ИМПЛАНТАТ ПОДНАДКОСТНИЧНОГО ВВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПОДБОРОДКА Российский патент 2024 года по МПК A61F2/28 

Изобретение относится к области медицины, в частности к восстановительной или пластической хирургии, а именно к созданию имплантата для поднадкостничного введения, предназначенному для использования в восстановительной или пластической хирургии человека для придания нижней части лица эстетических контуров, восстановления гармонии лица, коррекции горизонтальной и вертикальной микрогении, созданием или восстановлением контуров подбородка.

Известен имплантат для остеосинтеза фрагментов подбородка во время проведения гениопластики, имеющий основу и два плеча, при этом основа и плечи представляют собой продолговатые звенья, содержащие соединенные друг с другом диски с отверстиями под винты, основа имеет три отверстия, образующие первый ряд отверстий, каждое из двух плеч имеет по два отверстия, при этом отверстия обоих плеч образуют второй ряд отверстий, параллельный первому ряду, плечи соединены с основой перемычками, при этом основа, плечи и перемычки сформированы как единое целое из пластины листового материала, имеющего возможность изгиба, причем все отверстия под размещение винтов фиксации дисков выполнены с двусторонними фасками (Патент № RU 2790966. Опубл. 28.02.2023).

Однако известный имплант предназначен лишь для остеосинтеза фрагментов подбородка и, не смотря на наличие отверстий под винты, не предназначен для использования в косметологии для создания или восстановления подбородка.

Известен стерильный гель для моделирования лица, имплантируемый субдермально или супрапериостально в область подбородка, нижнюю часть овала лица или нос нуждающегося в этом пациента, содержащий поперечно-сшитую гиалуроновую кислоту (ГК), полученную путем поперечного сшивания диглицидиловым эфиром 1,4-бутандиола (BDDE) смеси низкомолекулярной ГК и высокомолекулярной ГК, в которой содержание низкомолекулярной ГК составляет по меньшей мере 50 мас.% относительно общей массы ГК в смеси (Патент №RU 2715234. Опубл. 26.02.2020).

Однако известный гель не позволяет достигать длительного результата лечения, не имеет опорной функции, так как имеет жидкую форму.

Известен имплантат для подбородка в виде твердого полумесяц, образованный пересечением внутреннего радиуса кривизны с внешним радиусом кривизны, при этом внутренний радиус немного меньше внешнего радиуса, общий внутренний угол полученного полумесяца составляет приблизительно сорок пять градусов. Внешняя часть имплантата выполнена из более мягкого материала с меньшей твердостью, чем остальная часть имплантата, для имитации жировой прослойки в точке подбородка (Патент № US 5195951. Опубл.23 марта 1993 г).

Однако известный имплантат для подбородка не имеет возможности плотного прилегания к костным тканям, кроме того, наличие подушечки двойной твердостью во внешней точке протеза подбородка, для имитации жировой подушки в точке подбородка, создает некомфортное тактильное ощущение для пациента.

Известен черепно-лицевой имплантат, содержащий две части корпуса, выполненные из двух отдельных симметричных сегментов, имеющих форму, соответствующую частям нижней челюсти, соединительный элемент, выполнен с возможностью прикрепления отдельных сегментов корпуса, друг к другу, кроме того, имеющийся фланец опорной поверхностью упирается в ориентированный костный элемент нижней челюсти (Патент № US10470863. Опубл. 2019-11-12).

Однако известный имплантат имеет достаточно сложную конструкцию и, как следствие, сложную травматичную технологию хирургического вмешательства при установке на кости подбородка, фиксация половинок имплантата не жесткая, что приводит к расхождению элементов и искажению результата, нет отверстий для фиксации.

Известен орнаментальный дизайн хирургического имплантата подбородка, состоящего из двух частей и имеющих особенность соединения «ласточкин хвост» (Патент № USD743032S. Опубл. 2015-11-10).

Однако известный хирургический имплантат подбородка требует соединения двух частей с помощью соединения «ласточкин хвост» путем перемещения в вертикальной плоскости одной части относительной другой, что не позволяет стабилизировать имплантат в горизонтальной плоскости, приводит к нестабильности изделия после установки нет отверстий для фиксации.

Задачей настоящей полезной модели является расширение арсенала хирургических имплантатов для моделирования подбородка.

Технический результат проявляется в изготовлении имплантата на основании трехмерной модели, что позволяет достичь конгруэнтности, а именно: идеального соотношения задней поверхности имплантата и контура челюсти пациента, в конструкции замка, позволяющего достичь стабильности в горизонтальной и вертикальной плоскости, путем установки двух небольших элементов, в возможности вводить элементы имплантата через небольшой разрез, в предупреждении искажений клинического результата.

Поставленный технический результат достигается тем, что в имплантате поднадкостничного введения для подбородка, содержащем две части, имеющие возможность соединения, на первой части выполнен плавный выступ, а на второй части выполнена плавная впадина, при этом выступ имеет возможность вхождения во впадину, впадина и выступ имеют конусовидную форму, каждая из упомянутых частей в центральной части по толщине имеет уклон, вторая часть имеет возможность при установке скольжение по уклону поверхности первой части, в каждой части выполнено по одному сквозному отверстию для винтов, задняя поверхность обеих частей выполнена в соответствии с анатомической формой костей подбородка пациента, выполненного с использованием 3D технологии.

Целесообразно, для сохранения антропометрических характеристик пациента женского пола имплантат выполнять в центральной части округлой формы.

Целесообразно, для сохранения антропометрических характеристик пациента мужского пола имплантат в центральной части выполнять квадратной формы.

Целесообразно для предупреждения отторжения имплантата от тканей пациента использовать биоинертный материал полиэфирэфиркетон.

Настоящее изобретение поясняют подробным описанием его выполнения, примерами и иллюстративным материалом, на котором:

Фиг. 1 – главный вид имплантата поднадкостничного введения для подбородка (далее имплантат) с наружной стороны, согласно изобретению;

Фиг. 2 – вид имплантата с внутренней стороны, сформированной при помощи 3D технологии;

Фиг. 3 – вид имплантата с внутренней стороны, у которого в центральной части по толщине имеется уклон;

Фиг. 4 - подбор имплантата с помощью 3D технологий;

Фиг. 5 - расположение обеих частей имплантата с элементами фиксации;

Фиг. 6 - примеры выполнения имплантата в зависимости от пола пациента, А – имплантат для женщин, Б- имплантат для мужчин;

Фиг. 7 – расположение первой части имплантата;

Фиг. 8 – ведение части 2 имплантата;

Фиг. 9 – пример 1 – результат хирургического вмешательства. Лицо пациентки А расположено: а) 3/4 профиля справа до лечения; б) фас после лечения; в) 3/4 профиля слева после лечения;

Фиг. 10 – пример 2 результат хирургического вмешательства пациентки Б: а) - до лечения; б) - после лечения.

Фиг. 11 – пример 3- результат хирургического вмешательства пациента В: а) – фото в ракурсе 3/4, б) фото в профиль слева, в) фото в ракурсе 3/4 показывает квадратную форму подбородка, после хирургического вмешательства, г) фото в профиль в профиль слева, после хирургического вмешательства.

Имплантат поднадкостничного введения для подбородка (далее имплантат) выполнен из первой и второй частей соединенных с помощью замка в виде трехмерного пазла (Фиг. 1, 2). На первой части 1 выполнен плавный конусовидный выступ 2. На второй части 3 выполненаплавная конусовидная впадина 4. В верхней области первой части 1 и второй части 2 выполнено по одному сквозному отверстию, соответственно 5 и 6. При этом первая часть 1 в центральной области по толщине имеет уклон 7, расположенный сверху вниз (Фиг. 3). Вторая часть 2 в центральной области по толщине имеет уклон 8, расположенный снизу вверх. Задняя поверхность первой части 1 и второй части 2 выполнена в соответствии с анатомической формой скелета костей 9 подбородка пациента (Фиг. 4). Анатомическая форма выполнена с использованием 3D технологии. Каждое сквозное отверстие 5 и 6, соответственно, оснащены винтами 10 и 11 (Фиг. 5).

Имплантат для использования у женщин выполнен в центральной части более округлой формы (Фиг. 6 а). Имплантат для использования у мужчин выполнен в центральной части более квадратной формы (Фиг. 6 б).

Для предупреждения отторжения имплантата от тканей пациента использован биоинертный материал полиэфирэфиркетон PEEK .

Имплантат для моделирования подбородка используют следующим образом.

Изготавливают с использованием 3D технологии имплантат из части 1 и части 2 из биоинертного материала - полиэфирэфиркетон PEEK. Задняя поверхность первой части 1 и второй части 2 выполняется в соответствии с анатомической формой скелета костей 9 подбородка пациента (Фиг. 7, 8). Анатомическая форма выполнена с использованием 3D технологии Выполняют небольшой разрез в преддверье рта отступя 4-6 мм от переходной складки десны области. Выполняется супрапериостальная отслойка от подбородочного выступа к основанию нижней челюсти для формирования достаточного кармана для установки имплантата. Вводят часть 1 до костной ткани подбородка, затем плавно заводят часть 2 до вхождения конусовидного выступа 2 части 1в конусовидную впадину 4 второй части 3. Фиксация осуществляется за счет пазлового трехмерного замка. Для этого конусовидный выступ 2 первой части 1(правая «папа») вводят в конусовидную впадину 4 второй части 3 (левая «мама»). В процессе установки вторая часть 3 скользит по поверхности части 1. Скольжение осуществляется за счет уклонов 7 и 8 в горизонтальном направлении. Затем осуществляют крепление посредством сквозных отверстий 5 и 6 с помощью винтов 7 и 8 соответственно. Винты 7, 8 имеют длину 14 мм и диаметр (Ф) 1.2 мм. Часть 1 и часть 3 надежно фиксируется друг относительно друга, как в горизонтальном, так и вертикальном направлениях. Конусовидная впадина 4 не дает проваливаться второй части 3 вниз.

Клинические примеры использования имплантата.

Пример 1.

Пациентка А, женщина 26 лет, обратилась в клинику с жалобами на недостаточную проекцию подбородка, не четкий шейно-подбородочный угол (Фиг. 9 а), б), в).

Было рекомендовано устранение деформации подбородка, липосакция шеи и подбородочной области.

Для подбора имплантата использовались биометрические данные пациентки, на основе компьютерной томографии, был подобран имплантат с использованием 3D технологии округлой формы. Имплантат изготовили из биоинертного материала полиэфирэфиркетон PEEK.

В операционной выполнен небольшой разрез в преддверье рта отступя 4-6 мм от переходной складки десны длинной 4 см от 22 по 27 зуб. Выполнена супрапериостальная отслойка от подбородочного выступа к основанию нижней челюсти вправо и влево для формирования достаточного кармана для установки имплантата. После примерки на стереотаксической модели для подтверждения достаточности кармана и понимания окончательного позиционирования имплантата введена часть 1 до вхождения конусовидного выступа 2 части 1 в конусовидную впадину 4 второй части 3. Фиксацию осуществили за счет пазлового трехмерного замка. Для этого конусовидный выступ 2 первой части 1(правая «папа») ввели в конусовидную впадину 4 второй части 3 (левая «мама»). В процессе установки вторая часть 3 скользила по поверхности части 1. Скольжение осуществлялось за счет уклонов 7 и 8 в горизонтальном направлении.

Затем осуществили крепление посредством сквозных отверстий 5 и 6 с помощью винтов 7 и 8 соответственно. Винты 7, 8 использовали длиной 14 мм и Ф 1,2 мм.

Часть 1 и часть 3 надежно зафиксировались друг относительно друга, как в горизонтальном, так и вертикальном направлениях. Конусовидная впадина 4 не позволила проваливаться второй части 3 вниз. Рана в преддверье рта ушита послойно резорбируемой монофиламентной нитью 4-0, наложена давящая повязка. Пациентка А качеством лечения удовлетворена.

Пример 2.

Пациентка Б., женщина 52 лет, обратилась в клинику с жалобами на возрастные изменения лица, недостаток объема подбородка, нарушение контуров нижней челюсти. (Фиг. 10 а), б). Было рекомендовано устранение деформации подбородка.

Для подбора имплантата использовались биометрические данные пациентки, на основе которых был подобран имплантат с использованием 3D технологии округлой формы. Имплантат изготовили из двух частей 1 и 3 из биоинертного материала полиэфирэфиркетон PEEK.

В операционной выполнили небольшой разрез в преддверье рта отступя 4-6 мм от переходной складки десны длинной 4 см от 22 по 27 зуб. Завели часть 1имплатата до костной ткани подбородка, затем плавно завели его вторую часть 3 до вхождения конусовидного выступа 2 части 1в конусовидную впадину 4 второй части 3. Фиксацию осуществили за счет пазлового трехмерного замка. Для этого конусовидный выступ 2 первой части 1(правая «папа») ввели в конусовидную впадину 4 второй части 3 (левая «мама»). В процессе установки вторая часть 3 скользила по поверхности части 1. Скольжение осуществлялось за счет уклонов 7 и 8 в горизонтальном направлении. Затем осуществили крепление посредством сквозных отверстий 5 и 6 с помощью винтов 7 и 8 соответственно. Винты 7, 8 использовали длиной 14 мм и Ф 20 мм. Часть 1 и часть 3 надежно зафиксировались друг относительно друга, как в горизонтальном, так и вертикальном направлениях. Конусовидная впадина 4 не позволила проваливаться второй части 3 вниз. Пациентка Б качеством лечения удовлетворена.

Пример 3.

Пациент В. - мужчина 36 лет, находился на лечении в отделении пластической хирургии с 25.12.2023 по 26.12.2023г. (Фиг. 11 а), б), в), г).

Жалобы при поступлении: на невыраженный подбородок, изменения и деформацию контуров шеи, деформацию контуров щечных областей.

Анамнез заболевания: обратился для хирургической коррекции. Госпитализирован в отделение пластической хирургии для оперативного лечения.

Местный статуте: подбородок не выражен. Визуализируется деформация контуров шеи в передних отделах в виде избытков подкожно-жировой клетчатки. Деформация контуров щечных областей.

Диагноз основной: Микрогнатия. Деформация контуров шеи. Деформация контуров щечных областей. К07.0.

Лечение: 25.12.2023 г. выполнена плановая операция: ментопластика, под КЭТН + местной анестезией: лидокаин 1% - 7,0 + адреналин 1:200000. После антисептической обработки полости рта по переходной складке выполнили линейный разрез от 32 до 42 зубов, поднадкостничная отслойка, сформировали карман под индивидуально изготовленный имплантат подбородка квадратной формы. Из двух частей 1 и 3. Имплантат, с учетом квадратной формы, изготовили из биоинертного материала полиэфирэфиркетон PEEK. Имплантат установили без особенностей, фиксировали металлическими винтами 5 и 6. Узловые швы на края раны монофиламентной резорбируемой нитью 4-0, липосакция шеи, удаление комков Биша. Послеоперационный период протекает без особенностей. Выписывали в удовлетворительном состоянии. Раны без признаков воспаления. Гемотрансфузия не проводилась.

Предлагаемое изобретение имеет простую конструкцию, которая позволяет её удобно позиционировать, снижать время операции до 15-20 минут. Используемый материал, плотное прилегание к костным тканям, обтекаемость форм и плавные переходы в местах контакта с костью не вызывают резорбции кости.

Кроме того, предлагаемый имплантат легко поддается ревизии. Отсутствуют проблемы асимметрии, проваливания.

Изобретение относится к медицине. Имплантат поднадкостничного введения для подбородка содержит две части, имеющие возможность соединения. На первой части выполнен плавный выступ, а на второй части выполнена плавная впадина. Выступ имеет возможность вхождения во впадину. Впадина и выступ имеют конусовидную форму. Каждая из упомянутых частей в центральной части по толщине имеет уклон, вторая часть имеет возможность при установке скольжение по уклону поверхности первой части. В каждой части выполнено по одному сквозному отверстию для винтов. Задняя поверхность обеих частей выполнена в соответствии с анатомической формой костей подбородка пациента, выполненного с использованием 3D технологии. Изобретение обеспечивает упрощение конструкции, возможность заводить элементы имплантата через небольшой разрез, плотное прилегание элементов имплантата к костным тканям, предупреждение проваливания. 3 з.п. ф-лы, 11 ил., 3 пр.

1. Имплантат поднадкостничного введения для подбородка, содержащий две части, имеющие возможность соединения, на первой части выполнен плавный выступ, а на второй части выполнена плавная впадина, при этом выступ имеет возможность вхождения во впадину, отличающийся тем, что впадина и выступ имеют конусовидную форму, каждая из упомянутых частей в центральной части по толщине имеет уклон, вторая часть имеет возможность при установке скольжение по уклону поверхности первой части, в каждой части выполнено по одному сквозному отверстию для винтов, задняя поверхность обеих частей выполнена в соответствии с анатомической формой костей подбородка пациента, выполненного с использованием 3D технологии.

2. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что выполнен в центральной части округлой формы.

3. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что выполнен в центральной части квадратной формы.

4. Имплантат по п. 1, отличающийся тем, что изготовлен из полиэфиркортикона.