Многокомпонентный остеогенный трансплантат для хирургического устранения врождённых и приобретённых дефектов кости челюстей Российский патент 2022 года по МПК A61B17/56 A61C8/00 A61K35/12 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно челюстно-лицевой хирургии, и направлено на создание многокомпонентного остеогенного трансплантата, применяемого при хирургическом лечении врожденных и приобретенных дефектов кости сложной геометрической формы.

Известен способ восстановления дефекта костной ткани (Crespi R., Cappare P., Gastaldi G., Gherlone E.F. Buccal-Lingual Bone Remodeling inlmmediately Loaded Fresh Socket Implants:A Co ne Beam Computed Tomography Study. Int J Periodontics Restorative Dent 20 18;38:43-49. doi: 10.11607/prd.3074), при использовании которого осуществляют хирургический доступ к дефекту, заполняют дефект биотрансплантатом и закрывают раневую поверхность. В качестве биотрансплантата использовали трехмерный остеотрансплантат, полученный в результате направленной остеогенной дифференцировки трехмерного хондротрансплантата из культивированных хондробластов и межклеточного матрикса. В частности, заполнение дефекта остеотрансплантатом осуществляют таким образом, чтобы остеотрансплантат примыкал к краям дефекта по всей поверхности полости дефекта.

Недостатками известного способа являются: неконтролируемое изменение объема остеогенного трансплантата в послеоперационном периоде, отсутствие в костнопластическом материале аутологичных структур мезенхимально-стромальной фракции, тробоцитарной массы и факторов роста сосудов, аугментат не содержит дентальный имплантат.

Известен способ расчета объема костного дефекта и объема костнопластического материала, проведенного на основании полученных из спиральных томографов объемных биомоделей кости путем точного определения объема дефекта, требующего выполнить процедуру регенерации кости, и обоснованного использования полученных биореплик для расчета объема костнопластического материала перед планированием операции по восстановлению кости. Для получения высококачественной биореплики проводится компьютерная аксиальная томография (КТ) с использованием медицинской спирально-конической лучевой машины без контрастных фильтров или реконструкции полученного регистра, затем изображения восстанавливали из необработанного формата DICOM. Гранулированную фракцию костнопластического материала подвергают композиционному порошковому формованию по технологии быстрого прототипирования, путем литья физического объекта в трех измерениях методом агглютинации последовательности слоев порошка. После того, как получили модель в порошке, ее инфильтрировали для придания модели окончательных физических свойств, таких как твердость, температурный допуск и т.д. Инфильтрация - заключительный этап процесса- состоит из инфильтрации модели одним из материалов, выбранных в соответствии с требованиями готового продукта. Эти материалы проникают вглубь полученного блока и связывают гранулы и затвердевают в композитное порошковое тело (Jose-Luis Calvo-Guirado, Jose-Eduardo Mate-Sanchez, Rafael Delgado-Ruiz, Maria-Piedad Ramirez-Fernandez. Calculation of bone graft volume using 3D reconstruction system. MedOralPatolOralCirBucal. 2011. Marl;16(2):e260-doi: 10.4317/medoral. 16.e260 ttp://dx.doi.org/doi: 10.4317/medoral. 16.e260).

Ключевыми недостатками данного трансплантата являются:

> в результате спекания гранул удаляется сквозная пористость трансплантата, что препятствует прорастанию сосудов, миграции клеточных элементов крови и остеобластов из краев дефекта в толщу трансплантата и делает невозможным его биодеградацию и биотрансформацию в оптимальные сроки послеоперационного периода;

> костнопластический блок не содержит аутологичных структур мезенхимально-стромальной фракции, тробоцитарной массы и факторов роста сосудов, не содержит дентальный имплантат.

Наиболее близким к заявляемому трансплантату (прототипом) является трансплантат, используемый в «Способе наращивания объема костной ткани в зонах дефекта альвеолярного отростка челюсти» (патент RU 2570034 С1). Сущность способа заключается в наращивании объема костной ткани в зонах дефекта альвеолярного отростка челюсти и включает забор из передней брюшной стенки методом липосакции жировой ткани, последующую ее ферментацию с добавлением коллагеназы, центрифугирование и получение стромально-васкулярной фракции, при этом в качестве остеокондуктивного материала используют пористые никелид-титановые гранулы, которые насыщают клетками, полученными из стромально-васкулярной фракции, и размещают в зоне дефекта, с последующим приданием требуемого объема восстанавливаемой костной ткани с помощью ксеногенного костного матрикса, который также укладывают в зону дефекта с последующим ушиванием раны.

В прототипе после проведения ферментной обработки жировой ткани из нее получают клетки стромально-васкулярной фракции (СВФ) известным в целом методом.

Сущность прототипа заключается в том, что полученные известным методом клетки стромально-васкулярной фракции жировой ткани (далее СВФЖТ) доставляют в зону дефекта альвеолярного отростка с помощью никелид-титановых гранул с приданием требуемого объема, с последующим закрытием области дефекта ксеногенным костным матриксом (мембраной) и ушиванием раны. При этом в качестве остеокондуктивного материала использован никелид-титановый порошок (в виде гранул), пропитанный стромально-васкулярной фракцией (полученной из жировой ткани), и ксеногенный костный матрикс (мембрана). Таким образом, заявленный материал разработан с целью наращивания объема костной ткани альвеолярного отростка челюсти в качестве подготовительного этапа для последующей операции дентальной имплантации.

Недостатки прототипа:

> при планировании костной пластики дефекта не учитывается высокий коэффициент естественного уплотнения гранул никелид-титана, опускающихся в нижнюю часть дефекта в послеоперационном периоде, это препятствует костеобразованию и делает крайне затруднительным, а порой невозможным, выполнение второй операции дентальной имплантации, когда формирование фрезами ложа имплантата при прохождении через металлические гранулы приводит к перегреву этой области, выкрашиванию гранул никелид-титана и нарушению формирования необходимого диаметра под ложе имплантата.

> смешивание титановой крошки и клеток мезенхимально-стромальной фракции сразу после центрифугирования противоречит протоколу применения клеточных структур, что неоднократно продемонстрировано в научной литературе;

> клеточная масса мезенхимально-стромальной фракции сразу после ферментации и центрифугирования представляет собой дезорганизованную клеточную массу жидкой консистенции, клетки которой находятся в стрессе и не в состоянии фиксироваться к любым поверхностям, они не могут пропитывать металлические гранулы, как утверждают авторы способа, ввиду отсутствия физической способности металла к насыщению жидкостью, даже имея поры, это препятствует фиксации клеток на гранулах никелид-титана и, соответственно, использоваться в таком виде в качестве костнопластического элемента не может;

> не проводится специальная подготовка ксеногенного материала (мембраны) перед внесением в рану.

Задачей настоящего изобретения является устранение указанных недостатков.

Поставленная задача решается предлагаемым трансплантатом, в котором известные компоненты объединяются в новую совокупность связей с новыми количественными и качественными характеристиками многокомпонентный остеогенный трансплантат, который включает: аутологичный клеточный пул стромально-васкулярной фракции (Компонент № 1 - 10%), тромбоцитарную массу (Компонент № 2 - 5%), фибриноген аутологичной плазмы крови пациента (Компонент № 3 - 20%), гранулированный остеокондуктивный костнопластический материал животного происхождения (Компонент № 4 - 55%) и дентальный имплантат (Компонент №5 - 10%). Объединение компонентов основано на прогностическом расчете изменения физических и биологических свойств фракций трансплантата в реципиентном ложе в послеоперационном периоде. Расчет объема фракций производится с учетом коэффициента естественного уплотнения и коэффициента насыщения жидкостью гранулированного костнопластического материала, что предотвращает неконтролируемое изменение формы и объема трансплантата в реципиентном ложе в послеоперационном периоде.

Трансплантат изготавливают в три этапа: 1. этап планирования: 3D расчет объема дефекта и прорисовка дизайна планируемых границ элиминации внутренней и аугментации наружной частей дефекта; 2. прогностический расчет требуемого количества компонентов трансплантата; 3. этап приготовления требуемого объема многокомпонентного остеогенного трансплантата;

Сущность изобретения заключается в следующем. С целью планирования устранения сложного дефекта кости в программе для ЭВМ по 3D рентгенологическому изображению костей черепа определяются топография, дизайн, состав сегментов и объем сложного дефекта кости в аксиальной, фронтальной и сагиттальной плоскости, проектируются границы реставрации внешних контуров рельефа поверхности дефекта кости и прорисовывается заготовка профильного шаблона наружного рельефа реставрации, затем сложный дефект сегментируется на геометрически простые внутренние (полые) и наружные сегменты. Внутренние сегменты ограничены несколькими костными стенками, а наружные сегменты имеют одну костную стенку, что является причиной различной степени уплотнения костнопластического материала после его размещения в реципиентном ложе. Поочередно рассчитывается объем каждого сегмента в проектных границах реставрации. Для этого в разработанной программе для ЭВМ в два окна загружаются изображения анализируемых анатомических областей с помощью кнопок «Open image 1» и «Open image 2» в левом верхнем углу программы. В первое окно фронтальный срез, а во второе сагиттальный срез, или наоборот. В окне программы «Персональные данные» заполняются данные о пациенте, информация производителя о костнопластическом материале, устанавливается количество индивидуально требуемых промеров в каждом сегменте дефекта (коэффициент к) и размер гранул фракции Компонента № 4, указанный в документации производителя. Аппроксимация зоны интереса идет по лекалу геометрической объемной фигуры (эллипсоид), связанной с размерами типа длина, ширина, глубина для измеряемого объема. Расставляются краниометрические точки по уровням сагиттальных и фронтальных границ дефекта. С помощью кнопки «Draw sizes» отмечаются 4 точки на одном рисунке (высота и ширина на фронтальном скане, точки отмечаются желтыми маркерами) и 4 точки на другом рисунке (высота и ширина на поперечном скане, точки отмечаются красными маркерами). В поле количество объемов указывается число вычисляемых объемов сегментов сложного дефекта. Отдельно просчитываются объемы внутренних (полых) и наружных сегментов. По окончании расчета отдельно суммируются объемы внутренних и наружных сегментов дефекта и вычитается объем Компонента № 5.

Затем, для определения требуемого объема костнопластического материала, последовательно объем каждого внутреннего и наружного сегмента умножается на соответствующий коэффициент естественного уплотнения гранулированного костнопластического материала. Коэффициент естественного уплотнения костно-пластического материала определяли опытным путем: для полых (многостеночных) - 1,15; наружных (одностеночных) - 1,25. Объем наружного сегмента X см умножают на коэффициент 1,25 и получают искомый объем Компонента № 4 для его аугментации, затем объем полого сегмента Y см умножают на коэффициент 1,15 и получают требуемый объем Компонента № 4 для его элиминации, складывают рассчитанные объемы Компонента № 4 для полого и наружного сегментов и определяют общее количество Компонента № 4, необходимое для приготовления многокомпонентного остеогенного трансплантата, далее, по указанным выше пропорциям, Компонент № 4 объединяется с Компонентами № 1, 2, 3 за три часа до операции.

Перед объединением, для увеличения свободной площади внутренних поверхностей трансплантата, заполненных воздухом, Компонент №4 проходит стадию дегазации (фиг. 9) путем погружения в физиологический раствор при +37°С двукратно по 20 минут каждый в термостате (Рисунок 1). Опытным путем установлено, что при погружении компонента №4 в течение 20 минут в физиологический раствор при 37 градусах происходит вытеснение воздуха из всех полостей и каналов Компонента №4. Температура 37 градусов взята, так как она совпадает с температурой инкубатора клеток для подготовки компонентов 1, 2, 3 и для снижения испытания стресса клетками при их объединении и размещении в реципиентном ложе. Физиологический раствор использован для дегазации так его как парциальное давление (0,9) соответствует парциальному давлению сыворотки крови. Дегазацию двукратно проводят потому, что первоначально удаляют воздух и мелкие частицы материала, при второй смене раствора удаляют остатки газов, в результате чего поры и каналы становятся доступными для клеточных элементов компонентов 1, 2, 3 и прорастания сосудов из реципиентного ложа. Это позволяет увеличить площадь контакта с внутренними поверхностями трансплантата и увеличить коэффициент поглощения костнопластическим материалом тканевой жидкости, клеточных элементов и сыворотки крови, мигрирующих с периферии реципиентного ложа в трансплантат. Увеличенный таким образом внутренний объем трансплантата, за счет вытеснения воздушных пузырей, становится доступным для большей диффузии Компонентами №1, 2, 3. Этап подготовки материала с помощью вышеописанной дегазации является новым по сравнению с описанными аналогами и прототипом и позволяет достигнуть нового результата: улучшения биотрансформации костнопластического материала в полноценную кость и сохранения расчетного объема реставрируемой кости, что позволяет избежать послеоперационных осложнений, повторных хирургических вмешательств и оптимизировать сроки лечения.

Приступают к приготовлению пропорциональных объемов Компонентов № 1, 2, 3. Для приготовления Компонента № 1 методом туменисцентной липоаспирации производится забор 200 мл жировой ткани из области передней брюшной стенки, жировая ткань многократно отмывается фосфатно-солевым раствором, подвергается ферментативной обработке раствором коллагеназы 1 типа, после чего выделяются клетки стромально-васкулярной фракции, которые помещаются в стерильные культуральные чашки Петри с ростовой средой, а затем ставятся в газовый CO₂ инкубатор для культивирования при температуре +37°С и содержанием CO₂ - 5% 7-14 дней до достижения монослоя, после чего клетки 2-3-кратно рассаживают на другую посуду (пассирование) до достижения 50 млн клеток; в день готовности к операции трансплантации у пациента производится пункция кубитальной вены, забор периферической крови в объеме 40 мл в 4-е пробирки с К2 ЭДТА для приготовления Компонентов № 2 и № 3, пробирки центрифугируются в двух режимах: первый режим - мягкий с целью оседания эритроцитов и лейкоцитов, затем отбирается плазма крови из 4 пробирок в отдельную для получения Компонента №3, затем при втором режиме центрифугирования получаем 6 мл Компонента № 2, в день операции к 2 мл Компонента № 3 добавляется Компонент №4, после насыщения последнего вносится Компонент №1 в объеме 15 млн клеток, затем вносится Компонент №2, затем добавляется 200 мкл стерильного раствора глюконата кальция, после чего проводят инкубацию полученной смеси при температуре +37 градусов 5-15 минут, до формирования фибринового сгустка, флакон с многокомпонентным остеогенным костнопластическим трансплантатом стерильно упаковывается, маркируется, транспортируется до операционной в термоконтейнере при комнатной температуре, в операционной за 40 минут до операции трансплантации Компонент №5 вносится во флакон с фракцией остеогенного костнопластического трансплантата (Компоненты: №1; №2; №3; №4) для смачивания и фиксации Компонентами №№2 и 3 поверхности Компонента №5, пациент готовится к операции известным способом, раскрывается костный дефект, изучается визуально, подготовленный таким образом Компонент №5 извлекается из многокомпонентной фракции и устанавливается в дефект, затем окутывая Компонент №5 порционно укладывается рассчитанный объем всей фракции многокомпонентного трансплантата и моделируется параболоидно поверх Компонента №5 с перекрытием его тела и заглушки по лекалу профильного шаблона, в результате чего вновь объединяются все пять компонентов в многокомпонентный остеогенный трансплантат. Трансплантат укрывается изолирующей мембраной, которая фиксируется известным способом поверх трансплантата, далее производится поэтажный раскрой слизисто-надкостничного лоскута, рана ушивается наглухо, пациент наблюдается четыре месяца, затем проводится контрольная визуализация остеогенной биотрансформации многокомпонентного трансплантата, раскрывается и извлекается заглушка Компонента № 5, на ее место устанавливается формирователь десны, затем через три недели устанавливаются слепочные трансферы и снимаются оттиски челюстей, далее в зуботехнической лаборатории известным способом изготавливается зубная коронка на импланте, коронка фиксируется на абатмент, установленный на Компонент №5, лечение закончено.

Изобретение иллюстрируется изображениями, где на фиг. 1 - КЛКТ верхней челюсти пациентки, в аксиальной А и фронтальной Б проекциях. Определение проектируемых границ размещения трансплантируемого костно-пластического материала, на фиг. 2 - вид окна программы для ЭВМ с расстановкой имплантов и дизайном границ многокомпонентного остеогенного трансплантата на этапе расчета объема дефекта и количества материала, на фиг. 3 - А - Навигационный шаблон. Б - Компоненты №5 многокомпонентного остеогенного трансплантата установлены в костную ткань дефекта, на фиг. 4 - многокомпонентный остеогенный трансплантат уложен в реципиентное ложе, на фиг. 5 - многокомпонентный остеогенный трансплантат укрыт мембраной и слизисто-надкостничным лоскутом, наложены швы, рана ушита наглухо. Вид раневой поверхности на вторые сутки после устранения врожденного дефекта, на фиг. 6 - А. Формирователи установлены на Компоненты №5. Б. На Компоненты №5 установлены трансферы для снятия слепка с нижней челюсти, на фиг. 7 - А - вид гипсовой модели с аналогами Компонентов № 5. Б - вид конструкций из воска, на фиг. 8 - зубные протезы установлены на Компоненты №5 трансплантата. Слизистая оболочка бледно-розового цвета, зубные протезы адекватно прилегают к слизистой оболочке, не травмируя ее, на фиг. 9 - этап дегазации костно-пластического материала, активное отхождение воздуха (↑ ↑ ↑) из полых пространств материала.

Предлагаемое изобретение реализовано в клиническом примере.

Клинический пример

Пациентка С., 32-х лет, обратилась с жалобами на отсутствие зубов на нижней челюсти, возникшее после смены молочного прикуса. Диагноз: врожденная первичная адентия нижней челюсти в пределах 3.6 ⇔ 4.6, нефиксированная высота прикуса, нестабильная окклюзия.

Разработанный план лечения пациентки включал три этапа: 1. Этап планирования: 3D расчет объема дефекта и прорисовка дизайна планируемых границ элиминации внутреннего и аугментации наружного сегментов дефекта; 2. Этап: прогностический расчет требуемого количества компонентов трансплантата; 3. Этап приготовления требуемого объема многокомпонентного остеогенного трансплантата.

В программе для ЭВМ по 3D рентгенологическому изображению костей черепа проводится определение топографии и дизайна сложного дефекта кости челюсти в аксиальной, фронтальной и сагиттальной плоскости, затем сложный дефект разбиваем на два геометрически простых сегмента: №1 - наружный, расположенный по наружному рельефу кости, и №2 - внутренний, полый и щелевидный (Фиг. 1).

На фиг. 1 - КЛКТ верхней челюсти пациентки С., в аксиальной А и фронтальной Б проекциях. Определение проектируемых границ размещения трансплантируемого костно-пластического материала.

Полый сегмент №2 планируют устранить методом элиминации, а наружный №1 - аугментации. Проектируют контуры элиминации и аугментации сегментов и профильный шаблон наружного рельефа реконструкции. В объеме дефекта учитывают объем дентального импланта, объем которого рассчитывают, как объем цилиндра (Фиг. 2). На фиг. 2 показан вид окна программы для ЭВМ с расстановкой имплантов и дизайном границ многокомпонентного остеогенного трансплантата на этапе расчета объема дефекта и количества материала.

Ввиду различного естественного уплотнения костнопластического материала в полом и наружном дефекте для определения требуемого количества костнопластического материала раздельно рассчитывают данные для элиминации сегмента №2, имеющего несколько костных стенок, и аугментации сегмента №1, с одной костной стенкой, применяя коэффициент уплотнения. Согласно расчету объем сегмента №1 равен 2,85 см³, а сегмента №2 равен 2,40 см³. В результате экспериментов установлены коэффициент уплотнения и коэффициент насыщения жидкостью для материала «Cerabone», который использован в качестве Компонента №4. Объем сегмента №1 - 2,85 см³ умножают на коэффициент 1,25 и получают, что для его аугментации необходимо 3,56 см³ костнопластического материала, затем объем сегмента №2 - 2,40 см³ умножают на коэффициент 1,15 и получают, что для его аугментации необходимо 2,76 см³ костнопластического материала, складывая полученные объемы и определяют, что для устранения костного дефекта в 5,25 см³ необходимо использовать 6,32 см³ Компонента №4. Затем, после проведения дегазации, фракция Компонента №4 - 6,32 см³ объединяется с Компонентами №1, 2, 3.

За 40 минут до операции дентальный имплантат (Компонент №5) для фиксации на его поверхности плазмы сыворотки крови вносится во флакон с фракцией Компонентов №1; №2; №3; №4 остеогенного костнопластического трансплантата. Таким образом, все компоненты, в указанных выше соотношениях и согласно полученным объемам, объединяются в новую совокупность связей с новыми количественными и качественными характеристиками - многокомпонентный остеогенный тканеспецифичный трансплантат: аутологичный клеточный пул стромально-васкулярной фракции (Компонент №1), тромбоцитарная масса (Компонент №2), фибриноген аутологичной сыворотки крови пациента (Компонент №3), остеокондуктивный костнопластический материал животного происхождения (Компонент №4) и дентальный имплантат (Компонент №5). Перед объединением компонентов трансплантата компонент №4 проходит дегазацию (фиг. 9) по описанной выше методике. Пациент готовится к операции известным способом, раскрывается костный дефект, изучается визуально, на зубной ряд накладывается навигационный шаблон для установки Компонентов №5, последние извлекаются из многокомпонентной фракции и устанавливаются в кость дефекта (Фиг. 3).

На фиг. 3 показаны: А - Навигационный шаблон, Б - Компоненты №5 многокомпонентного остеогенного трансплантата установлены в костную ткань дефекта.

Затем, окутывая дентальный имплантат, порционно укладывается весь рассчитанный объем фракции многокомпонентного остеогенного трансплантата и моделируется параболоидно поверх имплантата с перекрытием его тела и заглушки по границам профильного шаблона, в результате чего все пять составляющих многокомпонентного остеогенного трансплантата размещены в реципиентном ложе, согласно профилю наружного рельефа реконструкции (Фиг. 4).

На фиг. 4 показано, как многокомпонентный остеогенный трансплантат уложен в реципиентное ложе.

Трансплантат укрывается изолирующей мембраной, которая фиксируется известным способом, далее производится поэтажный раскрой слизисто-надкостничного лоскута на несколько подвижных лепестков: надкостницы, подслизистого слоя и слизистой оболочки, которые поочередно укладываются, перекрывая первым лепестком периферию трансплантата и изолирующей мембраны, вторым лепестком перекрывается изолирующая мембрана от края до центра, третьим лепестком перекрывается вся область трансплантации, рана ушивается наглухо (фиг. 5). На фиг. 5 - Многокомпонентный остеогенный трансплантат укрыт мембраной и слизисто-надкостничным лоскутом, наложены швы, рана ушита наглухо. Вид раневой поверхности на вторые сутки после устранения врожденного дефекта.

После четырех месяцев наблюдения на контрольных томограммах определена хорошая биотрансформация трансплантата в костную ткань альвеолярного отростка нижней челюсти без потери объема костнопластического материала. Затем проводится раскрытие заглушек Компонента №5, извлекаются заглушки и в Компоненты №5 устанавливаются формирователи десны, через три недели снимаются слепки с трансферами (фиг. 6). Положение трансферов подтверждает правильное расположение имплантов, полное закрытие их костью и слизистой оболочкой. На фиг. 6 показано: А. - Формирователи установлены на Компоненты №5, Б. - На Компоненты №5 установлены трансферы для снятия слепка с нижней челюсти.

По слепкам в зуботехнической лаборатории известным способом изготавливаются модели челюстей, в которые загипсовываются аналоги Компонентов №5 (Фиг. 7, А). На аналоги устанавливаются абатменты, проводится их параллелометрия и фрезеровка. На абатментах моделируются провизорные конструкции из воска и переносятся для примерки в полость рта. Выстраиваются сагиттальная и аксиальная плоскости, проверяется качество кривой Шпее и угла Беннета, моделируются фронтальная и клыковая направляющие. Затем в лаборатории припасованные восковые шаблоны известным способом переводятся в постоянные конструкции (Фиг. 7, Б).

На фиг. 7: А - вид гипсовой модели с аналогами Компонентов №5, Б - вид конструкций из воска.

Изготовленные зубные коронки припасовываются и устанавливаются на абатменты имплантов в полости рта пациентки. Получено хорошее положение зубов и расположение языка, восстановлено полноценное питание, фонетика и эстетический оптимум средней зоны лица. Лечение закончено (Фиг. 8). Слизистая оболочка бледно-розового цвета, зубные протезы адекватно прилегают к слизистой оболочке, не травмируя ее.

Таким образом, основанная на прогностическом расчете новая совокупность физических и биологических связей, возникающая при изготовлении многокомпонентного остеогенного трансплантата, наделяет его новыми качественными и количественными свойствами, что исключает неконтролируемое изменение формы и объема трансплантата в реципиентном ложе в послеоперационном периоде. Это позволяет на этапе планировании операции трансплантации просчитать и устранить риски осложнения лечения, снизить материальные затраты и оптимизировать сроки реабилитации пациента.

Технологическими и клиническими результатами использования предлагаемого трансплантата являются:

< изготовление требуемого количества трансплантата производится не только по геометрическим данным, а по совокупности изменений в послеоперационном периоде физических и биологических показателей, используемого костнопластического материала, которые учитывают характер изменения физических и биологических свойств фракций трансплантата в послеоперационном периоде;

< предлагаемый трансплантат предотвращает неконтролируемое изменение формы и объема трансплантата при устранении наружных (не проникающих в губчатое вещество кости), внутренних (проникающих и сквозных) и сочетанных костных дефектов костей лицевого черепа сложной геометрической формы с восстановлением анатомической формы органа;

< обеспечение предсказуемого поведения трансплантата в проектных границах реципиентного ложа, как при элиминации внутренних, так и при аугментации наружных дефектов кости;

< включение в трансплантат дентального импланта позволяет исключить проведение второй операции и предотвратить нарушение васкуляризации регенерирующей кости в области устраняемого дефекта, что обеспечивает полноценную биотрансформацию костнопластического материала и предсказуемый клинический результат, снижение материальных затрат и психоэмоционального дискомфорта пациента.

Изобретение относится к области медицины, а именно челюстно-лицевой хирургии, и направлено на создание многокомпонентного остеогенного трансплантата. Остеогенный трансплантат содержит дентальный имплант и многокомпонентную фракцию, состоящую из аутологичного клеточного пула стромально-васкулярной фракции, тромбоцитарной массы, фибриноген аутологичной плазмы крови пациента, гранулированного остеокондуктивного костнопластического материала животного происхождения и может быть использован при хирургическом лечении врожденных и приобретенных дефектов кости сложной геометрической формы. 9 ил., 1 пр.

Многокомпонентный остеогенный трансплантат для хирургического устранения врождённых и приобретённых дефектов кости челюстей, отличающийся тем, что содержит дентальный имплант и многокомпонентную фракцию, состоящую из аутологичного клеточного пула стромально-васкулярной фракции, тромбоцитарной массы, фибриноген аутологичной плазмы крови пациента, гранулированного остеокондуктивного костнопластического материала животного происхождения, при этом количественное содержание компонентов в процентах от объема многокомпонентного остеогенного трансплантата составляет:

дентальный имплант – 10%,

аутологичный клеточный пул стромально-васкулярной фракции – 10%,

тромбоцитарная масса – 5%,

фибриноген аутологичной плазмы крови пациента – 20%,

гранулированный остеокондуктивный костнопластический материал животного происхождения – 55%,

причём перед объединением компонентов для увеличения свободной площади внутренних поверхностей трансплантата, заполненных воздухом, гранулированный остеокондуктивный костнопластический материал животного происхождения проходит стадию дегазации путём погружения на 20 минут в физиологический раствор двукратно при +37°С в термостате, а аутологичный клеточный пул стромально-васкулярной фракции получают путем забора жировой ткани из области передней брюшной стенки пациента, отмывки фосфатно-солевым раствором, ферментативной обработки раствором коллагеназы 1 типа, выделения клеток стромально-васкулярной фракции, которые помещаются в стерильные культуральные чашки Петри с ростовой средой, а затем ставятся в газовый CO₂ инкубатор для культивирования при температуре +37°С и содержанием CO₂ - 5% 14 дней до достижения монослоя, после чего клетки двукратно пассируют до достижения 50 млн клеток.