенных в формуле изобретения существенных признаков, по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату, т.е. созданию лекарственной формы парантерального, перорального и наружного применения с использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, обладающими эффективными регенерирующими противовоспалительными и антибактериальными эффектами. Следовательно, заявленное изобретение «Средство для регенерации тканей» соответствует критерию "новизна".

Для проверки соответствия заявленного изобретения критерию "изобретательский уровень" заявитель провел дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного изобретения «Средство для регенерации тканей». Результаты поиска показали, что заявленное изобретение «Средство для регенерации тканей» не вытекают для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку из уровня техники, определенного заявителем, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного изобретения преобразований для достижения технического результата, а именно, совокупности признаков лекарственные формы, содержащие вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов животных, несущей на себе рецептор, определяемый человеческими тест - системами, как клетки фенотипа CD34, за исключением клеток CD34⁺ CD45^dim,, что способствует, в совокупности признаков, достижению технического результата, т.е. созданию лекарственной формы парантерального, перорального и наружного применения с использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, обладающими эффективными регенерирующими, антибактериальными и противовоспалительными и эффектами, т.е. повышению эффективности,

Следовательно, заявленное изобретение «Средство для регенерации тканей» соответствует критерию "изобретательский уровень".

Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании заявленного изобретения «Средство для регенерации тканей», технических средств, в описанных в заявке примерах, т.е. подтверждена возможность его осуществления. Технические средства, воплощающие заявляемое изобретение «Средство для регенерации тканей» способны обеспечить достижение усматриваемого заявителем технического результата, а именно, создание лекарственной формы для парантерального, перорального и наружного применения с использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, обладающих регенерирующими противовоспалительными и антибактериальными эффектами, а также снижающими процент осложнений, следовательно, заявленное изобретение «Средство для регенерации тканей», соответствует условию "промышленная применимость".

Сущность заявляемого изобретения «Средство для регенерации тканей» поясняется описанием и примером конкретного выполнения, а также клиническими примерами применения средства для регенерации тканей и фото: - 1 и 2 лечение ожога руки;

фото 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 - лечение ожога ноги в динамике. Предложенное средство для регенерации тканей, может содержать следующие вспомогательные вещества, как то: растворы, эмульсии, суспензии, порошки, таблетки, капсулы, свечи, суппозитории, линименты, мази, пасты, имплантанты; а также содержащие вспомогательные вещества, такие как: физраствор NaCl, физраствор глюкозы 5%, реополглюкин, полидез, гемодез, энтеродез, гиалуроновая кислота, силиконы, агар-агар, целлюлоза, коллаген, желатин ПВП, ПЭГ, крахмалы, полиакрилаты, пектин, камеди, альгинаты, жиры, бентонит, аэросил, тальк, вазелин, парафин, ланолин, спермацет и содержать клеточную массу тканей эмбрионов животных, таких как: моллюски, насекомые, рыбы, птицы, земноводные, млекопитающие, несущие на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺CD45^dim.. Основным преимуществом предлагаемого средства для регенерации тканей, является то, что клетки, определяемые специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34^{+ CD45dim. дают возможность за счет регенеративной и репаративной активности эффективно лечить заболевания в основе которых лежат дегенеративно - дистрофические процессы, травматические и нейротрофические повреждения, поскольку клетки фенотипа CD34, полученные из эмбрионов животных определяют течение процесса регенерации тканей. Исключение клеток фенотипа CD34+ CD45dim позволяет получить средство с более широким источником получения и большим количеством лекарственных форм и, как следствие, более широкими показаниями для применения. В совокупности признаков лекарственные формы, содержащие вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов животных, несущей на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34+ за счет большего количества и качества биологически активных веществ присущих клеткам определяемым специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34+, имеющего более широкий спектр лекарственных форм в том числе для перорального и парентерального применения и, как следствие, определяет значительно большее число показаний к назначению. Высокая эффективность заживления и регенерации тканей ран и слизистых различного генеза, отраженная в примерах конкретного выполнения, в том числе, допускает возможность отсутствия участия медицинского персонала при проведении процедур, исключение осложнений и побочных реакций. За счет клеток, определяемых специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34+, а именно, однородность и стабильность получаемых лекарственных форм обеспечивает длительность их хранения без утраты лечебных свойств. За счет возможности применения заявленного средства в виде гелей, мазей и кремов обеспечивается атравматичность и безболезненность для пациента. Клеточная масса продуктов жизнедеятельности клеток эмбрионов различных животных, а не только продуктов жизнедеятельности клеток куриного эмбриона (как в объекте - прототипе) до момента появления антигена гистосовместимости (МНС), содержащая только клетки фенотипа CD34+ и производные указанных клеток в виде надосадочной жидкости и лиофилизата, стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, способствуя тем самым регенерации и восстановлению эластичности тканей. Как уже отмечалось, в предложенном изобретении «Средство для регенерации тканей» для заживления ран, как и в некоторых известных аналогах и прототипе, а также в косметических и лечебных препаратах, находят широкое применение различные биологически активные вещества, животного, происхождения, которые активизируя обмен веществ, улучшают физиологическое состояние кожи и регенерируют поврежденные ткани. В отличие от существующих в настоящее время аналогов и прототипа, содержащих например, биодобавку в виде белкового концентрата плаценты человека или гомогенат развивающихся эмбрионов птиц, в частности кур, как в объекте - прототипе в заявляемом изобретении «Средство для регенерации тканей» содержится клеточная масса эмбрионов животных, которая содержит клетки тканей эмбрионов животных, несущих на себе рецептор, определяемый человеческими тест - системами, как клетки фенотипа CD34, за исключением клеток CD34+ CD45dim,, что способствует, в совокупности признаков, достижению технического результата, т.е. созданию лекарственной формы парантерального, перорального и наружного применения с использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, обладающими эффективными регенерирующими антибактериальными и противовоспалительными эффектами, т.е. повышению эффективности, позволяющему быстро залечивать трофические язвы и травмы кожи и слизистых различного генеза, полученных в результате облучения, таким образом появляется возможность эффективно заживлять раны при миниминизации компонентов; без образования рубцов, благодаря повышенной регенерирующей и репаративной активности предложенного средства для регенерации тканей, т.е. заявленное «Средство для регенерации тканей», являющееся лекарственным препаратом, может использоваться, как средство ускоряющее заживление ран различного генеза, благодаря повышенной регенерирующей и репаративной активности.}

Предложенное средство для регенерации тканей содержит вспомогательные вещества, клеточную тканевую массу эмбрионов животных в виде лекарственных форм, причем оно содержит клетки тканей эмбрионов животных, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim.. Основным преимуществом предлагаемого средства для регенерации тканей, является то, что рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim. дает возможность за счет упомянутых клеток фенотипа CD34 решить техническую проблему и достичь поставленный технический результат, т.е. за счет регенеративной и репаративной активности эффективно лечить заболевания в основе которых лежат дегенеративно - дистрофические процессы, травматические и нейротрофические повреждения (поскольку клетки фенотипа CD34, полученные из эмбрионов животных определяют течение процесса регенерации тканей). Исключение клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim в рецепторе, определяемом специфическими моноклональными антителами позволяет в совокупности признаков получить лекарственные формы, содержащие вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов животных, несущей на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, т.е. позволяет создать лекарственную форму, так называемый - регенераторный гель, парантерального, перорального и наружного применения с использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, обладающими эффективными регенерирующими антибактериальными и противовоспалительными эффектами. Высокая эффективность заживления ран и слизистых различного генеза, отраженная в примерах конкретного выполнения, с простотой использования и широким спектром показаний, обеспечивает возможность отсутствия участия медицинского персонала, без осложнений и побочных реакций за счет рецептора, определяемого специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, а именно за счет однородности и стабильности получаемых лекарственных форм обеспечивается длительность хранения без утраты лечебных свойств.

Кроме того, за счет возможности применения в виде гелей, мазей и кремов, обеспечивается атравматичность и безболезненность для пациента. Клеточная масса продуктов жизнедеятельности клеток эмбрионов различных животных, а не только продуктов жизнедеятельности клеток куриного эмбриона (как в объекте - прототипе) до момента появления антигена гистосо в мести мости (МНС), содержащая только клетки фенотипа CD34+ и ее производные в виде надосадочной жидкости и лиофилизата, стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, способствуя тем самым регенерации и восстановлению эластичности тканей.

Как уже отмечалось, в предложенном изобретении «Средство для регенерации тканей» для заживления ран, как и в некоторых известных аналогах и прототипе, а также в косметических и лечебных препаратах, находят широкое применение различные биологически активные вещества, животного, происхождения, которые активизируя обмен веществ, улучшают физиологическое состояние кожи и регенерируют поврежденные ткани. В отличие от существующих в настоящее время аналогов и прототипа, содержащих например, биодобавку в виде белкового концентрата плаценты человека или гомогенат развивающихся эмбрионов птиц, в частности кур, как в объекте - прототипе в заявляемом изобретении «Средство для регенерации тканей» содержится клеточная масса эмбрионов животных, которая содержит клетки тканей эмбрионов животных, несущих на себе рецептор, определяемый человеческими тест - системами, как клетки фенотипа CD34, за исключением клеток CD34⁺ CD45 ^dim,, что способствует, в совокупности признаков, достижению технического результата, т.е. созданию лекарственной формы парантерального, перорального и наружного применения с использованием продуктов жизнедеятельности клеток животных, обладающими эффективными регенерирующими противовоспалительными и антибактериальными эффектами, т.е. повышению эффективности, позволяющему быстро залечивать трофические язвы и травмы кожи и слизистых различного генеза, полученных в результате облучения, таким образом появляется возможность эффективно заживлять раны при миниминизации компонентов; без образования рубцов, благодаря повышенной регенерирующей и репаративной активности предложенного средства для регенерации тканей, т.е. заявленное «Средство для регенерации тканей», являющееся лекарственным препаратом может использоваться, как средство ускоряющее заживление ран различного генеза, благодаря повышению регенерирующей и репаративной активности.

Пример конкретного выполнения средства. Средство для регенерации тканей для наружного применения содержит:- клеточную массу эмбрионов оленя до момента появления антигена гистосовместимости (МоноНС), далее (МНС), которая содержит клетки определяемые тест системами, как клетки фенотипа CD34+; надосадочную жидкость, которая содержит биологически активные вещества после культивирования клеточной массы эмбрионов оленя до момента появления антигена гистосовместимости (МНС), содержащей клетки определяемые тест системами как клетки фенотипа CD 34+; лиофилизат данной клеточной массы и ее надосадочной жидкости; гидроксиэтилцеллюлозу; вспомогательное вещество (гидрофильный наполнитель) в виде изотонического раствора NaCl 0,9%. Гидроксиэтилцеллюлоза является гелеобразующим биополимером, которое является веществом природного происхождения, предсказуемо воздействующим на организм человека. Образуемый упомянутым биополимером гидрогель является интактным, не оказывает раздражающего действия на кожу и слизистые поверхности, не препятствует резорбции активных веществ, не всасываясь при этом сам. При высыхании на поверхности кожи гидрогель образует тонкую эластичную пленку, не стягивающую кожу. При увлажнении гидрогель вновь приобретает объемную структуру. Гидрофильная основа гидрогеля обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, поддерживая нормальное состояние кожных покровов, обладает выраженным косметическим эффектом. Клеточная масса эмбрионов оленя до момента появления антигена гистосовместимости (МНС), содержащая клетки фенотипа CD34+ и ее производные в виде надосадочной жидкости и лиофилизата, стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, способствуя тем самым регенерации и восстановлению эластичности тканей. Заявленное «Средство для регенерации тканей», так называемый регенераторный гель, является лекарственным препаратом и может использоваться, как средство ускоряющее заживление ран различного генеза, благодаря повышению регенерирующей и репаративной активности. Заявленное «Средство для регенерации тканей» - ускоряет заживление дефектов кожи и слизистых различного генеза: длительно незаживающих ран различной этиологии, в том числе трофических язв, эрозий, ран, образовавшихся в результате травм, оперативных вмешательств, ожогов, что обеспечивает значительное (в несколько раз) сокращение сроков лечения, эффективное закрытие дефекта ткани с восстановлением функции, без образования грубого рубца.

Способ лечения заявленным средством для регенерации тканей, способствующим эффективному лечению ран различной этиологии и локализации, включает нанесение на раневую поверхность регенераторного геля, не требующей предварительной хирургической или медикаментозной подготовки раны. За счет вязкой субстанции основы регенеративного геля он легко наносится на раневую поверхность, обеспечивает равномерное распределение ранозаживляющего средства на поверхности раны, без дополнительной фиксации. На раневую поверхность наносится средство для регенерации тканей - регенераторный гель до заживления. Частота нанесения средства для регенерации тканей - регенераторного геля зависит от целого ряда обстоятельств, в том числе от локализации раны, площади раны, глубины поражения раны, длительности существования патологического процесса. Фиксация средства для регенерации тканей -регенераторного геля повязкой или иными средствами не требуется, но возможна, при необходимости ведения раны «закрытым» способом (под повязкой) без снижения эффективности заживления. При необходимости ведения раны закрытым способом, наложение средства для регенерации тканей - регенераторного геля под повязку рекомендуется 1 раз в 2-3 дня. Длительность лечения, как упоминалось выше, индивидуальна и зависит от «размера» раны (площади и глубины поражения тканей), локализации, наличия гнойного отделяемого остатка или некротизированных тканей. При локализации процесса в местах, где нанесенное средство будет смыто или стерто, необходимо повторное нанесение каждый раз после смывания. Основным критерием прекращения лечения является закрытие дефекта.

Из приведенных (1-10) примеров видно, что, заявляемое изобретение, являющееся новым средством для регенерации тканей, содержит вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов различных животных в виде лекарственных форм, позволяющих регенерировать ткани и залечивать раны различной этиологии и локализации, а также исправлять различные дефекты кожи. Основным преимуществом предлагаемого средства для регенерации тканей является высокая эффективность, простота использования, атравматичность и безболезненность для пациента, широкий спектр показаний, возможность использования без участия медицинского персонала, отсутствие осложнений и побочных реакций, длительность хранения без утраты лечебных свойств.

Средство для регенерации тканей позволяет регенерировать ткани и организма и залечивать раны различной этиологии и локализации, а также исправлять различные дефекты кожи. Важным преимуществом предлагаемого средства для регенерации тканей является не только высокая эффективность, но и широкий спектр показаний использования, длительность хранения без утраты лечебных свойств.

Таким образом, применение средство для регенерации тканей найдет применение в терапии заболеваний в основе которых лежат дегенеративно - дистрофические процессы, также средство может применяться в лечении травматических и нейротрофических повреждений различного генеза и повлиять на ускорение заживления дефектов кожи и слизистых различного генеза, например, длительно незаживающих ран.

Средство для регенерации тканей получали в виде лекарственных форм, содержащих вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов птиц и/или других животных, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim получали следующим образом.

Первоначально получали клеточную массу эмбрионов при помощи автоматической системы для механической гомогенизации ткани Medimachine (Becton Dickinson, USA).

1. Эмбрион и 5 мл. изотонического раствора (NaCI 0.9%) помещали on Dickinson, USA) (пластиковый контейнер с микролезвиями). Дезагрегацию ткани проводили в течение 30 секунд.

2. Извлекали суспензию клеток из медикона с помощью дозатора.

3. Промывание медикона проводили 3 раза по 1 мл. NaCl 0.9%.

4. Профильтровали суспензию через фильтр Filcons (Becton Dickinson, USA), диаметр пор 50 мкм.

5. Концентрация клеток при этом составляла 1×10⁶ кл/мл.

Фенотипирование клеточной суспензии проводили методом проточной цитометрии на проточном цитофлуориметре Cytomics FC500 (Beckman Coulter, USA) с помощью специфических маркеров CD 34, конъюгированных с флюорохромами (Beckman Coulter, USA). Анализируемые клетки в виде осадка ресуспензировали в 50 мкл PBS. После добавления антител образцы помещали на 20 минут в холодильник при + 4°С. Для каждого из образцов анализировали не менее 50000-75000 клеток.

Оценку жизнеспособности клеток проводили при помощи внутриклеточного красителя 7-amino-actinomycin D RUO (7AAD) (Beckman Coulter, USA).

Клинические примеры.

Пример 1. Пациентка Е. 25 лет. Диагноз: Подкожный панариций первого пальца правой стопы. После хирургического вскрытия и иссечения некротизированных участков. Без наложения швов. (Фото прилагаются). Для закрытия послеоперационного раневого дефекта использовали заявленное средство для регенерации тканей, полученное из эмбрионов кур, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim, введенное во вспомогательное вещество - гель гиалуроновой кислоты. Средство для регенерации тканей, полученное из эмбрионов кур, введенное - в гель гиалуроновой кислоты наносили на раневую поверхность 1 раз в сутки под повязку. Лечение было начато на вторые сутки после операции. Через сутки, после нанесения геля, значительно снизилась интенсивность послеоперационного воспаления, уменьшилась отечность окружающих мягких тканей, появились признаки эпителизации раны в зоне менее глубокого разреза. В последующие дни рана активно гранулировала и закрывалась со дна и краев. К 8м суткам незакрытым оставался лишь небольшой дефект. Полное закрытие раны завершилось к (15) пятнадцати суткам.

Пример 2. Пациентка Д. 50 лет. Диагноз: Острый конъюнктивит невыясненной этиологии. Водный раствор заявленного средства для регенерации тканей, полученного из эмбрионов кроликов, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim закапывали пациентке Д. в глаза 3 раза в день в течение 3х дней. На (4) четвертые сутки признаков конъюнктивита уже не отмечалось.

Пример 3. Пациент Г. 67 лет. Диагноз: Пролежни крестцовой области третьей стадии. Проводимое ранее лечение: Промывание растворами, нанесение мази «Ируксол», хирургическое удаление некротизированных тканей с последующим нанесением мази «Солкосерил» оказывали незначительный эффект и не только не приводили к закрытию пролежней, но увеличивали размер и глубину дефекта. Заявленное средство для регенерации тканей, полученное из эмбрионов индейки, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim. Средство для регенерации тканей, полученное из эмбрионов индейки, введенное - в гель гиалуроновой кислоты наносили на раневую поверхность 1 раз в сутки на кожный дефект путем прикладывания салфеток на нетканой основе, пропитанных суспензией заявленного средства для регенерации тканей один раз в сутки до полного заживления, которое наступило через (21) двадцать одни сутки данного лечения.

Пример 4. Пациентка Ф. 53 года. Диагноз: Трофическая язва нижней трети наружной поверхности правой голени. Лечение заявленным средством для регенерации тканей начато после неоднократных неэффективных попыток хирургического и консервативного лечения общепринятыми средствами. Полученное из эмбрионов оленя, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim, наносилось на язву в мазевой основе вспомогательного вещества ланолин 1 раз в сутки. Полное заживление язвы наступило через (19) девятнадцать суток.

Пример 5. Пациент Ю. 11 лет. Острый афтозный стоматит. Заявленное средство для регенерации тканей, полученное из эмбрионов утки, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim, применялось в лекарственном средстве в виде адгезивного геля на основе пектина, которое наносилось на слизистую оболочку полости рта 3 раза в сутки после приема пищи. Полное клиническое излечение наступило на (3) третьи сутки.

Пример 6. Пациент К. 47 лет. Диагноз: Постлучевая язва. Давность язвы - 7 месяцев. В течение этого времени проводилась активная терапия традиционными методами. Заявленное средство для регенерации тканей, полученное из эмбрионов крыс, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim, наносилось на язву 1 раз в сутки путем наложения повязок, пропитанных заявленным средством для регенерации тканей. Средство для регенерации тканей, полученное из эмбрионов крыс, введенное - в гель гиалуроновой кислоты наносили на раневую поверхность 1 раз в сутки К (17) семнадцатым суткам язва закрылась полностью.

Пример 7. (какие вспомогательные'средства- водно-солевой р-р) Пациентка К. 25 лет. Диагноз: Хронический серозный средний отит. Обострение. Пациентка страдает хроническим отитом в течение длительного времени. Во время обострений получает следующую терапию: Ушные капли с глюкокортикостероидами и антибактериальными средствами (Слфрадекс, Дексона) в слуховой проход 3 раза в день, антигистаминные препараты (Кестин или Зиртек) по 1 таблетке 1 раз в сутки, нестероидные противовоспалительные средства (Панадол, нурофен) в качестве антипиретиков. При неэффективности этой терапии назначались антибиотики (Амоксиклав, Цефазолин и др.) Терапия заявленным средством для регенерации тканей несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim, была начата при очередном обострении. Пациентку беспокоила выраженная боль в левом ухе, снижение слуха на левое ухо. В наружный слуховой проход больного уха 2 раза в сутки вставлялась турунда, пропитанная клеточной массой заявленного средства для регенерации тканей, полученного из эмбрионов свиней. Интенсивность боли снизилась через 30 минут после установки первой турунды, после установки второй турунды пациентка спокойно проспала ночь, не жалуясь на боль. Что позволило сначала отсрочить назначение ранее применяемых препаратов, а затем и вовсе отказаться от их назначения. В результате применения турунд с заявленным средством для регенерации тканей симптомы обострения не отмечались к концу вторых суток лечения, после чего в течение третьих суток решено было турунды с заявленным средством для регенерации тканей заменить на капли с заявленным средством для регенерации тканей, которые закапывали еще в течение суток 3 раза. На 4е сутки лечение было закончено.

Пример 8. Пациенка Ф. 19 лет. Диагноз: Термический ожог передней поверхности правого бедра II степени. Терапия заявленным средством для регенерации тканей, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim, начата через 2 часа после ожога. В первые 3 часа лечения на область ожоговой раны накладывалась салфетка, пропитанную взвесью клеток заявленного средства для регенерации тканей, полученное из эмбрионов собаки, введенного в желатинол, по мере высыхания, вновь накладывали салфетку, пропитанную взвесью клеток и наносили на раневую поверхность один раз в сутки заявленное средство для регенерации тканей в желатиноле. Через три часа боль в месте ожога значительно уменьшилась, что позволило нанести на рану заявленное средство для регенерации тканей в виде геля на основе метилцеллюлозы под повязку. Дальнейшее лечение продолжалось гелем, на основе метилцеллюлозы под повязку, который наносили один раз в сутки в течение трех дней, затем 1 раз в течение двух суток. К восьмым суткам необходимость в повязке отпала, так как рана почти зажила и боли не было.

Пример 9. Пациентка К. 40 лет. Диагноз: Неполный разрыв ахиллова сухожилия. Послеоперационный свищ. Пациентка 6 месяцев после операции на ахилловом сухожилии принимала лечение свища стандартными методами: Обработка перекисью водорода, закладывание левомиколя, банеоцина, трипсина (чередование). Эффект от лечения слабый. Терапия заявленным средством для регенерации тканей, полученным из эмбрионов овцы, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim начата с обработки свища на глубину 10 мм водным раствором заявленного средства для регенерации тканей, с последующим заполнением заявленным средством в виде мелкодисперсного порошка образовавшейся ранки после первоначальной обработки свища. Полное закрытие свищевого хода произошло на 5е сутки лечения заявленным средством.

Пример 10. Пациент Ц. 7 лет. Диагноз: Инфицированная рана левого предплечья. Заявленное средство для регенерации тканей, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim, полученное из эмбрионов козы, наносили на инфицированную рану в виде водорастворимой мази на основе полиэтиленгликоля 2 раза в сутки без повязки. Через двое суток рана очистилась от гнойно-некротического содержимого, появились грануляции на дне раны и по краям. К пятым суткам рана практически закрылась.

Пример 11. Пациентка У. 55 лет. На фаланги 3го и 4го пальцев левой кисти и на кожу между пальцами попали капли раскаленного жира со сковороды (Фото-1). Заявленное средство для регенерации тканей, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа CD34⁺, за исключением клеток фенотипа CD34⁺ CD45^dim, полученное из эмбрионов кролика в виде гель на основе гиалуроновой кислоты нанесен в течение первых секунд после попадания. Что привело к исчезновению болезненнных ощущений. При возникновении боли вновь был нанесен гель. После второго нанесения геля боль не возникала. Через сутки в месте попадания горячего жира только небольшое покраснение (Фото-2).

Пример 12.

Пациент А. 43 г. Диагноз: Термический ожог II-IIIа.

Пациент ошпарил кипятком переднюю поверхность в области левого голеностопного сустава (Фото-3). Немедленно нанес на область ожога гель на основе гиалуроновой кислоты, содержащий надосадочную жидкость, полученную при инкубации клеток эмбриона утки и крысы заявленного средства. Далее рана была прикрыта марлевой повязкой, (Фото 4) на которую потом и наносился гель. На третьи сутки марлевая повязка была удалена (Фото 5) и дальнейшее ведение раны с 4х суток по 15е сутки сопровождалось открытым способом (Фото 6 - Фото 14). На 16 сутки рана полностью загранулировалась (Фото-15).

Из приведенных примеров видно, что заявляемое изобретение, являющееся новым средством для регенерации тканей, представленным в виде лекарственных форм, содержащих вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов различных животных, позволяющее реализовать широкое применение вещества при лечении дегенеративно-дистрофических процессов, травматических и нейротрофических повреждений. В косметологии может быть использовано как средство для омоложения клеток кожи, защиты от морщин, повышения сопротивляемости кожи и замедления старения тканей, а также для ускорения заживления дефектов кожи и слизистых различного генеза.

Заявляемое изобретение «Средство для регенерации тканей позволяет регенерировать ткани и залечивать раны различной этиологии и локализации, а также исправлять различные дефекты кожи. Основным преимуществом предлагаемого средства для регенерации тканей является высокая эффективность, широкий спектр показаний использования, длительность хранения без утраты лечебных свойств.

Таким образом, применение средства для регенерации тканей позволит повлиять на ускорение заживления дефектов кожи и слизистых различного генеза, например, длительно незаживающих ран.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для регенерации тканей. Средство для регенерации тканей, в виде лекарственных форм, содержащих вспомогательные вещества и клеточную массу тканей эмбрионов птиц и/или других животных, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа СD34+, за исключением клеток фенотипа СD34+ СD45dim. Вышеописанное средство обладает выраженным регенерирующим, противовоспалительным и антибактериальным действием. 15 ил., 12 пр.

Средство для регенерации тканей, в виде лекарственных форм, содержащих вспомогательные вещества и клеточную массу эмбрионов птиц, отличающееся тем, что оно содержит клетки тканей эмбрионов птиц и/или других животных, несущих на себе рецептор, определяемый специфическими моноклональными антителами, как клетки фенотипа СD34+, за исключением клеток фенотипа СD34+ СD45dim.