Способ хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала Российский патент 2023 года по МПК A61B17/70 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, к способу хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала и может быть использовано при лечении пациентов с деформациями позвоночника в условиях травматологических, хирургических и других стационаров.

Известен способ хирургического лечения высокодиспластического спондилолистеза, включающий трансакральный межтеловой спондилодез L₅-S₁ выполняют резецированием участка дуги позвонка S₁, смещение дурального мешка на уровне S₁-S₂ медиально, перфорирование задней стенки тела S₁ позвонка в промежутке между S₁ корешком и дуральным мешком, под ЭОП-контролем формирование канала через тело позвонка S₁ и диск L₅-S₁ в тело позвонка L₅, канал выполняют таким образом, чтобы он слепо заканчивался в кости тела L₅ позвонка, затем канюлированным метчиком расширяют канал, в сформированный канал, не доходя до дна канала, введение в сформированный канал остеоиндуктивного материала, (см. патент РФ №2713518, МПК А61В 17/56, 05.02.2020).

Однако известный способ при своем использовании обладает следующими недостатками:

- в недостаточной степени обеспечивает надежное анатомическое восстановление формы и опорной функции L₅ позвонка при позиционировании транспедикулярных винтов,

- недостаточно обеспечивает отсутствие высокой частоты мальпозиции транспедикулярных винтов, с развитием послеоперационных осложнений,

- не обеспечивает формированием стабильного костного блока при спондилолистезе,

- недостаточно обеспечивает раннюю социальную реабилитацию пациента. Задачей изобретения является создание способа хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала.

Техническим результатом является обеспечение в достаточной степени надежное анатомическое восстановление формы и опорной функции L₅ позвонка при позиционировании транспедикулярных винтов, надежное обеспечение отсутствия высокой частоты мальпозиции транспедикулярных винтов при отсутствии послеоперационных осложнений, обеспечение формирования стабильного костного блока при спондилолистеза, а также обеспечение ранней социальной реабилитации пациента.

Технический результат достигается тем, что предложен способ хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала, характеризующийся тем, что в предоперационном периоде определяют методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную визуализацию пораженных спондилолистезом костных анатомических структур позвоночника, методом магнитно-резонансной томографии оценивают состояние окружающих мягких тканей, сосудистых и нервных структур, при положении пациента на животе, после осуществления анестезиологического пособия, выполняют разрез кожного покрова над остистыми отростками позвоночника с последующим рассечением подкожной клетчатки и собственной фасции, выполняют ламинэктомию L₅ и S₁ позвонков, фораминотомию L₅-S₁ с обеих сторон, формируют под контролем ЭОП с использованием последовательного набора сверл с нарастающим диаметром канал диаметром 14-15 мм через тело позвонка S₁ и через межпозвонковый диск L₅-S₁ в тело позвонка L₅ без выхода за его пределы, в сформированный канал вводят дискотом и с его использованием удаляют структуру межпозвонкового диска, заполняют образованное после удаления межпозвонкового диска пространство остеоиндуктивным материалом, затем предварительно подготовленный кейдж в форме полой перфорированной трубки, длина которой соответствует глубине сформированного в теле позвонков L₅ и S₁ канала, заполняют остеоиндуктивным материалом и размещают в сформированном в теле позвонков L₅ и S₁ канале, ушивают рану с размещением дренажа. При этом в качестве остеоиндуктивного материала используют гранулы комплексного аллопластиче-ского препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостную крошку. При этом толщина стенки полой перфорированной трубки кейджа выбрана 0,9-1,0 мм, а перфорационные отверстия полой перфорированной трубки кейджа выполнены круглыми, квадратными или ромбовидными.

Способ осуществляется следующим образом. В предоперационном периоде определяют методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную визуализацию пораженных спондилолистезом костных анатомических структур позвоночника. Методом магнитно-резонансной томографии оценивают состояние окружающих мягких тканей, сосудистых и нервных структур.

При положении пациента на животе, после осуществления анестезиологического пособия, выполняют разрез кожного покрова над остистыми отростками позвоночника с последующим рассечением подкожной клетчатки и собственной фасции. Выполняют ламинэктомию L₅ и S₁ позвонков, фораминотомию L₅-S₁ с обеих сторон.

Формируют под контролем ЭОП с использованием последовательного набора сверл с нарастающим диаметром канал диаметром 14-15 мм через тело позвонка S₁ и через межпозвонковый диск L₅-S₁ в тело позвонка L₅ без выхода за его пределы. В сформированный канал вводят дискотом и с его использованием удаляют структуру межпозвонкового диска. Заполняют образованное после удаления межпозвонкового диска пространство остеоиндуктивным материалом.

Затем предварительно подготовленный кейдж в форме полой перфорированной трубки, длина которой соответствует глубине сформированного в теле позвонков L₅ и S₁ канала, заполняют остеоиндуктивным материалом и размещают в сформированном в теле позвонков L₅ и S₁ канале. Толщина стенки полой перфорированной трубки кейджа выбрана 0,9-1,0 мм, а перфорационные отверстия полой перфорированной трубки кейджа выполнены круглыми, квадратными или ромбовидными. Используют в качестве остеоиндуктивного материала гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостную крошку. Ушивают рану с размещением дренажа.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала, отличительными являются:

- определение в предоперационном периоде методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную визуализацию пораженных спондилолистезом костных анатомических структур позвоночника,

- оценка методом магнитно-резонансной томографии состояния окружающих мягких тканей, сосудистых и нервных структур,

- выполнение при положении пациента на животе, после осуществления анестезиологического пособия, разреза кожного покрова над остистыми отростками позвоночника с последующим рассечением подкожной клетчатки и собственной фасции,

- выполнение ламинэктомии L₅ и S₁ позвонков, фораминотомии L₅-S₁ с обеих сторон,

- формирование канала диаметром 14-15 мм через тело позвонка S₁ и через межпозвонковый диск L₅-S₁ в тело позвонка L₅,

- введение в сформированный канал дискотома и с его использованием удаление структуры межпозвонкового диска,

- заполнение образованного после удаления межпозвонкового диска пространство остеоиндуктивным материалом,

- заполнение предварительно подготовленного кейджа в форме полой перфорированной трубки, длина которой соответствует глубине сформированного в теле позвонков L₅ и S₁ канала, остеоиндуктивным материалом и размещение в сформированном в теле позвонков L₅ и S₁ канале,

- использование в качестве остеоиндуктивного материала гранул комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранул костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостной крошки,

- выбор толщины стенки полой перфорированной трубки кейджа 0,9-1,0 мм,

- выполнение перфорационных отверстий полой перфорированной трубки кейджа круглыми, квадратными или ромбовидными.

Экспериментальные и клинические исследования предложенного способа хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала показали его высокую эффективность. Предложенный способ хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала при своем использовании обеспечил в достаточной степени надежное анатомическое восстановление формы и опорной функции L₅ позвонка при позиционировании транспедикулярных винтов, надежно обеспечил отсутствие высокой частоты мальпозиции транспедикулярных винтов при отсутствии послеоперационных осложнений, обеспечил формирование стабильного костного блока при спондилолистезе, а также обеспечил раннюю социальную реабилитацию пациента с одновременным повышение качества его жизни.

Реализация предложенного способа хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациентка Ш., 18 лет, поступила в 7-ое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом: «Спондилолизный спондилолистез V степени». Жалобы на боли в области позвоночника.

Общее состояние: удовлетворительное. Сознание ясное. Положение активное. Кожный покров и видимые слизистые обычной окраски. Частота дыхательных движений 17 в минуту. Тоны сердца ясные, ритмичные. Артериальное давление 120/80 мм рт. ст. Частота пульса 75 в минуту.

Общий анализ крови: гемоглобин - 98 г/л, эритроциты - 4,02×10¹²/л, гематокрит - 37%, лейкоциты - 9,7×10⁹/л, лимфоциты - 28,8, тромбоциты - 325×10⁹/л.

Биохимия крови: белок общий - 55 г/л, билирубин общий - 4,8 мкмоль/л, глюкоза - 4,9 ммоль/л, мочевина - 4,9 ммоль/л, АЛТ/АСТ - 6/7, креатинин - 86 мкмоль/л.

Пациентке выполнили хирургическое лечение спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала.

В предоперационном периоде определили методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную визуализацию пораженных спондилолистезом костных анатомических структур позвоночника пациентки. Методом магнитно-резонансной томографии оценили состояние окружающих мягких тканей, сосудистых и нервных структур.

При положении пациентки на животе, после осуществления анестезиологического пособия, выполнили разрез кожного покрова над остистыми отростками позвоночника с последующим рассечением подкожной клетчатки и собственной фасции. Выполнили ламинэктомию L₅ и S₁ позвонков, фораминотомию L₅-S₁ с обеих сторон.

Сформировали под контролем ЭОП с использованием последовательного набора сверл с нарастающим диаметром канал диаметром 14,5 мм через тело позвонка S₁ и через межпозвонковый диск L₅-S₁ в тело позвонка L₅ без выхода за его пределы. В сформированный канал ввели дискотом и с его использованием удалили структуру межпозвонкового диска. Заполнили образованное после удаления межпозвонкового диска пространство остеоиндуктивным материалом, в качестве которого использовали гранулы комплексного аллопла-стического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена.

Затем предварительно подготовленный кейдж в форме полой перфорированной трубки, длина которой соответствует глубине сформированного в теле позвонков L₅ и S₁ канала, заполнили остеоиндуктивным материалом, в качестве которого использовали гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, и разместили в сформированном в теле позвонков L₅ и S₁ канале. Использовали полую перфорированную трубку кейджа с толщиной стенки 0,95 мм с перфорационными отверстиями круглой формы. Ушили рану с размещением дренажа.

Пример 2. Пациентка Р., 24 лет, поступила в 7-ое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом: «Спондилолизный спондилолистез V степени». Жалобы на боли в области позвоночника.

Общее состояние: удовлетворительное. Сознание ясное. Положение активное. Кожный покров и видимые слизистые обычной окраски. Частота дыхательных движений 18 в минуту. Тоны сердца ясные, ритмичные. Артериальное давление 130/85 мм рт. ст.Частота пульса 78 в минуту.

Общий анализ крови: гемоглобин - 126 г/л, эритроциты - 4,73×10¹²/л, гематокрит - 36%, лейкоциты - 6,4×10⁹/л, лимфоциты - 30,4, тромбоциты -282,0×10⁹/л.

Биохимия крови: белок общий - 70 г/л, билирубин общий - 6,2 мкмоль/л, глюкоза - 3,8 ммоль/л, мочевина - 4,1 ммоль/л, АЛТ/АСТ - 6/7, креатинин - 79 мкмоль/л.

Пациентке выполнили хирургическое лечение спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала.

В предоперационном периоде определили методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную визуализацию пораженных спондилолистезом костных анатомических структур позвоночника пациентки. Методом магнитно-резонансной томографии оценили состояние окружающих мягких тканей, сосудистых и нервных структур.

При положении пациентки на животе, после осуществления анестезиологического пособия, выполнили разрез кожного покрова над остистыми отростками позвоночника с последующим рассечением подкожной клетчатки и собственной фасции. Выполнили ламинэктомию L₅ и S₁ позвонков, фораминотомию L₅-S₁ с обеих сторон.

Сформировали под контролем ЭОП с использованием последовательного набора сверл с нарастающим диаметром канал диаметром 14,0 мм через тело позвонка S₁ и через межпозвонковый диск L₅-S₁ в тело позвонка L₅ без выхода за его пределы. В сформированный канал ввели дискотом и с его использованием удалили структуру межпозвонкового диска. Заполнили образованное после удаления межпозвонкового диска пространство остеоиндуктивным материалом, в качестве которого использовали гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани.

Затем предварительно подготовленный кейдж в форме полой перфорированной трубки, длина которой соответствует глубине сформированного в теле позвонков L₅ и S₁ канала, заполнили остеоиндуктивным материалом, в качестве которого использовали гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани и разместили в сформированном в теле позвонков L₅ и S₁ канале. Использовали полую перфорированную трубку кейджа с толщиной стенки 0,9 мм с перфорационными отверстиями квадратной формы. Ушили рану с размещением дренажа.

Пример 3. Пациент К., 23 лет, поступил в 7-ое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с диагнозом: «Спондилолизный спондилолистез V степени». Жалобы на боль в области позвоночника.

Общее состояние: удовлетворительное. Сознание ясное. Положение активное. Кожный покров и видимые слизистые обычной окраски. Частота дыхательных движений 17 в минуту. Тоны сердца ясные, ритмичные. Артериальное давление 120/80 мм рт. ст. Частота пульса 75 в минуту.

Общий анализ крови: гемоглобин - 128 г/л, эритроциты - 4,72×10¹²/л, гематокрит - 35%, лейкоциты - 6,7×10⁹/л, лимфоциты - 36,1, тромбоциты -268×10⁹/л.

Биохимия крови: белок общий - 67 г/л, билирубин общий - 7,1 мкмоль/л, глюкоза - 4,8 ммоль/л, мочевина - 5,4 ммоль/л, АЛТ/АСТ - 6/7, креатинин - 74 мкмоль/л.

Пациенту выполнили хирургическое лечение спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала.

В предоперационном периоде определили методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную визуализацию пораженных спондилолистезом остных анатомических структур позвоночника пациента. Методом магнитно-резонансной томографии оценили состояние окружающих мягких тканей, сосудистых и нервных структур.

При положении пациента на животе, после осуществления анестезиологического пособия, выполнили разрез кожного покрова над остистыми отростками позвоночника с последующим рассечением подкожной клетчатки и собственной фасции. Выполнили ламинэктомию L₅ и S₁ позвонков, фораминотомию L₅-S₁ с обеих сторон.

Сформировали под контролем ЭОП с использованием последовательного набора сверл с нарастающим диаметром канал диаметром 15 мм через тело позвонка S₁ и через межпозвонковый диск L₅-S₁ в тело позвонка L₅ без выхода за его пределы. В сформированный канал ввели дискотом и с его использованием удалили структуру межпозвонкового диска. Заполнили образованное после удаления межпозвонкового диска пространство остеоиндуктивным материалом, в качестве которого использовали аутокостную крошку.

Затем предварительно подготовленный кейдж в форме полой перфорированной трубки, длина которой соответствует глубине сформированного в теле позвонков L₅ и S₁ канала, заполнили остеоиндуктивным материалом, в качестве которого использовали аутокостную крошку и разместили в сформированном в теле позвонков L₅ и S₁ канале. Использовали полую перфорированную трубку кейджа с толщиной стенки 1,0 мм с перфорационными отверстиями ромбовидной формы. Ушили рану с размещением дренажа.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала. В предоперационном периоде определяют методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную визуализацию пораженных спондилолистезом костных анатомических структур позвоночника, методом магнитно-резонансной томографии оценивают состояние окружающих мягких тканей, сосудистых и нервных структур. При положении пациента на животе, после анестезиологического пособия, выполняют разрез кожного покрова над остистыми отростками позвоночника с последующим рассечением подкожной клетчатки и собственной фасции. Выполняют ламинэктомию L5 и S1 позвонков, фораминотомию L5-S1 с обеих сторон. Формируют под контролем ЭОП с использованием последовательного набора сверл с нарастающим диаметром канал диаметром 14-15 мм через тело позвонка S1 и через межпозвонковый диск L5-S1 в тело позвонка L5 без выхода за его пределы. В сформированный канал вводят дискотом и с его использованием удаляют структуру межпозвонкового диска. Заполняют образованное после удаления межпозвонкового диска пространство остеоиндуктивным материалом. Кейдж в форме полой перфорированной трубки, длина которой соответствует глубине сформированного в теле позвонков L5 и S1 канала, заполняют остеоиндуктивным материалом и размещают в сформированном в теле позвонков L5 и S1 канале, ушивают рану с размещением дренажа. При этом в качестве остеоиндуктивного материала используют гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостную крошку. Толщину стенки полой перфорированной трубки кейджа выбирают 0,9-1,0 мм, а перфорационные отверстия полой перфорированной трубки кейджа выполнены круглыми, квадратными или ромбовидными. Способ обеспечивает надежное анатомическое восстановление формы и опорной функции позвонка при позиционировании транспедикулярных винтов, отсутствие высокой частоты мальпозиции транспедикулярных винтов и послеоперационных осложнений, формирование стабильного костного блока при спондилолистеза высокой степени и раннюю социальную реабилитацию пациента. 2 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ хирургического лечения спондилолистеза с использованием остеоиндуктивного материала, характеризующийся тем, что в предоперационном периоде определяют методом многослойной спиральной компьютерной томографии пространственную визуализацию пораженных спондилолистезом костных анатомических структур позвоночника, методом магнитно-резонансной томографии оценивают состояние окружающих мягких тканей, сосудистых и нервных структур, при положении пациента на животе, после осуществления анестезиологического пособия, выполняют разрез кожного покрова над остистыми отростками позвоночника с последующим рассечением подкожной клетчатки и собственной фасции, выполняют ламинэктомию L₅ и S₁ позвонков, фораминотомию L₅-S₁ с обеих сторон, формируют под контролем ЭОП с использованием последовательного набора сверл с нарастающим диаметром канал диаметром 14-15 мм через тело позвонка S₁ и через межпозвонковый диск L₅-S₁ в тело позвонка L₅ без выхода за его пределы, в сформированный канал вводят дискотом и с его использованием удаляют структуру межпозвонкового диска, заполняют образованное после удаления межпозвонкового диска пространство остеоиндуктивным материалом, предварительно подготовленный кейдж в форме полой перфорированной трубки, длина которой соответствует глубине сформированного в теле позвонков L₅ и S₁ канала, заполняют остеоиндуктивным материалом и размещают в сформированном в теле позвонков L₅ и S₁ канале, ушивают рану с размещением дренажа.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в качестве остеоиндуктивного материала используют гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани, или аутокостную крошку.

3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что толщина стенки полой перфорированной трубки кейджа выбрана 0,9-1,0 мм, а перфорационные отверстия полой перфорированной трубки кейджа выполнены круглыми, квадратными или ромбовидными.