Способ прогнозирования развития летального исхода от кардиальных причин у пациентов после сочетанной операции на сердце Российский патент 2024 года по МПК A61B5/02 A61B8/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и может быть использовано для прогнозирования развития летального исхода у больных, подвергающихся сочетанной операции на сердце.

Нарушения ритма сердца в современной медицине встречаются все чаще, и до сих пор вопрос о прогнозировании тех или иных осложнений, связанных с данной нозологической единицей, остается дискутабельным, в том числе прогнозирование развития летального исхода. Мы предлагаем наше решение данной проблемы, что поможет хирургу определить пациентов высокого риска на дооперационном этапе.

Известен способ, предложенный Петровой О.В. Представлен способ прогнозирования летального исхода у реанимационных пациентов кардиохирургического профиля (Петрова О.В. Способ прогнозирования летального исхода у реанимационных пациентов кардиохирургического профилия. Патент РФ №2626674 С1, опубл. в 2016 году). Методика заключается в определении количества тромбоцитов, активности антитромбина III, фибриногена, Д-димера, фибрин-мономера.

Недостатком способа является определение риска в условиях реанимации и основывается только на лабораторной картине без учета инструментальных данных.

Прототипом является способ, позволяющий спрогнозировать вероятность летального исхода у больных с сепсисом с помощью оценки состояния больного по шкале APACHE II и одновременного определения резервной связывающей способности альбумина. Оценка состояния больного по шкале APACHE II и определение резервной связывающей способности альбумина производится 1 раз в пять дней, на основании полученных данных определяют прогностический индекс (ПИ). При значении ПИ<0 ПИ_n>8 прогнозируют высокую вероятность летального исхода, а при значении 0≤ПИ_n≥8 прогнозируют низкую вероятность летального исхода (Ватазин А.В., Астахов П.В., Зулькарнаев А.Б., Крстич М., Смоляков А.А. Способ прогнозирования вероятности летального исхода у больных с сепсисом, №2495621, опубл. в 2013 году).

Данный способ схож с нашим по учету одного из показателей – шкала APACHE II. Мы интегрировали данный способ под кардиохирургических пациентов с учетом оперативного вмешательства, которое им планируется, а также учли показатели инструментальных методов исследования.

Целью создания данной модели явилось прогнозирование развития летального исхода от кардиальных причин у пациентов после сочетанной операции на сердце с учетом клинико-анамнестических и инструментальных показателей.

Способ реализуется следующим образом. У пациентов определяются показатели: количество баллов по шкале APACHE II, риск по шкале EuroSCORE II, форма фибрилляции предсердий, фракция выброса левого желудочка, размер правого предсердия до операции и вычисляется риск развития летального исхода по формуле:

P = 1 / (1 + e^-z) × 100%

z = -3,89 + 2,31×A + 0,39×B – 3,37×C + 0,15×D – 0,47×E + 2,89×F (1),

где P - вероятность летального исхода (%), A - количество баллов по шкале APACHE II (баллов), B - риск по шкале EuroSCORE II (%), C - форма ФП (1 - перситирующая, 2 - длительно-персистирующая), D - дозировка фуросемида до операции (в мг), E - фракция выброса левого желудочка (%), F - размер правого предсердия до операции (сантиметров).

Если значение модели составляло меньше 22,92%, то определяется низкий риск развития летального исхода, если значение модели больше или равно 22,92%, то у пациента прогнозируют высокий риск развития летального исхода.

Результатом реализации данного способа является прогнозирование развития летального исхода после сочетанной операции на сердце: биатриальная криоаблация и/или клапанная коррекция, и/или прямая реваскуляризация миокарда. Применение данного способа в клинической медицине способствует увеличению эффективности оценки риска развития летального исхода, тем самым это способствует отбору пациентов на операцию с высоким риском ее успеха и исключения развития неблагоприятных событий.

Формула вычисления разработана в результате исследования, проведенного в ГБУЗ «ЧОКБ» в 2023 году. Для создания модели обследовано 88 пациентов, поступивших для сочетанной операции: биатриальная криоаблация и/или клапанная коррекция и/или прямая реваскуляризация миокарда.

У пациентов определяются показатели: количество баллов по шкале APACHE II, риск по шкале EuroSCORE II, форма фибрилляции предсердий, фракция выброса левого желудочка, размер правого предсердия до операции и вычисляется риск развития летального исхода по формуле:

P = 1 / (1 + e^-z) × 100%

z = -3,89 + 2,31×A + 0,39×B – 3,37×C + 0,15×D – 0,47×E + 2,89×F (1),

где P - вероятность летального исхода (%), A - количество баллов по шкале APACHE II (баллов), B - риск по шкале EuroSCORE II (%), C - форма ФП (1 - перситирующая, 2 - длительно-персистирующая), D - дозировка фуросемида до операции (в мг), E - фракция выброса левого желудочка (%), F - размер правого предсердия до операции (сантиметров).

Если значение модели составляло меньше 22,92%, то определяется низкий риск развития летального исхода, если значение модели больше или равно 22,92%, то у пациента прогнозируют высокий риск развития летального исхода.

Разработка формулы вычисления риска развития летального исхода с учетом клинико-анамнестических и инструментальных показателей осуществлялась с помощью метода бинарной логистической регрессии с использованием пакета прикладных программ IBM SPSS Statistics v.26 (разработчик - IBM Corporation). 

Способ иллюстрируется клиническими примерами.

Клинический пример №1. Больной М., 56 лет.

Диагноз. Порок митрального клапана: стеноз митрального клапана с максимальным градиентом давления 18 мм рт.ст. и недостаточность 1-2 степени. Относительная недостаточность трикуспидального клапана 2 степени. КАГ: стеноз ПМЖВ ЛКА 80% в среднем сегменте. Длительно персистирующая форма ФП, риск CHA2DS2-VASc 4 балла, HAS-BLED 2 балла, EHRA III ф.к. Гипертоническая болезнь III стадии, АГ неконтролируемая, риск 4 (очень высокий риск). ХСН IIА, 3 функциональный класс. Пациенту показана хирургическая коррекция порока митрального, трикуспидального клапана, прямая реваскуляризация миокарда, биатрильная криоаблация.

Количество баллов по шкале APACHE II 3 балла, риск по шкале EuroSCORE II 8,5%, длительно персистирующая форма ФП, дозировка фуросемида до операции 40 мг, ФВ ЛЖ 52%, размер правого предсердия составил 5,0 сантиметров.

Риск развития летального исхода, рассчитанный с помощью данных показателей, составил 1,24. Таким образом, согласно разработанной модели у данного пациента риск летального исхода низкий, в частности к концу периода наблюдения летальности не было зарегистрировано.

Клинический пример №2. Больная С., 64 года.

Диагноз. ВПС: двустворчатый аортальный клапана. Стеноз и недостаточность аортального клапана 2-3 степени. КАГ: стенозов нет. Персистирующая форма ФП, риск CHA2DS2-VASc 4 балла, HAS-BLED 2 балла, EHRA IIА ф.к. Гипертоническая болезнь III стадии, АГ контролируемая, риск 4 (очень высокий риск). ХСН IIА, 3 функциональный класс. Пациенту показана хирургическая коррекция порока аортального клапана, биатрильная криоаблация.

Количество баллов по шкале APACHE II 3 балла, риск по шкале EuroSCORE II 3,88%, персистирующая форма ФП, дозировка фуросемида до операции 20мг, ФВ ЛЖ 53%, размер правого предсердия составил 5,5 сантиметров.

Риск развития летального исхода, рассчитанный с помощью данных показателей, составил 0,8. Таким образом, согласно разработанной модели у данного пациента риск летального исхода низкий, в частности к концу периода наблюдения летальности не было зарегистрировано.

Клинический пример №3. Больной С., 72 года.

Диагноз. Стеноз и недостаточность аортального клапана 2-3 степени. Относительная недостаточность митрального и трикупсидального клапанов 2-3 степени. КАГ: стеноз ОВ ЛКА 80% и ПКА 75-80%. Длительно персистирующая форма ФП, риск CHA2DS2-VASc 3 балла, HAS-BLED 2 балла, EHRA III ф.к. Гипертоническая болезнь III стадии, АГ контролируемая, риск 4 (очень высокий риск). ХСН IIА, 3 функциональный класс. Пациенту показана хирургическая коррекция порока аортального, митрального и трикуспидального клапанов, прямая реваскуляризация миокарда, биатрильная криоаблация.

Количество баллов по шкале APACHE II 5 баллов, риск по шкале EuroSCORE II 6,74%, длительно персистирующая форма ФП, дозировка фуросемида до операции 40 мг, ФВ ЛЖ 45%, размер правого предсердия составил 6,1 сантиметров.

Риск развития летального исхода, рассчитанный с помощью данных показателей, составил 99,8. Таким образом, согласно разработанной модели у данного пациента риск летального исхода высокий, в частности летальный исход был зарегистрирован спустя 3 месяца после операции в связи с развитием нарушения ритма сердца.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и может быть использовано для прогнозирования развития летального исхода у больных, подвергающихся сочетанной операции на сердце. У пациента перед проведением оперативного лечения определяют количество баллов по шкале APACHE II, риск по шкале EuroSCORE II, форму фибрилляции предсердий, фракцию выброса левого желудочка и размер правого предсердия. Вычисляют риск летального исхода (Р) по заданной формуле. При значении Р меньше 22,92% прогнозируют низкую вероятность летального исхода. При значении Р более или равно 22,92% прогнозируют высокую вероятность летального исхода. Способ позволяет выявить пациентов с высокой вероятностью развития летального исхода и исключить риск развития неблагоприятных событий после проведения сочетанной операции на сердце за счет оценки совокупности наиболее значимых показателей. 3 пр.

Способ прогнозирования развития летального исхода от кардиальных причин у пациентов после сочетанной операции на сердце, включающий определение количества баллов по шкале APACHE II, отличающийся тем, что перед операцией дополнительно оценивают риск по шкале EuroSCORE II, определяют форму фибрилляции предсердий (ФП), фракцию выброса левого желудочка, размер правого предсердия, дозу принимаемого препарата фуросемид, с учетом полученных показателей определяют вероятность летального исхода по формуле:

P = 1 / (1 + e^-z) × 100%,

где P - вероятность летального исхода, %;

z = -3,89 + 2,31×A + 0,39×B – 3,37×C + 0,15×D – 0,47×E + 2,89×F;

A - количество баллов по шкале APACHE II;

B - риск по шкале EuroSCORE II, %;

C - форма ФП: 1 - перситирующая, 2 - длительно-персистирующая;

D - дозировка фуросемида до операции, в мг;

E - фракция выброса левого желудочка, %;

F - размер правого предсердия до операции, см;

и при Р более 22,92% прогнозируют высокую вероятность летального исхода, при Р менее 22,92% прогнозируют низкую вероятность летального исхода.