ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0001] Описанные здесь варианты осуществления относятся по существу к устройству для введения лекарственного средства. Настоящее изобретение дополнительно относится к устройству для введения лекарственного средства с защитой от загрязнений, управлению источником питания, контролю источника питания и/или работе источника питания.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0002] Фармацевтические продукты (включая высоко- и низкомолекулярные фармацевтические препараты, далее «лекарственные средства») вводят пациентам различными способами для лечения при конкретных медицинских показаниях. Независимо от способа введения необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств во избежание нежелательных явлений у пациента. Например, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не вводить пациенту больше, чем безопасное количество лекарственного средства. Для этого необходимо учитывать количество вводимой дозы и временные рамки, в течение которых доставляется доза, иногда по отношению к предыдущим дозам или дозам других лекарственных средств. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность, чтобы непреднамеренно не ввести пациенту неподходящее или испорченное лекарственное средство из-за истечения срока годности или нарушения условий хранения. Все эти соображения могут быть отражены в инструкциях по применению конкретных лекарственных средств или их комбинаций. Однако эта инструкция не всегда соблюдается правильно, например, из-за ошибок, таких как человеческий фактор. Это может привести к неблагоприятным последствиям для пациента или к неправильному введению лекарственного средства, например к недостаточному или избыточному объему лекарственного средства, вводимому по конкретному медицинскому показанию.
[0003] Кроме того, желательно, чтобы устройства для введения лекарственного средства подходили для использования в различных средах. Многие среды, в которых пациент может нуждаться в применении устройства для введения лекарственного средства, содержат влагу. Загрязнение влагой может привести к нарушению работы электрических компонентов устройства для введения лекарственного средства. Содержание влаги также может привести к неправильному введению лекарственного средства механизмом подачи устройства для введения лекарственного средства. Таким образом, существует потребность в защите устройства для введения лекарственного средства от загрязнения влагой. Также желательно обеспечить устройства для введения лекарственных средств, которые предотвратят введение пользователю загрязненного лекарственного средства.
[0004] Кроме того, устройство для введения лекарственного средства может работать, но не иметь достаточной мощности для успешного введения лекарственного средства. Это создает риск причинения вреда пациенту.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0005] В первом аспекте предложено устройство для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью введения лекарственного средства, и в одном варианте осуществления устройство включает в себя корпус, причем корпус включает в себя первый электрический контакт корпуса и второй электрический контакт корпуса; механизм подачи, выполненный с возможностью подачи лекарственного средства, причем механизм подачи находится внутри корпуса; держатель лекарственного средства, выполненный с возможностью удержания лекарственного средства; и съемный источник питания, выполненный с возможностью подачи электропитания на устройство для введения лекарственного средства, причем съемный источник питания включает в себя первый электрический контакт источника питания и второй электрический контакт источника питания; и при этом (а) корпус включает в себя механизм защиты корпуса, выполненный с возможностью нахождения (i) в первой конфигурации, выполненной с возможностью защиты первого электрического контакта корпуса, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса; и (ii) во второй конфигурации, выполненной с возможностью обеспечения контакта между первым и вторым электрическими контактами корпуса и первым и вторым электрическими контактами источника питания соответственно, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса; и/или (b) съемный источник питания включает в себя механизм защиты источника питания, выполненный с возможностью нахождения (i) в первой конфигурации, выполненной с возможностью защиты второго электрического контакта источника питания, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса; и (ii) во второй конфигурации, выполненной с возможностью обеспечения контакта между первым и вторым электрическими контактами корпуса и первым и вторым электрическими контактами источника питания соответственно, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
[0006] Устройство для введения лекарственного средства может иметь любое количество вариаций. Например, корпус может включать в себя механизм защиты корпуса, съемный источник питания может включать в себя механизм защиты съемного источника питания, и/или механизм защиты корпуса в первой конфигурации может образовывать уплотнение вокруг электрического контакта первого корпуса. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления механизм защиты корпуса в первой конфигурации может образовывать уплотнение вокруг второго электрического контакта корпуса, и/или механизм защиты корпуса может включать в себя мембрану, а первый электрический контакт источника питания может быть выполнен с возможностью прокалывания мембраны таким образом, что мембрана находится во второй конфигурации, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления каждый из первого электрического контакта источника питания и второго электрического контакта источника питания может быть выполнен с возможностью прокалывания мембраны таким образом, что мембрана находится во второй конфигурации, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
[0007] В другом примере механизм защиты источника питания в первой конфигурации может образовывать уплотнение вокруг второго электрического контакта источника питания. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления механизм защиты источника питания в первой конфигурации может образовывать уплотнение вокруг первого электрического контакта источника питания, и/или механизм защиты источника питания может представлять собой мембрану, а второй электрический контакт корпуса может быть выполнен с возможностью прокалывания мембраны таким образом, что мембрана находится во второй конфигурации, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления первый электрический контакт корпуса может быть выполнен с возможностью прокалывания мембраны таким образом, что мембрана находится во второй конфигурации, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
[0008] В еще одном примере механизм защиты корпуса в первой конфигурации может образовывать уплотнение вокруг первого электрического контакта корпуса, а механизм защиты источника питания в первой конфигурации может образовывать уплотнение вокруг второго электрического контакта источника питания. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления каждый из механизма защиты корпуса и механизма защиты источника питания включает в себя мембрану, а первый электрический контакт источника питания и второй электрический контакт корпуса могут быть выполнены с возможностью прокалывания соответствующих мембран таким образом, что каждая мембрана находится во второй конфигурации, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
[0009] В еще одном примере механизм защиты корпуса может быть выполнен с возможностью перемещения из первой конфигурации во вторую конфигурацию путем приведения в контакт со съемным источником питания при вставке съемного источника питания в корпус. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления механизм защиты корпуса может быть выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности первого электрического контакта корпуса. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления механизм защиты корпуса может быть выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности второго электрического контакта корпуса, когда механизм защиты корпуса перемещается из первой конфигурации во вторую конфигурацию.
[0010] В другом примере механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью перемещения из первой конфигурации во вторую конфигурацию путем приведения в контакт с корпусом при вставке съемного источника питания в корпус. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности первого электрического контакта источника питания. В по меньшей мере некоторых вариантах осуществления механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности второго электрического контакта источника питания, когда механизм защиты источника питания перемещается из первой конфигурации во вторую конфигурацию.
[0011] В другом примере по меньшей мере один из первого электрического контакта корпуса, второго электрического контакта корпуса, первого электрического контакта источника питания и второго электрического контакта источника питания может быть покрыт гидрофобным проводящим покрытием.
[0012] В еще одном примере устройство для введения лекарственного средства может включать в себя по меньшей мере один датчик, расположенный внутри корпуса, выполненный с возможностью обнаружения параметра окружающей среды внутри корпуса, и устройство для введения лекарственного средства может включать в себя процессор, выполненный с возможностью приема данных от по меньшей мере одного датчика и изменять работу устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один датчик может включать в себя датчик влажности, датчик температуры и/или датчик загрязнения (например, датчик влажности или фотодатчик). По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика, посредством (а) начала функционирования режима аварийной работы, причем функционирование режима аварийной работы включает в себя уменьшенную функциональность при выявлении присутствия загрязняющего вещества; (b) указания пользователю на состояние устройства для введения лекарственного средства; (с) предотвращения запуска устройства для введения лекарственного средства при выявлении присутствия загрязняющего вещества; и/или (d) связи с удаленным сервером при выявлении присутствия загрязняющего вещества. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один датчик может включать датчик влажности и процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства, когда процессор получает данные от датчика влажности, указывая на то, что в корпусе было обнаружено загрязнение влагой. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один датчик может содержать первый датчик влажности, расположенный в первом положении внутри корпуса, и второй датчик влажности, расположенный во втором положении внутри корпуса. Процессор может быть выполнен с возможностью приема данных от первого датчика влажности и второго датчика влажности и определения местоположения загрязнения влагой внутри корпуса, исходя из данных. Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства другим способом в ответ на различные места загрязнения влагой внутри корпуса.
[0013] В другом примере корпус может включать в себя проводящую дорожку и по меньшей мере один датчик может включать в себя датчик, выполненный с возможностью измерения проводимости проводящей дорожки. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления проводящая дорожка может быть расположена по соединению в корпусе.
[0014] В еще одном примере корпус может включать в себя электромагнитный экран, выполненный с возможностью предотвращения взаимодействия электромагнитного излучения с устройством для введения лекарственного средства.
[0015] В другом примере лекарственное средство может включать по меньшей мере одно из инфликсимаба, голимумаба, устекинумаба, даратумумаба, гуселькумаба, эпоэтина альфа, рисперидона и палиперидона пальмитата.
[0016] В другом варианте осуществления устройство для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью введения лекарственного средства, включает корпус; механизм подачи, выполненный с возможностью подачи лекарственного средства, причем механизм подачи находится внутри корпуса; держатель лекарственного средства, выполненный с возможностью удержания лекарственного средства; по меньшей мере один датчик, расположенный внутри корпуса, выполненный с возможностью обнаружения параметра окружающей среды внутри корпуса; и процессор, причем процессор выполнен с возможностью приема данных от по меньшей мере одного датчика и изменения работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика.
[0017] Устройство для введения лекарственного средства может иметь любое количество вариаций. Например, по меньшей мере один датчик может включать в себя по меньшей мере один датчик загрязнения. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один датчик загрязнения может включать в себя датчик влажности или фотодатчик. Фотодатчик может быть выполнен с возможностью обнаружения света от держателя лекарственного средства, и процессор может быть выполнен с возможностью определения того, содержит ли держатель лекарственного средства загрязнитель, на основании данных, полученных от фотодатчика. Держатель лекарственного средства может быть прозрачным для по меньшей мере длины волны света, на обнаружение которой настроен фотодатчик. Устройство для введения лекарственного средства может включать в себя источник света, выполненный с возможностью освещения держателя лекарственного средства, и фотодатчик может быть выполнен с возможностью обнаружения света от источника света после его прохождения через держатель лекарственного средства.
[0018] В еще одном примере процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика, посредством (а) начала функционирования режима аварийной работы, причем режим аварийной работы включает уменьшенную функциональность, при выявлении присутствия загрязняющего вещества; (b) указания пользователю на состояние устройства для введения лекарственного средства; (с) предотвращения запуска устройства для введения лекарственного средства при выявлении присутствия загрязняющего вещества; и/или (d) связи с удаленным сервером при выявлении присутствия загрязняющего вещества.
[0019] В еще одном примере по меньшей мере один датчик может включать датчик влажности и процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства, когда процессор получает данные от датчика влажности, указывающие на то, что в корпусе было обнаружено загрязнение влагой.
[0020] В другом примере по меньшей мере один датчик может содержать первый датчик влажности, расположенный в первом положении внутри корпуса, и второй датчик влажности, расположенный во втором положении внутри корпуса. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления процессор может быть выполнен с возможностью приема данных от первого датчика влажности и второго датчика влажности и определения местоположения загрязнения влагой внутри корпуса, исходя из данных. Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства другим способом в ответ на различные места загрязнения влагой внутри корпуса.
[0021] В еще одном примере корпус может включать в себя проводящую дорожку и по меньшей мере один датчик может включать в себя датчик, выполненный с возможностью измерения проводимости проводящей дорожки. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления проводящая дорожка может быть расположена по соединению в корпусе.
[0022] В еще одном примере корпус может включать в себя электромагнитный экран, выполненный с возможностью предотвращения взаимодействия электромагнитного излучения с устройством для введения лекарственного средства.
[0023] В другом примере лекарственное средство может включать по меньшей мере одно из инфликсимаба, голимумаба, устекинумаба, даратумумаба, гуселькумаба, эпоэтина альфа, рисперидона и палиперидона пальмитата.
[0024] В другом варианте осуществления устройство для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью введения лекарственного средства, включает корпус; механизм подачи, выполненный с возможностью подачи лекарственного средства, причем механизм подачи находится внутри корпуса; съемный источник питания, выполненный с возможностью электропитания устройства для введения лекарственного средства, причем корпус выполнен с возможностью приема съемного блока питания; первый датчик, причем первый датчик выполнен с возможностью измерения параметра, указывающего на оставшийся заряд съемного источника питания, и выходных данных; и процессор, причем процессор выполнен с возможностью приема данных от первого датчика и модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от первого датчика.
[0025] Устройство для введения лекарственного средства может варьироваться любым количеством способов. Например, корпус может быть выполнен с возможностью приема второго источника питания, выполненного с возможностью электропитания устройства для введения лекарственного средства. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления устройство для введения лекарственного средства может включать в себя второй датчик, выполненный с возможностью определения оставшегося заряда второго источника питания, и процессор может быть выполнен с возможностью приема данных от второго датчика и изменения работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от второго датчика. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления второй источник питания может представлять собой первичную соту. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления устройство для введения лекарственного средства может включать в себя второй источник питания, а второй источник питания может быть расположен внутри корпуса. Второй источник питания может быть выполнен с возможностью беспроводной зарядки. Устройство для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью зарядки второго источника питания с помощью съемного источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса. Второй источник питания может быть выполнен с возможностью электропитания устройства для введения лекарственного средства в течение предварительно заданного периода времени, а съемный источник питания может быть выполнен с возможностью подзарядки от состояния полной разряженности до полного заряда в течение предварительно заданного периода времени.
[0026] В другом примере изменение работы устройства для введения лекарственного средства может включать в себя процессор, выполненный с возможностью инициирования предупреждения, когда оставшийся заряд съемного источника питания достигает первого порогового уровня. В еще одном примере процессор может быть выполнен с возможностью инициирования предупреждения, когда оставшийся заряд второго источника питания достигает второго порогового уровня. В еще одном примере съемный источник питания может включать в себя идентификационные данные съемного источника питания, процессор может быть выполнен с возможностью приема идентификационных данных съемного источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса, и процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на идентификационные данные съемного источника питания. В другом примере съемный источник питания может включать в себя запоминающее устройство, выполненное с возможностью приема данных. В еще одном примере механизм выдачи может быть выполнен с возможностью электропитания с помощью съемного источника питания.
[0027] В еще одном примере механизм выдачи может включать в себя механизм предотвращения работы устройства. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления съемный источник питания может включать в себя идентификационные данные съемного источника питания, процессор может быть выполнен с возможностью приема идентификационных данных съемного источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса, процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на идентификационные данные съемного источника питания, а модификация работы устройства для введения лекарственного средства может включать в себя механизм предотвращения работы устройства для предотвращения подачи электропитания съемным источником питания на механизм выдачи лекарственного средства, когда идентификационные данные съемного источника питания указывают на то, что съемный источник питания не совместим с устройством для введения лекарственного средства. Механизм предотвращения работы устройства может быть выполнен с возможностью предотвращения подачи электропитания съемным источником питания на механизм выдачи, когда оставшийся заряд съемного источника питания падает ниже третьего порогового уровня. Третий пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для завершения полной последовательности введения лекарственного средства механизмом выдачи.
[0028] В еще одном примере механизм выдачи лекарственного средства может быть выполнен с возможностью управления вручную. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления механизм выдачи включает механизм предотвращения работы устройства, а механизм предотвращения работы устройства может быть выполнен с возможностью предотвращения работы механизма выдачи вручную, когда оставшийся заряд съемного источника питания превышает четвертый пороговый уровень.
[0029] В другом примере лекарственное средство может включать по меньшей мере одно из инфликсимаба, голимумаба, устекинумаба, даратумумаба, гуселькумаба, эпоэтина альфа, рисперидона и палиперидона пальмитата.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0030] Настоящее изобретение описано со ссылкой на прилагаемые фигуры:
[0031] На Фиг. 1 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства первого типа, а именно автоинжектора;
[0032] На Фиг. 2 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства второго типа, а именно инфузионной помпы;
[0033] На Фиг. 3 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства третьего типа, а именно ингалятора;
[0034] На Фиг. 4 представлен схематический вид общего устройства для введения лекарственного средства;
[0035] На Фиг. 5 представлен схематический вид универсального устройства для введения лекарственного средства;
[0036] На Фиг. 6 представлен схематический вид корпуса для дозированной формы;
[0037] На Фиг. 7 представлен схематический вид одного варианта осуществления сетевой системы связи, с которой могут работать устройства для введения лекарственных средств и корпус;
[0038] На Фиг. 8 представлен схематический вид одного варианта осуществления компьютерной системы, с которой могут работать устройства для введения лекарственных средств и корпус;
[0039] На Фиг. 9 представлен схематический вид одного варианта осуществления устройства для введения лекарственного средства с несколькими датчиками, расположенными внутри корпуса;
[0040] На Фиг. 10а представлен схематический вид одного варианта осуществления механизма защиты корпуса в первой конфигурации;
[0041] На Фиг. 10b представлен схематический вид варианта осуществления, показанного на Фиг. 10а, с механизмом защиты корпуса во второй конфигурации;
[0042] На Фиг. 11 представлен схематический вид одного варианта осуществления механизма защиты корпуса в первой конфигурации;
[0043] На Фиг. 12 представлен схематический вид одного варианта осуществления устройства для введения лекарственного средства, содержащего фотодатчик и источник света, выполненный с возможностью обнаружения загрязнения внутри корпуса; и
[0044] На Фиг. 13 представлен схематический вид другого варианта осуществления устройства для введения лекарственного средства, включающего в себя механизм выдачи, который работает как в электронном, так и в ручном режиме.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0045] Для обеспечения полного понимания принципов конструкции, функционирования, производства и применения устройств, систем и способов, описанных в настоящем документе, ниже приводится описание некоторых примеров осуществления. Один или более примеров этих вариантов осуществления изображены на сопроводительных чертежах. Специалисту в данной области будет понятно, что конкретные устройства, системы и способы, описанные в настоящем документе и проиллюстрированные на сопроводительных рисунках, являются примерами осуществления, не имеющими ограничительного характера, а также что объем настоящего изобретения определяется только формулой изобретения. Признаки, проиллюстрированные или описанные в связи с одним примером осуществления, можно комбинировать с признаками других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения включает в себя такие модификации и варианты.
[0046] Кроме того, в настоящем описании подобные компоненты вариантов осуществления по существу имеют аналогичные признаки, и, таким образом, в пределах конкретного варианта осуществления каждый признак каждого подобного компонента не обязательно полностью описан. Кроме того, в той мере, в какой линейные или круглые формы и размеры используются в описании систем, устройств и способов по изобретению, такие линейные или круглые формы и размеры не предназначаются для ограничения типов форм, которые можно использовать в сочетании с такими системами, устройствами и способами. Специалист в данной области техники понятно, что эквивалент таких линейных или круглых форм и размеров может быть легко определен для любой геометрической фигуры. Специалисту в данной области техники понятно, что размер и форма могут иметь неточное значение, но, тем не менее, считается, что они имеют примерно такое значение из-за множества факторов, таких как производственные допуски и чувствительность измерительного оборудования. Размеры и формы систем и устройств и их компонентов могут зависеть по меньшей мере от размера и формы компонентов, с которыми будут использоваться системы и устройства.
[0047] В зависимости от того, как лекарство вводят пациенту, можно использовать различные лекарственные формы. Например, эти лекарственные формы могут включать парентеральные, ингаляционные, пероральные, офтальмологические, местные и суппозиторные формы одного или больше лекарственных средств.
[0048] Лекарственные формы можно вводить непосредственно пациенту посредством устройства для введения лекарственного средства. Существует ряд различных типов устройств для введения лекарственного средства общедоступных для доставки различных лекарственных форм, включая: шприцы, устройства для инъекций (например, автоинжекторы, струйные инжекторы и инфузионные помпы) и ингаляторы.
[0049] Представляется целесообразным контролировать соблюдение инструкций, связанных с лекарственными средствами, которые вводят пациенту в различных лекарственных формах. Это может обеспечить уверенность в соблюдении правильных процедур и избежать использования неправильных и потенциально опасных подходов. Кроме того, это также может позволить оптимизировать введение лекарственного средства пациенту.
[0050] Любое из различных лекарственных средств может быть доставлено с использованием устройства для введения лекарственного средства. Примеры лекарственных средств, которые могут быть доставлены с использованием устройства для введения лекарственного средства, как описано в настоящем документе, включают Remicade® (инфликсимаб), Stelara® (устекинумаб), Simponi® (голимумаб), Simponi Aria® (голимумаб), Darzalex® (даратумумаб), Tremfya® (гуселькумаб), Eprex® (эпоэтин альфа), Risperdal Constra® (рисперидон), Invega Sustenna® (палиперидона пальмитат) и Invega Trinza® (палиперидона пальмитат).
[0051] Примеры различных типов устройств для введения лекарственного средства, а именно: автоинжектор 100, инфузионная помпа 200 и ингалятор 300 описаны ниже со ссылкой на приведенные выше фигуры.
Автоинжектор
[0052] На Фиг. 1 представлен схематический пример вида устройства для введения лекарственного средства первого типа, а именно устройства для инъекций, в данном примере автоинжектора 100, пригодного для использования с вариантами осуществления, описанными в настоящем документе. Автоинжектор 100 содержит держатель 110 лекарственного средства, который удерживает лекарственное средство, подлежащее подаче, и механизм 120 подачи, выполненный с возможностью подачи лекарственного средства из держателя 110 лекарственного средства таким образом, чтобы его можно было вводить пациенту. Держатель 110 лекарственного средства, как правило, имеет форму контейнера, содержащего лекарственное средство, например, он может быть выполнен в виде шприца, или флакона, или любого другого подходящего контейнера, в котором может содержаться лекарственное средство. Автоинжектор 100 содержит выпускной канал 122, например иглу шприца, которая расположена на дистальном конце держателя 110 лекарственного средства. Механизм 120 подачи содержит приводной элемент 124, который может содержать поршень и/или поршневой шток и приводной механизм 126. Механизм 120 подачи расположен проксимально к концу держателя 110 лекарственного средства и ближе к проксимальному концу автоинжектора 100.
[0053] Автоинжектор 100 содержит корпус 130, который содержит держатель 110 лекарственного средства, приводной элемент 124 и приводной механизм 126 внутри корпуса 130, а также содержит выпускной канал 122, который перед инъекцией, как правило, полностью помещается внутри корпуса, но который выдвигается из корпуса 130 во время последовательности инъекции для введения лекарственного средства. Механизм 120 подачи расположен таким образом, что приводной элемент 124 перемещается через держатель 110 лекарственного средства для подачи лекарственного средства через выпускной канал 122, таким образом позволяя автоинжектору вводить пациенту лекарственное средство, удерживаемое в держателе 110 лекарственного средства. В некоторых случаях пользователь может продвигать приводной элемент 124 через держатель 110 лекарственного средства вручную. В других случаях приводной механизм 126 может включать в себя источник энергии 127, который продвигает приводной элемент 124 автоматически. Источник энергии 127 может включать в себя упругий смещающий элемент, такой как пружина, или газ под давлением, или двигатель и/или редуктор с электропитанием.
[0054] Автоинжектор 100 включает механизм 140 защиты механизма подачи. Механизм 140 защиты механизма подачи, как правило, имеет две функции. Во-первых, механизм 140 защиты механизма подачи может предотвращать доступ к выпускному каналу 122 до и после инъекции. Во-вторых, автоинжектор 100 может функционировать так, что при переводе в активированное состояние механизм 140 защиты механизма подачи перемещается в не заблокированное положение, причем механизм 120 подачи может быть активирован.
[0055] Механизм 140 защиты покрывает по меньшей мере часть выпускного канала 122, когда держатель 110 лекарственного средства находится во втянутом положении проксимально внутри корпуса 130. Это должно препятствовать контакту между выпускным каналом 122 и пользователем. В качестве альтернативы или в дополнение механизм 140 защиты сам по себе выполнен с возможностью втягивания в проксимальном направлении, чтобы обнажить выпускной канал 122, чтобы его можно было привести в контакт с пациентом. Механизм 140 защиты содержит защитный элемент 141 и возвратную пружину 142. Возвратная пружина 142 служит для прохождения защитного элемента 141 из корпуса 130, покрывая таким образом выпускной канал 122, когда к дистальному концу механизма 140 защиты приложено усилие. Если пользователь прикладывает усилие к защитному элементу 141, противодействуя действию возвратной пружины 142, чтобы преодолеть смещение возвратной пружины 142, защитный элемент 141 втягивается внутрь корпуса 130, тем самым обнажая выпускной канал 122. Механизм 140 защиты может альтернативно или дополнительно содержать расширительный механизм (не показан) для прохождения выпускного канала 122 за пределы корпуса 130 и может дополнительно содержать механизм втягивания (не показан) для втягивания выпускного канала 122 внутри корпуса 130. Механизм 140 защиты может альтернативно или дополнительно содержать крышку колпачка и/или кожух выпускного канала, который может быть прикреплен к автоинжектору 100. Снятие крышки корпуса, как правило, также приводит к извлечению кожуха выпускного канала с выпускного канала 122.
[0056] Автоинжектор 100 также включает в себя механизм 150 приведения в действие. Механизм 150 приведения в действие содержит пусковую кнопку 151, которая расположена на внешней поверхности корпуса 130 так, что она доступна пользователю автоинжектора 100. Когда пользователь нажимает на механизм 150 приведения в действие, он освобождает приводной механизм 126, так что с помощью приводного элемента 124 лекарственное средство выталкивается из держателя 110 лекарственного средства через выпускной канал 122.
[0057] Механизм 150 приведения в действие также может взаимодействовать с защитным элементом 141 так, что предотвращается активация механизма 150 приведения в действие до тех пор, пока защитный элемент 141 не будет втянутым в непосредственной близости к корпусу 130 в разблокированном положении, например, путем проталкивания дистального конца защитного элемента 141 к коже пациента. Когда это сделано, механизм 150 приведения в действие разблокируется, и автоинжектор 100 активируется, так что механизм 150 приведения в действие можно нажать, после чего инициируется последовательность инъекции и/или введения лекарственного средства. Альтернативно втягивание защитного элемента 141 отдельно в проксимальном направлении в корпус 130 может активировать приводной механизм 126 и инициировать последовательность введения и/или доставки лекарственного средства. Таким образом, автоинжектор 100 имеет механизм предотвращения работы устройства, который предотвращает подачу лекарственного средства, например, предотвращая случайное высвобождение механизма 120 подачи и/или случайного приведения в действие механизма 150 приведения в действие.
[0058] Хотя приведенное выше описание относится к одному примеру автоинжектора, этот пример представлен исключительно для иллюстрации, настоящее изобретение не ограничено только таким автоинжектором. Специалисту в данной области техники понятно, что различные модификации описанного автоинжектора могут быть реализованы в пределах объема настоящего описания.
[0059] Автоинжекторы согласно настоящему изобретению можно применять для введения любого из множества лекарственных средств, таких как адреналин, ребиф, энбрел, аранесп, атропин, хлорид пралидоксима и диазепам.
Инфузионная помпа
[0060] В других случаях пациентам может потребоваться точная, непрерывная доставка лекарственного средства или доставка лекарственного препарата на регулярной или частой основе с заданными периодическими интервалами. Инфузионные помпы могут обеспечивать такую контролируемую инфузию лекарственного средства, способствуя введению лекарственного средства с точной скоростью, которая сохраняет концентрацию лекарственного средства в терапевтическом диапазоне, не требуя постоянного внимания со стороны медицинского работника или пациента.
[0061] На Фиг. 2 представлен схематический пример вида устройства для доставки лекарственного средства второго типа, а именно инфузионной помпы 200, пригодной для использования с вариантами осуществления, описанными в настоящем документе. Инфузионная помпа 200 содержит держатель 210 лекарственного средства в форме резервуара для доставки лекарственного средства и механизм 220 подачи, содержащий помпу 216, выполненную с возможностью подачи лекарственного средства, содержащегося в резервуаре, так что лекарственное средство может быть введено пациенту. Эти компоненты инфузионной помпы расположены внутри корпуса 230. Механизм подачи 220 дополнительно содержит инфузионную линию 212. Лекарственное средство доставляют из резервуара при приведении в действие помпы 216 посредством инфузионной линии 212, которая может иметь форму канюли. Насос 216 может иметь форму эластомерной помпы, перистальтической помпы, осмотической помпы или поршня, управляемого двигателем, в шприце. Как правило, лекарственное средство доставляют внутривенно, хотя также можно использовать подкожные, артериальные и эпидуральные инфузии.
[0062] Инфузионные помпы по настоящему изобретению можно применять для введения любого из множества лекарственных средств, таких как инсулин, антропина сульфат, авибактам натрия, бендамустина гидрохлорид, карбоплатин, даптомицин, эпинефрин, леветирацетам, оксалиплатин, паклитаксел, пантопразол натрия, трепростинил, вазопрессин, вориконазол и золедроновая кислота.
[0063] Инфузионная помпа 200 дополнительно содержит схему управления, например процессор 296 в дополнение к запоминающему устройству 297 и пользовательский интерфейс 280, которые вместе обеспечивают пусковой механизм и/или селектор дозы для помпы 200. Пользовательский интерфейс 280 может быть реализован в виде экрана дисплея, расположенного на корпусе 230 инфузионной помпы 200. Схема управления и пользовательский интерфейс 280 могут быть расположены внутри корпуса 230 или снаружи него и обмениваться данными посредством проводного или беспроводного интерфейса с помпой 216 для управления ее работой.
[0064] Приведение в действие помпы 216 контролируется процессором 296, который связан с помпой 216 для управления работой помпы. Процессор 296 может быть запрограммирован пользователем (например, пациентом или медицинским работником) посредством пользовательского интерфейса 280. Это позволяет инфузионной помпе 200 доставлять лекарственное средство пациенту контролируемым образом. Пользователь может вводить параметры, такие как продолжительность инфузии и скорость доставки. Скорость доставки может быть установлена пользователем как постоянная скорость инфузии или с установленными интервалами для периодической доставки, как правило, в пределах предварительно запрограммированных значений. Запрограммированные параметры для управления помпой 216 хранятся и извлекаются из запоминающего устройства 297, который связан с процессором 296. Пользовательский интерфейс 280 может принимать форму сенсорного экрана или клавиатуры.
[0065] Источник 295 питания обеспечивает питание помпы 216 и может иметь форму источника энергии, который является неотъемлемой частью помпы 216 и/или механизма для соединения помпы 216 с внешним источником питания.
[0066] Инфузионная помпа 200 может иметь различные физические формы в зависимости от ее назначения. Это может быть стационарное непереносное устройство, например, для использования у постели больного или это может быть амбулаторная инфузионная помпа, предназначенная для перемещения или переноски. Интегральный источник 295 питания особенно полезен для амбулаторной инфузионной помпы.
[0067] Хотя приведенное выше описание относится к одному примеру инфузионной помпы, этот пример приведен исключительно для иллюстрации. Настоящее описание не ограничивается такой инфузионной помпой. Специалисту в данной области техники понятно, что различные модификации описанной инфузионной помпы могут быть реализованы в пределах объема настоящего описания. Например, процессор может быть предварительно запрограммирован таким образом, чтобы инфузионная помпа включала пользовательский интерфейс.
Ингалятор
[0068] На Фиг. 3 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства третьего типа, а именно ингалятора 300. Ингалятор 300 включает в себя держатель 310 лекарственного средства в форме контейнера. Держатель 310 лекарственного средства содержит лекарственное средство, которое, как правило, может находиться в растворе или суспензии с подходящей жидкостью-носителем. Ингалятор 300 дополнительно содержит механизм 320 подачи, который включает в себя газ под давлением для повышения давления держателя 310 лекарственного средства, клапан 325 и форсунку 321. Клапан 325 образует выходной канал держателя 310 лекарственного средства. Клапан 325 содержит узкое отверстие 324, образованное в держателе 310 лекарственного средства, и подвижный элемент 326, который управляет отверстием 324. Когда подвижный элемент 326 находится в положении покоя, клапан 325 находится в закрытом или неактивированном состоянии, в котором отверстие 324 закрыто, и держатель 310 лекарственного средства герметично закрыт.Когда подвижный элемент 326 приводится в действие из положения покоя в приводное положение, клапан 325 приводится в действие в открытое состояние, в котором отверстие 324 открыто. Приведение подвижного элемента 326 из положения покоя к приводному положению включает перемещение подвижного элемента 326 в держатель 310 лекарственного средства. Подвижный элемент 326 упруго смещается в положение покоя. В открытом состоянии клапана 325 газ под давлением выталкивает лекарственное средство в виде раствора или суспензии с подходящей жидкостью из держателя 310 лекарственного средства через отверстие 324 с высокой скоростью. Высокоскоростное пропускание жидкости через узкое отверстие 324 вызывает распыление жидкости, то есть превращает объемную жидкость в туман из мелких капелек жидкости и/или в газовое облако. Пациент может вдыхать туман из мелких капель и/или газовое облако через дыхательные пути. Таким образом, ингалятор 300 способен доставлять лекарственное средство, удерживаемое внутри держателя 310 лекарственного средства, в дыхательный канал пациента.
[0069] Держатель 310 лекарственного средства является съемным и крепится внутри корпуса 330 ингалятора 300. Канал 333, образованный в корпусе 330, соединяет первое отверстие 331 в корпусе 330 и второе отверстие 332 в корпусе 330. Держатель 310 лекарственного средства установлен внутри канала 333. Держатель 310 лекарственного средства выполнен с возможностью скольжения через первое отверстие 331 корпуса 330 в канал 333. Второе отверстие 332 корпуса 330 образует ротовой мундштук 322, выполненный с возможностью размещения в полости рта пациента или носовой адаптер, выполненный с возможностью размещения в носовом отверстии пациента, или маску, выполненную с возможностью размещения над ротовой полостью и носом пациента. Держатель 310 лекарственного средства, первое отверстие 331 и канал 333 имеют такие размеры, что воздух может протекать через канал 333 вокруг держателя 310 лекарственного средства между первым отверстием 331 и вторым отверстием 332. Ингалятор 300 может быть снабжен механизмом 140 защиты механизма подачи в форме колпачка (не показан), который может быть установлен на ротовом мундштуке 322.
[0070] Ингалятор 300 дополнительно содержит механизм 350 приведения в действие, содержащий исполнительный элемент 355 клапана, выполненный с возможностью приведения в действие клапана 325 при активации механизма 350 приведения в действие. Исполнительный элемент 355 клапана представляет собой выступ корпуса 330 в канал 333. Держатель 310 лекарственного средства выполнен с возможностью скольжения в пределах канала 333 из первого положения во второе положение. В первом положении конец подвижного элемента 326 в положении покоя упирается в исполнительный элемент 355 клапана. Во втором положении держатель 310 лекарственного средства может быть смещен к исполнительному элементу 355 клапана таким образом, что исполнительный элемент 355 клапана перемещает подвижный элемент 326 в держатель 310 лекарственного средства для приведения клапана 325 в открытое состояние. Рука пользователя создает необходимое усилие для перемещения держателя 310 лекарственного средства из первого положения во второе положение относительно упруго смещенного подвижного элемента 326. Исполнительный элемент 355 клапана содержит впускное отверстие 356, которое соединено с насадкой 321. Впускное отверстие 356 исполнительного элемента 355 клапана имеет размер и расположение для соединения с отверстием 324 клапана 325 таким образом, что впрыскиваемый туман из капель и/или газовое облако может поступать во впускное отверстие 356 и выходить из насадки 321 в канал 333. Насадка 321 способствует распылению основной массы жидкости в туман из капель и/или газовое облако.
[0071] Клапан 325 обеспечивает дозирующий механизм 370. Дозирующий механизм 370 выполнен с возможностью закрытия клапана после того, как измеренное количество жидкости и, следовательно, лекарственного средства пройдет через отверстие 324. Это позволяет вводить пациенту контролируемую дозу. Как правило, измеренное количество жидкости устанавливается заранее, однако ингалятор 300 может быть оснащен селектором дозировки 360, который может управляться пользователем для изменения заданного количества жидкости.
[0072] Хотя приведенное выше описание относится к одному конкретному примеру ингалятора, этот пример является исключительно иллюстративным. Описание не следует рассматривать как ограничивающееся только таким ингалятором. Специалисту в данной области техники понятно, что в настоящем описании можно использовать множество других типов ингаляторов и распылителей. Например, лекарственное средство может иметь порошкообразную форму, лекарственное средство может иметь жидкую форму или лекарственное средство может быть распылено другими формами механизма 320 подачи, включая ультразвуковую вибрацию, сжатый газ, вибрационную сетку или источник тепла.
[0073] Ингаляторы по настоящему изобретению можно использовать для введения любого из множества лекарственных средств, таких как мометазон, флутиказон, циклесонид, будесонид, беклометазон, вилантерол, салметерол, формотерол, умеклидиний, гликопирролат, тиотропий, аклидиний, индакатерол, салметерол, и олодатерол.
Устройство для введения лекарственного средства
[0074] Как следует из вышеизложенного, различные компоненты устройств для доставки лекарственных средств являются общими для всех таких устройств. Эти компоненты являются основными компонентами универсального устройства для введения лекарственных средств. Устройство для введения лекарственных средств доставляет лекарственное средство пациенту, при этом лекарственное средство предоставляется в определенной лекарственной форме внутри устройства для введения лекарственных средств.
[0075] На Фиг. 4 представлен обобщенный схематический вид такого универсального устройства 400 для введения лекарственного средства, а на Фиг. 5 представлен пример осуществления такого универсального устройства 500 для введения лекарственного средства.
[0076] Как показано на Фиг. 4, устройство 400 для введения лекарственного средства содержит в целом элементы держателя 10 лекарственного средства и механизм 20 подачи. Держатель 10 лекарственного средства содержит лекарственное средство в лекарственной форме, подлежащей введению. Механизм 20 подачи выполнен с возможностью высвобождения лекарственной формы из держателя 10 лекарственного средства таким образом, чтобы лекарственное средство можно было вводить пациенту.
[0077] На Фиг. 5 представлено дополнительное универсальное устройство 500 для введения лекарственного средства, которое содержит ряд дополнительных элементов. Специалист в данной области техники понимает, что эти дополнительные элементы являются необязательными для различных вариантов осуществления и могут использоваться в различных комбинациях, так что дополнительные элементы могут присутствовать или отсутствовать в данном варианте осуществления конкретного устройства для введения лекарственного средства в зависимости от требований, таких как тип лекарственного средства, лекарственная форма лекарственного средства, медицинское указание на лечение лекарственным средством, требования безопасности, независимо от того, является ли устройство портативным, независимо от того, используется ли устройство для самостоятельного введения, и многие другие требования, которые будут понятны специалисту в данной области техники. Аналогично универсальному устройству, показанному на Фиг. 4, устройство 500 для введения лекарственного средства содержит корпус 30, который вмещает держатель 10 лекарственного средства и механизм 20 подачи.
[0078] Устройство 500 снабжено пусковым механизмом 50 для инициирования высвобождения лекарственного средства из держателя 10 лекарственного средства механизмом 20 подачи. Устройство 500 включает в себя элемент механизма 70 измерения/дозирования, который измеряет заданную дозу для высвобождения лекарственного средства из держателя 10 лекарственного средства через механизм 20 подачи. Таким образом, устройство 500 для введения лекарственного средства может обеспечивать известную дозу определенного объема. Устройство 500 содержит селектор 60 дозировки, который позволяет пользователю устанавливать объем лекарственного средства, подлежащего измерению посредством механизма 50 измерения. Объем дозы может быть установлен на одно конкретное значение из множества предварительно определенных дискретных объемов дозы или на любое значение предварительно определенного объема дозы в пределах диапазона объемов дозы.
[0079] Устройство 500 может содержать механизм 40 или 25 предотвращения срабатывания устройства, который в фиксированном состоянии предотвращает механизм 20 подачи от высвобождения лекарственного средства (и/или останавливает его) из держателя 10 лекарственного средства, который в разблокированном состоянии позволит механизму 20 подачи высвободить дозу лекарственного средства из держателя 10 лекарственного средства. Это может предотвратить случайное введение лекарственного средства, например, для предотвращения дозирования в неподходящее время или для предотвращения непреднамеренного срабатывания. Устройство 500 также содержит механизм 42 защиты механизма подачи, который предотвращает доступ по меньшей мере к части механизма 20 подачи, например, по соображениям безопасности. Механизм 40 предотвращения срабатывания устройства и механизм 42 защиты механизма подачи могут представлять собой один и тот же компонент.
[0080] Устройство 500 может включать в себя индикатор 85 устройства, который выполнен с возможностью представления информации о состоянии устройства для введения лекарственного средства и/или содержащегося в нем лекарственного средства. Индикатор 85 устройства может представлять собой визуальный индикатор, такой как устройство отображения или звуковой индикатор. Устройство 500 содержит пользовательский интерфейс 80, который может быть выполнен с возможностью представления пользователю устройства 500 информации об устройстве 500 и/или для обеспечения возможности управления устройством 500. Устройство 500 включает в себя датчик 92 устройства, который выполнен с возможностью получения информации, относящейся к устройству для введения лекарственного средства и/или содержащемуся в нем лекарственному средству, например, лекарственной форме и параметрам устройства. В качестве примера, в вариантах осуществления, которые включают дозирующий механизм 70 и селектор 60 дозировки, вариант осуществления может дополнительно включать в себя один или более датчиков 92 устройства, выполненных с возможностью определения одного или более из: дозы, выбранной пользователем с помощью селектора 60 дозировки, дозы, отмеряемой дозирующим механизмом 70, и дозы, подаваемой механизмом 20 подачи. Аналогичным образом предусмотрен датчик 94 окружающей среды, выполненный с возможностью измерения информации, относящейся к окружающей среде, в которой работает устройство 500, такой как температуры окружающей среды, влажности окружающей среды, местоположения и времени. Может быть предусмотрен специальный датчик 98 местоположения, выполненный с возможностью определения географического местоположения устройства 500, например, посредством спутникового определения местоположения, такого как GPS. Устройство 500 также включает в себя интерфейс 99 связи, который может передавать извне данные, полученные от различных датчиков, об устройстве и/или лекарственном средстве.
[0081] При необходимости устройство 500 содержит источник 95 питания для подачи электрической энергии на один или более электрических компонентов устройства 500. Источник 95 питания может представлять собой источник питания, встроенный в устройство 500, и/или механизм для соединения устройства 500 с внешним источником питания. Устройство 500 для введения лекарственного средства также включает в себя компьютерную систему 90 устройства, включающую в себя процессор 96 и запоминающее устройство 97 с питанием от источника 95 питания и, необязательно, другие электрические и контрольные компоненты устройства 500, такие как датчик 94 окружающей среды, датчик 98 местоположения, датчик 92 устройства, интерфейс 99 связи и/или индикатор 85. Процессор 96 выполнен с возможностью получения данных от датчика 94 окружающей среды, датчика 92 устройства, интерфейса 99 связи, датчика 98 местоположения и/или пользовательского интерфейса 80 и обработки данных для получения выходных данных, например, для индикатора 85 и/или интерфейса 99 связи.
[0082] В некоторых вариантах осуществления устройство 500 для введения лекарственного средства заключено в короб 35. Короб 35 может дополнительно включать в себя комбинацию процессора 96, запоминающего устройства 97, пользовательского интерфейса 80, индикатора 85 устройства, датчика 92 устройства, датчика 98 местоположения и/или датчиков 94 окружающей среды, как описано в настоящем документе, и они могут быть расположены снаружи корпуса устройства 500.
[0083] Специалисту в данной области техники понятно, что универсальное устройство 500 для введения лекарственного средства, содержащее держатель 10 лекарственного средства и механизм 20 подачи, может быть снабжено различными необязательными элементами, описанными выше, в ряде различных комбинаций. Более того, устройство 500 для введения лекарственного средства может содержать более одного держателя 10 лекарственного средства, необязательно с более чем одним механизмом 20 подачи, так что каждый держатель лекарственного средства имеет свой собственный связанный механизм 20 подачи.
Лекарственные формы
[0084] Традиционно устройства для введения лекарственного средства используют жидкую лекарственную форму. Однако следует понимать, что доступны другие лекарственные формы.
[0085] Одной из таких распространенных лекарственных форм является таблетка. Таблетка может быть изготовлена из комбинации лекарственного средства и эксципиента, спрессованных вместе. Другими лекарственными формами являются пасты, кремы, ушные и глазные капли.
[0086] Другие примеры дозированных лекарственных форм включают кожные пластыри, стенты с лекарственным покрытием и внутриматочные устройства. В этих примерах корпус устройства содержит лекарственное средство и может быть выполнен с возможностью высвобождения лекарственного средства при определенных обстоятельствах. Например, кожный пластырь может содержать полимерную композицию, содержащую лекарственное средство. Полимерная композиция позволяет лекарственному средству диффундировать из полимерной композиции в кожу пациента. Аналогичным образом могут работать стенты с лекарственным покрытием и внутриматочные устройства. Таким образом, пластыри, стенты и внутриматочные устройства сами по себе могут считаться держателями лекарств с соответствующим механизмом дозирования.
[0087] Любая из этих лекарственных форм может быть выполнена с возможностью инициирования высвобождения лекарственного средства при определенных условиях. Это может обеспечить высвобождение лекарственного средства в требуемое время или в нужном месте после того, как лекарственная форма была введена пациенту. В частности, высвобождение лекарственного средства может быть инициировано извне. Более того, эти лекарственные формы могут быть помещены перед введением в корпус, который может быть выполнен в виде короба. Этот корпус может содержать некоторые из необязательных элементов, описанных выше, которые используются с универсальным устройством 500 для введения лекарственного средства.
[0088] Лекарственное средство, вводимое устройствами для введения лекарственного средства согласно настоящему изобретению, может представлять собой любое вещество, которое вызывает изменение физиологии или психологии организма при применении. Примеры лекарственных средств, которые можно вводить с помощью устройств для введения лекарственных средств по настоящему изобретению, включают ингибиторы 5-альфа-редуктазы, 5-аминосалицилаты, антагонисты рецептора 5НТ3, ингибиторы АПФ с агентами, блокирующими кальциевые каналы, ингибиторы АПФ с тиазидами, адамантановые противовирусные препараты, стероиды коры надпочечников, ингибиторы кортикостероидов надпочечников, адренергические бронходилататоры, средства для неотложной гипертензии, средства для лечения легочной гипертензии, антагонисты рецепторов альдостерона, алкилирующие средства, аллергены, ингибиторы альфа-глюкозидазы, альтернативные лекарства, амебициды, аминогликозиды, аминопенициллины, аминосалицилаты, антагонисты рецепторов АМРА, аналоги амилина, анальгетики комбинации, анальгетики, андрогены и анаболические стероиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы ангиотензина II с блокаторами кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензина II с тиазидами, блокаторы рецепторов ангиотензина, блокаторы рецепторов ангиотензина и ингибиторы неприлизина, аноректальные препараты, норексанты, антациды, антигельминтные средства, антиангиогенные офтальмологические средства, моноклональные антитела к CTLA-4, противоинфекционные, моноклональные антитела к PD-1, антиадренергические средства (центральные) с тиазидами, антиадренергические средства (периферические) с тиазидами, антиадренергические средства центрального действия, антиадренергические средства, периферического действия, антиандрогены, антиангинальные средства, антиаритмические средства, противоастматические комбинации, антибиотики/противоопухолевые средства, антихолинергические противорвотные средства, антихолинергические противопаркинсонические средства, антихолинергические бронходилататоры, антихолинергические хронотропные средства, антихолинергические средства/спазмолитики, антикоагулянтные реверсивные средства, антикоагулянты, противосудорожные средства, антидепрессанты, противодиабетические средства, противодиабетические комбинации, противодиарейные средства, антидиуретические гормоны, антидоты, противорвотные/противовертиго средства, противогрибковые средства, антигонадотропные средства, средства против подагры, антигистаминные средства, антигиперлипидемические средства, антигиперлипидемические комбинации, антигипертензивные комбинации, гипоурикемические средства, противомалярийные средства, противомалярийные комбинации, противомалярийные хинолоны, антиманиакальные средства, антиметаболиты, средства против мигрени, противоопухолевые комбинации, противоопухолевые дезинтоксикационные средства, противоопухолевые интерфероны, противоопухолевые средства, противопаркинсонические средства, антитромбоцитарные средства, антипсевдомонадные пенициллины, антипсориатики, нейролептики, противоревматические средства, антисептики и гермициды, антитиреоидные средства, антитоксины и противоядия, противотуберкулезные средства, противотуберкулезные комбинации, противокашлевые средства, противовирусные средства, противовирусные бустеры, противовирусные комбинации, противовирусные интерфероны, анксиолитики, седативные и снотворные средства, ингибиторы ароматазы, атипичные нейролептики, азольные противогрибковые средства, бактериальные вакцины, барбитураты противосудорожные средства, барбитураты, ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL, бензодиазепиновые противосудорожные средства, бензодиазепины, бета-блокаторы с блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторы с тиазидами, бета-адреноблокаторы, ингибиторы бета-лактамазы, b секвестранты ильной кислоты, биопрепараты, бисфосфонаты, костные морфогенетические белки, ингибиторы резорбции кости, комбинации бронхолитиков, бронходилататоры, кальцимиметики, ингибиторы кальциневрина, кальцитонин, блокаторы кальциевых каналов, карбаматные противосудорожные средства, карбапенемы, карбапенемы/ингибиторы бета-лактамазы, противосудорожные средства, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы карбоангидразы, сердечные стрессоры, кардиоселективные бета-блокаторы, сердечно-сосудистые препараты, катехоламины, катионообменные смолы, моноклональные антитела к CD20, моноклональные антитела к CD30, моноклональные антитела к CD33, моноклональные антитела к CD38, моноклональные антитела к CD52, ингибиторы CDK 4/6, центральная нервная система агенты, цефалоспорины, ингибиторы цефалоспоринов/бета-лактамаз, церуменолитики, комбинации CFTR, потенциаторы CFTR, ингибиторы CGRP, хелатирующие агенты, антагонист хемокиновых рецепторов, активаторы хлоридных каналов, ингибиторы абсорбции холестерина, холинергические агонисты, холинергические миостимуляторы ингибиторы холинэстеразы, стимуляторы ЦНС, модификаторы свертывания крови, колониестимулирующие факторы, контрацептивы, кортикотропин, кумарины и индандионы, ингибиторы ЦОГ-2, деконгестанты, дерматологические средства, диагностические радиофармпрепараты, диарилхинолины, дибензазепиновые противосудорожные препараты, пищеварительные ферменты, ингибиторы дипептидилпептидазы 4, диуретики, дофаминергические противопаркинсонические средства, препараты, применяемые при алкогольной зависимости, эхинокандины, ингибиторы EGFR, антагонисты рецепторов эстрогенов, эстрогены, отхаркивающие средства, ингибиторы фактора Ха, противосудорожные средства, производные жирных кислот, производные фибриновой кислоты, цефалоспорины первого поколения, цефалоспорины четвертого поколения, агенты функциональных расстройств кишечника, агенты, растворяющие желчные камни, аналоги гамма-аминомасляной кислоты, ингибиторы обратного захвата гамма-аминомасляной кислоты, желудочно-кишечные средства, общие анестетики, средства мочеполовой системы, стимуляторы желудочно-кишечного тракта, глюкокортикоиды, средства, повышающие уровень глюкозы, гликопептидные антибиотики, ингибиторы гликопротеиновых тромбоцитов препараты, глицилциклины, гонадотропин-рилизинг-гормоны, антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона, гонадотропины, антиаритмические препараты I группы, антиаритмические препараты II группы, антиаритмические препараты III группы, антиаритмические препараты IV группы, антиаритмические препараты V группы, блокаторы рецепторов гормона роста, гормоны роста, агонисты гуанилатциклазы-С, средства для эрадикации Н. pylori, антагонисты Н2, ингибиторы пути hedgehog, мобилизаторы гемопоэтических стволовых клеток, антагонисты гепарина, гепарины, ингибиторы HER2, продукты растительного происхождения, ингибиторы гистондеацетилазы, гормоны, гормоны/противоопухолевые препараты, гидантоиновые противосудорожные препараты, производные гидразида, запрещенные (уличные) наркотики, иммунные глобулины, иммунологические агенты, иммуностимуляторы, иммунодепрессанты средства от импотенции, диагностические биологические препараты in vivo, миметики инкретинов, ингаляционные противоинфекционные препараты, ингаляционные кортикостероиды, инотропные агенты, инсулин, инсулиноподобные факторы роста, ингибитор переноса цепи интегразы, интерфероны, ингибиторы интерлейкинов, интерлейкины, внутривенные пищевые продукты, йодсодержащие контрастные вещества, ионные йодсодержащие контрастные вещества, препараты железа, кетолиды, слабительные средства, лепростатики, модификаторы лейкотриенов, производные линкомицина, местные инъекционные анестетики, местные инъекционные анестетики с кортикостероидами, петлевые диуретики, легочные сурфактанты, лимфатические красители, лизосомальные ферменты, производные макролидов, макролиды, контрастные вещества для магнитно-резонансной томографии, стабилизаторы тучных клеток, медицинский газ, меглитиниды, метаболические агенты, метилксантины, минералокортикоиды, минералы и электролиты, разные агенты, разные анальгетики, разные антибиотики, разные противосудорожные средства, разные антидепрессанты, разные противодиабетические средства, разные противорвотные средства, разные противогрибковые средства, разные антигиперлипидемические средства, разные комбинации антигипертензивных средств, разные противомалярийные средства, разные противоопухолевые средства, разные противопаркинсонические средства, разные антипсихотические средства, разные противотуберкулезные препараты, разные противовирусные препараты, разные анксиолитики, седативные и снотворные средства, разные ингибиторы резорбции костей, разные сердечно-сосудистые средства, разные средства центральной нервной системы, разные модификаторы свертывания крови, разные диагностические красители, разные диуретики, разные мочеполовые средства, разные желудочно-кишечные средства, разные гормоны, разные метаболические агенты, разные офтальмологические агенты, различные отические агенты, различные респираторные агенты, различные половые гормоны, различные местные агенты, различные неклассифицированные агенты, различные вагинальные агенты, ингибиторы митоза, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты для полости рта и горла, ингибиторы mTOR, муколитики, ингибиторы мультикиназы, миорелаксанты, мидриатики, комбинации наркотических анальгетиков, наркотические анальгетики, назальные противоинфекционные средства, назальные антигистаминные и противоотечные средства, назальные смазки и промывания, назальные препараты, назальные стероиды, натуральные пенициллины, ингибиторы неприлизина, ингибиторы нейраминидазы, нейромышечные блокаторы, средства, открывающие нейрональные калиевые каналы, цефалоспорины нового поколения, производные никотиновой кислоты, антагонисты рецепторов NK1, ННИОТ, некардиоселективные бета-блокаторы, нейодсодержащие контрастные вещества, неионогенные йодсодержащие контрастные вещества, несульфонилмочевины, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы NS5A, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), нутрицевтики, пищевые продукты, офтальмологические анестетики, офтальмологические противоинфекционные средства, офтальмологические противовоспалительные средства, офтальмологические антигистаминные препараты и противоотечные средства, офтальмологические диагностические средства, офтальмологические средства от глаукомы, офтальмологические смазки и промывания, офтальмологические препараты, офтальмологические стероиды, офтальмологические стероиды с противоинфекционными средствами, офтальмологические хирургические средства, пероральные пищевые добавки, другие иммуностимуляторы, другие иммунодепрессанты, отические анестетики, отические противоинфекционные средства, отические препараты, отические стероиды, отические стероиды с противоинфекционными средствами, оксазолидиндионовые противосудорожные средства, оксазолидиноновые антибиотики, паратгормон и аналоги, ингибиторы PARP, ингибиторы PCSK9, пенициллины, устойчивые к пенициллиназе, пенициллины, антагонисты периферических опиоидных рецепторов, смешанные агонисты/антагонисты периферических опиоидных рецепторов, периферические вазодилататоры, средства против ожирения периферического действия, фенотиазиновые противорвотные средства, фенотиазиновые нейролептики, фенилпиперазиновые антидепрессанты, фосфатсвязывающие средства, ингибиторы PI3K, расширители плазмы, ингибиторы агрегации тромбоцитов, тромбоцитостимулирующие средства, полиены, калийсберегающие диуретики с тиазидами, калийсберегающие диуретики, пробиотики, рецепторы прогестерона модуляторы, прогестины, ингибиторы пролактина, антагонисты простагландина D2, ингибиторы протеаз, антагонисты протеазоактивируемых рецепторов-1, ингибиторы протеасом, ингибиторы протонной помпы, псоралены, психотерапевтические средства, психотерапевтические комбинации, пуриновые нуклеозиды, пирролы противосудорожные средства, хинолоны, рентгеноконтрастные вещества, рентгенологические добавки, рентгенологические агенты, радиологические конъюгирующие агенты, радиофармацевтические препараты, рекомбинантные человеческие эритропоэтины, ингибиторы ренина, респираторные агенты, респираторные ингаляционные продукты, производные рифамицина, салицилаты, склерозирующие агенты, цефалоспорины второго поколения, селективные модуляторы рецепторов эстрогена, селективные иммунодепрессанты, селективные ингибиторы фосфодиэстеразы-4, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, серотонинергические нейроэнтеральные модуляторы, комбинации половых гормонов, половые гормоны, ингибиторы SGLT-2, комбинации релаксантов скелетных мышц, релаксанты скелетных мышц, средства для прекращения курения, соматостатин и аналоги соматостатина, спермициды, статины, стерильные растворы для орошения, стрептограмины, производные стрептомицетов, сукцинимидные противосудорожные средства, сульфаниламиды, сульфонилмочевины, синтетические стимуляторы овуляции, тетрациклические антидепрессанты, тетрациклины, терапевтические радиофармпрепараты, лечебные вакцины, тиазидные диуретики, тиазолидиндионы, тиоксантены, цефалоспорины третьего поколения, ингибиторы тромбина, тромболитики, тиреоидные препараты, ингибиторы ФНО-альфа, токолитики, топические средства от акне, топические препараты, топические аллергодиагностики, топические анестетики, топические противоинфекционные агенты, местные средства против розацеа, местные антибиотики, местные противогрибковые средства, местные антигистаминные препараты, местные противоопухолевые средства, местные антипсориатические средства, местные противовирусные препараты, местные вяжущие средства, местные средства очищения и обработки, местные депигментирующие средства, местные смягчающие средства, местные кератолитики, местные нестероидные противовоспалительные средства, топические фотохимиотерапевтические средства, местное покраснение, топические стероиды, топические стероиды с противоинфекционными средствами, стабилизаторы транстиретина, триазиновые противосудорожные препараты, трициклические антидепрессанты, трифункциональные моноклональные антитела, ультразвуковые контрастные вещества, комбинации верхних дыхательных путей, противосудорожные препараты мочевины, средства от нарушения цикла мочевины, противоинфекционные препараты мочевыводящих путей, спазмолитики мочевыводящих путей, модификаторы рН мочи, утеротонические средства, комбинации вакцин, вагинальные противоинфекционные средства, вагинальные препараты, сосудорасширяющие средства, антагонисты вазопрессина, вазопрессоры, ингибиторы VEGF/VEGFR, вирусные вакцины, добавки для повышения вязкости, витамины и минералы комбинации, витамины или ингибиторы VMAT2. Устройства для введения лекарственного средства в соответствии с настоящим описанием могут вводить лекарственное средство, выбранное из адреналина, Ребифа, Энбрела, Аранеспа, атропина, хлорида пралидоксима, диазепама, инсулина, сульфата антропина, авибактама натрия, гидрохлорида бендамустина, карбоплатина, даптомицина, адреналина, леветирацетама, оксалиплатина, паклитаксела, пантопразола натрия, трепростинила, вазопрессина, вориконазола, золедроновой кислоты, мометазона, флутиказона, циклесонида, будесонида, беклометазона, вилантерола, салметерола, формотерола, умеклидиния, гликопирролата, тиотропия, аклидиния, индакатерола, салметерола и олодатерола.
[0089] Как упомянуто выше, любое из различных лекарственных средств может быть доставлено с использованием устройства для введения лекарственного средства. Примеры лекарственных средств, которые могут быть доставлены с использованием устройства для введения лекарственного средства, как описано в настоящем документе, включают Remicade® (инфликсимаб), Stelara® (устекинумаб), Simponi® (голимумаб), Simponi Aria® (голимумаб), Darzalex® (даратумумаб), Tremfya® (гуселькумаб), Eprex® (эпоэтин альфа), Risperdal Constra® (рисперидон), Invega Sustenna® (палиперидона пальмитат) и Invega Trinza® (палиперидона пальмитат).
Корпус лекарственного средства
[0090] Как описано выше, лекарственная форма может находиться в держателе, который подходит для конкретной используемой лекарственной формы. Например, лекарственное средство в жидкой лекарственной форме перед введением может находиться в держателе в виде флакона с пробкой или шприца с поршнем. Лекарственное средство в твердой или порошкообразной лекарственной форме, например в виде таблеток, может находиться в корпусе, предназначенном для надежного удержания таблеток перед введением.
[0091] Корпус может содержать один или множество держателей лекарственного средства, причем каждый держатель содержит лекарственную форму, так, например, лекарственное средство может быть в виде таблетированной лекарственной формы, а корпус может иметь форму блистерной упаковки, в которой таблетка удерживается внутри каждого из множества держателей. Держатели выполнены в виде углублений в блистерной упаковке.
[0092] На Фиг. 6 изображен корпус 630, который содержит множество держателей 610 лекарственного средства, каждый из которых содержит лекарственную форму 611. Корпус 630 может иметь по меньшей мере один датчик 94 окружающей среды, выполненный с возможностью получения информации, относящейся к окружающей среде, в которой находится корпус 630, такой как температура окружающей среды, время или местоположение. Корпус 630 может включать в себя по меньшей мере один датчик 92 устройства, выполненный с возможностью измерения информации, относящейся к лекарственному средству лекарственной формы 611, содержащейся внутри держателя 610. Может быть предусмотрен специальный датчик 98 местоположения, выполненный с возможностью определения географического местоположения корпуса 630, например, посредством спутникового определения местоположения, такого как GPS.
[0093] Корпус 630 может включать в себя индикатор 85, который выполнен с возможностью представления информации о состоянии лекарственного средства 611, содержащегося в держателе 610, пользователю корпуса лекарственного средства. Корпус 630 может также включать в себя интерфейс 99 связи, который может передавать информацию извне посредством проводной или беспроводной передачи данных, относящихся к корпусу 630 лекарственного средства, окружающей среде, времени или местоположению и/или самому лекарственному средству.
[0094] При необходимости корпус 630 может содержать источник 95 питания для подачи электрической энергии на один или более электрических компонентов корпуса 630. Источник 95 питания может представлять собой источник питания, который является неотъемлемой частью корпуса 630 и/или механизма для соединения корпуса 630 с внешним источником питания. Корпус 630 может также включать компьютерную систему 90 устройства, включающую в себя процессор 96 и запоминающее устройство 97 с питанием от источника 95 питания и, необязательно, другие электрические и контрольные компоненты корпуса 630, такие как датчик 94 окружающей среды, датчик 98 местоположения, датчик 92 устройства, интерфейс 99 связи и/или индикатор 85. Процессор 96 выполнен с возможностью получения данных от датчика 94 окружающей среды, датчика 92 устройства, интерфейса 99 связи, датчика 98 местоположения и/или пользовательского интерфейса 80 и обработки данных для получения выходных данных, например, для индикатора 85 и/или интерфейса 99 связи.
[0095] Корпус 630 может иметь форму короба. В качестве альтернативы может присутствовать дополнительный короб, содержащий и окружающий корпус 630.
[0096] Держатель 610 или дополнительный короб могут сами содержать один или более из датчика 92 устройства, датчика 94 окружающей среды, индикатора 85, интерфейса 99 связи, источника 95 питания, датчика 98 местоположения и компьютерной системы устройства, включающей процессор 96 и запоминающее устройство 85, как описано выше.
Электронная связь
[0097] Как указано выше, интерфейс 99 связи может быть связан с устройством 500 для введения лекарственного средства или корпусом с лекарственным средством 630, включенным в корпус 30, 630 или расположенным на нем, или альтернативно внутри или на коробе 35. Такой интерфейс 99 связи может быть выполнен с возможностью обмена данными с удаленной компьютерной системой, такой как центральная компьютерная система 700, показанная на Фиг. 7. Как показано на Фиг. 7, интерфейс 99 связи, связанный с устройством 500 для введения лекарственного средства или корпусом 630, выполнен с возможностью обмена данными с центральной компьютерной системой 700 через сеть 702 связи из любого количества мест, таких как медицинское учреждение 706, например больница или другой медицинский центр, дом 708 (например, дом или офис пациента или дом или офис лица, осуществляющего уход) или мобильное местоположение 710. Интерфейс 99 связи может быть выполнен с возможностью доступа к системе 700 через проводное и/или беспроводное соединение с сетью 702. В иллюстративном варианте осуществления интерфейс 99 связи, показанный на Фиг. 6, выполнен с возможностью беспроводного доступа к системе 700, например через соединение (-я) Wi-Fi, что может облегчить доступ к системе 700 практически из любого места в мире.
[0098] Специалисту в данной области техники понятно, что система 700 может включать в себя элементы безопасности, так что аспекты системы 700, доступные любому конкретному пользователю, могут быть определены на основе, например, идентификатора пользователя и/или местоположения, из которого пользователь получает доступ к системе. С этой целью каждый пользователь может иметь уникальное имя пользователя, пароль и/или другие учетные данные безопасности для облегчения доступа к системе 700. Полученную информацию о параметрах безопасности можно сверить с базой данных авторизованных пользователей, чтобы определить, авторизован ли пользователь и в какой степени пользователю разрешено взаимодействовать с системой, просматривать информацию, хранящуюся в системе, и т.д.
Компьютерная система
[0099] Как описано в настоящем документе, один или более аспектов или элементов изобретения, описанного в настоящем документе, например компонентов центральной компьютерной системы 700, процессора 96, источника 95 питания, запоминающего устройства 97, интерфейса 99 связи, пользовательского интерфейса 80, индикаторов 85 устройства, датчиков 92, датчиков состояния 94 и датчиков 98 местоположения могут быть реализованы в цифровой электронной схеме, интегральной схеме, специально сконструированных специализированных интегральных микросхемах (ASIC), программируемых пользователем вентильных матрицах (FPGA), микропрограммном обеспечении, программном обеспечении и/или их комбинациях. Эти различные аспекты или элементы могут включать в себя реализацию в одной или более компьютерных программах, которые выполняются и/или интерпретируются на программируемой системе, включающей по меньшей мере один программируемый процессор, который может быть специального или общего назначения, соединенных для приема и передачи данных и инструкций в систему хранения, по меньшей мере, на одно устройство ввода и, по меньшей мере, на одно устройство вывода. Программируемая система или компьютерная система могут включать в себя клиенты и серверы. Клиент и сервер по существу удалены друг от друга и, как правило, взаимодействуют через сеть связи, например Интернет, беспроводную глобальную сеть, локальную сеть, глобальную сеть или проводную сеть. Взаимодействие клиента с сервером возможно благодаря компьютерным программам, которые функционируют на соответствующих компьютерах, с настроенной связью клиент-сервер.
[00100] Компьютерные программы, которые также могут называться программами, программным обеспечением, программными приложениями, приложениями, компонентами или кодом, включают в себя машинные инструкции для программируемого процессора и могут быть реализованы на процедурном языке высокого уровня, объектно-ориентированном языке программирования, языке функционального программирования, языке логического программирования и/или языке ассемблера/машины. Используемый здесь термин «машиночитаемый носитель» относится к любому компьютерному программному продукту, аппарату и/или устройству, такому как, например, магнитные диски, оптические диски, запоминающее устройство и программируемые логические устройства (PLD), используемые для предоставления машинных инструкций и/или данные для программируемого процессора, включая машиночитаемый носитель, который принимает машинные инструкции в виде машиночитаемого сигнала. Термин «машиночитаемый сигнал» относится к любому сигналу, используемому программируемым процессором для предоставления команд и/или данных машины. Машиночитаемый носитель может постоянно хранить такие машинные инструкции, как, например, в энергонезависимой твердотельной памяти, магнитном жестком диске или любом эквивалентном носителе данных. Машиночитаемый носитель может альтернативно или дополнительно временно хранить такие машинные инструкции, например, в кэш-памяти процессора или другой памяти с произвольным доступом, связанной с одним или более физическими ядрами процессора.
[00101] Для обеспечения взаимодействия с пользователем один или более аспектов или элементов объекта изобретения, описанного в настоящем документе, например пользовательского интерфейса 80 (который может быть интегрированным или независимым от устройства 500 для введения или корпуса 630), может быть реализован на компьютере, имеющем устройство отображения, например электронно-лучевую трубку (ЭЛТ), или жидкокристаллический дисплей (ЖК), или монитор светоизлучающих диодов (СИД) для отображения информации пользователю. Устройство отображения может обеспечивать возможность ввода информации напрямую (например, сенсорный экран) или опосредованно (например, через устройство ввода, такое как клавиатура или аппаратное и программное обеспечение для распознавания голоса). Для обеспечения взаимодействия с пользователем также можно использовать другие типы устройств. Например, обратная связь, предоставляемая пользователю, может иметь любую форму сенсорной обратной связи, например визуальную обратную связь, слуховую обратную связь или тактильную обратную связь; и ввод информации пользователем может быть осуществлен в любой форме, включая, помимо прочего, акустическую, речевую или тактильную форму. Как описано выше, эта обратная связь может быть обеспечена посредством одного или более индикаторов 85 устройства в дополнение к пользовательскому интерфейсу 80. Индикаторы 85 устройства могут взаимодействовать с одним или более датчиком (-ами) 92 устройства, датчиком (-ами) 94 окружающей среды и/или датчиком (-ами) 98 местоположения для обеспечения этой обратной связи или приема входных данных от пользователя.
[00102] На Фиг. 8 представлен один пример осуществления компьютерной системы 700, изображенной как компьютерная система 800. Компьютерная система включает в себя один или более процессоров 896, выполненных с возможностью управления работой компьютерной системы 800. Процессор (-ы) 896 может (могут) включать в себя микропроцессор или центральный процессор (ЦП), включая программируемые микропроцессоры общего или специального назначения и/или любой из множества проприетарных или коммерчески доступных однопроцессорных или многопроцессорных систем. Компьютерная система 800 также включает в себя один или более модулей 897 памяти, выполненных с возможностью обеспечения временного хранения кода для выполнения процессором (-ами) 896 или данных, полученных от одного или более пользователей, устройств хранения данных и/или баз данных. Запоминающее устройство 897 может включать в себя постоянное запоминающее устройство (ПЗУ), флэш-запоминающее устройство, одну или более разновидностей оперативного запоминающего устройства (ОЗУ) (например, статическое ОЗУ (СОЗУ), динамическое ОЗУ (ДОЗУ) или синхронное ДОЗУ (СДОЗУ)) и/или сочетание технологий памяти.
[00103] Различные элементы компьютерной системы соединены с шиной 812. Проиллюстрированная шинная система 812 является абстракцией, которая представляет любую одну или более отдельных физических шин, линий/интерфейсов связи и/или многоабонентских или двухточечных соединений, соединенных соответствующими мостами, адаптерами и/или контроллерами. Компьютерная система 800 также содержит один или более сетевых интерфейсов 899 (также называемых в настоящем документе в качестве интерфейса связи), один или более интерфейсов 880 ввода/вывода и одно или более устройств 810 хранения данных.
[00104] Интерфейс (-ы) 899 связи выполнен (-ы) с возможностью обеспечения связи компьютерной системы с удаленными устройствами, например другими компьютерными системами и/или устройствами 500 или корпусами 630, по сети, и может (могут) представлять собой, например, интерфейсы подключения к удаленному рабочему столу, адаптеры Ethernet и/или другие адаптеры локальной сети (LAN). Интерфейс (-ы) 880 ввода-вывода содержит (-ат) один или более компонентов интерфейса для подключения компьютерной системы 800 с другим электронным оборудованием. Например, интерфейс (-ы) 880 ввода-вывода может (могут) включать в себя высокоскоростные порты данных, такие как порты универсальной последовательной шины (USB), порты 1394, Wi-Fi, Bluetooth и т.д. Кроме того, компьютерная система может быть доступна пользователю-человеку, и, таким образом, интерфейс (-ы) 880 ввода-вывода может (могут) включать в себя дисплеи, динамики, клавиатуры, указательные устройства и/или различные другие видео-, аудио- или буквенно-цифровые интерфейсы. Устройство (-а) 810 хранения данных содержит (-ат) любую стандартную среду для хранения данных в энергонезависимом и/или непереходном режиме. Таким образом, устройство (-а) 810 хранения выполнено (-ы) с возможностью хранения данных и/или инструкций в постоянном состоянии, в котором значение (-я) удерживается (-ются), несмотря на прерывание подачи питания на компьютерную систему. Устройство (-а) 810 хранения данных может (могут) включать в себя один или более жестких дисков, флэш-дисков, USB-дисков, оптических дисков, различных плат мультимедиа, оптических дисков, компактных дисков и/или любой их комбинации и могут быть непосредственно соединены с компьютерной системой или удаленно соединены с ней, например, по сети. В иллюстративном варианте осуществления устройство (-а) 810 хранения данных включает (-ют) в себя материальный или энергонезависимый машиночитаемый носитель, выполненный с возможностью хранения данных, например жесткий диск, флэш-накопитель, USB-накопитель, оптический диск, плату мультимедиа, дискету или компакт-диск.
[00105] Элементы, показанные на Фиг. 8, могут представлять собой некоторые или все элементы одной физической машины. Кроме того, не все проиллюстрированные элементы должны быть расположены на одной и той же физической машине или в ней.
[00106] Компьютерная система 800 может включать в себя веб-браузер для поиска вебстраниц или других потоков языка разметки, представления этих страниц и/или потоков (визуально, на слух или иным образом), выполнения сценариев, элементов управления и другого кода на этих страницах/потоках, принятия пользовательского ввода в отношении этих страниц/потоков (например, для заполнения полей ввода), выдачи запросов протокола передачи гипертекста (HTTP) в отношении этих страниц/потоков или иным образом (например, для отправки на сервер информации из заполненных полей ввода) и т.д. Веб-страницы или другой язык разметки могут представлять собой язык разметки гипертекста (HTML) или иметь другую традиционную форму, включая встроенный расширяемый язык разметки (XML), скрипты, элементы управления и т.д. Компьютерная система 800 может также включать в себя веб-сервер для генерации и/или передачи веб-страниц в пользовательские компьютерные системы.
[00107] Как показано на Фиг. 7, компьютерная система 800, показанная на Фиг. 8, как описано выше, может образовывать компоненты центральной компьютерной системы 700, которые обмениваются данными с одной или более компьютерными системами 90 устройства одного или более отдельных устройств 500 или корпусов для введения лекарственного средства 630. Данные, такие как рабочие данные устройств 500 или корпусов 630, медицинские данные пациентов, полученные такими устройствами 500 или корпусами 630, могут обмениваться между центральной компьютерной системой и системой 700, 90 устройства.
[00108] Как указано выше, компьютерная система 800 может также образовывать компоненты компьютерной системы 90 устройства, которая интегрирована в устройство 500 для введения лекарственного средства или корпус 630 или находится в непосредственной близости от него. В связи с этим один или более процессоров 896 соответствуют процессору 96, сетевой интерфейс 799 соответствует интерфейсу 99 связи, интерфейс 880 ввода-вывода соответствует пользовательскому интерфейсу 80, а запоминающее устройство 897 соответствует запоминающему устройству 97. Кроме того, в компьютерной системе 90 устройства может также присутствовать дополнительное устройство 810 хранения.
[00109] В примере осуществления компьютерная система 800 может образовывать компьютерную систему 90 устройства в виде единого блока, например, содержащегося в одном корпусе 30 устройства для введения лекарственного средства, содержащегося в одном коробе 35 для одного или более устройств 500 для введения лекарственного средства, или корпуса 630, который содержит множество держателей 610 лекарственного средства. Компьютерная система 800 может образовывать центральную компьютерную систему 700 в качестве единого блока в качестве одного сервера или в виде одной башни.
[00110] Единый блок может быть модульным, так что различные его аспекты могут быть заменены и сняты по мере необходимости, например, для модернизации, замены, обслуживания и т.д., без прерывания функциональности любых других аспектов системы. Таким образом, единое устройство также может быть масштабируемым с возможностью добавления по мере необходимости и/или улучшения дополнительных модулей и/или дополнительных функциональных возможностей существующих модулей.
[00111] Компьютерная система также может включать в себя любое из множества других программных и/или аппаратных компонентов, включая, например, операционные системы и системы управления базами данных. Хотя в настоящем документе изображена и описана иллюстративная компьютерная система, следует понимать, что это предназначено для обобщения и удобства. В других вариантах осуществления компьютерная система может отличаться по архитектуре и работе от показанных и описанных здесь. Например, запоминающее устройство 897 и устройство 810 хранения могут быть объединены, или интерфейс 899 связи может отсутствовать, если связь с другой компьютерной системой не требуется.
А. Варианты реализации
[00112] Варианты осуществления устройств для введения лекарственного средства, описанных в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью использования в средах, в которых устройство для введения лекарственного средства может подвергаться воздействию влаги или других загрязнителей, что может снизить риск причинения вреда пациенту в результате неправильного применения лекарственного средства.
[00113] Варианты осуществления устройств для введения лекарственного средства, описанных в настоящем документе, могут быть выполнены с возможностью не оставлять пользователя без возможности ввести лекарственное средство из устройства для введения лекарственного средства, когда лекарственное средство необходимо, что может улучшить соблюдение требований пациентом и, следовательно, безопасность.
[00114] В иллюстративном варианте осуществления устройство для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью введения лекарственного средства, включает в себя корпус, содержащий первый электрический контакт корпуса и второй электрический контакт корпуса, механизм выдачи, находящийся внутри корпуса, держатель лекарственного средства, выполненный с возможностью удержания лекарственного средства, и съемный источник питания, выполненный с возможностью электропитания устройства для введения лекарственного средства и включающий в себя первый электрический контакт источника питания и второй электрический контакт источника питания. Корпус включает в себя механизм защиты корпуса, и/или источник питания может включать в себя механизм защиты источника питания. Механизм защиты корпуса выполнен с возможностью нахождения в первой конфигурации, которая защищает первый электрический контакт корпуса, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса, и во второй конфигурации, которая обеспечивает контакт между первым и вторым электрическими контактами корпуса и первым и вторым электрическими контактами источника питания соответственно, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса. Механизм защиты источника питания выполнен с возможностью нахождения в первой конфигурации, которая защищает второй электрический контакт источника питания, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса, и во второй конфигурации, которая обеспечивает контакт между первым и вторым электрическими контактами корпуса и первым и вторым электрическими контактами источника питания соответственно, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
[00115] За счет защиты электрических контактов на корпусе и/или съемном источнике питания устройство для введения лекарственного средства можно использовать, а источник питания можно менять в среде, в которой имеется риск контакта корпуса или съемного источника питания с загрязнителями. Это может иметь особенно важное значение для носимых устройств для введения лекарственного средства, когда пациент должен брать с собой и использовать устройство для введения лекарственного средства, куда бы он не пошел, и это может быть особенно удобно для устройств для введения лекарственного средства, потребляющих большое количество энергии и поэтому требующих регулярного удаления и/или замены съемного источника питания.
[00116] Форма устройства для введения лекарственного средства может представлять собой любое из устройств для введения лекарственного средства, описанных в настоящем документе.
[00117] Корпус устройства для введения лекарственного средства представляет собой внешнюю часть устройства для введения лекарственного средства. Корпус устройства для введения лекарственного средства может быть выполнен с возможностью удержания загрязняющих веществ вне внутренней части устройства для введения лекарственного средства, где внутренняя часть устройства для введения лекарственного средства включает все части устройства для введения лекарственного средства, расположенные внутри корпуса. В частности, корпус может быть выполнен с возможностью обеспечения водостойкости, например уровни водонепроницаемости IPX2, IPX3, IPX4, IPX5, IPX6, IPX7, IPX8 или более в соответствии со стандартом IEC 60529. Корпус может совмещаться с частью съемного источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса, чтобы обеспечить внешней части устройства для введения лекарственного средства требуемую водостойкость или водонепроницаемость, если корпус выполнен с возможностью обеспечения водостойкости или водонепроницаемости.
[00118] Держатель лекарственного средства устройства для введения лекарственного средства может иметь любую подходящую форму для удержания лекарственного средства. Как отмечено в данном документе, такие подходящие формы включают флакон или шприц.
[00119] Съемный источник питания устройства для введения лекарственного средства может представлять собой первичную батарею, которую можно использовать один раз. В альтернативном варианте осуществления съемный источник питания может представлять собой аккумуляторную батарею, выполненную с возможностью перезарядки. Первичная батарея может включать, например, угольно-цинковую батарею или щелочную батарею. Аккумуляторная батарея может включать в себя, например, никель-кадмиевый элемент, никель-цинковый элемент, никель-водородный элемент или литий-ионный элемент.
[00120] Первый и второй электрические контакты корпуса и первый и второй электрические контакты источника питания устройства для введения лекарственного средства выполнены таким образом, что электрический контакт может быть сформирован между первым электрическим контактом корпуса и первым электрическим контактом источника питания, а также между вторым электрическим контактом корпуса и вторым электрическим контактом источника питания. Когда съемный источник питания установлен внутри корпуса, первый электрический контакт корпуса и первый электрический контакт источника питания, а также второй электрический контакт корпуса и второй электрический контакт источника питания находятся в контакте друг с другом таким образом, что электрическая цепь между корпусом и съемным источником питания замкнута. Это может привести к обеспечению питания от съемного источника питания к другим компонентам устройства для введения лекарственного средства.
[00121] Защитный механизм (-ы) выполнен (-ы) в первой конфигурации, когда съемный источник питания не установлен в корпусе. Первая конфигурация представляет собой конфигурацию, в которой защитный механизм обеспечивает свою функцию защиты для соответствующего электрического контакта. Первая конфигурация может быть выполнена с возможностью уменьшения или предотвращения попадания жидкости на соответствующий электрический контакт. Альтернативно или дополнительно первая конфигурация может быть выполнена с возможностью уменьшения или предотвращения попадания твердых частиц на соответствующий электрический контакт. Уменьшение попадания жидкости и/или твердых частиц на соответствующий электрический контакт представляет собой уменьшение по сравнению с попаданием, которое будет происходить в отсутствие защитного механизма. Таким образом, защитный механизм (-ы) помогает (-ют) защитить электрические контакты от загрязнения.
[00122] Защитный механизм (-ы) выполнен (-ы) во второй конфигурации, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса. Вторая конфигурация представляет собой конфигурацию, в которой защитный механизм обеспечивает соединение между соответствующими электрическими контактами. Это может быть достигнуто с помощью механизма защиты, перемещаемого из первой конфигурации во вторую конфигурацию путем объединения съемного источника питания с корпусом таким образом, что съемный источник питания установлен внутри корпуса. Защитный механизм может быть выполнен с возможностью ручного перемещения между первой конфигурацией и второй конфигурацией для обеспечения соединения.
[00123] Механизм защиты корпуса выполнен с возможностью перемещения между первой и второй конфигурацией путем приведения в контакт со съемным источником питания при вставке съемного источника питания в корпус. Механизм защиты корпуса выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности первого электрического контакта корпуса и, возможно, перемещения вдоль поверхности второго электрического контакта корпуса, когда механизм защиты корпуса перемещается из первой конфигурации во вторую конфигурацию. Путем перемещения вдоль поверхности (-ей) электрического (-их) контакта (-ов) механизм защиты корпуса физически счищает или стирает загрязняющие вещества, которые могут собираться на поверхности (-ях) электрического (-их) контакта (-ов), тем самым обеспечивая более чистую поверхность электрического контакта при установке съемного источника питания внутри корпуса, что позволяет обеспечить эффективное электрическое соединение между первым электрическим контактом корпуса и первым электрическим контактом источника питания, а также, если механизм защиты корпуса также перемещается вдоль поверхности второго электрического контакта корпуса, между вторым электрическим контактом корпуса и вторым электрическим контактом источника питания.
[00124] Механизм защиты корпуса может быть выполнен с возможностью формирования уплотнения вокруг первого электрического контакта корпуса. В настоящем документе уплотнение относится к непрерывному контакту между двумя поверхностями, что предотвращает попадание загрязняющих веществ между двумя поверхностями в точку контакта. Точка контакта может представлять собой уязвимую область для проникновения загрязняющих веществ. Загрязняющее вещество может представлять собой жидкость и/или твердое вещество. Уплотнение выполнено с возможностью предотвращения прохождения влаги между двумя поверхностями в точке контакта. Уплотнение может быть образовано между механизмом защиты корпуса и самим корпусом. При формировании уплотнения вокруг электрических контактов корпуса механизм защиты корпуса может предотвращать приведение влаги в контакт с первым и вторым электрическими контактами корпуса и потенциально создавать цепь между первым и вторым электрическими контактами корпуса, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса, что может снизить риск нарушения функционирования устройства для введения лекарственного средства при использовании в средах, в которых существует риск того, что устройство для введения лекарственного средства будет контактировать с загрязняющим веществом, например влагой.
[00125] Кроме того, механизм защиты корпуса может быть выполнен с возможностью герметизации первого электрического контакта корпуса, например герметизации первого электрического контакта для предотвращения попадания загрязняющих веществ из различных направлений. В связи с этим корпус может защищать первый электрический контакт корпуса от попадания загрязняющих веществ в определенных направлениях, а герметизация первого электрического контакта защищает первый электрический контакт корпуса от попадания загрязняющих веществ в оставшихся направлениях, например, путем формирования уплотнения вокруг первого электрического контакта корпуса с целью предотвращения попадания загрязняющего вещества на этот интерфейс.
[00126] Уплотнение может быть сформировано путем покрытия первого электрического контакта корпуса герметизирующим слоем. Герметизирующий слой может включать эластомерный материал. Использование эластомерного материала может способствовать перемещению механизма защиты корпуса из первой конфигурации во вторую конфигурацию.
[00127] Механизм защиты корпуса может иметь форму мембраны. Механизм защиты корпуса может включать в себя мембрану в форме слоя, который проходит над первым электрическим контактом корпуса. Использование мембраны может привести к герметизации первого электрического контакта корпуса с целью защиты первого электрического контакта корпуса от попадания загрязняющих веществ.
[00128] В настоящем документе мембрана относится к пластичному листовому или пленочному материалу. Мембрана может включать один или более слоев. Мембрана по существу непроницаема для вызывающих беспокойство загрязняющих веществ, например, мембрана может быть непроницаемой для воды. Мембрана устройства для введения лекарственного средства может представлять собой синтетическую мембрану. Мембрана устройства для введения лекарственного средства может включать эластомерный материал. Мембрана устройства для введения лекарственного средства может включать в себя полимер, например ацетат целлюлозы, нитроцеллюлозу, сложные эфиры целлюлозы, полисульфон, полиэфирсульфон, полиакрилонитрил, полиамид, полиимид, полиэтилен, полипропилен, политетрафторэтилен, поливинилиденфторид, поливинилхлорид и т.п.
[00129] Первый электрический контакт источника питания может быть выполнен с возможностью прокалывания механизма защиты корпуса. В этом варианте осуществления механизм защиты корпуса выполнен с возможностью прокалывания. Первый электрический контакт источника питания, выполненный с возможностью прокалывания механизма защиты корпуса, имеет особое значение, когда механизм защиты корпуса выполнен в форме мембраны. Прокалывание механизма защиты корпуса приводит к перемещению механизма защиты корпуса во вторую конфигурацию, в которой между электрическими контактами может быть установлен контакт. Когда множество электрических контактов корпуса защищены с помощью прокалываемого механизма защиты корпуса, множество соответствующих электрических контактов источника питания могут быть выполнены с возможностью прокалывания соответствующего механизма защиты корпуса. Использование прокалывающего действия также имеет то преимущество, что механизм защиты корпуса перемещается вдоль поверхности электрического контакта и таким образом удаляет загрязняющие вещества перед выполнением соединения.
[00130] Соответствующий электрический контакт источника питания может быть выполнен с возможностью прокалывания механизма защиты корпуса путем включения по меньшей мере одного острого или заостренного элемента. Защищая электрические контакты корпуса с помощью прокалываемого механизма защиты корпуса и имея электрические контакты источника питания, выполненные с возможностью прокалывания механизма защиты корпуса, устройство для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью уменьшения вероятности наличия загрязняющих веществ на соответствующем электрическом контакте корпуса, что может препятствовать электрическому соединению между электрическими контактами корпуса и электрическими контактами источника питания.
[00131] Механизм защиты корпуса может быть выполнен с возможностью защиты только одного электрического контакта, например первого электрического контакта корпуса, как подробно описано выше. В этом случае может быть предусмотрен дополнительный механизм защиты корпуса для защиты другого электрического контакта. При наличии дополнительных электрических контактов они также могут быть защищены дополнительными механизмами защиты корпуса. Таким образом, каждый из контактов может быть защищен отдельно. Если проблема проникновения загрязняющих веществ связана с одним из этих контактов, то она не будет влиять на другие контакты. Кроме того, изоляция каждого из контактов обеспечит отсутствие нежелательного короткого замыкания между контактами. При наличии множества механизмов защиты корпуса каждый из механизмов защиты корпуса может иметь одинаковую форму. В альтернативном варианте осуществления механизмы защиты корпуса могут иметь разные формы. Признаки, описанные в отношении механизма защиты корпуса, защищающего первый электрический контакт корпуса, в равной степени применимы к каждому из дополнительных механизмов защиты корпуса.
[00132] В качестве альтернативы одному механизму защиты корпуса, выполненному с возможностью защиты одного электрического контакта, один механизм защиты корпуса может быть выполнен с возможностью защиты множества контактов, что может эффективно обеспечивать защиту от попадания загрязняющих веществ.
[00133] Первый электрический контакт корпуса может быть покрыт гидрофобным покрытием. В настоящем документе «гидрофобный» означает, что угол смачивания капель воды на поверхности покрытия превышает 90°, 100°, 110° или 120°, при измерении с помощью метода покоящейся капли. Гидрофобное покрытие выполнено таким образом, чтобы не оказывать существенного влияния на проводимость слоя покрытия. Это может быть достигнуто с помощью проводящего гидрофобного покрытия. В настоящем документе «проводящий» означает, что электрическое удельное сопротивление покрытия составляет менее 10-4 Ωm, 10-5 Ωm, 10-6 Ωm, 10-7 Ωm или 10-8 Ωm при 20°C. Гидрофобное проводящее покрытие может включать в себя, например, углеродные нанотрубные структуры, силикатное нанопокрытие, поликристаллическое золото, поликристаллическое серебро или поликристаллическую медь. Гидрофобное проводящее покрытие может быть достигнуто путем травления поверхности электрического контакта. Покрытие первого электрического контакта корпуса гидрофобным покрытием приводит к снижению загрязнения влагой, которая собирается на поверхности первого электрического контакта корпуса. Благодаря покрытию первого электрического контакта корпуса гидрофобным покрытием в комбинации с конфигурацией механизма защиты корпуса для перемещения вдоль поверхности первого электрического контакта корпуса при перемещении между первой конфигурацией и второй конфигурацией поверхность первого электрического контакта корпуса очищается более эффективно при установке съемного источника питания в корпус.
[00134] Признаки, описанные в отношении механизма защиты корпуса, в равной степени применимы к механизму защиты источника питания, когда он присутствует в дополнение к механизму защиты корпуса или альтернативно к нему. Например, первый электрический контакт корпуса может быть защищен механизмом защиты корпуса, а второй электрический контакт источника питания может быть защищен механизмом защиты источника питания. Кроме того, оба эти механизма защиты могут быть выполнены с возможностью прокалывания. Соответственно, второй электрический контакт корпуса и первый электрический контакт источника питания могут быть выполнены с возможностью прокалывания механизма защиты источника питания и механизма защиты корпуса соответственно с образованием электрических контактов, что может обеспечивать форму защиты электрических контактов корпуса и электрических контактов источника питания.
[00135] Механизм защиты источника питания выполнен с возможностью перемещения между первой и второй конфигурациями путем приведения в контакт с корпусом при вставке съемного источника питания в корпус. Механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности первого электрического контакта источника питания и, возможно, перемещения вдоль поверхности второго электрического контакта источника питания, когда механизм защиты источника питания перемещается из первой конфигурации во вторую конфигурацию. Путем перемещения вдоль поверхности (-ей) электрического (-их) контакта (-ов) механизм защиты источника питания физически счищает или стирает загрязняющие вещества, которые могут собираться на поверхности (-ях) электрического (-их) контакта (-ов), тем самым обеспечивая более чистую поверхность электрического контакта при установке съемного источника питания внутри корпуса, что позволяет обеспечить эффективное электрическое соединение между первым электрическим контактом источника питания и первым электрическим контактом корпуса, а также, если механизм защиты источника питания также перемещается вдоль поверхности второго электрического контакта источника питания, между вторым электрическим контактом источника питания и вторым электрическим контактом корпуса.
[00136] Механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью формирования уплотнения вокруг первого электрического контакта источника питания. Уплотнение может быть образовано между механизмом защиты источника питания и самим съемным источником питания. Механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью формирования уплотнения вокруг первого электрического контакта источника питания и второго электрического контакта источника питания. При формировании уплотнения вокруг электрических контактов источника питания механизм защиты источника питания может предотвращать приведение влаги в контакт с первым и вторым электрическими контактами источника питания и потенциально создавать цепь между первым и вторым электрическими контактами источника питания, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса, что может снизить риск нарушения функционирования устройства для введения лекарственного средства при использовании в средах, в которых существует риск того, что устройство для введения лекарственного средства будет контактировать с загрязняющим веществом, например влагой.
[00137] Кроме того, механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью герметизации первого электрического контакта источника питания, например герметизации первого электрического контакта для предотвращения попадания загрязняющих веществ из различных направлений. В связи с этим съемный источник питания может защищать первый электрический контакт источника питания от попадания загрязняющих веществ в определенных направлениях, а герметизация первого электрического контакта защищает первый электрический контакт источника питания от попадания загрязняющих веществ в оставшихся направлениях, например, путем формирования уплотнения вокруг первого электрического контакта источника питания с целью предотвращения попадания загрязняющего вещества на этот интерфейс.
[00138] Уплотнение может быть сформировано путем покрытия первого электрического контакта источника питания герметизирующим слоем. Герметизирующий слой может включать эластомерный материал. Использование эластомерного материала может способствовать перемещению механизма защиты источника питания из первой конфигурации во вторую конфигурацию.
[00139] Механизм защиты источника питания может иметь форму мембраны. Механизм защиты источника питания может включать в себя мембрану в форме слоя, который проходит над первым электрическим контактом источника питания. Использование мембраны может привести к герметизации первого электрического контакта источника питания с целью защиты первого электрического контакта источника питания от попадания загрязняющих веществ.
[00140] Первый электрический контакт корпуса может быть выполнен с возможностью прокалывания механизма защиты источника питания. В этом варианте осуществления механизм защиты источника питания выполнен с возможностью прокалывания. Первый электрический контакт корпуса, выполненный с возможностью прокалывания механизма защиты источника питания, имеет особое значение, когда механизм защиты источника питания выполнен в форме мембраны. Прокалывание механизма защиты источника питания приводит к перемещению механизма защиты источника питания во вторую конфигурацию, так что между электрическими контактами может быть установлен контакт. Когда множество электрических контактов источника питания защищены с помощью прокалываемого механизма защиты источника питания, множество соответствующих электрических контактов корпуса могут быть выполнены с возможностью прокалывания соответствующего механизма защиты источника питания. Использование прокалывающего действия также имеет то преимущество, что механизм защиты источника питания перемещается вдоль поверхности электрического контакта и таким образом удаляет загрязняющие вещества перед выполнением соединения.
[00141] Соответствующий электрический контакт корпуса может быть выполнен с возможностью прокалывания механизма защиты источника питания путем включения по меньшей мере одного острого или заостренного элемента. Защищая электрические контакты источника питания с помощью прокалываемого механизма защиты источника питания и имея электрические контакты корпуса, выполненные с возможностью прокалывания механизма защиты источника питания, устройство для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью уменьшения вероятности наличия загрязняющих веществ на соответствующем электрическом контакте источника питания, что может препятствовать электрическому соединению между электрическими контактами источника питания и электрическими контактами корпуса.
[00142] Механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью защиты только одного электрического контакта, например первого электрического контакта источника питания, как подробно описано выше. В этом случае может быть предусмотрен дополнительный механизм защиты источника питания для защиты другого электрического контакта. При наличии дополнительных электрических контактов они также могут быть защищены дополнительными механизмами защиты источника питания. Таким образом, каждый из контактов может быть защищен отдельно. Если проблема проникновения загрязняющих веществ связана с одним из этих контактов, то она не будет влиять на другие контакты. Кроме того, изоляция каждого из контактов обеспечит отсутствие нежелательного короткого замыкания между контактами. При наличии множества механизмов защиты источника питания каждый из механизмов защиты источника питания может иметь одинаковую форму. В альтернативном варианте осуществления механизмы защиты источника питания могут иметь разные формы. Признаки, описанные в отношении механизма защиты источника питания, защищающего первый электрический контакт источника питания, в равной степени применимы к каждому из дополнительных механизмов защиты источника питания.
[00143] В качестве альтернативы одному механизму защиты источника питания, выполненному с возможностью защиты одного электрического контакта, один механизм защиты источника питания может быть выполнен с возможностью защиты множества контактов, что может эффективно обеспечивать защиту от попадания загрязняющих веществ.
[00144] Первый электрический контакт источника питания может быть покрыт гидрофобным покрытием. Покрытие первого электрического контакта источника питания гидрофобным покрытием приводит к снижению загрязнения влагой, которая собирается на поверхности первого электрического контакта источника питания. Благодаря покрытию первого электрического контакта источника питания гидрофобным проводящим покрытием в комбинации с конфигурацией механизма защиты источника питания для перемещения вдоль поверхности первого электрического контакта источника питания при перемещении между первой конфигурацией и второй конфигурацией поверхность первого электрического контакта источника питания очищается более эффективно при установке съемного источника питания в корпус.
[00145] Механизм защиты корпуса в первой конфигурации может быть выполнен с возможностью образовывать уплотнение вокруг первого электрического контакта корпуса, а механизм защиты источника питания в первой конфигурации может быть выполнен с возможностью образовывать уплотнение вокруг второго электрического контакта источника питания. При формировании уплотнения вокруг первого электрического контакта корпуса и второго электрического контакта источника питания механизм защиты может предотвращать приведение влаги в контакт с первым электрическим контактом корпуса и вторым электрическими контактами источника питания и потенциально создавать цепь между первым и вторым электрическими контактами источника питания или первым и вторым электрическими контактами корпуса, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса, что может снизить риск нарушения функционирования устройства для введения лекарственного средства при использовании в средах, в которых существует риск того, что устройство для введения лекарственного средства будет контактировать с загрязняющим веществом, например влагой.
[00146] Каждый из механизма защиты источника питания и механизма защиты корпуса могут представлять собой мембрану, а каждый из второго электрического контакта корпуса и первого электрического контакта источника питания могут быть выполнены с возможностью прокалывания соответствующих мембран таким образом, что каждая мембрана находится во второй конфигурации, когда источник питания установлен внутри корпуса. Второй электрический контакт корпуса и первый электрический контакт источника питания могут быть выполнены с возможностью прокалывания соответствующей мембраны путем включения по меньшей мере одного острого или заостренного элемента. За счет защиты первого электрического контакта корпуса и второго электрического контакта источника питания с мембраной устройство для введения лекарственного средства может гарантировать отсутствие загрязняющих веществ на поверхностях электрических контактов, которые могут привести к более слабому электрическому соединению между электрическими контактами источника питания и электрическими контактами корпуса, и может обеспечить отсутствие возможности возникновения цепи из-за загрязняющего вещества между первым и вторым электрическими контактами источника питания или первым и вторым электрическими контактами корпуса.
[00147] Второй электрический контакт корпуса может быть покрыт гидрофобным проводящим покрытием. Покрытие второго электрического контакта корпуса гидрофобным проводящим покрытием приводит к снижению загрязнения влагой, которая собирается на поверхности второго электрического контакта корпуса. Благодаря покрытию второго электрического контакта корпуса гидрофобным проводящим покрытием в комбинации с конфигурацией механизма защиты корпуса для перемещения вдоль поверхности второго электрического контакта корпуса при перемещении между первой конфигурацией и второй конфигурацией поверхность второго электрического контакта корпуса очищается более эффективно при установке съемного источника питания в корпус.
[00148] Второй электрический контакт источника питания может быть покрыт гидрофобным проводящим покрытием. Покрытие второго электрического контакта источника питания гидрофобным проводящим покрытием приводит к снижению загрязнения влагой, которая собирается на поверхности первого электрического контакта источника питания. Благодаря покрытию второго электрического контакта источника питания гидрофобным проводящим покрытием в комбинации с конфигурацией механизма защиты источника питания для перемещения вдоль поверхности второго электрического контакта источника питания при перемещении между первой конфигурацией и второй конфигурацией поверхность второго электрического контакта источника питания очищается более эффективно при установке съемного источника питания в корпус.
[00149] В другом примере осуществления устройство для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью введения лекарственного средства, включает в себя корпус, механизм выдачи, выполненный с возможностью выдачи лекарственного средства и расположенный внутри корпуса, держатель лекарственного средства, выполненный с возможностью удержания лекарственного средства, по меньшей мере один датчик, расположенный внутри корпуса и выполненный с возможностью обнаружения параметра окружающей среды внутри корпуса, и процессор, выполненный с возможностью приема данных от по меньшей мере одного датчика и изменения работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика.
[00150] Устройство для введения лекарственного средства может представлять собой любую из форм устройства для введения лекарственного средства, описанных в настоящем документе.
[00151] По меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью обнаружения параметра окружающей среды, может включать, например, гигрометр, датчик температуры, датчик местоположения, датчик времени и т.д. Датчик температуры может представлять собой, например, терморезистор, термопару, резисторный термометр или кремниевый датчик температуры с запрещенной зоной. Датчик местоположения может быть выполнен с возможностью определения географического местоположения устройства для введения лекарственного средства посредством определения положения спутника, например, GPS. Датчик времени может представлять собой, например, электрические часы.
[00152] Устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью адаптации к своей внутренней среде, что позволяет устройству для введения лекарственного средства избегать действий, которые могут из-за внутренней среды устройства для введения лекарственного средства поставить под угрозу безопасность пользователя устройства для введения лекарственного средства или устройство для введения лекарственного средства.
[00153] По меньшей мере один датчик может быть выполнен с возможностью непосредственного или опосредованного обнаружения загрязняющего вещества. Такой датчик может называться датчиком загрязнения. Загрязняющее вещество представляет собой любое вещество, присутствия которого следует избегать. Как отмечено в данном документе, загрязняющее вещество может представлять собой жидкость или твердое вещество (в частности, в форме твердых частиц). Датчик может представлять собой датчик влажности, датчик давления, фото датчик, датчик тока, датчик напряжения и/или датчик сопротивления. Датчик влаги может представлять собой, например, гигрометр или датчик воды. Датчик давления может представлять собой, например, резистивный тензодатчик, емкостный датчик давления, датчик электромагнитного давления, пьезоэлектрический датчик давления, тензорезисторный датчик давления, оптический датчик давления, потенциометрический датчик давления, датчик давления силы уравновешивания, датчик резонансного давления, датчик теплового давления или датчик ионизационного давления. Повышение давления, определенное датчиком давления, может указывать на присутствие загрязняющего вещества в устройстве для введения лекарственного средства.
[00154] По меньшей мере один датчик может использоваться вместе с процессором для определения присутствия загрязняющего вещества. Процессор может быть выполнен с возможностью сравнения данных, формируемых датчиком, с данными порогового диапазона. Если данные, формируемые датчиком, выходят за пределы порогового диапазона, процессор может сделать вывод, что в устройстве для введения лекарственного средства может присутствовать загрязняющее вещество. Пороговый диапазон может быть предварительно выбран на основании выходных данных датчика при отсутствии загрязняющих веществ в устройстве для введения лекарственного средства.
[00155] По меньшей мере один датчик загрязнения может включать в себя фотодатчик, выполненный с возможностью обнаружения света от держателя лекарственного средства для введения лекарственного средства. Процессор может быть выполнен с возможностью определения, содержит ли держатель лекарственного средства загрязняющее вещество, на основе данных от фотодатчика. Благодаря обеспечению процессора информацией о свете от держателя лекарственного средства процессор может быть выполнен с возможностью идентификации форм загрязняющих веществ внутри держателя лекарственного средства. Загрязнение может представлять собой физическое загрязнение в форме, например, твердых частиц, пузырьков газа или капель жидкости. Загрязнение может представлять собой химическое загрязнение, которое изменяет цвет или степень непрозрачности лекарственного средства внутри держателя лекарственного средства. Загрязнение может быть результатом старения лекарственного средства. Процессор может быть выполнен с возможностью определения, содержит ли держатель лекарственного средства загрязняющее вещество, на основе данных от фотодатчика путем сравнения данных, полученных от фотодатчика со стандартным значением. Стандартное значение для конкретного лекарственного средства и держателя лекарственного средства, присутствующего в устройстве для введения лекарственного средства, можно хранить в памяти устройства для введения лекарственного средства. Процессор может быть выполнен с возможностью определения возможного загрязнения путем измерения отклонения в свете, обнаруженном фотодатчиком, по сравнению со стандартным значением или отклонением с течением времени, или когда держатель лекарственного средства и/или лекарственное средство заменены или установлены. Значительное отклонение от стандартного значения означает, что в держателе лекарственного средства присутствует загрязняющее вещество. В настоящем документе значительное отклонение может представлять собой изменение интенсивности заданной длины волны на 50%, 40%, 30%, 20%, 10%, 5%, 4%, 3%, 2%, 1% или менее, как выбрано соответствующим образом для конкретного держателя лекарственного средства и лекарственного средства в нем. Благодаря идентификации загрязнения в держателе лекарственного средства устройство для введения лекарственного средства может предотвращать введение лекарственного средства пользователю устройства для введения лекарственного средства, когда держатель лекарственного средства содержит загрязняющее вещество, и тем самым уменьшает риск причинения вреда, вызванного загрязнением в держателе лекарственного средства. Благодаря идентификации загрязнения в держателе лекарственного средства устройство для введения лекарственного средства, например, его процессор, может быть выполнено с возможностью инициирования предупреждения пользователя устройства для введения лекарственного средства или медицинского работника для инициирования выполнения корректирующего действия, такого как замена держателя лекарственного средства новым держателем лекарственного средства, замена устройства для введения лекарственного средства новым устройством для введения лекарственного средства и т.д.
[00156] Держатель лекарственного средства может быть прозрачным для по меньшей мере длины волны света, на обнаружение которой настроен фотодатчик, например, держатель лекарственного средства может ослаблять свет на интересующей длине волны на менее 10%, менее 5%, менее 2% или менее 1%. Фотодатчик может быть выполнен с возможностью обнаружения длины волны в инфракрасной или видимой части спектра света. Благодаря тому, что держатель лекарственного средства прозрачен для длины волны света, на обнаружение которой настроен фотодатчик, фотодатчик может быть расположен снаружи держателя лекарственного средства, что может снизить сложность и/или стоимость держателя лекарственного средства. Многие лекарственные средства представляют собой жидкость, поэтому размещение фотодатчика снаружи держателя лекарственного средства означает, что можно использовать не водонепроницаемый фотодатчик.
[00157] Устройство для введения лекарственного средства может включать в себя источник света, выполненный с возможностью освещения держателя лекарственного средства, и фотодатчик может быть выполнен с возможностью обнаружения света от источника света после прохождения света через держатель лекарственного средства. В настоящем документе считается, что свет проходит через держатель лекарственного средства, когда свет проходит через любую часть держателя лекарственного средства, в том числе когда свет попадает в держатель лекарственного средства и затем отражается корпусом внутри держателя лекарственного средства, заставляя свет выходить из держателя лекарственного средства в направлении, по существу противоположном направлению входа света. Источник света выполнен с возможностью распространения света с длиной волны, на обнаружение которой настроен фотодатчик. Фотодатчик может быть расположен на одной стороне держателя лекарственного средства, быть обращенным к держателю лекарственного средства, с источником света, расположенным с другой стороны держателя лекарственного средства и направленным на фотодатчик через по меньшей мере часть держателя лекарственного средства. В таком варианте осуществления процессор может быть выполнен с возможностью определения загрязнения путем оценки отклонения света, обнаруженного фотодатчиком. Фотодатчик может быть расположен рядом с источником света, при этом и фотодатчик, и источник света ориентированы в одном и том же направлении.
[00158] Длина волны, обнаруженная фотодатчиком и излучаемая датчиком света, выбрана так, чтобы соответствовать длине волны, на которую влияет присутствие интересующего загрязняющего вещества.
[00159] Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика, путем начала функционирования режима аварийной работы, когда процессор определяет присутствие загрязняющего вещества. В настоящем документе режим функционирования аварийной работы относится к введению лекарственного средства, имеющему сниженную функциональность, например, когда устройство для введения лекарственного средства, не способно вводить лекарственное средство или способно вводить уменьшенную дозу лекарственного средства. Эта сниженная функциональность может позволить устройству для введения лекарственного средства избегать действий, которые могут поставить под угрозу безопасность пациента вследствие наличия загрязняющего вещества, тем самым повышая безопасность пациента.
[00160] Точная форма режима аварийной работы может быть определена процессором при сравнении степени или формы загрязнения с предварительно заданным ответом. Предварительно заданный ответ может храниться в памяти устройства для введения лекарственного средства.
[00161] Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика, путем указания пользователю устройства для введения лекарственного средства статуса устройства для введения лекарственного средства. Процессор может быть выполнен с возможностью указания пользователю состояния устройства для введения лекарственного средства посредством индикатора устройства или пользовательского интерфейса устройства для введения лекарственного средства. Дополнительно или альтернативно процессор может быть выполнен с возможностью указания пользователю устройства для введения лекарственного средства статуса устройства для введения лекарственного средства путем инициирования беспроводного обмена данными, например, посредством его интерфейса связи, с беспроводным устройством, находящимся в собственности пользователя или иным образом связанным с пользователем, таким как смартфон. Такое беспроводное соединение может позволить устройству для введения лекарственного средства предупреждать пользователя устройства для введения лекарственного средства о присутствии загрязняющего вещества и, следовательно, обеспечивать пользователю возможность предпринять необходимые действия. Необходимое действие может заключаться в удалении загрязняющего вещества или обращение к медицинскому работнику за помощью.
[00162] Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика, путем предотвращения запуска устройства для введения лекарственного средства при выявлении присутствия загрязняющего вещества. Другими словами, все операции устройства для введения лекарственного средства могут быть предотвращены. Загрязняющее вещество может привести к тому, что устройство для введения лекарственного средства не будет работать так, как задумано, поэтому предотвращение работы устройства для введения лекарственного средства приводит к повышению безопасности пользователя.
[00163] Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика, посредством обмена данными с удаленным сервером при выявлении присутствия загрязняющего вещества. Процессор может быть выполнен с возможностью обмена данными с удаленным сервером посредством интерфейса связи устройства для введения лекарственного средства. Удаленный сервер может, в ответ на сообщение от устройства для введения лекарственного средства, быть выполнен с возможностью инициирования заказа сменного держателя лекарственного средства, тем самым уменьшая количество времени, которое пользователь устройства для введения лекарственного средства не имеет доступа к лекарственному средству без загрязнения. Удаленный сервер может, в ответ на обмен данными от устройства для введения лекарственного средства, быть выполнен с возможностью предупреждения медицинского работника о состоянии устройства для введения лекарственного средства, чтобы медицинский работник мог принять любое требуемое корректирующее действие, такое как контакт с пользователем, инициирование заказа сменного держателя лекарственного средства и т.д.
[00164] По меньшей мере один датчик может включать датчик влажности, а процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства, когда процессор получает данные от датчика влажности, указывающие на то, что в корпусе обнаружен критический уровень влаги. Влага может вызывать неисправность электрических компонентов устройства для введения лекарственного средства. Неисправное устройство для введения лекарственного средства представляет собой риск для безопасности пользователя. Определив наличие влаги внутри корпуса, устройство для введения лекарственного средства может повысить безопасность пользователя.
[00165] По меньшей мере один датчик может включать в себя первый датчик влажности в первом положении внутри корпуса и второй датчик влажности, расположенный во втором положении внутри корпуса. Устройство для введения лекарственного средства, как правило, имеет множество внутренних частей внутри корпуса, и каждая внутренняя часть может быть герметично отделена от других внутренних частей. Поскольку различные внутренние части содержат разные компоненты, влияние загрязнения влагой внутри каждой внутренней части может отличаться. При наличии множества датчиков влаги в разных положениях внутри корпуса, например в разных внутренних частях, устройство для введения лекарственного средства может определять местоположение загрязнения влагой. Дополнительный датчик (-и) влажности может (могут) присутствовать за первым датчиком влажности и вторым датчиком влажности.
[00166] Места расположения датчиков влажности могут включать, например, внутри съемного источника питания, так что проникновение влаги, которое может влиять на безопасность съемного источника питания, может быть обнаружено, смежно с процессором, так что проникновение влаги, которое может повредить процессор и, следовательно, электрические системы внутри устройства для введения лекарственного средства, может быть обнаружено, смежно с двигателем, смежно с механизмом выдачи, смежно с держателем лекарственного средства, или за его пределами, или внутри держателя лекарственного средства.
[00167] Первый датчик влажности и второй датчик влажности, а также каждый из любых дополнительных датчиков влажности может быть расположен в областях устройства для введения лекарственного средства, которые отделены друг от друга таким образом, что загрязняющее вещество в одной области не может свободно перемещаться в другую область, например, существует некоторое препятствие для потока загрязняющего вещества между областями, такими как различные внутренние части, которые герметично отделены друг от друга. Этот выбор местоположения может обеспечивать эффективное использование датчиков влаги, поскольку датчики влаги будут проводить измерения в отдельных областях устройства для введения лекарственного средства.
[00168] Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства другим способом в ответ на различные места загрязнения влагой внутри корпуса. Путем адаптации ответа на загрязнение влагой к местоположению загрязнения влагой процессор может быть выполнен с возможностью изменения работы устройства для ограничения функциональности в отношении только тех компонентов устройства для введения лекарственного средства, которые непосредственно подвержены загрязнению влагой из-за их расположения внутри корпуса.
[00169] Корпус может включать в себя проводящую дорожку, а по меньшей мере один датчик может включать в себя датчик, выполненный с возможностью измерения проводимости проводящей дорожки, в частности проводимости вдоль проводящей дорожки. Отклонение в проводимости вдоль проводящей дорожки может указывать на изменение целостности корпуса. Процессор может быть выполнен с возможностью обнаружения отклонения с использованием измеренной проводимости от датчика.
Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства до обнаружением загрязнения в корпусе в ответ на повреждение корпуса, о котором свидетельствует обнаруженное отклонение в проводимости, поскольку повреждение корпуса делает загрязнение внутри корпуса более вероятным. Проводящая дорожка может быть расположена по соединению в корпусе. Такое расположение позволяет контролировать местоположение корпуса, которое может быть особенно подвержено повреждению и проникновению загрязняющих веществ.
[00170] Корпус может включать в себя электромагнитный экран, выполненный с возможностью предотвращения взаимодействия электромагнитного излучения с устройством для введения лекарственного средства. Благодаря корпусу, включающему электромагнитный экран, снижается риск электромагнитного помех.
[00171] Электромагнитный экран может присутствовать в корпусе для обеспечения полной защиты внутренней части корпуса. В альтернативном варианте осуществления электромагнитный экран может присутствовать для защиты только определенных областей внутри корпуса. Этими областями могут быть те области с конкретными компонентами, которые требуют защиты от электромагнитных помех или наиболее вероятно подвержены негативному воздействию электромагнитных помех.
[00172] Электромагнитный экран может представлять собой пассивный электромагнитный экран или активный электромагнитный экран. Пассивный электромагнитный экран может включать в себя, например, листовой металл, металлический экран или металлическую пену. Пассивный электромагнитный экран может включать в себя металлические чернила или краску, нанесенные на внутреннюю часть корпуса. Активный электромагнитный экран может включать в себя, например, соленоиды или катушки Гельмгольца, выполненные с возможностью использования статических или низкочастотных электромагнитных защитных экранов для компенсации объема внешнего электромагнитного поля.
[00173] В другом примере осуществления устройство для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью введения лекарственного средства, включает в себя корпус, механизм выдачи, выполненный с возможностью выдачи лекарственного средства и расположенный внутри корпуса, съемный источник питания, выполненный с возможностью электропитания устройства для введения лекарственного средства и установленный внутри корпуса, первый датчик, выполненный с возможностью измерения параметра, указывающего на оставшийся заряд съемного источника питания, и выполненный с возможностью вывода данных, и процессор, выполненный с возможностью получения данных от первого датчика и модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от первого датчика.
[00174] Устройство для введения лекарственного средства может представлять собой любую из форм устройства для введения лекарственного средства, описанных в настоящем документе.
[00175] Корпус устройства для введения лекарственного средства представляет собой внешнюю часть устройства для введения лекарственного средства. Корпус устройства для введения лекарственного средства может быть выполнен с возможностью удержания загрязняющих веществ вне внутренней части устройства для введения лекарственного средства, где внутренняя часть устройства для введения лекарственного средства включает все части устройства для введения лекарственного средства, расположенные внутри корпуса. В частности, корпус может быть выполнен с возможностью обеспечения водостойкости, например уровни водонепроницаемости IPX2, IPX3, IPX4, IPX5, IPX6, IPX7, IPX8 или более в соответствии со стандартом IEC 60529. Корпус может совмещаться с частью съемного источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса, чтобы обеспечить внешней части устройства для введения лекарственного средства требуемую водостойкость или водонепроницаемость, если корпус выполнен с возможностью обеспечения водостойкости или водонепроницаемости.
[00176] Держатель лекарственного средства устройства для введения лекарственного средства может иметь любую подходящую форму для удержания лекарственного средства. Как отмечено в данном документе, такие подходящие формы включают флакон или шприц.
[00177] Съемный источник питания устройства для введения лекарственного средства может представлять собой первичную батарею, которую можно использовать один раз. В альтернативном варианте осуществления съемный источник питания может представлять собой аккумуляторную батарею, выполненную с возможностью перезарядки. Первичная батарея может включать, например, угольно-цинковую батарею или щелочную батарею. Аккумуляторная батарея может включать в себя, например, никель-кадмиевый элемент, никель-цинковый элемент, никель-водородный элемент или литий-ионный элемент.
[00178] Первый датчик используется для определения оставшегося заряда съемного источника питания (например, состояния его заряда) и выходных данных (например, на процессор), указывающих на оставшийся заряд. Таким образом, первый датчик может представлять собой любой датчик, который может измерять параметр, который указывает на состояние заряда съемного источника питания. Один из подходов заключается в использовании датчика, выполненного с возможностью измерения напряжения съемного источника питания и преобразования измеренного напряжения в состояние заряда съемного источника питания посредством справочной таблицы, которая соотносит измеренное напряжение с состоянием заряда. Такая справочная таблица может храниться в памяти устройства для введения лекарственного средства. Другой подход использует датчик, выполненный с возможностью измерения тока, подаваемого съемным источником питания, и соотносит измеренный ток с ожидаемым оставшимся зарядом съемного источника питания. Это известно как кулоновский счет. Процессор и память устройства для введения лекарственного средства могут быть использованы для выполнения этого вычисления для определения ожидаемого состояния заряда.
[00179] Корпус может быть выполнен с возможностью приема второго источника питания, выполненного с возможностью электропитания устройства для введения лекарственного средства. Этот второй источник питания может быть выполнен с возможностью подачи питания на устройство для введения лекарственного средства в отсутствие питания от съемного источника питания. Благодаря возможности использования второго источника питания при отсутствии питания от съемного источника питания пользователь может использовать устройство для введения лекарственного средства во время замены или подзарядки съемного источника питания. Такой запас источника питания позволяет пользователю не пропускать прием дозы лекарственного средства или предотвратить введение доз с опозданием из-за недостаточной мощности съемного источника питания устройства для введения лекарственного средства.
[00180] Устройство для введения лекарственного средства может включать в себя второй датчик, выполненный с возможностью измерения параметра, указывающего на оставшийся заряд второго источника питания (состояние его заряда), и процессор может быть выполнен с возможностью приема данных от второго датчика и изменения работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от второго датчика, которые могут позволить устройству для введения лекарственного средства и пользователю устройства для введения лекарственного средства адаптировать использование устройства в ответ не только на оставшийся заряд съемного источника питания, но и оставшийся заряд второго источника питания. Второй датчик может иметь любую из характеристик, связанных с первым датчиком, описанным в настоящем документе, особенно в отношении оценки состояния заряда второго источника питания.
[00181] Второй источник питания может представлять собой первичную батарею. Первичная батарея может быть, например, угольно-цинковой батареей или щелочной батареей. Первичная батарея может представлять собой коммерчески доступную первичную батарею со стандартным размером, таким как батарея АА, батарея AAA, батарея С, батарея Е или батарея D. Использование батарей стандартных размеров позволяет пользователю легко найти замену второму источнику питания.
[00182] В альтернативном варианте осуществления второй источник питания может представлять собой аккумуляторную батарею, которая позволяет перезаряжать второй источник питания и избежать необходимости замены аккумуляторной батареи.
[00183] Устройство для введения лекарственного средства может включать в себя второй источник питания. Второй источник питания может быть расположен внутри корпуса устройства для введения лекарственного средства.
[00184] Съемный источник питания и/или второй источник питания могут быть выполнены с возможностью беспроводной зарядки, например, заряжаться без физического соединения с источником питания. Примером беспроводной зарядки является индуктивная зарядка. Беспроводная зарядка может использовать стандарт Qi или стандарт РМА. Благодаря конфигурации источников питания для беспроводной зарядки, устройство для введения лекарственного средства может не требовать внешней розетки для зарядки. Способность заряжаться беспроводным образом может сократить время, на которое необходимо физически подключить устройство для введения лекарственного средства к источнику питания для зарядки. Беспроводная зарядка также может снизить вероятность загрязнения, поскольку среди прочего, уменьшается количество портов в устройстве для введения лекарственного средства и снижается количество манипуляций со стороны пользователя.
[00185] Второй источник питания может быть выполнен с возможностью приема заряда от съемного источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса. За счет зарядки второго источника питания от съемного источника питания второй источник питания может заряжаться автоматически. Это исключает риск того, что пользователь забудет зарядить второй источник питания до того, как закончится заряд съемного источника питания. Таким образом, это снижает риск того, что устройство для введения лекарственного средства разрядится.
[00186] Второй источник питания может быть выполнен с возможностью электропитания устройства для введения лекарственного средства в течение предварительно заданного периода времени, а съемный источник питания может быть выполнен с возможностью подзарядки от состояния полной разряженности (полностью разряжен) до полного заряда (полностью заряжен) в течение предварительно заданного периода времени. Эта конфигурация съемного и второго источников питания может позволить пользователю поддерживать постоянное использование устройства для введения лекарственного средства только с одним съемным источником питания, тем самым уменьшая сложность устройства для введения лекарственного средства и улучшая соответствие требованиям.
[00187] Изменение работы устройства для введения лекарственного средства может включать в себя процессор, выполненный с возможностью инициирования предупреждения, когда оставшийся заряд съемного источника питания достигает первого порогового уровня. Первый пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще пяти доз лекарственного средства. Первый пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще четырех доз лекарственного средства. Первый пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще трех доз лекарственного средства. Первый пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще двух доз лекарственного средства. Первый пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще одной дозы лекарственного средства. Процессор может быть выполнен с возможностью инициирования предупреждения посредством индикатора устройства и/или пользовательского интерфейса устройства для введения лекарственного средства. Процессор может быть выполнен с возможностью инициирования предупреждения путем обмена данными, например, посредством интерфейса связи устройства для введения лекарственного средства, с другим беспроводным устройством, которое имеет пользовательский интерфейс, например смартфон, который принадлежит пользователю или иным образом связан с ним. Предупреждение позволяет пользователю предпринимать соответствующее действие для устранения низкого уровня заряда мощности до того, как устройство для введения лекарственного средства полностью разрядится.
[00188] Процессор может быть выполнен с возможностью инициирования предупреждения, когда оставшийся заряд второго источника питания достигает второго порогового уровня. Второй пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще пяти доз лекарственного средства. Второй пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще четырех доз лекарственного средства. Второй пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще трех доз лекарственного средства. Второй пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще двух доз лекарственного средства. Второй пороговый уровень может представлять собой заряд, достаточный для выдачи механизмом выдачи еще одной дозы лекарственного средства. Процессор может быть выполнен с возможностью инициирования предупреждения посредством индикатора устройства и/или пользовательского интерфейса устройства для введения лекарственного средства. Процессор может быть выполнен с возможностью инициирования предупреждения путем обмена данными, например, посредством интерфейса связи устройства для введения лекарственного средства, с другим беспроводным устройством, которое имеет пользовательский интерфейс, например смартфон, который принадлежит пользователю или иным образом связан с ним. Предупреждение позволяет пользователю предпринимать соответствующее действие для устранения низкого уровня заряда мощности до того, как устройство для введения лекарственного средства полностью разрядится.
[00189] Съемный источник питания может включать в себя идентификационные данные съемного источника питания. Процессор может быть выполнен с возможностью приема идентификационных данных съемного источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса. Процессор может быть выполнен с возможностью модификации работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на идентификационные данные съемного источника питания, например, в ответ на идентификационные данные съемного источника питания, не соответствующие идентификационным данным источника питания, которые идентифицируют источники питания, совместимые с устройством для введения лекарственного средства и хранящиеся в памяти устройства для введения лекарственного средства. Идентификационные данные съемного источника питания могут присутствовать на съемном источнике питания как часть компонента хранения данных. Компонент хранения данных может иметь форму интегральной схемы, которая может обмениваться данными с процессором. Например, компонент хранения данных может представлять собой метку радиочастотной идентификации (РЧИ). Компонент хранения данных может быть в форме штрих-кода. Идентификационные данные съемного источника питания могут храниться на съемном источнике питания с использованием множества различных форм компонентов хранения данных. Благодаря съемному источнику питания, который включает в себя данные съемного источника питания, устройство для введения лекарственного средства может избежать риска повреждения, возникающего в результате несовместимых входов питания.
[00190] Устройство для введения лекарственного средства может включать в себя подходящий компонент для получения идентификационных данных съемного источника питания. Например, когда идентификационные данные съемного источника питания имеют форму метки РЧИ, получение идентификационных данных съемного источника питания предусматривает использование сканера РЧИ. В другом примере может использоваться сканер штрих-кода, когда идентификационные данные съемного источника питания содержатся в виде штрих-кода. Когда идентификационные данные съемного источника питания находятся в форме интегральной схемы, на интегральную схему может подаваться питание и она может быть способна передавать идентификационные данные съемного источника питания. Таким образом, получение идентификационных данных съемного источника питания требует использования соответствующего интерфейса связи для приема идентификационных данных съемного источника питания, передаваемых от идентификационных данных съемного источника питания.
[00191] Съемный источник питания может включать в себя запоминающее устройство, выполненное с возможностью приема данных. Эти данные могут представлять собой данные использования устройства для введения лекарственного средства, такие как количество и время введения доз, вводимых устройством для введения лекарственного средства. Если съемный источник питания имеет более длительный срок службы, чем другие компоненты устройства для введения лекарственного средства, запоминающее устройство, выполненное с возможностью приема данных, может обеспечивать цифровую непрерывность схемы введения лекарственного средства устройством для введения лекарственного средства. Это запоминающее устройство может включать в себя флэш-запоминающее устройство, одну или более разновидностей оперативного запоминающего устройства (ОЗУ) (например, статическое ОЗУ (СОЗУ), динамическое ОЗУ (ДОЗУ) или синхронное ДОЗУ (СДОЗУ)) и/или сочетание технологий памяти.
[00192] Съемный источник питания может включать в себя подходящий интерфейс связи для приема данных от другого (-их) компонента (-ов) устройства для введения лекарственного средства, такого как данные, поступающие от процессора. Данные могут передаваться на съемный источник питания от другого (-их) компонента (-ов) устройства для введения лекарственного средства посредством, например, прямых электрических контактов при наличии съемного источника питания в составе устройства для введения лекарственного средства.
[00193] Механизм выдачи может быть выполнен с возможностью электропитания с помощью съемного источника питания. Механизм выдачи может быть снабжен съемным источником питания посредством электродвигателя. Например, когда держатель лекарственного средства представляет собой шприц, съемный источник питания может подавать электропитание на электродвигатель, который управляет приводом устройства для введения лекарственного средства для плунжера устройства для введения лекарственного средства, который вытесняет лекарственное средство из держателя лекарственного средства.
[00194] Механизм выдачи может включать в себя механизм предотвращения работы устройства. Механизм предотвращения работы устройства может быть выполнен с возможностью предотвращения работы механизма выдачи. Механизм предотвращения работы устройства может предотвращать работу механизма выдачи путем предотвращения подачи электропитания на механизм выдачи с помощью съемного источника питания. Механизм предотвращения работы устройства может быть выполнен с возможностью включения в случае, когда идентификационные данные съемного источника питания указывают на то, что съемный источник питания не совместим с устройством для введения лекарственного средства, например, процессор может быть выполнен с возможностью включения механизма предотвращения работы устройства, когда процессор определяет, используя идентификационные данные съемного источника питания, что съемный источник питания совместим с устройством введения лекарств.
[00195] Механизм предотвращения работы устройства может быть выполнен с возможностью предотвращения подачи электропитания съемным источником питания на механизм выдачи, когда оставшийся заряд съемного источника питания падает ниже третьего порогового уровня. Третий пороговый уровень может представлять собой мощность, достаточную для завершения полной последовательности введения лекарственного средства механизмом выдачи. Последовательность полного введения лекарственного средства представляет собой последовательность введения лекарственного средства, в которой вводят полную дозу лекарственного средства. Такое предотвращение может гарантировать, что устройство для введения лекарственного средства не вводит частичную дозу лекарственного средства, что приведет к отклонению от схемы введения у пациента. Если механизм выдачи и/или другая (-ие) часть (-и) устройства для введения лекарственного средства подвергается (-ются) механическому перемещению во время последовательности введения лекарственного средства, например, когда последовательность введения лекарственного средства включает в себя удлинение иглы за пределы корпуса устройства для введения лекарственного средства, то последовательность полного введения лекарственного средства может также включать в себя возвращение механизма выдачи в его начальную конфигурацию.
[00196] Механизм выдачи лекарственного средства может быть выполнен с возможностью управления вручную и/или автоматически. Для автоматической работы требуется электропитание, например, от съемного источника питания. Механизмом выдачи лекарственного средства можно управлять вручную с помощью устройства для введения лекарственного средства, включающего в себя насос или плунжер, доступный для пользователя устройства для введения лекарственного средства. Насос или плунжер могут быть выполнены с возможностью выдачи определенного количества лекарственного средства из держателя лекарственного средства. Насос или поршень может использовать пружину для обеспечения полного введения полной дозы лекарственного средства. Благодаря тому, что пользователь может вручную управлять механизмом выдачи лекарственного средства, устройство для введения лекарственного средства можно использовать даже тогда, когда оно разрядится.
[00197] Механизм предотвращения работы устройства может быть выполнен с возможностью предотвращения работы механизма выдачи вручную, когда оставшийся заряд съемного источника питания превышает четвертый пороговый уровень. Это предотвращение может остановить введение пользователем дополнительных доз сверх того, что предписано, если в устройстве для введения лекарственного средства остался заряд после доставки всех предписанных доз из устройства для введения лекарственного средства. Эта функция особенно подходит для устройств для введения лекарственного средства, когда устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью введения лекарственного средства, в отношении которого возможно злоупотребление.
[00198] На Фиг. 9 представлен вариант осуществления устройства 900 для введения лекарственного средства с несколькими датчиками. Устройство 900 для введения лекарственного средства включает в себя съемный источник 995 питания, выполненный с возможностью подачи питания на другие компоненты устройства 900 для введения лекарственного средства. Съемный источник 995 питания включает в себя первый электрический контакт 946 источника питания и второй электрический контакт 947 источника питания. Когда съемный источник 995 питания установлен внутри корпуса 930 устройства для введения лекарственного средства, как показано на Фиг. 9, первый и второй электрические контакты 946, 947 источника питания касаются первого электрического контакта 948 корпуса и второго электрического контакта 949 корпуса соответственно. Съемный источник 995 питания выполнен с возможностью подачи питания на процессор 996 устройства для введения лекарственного средства. Процессор 996 выполнен с возможностью управления двигателем 971 устройства для введения лекарственного средства, который выполнен с возможностью электропитания механизма 970 выдачи устройства для введения лекарственного средства. Механизм 970 выдачи является приводом для плунжера, который выдает лекарственное средство из держателя 910 лекарственного средства устройства для введения лекарственного средства. Держатель 910 лекарственного средства представляет собой шприц.
[00199] Первый и второй электрические контакты 946, 947 источника питания и первый и второй электрические контакты 948, 949 корпуса выполнены с возможностью замыкания цепи между источником 995 питания и остальной частью устройства для введения лекарственного средства, в которое источник 995 питания подает электропитание, когда источник 995 питания установлен внутри корпуса 930 устройства 900 для введения лекарственного средства. Первый и второй электрические контакты 946, 947 источника питания и первый и второй электрические контакты 948, 949 корпуса могут быть изготовлены из металлического материала. Первый электрический контакт 946 источника питания может представлять собой положительный полюс источника 995 питания, а второй электрический контакт 947 источника питания может представлять собой отрицательный полюс источника 995 питания. Первый электрический контакт 948 корпуса может быть выполнен с возможностью приема положительного полюса 946 источника 995 питания, а второй электрический контакт 949 корпуса может быть выполнен с возможностью приема отрицательного полюса 947 источника 995 питания.
[00200] Устройство 900 для введения лекарственного средства включает в себя первый датчик 991 влажности, расположенный у съемного источника питания устройства для введения лекарственного средства, и, таким образом, у съемного источника 995 питания, когда источник 995 питания установлен в съемном отделении источника питания, и второй датчик 992 влажности, расположенный у механизма 970 выдачи. Таким образом, первый датчик 991 влажности и второй датчик 992 влажности расположены в ограниченных областях, где поток загрязняющих веществ между этими областями подавляется. Датчики влажности, подходящие для использования в качестве первого и второго датчиков 991, 992 влажности, включают в себя гигрометры и/или детекторы воды. Примеры гигрометров включают емкостные гигрометры (которые измеряют диэлектрическую константу полимера или оксида металла, которая изменяется в зависимости от влажности), резистивные гигрометры (которые измеряют электрическое сопротивление материала, которое изменяется в зависимости от влажности), термические гигрометры (которые измеряют изменение теплопроводности воздуха из-за влажности), гравиметрические гигрометры (которые измеряют массу образца воздуха по сравнению с равным объемом сухого воздуха) и оптические гигрометры (которые измеряют поглощение света водой в воздухе). Детекторы воды могут включать в себя два электрических контакта, расположенных рядом друг с другом, и измеритель сопротивления, выполненный с возможностью измерения сопротивления между двумя контактами таким образом, что при соединении двух контактов через воду фиксируется снижение сопротивление, а процессор (например, процессор 996) может определить, что присутствует вода.
[00201] Процессор 996 выполнен с возможностью приема данных от первого датчика 991 влаги и второго датчика 992 влаги. Исходя из этих данных процессор 996 может быть выполнен с возможностью определения местоположения любого загрязнения влагой. Это определение позволяет процессору 996 изменять работу устройства 900 для введения лекарственного средства в ответ на расположение загрязнения влагой.
[00202] На Фиг. 10а представлено схематическое изображение варианта осуществления корпуса и электрических контактов источника питания. Корпус 1030 включает в себя первый электрический контакт 1031 корпуса и второй электрический контакт 1032 корпуса. Первый электрический контакт 1031 корпуса и второй электрический контакт 1032 корпуса защищены механизмом 1033 защиты корпуса, который находится в его первой конфигурации. Механизм 1033 защиты корпуса представляет собой мембрану, которая герметизирует первый электрический контакт 1031 корпуса и второй электрический контакт 1032 корпуса. Мембрана может представлять собой непроницаемую мембрану. Мембрана может быть изготовлена из эластомерного материала. Мембрана может включать силикон. Мембрана может включать резину. Источник 1095 питания включает в себя первый электрический контакт 1036 источника питания и второй электрический контакт 1037 источника питания. Первый электрический контакт 1036 источника питания и второй электрический контакт 1037 источника питания выполнены с возможностью прокалывания механизма 1033 защиты корпуса. Первый электрический контакт 1036 источника питания и второй электрический контакт 1037 источника питания могут быть выполнены с возможностью прокалывания механизма 1033 защиты корпуса с помощью острого элемента. Механизм 1033 защиты корпуса может быть выполнен с возможностью прокалывания. Механизм 103 защиты корпуса может включать в себя предварительно сформированные отверстия или локальные слабые места в конструкции, выполненные с возможностью прокалывания первым и вторым электрическими контактами источника питания. Первый электрический контакт 1031 корпуса выполнен с возможностью иметь комплементарную форму к первому электрическому контакту 1036 источника питания, а второй электрический контакт 1032 корпуса выполнен с возможностью иметь комплементарную форму второму электрическому контакту 1037 источника питания, таким образом обеспечивая достаточную площадь контакта для передачи электрического тока. Первый и второй электрические контакты 1036, 1037 источника питания и первый и второй электрические контакты 1031, 1032 корпуса могут быть выполнены с возможностью замыкания цепи между источником 1095 питания и остальной частью устройства для введения лекарственного средства, в который источник 1095 питания подает электропитание, когда источник 1095 питания установлен внутри корпуса 1030 устройства для введения лекарственного средства. Первый и второй электрические контакты 1036, 1037 источника питания, а также первый и второй контакты 1031, 1032 корпуса могут быть изготовлены из металлического материала.
[00203] На Фиг. 10b представлено схематическое изображение корпуса и электрических контактов 1031, 1032, 1036, 1037 источника питания варианта осуществления, показанного на Фиг. 10а. Механизм 1033 защиты корпуса находится во второй конфигурации. Первый электрический контакт 1036 источника питания и второй электрический контакт 1037 источника питания прокалывают механизм 1033 защиты корпуса, позволяя первому электрическому контакту 1036 источника питания контактировать с первым электрическим контактом 1031 корпуса и обеспечивать контакт второго электрического контакта 1037 источника питания со вторым электрическим контактом 1032 корпуса. Устройство для введения лекарственного средства в данном варианте осуществления переходит из первой конфигурации, представленной на Фиг. 10а, во вторую конфигурацию, представленную на Фиг. 10b, когда съемный источник 1095 питания вставлен в корпус 1030. При вставке съемного источника 1095 питания в корпус 1030 первый электрический контакт 1036 источника питания и второй электрический контакт 1037 источника питания прокалывают механизм 1033 защиты корпуса и смещают мембранный материал, тем самым переводя механизм 1033 защиты корпуса во вторую конфигурацию. Мембрана 1033 является эластичной и поэтому возвращается из своего второго положения (Фиг. 10b) в свое первое положение (Фиг. 10а) при последующем извлечении съемного источника 1095 питания из корпуса 1030. Мембрана 1033 может включать в себя предварительно сформированное отверстие, выполненное с возможностью приема первого и/или второго электрического контакта источника питания. Первый и второй электрические контакты 1036, 1037 источника питания могут быть выполнены с возможностью прокалывания мембраны путем прорезания отверстия в мембране 1033, когда съемный источник 1095 питания впервые устанавливается внутри корпуса 1030 устройства для введения лекарственного средства. Первый и второй электрические контакты 1036, 1037 источника питания могут прокалывать мембрану 1033 через отверстия, образованные в мембране 1033 первым и вторым электрическими контактами 1036, 1037 источника питания, при последующем размещении в корпусе 1030 устройства для введения лекарственного средства. Мембрана 1033 может выступать над всем корпусом 1030.
[00204] На Фиг. 11 представлен вариант осуществления механизма 1133 защиты корпуса в первой конфигурации и первый электрический контакт 1136 источника питания. Механизм 1133 защиты корпуса включает в себя отверстие в форме прорези шириной L1, и первый электрический контакт 1136 источника питания расположен на части съемного источника 1195 питания, имеющего ширину L2. Ширина L2 больше ширины L1. Механизм 1133 защиты корпуса выполнен из эластомерного материала таким образом, что его можно перемещать во вторую конфигурацию путем вставки первого электрического контакта 1136 источника питания. Эластомерный материал может представлять собой эластомер. Эластомерный материал может представлять собой каучук. Эластомерный материал может представлять собой насыщенный каучук. Эластомерный материал может представлять собой ненасыщенный каучук. Эластомерный материал может представлять собой натуральный каучук. К примерам эластомерного материала относятся неопреновый каучук, натуральный полиизопрен, полибутадиен, хлоропрен, бутиловый каучук, стирол-бутадиен, нитрильный каучук, этилпропиленовый каучук, эпихлоргидриновый каучук, полиакриловый каучук, силиконовый каучук, фторсиликон, фторэластомеры, перфторэластомеры, полиэфирблокамиды, хлорсульфонированный полиэтилен и этиленвинилацетат. Таким образом, первая конфигурация механизма защиты корпуса имеет меньшее отверстие (прорезь), чем вторая конфигурация. Этот меньший размер прорези в первой конфигурации препятствует попаданию загрязняющих веществ в первый электрический контакт корпуса.
[00205] Первый электрический контакт 1136 источника питания выполнен с возможностью прохождения через прорезь механизма 1133 защиты корпуса при приеме съемного источника 1195 питания внутри корпуса 1030. Так как ширина L2 больше ширины L1, механизм 1133 защиты корпуса находится в втором положении, когда съемный источник 1195 питания установлен внутри корпуса. Край прорези механизма 1133 защиты корпуса перемещается по поверхности первого электрического контакта 1136 источника питания при переходе от его первой конфигурации к его второй конфигурации. Таким образом, поверхность первого электрического контакта 1136 источника питания стирается механизмом 1133 защиты корпуса, когда съемный источник 1195 вставляется в корпус устройства для введения лекарственного средства. Удаление первого электрического контакта 1136 источника питания из механизма 1133 защиты корпуса позволяет механизму 1133 защиты корпуса вернуться к меньшей ширине Ц.
[00206] На Фиг. 12 представлен вариант осуществления устройства 1200 для введения лекарственного средства, включающего в себя систему, выполненную с возможностью обнаружения загрязнения внутри держателя 1210 лекарственного средства устройства для введения лекарственного средства. Устройство 1200 для введения лекарственного средства включает в себя фотодатчик 1294, расположенный с одной стороны держателя 1210 лекарственного средства, и устройство 1200 для введения лекарственного средства включает в себя источник 1293 света, расположенный на противоположной стороне держателя 1210 лекарственного средства и обращенный к фотодатчику 1294. Фотодатчик 1294 соединен проводной связью с процессором 1296. Процессор 1296 выполнен с возможностью приема данных от фотодатчика 1294 и определения того, содержит ли держатель 1210 лекарственного средства загрязняющее вещество. Процессор 1296 может быть выполнен с возможностью определения, содержит ли держатель 1210 лекарственного средства загрязняющее вещество, путем сравнения данных, предоставленных фотодатчиком 1294, с пороговым диапазоном, например, при хранении в памяти устройства 1200 для введения лекарственного средства. Если данные, представленные фотодатчиком 1294, выходят за пределы порогового диапазона, то можно определить, что держатель 1210 лекарственного средства содержит загрязняющее вещество. Устройство 1200 для введения лекарственного средства также включает в себя светодиод (СИД) 1299. Процессор 1296 выполнен с возможностью обмена данными с СИД 1299 и выполнен с возможностью включения СИД 1299 в случае наличия загрязняющего вещества в держателе 1210 лекарственного средства. Это освещение СИД 1299 заставляет пользователя не использовать устройство 1200 для введения лекарственного средства и подает пользователю команду заменить лекарственное средство в держателе 1210 лекарственного средства, устройство 1200 для введения лекарственного средства и/или держатель 1210 лекарственного средства.
[00207] На Фиг. 13 представлен вариант осуществления устройства 1300 для введения лекарственного средства, выполненного с возможностью автоматического и ручного функционирования. Устройство 1300 для введения лекарственного средства представляет собой инфузионный насос. Инфузионный насос 1300 включает в себя держатель 1310 лекарственного средства, механизм 1370 выдачи и выходной канал 1320 для лекарственного средства. Держатель 1310 лекарственного средства представляет собой шприц, содержащий флакон и плунжер. Механизм 1370 выдачи выполнен с возможностью работы с помощью ручного насоса 1350 или двигателя 1371. Механизм 1370 выдачи выполнен с возможностью заведения плунжера в держатель 1310 лекарственного средства, проталкивая лекарственное средство из выходного канала 1320 для лекарственного средства. Инфузионный насос 1300 включает в себя съемный источник 1395 питания и второй источник 1394 питания, выполненный с возможностью обеспечения электропитания электронных компонентов инфузионного насоса 1300. Инфузионный насос 1300 также включает в себя датчик 1392, выполненный с возможностью измерения остаточного заряда съемного источника 1395 питания. Инфузионный насос 1300 включает в себя процессор 1396, который выполнен с возможностью приема данных от датчика 1392 и выполнен с возможностью изменения работы инфузионного насоса 1300 в ответ на эти данные. Если данные указывают на то, что съемный источник 1395 питания не содержит достаточного количества заряда для электропитания механизма 1370 выдачи для полной последовательности введения лекарственного средства, процессор 1396 выполнен с возможностью прекращения подачи электропитания двигателем 1371 на механизм 1370 выдачи. В таких ситуациях механизм 1370 выдачи может управляться ручным насосом 1350. Ручной насос 1350 выполнен с возможностью обеспечения полной дозы лекарственного средства, подлежащего введению. Это позволяет использовать инфузионный насос 1300 даже тогда, когда зарядка съемного источника 1395 питания заканчивается.
[00208] Все описанные здесь устройства и системы могут быть разработаны для утилизации после однократного использования или же для многократного использования. Однако в любом случае устройства можно восстановить для повторного применения после, по меньшей мере, одного применения. Восстановление может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройств, последующей очистки или замены конкретных частей и последующей повторной сборки. В частности, устройства можно разобрать и любое число конкретных деталей или частей устройства можно селективно заменить или удалить в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей устройства можно снова собрать для последующего применения либо в мастерской по восстановлению, либо силами хирургической бригады непосредственно перед хирургическим вмешательством. Специалистам в данной области будет очевидно, что для восстановления устройства можно использовать различные методики разборки, очистки, замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
[00209] Предпочтительно, чтобы описанные в настоящем документе устройства стерилизовали перед использованием. Это можно осуществлять несколькими способами, известными специалистам в данной области, включая бета- или гамма-излучение, оксид этилена, пар и ванну с жидкостью (например, выдержка при пониженной температуре). Иллюстративный вариант осуществления стерилизации устройства, включая внутреннюю схему, более подробно описан в патентной публикации США №2009/0202387, опубликованной 13 августа 2009 г. и озаглавленной «System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device». Предпочтительно, чтобы имплантированное устройство было герметично закрытым. Это можно осуществить любым количеством способов, известных специалистам в данной области.
[00210] Настоящее изобретение было описано выше в качестве примера только в контексте полного описания изобретения, представленного в настоящем документе. Следует понимать, что модификации в пределах сущности и объема формулы изобретения могут быть выполнены без отклонения от общего объема настоящего изобретения.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| РЕГУЛИРОВАНИЕ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА | 2020 |
|
RU2829408C1 |
| СИСТЕМА И СПОСОБ МОНИТОРИНГА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА В ОРГАНЫ ДЫХАНИЯ | 2014 |
|
RU2663632C2 |
| УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДОСТАВКИ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ДВУХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ | 2010 |
|
RU2567269C2 |
| МОДУЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ТЕЛЕУПРАВЛЕНИЯ | 2015 |
|
RU2696293C2 |
| МОТОРИЗОВАННЫЙ РЕЖУЩИЙ И КРЕПЕЖНЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ, ИМЕЮЩИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ НА ОСНОВЕ РУКОЯТКИ | 2009 |
|
RU2496432C2 |
| Хирургические инструменты с приводом от двигателя, выполненные с возможностью шарнирного поворота | 2014 |
|
RU2676863C2 |
| СПОСОБ И СИСТЕМА ДЛЯ ТОЧНОГО ИЗМЕРЕНИЯ ЖИДКОСТИ В ПИПЕТКЕ ДЛЯ ВЗЯТИЯ ПРОБ ЖИДКОСТИ | 2004 |
|
RU2353426C2 |
| ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИНСТРУМЕНТАЛЬНАЯ СИСТЕМА (ВАРИАНТЫ) | 2014 |
|
RU2678366C2 |
| ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИНСТРУМЕНТАЛЬНАЯ СИСТЕМА (ВАРИАНТЫ) И МЕХАНИЧЕСКАЯ СОЕДИНИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ РАЗЪЕМНОГО СОЕДИНЕНИЯ СДВОЕННЫХ ПОВОРОТНЫХ ПРИВОДНЫХ ВАЛОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТА | 2014 |
|
RU2676439C2 |
| ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ЭЛЕКТРОПИТАНИЕМ | 2014 |
|
RU2653625C2 |
Изобретение относится к области медицинской техники, по существу к устройству для введения лекарственного средства, а именно к устройству для введения лекарственного средства с защитой от загрязнений, управлению источником питания, контролю источника питания и/или работе источника питания. Устройство для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью введения лекарственного средства, содержит корпус, механизм подачи, держатель лекарственного средства и съемный источник питания. Корпус содержит первый электрический контакт корпуса и второй электрический контакт корпуса. Механизм подачи выполнен с возможностью подачи лекарственного средства, причем механизм подачи находится внутри корпуса. Держатель лекарственного средства выполнен с возможностью удержания лекарственного средства. Съемный источник питания выполнен с возможностью подачи электропитания на устройство для введения лекарственного средства. Съемный источник питания содержит первый электрический контакт источника питания и второй электрический контакт источника питания. Корпус содержит механизм защиты корпуса, выполненный с возможностью нахождения в первой конфигурации, выполненной с возможностью защиты первого электрического контакта корпуса, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса; и во второй конфигурации, выполненной с возможностью обеспечения контакта между первым электрическим контактом корпуса и первым электрическим контактом источника питания и между вторым электрическим контактом корпуса и вторым электрическим контактом источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса; и/или съемный источник питания содержит механизм защиты источника питания, выполненный с возможностью нахождения в первой конфигурации, выполненной с возможностью защиты второго электрического контакта источника питания, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса; и во второй конфигурации, выполненной с возможностью обеспечения контакта между первым электрическим контактом корпуса и первым электрическим контактом источника питания и между вторым электрическим контактом корпуса и вторым электрическим контактом источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса. Изобретение позволяет защитить устройство для введения лекарственного средства от загрязнения влагой и предотвратить введение пользователю загрязненного лекарственного средства. 23 з.п. ф-лы, 13 ил.
1. Устройство для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью введения лекарственного средства, содержащее:
корпус, причем корпус содержит первый электрический контакт корпуса и второй электрический контакт корпуса;
механизм подачи, выполненный с возможностью подачи лекарственного средства, причем механизм подачи находится внутри корпуса;
держатель лекарственного средства, выполненный с возможностью удержания лекарственного средства; и
съемный источник питания, выполненный с возможностью подачи электропитания на устройство для введения лекарственного средства, причем съемный источник питания содержит первый электрический контакт источника питания и второй электрический контакт источника питания; и
где
корпус содержит механизм защиты корпуса, выполненный с возможностью нахождения
в первой конфигурации, выполненной с возможностью защиты первого электрического контакта корпуса, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса; и
во второй конфигурации, выполненной с возможностью обеспечения контакта между первым электрическим контактом корпуса и первым электрическим контактом источника питания и между вторым электрическим контактом корпуса и вторым электрическим контактом источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса;
и/или
съемный источник питания содержит механизм защиты источника питания, выполненный с возможностью нахождения
в первой конфигурации, выполненной с возможностью защиты второго электрического контакта источника питания, когда съемный источник питания не установлен внутри корпуса; и
во второй конфигурации, выполненной с возможностью обеспечения контакта между первым электрическим контактом корпуса и первым электрическим контактом источника питания и между вторым электрическим контактом корпуса и вторым электрическим контактом источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
2. Устройство для введения лекарственного средства по п. 1, в котором корпус содержит механизм защиты корпуса.
3. Устройство для введения лекарственного средства по п. 1 или 2, в котором съемный источник питания содержит механизм защиты источника питания.
4. Устройство для введения лекарственного средства по п. 2, в котором механизм защиты корпуса в первой конфигурации образует уплотнение вокруг первого электрического контакта корпуса.
5. Устройство для введения лекарственного средства по п. 4, в котором механизм защиты корпуса в первой конфигурации образует уплотнение вокруг второго электрического контакта корпуса.
6. Устройство для введения лекарственного средства по п. 4, в котором механизм защиты корпуса содержит мембрану, а первый электрический контакт источника питания выполнен с возможностью прокалывания мембраны таким образом, что мембрана находится во второй конфигурации механизма защиты корпуса, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
7. Устройство для введения лекарственного средства по п. 6, в котором каждый из первого электрического контакта источника питания и второго электрического контакта источника питания выполнены с возможностью прокалывания мембраны таким образом, что мембрана находится во второй конфигурации механизма защиты корпуса, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
8. Устройство для введения лекарственного средства по п. 3, в котором механизм защиты источника питания в первой конфигурации образует уплотнение вокруг второго электрического контакта источника питания.
9. Устройство для введения лекарственного средства по п. 8, в котором механизм защиты питания в первой конфигурации образует уплотнение вокруг первого электрического контакта источника питания.
10. Устройство для введения лекарственного средства по п. 8, в котором механизм защиты источника питания представляет собой мембрану, а второй электрический контакт корпуса выполнен с возможностью прокалывания мембраны таким образом, что мембрана находится во второй конфигурации механизма защиты источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
11. Устройство для введения лекарственного средства по п. 10, в котором первый электрический контакт корпуса выполнен с возможностью прокалывания мембраны таким образом, что мембрана находится во второй конфигурации механизма защиты источника питания, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
12. Устройство для введения лекарственного средства по любому из пп. 1-3, в котором механизм защиты корпуса в первой конфигурации механизма защиты корпуса образует уплотнение вокруг первого электрического контакта корпуса, и при этом механизм защиты источника питания в первой конфигурации механизма защиты источника питания образует уплотнение вокруг второго электрического контакта источника питания.
13. Устройство для введения лекарственного средства по п. 12, в котором каждый из механизма защиты корпуса и механизма защиты источника питания содержит мембрану, а каждый из первого электрического контакта источника питания и второго электрического контакта корпуса выполнены с возможностью прокалывания соответствующих мембран таким образом, что каждая мембрана находится во второй конфигурации, когда съемный источник питания установлен внутри корпуса.
14. Устройство для введения лекарственного средства по любому из предшествующих пунктов, в котором механизм защиты корпуса выполнен с возможностью перемещения из первой конфигурации во вторую конфигурацию путем приведения в контакт со съемным источником питания при вставке съемного источника питания в корпус.
15. Устройство для введения лекарственного средства по п. 14, в котором механизм защиты корпуса выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности первого электрического контакта корпуса.
16. Устройство для введения лекарственного средства по п. 15, в котором механизм защиты корпуса выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности второго электрического контакта корпуса, когда механизм защиты корпуса перемещается из первой конфигурации во вторую конфигурацию.
17. Устройство для введения лекарственного средства по любому из предшествующих пунктов, в котором механизм защиты источника питания выполнен с возможностью перемещения из первой конфигурации во вторую конфигурацию путем приведения в контакт с корпусом при вставке съемного источника питания в корпус.
18. Устройство для введения лекарственного средства по п. 17, в котором механизм защиты источника питания выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности первого электрического контакта источника питания.
19. Устройство для введения лекарственного средства по п. 18, в котором механизм защиты источника питания выполнен с возможностью перемещения вдоль поверхности второго электрического контакта источника питания, когда механизм защиты источника питания перемещается из первой конфигурации во вторую конфигурацию.
20. Устройство для введения лекарственного средства по любому из предшествующих пунктов, в котором по меньшей мере один из первого электрического контакта корпуса, второго электрического контакта корпуса, первого электрического контакта источника питания и второго электрического контакта источника питания покрывают гидрофобным проводящим покрытием.
21. Устройство для введения лекарственного средства по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащее по меньшей мере один датчик, расположенный внутри корпуса, выполненный с возможностью обнаружения параметра окружающей среды внутри корпуса; и процессор, причем процессор выполнен с возможностью приема данных от по меньшей мере одного датчика и изменения работы устройства для введения лекарственного средства в ответ на данные, полученные от по меньшей мере одного датчика.
22. Устройство для введения лекарственного средства по п. 21, в котором по меньшей мере один датчик содержит датчик влажности.
23. Устройство для введения лекарственного средства по п. 21 или 22, в котором по меньшей мере один датчик содержит датчик температуры.
24. Устройство для введения лекарственного средства по любому из предшествующих пунктов, в котором лекарственное средство содержит по меньшей мере одно из инфликсимаба, голимумаба, устекинумаба, даратумумаба, гуселькумаба, эпоэтина альфа, рисперидона и палиперидона пальмитата.
| Автомобиль-сани, движущиеся на полозьях посредством устанавливающихся по высоте колес с шинами | 1924 |
|
SU2017A1 |
| US 9812831 B2, 07.11.2017 | |||
| US 2879367 A, 24.03.1959 | |||
| Способ защиты переносных электрических установок от опасностей, связанных с заземлением одной из фаз | 1924 |
|
SU2014A1 |
| US 8044778 B2, 25.10.2011 | |||
| Устройство для закрепления лыж на раме мотоциклов и велосипедов взамен переднего колеса | 1924 |
|
SU2015A1 |
