Способ профилактического лечения коронавирусной инфекции Российский патент 2022 года по МПК A61N5/67 A61K31/409 A61K31/5415 A61P31/14 

Изобретение относится к области медицины, в частности к способам профилактики респираторной вирусной инфекции здоровых лиц и профилактического лечения бессимптомных вирусоносителей, инфицированных респираторными вирусами, включая SARS CoV-2.

Ввиду высокой контагиозности вируса SARS CoV-2 существует потребность в разработке средств и технологий индивидуальной защиты для профилактики заболеваемости COVID-19.

Известно, что значительное число бессимптомных лиц, зараженных вирусом SARS CoV-2, но не заболевших Covid-19, переносят инфекцию без симптомов и продолжают заражать окружающих.

Действительно, в дебюте инфекционного процесса, когда интернализация и репликация коронавируса в эпителиальных клетках верхних дыхательных путей уже состоялась, но у заразившегося человека еще нет признаков заболевания или возникли только очень слабые симптомы, он представляет наибольшую эпидемическую опасность. Такой инфицированный субъект, неверно оценивая серьезность своей болезни и продолжая рутинную деятельность, активно распространяет инфекцию, не зная о своем заболевании и не ощущая его.

Исследования, проведенные в Соединенных Штатах, Китае и Италии, показывают, что от 50 до 70% выявленных пациентов с Covid-19 не имеют симптомов заболевания и являются бессимптомными носителями заразной инфекции, либо имеют минимальные симптомы и спонтанно излечиваются, избавившись от вируса в течение двух - четырех недель.

Кроме того, до настоящего времени остается неизвестной доля инфицированного населения без проявлений Covid-19 с носительством вируса. Предполагается, что в обществе происходит накопление не выявляемых случаев вирусоносителей без признаков заболевания и не считающих себя больными и их доля может превышать 20% сверх выявленных случаев COVID-19. Такой скрытый «резервуар» бессимптомных вирусоносителей несомненно вносит значительный вклад в ежедневный прирост показателя заболеваемости населения.

В то же время, продолжается регистрация случаев раннего исчезновения антител среди недавно переболевших и появление примеров повторного заражения COVID-19, что свидетельствует о ранней утрате специфического иммунитета. Следовательно, до настоящего времени неизвестно, насколько стойким окажется иммунитет у бывших бессимптомных носителей новой коронавирусной инфекции и у переболевших COVID-19.

Данное обстоятельство заставляет опасаться перехода пандемии в непрерывно циркулирующую инфекцию, при которой даже глобальная вакцинация населения не сформирует стойкий иммунитет к новой коронавирусной инфекции.

Представленные сведения в условиях продолжающейся пандемии COVID-19 и еще не начавшейся глобальной антиковидной вакцинации указывают на необходимость скорейших разработок медицинских технологий первичной профилактики заражения новой коронавирусной инфекцией как для гражданского населения, так и для медицинских реботников, среди которых риск заражения SARS CoV-2 значительно выше, чем в обществе в целом.

Известно, что средства индивидуальной защиты (СИЗ) для обеспечения личной безопасности и предотвращения заражения не способны полностью исключить риски инфицирования здоровых лиц, находящихся в контакте с заразными больными COVID-19, выделяющими вирус при дыхании, кашле и чихании.

Учитывая факт отсутствия этиотропных лекарственных препаратов от вируса SARS CoV-2, предлагается принципиально новый вариант первичной индивидуальной профилактики COVID-19 посредством мультимодального применения фенотиазиновых и порфиринсодержащих лекарственных фотосенсибилизаторов и фотодинамической терапии (ФДТ) на их основе, направленных на связывание экзогенных молекул данных лекарств с неструктурными белками SARS-CoV-2, необратимое повреждение генетического материала, вирусных спайков и оболочечных структур вируса, блокирование репликации вирусов в организме пациента, а также на блокирование рецептора ангиотензинпревращающего фермента 2 типа -главной мишени для фиксации вирусов на эпителиальных клетках слизистых оболочек органов дыхания.

ФДТ основана на фотохимической реакции, катализатором которой является тканевой кислород, активированный фотосенсибилизатором (ФС) при воздействии светового, в частности, лазерного излучения.

Для запуска фотодинамической реакции необходимы два основных компонента: вещество-фотосенсибилизатор (ФС) и свет. Фотосенсибилизатором является химическое соединение, молекула которого, под действием квантов света видимой части спектра, переходит в возбужденное (триплетное) состояние, а при возврате в основное состояние передает полученную энергию другим соединениям. В роли акцептора энергии выступает кислород, который, переходя в синглетную форму, запускает каскад свободнорадикальных реакций. В результате повреждаются биологические структуры раковых клеток, бактерий и вирусов.

В отношении фотодинамической инактивации вирусов известно, что фотосенсибилизатор избирательно встраивается в спайки, белки вирусной оболочки и генетический аппарат вирусов, что обуславливает возможность использования этого процесса для фотодинамической противовирусной реакции.

Исходя из того, что фотодинамическая терапия зарекомендовала себя как надежный метод лечения ряда вирус-ассоциированных предраковых и злокачественных заболеваний и доказана высокая эффективность фотодинамической инактивации многих вирусов, бактерий и грибковых инфекций, было выдвинуто предположение, что такое лечебное пособие покажет высокую эффективность в инактивации новой коронавирусной инфекции.

На сегодняшний день получены убедительные доказательства того, что фотодинамическая инактивация оболочечных и безоболочечных РНК- и ДНК-содержащих вирусов успешно реализуется посредством фенотиазиновых и порфиринсодержащих лекарственных фотосенсибилизаторов. Наиболее эффективными препаратами для противовирусной ФДТ признаны метиленовый синий и хлорин Е₆.

В настоящее время установлено, что метиленовый синий -фенотиазиновый краситель - способен внедряться в структуру нуклеиновых кислот вирусов и после воздействия квантов света его молекулы прочно связываются с остатками гуанозина вирусной ДНК/РНК, блокируя репликацию вирусов. При этом облученный красным светом на длине волны 660 нм фотоактивированный краситель преобразует тканевой кислород в синглетный кислород, который химически повреждает генетический материал вируса. Тем самым процесс репликации вируса становится невозможным. К настоящему времени научно доказана максимальная (среди всех известных методов) степень инактивации вирусов метиленовым синим и видимым светом, как в отношении оболочечных, так и безоболочечных вирусов.

Ввиду известных свойств фотосенсибилизаторов подавлять функции различных ферментов, есть основания рассчитывать на фотодинамическую инактивацию рецепторов ангиотензинпревращающего фермента 2 типа на клетках слизистой оболочки дыхательных путей, что может предотвратить процесс фиксации вирусов и их транспорт в клетки, что обеспечит профилактику инфицирования здоровых лиц и лиц, имевших контакт с заболевшими COVID 19.

Антиковидные свойства порфиринсодержащих и фенотиазиновых лекарственных фотосенсибилизаторов и ФДТ неопровержимо доказаны в наших исследованиях in vitro et in vivo в вирусологической лаборатории Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, где в отношении SARS-CoV-2 обнаружены новые противовирусные свойства отечественного препарата - фотосенсибилизатора Радахлорина, содержащего хлорин Е6, и доказаны антиковидные эффекты известного лекарственного красителя - метиленового синего в диапазоне концентраций фотосенсибилизаторов в 100-1000 раз ниже, чем их концентрация в фармакопейной форме этих препаратов.

Противовирусная активность проявлялась при прямой инактивации вирусных суспензий указанными фотосенсибилизаторами без светового воздействия и при проведении ФДТ клеток Vero Е6, зараженных пандемичным штаммом коронавируса SARS-CoV-2 непосредственно после инфицирования и через 3,5 часа после их заражения, обеспечивая полное ингибирование цитопатогенного действия коронавируса в клеточной культуре.

Диапазон эффективных защитных концентраций для МС составил 0,1-1,0 мкг/мл и для Радахлорина 0,05-0,5 мкг/мл. С помощью данных фотосенсибилизаторов и лазерной ФДТ удалось не только инактивировать за 40 секунд образцы с вирусной суспензией SARS-CoV-2, но и доказать, что зараженные вирусом SARS-CoV-2 культуры клеток излечиваются этим методом.

Учитывая данные экспериментов, следует признать, что даже через три часа после проникновения SARS CoV-2 в клетку и начала его репликации существует реальная возможность с помощью ФДТ и лекарственных фотосенсибилизаторов не только остановить процесс размножения вируса, но и восстановить жизнеспособность уже зараженных клеток, то есть предотвратить их гибель, что равнозначно излечению.

Также нами установлено, что исследованные фотосенсибилизаторы обладают антиковидной противовирусной активностью и без лазерного воздействия, но при этом 50% ингибирующие концентрации (IC₅₀) препаратов существенно увеличивались, особенно при добавлении фотосенсибилизаторов в культуральную среду через 3.5 часа после инфицирования клеток.

Сделанное открытие высокой противовирусной (антиковидной) активности порфиринсодержащих и фенотиазивных лекарственных препаратов подтверждено в экспериментах in vivo на зараженных коронавирусом SARS-CoV-2 сирийских хомяках, у которых удалось предотвратить вирусную пневмонию и снизить вирусную нагрузку в 1000 раз интраназальным введением раствора метиленового синего без последующей ФДТ.

Существующая возможность введения в организм метиленового синего и хлорина Е6 путем орошения (промывания) слизистой верхних дыхательных путей и их ингаляционная доставка в виде аэрозолей в нижние дыхательные пути позволяет инактивировать коронавирус SARS CoV-2 и ингибировать его репликацию в трахеобронхиальном дереве и паренхиме легких, что перспективно для профилактики и терапии COVID-19.

На основании результатов наших исследований разработана концепция профилактической антиковидной терапии указанными лекарственными фотосенсибилизаторами и фотодинамической терапии на их основе, которая предусматривает предотвращение проникновения вирусов в клетки слизистой оболочки дыхательных путей путем фотодинамической блокады белковых рецепторов АПФ на клеточных оболочках и нейтрализации еще не проникшего в клетки хозяина вируса посредством необратимого повреждения спайковых белков в вирусной «короне», капсидных белков оболочки и вирусной РНК. В случаях только что состоявшегося проникновения вирусов в клетки слизистой оболочки дыхательных путей лечение обеспечивает необратимое повреждение вирусных структур и прекращение вирусной репликации.

Клиническая апробация антиковидной ФДТ по разделу профилактики COVID-19 среди медработников проводилась с 15 апреля по 15 октября 2020 г в ООО «Клиника профессора Пасман» (клиническая база НГУ), а в Федеральном исследовательском центре ИФТМ РАН в период с 05.06.20 по 05.08.20 проведено пилотное исследование в направлении профилактики COVID-19 методом ФДТ верхних дыхательных путей среди медицинских работников, занимавшихся лечением больных, перенесших COVID-19, на этапе их перевода из «красной зоны» на долечивание вирусных пневмоний.

Профилактическая эффективность антиковидной ФДТ такова, что из 100 испытуемых медицинских работников ни один из сотрудников не заболел новой коронавирусной инфекцией, хотя вирусное инфицирование не болеющих носителей выявлено методом ПЦР в 2% случаев, а бессимптомное самоизлечение подтверждено формированием противовирусного иммунитета в 10% наблюдений.

Реализация антиковидной профилактики достигается проведением процедур локального орошения слизистых оболочек носоглотки и ротоглотки растворами лекарственных фотосенсибилизаторов или их ингаляцией. При отсутствии приборов для фотодинамической терапии данное пособие может быть достаточным для локальной инактивации коронавирусов SARS CoV-2 на поверхностях, подвергнутых обработке препаратом.

После процедуры фотосенсибилизации слизистых, при наличии приборов для ФДТ, осуществляется сеанс антиковидной ФДТ путем подачи световой энергии видимого красного диапазона на слизистые оболочки верхних дыхательных путей через носовые ходы и открытый рот и нижних дыхательных путей через кожу над трахеей и над вырезкой рукоятки грудины.

Успешная фотодинамическая терапия состоится при облучении фотосенсибилизированных слизистых световой энергией, соответствующей пику поглощения энергии конкретным фотосенсибилизатором. Оптимальные параметры излучения: мощность светового потока от 0,5 до 1 Вт, плотность мощности излучения от 0,01 до 0,3 Вт/см², плотность дозы световой энергии на поверхности слизистых от 4 до 15 Дж/см². Облучение проводится дистантным полипозиционным способом через носовые ходы и открытый рот путем формирования световых пятен диаметром 2-4 см.

Профилактическая антиковидная ФДТ состоит из двух ежедневных процедур, одна из которых выполняется за 15-30 мин до входа в территории с повышенным эпидемиологическим риском инфицирования респираторной вирусной инфекцией. Применение средств индивидуальной защиты (лицевые маски, резиновые перчатки, защитные очки) в местах массовых скоплений людей не отменяется. Вторая процедура ФДТ выполняется после выхода из зоны эпидемиологического неблагополучия, снятия средств индивидуальной защиты и тщательного мытья рук и лица. Курс профилактической ФДТ осуществляется на протяжении периода объявленной в стране эпидемии и сохраняющихся высоких показателей заболеваемости (выявляемости) в регионе.

Материально-техническое оснащение метода:

Источник света, излучающий энергию в красном видимом диапазоне с мощностью излучения 1 Вт при общей продолжительности светового воздействия 9-11 мин

Раствор Метиленового синего 1% или раствор лекарственного фотосенсибилизатора с хлорином Е6, например, Радахлорин 0,35%.

Стандарт операционной процедуры (СОП)

Набрать в одноразовый стаканчик раствор метиленового синего 1% - 0,1 мл или Радахлорин 0,35% - 0,2 мл или Фотодитазин 0,5% - 0,2 мл и развести в 10 мл кипяченой воды или растворе натрия хлорида изотонического 0,9% -10 мл. Далее приготовленным раствором орошать слизистые обоих носовых ходов, закапывая или впрыскивая по 1 мл раствора фотосенсибилизатора. Затем оставшимся раствором фотосенсибилизатора прополоскать горло или выполнить ингаляцию с помощью небулайзера, после чего провести сеанс ФДТ, расположив включенный лазерный или светодиодный излучатель перед открытым ртом на расстоянии 2-3 см от губ, осуществляя воздействие светового потока на обработанные слизистые покровы ротоглотки в течение 5-7 минут. Затем световая энергия направляется через отверстия ноздрей по направлению носовых ходов так, чтобы слизистые оболочки каждого носового хода освечивались по 2 минуты.

Примеры использования способа профилактики COVID-19.

Пример 1. Пациент А., возраст 22 года. Практически здоровый молодой человек, студент 6-го курса института медицины и психологии Новосибирского государственного университета, не имеющий вредных привычек, ведущий здоровый спортивный образ жизни, не болевший COVID-19, допущен к работе в Центральной клинической больнице г. Бердска в должности медицинского брата в период прохождения летней производственной практики. Определен на работу в отделение, перепрофилированное под лечение больных новой коронавирусной инфекцией, осложненной пневмонией. В качестве добровольца был включен в протокол исследования «Профилактическая антиковидная фотодинамическая терапия». В рабочие дни принимал по две предусмотренные процедуры ФДТ носоглотки и ротоглотки с предварительным полосканием горла и инстилляциями в носовые ходы раствора метиленового синего 0,01%. Еженедельно сдавал мазки со слизистых носа и задней стенки глотки, подтверждавшие отсутствие инфицирования SARS CoV-2 методом амплификации нуклеиновых кислот (ПЦР). На очередном суточном дежурстве осуществлял уход за всеми пациентами отделения с двухсторонней пневмонией с подтвержденными в мазках из носоглотки положительными тестами на коронавирус и манифестными клиническими проявлениями заболевания. После дежурства на фоне хорошего самочувствия и нормальной температуры тела был подвергнут очередному обследованию, взяты мазки со слизистых носа и ротоглотки, после чего проведена запланированная протоколом процедура профилактической антиковидной ФДТ. Через сутки отстранен от работы ввиду положительного теста на наличие SARS CoV-2 и в последующие две недели находился в режиме изоляции, выполняя по-прежнему процедуры профилактической антиковидной ФДТ два раза в день в домашних условиях. На четвертые сутки изоляции при хорошем самочувствии и нормальной температуре тела отметил возникновение симптома аносмии, однако через сутки обоняние восстановилось в полном объеме. В период изоляции дважды подвергался тестированию, однако мазки из носоглотки на определение SARS CoV-2 методом ПЦР были отрицательны, а клинически пациент ощущал себя полностью здоровым человеком. Пациент признан здоровым и трудоспособным, допущен к дальнейшей работе.

Данный случай доказанного факта состоявшегося инфицирования медицинского работника вирусом SARS CoV-2 в период контакта с заразными больными демонстрирует, что благодаря своевременно проведенной процедуре профилактической антиковидной ФДТ сразу после взятия мазка и дальнейшим процедурам ФДТ по месту жительства удалось предотвратить прогрессирование заболевания и оно ограничилось краткосрочным обратимым поражением обонятельных рецепторов.

Пример 2. Пациент Б., 19 лет. Практически здоровый молодой человек, не болевший COVID-19, допущен к работе санитаром в изоляторе терапевтического отделения №2 ФИЦ «Институт фундаментальной и трансляционной медицины», которое на период пандемии перепрофилировано для лечения больных внебольничными пневмониями, вызванными новой коронавирусной инфекцией. В качестве добровольца был включен в протокол исследования «Профилактическая антиковидная фотодинамическая терапия» и с 6.06.20 по 6.07.20 в течение рабочих дней принимал по две процедуры ФДТ носоглотки и ротоглотки с предварительным полосканием горла и инстилляциями в носовые ходы раствора метиленового синего 0,01%. Еженедельно сдавал мазки со слизистых носа и задней стенки глотки, подтверждавшее отсутствие инфицирования SARS CoV-2 методом амплификации нуклеиновых кислот (ПЦР). На внеплановом суточном дежурстве в отделении не смог выполнить профилактические процедуры ФДТ, осуществляя безотрывный уход за пациенткой с двухсторонней пневмонией, подтвержденным положительным тестом в мазках на коронавирус и с высоким уровнем антител к SARS CoV-2. После дежурства на фоне хорошего самочувствия и нормальной температуры тела был подвергнут очередному тестированию. Ему взяты мазки со слизистых носа и ротоглотки, после чего он выполнил себе процедуру профилактической антиковидной ФДТ. Через сутки отстранен от работы ввиду положительного теста на наличие SARS CoV-2. Находясь в режиме изоляции, пациент перенес трехдневный малый субфебрилитет с вечерними подъемами температуры тела до 37,2°С и аносмию. Восстановление обоняния произошло на третьи сутки изоляции. В течение периода 08.07.20 по 24.07.20, находясь в режиме изоляции, дважды подвергался тестированию, однако мазки на определение SARS CoV-2 методом ПЦР были отрицательными, а клинически пациент ощущал себя полностью здоровым человеком. По данным КТ органов грудной клетки в легких отсутствовали патологические изменения. Через 16 суток от даты выявления вирусного инфицирования выполнено исследование крови на наличие антител к SARS CoV-2. По данным результатов анализа IgM отрицательный, a IgG положительный (КП=1,57). Пациент признан здоровым и трудоспособным, допущен к дальнейшей работе.

Данный случай доказывает факт состоявшегося инфицирования медицинского работника вирусом SARS CoV-2 от пациентки, но, благодаря своевременно проведенной после контакта с больной однократной процедуре профилактической антиковидной ФДТ в ближайшие часы после инфицирования, дальнейшее развитие инфекционного процесса происходило в очень легкой форме вследствие инактивации основного пула вирусных частиц на начальном этапе их интернализации и размножения в клетках слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Пример 3.

Пациент К., 57 лет. Мужчина, ведущий спортивный образ жизни, без вредных привычек. В мае-июне 2020 г. обращался к врачу отоларингологу в клинике профессора Пасман для местного санирующего лечения хронического тонзиллита в фазе обострения. Назначено санирующее лечение небных миндалин методом фотодинамической терапии с фотосенсибилизацией носо-ротоглотки путем орошения слизистых препаратом Радахлорин 0,35% - 1 мл в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида с последующей световой обработкой небных миндалин и слизистых оболочек зева через открытый рот энергией светодиодного генератора Латус Фара (ООО Аткус, С.-Петербург) в диапазоне длин волн 650-675 нм при плотности световой дозы 60 мВт/см² и продолжительности процедуры 7 мин. Кратность процедур составила 3 раза в неделю с суточными интервалами.

В связи с появлением у жены симптомов острого респираторного вирусного заболевания, подозрительного на COVID-19, пациент К. перешел в режим самоизоляции и продолжил процедуры ФДТ хронического тонзиллита с Радахлорином самостоятельно в домашних условиях в прежнем режиме 3 раза в неделю с 01.06.20 по 13.06.20. На протяжении этого двухнедельного режима состояние жены пациента стремительно ухудшалось с нарастанием фебрильной лихорадки и повышением температуры тела до 39,7°С, усилением одышки, стойкой аносмией и снижением показателя сатурации SpO2 до 84%. Назначенное участковым врачом лечение не улучшило состояния и 10.06.20 женщину срочно госпитализировали в городскую клиническую инфекционную больницу, где тотчас рентгенологически диагностировали двухстороннюю полисегментарную пневмонию, а положительными мазками со слизистых носоглотки подтвердили новую коронавирусную инфекцию, выделив РНК SARS CoV2 методом полимеразной цепной реакции.

Пациент К. продолжил пребывание на карантине в домашних условиях как контактный по коронавирусной инфекции, ему трижды выполнялись исследования мазков со слизистых носоглотки для выявления SARS CoV2 методами полимеразной цепной реакции. Поскольку результаты мазков не подтвердили наличия вирусной инфекции, а состояние и самочувствие пациента оставались хорошими и по данным МСКТ в легких патологии не выявлено, он был снят с карантина и признан трудоспособным с 25.06.20. Вместе с тем, в исследовании крови пациента К. от 27.06.20 на наличие антител к коронавирусу SARS CoV-2 (нуклеокапсидному белку) результат IgM оказался отрицательный, a IgG - положительный, причем коэффициент позитивности (КП) составил 7,6. Выявление специфических IgG к SARS-CoV-2 при отсутствии признаков заболевания и при отрицательных результатах исследования вирусной РНК (методом ПЦР) в биоматериале из верхних дыхательных путей однозначно указывает на имевшийся контакт с вирусом SARS-CoV-2, что привело к выработке специфических антител класса IgG. Следовательно, проводимые процедуры ФДТ с Радахлорином в период контакта пациента К. с женой, заразившейся новой коронавирусной инфекцией, оказали содружественное излечивающее действие на процесс хронического воспаления небных миндалин и профилактическое противовирусное (антиковидное) действие, вследствие которого пациент приобрел иммунитет к SARS-CoV-2 не заболев при этом.

Пример 4

Семья из трех человек в составе мужчины 64х лет, его жены 63х лет и матери 87 лет, проживая на отдыхе в деревне в частном доме, оказались 25.06.20 на протяжении 12-ти часов в контакте с хозяином дома, заболевшим COVID-19, что в день контакта проявилось у него субфебрильной лихорадкой и аносмией, а в дальнейшем подтверждено выявлением специфических IgM и IgG к SARS-CoV-2 и данными МСКТ, выявившими двухстороннюю пневмонию, а также подтверждено контактами с заболевшими односельчанами в условиях эпидемической вспышки в деревне. Семья покинула эпидемический очаг и перешла в режим изоляции в городских условиях, где все члены семьи, проживая в одной квартире, в тот же день самостоятельно стали проводить 10-тидневный курс профилактической антиковидной фотодинамической терапии с раствором метиленового синего 0,01% 2 раза в сутки. Все члены семьи на протяжении 14-дневной изоляции имели хорошее самочувствие, отсутствие признаков заболевания, нормальную температуру тела. Ввиду полного клинического благополучия все контактировавшие сдали 18.08.20 г. анализ крови на наличие антител к SARS CoV-2. По данным результатов анализов на наличие антител к к SARS-CoV-2 оказалось, что у всех IgM отрицательный, a IgG положительный.

Представленное клиническое наблюдение доказывает факт произошедшего семейного инфицирования коронавирусом SARS CoV-2 от больного человека без последующего заболевания COVID-19, благодаря своевременно проведенным после контакта с заразным больным процедурам профилактической антиковидной ФДТ, начиная с ближайших часов после инфицирования, что обеспечило инактивацию вирусных частиц в верхних дыхательных путях у контактеров таким образом, что сохраненные антигенные свойства инактивированного вируса вызвали формирование специфического иммунитета.

Пример 5

В условиях возрастания заболеваемости среди сотрудников Института лазерной физики СО РАН 26.11.2020 г. проведен скрининг четверых здоровых сотрудников из группы риска по контакту с работниками, заболевшими COVID-19. Данные контактеры - лица мужского пола в возрасте 69, 50, 45 и 46 лет в день обследования находились на рабочих местах в лабораториях, соблюдали масочный режим, социальное дистанцирование, имели хорошее самочувствие и нормальную температуру тела. Каждому из них были взяты мазки со слизистых носоглотки и ротоглотки и полученные образцы транспортированы в сертифицированную лабораторию НПО вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора для выявления SARS CoV2 методом полимеразной цепной реакции в полуколичественном исполнении. В тот же день по результатам анализов даны заключения о наличии во всех образцах очень высоких титров РНК SARS CoV2. Все указанные сотрудники признаны заразными для окружающих и карантинизированы. С целью немедленной профилактики COVID-19 каждый инфицированный субъект стал выполнять ежедневные двукратные процедуры антиковидной фотодинамической профилактики с применением в качестве фотосенсибилизатора раствор метиленового синего 0,01%. Через 5 суток проведения указанных лечебно-профилактических мероприятий, 30.11.20 г., всей группе лиц предпринято идентичное повторное исследование мазков методом полимеразной цепной реакции. По результатам анализов даны заключения об отсутствии во всех образцах РНК SARS CoV2. На фоне дальнейшего проведения профилактических процедур ФДТ было исполнено контрольное исследование мазков 03.12.2020 тем же методом и результаты вновь подтвердили отсутствии во всех образцах РНК SARS CoV2. Ввиду дважды подтвержденных отрицательных результатов, хорошего самочувствия, нормальной температуры тела пациенты признаны здоровыми, не заразными и допущены к трудовой деятельности.

Таким образом, процедуры профилактической антиковидной ФДТ, начатые в период вспышки эпидемии COVID-19 в небольшом коллективе сотрудников среди условно здоровых, но уже заразившихся лиц, обеспечили каждому инфицированному инактивацию вирусов в верхних дыхательных путях, тем самым предотвратив заболевание и дальнейшую эпидемическую напряженность в учреждении.

Источники информации

1. Никонов С.Д., Огиренко А.П., Смоленцев М.Н., Левин А.В., Краснов Д.В., Петренко Т.Н. Способ лечения эмпиемы плевры. Патент на изобретение №2661090 от 11 июля 2018 г.

2. Никонов С.Д., Бредихин Д.А., Чередниченко А.Г., Петренко Т.Н. Способ инактивации лекарственно-чувствительных и лекарственно-устойчивых штаммов Mycobacterium tuberculosis в экспериментальных условиях in vitro. Патент на изобретение №2702646. Дата регистрации: 09.10.2019. Дата публикации: 09.10.2019 Бюл. №28.

3. Атаманов К.В., Никонов С.Д., Вайнер Ю.С., Верятин Я.А. Способ формирования тонкокишечного анастомоза в условиях перитонита. Патент на изобретение RU №2636875. Зарегистрирован 27.10.2016. Опубликоваан 28.11.2017.

4. Svyatchenko VA, Nikonov SD, Mayorov АР, Gelfond ML, Loktev VB. Antiviral Photodynamic Therapy: Inactivation and Inhibition of SARS-CoV-2 In Vitro Using Methylene Blue and Radachlorin. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2020 Nov 26:102112. doi: 10.1016/j.pdpdt.2020.102112. Online ahead of print. PMID: 33249118.

Изобретение относится к области медицины, а именно к профилактической медицине. Для профилактики коронавирусной инфекции проводят процедуры локальной фотодинамической терапии с раствором лекарственного фотосенсибилизатора. В качестве фотосенсибилизатора используют 0,01% водный раствор метиленового синего или радахлорин 0,35% - 1 мл в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Доставку фотосенсибилизатора осуществляют в носовые ходы и ротоглотку посредством инсталляций, орошения, полоскания или аэрозольных ингаляций. Облучают слизистые оболочки верхних дыхательных путей через носовые ходы и открытый рот, или нижних дыхательных путей через кожу над трахеей и над вырезкой рукоятки грудины световой энергией красного диапазона на длине волны от 630 нм до 700 нм, при мощности светового потока 0,5-1 Вт, плотности мощности излучения от 0,01 до 0,3 Вт/см², плотности дозы световой энергии на поверхности слизистых от 4 до 15 Дж/см². Процедуру локальной фотодинамической терапии производят через 3-5 мин после нанесения раствора сенсибилизатора. Облучение ротоглотки проводят в течение 5 мин, а облучение каждого носового хода - в течение 2 мин. Облучение небных миндалин и слизистых оболочек зева проводят через рот в течение 7 мин. Фотодинамическую терапию проводят в виде ежедневных процедур, первую процедуру проводят за 15-20 мин до входа в территорию с повышенным эпидемиологическим риском инфицирования респираторной вирусной инфекцией, вторую процедуру - после выхода с территории. Способ обеспечивает инактивацию вирусов в верхних дыхательных путях, что способствует предотвращению заболевания и эпидемической напряженности в учреждении. 4 з.п. ф-лы, 5 пр.

1. Способ профилактического лечения коронавирусной инфекции, включающий процедуры локальной фотодинамической терапии с раствором лекарственного фотосенсибилизатора, отличающийся тем, что

в качестве фотосенсибилизатора используют 0,01% водный раствор метиленового синего или радахлорин 0,35% - 1 мл в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида,

доставку фотосенсибилизатора осуществляют в носовые ходы и ротоглотку посредством инсталляций, орошения, полоскания или аэрозольных ингаляций,

с последующим облучением слизистых оболочек верхних дыхательных путей через носовые ходы и открытый рот, или нижних дыхательных путей через кожу над трахеей и над вырезкой рукоятки грудины световой энергией красного диапазона на длине волны от 630 нм до 700 нм, при мощности светового потока 0,5-1 Вт, плотности мощности излучения от 0,01 до 0,3 Вт/см², плотности дозы световой энергии на поверхности слизистых от 4 до 15 Дж/см².

2. Способ по п 1, отличающийся тем, что процедуру локальной фотодинамической терапии производят через 3-5 мин после нанесения раствора сенсибилизатора.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что облучение ротоглотки проводят в течение 5 мин, а облучение каждого носового хода - в течение 2 мин.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что после орошения слизистых препаратом радахлорин, облучение небных миндалин и слизистых оболочек зева проводят через рот в течение 7 мин.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что фотодинамическую терапию проводят в виде ежедневных процедур, первую процедуру проводят за 15-20 мин до входа в территорию с повышенным эпидемиологическим риском инфицирования респираторной вирусной инфекцией, вторую процедуру - после выхода с территории.