СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕПЕНИ НАРУШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЗРЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ С НАЧАЛЬНОЙ КАТАРАКТОЙ И ВЫСОКОЙ ОСТРОТОЙ ЗРЕНИЯ Российский патент 2024 года по МПК A61B3/10 A61B5/16 

Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для определения степени нарушения качества зрения у пациентов c начальной катарактой и высокой остротой зрения.

В настоящее время основным методом лечения катаракты является выполнение факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы. Золотым стандартом для измерения зрительных функций в клинической практике является острота зрения с коррекцией. Но острота зрения не в полной мере представляет глубину нарушений зрительных функций, полученной в искусственных условиях. Оценка внутренних аберраций высшего порядка может рассматриваться для клинической оценки степени нарушения зрения. Увеличение моды внутренних аберраций демонстрирует клиническую значимость этих параметров и определяет их влияние на зрительную функцию. Качество зрения - это субъективная характеристика, основанная на восприятии человеком своего зрения. С возрастом снижается зрительная работоспособность и нейронная обработка информации, поэтому важно проводить оценку зрительных характеристик с помощью объективных методов. Таким образом, восприятие качества зрения пациентом может быть важной мерой результата, но измерение восприятия требует тщательно разработанного и утвержденного опросника.

Из уровня техники известен способ определения качества зрения при патологии переднего и заднего отрезка глаза – опросная анкета VF-14 (Visual Function) [1]. VF-14 – это широко используемый в офтальмологии инструмент оценки качества зрения пациента. VF-14 был разработан Steinberg et al. в 1994 году. Первоначально этот опросник применяли для оценки функционального состояния глаза при патологии хрусталика и влияние оперативного лечения (удаление хрусталика с имплантацией интраокулярной линзы) на повседневную деятельность пациента. Со временем опросник стал использоваться для оценки результатов лечения множества других заболеваний глаз, включая катаракту, макулодистрофию, глаукому, кератоконус, трансплантацию роговицы, реабилитацию при слабом зрении даже в популяционных исследованиях. Опросная анкета VF-14 состоит из 18 вопросов, касающихся 14 видов повседневной деятельности: чтения мелкого шрифта, чтения шрифта обычной величины, чтения газеты или книги, узнавания других людей, дорожных знаков и указателей, шитья, заполнения квитанции, возможности играть в настольные игры, заниматься спортом, самостоятельно готовить пищу, а также просмотра телевизионных передач, вождения автомобиля в условиях нормальной и сниженной освещенности. На основании ответов респондентов рассчитывают суммарный рейтинг, отражающий взгляд больного на состояние своих зрительных функций. Данный вид опросной анкеты не полностью отражает качество зрения пациентов. В данной опросной анкете нет вопросов, касающихся выполнения повседневных работ в разных условиях освещенности, наличие или отсутствие диплопии, наличие оптических феноменов, а также наличие или отсутствие светорассеяния. Данные жалобы являются специфическими и влияют на качество зрения пациентов. Устранение или уменьшение данных симптомов значительно улучшает качество жизни пациентов, особенно у лиц трудоспособного возраста.

В качестве прототипа выбран способ оценки качества зрения пациентов: опросник качества зрения (QoV) авторства Colm McAlinden et al [2]. Данный способ включает опросную анкету QoV (the Quality of Vision (QoV) questionnaire. Способ подходит для использования в клинической практике, клинических испытаниях и научных исследованиях для измерения качества зрения у пациентов с коррекцией рефракции и без нее в виде очков, контактных линз, лазерной рефракционной хирургии, внутриглазной рефракционной хирургии с различными типами интраокулярной линзы (ИОЛ) и для пациентов с заболевания глаз, например, катаракта. Авторы разработали опросник из 30 пунктов, оцененными по каждой из трех шкал с точки зрения частоты (10 пунктов), тяжести (10 пунктов) и беспокойства симптомов (10 пунктов). Данный вид опросника не устанавливает связь данных симптомов с данными объективного обследования и так же неизвестно, как различные визуальные аспекты комбинируются, чтобы обеспечить общее визуальное восприятие качества.

Задачей изобретения является разработка способа, позволяющего оценить качество зрения пациентов c начальной катарактой и высокой остротой зрения на основе объективной и субъективной оценки.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является комбинированная оценка степени нарушения качества зрения, позволяющая принять решение о необходимости (отсутствии необходимости) хирургического лечения для пациентов с диагнозом начальная катаракта, но с высокой остротой зрения.

Технический результат достигается за счет оценки качества зрения пациентов на основании определения внутренних аберрации высшего порядка волнового фронта категории «кома, трефоил, сферическая аберрация» и сопоставления этих данных с опросной анкетой, представленной на фиг. 1, 2. В основе предлагаемого способа лежит идея определения внутренних аберрации высшего порядка, поскольку появление большинства паразитарных эффектов, снижающих качество зрения при начальных катарактах, связано с увеличением мод аберраций. Аберрометрию выполняют до и после операции. В точно такие же сроки проводят опрос пациентов по опросной анкете, с помощью которого оценивают качество зрения. Сочетание оценки внутренних аберраций высшего порядка с данными опросной анкеты (фиг. 1, 2) позволяет получить наиболее объективную оценку состояния качества зрения у пациентов с начальной катарактой и высокой остротой зрения и принять решение относительно необходимости (отсутствии необходимости) хирургического лечения.

Способ оценки качества зрения осуществляют следующим образом. Проводится аберрометрия в мезопических условиях в условиях медикаментозного мидриаза. Определяются внутренние аберрации высшего порядка волнового фронта: кома, сферическая аберрация, трефоил. Оценку проводят в баллах: аберрации кома, сферическая аберрация, трефоил при значении >0,5 мкм – 5 баллов, 0,5-0,4 мкм – 4 балла, 0,4-0,3 мкм – 3 балла, 0,3-0,2 мкм – 2 балла, 0,2-0,1 мкм – 1 балл, <0,1 мкм – 0 баллов. Используется опросная анкета «Оценка качества зрения пациентов», представленная на фиг. 1, 2, до и при необходимости после операции. Рисунок содержит 5 изображений, описывающих основные оптические феномены: лучистость, двоение, расплывчатость, ослепление, гало-эффект, при этом обследуемому предлагают по каждому вопросу ответить по 5-ти балльной системе (от 0 до 4). Оценку проводят в баллах. Баллы, полученные в ходе аберрометрии, и баллы, полученные в ходе опроса, суммируют. При величине интегрального балла 0-10 определяют легкую степень нарушения качества зрения, 10-15 – среднюю, выше 15 – высокую.

При легкой степени нарушения качества зрения пациентам рекомендуют динамическое наблюдение катаракты, при средней степени нарушения – рекомендуют хирургическое лечение, при высокой степени нарушения пациента, также, направляют пациента на хирургическое лечение катаракты – факоэмульсификацию катаракты с имплантацией ИОЛ.

Оценка качества зрения у пациентов до факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ по поводу начальной катаракты на базе АО «Екатеринбургский центр МНТК «Микрохирургия глаза» была проведена у 48 пациентов.

Заявленный на регистрацию способ иллюстрируется следующими клиническими примерами. Способ также поясняется фиг. 3-12, на которых изображены результаты аберраций и проведенного опроса пациента по анкете.

Клинический пример №1: Больная С., 67 лет. Обратилась по поводу хирургического лечения катаракты с диагнозом заднекапсулярная катаракта на оба глаза. Острота зрения на OD=0,95 н/кор., на OS=1,0.

До операции и через 3 месяца после операции определяли внутренние аберрации высшего порядка и для оценки качества зрения использовали предложенную опросную анкету. Внутренняя аберрация высшего порядка кома, составила – 0,45 мкм до операции, 0,03 мкм после операции, аберрация высшего порядка трефоил, составила – 0,33 мкм до операции, 0,01 мкм после операции, значения сферической аберрации 0,03 мкм до и после операции. По данным опросной анкеты суммарный балл до операции – 8, после операции – 0 баллов. Так же обращает на себя внимание соответствие определенной внутренней аберрации высшего порядка определенному оптическому феномену опросной анкеты. Интегральный балл до операции – 19, что соответствует высокой степени нарушения качества зрения и 0 баллов после операции.

На фиг. 3 изображен график с данными внутренних аберраций высшего порядка до операции. Суммарный балл – 11. На фиг. 4 изображен график с данными опросной анкеты до операции. Суммарный балл – 8. На фиг. 5 изображен график с данными внутренних аберраций высшего порядка через 3 месяца после операции. Суммарный балл – 0. На фиг. 6 изображен график с данными опросной анкеты после операции. Суммарный балл – 0.

Клинический пример №2: Больная Д., 58 лет. Обратилась по поводу хирургического лечения катаракты с диагнозом ядерная катаракта на оба глаза. Острота зрения на OD=0,15 с кор sph -2,5 = 0,95, на OS=0,25 с кор sph -3,0 =1,0. До операции и через 3 месяца после операции определяли внутренние аберрации высшего порядка и для оценки качества зрения использовали предложенную опросную анкету. Внутренняя аберрация высшего порядка кома, составила – 0,22 мкм до операции, 0,08 мкм после операции, аберрация высшего порядка трефоил, составила – 0,02 мкм до операции и после операции, сферической аберрации 0,34 мкм до и 0,02 мкм после операции. По данным опросной анкеты суммарный балл до операции – 10, после операции – 0 баллов. Так же обращает на себя внимание соответствие определенной внутренней аберрации высшего порядка определенному оптическому феномену опросной анкеты. Интегральный балл до операции – 20, что соответствует высокой степени нарушения качества зрения и 0 баллов после операции.

На фиг. 7 изображен график с данными внутренних аберраций высшего порядка до операции. Суммарный балл – 10. На фиг. 8 изображен график с данными опросной анкеты до операции. Суммарный балл – 10. На фиг. 9 изображен график с данными внутренних аберраций высшего порядка через 3 месяца после операции. Суммарный балл – 0. На фиг. 10 изображен график с данными опросной анкеты после операции. Суммарный балл – 0.

Клинический пример №3: Больной М., 69 лет. Обратилась по поводу хирургического лечения катаракты с диагнозом кортикальная катаракта на оба глаза. Острота зрения на OD=0,9 н/кор., на OS=0,8 с кор sph +1,0 =1,0. До операции определяли аберрации высшего порядка и для оценки качества зрения использовали предложенную опросную анкету. Внутренняя аберрация высшего порядка кома, составила – 0,27 мкм, аберрация высшего порядка трефоил, составила – 0,03 мкм, сферической аберрации 0,02 мкм. По данным опросной анкеты суммарный балл до операции – 3 балла. Интегральный балл до операции – 7, что соответствует легкой степени нарушения качества зрения. На основании данных пациенту предложено динамическое наблюдение катаракты.

На фиг. 11 изображен график с данными аберраций высшего порядка до операции. Суммарный балл – 4. На фиг. 12 изображен график с данными опросной анкеты до операции. Суммарный балл – 3.

Таким образом, данные клинические случаи демонстрируют качество зрения пациентов до и после факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ по поводу начальной катаракты. Способ позволяет оценить качество зрения до и после операции, сравнить полученные данные и, определить показания к хирургии катаракты с высокой остротой зрения. Сочетание оценки аберраций высшего порядка с данными опросных анкет позволяет получить наиболее объективную оценку состояния качества зрения у пациентов с начальной катарактой и высокой остротой зрения.

Источники информации

1. Alonso J. International applicability of the VF-14. An index of visual function in patienrs with cataracts.; Kishimoto F., Ohtsuki H. Comparison of VF-14 scores among different ophthalmic surgical interventions;

2. Colm McAlinden et al. The Development of an Instrument to Measure Quality of Vision: The Quality of Vision (QoV) Questionnaire. Investigative Ophthalmology & Visual Science, November 2010, Vol.51, 5537-5545. doi:https://doi.org/10.1167/iovs.10-5341.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для определения степени нарушения качества зрения у пациентов c начальной катарактой и высокой остротой зрения. Сначала оценивают качество зрения посредством определения внутренних аберраций высшего порядка: кома, сферическая аберрация, трефоил. Присваивают значениям баллы. Суммируют баллы по каждой абберации высшего порядка. Затем проводят опрос по анкете «Оценка качества зрения пациентов» с пятибалльной системой оценки от 0 до 4. Суммируют полученные баллы. Затем суммируют общий балл при аберрометрии и общий балл по опросной анкете. Определяют степень нарушения качества зрения: при балле от 0 до 10 – легкая степень нарушения качества зрения, от 10 до 15 – средняя степень нарушения качества зрения, выше 15 – высокая степень нарушения качества зрения. Способ обеспечивает комбинированную оценку степени нарушений качества зрения, позволяет принять решение о необходимости хирургического лечения. 1 з.п. ф-лы, 12 ил., 3 пр.

1. Способ определения степени нарушения качества зрения у пациентов с начальной катарактой и высокой остротой зрения, включающий проведение опроса пациентов и проведение аберрометрии, отличающийся тем, что определяют внутренние аберрации высшего порядка: кома, сферическая аберрация, трефоил, присваивают полученным значениям баллы: более 0,5 мкм – 5 баллов, от 0,5 до 0,4 мкм – 4 балла, от 0,4 до 0,3 мкм – 3 балла, от 0,3 до 0,2 мкм – 2 балла, 0,2-0,1 мкм – 1 балл, менее 0,1 мкм – 0 баллов, суммируют баллы по каждой абберации высшего порядка, затем проводят опрос по анкете «Оценка качества зрения пациентов» с пятибалльной системой оценки от 0 до 4, представленной на фигурах 1 и 2, содержащей шесть изображений, оригинальное и описывающие оптические феномены: двоение, расплывчатость, лучистость, ослепление, гало-эффект, суммируют баллы, полученные в ходе опроса, затем суммируют общий балл при аберрометрии и общий балл по опросной анкете, определяют степень нарушения качества зрения: при сумме баллов от 0 до 10 – легкая степень нарушения качества зрения – проводят динамическое наблюдение катаракты, от 10 до 15 – средняя степень нарушения качества зрения – рекомендуют хирургическое лечение катаракты, выше 15 – высокая степень нарушения качества зрения – направляют на хирургическое лечение катаракты.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что проводят до и после факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ.