СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ У СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ С ПОСТКОВИДНЫМ СИНДРОМОМ Российский патент 2024 года по МПК A61K31/185 A61K36/87 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологии и может быть использовано для профилактики послеоперационных осложнений у плановых хирургических стоматологических больных, страдающих постковидным синдромом в виде кардиоваскулярных, нейрогенных, пульмонологических, ренальных, гастроэнтерологических и других расстройств.

Ведущей причиной развития местных послеоперационных осложнений в виде чрезмерного отека, гематомы, нагноения раны, некроза тканей, замедленного заживления раны, формирования неэстетичного гипертрофического рубца, являются иммунодефицитные состояния, обусловленные наличием в участке проведенного хирургического вмешательства одонтогенных очагов хронического воспаления, содержащих патогенную микрофлору (Ю.В. Феоктистова, Е.А. Поддубный, М.В. Калитина. Профилактика гнойно-воспалительных осложнений при реконструктивных операциях в ортопедии и челюстно- лицевой хирургии у детей. Тихоокеанский медицинский журнал. 2006;26(4):67-70). В настоящее время постковидный синдром рассматривают как наиболее часто встречающееся патологическое состояние, включающее в себя функциональные расстройства жизненно важных органов и систем, сопровождающиеся трофическими и метаболическими изменениями, что в оперированных тканях ведет к торможению процессов репарации и регенерации.

В настоящее время для предотвращения развития послеоперационных осложнений у хирургических стоматологических больных применяется медикаментозная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками, антигистаминными средствами и витаминными комплексами (П.И. Ивасенко, Е.П. Журко, А.В. Чекин. Комплексное лечение гнойно-воспалительных осложнений переломов нижней челюсти с использованием иммуномодулятора и регионарной лимфотропной терапии. Институт стоматологии. 2007;37(4):44-45).

Однако, применяемые сегодня методы лечения послеоперационных осложнений у плановых хирургических стоматологических больных при наличии у них развившегося постковидного синдрома, не учитывают патогенетические особенности сложного симптомокомплекса, угнетающего процессы репарации и регенерации в оперированных тканях, и приводящего к развитию местных осложнений.

Известен способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений после операций в челюстно-лицевой области (Патент РФ № 2397763; Опубл. 20.02.2009) путем введения лекарственных препаратов после оперативного вмешательства на альвеолярном отростке челюсти, причем в качестве лекарственных препаратов используют нестероидные противовоспалительные средства кеторол и найз, при этом в первые сутки после оперативного вмешательства перорально вводят кеторол в дозе 10 мг каждые 4-6 ч, на вторые сутки вводят найз в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Недостатками данного способа являются такие как невысокая эффективность, так как при реабилитации после хирургических вмешательств в челюстно-лицевой области не используется весь комплекс мер по профилактике гнойно-воспалительных осложнений с учетом особенностей пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной и иммунной систем.

Известен способ профилактики послеоперационных осложнений после операций в челюстно-лицевой области (Патент РФ № 2311174; Опубл. 16.02.2005) путем введения иммуномодулятора с учетом фаз гнойного раневого процесса: в экссудативно-воспалительную фазу - в виде раствора на турундах, в пролиферативную - на мазевой основе, причем в качестве иммуномодулятора используют глутоксим, растворенный в 10,0 мл гипертонического раствора натрия хлорида, в воспалительную фазу в виде 0,1% раствора, а в пролиферативную фазу - в виде мази с концентрацией глутоксима 0,1%.

Недостатками данного способа являются следующие: локальный, кратковременный терапевтический эффект, а также низкая эффективность при реабилитации пациентов, имеющих такие расстройства, как гипосиалия, диарея, парестезии, невралгии, васкулиты, дисбактериоз, локальный иммунодефицит.

В качестве прототипа выбран способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений после операций в челюстно-лицевой области (Патент РФ № 2593901; Опубл. 27.04.2015), заключающийся в том, что у пациента перед операцией выявляют факторы риска гнойно-воспалительных осложнений и определяют в баллах их прогностические коэффициенты; при отсутствии факторов риска определяют низкий риск развития гнойно-воспалительных осложнений и при этом проводят только антибиотикопрофилактику, для чего за 30 минут до начала операции вводят цефтриаксон в дозе 2,0 грамма внутривенно, затем в послеоперационном периоде в течение 5-ти суток по 1,0 грамму внутримышечно 2 раза в сутки; а при сумме прогностических коэффициентов 2-10 баллов определяют средний риск развития гнойно-воспалительных осложнений и антибиотикопрофилактику дополняют нутритивной поддержкой в послеоперационном периоде путем сипингового питания питательной смесью «Нутридринк» по 200,0 мл 4 раза в сутки в течение 3-х недель; при сумме прогностических коэффициентов более 10 баллов определяют высокий риск развития гнойно-воспалительных осложнений и дополняют антибиотикопрофилактику и нутритивную поддержку иммунокоррекцией путем применения имунофана в дозе 1,0 мл внутримышечно один раз в сутки за 2 часа до операции и в течение 10 суток после операции.

К недостаткам прототипа можно отнести такие, как недостаточная эффективность профилактики послеоперационных осложнений у стоматологических пациентов с различными расстройствами сердечнососудистой, нервной и иммунной систем, возникающими на фоне развития постковидного синдрома, в связи с отсутствием общего терапевтического воздействия, антиоксидантного влияния на ткани и органы больного, что не позволяет результативно снизить выраженность общих и местных воспалительных реакций, и создать условия для оптимизации течения репаративных и регенеративных процессов у данной группы больных.

Проведенный патентно-информационный поиск не выявил способов профилактики послеоперационных осложнений у стоматологических больных с существенными признаками заявляемого способа.

Вышеописанный уровень техники свидетельствует о том, что при лечении послеоперационных осложнений у стоматологических больных с постковидным синдромом проблемой является не высокая эффективность, частое развитие местных послеоперационных осложнений и длительное течение восстановительного периода, что не позволяет оптимизировать реабилитационный алгоритм и проводить действенную профилактику.

Техническим результатом, достигаемым изобретением, является повышение эффективности послеоперационной реабилитации хирургических стоматологических больных за счет снижения частоты развития гнойно-воспалительных осложнений и ускорения течения восстановительного периода.

Разработка способа профилактики послеоперационных осложнений у стоматологических больных с постковидным синдромом с учетом воздействия на механизмы развития оксидативного стресса за счет дополнительного использования безалкогольного полифенольного препарата переработки винограда и метаболического средства на основе аминокислоты, обладающих противовоспалительным, метаболическим, антиоксидантным и иммуномоделирующим эффектами, не вызывающих аллергических, токсических и других негативных реакций, в сочетании с традиционно применяемыми средствами, позволит снизить выраженность местных и общих воспалительных послеоперационных реакций, улучшить условия для течения процессов репарации и регенерации тканей в период реабилитации, повысить иммунитет и степень адаптивности, улучшить метаболизм, сократить сроки выздоровления, а, следовательно, решить вышеуказанную проблему.

Предлагается, как и в прототипе, использовать на фоне проведения комплексного хирургического и медикаментозного лечения дополнительно препарат на натуральной основе.

Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что в способе профилактики послеоперационных осложнений у стоматологических больных с постковидным синдромом, включающем использование препарата на натуральной основе, согласно изобретению, в качестве препарата на натуральной основе применяют полифенольный препарат переработки винограда Фэнокор и метаболическое средство Таурин, в предоперационном периоде Фэнокор применяют после завтрака и обеда по 5,0 мл, разводя в 25 мл воды, Таурин применяют в капсулах по 0,5 г, 2 раза в день во время еды, курсом 10 дней до планируемого вмешательства; через сутки после хирургического вмешательства применяют ротовые ванночки в виде изотонического физиологического раствора, содержащего 10 мл 5% раствора препарата Таурин и 10 мл 1% раствора препарата Фенокор, продолжительностью процедуры 3 минуты, 3 раза в день, курсом 2 недели; внутрь принимают Фэнокор в дозе 0,3 мл на 1 кг массы тела в сутки, Таурин - в дозе 1,5 г в сутки, курсом 14 дней, далее продолжают принимать препарат Фэнокор в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела, Таурин - в дозе 1 г в сутки, курсом 10 дней.

Причинно-следственная связь между совокупностью существенных признаков и обеспечиваемым изобретением техническим результатом, состоит в следующем: включение дополнительно в курс профилактики послеоперационных осложнений двух препаратов на натуральной основе для общей и местной терапии, усиливающих действие друг друга, позволяет добиться сочетанного лечебного эффекта: противовоспалительного, метаболического, регенерирующего и антиоксидантного, при этом, терапия, которую начинают в дооперационном периоде и завершают спустя 24 дня после хирургического вмешательства, дает возможность качественно снижать клинические показатели местного воспалительного процесса и частоту гнойных воспалительных осложнений у плановых хирургических стоматологических больных с постковидным синдромом на фоне отсутствия хронических заболеваний в стадии обострения.

Фэнокор - виноградный пищевой концентрат, производится в Республике Крым ООО "Рессфуд" из винограда по ТУ 10.89.19-003-00703761-2017 с изменением № 1. Фэнокор - безалкогольная жидкость темно-коричневого цвета с терпким привкусом и слабым винным ароматом, содержит суммарные полифенолы винограда не менее 80 г/л. Препарат Фэнокор препятствует активации неспецифических протеаз и активных форм кислорода, а также способствует укреплению ингибиторного и антиокислительного потенциала. Препарат Фэнокор препятствует активации неспецифических протеаз и активных форм кислорода, а также способствует укреплению ингибиторного и антиокислительного потенциала (Ю.И. Шрамко, А.В. Кубышкин, И.И. Фомочкина. Особенности продукции активных форм кислорода и антиоксидантов при экспериментальном метаболическом синдроме и его коррекции полифенолами винограда. Ульяновский медико-биологический журнал. 2019;4:103-113). Клинически подтверждено, что использование Фэнокора способствует уменьшению оксидативного стресса, метаболико-когнитивного синдрома и морфофункциональных нарушений в сердечно-сосудистой системе при метаболическом синдроме (V.I. Petrenko, A.A. Shevandova, А.V. Kubyshkin. The role of dysmetabolic mechanisms in the development of neurodegenerative processes in an experimental metabolic-cognitive syndrome model. Medical News of North Caucasus. 2021;16(2):187-190).

Таурин - биологически активная добавка к пище (г.Москва ООО «ЛЕКОЛАИК», регистрационный номер ФС.2.1.0039.15. по RU.77.99.11.003.Е.022667.06.11), оказывает местное и общее метаболическое действие, стимулирует процессы репарации и регенерации. Таурин способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+, улучшению условий проведения нервного импульса. Препарат применяют в кардиологии, офтальмологии, хирургии, эндокринологии и гастроэнтерологии, отоларингологии (Патент № 2678105 С2, РФ. Опубл. 23.01.2019).

Включение в основной комплекс профилактических мероприятий послеоперационных осложнений у стоматологических больных Фэнокора и Таурина является обоснованным, так как позволяет осуществлять коррекцию адаптационных систем организма и метаболических нарушений в непродолжительные сроки, ускоряет процессы регенерации, снижает риск возникновения побочных реакций.

Разработанные схемы введения препаратов, сроки профилактической общей и местной терапии, разделенные на 3 этапа: предоперационный - 10 дней, ранний послеоперационный - 14 дней, и отсроченный послеоперационный - 10 дней, являются оптимальными и способствуют снижению общего влияния симптомов постковидного синдрома, стабилизации общего состояния больных, предотвращают развитие интраоперационных осложнений.

Было установлено опытным путем, что только при данной схеме использования препаратов в профилактическом курсе послеоперационных осложнений у стоматологических больных обеспечивается синергетический эффект, что позволяет достигать заявленный технический результат.

Способ осуществляют следующим образом.

Стоматологическому больному на фоне проведения комплексного хирургического и медикаментозного лечения дополнительно в предоперационном и послеоперационном периодах назначают препараты Фэнокор и Таурин для компенсации негативного влияния постковидных состояний на организм пациента и оптимизации процессов репарации и регенерации.

За 10 дней до планируемого хирургического вмешательства применяют препарат Фэнокор в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела в сутки, в среднем 10,0 мл. Суточную дозу препарата Фэнокор делят на 2 приема и принимают дважды в день после завтрака и после обеда по 5,0 мл, разводя в 25 мл воды.

Таурин используют в дозе 1 г в сутки, в капсулах по 0,5 г, 2 раза в день во время еды, в течение 10 дней до планируемого вмешательства. В то же время проводят санацию рта.

В раннем послеоперационном периоде, спустя сутки после хирургического вмешательства, больной начинает применять ротовые ванночки.

Для этого 10 мл 5% раствора препарата Таурин и 10 мл 1% раствора препарата Фенокор разводят до объема 250 мл изотоническим физиологическим раствором.

Процедуру проводят в течение 3 минут, 3 раза в день, длительность курса составляет 2 недели.

В раннем послеоперационном периоде принимают Фэнокор в дозе 0,3 мл на 1 кг массы тела в сутки, в среднем 30,0 мл.

Суточную дозу препарата Фэнокор делят на 2 приема и принимают дважды в день после завтрака и после обеда по 15,0 мл, разводя в 50 мл воды, в течение 14 дней после хирургического вмешательства.

Таурин принимают в дозе 1,5 г в сутки, в капсулах по 0,5 г, 3 раза в день во время еды, курсом 14 дней.

В отсроченном послеоперационном периоде, спустя две недели после хирургического вмешательства, препараты Фэнокор и Таурин продолжают принимать только внутрь.

Фэнокор используют в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела, в среднем 10,0 мл в сутки. Суточную дозу препарата Фэнокор делят на 2 приема и принимают дважды в день после завтрака и обеда по 5,0 мл, разводя в 25 мл воды, курсом 10 дней.

Таурин применяют в дозе 1 г в сутки. Принимают Таурин в капсулах по 0,5 г 2 раза в день во время еды в течение 10 дней.

Заявляемый способ был использован у 80 пациентов.

Критериями включения пациентов в исследование были: 1 - возраст от 44 до 60 лет, 2 - задокументированный постковидный синдром, который был установлен смежными специалистами после перенесенной коронавирусной инфекции, а также на основании количественного анализа антител к новой коронавирусной инфекции, где показатель BAU/мл был равен или выше 150, 3 - отсутствие воспалительных заболеваний в стадии обострения, 4 -хирургический стоматологический диагноз, уставленный на основе клинико-рентгенологического исследования (хронический гранулематозный периодонтит или кистогранулема).

Пациенты были распределены на 2 группы: 1-я группа - 40 хирургических стоматологических больных с постковидным синдромом, получавших лечение по заявляемому способу, 2-я - контрольная группа из 40 хирургических стоматологических больных с постковидным синдромом, получавших лечение только согласно протоколам.

У пациентов во всех группах определяли скорость заживления ран, выраженность местных воспалительных реакций тканей, уровень в крови пациентов таких показателей как С-реактивный белок (СРБ), индекс атерогенности - общий холестерол (ОХС) и липопротеины высокой плотности (ЛПВП), лактатдегидрогеназу (ЛДГ).

В обеих группах больных курс переоперационной реабилитации составлял 34 дня. Указанные показатели исследовали за 10 суток до операции, а также через 1 и 24 дня после хирургического вмешательства. Статистическую обработку полученных результатов проводили с использованием методов вариационной статистики с вычислением средних величин (М), их стандартными отклонениями (m) и оценкой t-критерия Стьюдента, если распределение отличалось от нормального, то использовали U-критерий Манна-Уитни. Достоверными считали показатели при р<0,05. Данные расчеты выполняли в среде электронных таблиц Microsoft Office Excel.

За 10 дней до операции у групп больных наблюдались следующие показатели.

1 группа. СРБ - 6,2 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 3,6 Ед. и ЛДГ-260 Ед/л.

2 группа. СРБ - 6,2 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 3,6 Ед. и ЛДГ-261 Ед/л.

Спустя 1 сутки после операции у групп больных наблюдались следующие показатели.

1 группа. СРБ - 7 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 3,3 Ед. и ЛДГ - 242 Ед/л, воспалительный вал вокруг зоны швов уменьшился до 0,5 мм (р<0,05). Осложнений не наблюдалось.

2 группа. СРБ - 7,3 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 3,6 Ед. и ЛДГ - 261 Ед/л, воспалительный вал вокруг линии швов составлял в среднем 0,89 мм (р<0,05). Осложнения воспалительного характера были выявлены у 5 пациентов.

Спустя 24 дня после операции у групп больных наблюдались следующие показатели.

1 группа. СРБ - 4,1 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 2,0 Ед. и ЛДГ - 210 Ед/л, воспалительный вал вокруг линии швов отсутствует. Осложнений не наблюдается.

2 группа. СРБ - 6,5 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 3,6 Ед. и ЛДГ - 248 Ед/л., воспалительный вал вокруг линии швов отсутствует. Осложнения воспалительного характера были выявлены у 7 пациентов.

Заявляемый способ позволяет комплексно влиять на общее состояние плановых хирургических стоматологических больных с постковидным синдромом на заявленных этапах реабилитационных профилактических мероприятий для снижения частоты развития местных послеоперационных осложнений и оптимизации течения восстановительного периода.

Способ подтверждается следующими клиническими примерами.

Пример 1.

Пациент А., 48 лет. Поступил в хирургическое стоматологическое отделение с жалобами на изменение цвета и подвижность зуба на нижней челюсти слева. Объективно: потемнение, подвижность 46 зуба 2 степени, кариозная полость на вестибулярной поверхности, зондирование безболезненно, перкуссия слабо болезненная, ЭОД-100 мкА, на рентгенограмме 46 зуба - очаг деструкции округлой формы с ровными краями в проекции верхушки медиального корня диаметром до 5 мм, расширение периодонтальной щели в проекции корней 46 зуба. Предварительный диагноз, уставленный на основе клинико-рентгенологического исследования - хронический гранулематозный периодонтит 46 зуба.

У пациента А. подтвержден постковидный синдром. Оформлено добровольное информированное согласие на применение средств постоперационной реабилитации по заявляемому способу.

Проведено хирургическое вмешательство по резекции верхушки корня 46 зуба с последующем ушиванием раны. Период полного заживления слизистой оболочки первичным натяжением занял 7 суток. К контрольному сроку (24 дня) СРБ - 4,0 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 1,9 Ед. и ЛДГ - 200 Ед/л, воспалительный вал вокруг линии швов отсутствовал. Постоперационные осложнения не выявлены.

Пример 2.

Пациент О., 39 лет. Поступил в хирургическое стоматологическое отделение с жалобами на периодически появляющуюся боль в 13 зубе. Объективно: при пальпации альвеолярного отростка верхней челюсти с вестибулярной стороны определяется незначительное выбухание в проекции верхушки корня 13 зуба. На рентгенограмме в проекции верхушки 13 определяется очаг деструкции костной ткани округлой формы с четкими контурами диаметром 0,6 см. Канал 13 заполнен пломбировочным материалом на 2/3. Предварительный диагноз, уставленный на основании клинико-рентгенологического исследования - кистогранулема в области 13 зуба.

У пациента О. подтвержден постковидный синдром. Оформлено добровольное информированное согласие на профилактическую реабилитацию по заявляемому способу.

Было проведено хирургическое вмешательство по удалению кистогранулемы с резекцией верхушки корня 13 зуба с последующем ушиванием раны. Период полного заживления слизистой оболочки первичным натяжением занял 8 суток. К этому моменту СРБ - 4,2 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 1,85 Ед. и ЛДГ - 206 Ед/л, воспалительный вал вокруг линии швов отсутствовал. Послеперационные осложнения не выявлены.

Пример 3.

Пациент П., 38 лет. Поступил в хирургическое стоматологическое отделение с жалобами на изменение цвета, подвижность зуба на верхней челюсти слева. Объективно: изменение цвета, подвижность 3 степени 15 зуба, кариозная полость на вестибулярной поверхности 15 зуба, зондирование безболезненно, перкуссия слабо болезненная, ЭОД-103 мкА, на рентгенограмме 15 зуба - очаг деструкции округлой формы с ровными краями в области верхушки дистального корня диаметром 5,1 мм, расширение периодонтальной щели в области 15 зуба. Предварительный диагноз, уставленный на основе рентгенологического исследования -хронический гранулематозный периодонтит 15 зуба.

У пациента П. подтвержден постковидный синдром. Пациентом было подписано добровольное информированное согласие на применения методов постоперационной реабилитации по заявляемому способу.

Было проведено оперативное вмешательство по удалению 15 зуба с последующем ушиванием раны. Период полного заживления слизистой оболочки первичным натяжением занял 24 дня. К этому моменту С реактивный белок - 4,4 мг/л, индекс атерогенности (ОХС, ЛПВП) составил 2 Ед. и ЛДГ - 223 Ед/л, воспалительный вал вокруг зоны шва отсутствовал. Постоперационные осложнения не выявлены.

Заявляемый способ удобен в практическом применении и обеспечивает эффективную профилактику послеоперационных осложнений у плановых хирургических стоматологических больных, страдающих постковидным синдромом.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано для профилактики послеоперационных осложнений у плановых хирургических стоматологических больных, страдающих постковидным синдромом. Пациентам в предоперационном периоде Фэнокор применяют после завтрака и обеда по 5,0 мл, разводя в 25 мл воды, Таурин применяют в капсулах по 0,5 г 2 раза в день во время еды курсом 10 дней до планируемого вмешательства. Через сутки после хирургического вмешательства применяют ротовые ванночки в виде изотонического физиологического раствора, содержащего 10 мл 5% раствора препарата Таурин и 10 мл 1% раствора препарата Фенокор, продолжительностью процедуры 3 минуты 3 раза в день курсом 2 недели. Внутрь принимают Фэнокор в дозе 0,3 мл на 1 кг массы тела в сутки, Таурин - в дозе 1,5 г в сутки курсом 14 дней. Далее продолжают принимать препарат Фэнокор в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела, Таурин - в дозе 1 г в сутки курсом 10 дней. Изобретение обеспечивает эффективную профилактику послеоперационных осложнений у плановых хирургических стоматологических больных, страдающих постковидным синдромом. 3 пр.

Способ профилактики послеоперационных осложнений у стоматологических больных с постковидным синдромом, включающий использование препарата на натуральной основе, отличающийся тем, что в качестве препарата на натуральной основе применяют полифенольный препарат переработки винограда Фэнокор и метаболическое средство Таурин, в предоперационном периоде Фэнокор применяют после завтрака и обеда по 5,0 мл, разводя в 25 мл воды, Таурин применяют в капсулах по 0,5 г 2 раза в день во время еды курсом 10 дней до планируемого вмешательства; через сутки после хирургического вмешательства применяют ротовые ванночки в виде изотонического физиологического раствора, содержащего 10 мл 5% раствора препарата Таурин и 10 мл 1% раствора препарата Фенокор, продолжительностью процедуры 3 минуты 3 раза в день курсом 2 недели; внутрь принимают Фэнокор в дозе 0,3 мл на 1 кг массы тела в сутки, Таурин - в дозе 1,5 г в сутки курсом 14 дней далее продолжают принимать препарат Фэнокор в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела, Таурин - в дозе 1 г в сутки курсом 10 дней.