Способ прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза. Российский патент 2023 года по МПК A61B5/55 A61B5/107 A61B17/11 A61B17/115 G01N33/68 

Описание патента на изобретение RU2807932C1

Изобретение относится к хирургии, в частности к онкопроктологии, и может быть использовано для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза после хирургического лечения опухоли прямой кишки и прошивания ее культи линейным степлером.

Хирургическое лечение опухолей прямой кишки является сложной и актуальной задачей колоректальной хирургии. Использование современного инструментария, сшивающих аппаратов привело к увеличению количества сфинктеросохраняющих операций (Park J.S., Choi G.S., Kim S.H., et al. Multicenter analysis of risk factors for anastomotic leakage after laparoscopic rectal cancer excision: the Korean laparoscopic colorectal surgery study group //Ann. Surg. - 2013. - №257. - P. 665-71). Ранняя несостоятельность колоректального анастомоза (НКА) после хирургического лечения опухоли прямой кишки, развивающаяся в период госпитализации пациента является одним из самых тяжелых осложнений и встречается от 7,5 до 25% случаев, а связанная с этим послеоперационная летальность достигает 6,0-39,3% (Попов Д.Е. Факторы риска несостоятельности колоректальных анастомозов у больных раком прямой кишки // Колопроктология. - 2014. - №2 (48). - С.48-56). Изучено множество факторов риска на основании которых созданы прогностические шкалы развития ранней несостоятельности колоректального анастомоза. Тем не менее, многочисленные данные исследований не показывают достаточную эффективность какой-либо прогностической модели, позволившей снизить частоту ранней НКА (Hirst N.A., Tieman J.P., Millner Р.А. et al. Systematic review of methods to predict and detect anastomotic leakage in colorectal surgery // Colorectal Disease. - 2014; 16 (2): 95-109). На сегодняшний день нет единого мнения о степени влияния конкретного фактора риска на развитие ранней НКА. Опубликованные научные работы, как в отечественной, так и в зарубежной литературе по способам прогнозирования ранней НКА весьма противоречивы и требуют дальнейшего изучения.

Неудовлетворенность результатами современных методов предупреждения ранней несостоятельности колоректального анастомоза требует разработки новых высокоэффективных способов прогнозирования данного осложнения.

Проведенным поиском по научной и патентной литературе найдены разные способы прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза.

Известен способ прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза путем изучения в динамике содержания С-реактивного белка в периферической крови (Almeida АВ, Faria G, Moreira Н, Pinto-de-Sousa J, Correia-da-Silva P, Maia JC. Elevated serum C-reactive protein as a predictive factor for anastomotic leakage in colorectal surgery. Int J Surg. 2012; 10:87-91). Способ осуществляют следующим образом. В динамике в сыворотке крови измеряют содержание С-реактивного белка. Увеличение его содержания на 1-е и 3-й сутки после операции выше минимального значения является индикатором для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза.

Недостатком данного способа является: способ является неспецифичным, т.к. повышение уровня С-реактивного белка происходит при развития любого воспалительного осложнения, а в ряде случаев и при гладком течении послеоперационного периода, при этом повышение уровня С-реактивного белка начинается после развития несостоятельности и развития перифокального воспаления и достигает максимальных значений только через 48 часов с момента развития осложнения, что снижает его прогностическую ценность (Piatt JJ, Ramanathan ML, Crosbie RA, Anderson JH, McKee RF, Horgan PG, McMillan DC. C-reactive protein as a predictor of postoperative infective complications after curative resection in patients with colorectal cancer // Ann Surg Oncol. 2012; 19:4168-4177).

Известен способ прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза путем определения интенсивности хемилюминесценции эритроцитов в крови пациента, описанный в работе Зитта Д.В. (Влияние механической предоперационной подготовки кишечника на показатели свободно-радикального окисления в раннем послеоперационном периоде / Зитта Д.В., Субботин В.М., Терехина Н.А. // Колопроктология. - 2010 - №3 - С. 14-19). Способ осуществляют следующим образом. В первые и четвертые сутки послеоперационного периода выполняют хемилюминесцентный анализ эритроцитов крови и при возрастании интенсивности вспышки свыше 160 мВ и светосуммы свыше 700 мВ/с прогнозируют высокий риск несостоятельности анастомоза.

Недостатками данного способа являются: 1. способ является недостаточно точным, так как хемилюминесцентная интенсивность эритроцитов изменяется при анемии и хронических интоксикациях (Хемилюминесценция эритроцитов подростков при острой алкогольной интоксикации / Щеглова Е.Л. Высокогорский В.Е. Индутный А.В. Ершов А.В. Орлова Н.В. Пискарева Н.И. // Фундаментальные исследования. - 2015, №1 - С. 190-193); 2. способ является трудоемким, так как требуются наличие специального оборудования и квалифицированного специалиста.

Известен способ прогнозирования развития ранней несостоятельсноти колоректального анастомоза, описанный в работе Penna М., и соавт. (Penna М., Hompes R., Arnold S. et al. Incidence and risk factors for anastomotic failure in 1594 patients treated by transanal total mesorectal excision: results from the International TaTME Registry. Ann Surg 2019; 269(4):700-11. DOI: 10.1097/ SLA.0000000000002653). Определяют факторы риска развития ранней НКА: пол пациента, индекс массы тела, курение, наличие или отсутствие сахарного диабета, размер опухоли. Каждому фактору присваивают определенное количество баллов. После этого определяют риск развития ранней несостоятельности колоректального анастомоза путем суммирования баллов. При сумме баллов от 0 до 6 и прогнозируют риск развития ранней НКА от 6,3% до 50,0%.

Недостатком указанного способа, по мнению самих авторов является то, что не выполнена статистическая оценка качества модели по прогнозированию развития ранней НКА.

Наиболее близким техническим решением, взятым за прототип, является «Способ прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза», описанный в статье Ахметзянова Ф.Ш. и соавт. (Ахметзянов Ф.Ш., Егоров В.И., Фомин А.И., Кокшин А.В. Прогностическая модель несостоятельности швов колоректального анастомоза // Новости хирургии. - 2018. - Т. 26, №6. - С. 707-714).

Способ заключается в следующем. Выполняют обследование больного, при котором до операции определяют пол пациента, индекс массы тела (ИМТ), степень инвазии опухоли T1, Т2, Т3 или Т4, уровень анастомоза от ануса, наличие или отсутствие сахарного диабета, при этом культю прямой кишки прошивают линейным степлером. Также определяют расстояние от ануса до опухоли, наличие ишемической болезни сердца в анамнезе и показатель анестезиологического риска по шкале ASA. На основании многофакторного анализа факторов риска и построенной прогностической модели оценивают риск развития ранней НКА.

Недостатками прототипа являются: сложность технического исполнения способа, поскольку необходимо использовать специальную компьютерную программу и владеть соответствующими навыками работы, а также недостаточная достоверность, составляющая по данным авторов 76,6%, что не позволяет у ряда пациентов эффективно своевременно принимать профилактические меры для предупреждения развития ранней НКА.

Задача изобретения - разработка высокоэффективного способа прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза после хирургического лечения опухоли прямой кишки.

Техническим результатом заявляемого способа, проявляющимся при его реализации является повышение достоверности прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза.

Технический результат достигается тем, что обследуют больного и определяют статистически значимые (р<0.05) характеристики: пол пациента, индекс массы тела (ИМТ), степень инвазии опухоли T1, Т2, Т3 или Т4, уровень анастомоза от ануса, наличие или отсутствие сахарного диабета, протяженность опухоли вдоль прямой кишки, уровень альбумина крови, необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии и количество прошиваний культи прямой кишки линейным степплером. Затем определяют показатели: показатель пола пациента (X1), показатель индекса массы тела (Х2), показатель степени инвазии опухоли (Х3), показатель уровня анастомоза от ануса (Х4), показатель наличия или отсутствие сахарного диабета (Х5), показатель протяженности опухоли вдоль кишки (Х6), показатель уровня альбумина крови (Х7), показатель необходимости выполнения интраоперационной гемотрансфузии (Х8) и показатель количества прошиваний культи прямой кишки линейным степлером (Х9). Каждому показателю присваивают определенное числовое значение. Если пациент женского пола величине X1 присваивают числовое значение «1», если пациент мужского пола - числовое значение «2». При значении ИМТ менее 24,99 кг/м2 величине Х2 присваивают числовое значение равное «1», при значении ИМТ от 25,00 до 30,00 кг/м2 включительно - значение «2», при значении ИМТ более 30,01 кг/м2 величине Х2 присваивают числовое значение «3». При степени инвазии опухоли Т1-Т2 величине Х3 присваивают числовое значение «1», при степени инвазии опухоли Т3 - числовое значение «2», при степени инвазии опухоли Т4 величине Х3 присваивают числовое значение «3». При уровне анастомоза от ануса более 10 см величине Х4 присваивают числовое значение «1», при уровне анастомоза от ануса 10 см и менее - числовое значение «2». При отсутствии сахарного диабета у пациента величине Х5 присваивают числовое значение «0», при наличии сахарного диабета - числовое значение «1». При протяженности опухоли менее 40 мм величине Х6 присваивают числовое значение «1», при протяженности опухоли от 40 до 60 мм включительно - числовое значение «2», при протяженности опухоли более 61 мм величине Х6 присваивают числовое значение «3». При уровне альбумина крови более 28 г/л величине Х7 присваивают числовое значение «1», при уровне альбумина 28 г/л и менее величине Х7 присваивают числовое значение «2». При необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии величине Х8 присваивают числовое значение «1», при отсутствии необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии величине Х8 присваивают числовое значение «0». При однократном прошивании культи прямой кишки линейным степлером величине Х9 присваивают числовое значение «1», при двух- и более кратном прошивании - величине Х9 присваивают числовое значение «2». После этого вычисляют коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=Х1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9

и при выполнении условия К≥10 прогнозируют раннюю несостоятельность колоректального анастомоза.

Подробное описание способа.

Обследуют больного и определяют:

пол пациента на основании тендерной принадлежности;

ИМТ больного, для чего измеряют рост больного в см с помощью ростомера и его массу в кг с точностью до 0,01 кг. ИМТ вычисляют согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С. - 1928-1936»;

степень инвазии опухоли T1, Т2, Т3 или Т4 по результатам выполненного магниторезонансного исследования (МРТ) малого таза на магнитно-резонансном томографе, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020»

уровень анастомоза от ануса в см определяют интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, например, «циркулярного степлера ЕЕА» для наложения колоректального анастомоза (диаметром 31 мм, производства США);

наличие или отсутствие сахарного диабета определяют до операции путем опроса пациента и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545»;

протяженность опухоли вдоль прямой кишки в мм определяют по результатам выполненного до операции МРТ малого таза;

уровень альбумина крови до операции определяют колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476»;

необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии определяют интраоперационно по степени кровопотери и от величины интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37);

количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером, например, аппаратом эндоскопическим сшивающим артикуляционным ECHELON линейным с ножом 60 мм, определяют путем устного подсчета.

По результатам обследования определяют следующие показатели: показатель пола пациента (X1), показатель индекса массы тела (Х2), показатель степени инвазии опухоли Т (Х3), показатель уровня анастомоза от ануса (Х4), показатель наличия или отсутствие сахарного диабета (Х5), показатель протяженности опухоли (Х6), показатель уровня альбумина крови (Х7), показатель необходимости выполнения интраоперационной гемотрансфузии (Х8), показатель количества прошиваний культи прямой кишки линейным степлером (Х9).

Если пациент женского пола, то величине X1 присваивают числовое значение «1», если пациент мужского пола, то величине X1 присваивают числовое значение «2».

При значении ИМТ < 24,99 кг/м2 величине Х2 присваивают числовое значение равное «1», при значении ИМТ от 25,00 до 30,00 кг/м2 включительно - значение «2», при значении ИМТ более 30,01 величине Х2 присваивают числовое значение «3».

При степени инвазии опухоли Т1-Т2 величине Х3 присваивают числовое значение «1», при степени инвазии опухоли Т3 - числовое значение «2», при степени инвазии опухоли Т4 величине Х3 присваивают числовое значение «3».

При уровне анастомоза от ануса более 10 см величине Х4 присваивают числовое значение «1», при уровне анастомоза от ануса 10 см и менее величине Х4 присваивают числовое значение «2».

При отсутствии сахарного диабета у пациента величине Х5 присваивают числовое значение «0», при наличии сахарного диабета - числовое значение «1».

При протяженности опухоли менее 40 мм величине Х6 присваивают числовое значение «1», при протяженности опухоли от 40 до 60 мм включительно - числовое значение «2», при протяженности опухоли более 61 мм величине Х6 присваивают числовое значение «3».

При уровне альбумина крови более 28 г/л величине Х7 присваивают числовое значение «1», при уровне альбумина 28 г/л и менее величине Х7 присваивают числовое значение «2».

При необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии и ее выполнения величине Х8 присваивают числовое значение «1», при отсутствии необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии величине Х8 присваивают значение «0».

При однократном прошивании культи прямой кишки линейным степлером величине Х9 присваивают числовое значение «1», при двух- и более кратном прошивании - присваивают числовое значение «2».

Далее вычисляют коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=Х1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9

и при выполнении условия К≥10 прогнозируют раннюю несостоятельность колоректального анастомоза.

Практическая реализуемость заявляемого способа подтверждается следующими клиническими примерами.

Пример 1: больной П, 54 лет, поступил в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T4N0M0 2 стадия, 2 кл. группа. Больной П. был прооперирован согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больному П. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больного П. определили на основании тендерной принадлежности - пол мужской;

Для определения ИМТ больного П, измерили рост больного в см с помощью ростомера и его массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больного составил 174 см и масса 98,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С. - 1928-1936»: при этом, ИМТ=98/(1,74)2=32,34 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного П, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение Т4.

Уровень анастомоза от ануса у больного П. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» (диаметр 31 мм, производство США). Уровень анастомоза от ануса составил 8 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больного П. определили путем его опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больного П. - сахарный диабет отсутствовал. Уровень глюкозы крови составил 5,4 ммоль/л. Таким образом, у больного П. сахарный диабет отсутствовал.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного П. протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 54 мм.

Уровень альбумина крови больного П. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 25 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больному П. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 157 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 102 г/л. Таким образом, необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больному П. отсутствовала.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки больного П. линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 2.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больной П. мужского пола, величине X1 присвоили числовое значение «2».

Поскольку было выполнено условие ИМТ=32,34>30,01 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «3»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т4, величине Х3 присвоили числовое значение «3».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 8 см, величине Х4 присвоили числовое значение «2»;

Поскольку у больного П. отсутствовал сахарный диабет, величине Х5 присвоили числовое значение «0».

Поскольку протяженность опухоли составила 54 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «2».

Поскольку уровень альбумина крови составил 25 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «2».

Поскольку больному П. не проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «0».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 2, величине Х9 присвоили числовое значение «2».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=X1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9=2+3+3+2+0+2+2+0+2=16 и поскольку было выполнено условие К=16>10 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больного П.

Прогноз подтвердился: у больного П. по результатам клинико-лабораторно-инструментальных методов исследований на 3-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 2: больной В, 70 лет, поступил в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T3N0M0 2 стадия, 2 кл. группа. Больной В. был прооперирован согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больному В. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больного В. определили на основании тендерной принадлежности - пол мужской;

Для определения ИМТ больного В, измерили рост больного в см с помощью ростомера и его массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больного составил 183 см и масса 78,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С. - 1928-1936»: при этом, ИМТ=78/(1,83)2=23,35 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного В, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение Т3.

Уровень анастомоза от ануса у больного В. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» (диаметр 31 мм, производство США). Уровень анастомоза от ануса составил 11 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больного В. определили путем его опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больного В. - сахарный диабет отсутствовал. Уровень глюкозы крови составил 4,3 ммоль/л. Таким образом, у больного В. сахарный диабет отсутствовал.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного В. протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 35 мм.

Уровень альбумина крови больного В. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 24 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больному В. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 350 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 91 г/л. Таким образом, необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больному П. отсутствовала.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки больного В. линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 1.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больной В. мужского пола величине X1 присвоили числовое значение «2».

Поскольку было выполнено условие ИМТ=23,35<30,01 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «1»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т3, величине Х3 присвоили числовое значение «2».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 11 см, величине Х4 присвоили числовое значение «1»;

Поскольку у больного В. отсутствовал сахарный диабет, величине Х5 присвоили числовое значение «0».

Поскольку протяженность опухоли составила 35 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «1».

Поскольку уровень альбумина крови составил 24 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «2».

Поскольку больному В. не проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «0».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 1, величине Х9 присвоили числовое значение «1».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=Х1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9=2+1+2+1+0+1+2+0+1=10 и поскольку было выполнено условие К=10 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больного В.

Прогноз подтвердился: у больного В. по результатам клинико- лабораторно-инструментальных методов исследований на 4-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 3: больная Ж, 53 лет, поступила в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T4N1M0 3 стадия, 2 кл. группа. Больная Ж. была прооперирована согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больной Ж. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больной Ж. определили на основании гендерной принадлежности - пол женский;

Для определения ИМТ больной Ж. измерили рост в см с помощью ростомера и ее массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больной составил 162 см и масса 59,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С. - 1928-1936»: при этом, ИМТ=59/(1,62)2=22,51 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больной Ж, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение Т4.

Уровень анастомоза от ануса у больной Ж. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» (диаметр 31 мм, производство США). Уровень анастомоза от ануса составил 6 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больной Ж. определили путем ее опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больной Ж. - сахарный диабет отсутствовал. Уровень глюкозы крови составил 5,7 ммоль/л. Таким образом, у больной Ж. сахарный диабет отсутствовал.

По результатам выполненного МРТ малого таза больной Ж. протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 68 мм.

Уровень альбумина крови больной Ж. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 29 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больной Ж. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 255 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 106 г/л. Таким образом, необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больной Ж. отсутствовала.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки больной Ж. линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 1.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больная женского пола величине XI присвоили числовое значение «1».

Поскольку было выполнено условие ИМТ=22,51<24,99 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «1»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т4, величине Х3 присвоили числовое значение «3».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 6 см, величине Х4 присвоили числовое значение «2»;

Поскольку у больной Ж. отсутствовал сахарный диабет, величине Х5 присвоили числовое значение «0».

Поскольку протяженность опухоли составила 68 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «3».

Поскольку уровень альбумина крови составил 29 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «1».

Поскольку больной Ж. не проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «0».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 1, величине Х9 присвоили числовое значение «1».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=X1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9=1+1+3+2+0+3+1+0+1=12 и поскольку было выполнено условие К=12>10 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больной Ж.

Прогноз подтвердился: у больной Ж. по результатам клинико-лабораторно-инструментальных методов исследований на 4-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 4: больная Г, 76 лет, поступила в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T2N1M0 3 стадия, 2 кл. группа. Больная Г. была прооперирована согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больной Г. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больной Г. определили на основании гендерной принадлежности - пол женский;

Для определения ИМТ больной Г. измерили рост в см с помощью ростомера и ее массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больной составил 161 см и масса 79,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С.- 1928-1936»: при этом, ИМТ=79/(1,61)2=30,50 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больной Г, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение Т2.

Уровень анастомоза от ануса у больной Г. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» (диаметр 31 мм, производство США). Уровень анастомоза от ануса составил 9 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больной Г. определили путем ее опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больной Г. - сахарный диабет отсутствовал. Уровень глюкозы крови составил 5,1 ммоль/л. Таким образом, у больной Г. сахарный диабет отсутствовал.

По результатам выполненного МРТ малого таза протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 42 мм.

Уровень альбумина крови больной Г. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 25 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больной Г. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 576 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 76 г/л. Таким образом, была необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больной Г.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки больной Г. линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 1.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больная женского пола, величине X1 присвоили числовое значение «1».

Поскольку было выполнено условие ИМТ=30,50>30,01 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «3»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т2, величине Х3 присвоили числовое значение «1».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 9 см, величине Х4 присвоили числовое значение «2»;

Поскольку у больной Г. отсутствовал сахарный диабет, величине Х5 присвоили числовое значение «0».

Поскольку протяженность опухоли составила 42 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «2».

Поскольку уровень альбумина крови составил 25 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «2».

Поскольку больной Г. проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «1».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 1, величине Х9 присвоили числовое значение «1».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=Х1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9 - 1+3+1+2+0+2+2+1+1=13 и поскольку было выполнено условие К=13>10 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больной Г.

Прогноз подтвердился: у больной Г. по результатам клинико-лабораторно-инструментальных методов исследований на 5-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 5: больная О, 60 лет, поступила в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T4N1M0 3 стадия, 2 кл. группа. Больная О. была прооперирована согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больной О. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больной О. определили на основании гендерной принадлежности - пол женский;

Для определения ИМТ больной О. измерили рост в см с помощью ростомера и ее массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больной составил 170 см и масса 75,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н. А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С.- 1928-1936»: при этом, ИМТ=75/(1,70)2=25,95 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больной О, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение Т4.

Уровень анастомоза от ануса у больной О. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» диаметр 31 мм, производство США. Уровень анастомоза от ануса составил 13 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больной О. определили путем ее опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больной О. - сахарный диабет отсутствовал. Уровень глюкозы крови составил 5,2 ммоль/л. Таким образом, у больной О. сахарный диабет отсутствовал.

По результатам выполненного МРТ малого таза больной О. протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 67 мм.

Уровень альбумина крови больной О. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 28 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больной О. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 490 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 78 г/л. Таким образом, была необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больной О.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки больной О. линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 1.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больная О. женского пола, величине XI присвоили числовое значение «1».

Поскольку было выполнено условие 25,00<ИМТ=25,95<30,00 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «2»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т4, величине Х3 присвоили числовое значение «3».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 13 см, величине Х4 присвоили числовое значение «1»;

Поскольку у пациента отсутствовал сахарный диабет, величине Х5 присвоили числовое значение «0».

Поскольку протяженность опухоли составила 67 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «3».

Поскольку уровень альбумина крови составил 28 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «2».

Поскольку больной О. проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «1».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 1, величине Х9 присвоили числовое значение «1».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=X1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9=1+2+3+1+0+3+2+1+1=14 и поскольку было выполнено условие К=14>10 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больной О.

Прогноз подтвердился: у больной О. по результатам клинико-лабораторно-инструментальных методов исследований на 3-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 6: больной Т, 67 лет, поступил в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T2N1M0 3 стадия, 2 кл. группа. Больной Т. был прооперирован согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больному Т. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больного Т. определили на основании гендерной принадлежности - пол мужской;

Для определения ИМТ больного Т, измерили рост больного в см с помощью ростомера и его массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больного составил 173 см и масса 70,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С.- 1928-1936»: при этом, ИМТ=70/(1,73)2=23,40 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного Т. согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение Т2.

Уровень анастомоза от ануса у больного Т. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» (диаметр 31 мм, производство США). Уровень анастомоза от ануса составил 10 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больного Т. определили путем его опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больного Т. - сахарный диабет отсутствовал. Уровень глюкозы крови составил 5,3 ммоль/л. Таким образом, у больного Т. сахарный диабет отсутствовал.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного Т. протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 55 мм.

Уровень альбумина крови больного Т. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 30 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больному Т. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 250 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 109 г/л. Таким образом, необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больному Т. отсутствовала.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки больному Т. линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 2.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больной Т. мужского пола, величине X1 присвоили числовое значение «2».

Поскольку было выполнено условие ИМТ=23,40<24,99 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «1»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т2, величине Х3 присвоили числовое значение «1».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 10 см, величине Х4 присвоили числовое значение «2»;

Поскольку у пациента отсутствовал сахарный диабет, величине Х5 присвоили числовое значение «0».

Поскольку протяженность опухоли составила 55 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «2».

Поскольку уровень альбумина крови составил 30 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «1».

Поскольку больному не проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «0».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 2, величине Х9 присвоили числовое значение «2».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=Х1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9=2+1+1+2+0+2+1+0+2=11 и поскольку было выполнено условие К=11>10 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больного Т.

Прогноз подтвердился: у больного Т. по результатам клинико-лабораторно-инструментальных методов исследований на 4-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 7: больной Н, 54 лет, поступил в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T4N0M0 2 стадия, 2 кл. группа. Больной Н. был прооперирован согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больному Н. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больного Н. определили на основании гендерной принадлежности - пол мужской;

Для определения ИМТ больного Н, измерили рост больного в см с помощью ростомера и его массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больного составил 174 см и масса 92,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С.- 1928-1936»: при этом, ИМТ=92/(1,74)2=30,46 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного Н, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение Т4.

Уровень анастомоза от ануса у больного Н. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» (диаметр 31 мм, производство США). Уровень анастомоза от ануса составил 8 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больного Н. определили путем его опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больного Н. сахарный диабет установлен 10 лет назад. Уровень глюкозы крови составил 7,3 ммоль/л. Таким образом, у больного Н. диагностирован сахарный диабет.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного Н. протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 65 мм.

Уровень альбумина крови больного Н. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 27 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больного Н. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 550 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 78 г/л. Таким образом, была необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больному Н.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки больного Н. линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 2.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больной мужского пола, величине X1 присвоили числовое значение «2».

Поскольку было выполнено условие ИМТ=30,46>30,01 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «3»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т4, величине Х3 присвоили числовое значение «3».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 8 см, величине Х4 присвоили числовое значение «2»;

Поскольку у больного Н. диагностирован сахарный диабет, величине Х5 присвоили числовое значение «1».

Поскольку протяженность опухоли составила 65 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «3».

Поскольку уровень альбумина крови составил 27 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «2».

Поскольку больному Н. проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «1».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 2, величине Х9 присвоили числовое значение «2».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=X1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9=2+3+3+2+1+3+2+1+2=19 и поскольку было выполнено условие К=19 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больного Н.

Прогноз подтвердился: у больного Н. по результатам клинико-лабораторно-инструментальных методов исследований на 4-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 8: больной Ц, 48 лет, поступил в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T3N0M0 2 стадия, 2 кл. группа. Больной Ц. был прооперирован согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больному Ц. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больного Ц. определили на основании тендерной принадлежности - пол мужской;

Для определения ИМТ больного Ц, измерили рост больного в см с помощью ростомера и его массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больного составил 178 см и масса 63,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С. - 1928-1936»: при этом, ИМТ=63/(1,78)2=19,93 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного Ц, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение ТЗ.

Уровень анастомоза от ануса у больного Ц. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» (диаметр 31 мм, производство США). Уровень анастомоза от ануса составил 11 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больного Ц. определили путем его опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больного Ц. - сахарный диабет отсутствовал. Уровень глюкозы крови составил 4,4 ммоль/л. Таким образом, у больного Ц. сахарный диабет отсутствовал.

По результатам выполненного МРТ малого таза больного Ц. протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 57 мм.

Уровень альбумина крови больного Ц. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 29 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больному Ц. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 450 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 77 г/л. Таким образом, была необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больному Ц.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 1.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больной мужского пола, величине X1 присвоили числовое значение «2».

Поскольку было выполнено условие ИМТ=19,93<24,99 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «1»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т3, величине Х3 присвоили числовое значение «2».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 11 см то величине Х4 присвоили числовое значение «1»;

Поскольку у пациента отсутствовал сахарный диабет, величине Х5 присвоили числовое значение «0».

Поскольку протяженность опухоли составила 57 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «2».

Поскольку уровень альбумина крови составил 29 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «1».

Поскольку больному проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «1».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 1, величине Х9 присвоили числовое значение «1».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=X1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9=2+1+2+1+0+2+1+1+1=11 и поскольку было выполнено условие К=11>10 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больного Ц.

Прогноз подтвердился: у больного Ц. по результатам клинико-лабораторно-инструментальных методов исследований на 6-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Пример 9: больная Ч, 72 лет, поступила в отделение абдоминальной онкологии Ростовского государственного медицинского университета (РостГМУ) с клиническим диагнозом рак прямой кишки T4N1M0 3 стадия, 2 кл. группа. Больная Ч. была прооперирована согласно стандартной методике.

Для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза больной Ч. было проведено исследование согласно заявляемому способу.

Пол больной Ч. определили на основании тендерной принадлежности - пол женский;

Для определения ИМТ больной Ч измерили рост в см с помощью ростомера и ее массу в кг с точностью до 0,01 кг. Рост больной составил 176 см и масса 78,00 кг. ИМТ вычислили согласно формуле, описанной в работе «Большая медицинская энциклопедия / гл. ред. Н.А. Семашко. - М.: Советская энциклопедия, С. - 1928-1936»: при этом, ИМТ=78/(1,76)2=25,24 кг/м2.

По результатам выполненного МРТ малого таза больной Ч, согласно «Клиническим рекомендациям Российского общества онкологов по лечению рака прямой кишки, 2020» определили степень инвазии опухоли. Было получено значение Т4.

Уровень анастомоза от ануса у больной Ч. определили интраоперационно по длине введенного через анус циркулярного сшивающего аппарата, «циркулярный степлер ЕЕА для наложения колоректального анастомоза» (диаметр 31 мм, производство США). Уровень анастомоза от ануса составил 7 см.

Наличие или отсутствие сахарного диабета у больной Ч. определили путем ее опроса и исследования уровня глюкозы в крови согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 541-545». Со слов больной Ч. - сахарный диабет установлен 17 лет назад. Уровень глюкозы крови составил 7,3 ммоль/л. Таким образом, у больной Ч. диагностирован сахарный диабет.

По результатам выполненного МРТ малого таза больной Ч. протяженность опухоли вдоль прямой кишки составила 59 мм.

Уровень альбумина крови больной Ч. до операции определили колориметрией с биуретовым реактивом и с бромкрезоловым зеленым согласно методике, описанной в работе «Клиническая лабораторная диагностика. Учебник, М., ФГБОУ ДПО РМАНПО - 2016. - С. 476», который составил 32 г/л.

Определили необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии больной Ч. Для этого интраоперационно определили степень кровопотери и уровень интраоперационного гемоглобина, согласно методике, описанной в работе Дмитриева А.В. и соавт. (Сравнительная оценка непосредственных результатов низкой передней резекции прямой кишки с тотальной мезоректумэктомией лапароскопическим и лапаротомным способом. // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2020 - Т12, Выпуск 184. - С. 31-37). Кровопотеря составила 500 мл, уровень интраоперационного гемоглобина - 80 г/л. Таким образом, была необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии больной Ч.

Интраоперационно определили количество прошиваний культи прямой кишки больной Ч. линейным степлером, «аппарат эндоскопический сшивающий артикуляционный ECHELON линейный с ножом 60 мм». Количество прошиваний составило 2.

По результатам обследования определили числовые значения исследуемых показателей.

Поскольку больная женского пола, величине X1 присвоили числовое значение «1».

Поскольку было выполнено условие 25,00<ИМТ=25,24<30,00 кг/м2, величине Х2 присвоили числовое значение равное «2»;

Поскольку степень инвазии опухоли был определен как Т4, величине Х3 присвоили числовое значение «3».

Поскольку уровень анастомоза от ануса составил 7 см, величине Х4 присвоили числовое значение «2»;

Поскольку у больной Ч. диагностирован сахарный диабет то величине Х5 присвоили числовое значение «1».

Поскольку протяженность опухоли составила 59 мм, величине Х6 присвоили числовое значение «2».

Поскольку уровень альбумина крови составил 32 г/л, величине Х7 присвоили числовое значение «1».

Поскольку больной Ч. проводилась интраоперационная гемотрансфузия, величине Х8 присвоили числовое значение «1».

Поскольку количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером составило 2, величине Х9 присвоили числовое значение «2».

Далее вычислили коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=X1+Х2+ХЗ+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9=1+2+3+2+1+2+1+1+2=15 и поскольку было выполнено условие К=15>10 прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза у больной Ч.

Прогноз подтвердился: у больной Ч. по результатам клинико-лабораторно-инструментальных методов исследований на 3-и сутки после операции диагностировали раннюю НКА, что подтвердило достоверность заявляемого способа.

Предлагаемый способ был применен в отделении абдоминальной онкологии клиники РостГМУ у 27 больных для прогнозирования несостоятельности колоректального анастомоза после хирургического лечения опухоли прямой кишки. Обследовали согласно заявляемому способу 27 больных, определяли указанные выше статистически значимые показатели и по оригинальной формуле вычисляли в зависимости от результатов исследования коэффициент К. У 23 больных из 27 обследуемых, т.е. у 85,1% было выполнено условие К≥10 (К от 10 до 19), прогнозировали раннюю несостоятельность колоректального анастомоза, что подтвердилось клинико-лабораторно-инструментальными методами исследования.

Таким образом, по сравнению с прототипом предлагаемый способ позволяет повысить на 8,5% достоверность прогнозирования развития ранней несостоятельности колоректального анастомоза.

Похожие патенты RU2807932C1

название год авторы номер документа
Способ выбора тактики хирургического лечения опухоли прямой кишки 2023
  • Дмитриев Андрей Владимирович
  • Еременко Екатерина Андреевна
  • Перескоков Сергей Васильевич
  • Грошилин Виталий Сергеевич
  • Кижеватова Елена Александровна
  • Султанмурадов Магомедрасул Ибрагимович
  • Бликян Артем Владимирович
  • Афунц Лилия Самвеловна
RU2803009C1
СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТИ АППАРАТНОГО КОЛОРЕКТАЛЬНОГО АНАСТОМОЗА 2014
  • Хитарьян Александр Георгиевич
  • Провоторов Максим Евгеньевич
  • Глумов Евгений Эдуардович
RU2567917C1
СПОСОБ НАЛОЖЕНИЯ ИНВАГИНАЦИОННОГО АППАРАТНОГО АНАСТОМОЗА ПРИ ПЕРЕДНЕ-ВЕРХНЕЙ РЕЗЕКЦИИ ПРЯМОЙ КИШКИ ПО ПОВОДУ РАКА 2011
  • Кит Олег Иванович
  • Геворкян Юрий Артушевич
  • Солдаткина Наталья Васильевна
  • Петров Дмитрий Сергеевич
  • Харагезов Дмитрий Акимович
  • Дашков Андрей Владимирович
RU2471439C2
СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ ТОЛСТОКИШЕЧНОГО РЕЗЕРВУАРА ПРИ НИЗКОЙ ПЕРЕДНЕЙ РЕЗЕКЦИИ ПРЯМОЙ КИШКИ 2011
  • Кит Олег Иванович
RU2462198C1
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЯМОЙ КИШКИ 2006
  • Комаров Дмитрий Владимирович
  • Абелевич Александр Исакович
  • Парамонова Наталья Николаевна
RU2319456C1
Способ оценки риска неблагоприятного исхода острого инфаркта миокарда у больных сахарным диабетом 2 типа 2021
  • Бардымова Татьяна Прокопьевна
  • Шестакова Марина Владимировна
  • Цыреторова Сэсэг Самбуевна
  • Донирова Оюна Сергеевна
  • Михалевич Исай Моисеевич
RU2790520C1
СПОСОБ ОБРАБОТКИ КУЛЬТИ НИЖНЕАМПУЛЯРНОГО ОТДЕЛА ПРЯМОЙ КИШКИ 2011
  • Кит Олег Иванович
  • Касаткин Вадим Федорович
  • Максимов Алексей Юрьевич
  • Петров Дмитрий Сергеевич
RU2469655C1
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА ВТОРОГО ТИПА У БОЛЬНЫХ МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ 2014
  • Чернавский Сергей Вячеславович
  • Потехин Николай Павлович
  • Фурсов Андрей Николаевич
  • Гаспарян Стелла Сетраковна
RU2580632C1
Метод укрепления межкишечного аппаратного анастомоза путем ушивания участка степлерной линии комбинацией узлов 2022
  • Павлов Ростислав Владимирович
  • Давлетшина Виктория Викторовна
  • Дубровин Владислав Юрьевич
  • Тымчук София Сергеевна
RU2816015C2
Способ центральной резекции поджелудочной железы 2017
  • Магомедов Надир Магомедович
  • Меджидов Расул Тенчаевич
  • Магомедов Магомед Гамидович
RU2669467C1

Реферат патента 2023 года Способ прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза.

Изобретение относится к хирургии, а именно к онкопроктологии, и может быть использовано для прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза. Определяют пол пациента, индекс массы тела, степень инвазии опухоли, уровень анастомоза от ануса, наличие сахарного диабета, протяженность опухоли вдоль прямой кишки, уровень альбумина крови и необходимость проведения интраоперационной гемотрансфузии. После чего интраоперационно определяют количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером. В зависимости от результатов исследования каждому показателю присваивают определенные числовые значения и вычисляют коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по заданной формуле. И при значениях К 10 и более прогнозируют раннюю несостоятельность колоректального анастомоза. Способ обеспечивает повышение достоверности прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза за счет оценки совокупности наиболее значимых показателей. 9 пр.

Формула изобретения RU 2 807 932 C1

Способ прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза после хирургического лечения опухоли прямой кишки и прошивания культи прямой кишки линейным степлером, включающий обследование больного, при котором до операции определяют пол пациента, индекс массы тела (ИМТ), степень инвазии опухоли T1, Т2, Т3 или Т4, уровень анастомоза от ануса и наличие или отсутствие сахарного диабета, отличающийся тем, что дополнительно до операции определяют протяженность опухоли вдоль прямой кишки, уровень альбумина крови и необходимость или отсутствие необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии, после чего интраоперационно определяют количество прошиваний культи прямой кишки линейным степлером, затем определяют: показатель пола пациента (X1), показатель индекса массы тела (Х2), показатель степени инвазии опухоли (Х3), показатель уровня анастомоза от ануса (Х4), показатель наличия или отсутствие сахарного диабета (Х5), показатель протяженности опухоли вдоль прямой кишки (Х6), показатель уровня альбумина крови (Х7), показатель необходимости выполнения интраоперационной гемотрансфузии (Х8) и показатель количества прошиваний культи прямой кишки линейным степлером (Х9); при этом каждому показателю присваивают определенное числовое значение: если пациент женского пола величине X1 присваивают числовое значение «1», если пациент мужского пола - числовое значение «2»; при значении ИМТ менее 24,99 кг/м2 величине Х2 присваивают числовое значение равное «1», при значении ИМТ от 25,00 до 30,00 кг/м2 включительно - значение «2», при значении ИМТ более 30,01 кг/м2 величине Х2 присваивают числовое значение «3»; при степени инвазии опухоли Т1-Т2 величине Х3 присваивают числовое значение «1», при степени инвазии опухоли Т3-числовое значение «2», при степени инвазии опухоли Т4 величине Х3 присваивают числовое значение «3»; при уровне анастомоза от ануса более 10 см величине Х4 присваивают числовое значение «1», при уровне анастомоза от ануса 10 см и менее - числовое значение «2»; при отсутствии сахарного диабета у пациента величине Х5 присваивают числовое значение «0», при наличии сахарного диабета - числовое значение «1»; при протяженности опухоли менее 40 мм величине Х6 присваивают числовое значение «1», при протяженности опухоли от 40 до 60 мм включительно - числовое значение «2», при протяженности опухоли более 61 мм величине Х6 присваивают числовое значение «3»; при уровне альбумина крови более 28 г/л величине Х7 присваивают числовое значение «1», при уровне альбумина 28 г/л и менее величине Х7 присваивают числовое значение «2»; при необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии величине Х8 присваивают числовое значение «1», при отсутствии необходимости проведения интраоперационной гемотрансфузии величине Х8 присваивают числовое значение «0»; при однократном прошивании культи прямой кишки линейным степлером величине Х9 присваивают числовое значение «1», при двух- и более кратном прошивании - величине Х9 присваивают числовое значение «2»; после чего вычисляют коэффициент прогнозирования ранней несостоятельности колоректального анастомоза (К) по формуле:

К=Х1+Х2+Х3+Х4+Х5+Х6+Х7+Х8+Х9

и при выполнении условия К≥10 прогнозируют раннюю несостоятельность колоректального анастомоза.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2023 года RU2807932C1

RU 2020139113 A, 30.05.2022
Способ прогнозирования течения репаративного процесса кишечного анастомоза 2017
  • Власов Алексей Петрович
  • Власов Павел Алексеевич
  • Зайцев Павел Павлович
  • Карпунькин Олег Александрович
  • Власова Татьяна Ивановна
  • Кренделев Илья Алексеевич
RU2675089C1
Способ прогнозирования несостоятельности колоректального анастомоза 2016
  • Зитта Дмитрий Валерьевич
  • Терёхина Наталья Александровна
  • Субботин Вячеслав Михайлович
RU2625746C1
US 20220233136 A1, 28.07.2022
WO 2022157685 A1, 28.07.2022
Дарбишгаджиев Ш
О
Прогнозирование несостоятельности толстокишечных анастомозов при резекции левых отделов ободочной и прямой кишок
Медицинский вестник Северного Кавказа
Способ регенерирования сульфо-кислот, употребленных при гидролизе жиров 1924
  • Петров Г.С.
SU2021A1
т
Устройство для электрической сигнализации 1918
  • Бенаурм В.И.
SU16A1
Очаг для массовой варки пищи, выпечки хлеба и кипячения воды 1921
  • Богач Б.И.
SU4A1
c
Зеркальный стереовизир 1922
  • Тамбовцев Д.Г.
SU382A1

RU 2 807 932 C1

Авторы

Дмитриев Андрей Владимирович

Грошилин Виталий Сергеевич

Перескоков Сергей Васильевич

Диденко Павел Николаевич

Мрыхин Глеб Александрович

Афунц Лилия Самвеловна

Даты

2023-11-21Публикация

2022-11-18Подача