СПОСОБ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДИСТАЛЬНОГО РАДИАЛЬНОГО И РАДИАЛЬНОГО ДОСТУПОВ С ОДНОЙ РУКИ ДЛЯ ВМЕШАТЕЛЬСТВ НА ХРОНИЧЕСКИХ ОККЛЮЗИЯХ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ Российский патент 2022 года по МПК A61B17/00 A61M25/01 

Изобретение относится к области медицины, а именно к рентгенохирургическим методам диагностики и лечения и сердечно-сосудистой хирургии и может использоваться для выполнения малоинвазивных операций на сосудах сердца, в частности операций на окклюзиях коронарных артерий.

Известно, что ретроградное контрастирование дистального русла при реканализациях хронических тотальных окклюзий коронарных артерий необходимо для ориентира и уверенности интралюминального прохождения.

В работе "Сравнение традиционного и дистального лучевых доступов при эндоваскулярных коронарных вмешательствах" (Журнал: Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2019; 12(5): 410-417; DOI 10.17116/kardio201912051410; Фролов А.А., Сорокин И.Н., Шарабрин Е.Г., Бехтерев А.В., Фролов И.А., Савенков А.Г.), см. https://www.mediasphera.ru/issues/kardiologiya-i-serdechno-sosudistaya-khirurgiya/2019/5/downloads/ru/1199663852019051410 проведено двухцентровое проспективное исследование. Включены 235 пациентов, подвергнутых эндоваскулярному коронарному вмешательству через лучевую артерию (ЛА). Выборка включала 167 (71%) мужчин и 68 (29%) женщин, средний возраст составил 62,3±11,2 года. У 88 (37%) больных ЛА пунктирована в нижней трети предплечья (группа «луч_нижней трети»), у 147 (63%) пациентов - дистально (группа - «луч_дист»). В ходе вмешательства отмечали наличие технических трудностей, обусловленных доступом. Во время операции и через сутки после нее оценивали выраженность боли по 10-балльной шкале. В течение 7 дней отмечали развитие местных осложнений (окклюзия ЛА, аневризма/артериовенозное соустье ЛА, перфорация/диссекция/авульсия ЛА, гематома в месте пункции более 15 см², местная инфекция). В ходе госпитализации оценивали летальность и частоту серьезных сердечно-сосудистых и церебральных осложнений (инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровоснабжения).

Технические трудности отмечены у 2 (2%) больных в группе «луч_нижней трети» и у 7 (5%) пациентов в группе «луч_дист» (p=0,49). Выраженность боли на момент операции в группе «луч_нижней трети» составила 2 (1; 3) балла против 3 (1; 3) баллов в группе «луч_дист» (p=0,01). Через сутки после операции эти значения составили 2 (1; 3) и 1 (1; 3) балл соответственно (p=0,85). Серьезные местные осложнения в группе «луч_нижней трети» зарегистрированы у 19 (22%) пациентов, в группе «луч_дист» - у 17 (12%) больных (p=0,04). Серьезные неблагоприятные события в группе «луч_нижней трети» отмечены у 3 (3%) больных, в группе «луч_дист» - у 5 (3%) пациентов (p=1,00).

Таким образом, частота местных осложнений была выше при пункции ЛА в нижней трети предплечья по сравнению с дистальным лучевым доступом. Дистальный доступ на момент выполнения операции был более болезненным. Различий по частоте серьезных неблагоприятных событий и техническим трудностям не получено.

Но сегодня при обеспечении дистального радиального и радиального доступов для вмешательств на хронических окклюзиях коронарных артерий используют либо обе руки, либо лучевой и бедренный доступ.

Так, известен СПОСОБ ВЫБОРА АРТЕРИАЛЬНОГО ДОСТУПА ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ РЕНТГЕНЭНДОВАСКУЛЯРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ НА КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЯХ (RU 2463965, опубликовано: 20.10.2012), который позволяет выбрать оптимальный артериальный доступ для выполнения рентгенэндоваскулярных вмешательств на коронарных артериях, а также снизить количество осложнений со стороны артериального доступа. В данном способе выбор обусловлен определенными критериями, при соблюдении которых выбирают либо локтевой доступ, либо лучевой доступ, либо используют бедренный доступ.

Технической проблемой прототипа является то, что выполнение лучевого доступа одновременно на обеих конечностях является не оптимальным в виду своего неудобства для оператора и пациента, а также увеличивает риск окклюзии обеих лучевых артерий.

Задачей изобретения является устранение указанных технических проблем.

Техническим результатом изобретения является обеспечение дистального радиального и радиального доступов с одной руки для вмешательств на хронических окклюзиях коронарных артерий. Также техническим результатом является отсутствие разрезов для данного доступа, наложения лигатур и ушиваний ран. Способ минимально травматичен для пациента, с сохранением проходимости лучевой артерии и возможностью ее повторного использования для трансрадиального доступа.

Указанный технический результат достигается за счет того, что заявлен способ обеспечения дистального радиального и радиального доступов для вмешательств на хронических окклюзиях коронарных артерий, характеризующийся установкой под местной анестезией интродьюссеров в лучевую артерию, отличающийся тем, что осуществляют установку двух интродьюссеров 4F и 6F в лучевую артерию с одной руки путем выполнения следующих действий поэтапно:

- поочередной пункции лучевой артерии в области анатомической табакерки и в проксимальной точке лучевой артерии в проекции запястья иглой 18G-22G и заведением проводников;

- по предустановленным проводникам устанавливают интродьюссеры 4F дистально и 6F проксимально, чтобы в одной лучевой артерии одновременно имелось два доступа для заведения проводникового и диагностического катетеров к коронарным артериям сердца.

Изобретение поясняется фотографиями этапов операции.

На фиг. 1 показана рабочая позиция проводников и катетеров в лучевой артерии

На фиг. 2 показано заведение проводников.

На фиг. 3 показана установка интродьюссеров.

На фиг. 4 показано заведение катетеров.

На фиг. 5 - фиг. 15 показан пример поэтапного проведения операции на пациенте.

На фиг. 16 - фиг. 17 показаны снимки ангиограммы, подтверждающие проходимость лучевой артерии.

Осуществление изобретения

Сущностью способа является установка двух интродьюссеров 4F и 6F в лучевую артерию с одной руки.

Для этого производится поочередная пункция лучевой артерии (см. фиг. 5, 6) в области анатомической табакерки и в проксимальной точке лучевой артерии в проекции запястья иглой 18G-22G и заведением проводников (см. фиг. 2). Затем по предустановленным проводникам устанавливаются интродьюссеры 4F дистально и 6F проксимально (см. фиг. 3).

Таким образом в одной лучевой артерии одновременно имеется два доступа для заведения проводникового и диагностического катетеров (см. фиг. 4) к коронарным артериям сердца.

Для данного доступа не проводится разрезов, наложения лигатур и ушиваний ран. Доступ проводится пункционно и гемостаз осуществляется мануальной компрессией асептической повязкой.

Примеры пошаговых действий при реализации данного способа показаны на операции на пациенте ниже.

На фиг. 5(А - Г) последовательно показаны этапы дистальной пункции лучевой артерии.

На фиг. 6(А - Г) последовательно показаны этапы проксимальной пункции лучевой артерии.

На фиг. 7(А - Г) последовательно показаны этапы установки интродьюссеров 4F дистально и 6F проксимально.

На фиг. 8 и фиг. 9 показан процесс извлечение катетеров.

На фиг. 10 - фиг. 14 показаны завершающие этапы операции мануальной компрессией.

На фиг. 15 показан этап наложения асептической повязки.

Способ проводится под местной анестезией и является минимально травматичным для пациента, с сохранением проходимости лучевой артерии и возможностью ее повторного использования для трансрадиального доступа.

Проходимость лучевой артерии по вышеприведенному примеру проверялась ангиографией в режиме реального времени с помощью ангиографа в формате dicom. Подтверждение проходимости можно видеть из снимков ангиографа на фиг. 16 - фиг. 17.

Доступ не применяется с целью инфузии растворов, а предназначен для проведения двух катетеров к левой и правой коронарным артериям одновременно при вмешательствах на хронических окклюзиях, для ретроградного контрастирования.

Сохранение проходимости лучевой артерии подтверждается пальпаторно, наличие пульса и УЗИ после снятия повязок.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Осуществляют установку двух интродьюсеров 4F и 6F в лучевую артерию с одной руки поэтапно. Сначала выполняют поочередные пункции лучевой артерии в области анатомической табакерки и в проксимальной точке лучевой артерии в проекции запястья иглой 18G-22G и заводят проводники. Затем по установленным проводникам устанавливают интродьюсеры 4F дистально и 6F проксимально, чтобы в одной лучевой артерии одновременно имелось два доступа для заведения проводникового и диагностического катетеров к коронарным артериям сердца. Способ сохраняет проходимость лучевой артерии и возможность ее повторного использования для трансрадиального доступа, менее травматичен за счет отсутствия разрезов для данного доступа, наложения лигатур и ушиваний ран. 17 ил., 1 пр.

Способ обеспечения дистального радиального и радиального доступов для вмешательств на хронических окклюзиях коронарных артерий, характеризующийся установкой под местной анестезией интродьюсеров в лучевую артерию, отличающийся тем, что осуществляют установку двух интродьюсеров 4F и 6F в лучевую артерию с одной руки путем выполнения следующих действий поэтапно:

- поочередной пункции лучевой артерии в области анатомической табакерки и в проксимальной точке лучевой артерии в проекции запястья иглой 18G-22G и заведением проводников;

- по предустановленным проводникам устанавливают интродьюсеры 4F дистально и 6F проксимально, чтобы в одной лучевой артерии одновременно имелось два доступа для заведения проводникового и диагностического катетеров к коронарным артериям сердца.