Способ хирургического лечения макулярных разрывов с использованием аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы Российский патент 2020 года по МПК A61F9/07 A61K35/16 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии, и может быть использовано при хирургическом лечении идиопатических макулярных разрывов сетчатки путем блокирования разрыва аутологичной обогащенной тромбоцитами плазм (Platelet-rich Plasma, далее PRP).

PRP активно применяется в хирургии макулярных разрывов в последние годы, поскольку факторы роста, содержащиеся в альфа-гранулах тромбоцитов, позволяют ускорить естественные механизмы регенерации и позволяют добиться высокого анатомического и функционального результата лечения.

PRP получают путем центрифугирования цельной венозной крови пациента, используя чаще всего стандартный протокол - 1800 об/мин в течение 8 минут. Наибольшую концентрацию тромбоцитов имеет средняя, самая тонкая фракция плазмы, верхняя фракция имеет гораздо меньшую концентрацию тромбоцитов, а нижняя фракция состоит преимущественно из лейкоцитов и эритроцитов, и для лечения не используется. Для интравитреального введения лабораторным пипетом снимают преимущественно верхнюю и частично среднюю фракции PRP, не прикасаясь к нижнему слою. С помощью тупой иглы, которую вводят через порт в витреальную полость, 2-3 капли полученной массы наносят на область макулярного разрыва.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ лечения макулярных разрывов с использованием PRP, согласно которому выполняют витрэктомию с удалением задних слоев стекловидного тела, задней гиалоидной мембраны и внутренней пограничной мембраны, заменяют сбалансированный солевой раствор (BSS) на воздух, подсушивают сетчатку, и на макулярную зону наносят 2-3 капли PRP, предварительно приготовленной из венозной крови пациента (Чупров А.Д., Ломухина Е.А., Казеннов А.Н. Опыт хирургического лечения макулярных разрывов с использованием плазмы, обогащенной тромбоцитами (PRP) (первые клинические результаты). /Практическая медицина, №9(110) сентябрь 2017 г./том 2, с. 247-249).

Однако после нанесения на макулярную зону 2-3 капель PRP возможен выход тромбоцитарной плазмы в переднюю камеру с образованием фибриновых пленок. К тому же пациенту необходимо 3 дня после операции находиться в положении лицом вниз, что доставляет неудобства, особенно для людей пожилого возраста.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что при хирургическом лечении макулярных разрывов для интравитреального введения используется средняя фракция PRP, наиболее богатая тромбоцитами, которая вводится в количестве, достаточном для закрытия макулярного разрыва, что составляет приблизительно 0,5 капли, непосредственно в макулярный разрыв, создавая «тромбоцитарную пробку» (см. фиг. 1) и блокируя разрыв.

Для введения в макулярный разрыв PRP используют шприц с тупой иглой.

Технический результат от реализации изобретения заключается в следующем:

- повышение эффективности операции за счет исключения риска выхода в переднюю камеру части PRP с образованием фибриновых пленок;

- повышение удобства для пациентов, поскольку отсутствует необходимость нахождения лицом вниз в течение 3 суток после операции.

Отсутствие риска выхода части PRP в переднюю камеру объясняется использованием минимального количества тромбоцитарной плазмы, вводимого непосредственно в разрыв. Количество PRP приблизительно 0,5 капли является достаточным для полного заполнения разрыва и достижения анатомического закрытия макулярного разрыва, поскольку используется фракция PRP с повышенным содержанием тромбоцитов.

Количество PRP 0,5 капли определено эмпирическим путем, и, в зависимости от диаметра разрыва и толщины сетчатки, может составлять чуть более или менее 0,5 капли. Объем 0,5 капли, получаемый с помощью шприца с тупой иглой, контролируется хирургом визуально и не требует применения дополнительных средств или методов для его получения.

Способ лечения макулярных разрывов осуществляется следующим образом.

В условиях операционной после проведения анестезии выполняют трансконъюктивальную бесшовную трехпортовую витрэктомию 25 G. Удаляют заднюю гиалоидную мембрану, эпиретинальные мембраны, при их наличии, а также внутреннюю пограничную мембрану. Проводят осмотр периферии сетчатки, чтобы убедиться в отсутствии периферических разрывов, и замещают BSS на стерильный воздух. Раствор BBS аспирируют до уровня экватора. После этого в течение 5 минут не производят никаких действий, «подсушивая» стекловидное тело. Затем вновь активно аспирируют оставшийся раствор. В макулярный разрыв с помощью шприца с тупой иглой вводят PRP в количестве, достаточном для закрытия разрыва, что составляет приблизительно 0,5 капли, полученной из венозной крови пациента, и завершают воздушную тампонаду. Забор 10 мл венозной крови пациента выполняют перед операцией.

Изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациентка В., 1956 г.р.

Ds при поступлении: макулярный разрыв OD, начальная катаракта OU. Острота зрения до операции: OD=0,2 н/к

OS=0,5-0,5^D=0,8

Внутриглазное давление (ВГД): OD=18 мм рт.ст.

OS=20 мм рт.ст.

Результаты оптической когерентной томографии (ОКТ) до операции представлены на фиг. 2.

Проведена операция OD по предложенной методике: эндовитреальное вмешательство + мембранопилинг с применением PRP и пневморетинопексией.

Через 1 месяц после операции:

Острота зрения: OD=0,2 н/к

OS=0,5-0,5^D=0,8

Внутриглазное давление (ВГД): OD=17 мм рт.ст.

OS=19 мм рт.ст.

При офтальмоскопии - макулярный разрыв закрыт.

Результаты ОКТ через 1 месяц после операции см. фиг. 3

Пример 2. Пациентка Ф., 1950 г.р.

Ds при поступлении: макулярный разрыв OD, артифакия OU.

Острота зрения до операции: OD=0,08 н/к

OS=0,9 н/к

Результаты оптической когерентной томографии (ОКТ) до операции представлены на фиг. 4.

Проведена операция OD по предложенной методике: эндовитреальное вмешательство + мембранопилинг с применением PRP и пневморетинопексией.

Через 1 месяц после операции: Острота зрения: OD=0,25 н/к

OS=0,9 н/к

При офтальмоскопии - макулярный разрыв закрыт.

Результаты ОКТ через 1 месяц после операции см. фиг. 5

Изобретение относится к области медицины, а именно, к офтальмохирургии. Выполняют витрэктомию, удаляют заднюю гиалоидную мембрану. Удаляют внутреннюю пограничную мембрану и воздушную тампонаду витреальной полости. Далее используют аутологичную обогащенную тромбоцитами плазму (PRP) фракцию с повышенным содержанием тромбоцитов в количестве, достаточном для закрытия макулярного разрыва, которую вводят непосредственно в разрыв. Способ позволяет повысить эффективность операции за счет исключения риска выхода в переднюю камеру части PRP с образованием фибриновых пленок, а также повысить удобство для пациентов, поскольку отсутствует необходимость нахождения лицом вниз в течение 3 суток. 2 пр., 5 ил.

Способ хирургического лечения макулярных разрывов с использованием аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), включающий выполнение витрэктомии, удаление задней гиалоидной мембраны, удаление внутренней пограничной мембраны и воздушной тампонады витреальной полости, отличающийся тем, что используют фракцию PRP с повышенным содержанием тромбоцитов в количестве, достаточном для закрытия макулярного разрыва, которую вводят непосредственно в разрыв.