СИСТЕМА ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫПОЛНЕННАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СХЕМЫ ДОЗИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Российский патент 2024 года по МПК A61M15/00 A61M5/142 A61M5/20 A61M5/315 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0001] Описанные здесь варианты осуществления относятся к устройству для введения и/или доставки лекарственного средства. Настоящее изобретение дополнительно относится к системе, в которой можно использовать устройство, и к способу введения, и к дополнительному способу, связанному с системой.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0002] Фармацевтические продукты (включая высоко - и низкомолекулярные фармацевтические препараты, далее «лекарственные средства») вводят пациентам различными способами для лечения при конкретных медицинских показаниях. Независимо от способа введения необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств во избежание нежелательных явлений у пациента. Например, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не вводить пациенту больше, чем безопасное количество лекарственного средства. Для этого необходимо учитывать количество вводимой дозы и временные рамки, в течение которых доставляется доза, иногда по отношению к предыдущим дозам или дозам других лекарственных средств. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность, чтобы непреднамеренно не ввести пациенту неподходящее или испорченное лекарственное средство из-за истечения срока годности или нарушения условий хранения. Все эти соображения могут быть отражены в инструкциях по применению конкретных лекарственных средств или их комбинаций. Однако это инструкция не всегда соблюдается правильно, например, из-за ошибок, таких как человеческий фактор. Это может привести к неблагоприятным последствиям для пациента или к неправильному введению лекарственного средства, например к недостаточному или избыточному объему лекарственного средства, вводимому по конкретному медицинскому показанию.

[0003] Лекарственные средства обычно вводят пациентам в соответствии со схемой дозирования лекарственного средства. Схемы дозирования лекарственного средства могут указывать объем подлежащего введению лекарственного средства, частоту введения лекарственного средства, время введения лекарственного средства и т.д. Как правило, врач или другой медицинский работник будет устанавливать схему начального дозирования лекарственного средства пациенту на основании данных дозирования, таких как масса тела пациента, рост и возраст. Однако эта схема начального дозирования лекарственного средства может не быть оптимальной, а также не будет учитывать факторы, которые влияют на реакцию пациента на схему дозирования лекарственного средства, но которые также изменяются с течением времени. Таким образом, пациенту может понадобится контролировать как свою реакцию на схему дозирования лекарственного средства, так и факторы, которые могут влиять на реакцию, чтобы активно сотрудничать с врачами для оптимизации схемы дозирования лекарственного средства и обеспечения ее эффективности.

[0004] Оптимизация схем дозирования лекарственных средств в значительной степени основана на соблюдении пациентом начальной схемы дозирования лекарственного средства и точного регулярного мониторинга симптомов пациента. Кроме того, в некоторых случаях пациенту может потребоваться контролировать большое количество факторов и принимать все эти факторы во внимание при расчетах с целью регулировки схемы дозирования. Если пациент не сможет надлежащим образом учитывать все необходимые факторы или правильно контролировать их симптомы, схема дозирования лекарственного средства не может соответствующим образом корректироваться и поэтому может быть не эффективной.

[0005] В зависимости от того, как лекарство вводят пациенту, можно использовать различные лекарственные формы. Например, эти лекарственные формы могут включать парентеральные, ингаляционные, пероральные, офтальмологические, назальные, местные и суппозиторные формы одного или нескольких лекарственных средств.

[0006] Лекарственные формы можно вводить непосредственно пациенту посредством устройства для введения лекарственного средства. Существует ряд различных типов устройств для введения лекарственного средства, как правило, доступных для доставки различных лекарственных форм, включая: шприцы, устройства для инъекций (например, авто инжекторы, струйные инжекторы и инфузионные помпы), назальные распылительные устройства и ингаляторы.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0007] В одном аспекте предложена система введения лекарственного средства, которая в одном варианте осуществления включает устройство для введения лекарственного средства, которое включает в себя интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы. Устройство для введения лекарственного средства также содержит по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных датчика и передачи данных датчика на устройство для введения лекарственного средства. Устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью использования первой схемы дозирования лекарственного средства при доставке лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту и определения второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту. Вторая схема дозирования лекарственного средства зависит от данных дозирования компьютерной системы и данных датчика, получаемых по меньшей мере от одного датчика. Данные датчика получают по меньшей мере с помощью одного датчика во время и/или после доставки лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства. Устройство для введения лекарственного средства также выполнено с возможностью использования второй схемы дозирования лекарственного средства при доставке лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту.

[0008] Устройство для введения лекарственного средства может варьироваться любым количеством способов. Например, устройство для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью определения первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту перед использованием первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту. В еще одном примере каждая из первой и второй схем дозирования лекарственного средства может указывать один или более из следующих параметров дозирования лекарственного средства: скорость доставки лекарственного средства, время доставки лекарственного средства и/или дату, объем лекарственного средства и продолжительность доставки лекарственного средства. В другом примере по меньшей мере один датчик может включать один или более из датчиков мониторинга пациента, выполненного с возможностью получения данных датчика, относящихся к состоянию пациента, датчика устройства, выполненного с возможностью получения данных датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства, датчика окружающей среды, выполненного с возможностью получения данных датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства, и датчика местоположения, выполненного с возможностью получения данных датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства. В еще одном примере система введения лекарственного средства может также включать в себя по меньшей мере один внешний датчик, выполненный с возможностью получения данных внешнего датчика и передачи данных внешнего датчика в компьютерную систему, а вторая схема дозирования лекарственного средства может дополнительно зависеть от данных внешнего датчика из компьютерной системы. В другом примере система введения лекарственного средства также может включать второе устройство для введения лекарственного средства, включающее в себя интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы, причем введение лекарственного средства также может включать в себя по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, и передавать данные дополнительного датчика на второе устройство для введения лекарственного средства, а вторая схема дозирования лекарственного средства может быть дополнительно определена как зависимая от данных дополнительного датчика из компьютерной системы.

[0009] В другом примере система введения лекарственного средства также может включать второе устройство для введения лекарственного средства, включающее в себя интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы, причем введение лекарственного средства также может включать в себя по меньшей мере один пользовательский интерфейс, выполненный с возможностью получения дополнительных вводимых пользователем данных, и передачей дополнительных вводимых пользователем данных на второе устройство для введения лекарственного средства, а вторая схема дозирования лекарственного средства может быть дополнительно определена как зависимая от дополнительных вводимых пользователем данных из компьютерной системы. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления система может также включать по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика и передачи данных дополнительного датчика на второе устройство для введения лекарственного средства, а вторая схема дозирования лекарственного средства может быть дополнительно определена как зависимая от данных дополнительного датчика из компьютерной системы. По меньшей мере один датчик может быть выполнен с возможностью получения данных дополнительного датчика, которые включают одно или более из следующего: датчик мониторинга пациента, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к состоянию пациента, датчика устройства, выполненного с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся ко второму устройству для введения лекарственного средства, датчика окружающей среды, выполненного с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к среде, в которой присутствует второе устройство для введения лекарственного средства, и датчик местоположения, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к географическому местоположению второго устройства для введения лекарственного средства.

[0010] В другом примере устройство для введения лекарственного средства может представлять собой автоинжектор, а каждая из схем введения лекарственных средств первой и второй доз может указывать один или более из следующих параметров: глубину продвижения выпускного канала в процессе доставки лекарственного средства пациенту, скорость выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту и ускорение выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту. В еще одном примере устройство для введения лекарственного средства может представлять собой ингалятор. В другом примере устройство для введения лекарственного средства может представлять собой инфузионную помпу.

[0011] В другом примере первая схема дозирования лекарственного средства может быть определена как зависимая от данных дозирования, передаваемых из компьютерной системы. В еще одном примере каждая из первой и второй схем дозирования лекарственного средства может указывать одно или более из следующего: скорость доставки лекарственного средства, объем лекарственного средства и продолжительность доставки лекарственного средства, а значение одного или нескольких параметров в первой схеме дозирования лекарственного средства отличается от значения соответствующего параметра во второй схеме дозирования лекарственного средства.

[0012] В другом примере лекарственное средство может включать по меньшей мере одно из инфликсимаба, голимумаба, устекинумаба, даратумумаба, гуселькумаба, эпоэтина альфа, рисперидона, эскетамина, кетамина и палиперидона пальмитата.

[0013] В другом варианте осуществления система введения лекарственного средства содержит устройство для введения лекарственного средства, которое включает в себя интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы. Система также включает в себя по меньшей мере один пользовательский интерфейс, выполненный с возможностью получения пользовательских данных и передачи вводимых пользователем данных в устройство для введения лекарственного средства, причем устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту, и определяет вторую схему дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту. Вторая схема дозирования лекарственного средства зависит от данных дозирования из компьютерной системы и вводимых пользовательских данных по меньшей мере из одного пользовательского интерфейса. Вводимые пользовательские данные получают через пользовательский интерфейс во время и/или после доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства. Устройство для введения лекарственного средства также выполнено с возможностью использования второй схемы дозирования лекарственного средства при доставке лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту.

[0014] Система введения лекарственных средств может иметь любое количество вариаций. Например, устройство для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью определения первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту перед использованием первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту. В другом примере система может включать в себя по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных датчика и передачи данных датчика на устройство для введения лекарственного средства, причем устройство для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью определения второй схемы дозирования лекарственного средства, с дальнейшей зависимостью от данных датчика по меньшей мере одного датчика, а данные датчика могут быть получены по меньшей мере одним датчиком во время и/или после доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства. В еще одном примере каждая из первой и второй схем дозирования лекарственного средства может указывать один или более из следующих параметров дозирования лекарственного средства: скорость доставки лекарственного средства, время доставки лекарственного средства и/или дату, объем лекарственного средства и продолжительность доставки лекарственного средства.

[0015] В другом примере по меньшей мере один датчик может включать один или более из датчиков мониторинга пациента, выполненного с возможностью получения данных датчика, относящихся к состоянию пациента, датчика устройства, выполненного с возможностью получения данных датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства, датчика окружающей среды, выполненного с возможностью получения данных датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства, и датчика местоположения, выполненного с возможностью получения данных датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства.

[0016] В другом примере система введения лекарственного средства может также включать в себя по меньшей мере один внешний датчик, выполненный с возможностью получения данных внешнего датчика и передачи данных внешнего датчика в компьютерную систему, а вторая схема дозирования лекарственного средства может дополнительно зависеть от данных внешнего датчика из компьютерной системы.

[0017] В другом примере система введения лекарственного средства также может включать второе устройство для введения лекарственного средства, включающее в себя интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы, причем введение лекарственного средства также может включать в себя по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, и передавать данные дополнительного датчика на второе устройство для введения лекарственного средства, а вторая схема дозирования лекарственного средства может быть дополнительно определена как зависимая от данных дополнительного датчика из компьютерной системы.

[0018] В другом примере система введения лекарственного средства также может включать второе устройство для введения лекарственного средства, включающее в себя интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы, причем введение лекарственного средства также может включать в себя по меньшей мере один пользовательский интерфейс, выполненный с возможностью получения дополнительных вводимых пользователем данных, и передачей дополнительных вводимых пользователем данных на второе устройство для введения лекарственного средства, а вторая схема дозирования лекарственного средства может быть дополнительно определена как зависимая от дополнительных вводимых пользователем данных из компьютерной системы. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления система может также включать по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика и передачи данных дополнительного датчика на второе устройство для введения лекарственного средства, а вторая схема дозирования лекарственного средства может быть дополнительно определена как зависимая от данных дополнительного датчика из компьютерной системы. По меньшей мере один датчик может быть выполнен с возможностью получения данных дополнительного датчика, которые включают одно или более из следующего: датчик мониторинга пациента, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к состоянию пациента, датчика устройства, выполненного с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся ко второму устройству для введения лекарственного средства, датчика окружающей среды, выполненного с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к среде, в которой присутствует второе устройство для введения лекарственного средства, и датчик местоположения, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к географическому местоположению второго устройства для введения лекарственного средства.

[0019] В другом примере устройство для введения лекарственного средства может представлять собой автоинжектор, а каждая из схем введения лекарственных средств первой и второй доз может указывать один или более из следующих параметров: глубину продвижения выпускного канала в процессе доставки лекарственного средства пациенту, скорость выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту и ускорение выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту. В еще одном примере устройство для введения лекарственного средства может представлять собой ингалятор. В другом примере устройство для введения лекарственного средства может представлять собой инфузионную помпу.

[0020] В другом примере первая схема дозирования лекарственного средства может быть определена как зависимая от данных дозирования, передаваемых из компьютерной системы. В еще одном примере каждая из первой и второй схем дозирования лекарственного средства может указывать одно или более из следующего: скорость доставки лекарственного средства, объем лекарственного средства и продолжительность доставки лекарственного средства, а значение одного или нескольких параметров в первой схеме дозирования лекарственного средства отличается от значения соответствующего параметра во второй схеме дозирования лекарственного средства.

[0021] В другом примере лекарственное средство может включать по меньшей мере одно из инфликсимаба, голимумаба, устекинумаба, даратумумаба, гуселькумаба, эпоэтина альфа, рисперидона, эскетамина, кетамина и палиперидона пальмитата.

[0022] В другом аспекте предложен способ определения схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту, а в одном варианте осуществления включает доставку лекарственного средства пациенту в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства с использованием устройства для введения лекарственного средства; получение данных датчика с помощью датчика; определение на устройстве для введения лекарственного средства второй схемы дозирования лекарства для доставки лекарства из устройства для введения лекарств пациенту в зависимости от данных датчика и данных дозирования из компьютерной системы; и доставку лекарственного средства пациенту в соответствии со второй схемой дозирования лекарственного средства с использованием устройства для введения лекарственного средства.

[0023] Способ может иметь любое количество вариаций. Например, способ может также включать определение на устройстве для введения лекарственного средства первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средствА пациенту перед доставкой лекарственного средства пациенту в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства.

[0024] В еще одном примере каждая из первой и второй схем дозирования лекарственного средства может указывать по меньшей мере одну скорость введения лекарственного средства, объем лекарственного средства и продолжительность доставки лекарственного средства. В еще одном примере получение данных датчика с использованием датчика включает по меньшей мере одно из следующего: получение данных датчика, относящихся к состоянию пациента с использованием датчика мониторинга пациента, получение данных датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства, с использованием датчика устройства, получение данных датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства с использованием датчика окружающей среды, и получение данных датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства, с использованием датчика местоположения. В другом примере способ может включать получение данных внешнего датчика с использованием внешнего датчика, и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту может включать определение второй схемы дозирования лекарственного средства, с дальнейшей зависимостью от данных внешнего датчика. В еще одном примере способ может включать получение данных дополнительного датчика с использованием дополнительного датчика, причем способ может включать в себя передачу данных дополнительного датчика на второе устройство для доставки лекарственного средства, и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту может включать определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту, с дальнейшей зависимостью от данных дополнительного датчика. Получение данных дополнительного датчика с использованием дополнительного датчика может включать в себя по меньшей мере одно из следующего: получение данных дополнительного датчика, относящихся к состоянию пациента, с использованием датчика мониторинга пациента, получение данных дополнительного датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства, с использованием датчика устройства, получения данных дополнительного датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства с использованием датчика окружающей среды, и получение данных дополнительного датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства с использованием датчика местоположения.

[0025] В другом примере способ может включать получение дополнительных вводимых пользовательских данных с использованием пользовательского интерфейса, причем способ может включать в себя передачу дополнительных вводимых пользовательских данных во второе устройство для введения лекарственного средства, и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту может включать определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту, с дальнейшей зависимостью от дополнительных вводимых пользовательских данных. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления способ может включать получение данных дополнительного датчика с использованием дополнительного датчика, причем способ может включать в себя передачу данных дополнительного датчика на второе устройство для введения лекарственного средства, и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту может включать определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту, с дальнейшей зависимостью от данных дополнительного датчика. Получение данных дополнительного датчика с использованием дополнительного датчика может включать в себя по меньшей мере одно из следующего: получение данных дополнительного датчика, относящихся к состоянию пациента, с использованием датчика мониторинга пациента, получение данных дополнительного датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства, с использованием датчика устройства, получения данных дополнительного датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства с использованием датчика окружающей среды, и получение данных дополнительного датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства с использованием датчика местоположения.

[0026] В другом примере устройство для введения лекарственного средства может представлять собой автоинжектор, и определение первой и второй схем дозирования лекарственного средства включает в себя указание одного или нескольких из следующего: глубину продвижения выпускного канала в процессе доставки лекарственного средства пациенту, скорость выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту и ускорение выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту. В еще одном примере устройство для доставки лекарственного средства может представлять собой ингалятор. В другом примере устройство для доставки лекарственного средства может представлять собой инфузионную помпу.

[0027] В другом примере способ может включать в себя передачу данных дозирования из компьютерной системы в устройство для введения лекарственного средства и определение на устройстве для введения лекарственного средства первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту в зависимости от данных дозирования. В другом примере первая и вторая схемы дозирования лекарственного средства могут указывать один или более из следующих параметров дозирования лекарственного средства: скорость доставки лекарственного средства, объем лекарственного средства и продолжительность доставки лекарственного средства, и значение одного или нескольких параметров в первой схеме дозирования лекарственного средства отличается от значения соответствующего параметра во второй схеме дозирования лекарственного средства.

[0028] В другом примере лекарственное средство может включать по меньшей мере одно из инфликсимаба, голимумаба, устекинумаба, даратумумаба, гуселькумаба, эпоэтина альфа, рисперидона, эскетамина, кетамина и палиперидона пальмитата.

[0029] В другом варианте осуществления способ определения схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту включает доставку лекарственного средства пациенту в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства с использованием устройства для введения лекарственного средства; получение вводимых пользовательских данных с использованием пользовательского интерфейса; определение на устройстве для введения лекарственного средства второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту в зависимости от вводимых пользовательских данных и данных дозирования из компьютерной системы; и доставку лекарственного средства пациенту в соответствии со второй схемой дозирования лекарственного средства с использованием устройства для введения лекарственного средства.

[0030] Способ может варьироваться любым количеством способов. Например, способ может включать определение на устройстве для введения лекарственного средства первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту перед доставкой лекарственного средства пациенту в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства. В другом примере способ может включать получение данных датчика с использованием датчика и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту, с дальнейшей зависимостью от данных датчика.

[0031] В еще одном примере каждая из первой и второй схем дозирования лекарственного средства может указывать по меньшей мере одну скорость введения лекарственного средства, объем лекарственного средства и продолжительность доставки лекарственного средства. В еще одном примере получение данных датчика с использованием датчика включает по меньшей мере одно из следующего: получение данных датчика, относящихся к состоянию пациента с использованием датчика мониторинга пациента, получение данных датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства, с использованием датчика устройства, получение данных датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства с использованием датчика окружающей среды, и получение данных датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства, с использованием датчика местоположения. В другом примере способ может включать получение данных внешнего датчика с использованием внешнего датчика, и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту может включать определение второй схемы дозирования лекарственного средства с дальнейшей зависимостью от данных внешнего датчика. В еще одном примере способ может включать получение данных дополнительного датчика с использованием дополнительного датчика, причем способ может включать в себя передачу данных дополнительного датчика на второе устройство для доставки лекарственного средства, и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту может включать определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту с дальнейшей зависимостью от данных дополнительного датчика. Получение данных дополнительного датчика с использованием дополнительного датчика может включать в себя по меньшей мере одно из следующего: получение данных дополнительного датчика, относящихся к состоянию пациента, с использованием датчика мониторинга пациента, получение данных дополнительного датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства, с использованием датчика устройства, получения данных дополнительного датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства с использованием датчика окружающей среды, и получение данных дополнительного датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства с использованием датчика местоположения.

[0032] В другом примере способ может включать получение дополнительных вводимых пользовательских данных с использованием пользовательского интерфейса, причем способ может включать в себя передачу дополнительных вводимых пользовательских данных во второе устройство для введения лекарственного средства, и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту может включать определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту, с дальнейшей зависимостью от дополнительных вводимых пользовательских данных. По меньшей мере в некоторых вариантах осуществления способ может включать получение данных дополнительного датчика с использованием дополнительного датчика, причем способ может включать в себя передачу данных дополнительного датчика на второе устройство для введения лекарственного средства, и определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту может включать определение второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту, с дальнейшей зависимостью от данных дополнительного датчика. Получение данных дополнительного датчика с использованием дополнительного датчика может включать в себя по меньшей мере одно из следующего: получение данных дополнительного датчика, относящихся к состоянию пациента, с использованием датчика мониторинга пациента, получение данных дополнительного датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства, с использованием датчика устройства, получения данных дополнительного датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства с использованием датчика окружающей среды, и получение данных дополнительного датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства с использованием датчика местоположения.

[0033] В другом примере устройство для введения лекарственного средства может представлять собой автоинжектор, и определение первой и второй схем дозирования лекарственного средства включает в себя указание одного или нескольких из следующего: глубину продвижения выпускного канала в процессе доставки лекарственного средства пациенту, скорость выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту и ускорение выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту. В еще одном примере устройство для доставки лекарственного средства может представлять собой ингалятор. В другом примере устройство для доставки лекарственного средства может представлять собой инфузионную помпу.

[0034] В другом примере способ может включать в себя передачу данных дозирования из компьютерной системы в устройство для введения лекарственного средства и определение на устройстве для введения лекарственного средства первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту в зависимости от данных дозирования. В другом примере первая и вторая схемы дозирования лекарственного средства могут указывать один или более из следующих параметров дозирования лекарственного средства: скорость доставки лекарственного средства, объем лекарственного средства и продолжительность доставки лекарственного средства, и значение одного или нескольких параметров в первой схеме дозирования лекарственного средства отличается от значения соответствующего параметра во второй схеме дозирования лекарственного средства.

[0035] В другом примере лекарственное средство может включать по меньшей мере одно из инфликсимаба, голимумаба, устекинумаба, даратумумаба, гуселькумаба, эпоэтина альфа, рисперидона, эскетамина, кетамина и палиперидона пальмитата.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0036] Настоящее изобретение описано со ссылкой на прилагаемые фигуры:

[0037] На Фиг. 1 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства первого типа, а именно автоинжектора;

[0038] На Фиг. 2 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства второго типа, а именно инфузионной помпы;

[0039] На Фиг. 3 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства третьего типа, а именно ингалятора;

[0040] На Фиг. 4 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства четвертого типа, а именно назального распылительного устройства;

[0041] На Фиг. 5А представлен схематический вид общего устройства для введения лекарственного средства;

[0042] На Фиг. 5В представлен схематический вид универсального устройства для введения лекарственного средства;

[0043] На Фиг. 6 представлен схематический вид корпуса для дозированной формы;

[0044] На Фиг. 7 представлен схематический вид одного варианта осуществления сетевой системы связи, с которой могут работать устройства для введения лекарственных средств и корпус;

[0045] На Фиг. 8 представлен схематический вид одного варианта осуществления компьютерной системы, с которой могут работать устройства для введения лекарственных средств и корпус;

[0046] На Фиг. 9 представлен схематический вид одного варианта осуществления системы введения лекарственного средства.

[0047] На Фиг. 10А представлен схематический вид другого варианта устройства для введения лекарственного средства;

[0048] Фиг. 10В представляет собой схематический график, на котором показаны данные, полученные датчиками варианта осуществления, показанного на Фиг. 10А;

[0049] На ФИГ. 11А представлен схематический вид другого варианта устройства для введения лекарственного средства;

[0050] Фиг. 11В представляет собой схематический график, на котором показаны данные, полученные датчиками варианта осуществления, показанного на Фиг. 11А;

[0051] На ФИГ. 12А представлен схематический вид другого варианта устройства для введения лекарственного средства;

[0052] Фиг. 12В представляет собой схематический график, на котором показаны данные, полученные датчиками варианта осуществления, показанного на Фиг. 12А;

[0053] На ФИГ. 13А представлен схематический вид другого варианта устройства для введения лекарственного средства;

[0054] Фиг. 13В представляет собой схематический график, на котором показаны данные, полученные датчиками варианта осуществления, показанного на Фиг. 13А;

[0055] На ФИГ. 14 представлен схематический вид другого варианта устройства для введения лекарственного средства;

[0056] На ФИГ. 15 представлен схематический вид другого варианта устройства для введения лекарственного средства;

[0057] Фиг. 16А представляет собой схематический вид одного варианта осуществления устройства для введения лекарственного средства, включающего в себя датчик температуры и

[0058] На ФИГ. 16В представлен вид с торца устройства для доставки лекарственного средства, изображенного на ФИГ. 16А.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0059] Для обеспечения полного понимания принципов конструкции, функционирования, производства и применения устройств, систем и способов, описанных в настоящем документе, ниже приводится описание некоторых примеров осуществления. Один или более примеров этих вариантов осуществления изображены на сопроводительных чертежах. Специалисту в данной области будет понятно, что конкретные устройства, системы и способы, описанные в настоящем документе и проиллюстрированные на сопроводительных рисунках, являются примерами осуществления, не имеющими ограничительного характера, а также что объем настоящего изобретения определяется только формулой изобретения. Признаки, проиллюстрированные или описанные в связи с одним примером осуществления, можно комбинировать с признаками других вариантов осуществления. Предполагается, что объем настоящего изобретения включает в себя такие модификации и варианты.

[0060] Кроме того, в настоящем описании подобные компоненты вариантов осуществления по существу имеют аналогичные признаки, и, таким образом, в пределах конкретного варианта осуществления каждый признак каждого подобного компонента не обязательно полностью описан. Кроме того, в той мере, в какой линейные или круглые формы и размеры используются в описании систем, устройств и способов по изобретению, такие линейные или круглые формы и размеры не предназначаются для ограничения типов форм, которые можно использовать в сочетании с такими системами, устройствами и способами. Специалист в данной области техники понятно, что эквивалент таких линейных или круглых форм и размеров может быть легко определен для любой геометрической фигуры. Специалисту в данной области техники понятно, что размер и форма могут иметь неточное значение, но, тем не менее, считается, что они имеют примерно такое значение из-за множества факторов, таких как производственные допуски и чувствительность измерительного оборудования. Размеры и формы систем и устройств и их компонентов могут зависеть по меньшей мере от размера и формы компонентов, с которыми будут использоваться системы и устройства.

[0061] Примеры различных типов устройств для введения лекарственного средства, а именно: автоинжектор 100, инфузионная помпа 200, ингалятор 300 и назальное распылительное устройство 400 описаны ниже со ссылкой на приведенные выше фигуры.

Автоинжектор

[0062] На Фиг. 1 представлен схематический пример вида устройства для введения лекарственного средства первого типа, а именно устройства для инъекций, в данном примере автоинжектора 100, пригодного для использования с вариантами осуществления, описанными в настоящем документе. Автоинжектор 100 содержит держатель 110 лекарственного средства, который удерживает лекарственное средство, подлежащее подаче, и механизм 120 подачи, выполненный с возможностью подачи лекарственного средства из держателя 110 лекарственного средства таким образом, чтобы его можно было вводить пациенту. Держатель 110 лекарственного средства, как правило, имеет форму контейнера, содержащего лекарственное средство, например, он может быть выполнен в виде шприца, или флакона, или любого другого подходящего контейнера, в котором может содержаться лекарственное средство. Автоинжектор 100 содержит выпускной канал 122, например иглу шприца, которая расположена на дистальном конце держателя 110 лекарственного средства. Механизм 120 подачи содержит приводной элемент 124, который может содержать поршень и/или поршневой шток и приводной механизм 126. Механизм 120 подачи расположен проксимально к концу держателя 110 лекарственного средства и ближе к проксимальному концу автоинжектора 100.

[0063] Автоинжектор 100 содержит корпус 130, который содержит держатель 110 лекарственного средства, приводной элемент 124 и приводной механизм 126 внутри корпуса 130, а также содержит выпускной канал 122, который перед инъекцией, как правило, полностью помещается внутри корпуса, но который выдвигается из корпуса 130 во время последовательности инъекции для введения лекарственного средства. Механизм 120 подачи расположен таким образом, что приводной элемент 124 перемещается через держатель 110 лекарственного средства для подачи лекарственного средства через выпускной канал 122, таким образом позволяя автоинжектору вводить пациенту лекарственное средство, удерживаемое в держателе 110 лекарственного средства. В некоторых случаях пользователь может продвигать приводной элемент 124 через держатель 110 лекарственного средства вручную. В других случаях приводной механизм 126 может включать в себя источник энергии 127, который продвигает приводной элемент 124 автоматически. Источник энергии 127 может включать в себя упругий смещающий элемент, такой как пружина или газ под давлением, или двигатель и/или редуктор с электропитанием.

[0064] Автоинжектор 100 включает механизм 140 защиты механизма подачи. Механизм 140 защиты механизма подачи, как правило, имеет две функции. Во-первых, механизм 140 защиты механизма подачи может предотвращать доступ к выпускному каналу 122 до и после инъекции. Во-вторых, автоинжектор 100 может функционировать так, что при переводе в активированное состояние механизм 140 защиты механизма подачи перемещается в не заблокированное положение, причем механизм 120 подачи может быть активирован.

[0065] Механизм 140 защиты покрывает по меньшей мере часть выпускного канала 122, когда держатель 110 лекарственного средства находится во втянутом положении проксимально внутри корпуса 130. Это должно препятствовать контакту между выпускным каналом 122 и пользователем. В качестве альтернативы или в дополнение механизм 140 защиты сам по себе выполнен с возможностью втягивания в проксимальном направлении, чтобы обнажить выпускной канал 122, чтобы его можно было привести в контакт с пациентом. Механизм 140 защиты содержит защитный элемент 141 и возвратную пружину 142. Возвратная пружина 142 служит для прохождения защитного элемента 141 из корпуса 130, покрывая таким образом выпускной канал 122, когда к дистальному концу механизма 140 защиты приложено усилие. Если пользователь прикладывает усилие к защитному элементу 141, противодействуя действию возвратной пружины 142, чтобы преодолеть смещение возвратной пружины 142, защитный элемент 141 втягивается внутрь корпуса 130, тем самым обнажая выпускной канал 122. Механизм 140 защиты может альтернативно или дополнительно содержать расширительный механизм (не показан) для прохождения выпускного канала 122 за пределы корпуса 130 и может дополнительно содержать механизм втягивания (не показан) для втягивания выпускного канала 122 внутри корпуса 130. Механизм 140 защиты может альтернативно или дополнительно содержать крышку колпачка и/или кожух выпускного канала, который может быть прикреплен к автоинжектору 100. Снятие крышки корпуса, как правило, также приводит к извлечению кожуха выпускного канала с выпускного канала 122.

[0066] Автоинжектор 100 также включает в себя механизм 150 приведения в действие. Механизм 150 приведения в действие содержит пусковую кнопку 151, которая расположена на внешней поверхности корпуса 130 так, что она доступна пользователю автоинжектора 100. Когда пользователь нажимает на механизм 150 приведения в действие, он освобождает приводной механизм 126, так что с помощью приводного элемента 124 лекарственное средство выталкивается из держателя ПО лекарственного средства через выпускной канал 122.

[0067] Механизм 150 приведения в действие также может взаимодействовать с защитным элементом 141 так, что предотвращается активация механизма 150 приведения в действие до тех пор, пока защитный элемент 141 не будет втянутым в непосредственной близости к корпусу 130 в разблокированном положении, например, путем проталкивания дистального конца защитного элемента 141 к коже пациента. Когда это сделано, механизм 150 приведения в действие разблокируется, и автоинжектор 100 активируется, так что механизм 150 приведения в действие можно нажать, после чего инициируется последовательность инъекции и/или введения лекарственного средства. Альтернативно втягивание защитного элемента 141 отдельно в проксимальном направлении в корпус 130 может активировать приводной механизм 126 и инициировать последовательность введения и/или доставки лекарственного средства. Таким образом, автоинжектор 100 имеет механизм предотвращения работы устройства, который предотвращает подачу лекарственного средства, например, предотвращая случайное высвобождение механизма 120 подачи и/или случайного приведения в действие механизма 150 приведения в действие.

[0068] Хотя приведенное выше описание относится к одному примеру автоинжектора, этот пример представлен исключительно для иллюстрации, настоящее изобретение не ограничено только таким авто инжектором. Специалисту в данной области техники понятно, что различные модификации описанного автоинжектора могут быть реализованы в пределах объема настоящего описания.

[0069] Автоинжекторы согласно настоящему изобретению можно применять для введения любого из множества лекарственных средств, таких как адреналин, ребиф, энбрел, аранесп, атропин, хлорид пралидоксима и диазепам.

Инфузионная помпа

[0070] В других случаях пациентам может потребоваться точная, непрерывная доставка лекарственного средства или доставка лекарственного препарата на регулярной или частой основе с заданными периодическими интервалами. Инфузионные помпы могут обеспечивать такую контролируемую инфузию лекарственного средства, способствуя введению лекарственного средства с точной скоростью, которая сохраняет концентрацию лекарственного средства в терапевтическом диапазоне, не требуя постоянного внимания со стороны медицинского работника или пациента.

[0071] На Фиг. 2 представлен схематический пример вида устройства для доставки лекарственного средства второго типа, а именно инфузионной помпы 200, пригодной для использования с вариантами осуществления, описанными в настоящем документе. Инфузионная помпа 200 содержит держатель 210 лекарственного средства в форме резервуара для доставки лекарственного средства и механизм 220 подачи, содержащий помпу 216, выполненную с возможностью подачи лекарственного средства, содержащегося в резервуаре, так что лекарственное средство может быть введено пациенту. Эти компоненты инфузионной помпы расположены внутри корпуса 230. Механизм подачи 220 дополнительно содержит инфузионную линию 212. Лекарственное средство доставляют из резервуара при приведении в действие помпы 216 посредством инфузионной линии 212, которая может иметь форму канюли. Насос 216 может иметь форму эластомерной помпы, перистальтической помпы, осмотической помпы или поршня, управляемого двигателем, в шприце. Как правило, лекарственное средство доставляют внутривенно, хотя также можно использовать подкожные, артериальные и эпидуральные инфузии.

[0072] Инфузионные помпы по настоящему изобретению можно применять для введения любого из множества лекарственных средств, таких как инсулин, атропина сульфат, авибактам натрия, бендамустина гидрохлорид, карбоплатин, даптомицин, эпинефрин, леветирацетам, оксалиплатин, паклитаксел, пантопразол натрия, трепростинил, вазопрессин, вориконазол и золедроновая кислота.

[0073] Инфузионная помпа 200 дополнительно содержит схему управления, например процессор 296 в дополнение к запоминающему устройству 297 и пользовательский интерфейс 280, которые вместе обеспечивают пусковой механизм и/или селектор дозы для помпы 200. Пользовательский интерфейс 280 может быть реализован в виде экрана дисплея, расположенного на корпусе 230 инфузионной помпы 200. Схема управления и пользовательский интерфейс 280 могут быть расположены внутри корпуса 230 или снаружи него и обмениваться данными посредством проводного или беспроводного интерфейса с помпой 216 для управления ее работой.

[0074] Приведение в действие помпы 216 контролируется процессором 296, который связан с помпой 216 для управления работой помпы. Процессор 296 может быть запрограммирован пользователем (например, пациентом или медицинским работником) посредством пользовательского интерфейса 280. Это позволяет инфузионной помпе 200 доставлять лекарственное средство пациенту контролируемым образом. Пользователь может вводить параметры, такие как продолжительность инфузии и скорость доставки. Скорость доставки может быть установлена пользователем как постоянная скорость инфузии или с установленными интервалами для периодической доставки, как правило, в пределах предварительно запрограммированных значений. Запрограммированные параметры для управления помпой 216 хранятся и извлекаются из запоминающего устройства 297, который связан с процессором 296. Пользовательский интерфейс 280 может принимать форму сенсорного экрана или клавиатуры.

[0075] Источник 295 питания обеспечивает питание помпы 216 и может иметь форму источника энергии, который является неотъемлемой частью помпы 216 и/или механизма для соединения помпы 216 с внешним источником питания.

[0076] Инфузионная помпа 200 может иметь различные физические формы в зависимости от ее назначения. Это может быть стационарное непереносное устройство, например, для использования у постели больного или это может быть амбулаторная инфузионная помпа, предназначенная для перемещения или переноски. Интегральный источник 295 питания особенно полезен для амбулаторной инфузионной помпы.

[0077] Хотя приведенное выше описание относится к одному примеру инфузионной помпы, этот пример приведен исключительно для иллюстрации. Настоящее описание не ограничивается такой инфузионной помпой. Специалисту в данной области техники понятно, что различные модификации описанной инфузионной помпы могут быть реализованы в пределах объема настоящего описания. Например, процессор может быть предварительно запрограммирован таким образом, чтобы инфузионная помпа включала пользовательский интерфейс.

Ингалятор

[0078] На Фиг. 3 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства третьего типа, а именно ингалятора 300. Ингалятор 300 включает в себя держатель 310 лекарственного средства в форме контейнера. Держатель 310 лекарственного средства содержит лекарственное средство, которое, как правило, может находиться в растворе или суспензии с подходящей жидкостью-носителем. Ингалятор 300 дополнительно содержит механизм 320 подачи, который включает в себя газ под давлением для повышения давления держателя 310 лекарственного средства, клапан 325 и форсунку 321. Клапан 325 образует выходной канал держателя 310 лекарственного средства. Клапан 325 содержит узкое отверстие 324, образованное в держателе 310 лекарственного средства, и подвижный элемент 326, который управляет отверстием 324. Когда подвижный элемент 326 находится в положении покоя, клапан 325 находится в закрытом или неактивированном состоянии, в котором отверстие 324 закрыто, и держатель 310 лекарственного средства герметично закрыт.Когда подвижный элемент 326 приводится в действие из положения покоя в приводное положение, клапан 325 приводится в действие в открытое состояние, в котором отверстие 324 открыто. Приведение подвижного элемента 326 из положения покоя к приводному положению включает перемещение подвижного элемента 326 в держатель 310 лекарственного средства. Подвижный элемент 326 упруго смещается в положение покоя. В открытом состоянии клапана 325 газ под давлением выталкивает лекарственное средство в виде раствора или суспензии с подходящей жидкостью из держателя 310 лекарственного средства через отверстие 324 с высокой скоростью. Высокоскоростное пропускание жидкости через узкое отверстие 324 вызывает распыление жидкости, то есть превращает объемную жидкость в туман из мелких капелек жидкости и/или в газовое облако. Пациент может вдыхать туман из мелких капель и/или газовое облако через дыхательные пути. Таким образом, ингалятор 300 способен доставлять лекарственное средство, удерживаемое внутри держателя 310 лекарственного средства, в дыхательный канал пациента.

[0079] Держатель 310 лекарственного средства является съемным и крепится внутри корпуса 330 ингалятора 300. Канал 333, образованный в корпусе 330, соединяет первое отверстие 331 в корпусе 330 и второе отверстие 332 в корпусе 330. Держатель 310 лекарственного средства установлен внутри канала 333. Держатель 310 лекарственного средства выполнен с возможностью скольжения через первое отверстие 331 корпуса 330 в канал 333. Второе отверстие 332 корпуса 330 образует ротовой мундштук 322, выполненный с возможностью размещения в полости рта пациента или носовой адаптер, выполненный с возможностью размещения в носовом отверстии пациента, или маску, выполненную с возможностью размещения над ротовой полостью и носом пациента. Держатель 310 лекарственного средства, первое отверстие 331 и канал 333 имеют такие размеры, что воздух может протекать через канал 333 вокруг держателя 310 лекарственного средства между первым отверстием 331 и вторым отверстием 332. Ингалятор 300 может быть снабжен механизмом 140 защиты механизма подачи в форме колпачка (не показан), который может быть установлен на ротовом мундштуке 322.

[0080] Ингалятор 300 дополнительно содержит механизм 350 приведения в действие, содержащий исполнительный элемент 355 клапана, выполненный с возможностью приведения в действие клапана 325 при активации механизма 350 приведения в действие. Исполнительный элемент 355 клапана представляет собой выступ корпуса 330 в канал 333. Держатель 310 лекарственного средства выполнен с возможностью скольжения в пределах канала 333 из первого положения во второе положение. В первом положении конец подвижного элемента 326 в положении покоя упирается в исполнительный элемент 355 клапана. Во втором положении держатель 310 лекарственного средства может быть смещен к исполнительному элементу 355 клапана таким образом, что исполнительный элемент 355 клапана перемещает подвижный элемент 326 в держатель 310 лекарственного средства для приведения клапана 325 в открытое состояние. Рука пользователя создает необходимое усилие для перемещения держателя 310 лекарственного средства из первого положения во второе положение относительно упруго смещенного подвижного элемента 326. Исполнительный элемент 355 клапана содержит впускное отверстие 356, которое соединено с насадкой 321. Впускное отверстие 356 исполнительного элемента 355 клапана имеет размер и расположение для соединения с отверстием 324 клапана 325 таким образом, что впрыскиваемый туман из капель и/или газовое облако может поступать во впускное отверстие 356 и выходить из насадки 321 в канал 333. Насадка 321 способствует распылению основной массы жидкости в туман из капель и/или газовое облако.

[0081] Клапан 325 обеспечивает дозирующий механизм 370. Дозирующий механизм 370 выполнен с возможностью закрытия клапана после того, как измеренное количество жидкости и, следовательно, лекарственного средства пройдет через отверстие 324. Это позволяет вводить пациенту контролируемую дозу. Как правило, измеренное количество жидкости устанавливается заранее, однако ингалятор 300 может быть оснащен селектором дозировки 360, который может управляться пользователем для изменения заданного количества жидкости.

[0082] Хотя приведенное выше описание относится к одному конкретному примеру ингалятора, этот пример является исключительно иллюстративным. Описание не следует рассматривать как ограничивающееся только таким ингалятором. Специалисту в данной области техники понятно, что в настоящем описании можно использовать множество других типов ингаляторов и распылителей. Например, лекарственное средство может иметь порошкообразную форму, лекарственное средство может иметь жидкую форму или лекарственное средство может быть распылено другими формами механизма 320 подачи, включая ультразвуковую вибрацию, сжатый газ, вибрационную сетку или источник тепла.

[0083] Ингаляторы по настоящему изобретению можно использовать для введения любого из множества лекарственных средств, таких как мометазон, флутиказон, циклесонид, будесонид, беклометазон, вилантерол, салметерол, формотерол, умеклидиний, гликопирролат, тиотропий, аклидиний, индакатерол, салметерол, и олодатерол.

Распылительное устройство для назального применения

[0084] На Фиг. 4 представлен схематический вид устройства для введения лекарственного средства четвертого типа, а именно назального распылительного устройства 400. Назальное распылительное устройство 400 выполнено с возможностью подачи лекарственного средства в нос пациента. Назальное распылительное устройство 400 включает в себя держатель 402 лекарственного средства, выполненный с возможностью удержания лекарственного средства в нем для его доставки пациенту из устройства 400. Держатель 102 лекарственного средства может иметь множество конфигураций, таких как бутылочный резервуар, картридж, флакон (как в данном проиллюстрированном варианте осуществления), капсула выполненная по технологии выдувание-наполнение-запаивание (BFS), блистерная упаковка и т.д. В примере осуществления держатель 402 лекарственного средства представляет собой флакон. Взятый в качестве примера флакон изготовлен из одного или нескольких материалов, например стекла, полимера (-ов) и т.д. В некоторых вариантах осуществления флакон может быть изготовлен из стекла. В других вариантах осуществления виала может быть образована из одного или более полимеров. В других вариантах осуществления различные части флакона могут быть сформированы из различных материалов. Взятый в качестве примера флакон может включать в себя различные элементы для облегчения герметизации и хранения в нем лекарственного средства, как описано в настоящем документе и показано на чертежах. Однако специалисту в данной области будет понятно, что виалы могут включать только некоторые из этих элементов и/или могут включать ряд других элементов, известных в данной области. Виалы, описанные в настоящем документе, предназначены только для представления определенных примеров осуществления.

[0085] Отверстие 404 назального распылительного устройства 400, через которое лекарственное средство выходит из назального распылительного устройства 400, сформировано в дозирующей головке 406 назального распылительного устройства 400 в наконечнике 408 дозирующей головки 406. Наконечник 408 выполнен с возможностью введения его в носовое отверстие. В иллюстративном варианте осуществления наконечник 408 выполнен с возможностью вставки в первую ноздрю пациента во время первой стадии работы назального распылительного устройства 400 и во вторую ноздрю пациента во время второй стадии работы назального распылительного устройства 400. Первая и вторая стадии работы включают два отдельных приведения в действие назального распылительного устройства 400, причем первое приведение в действие соответствует первой дозе доставляемого лекарственного средства, а второе приведение в действие соответствует второй дозе доставляемого лекарственного средства. В некоторых вариантах осуществления назальное распылительное устройство 400 выполнено с возможностью приведения в действие только один раз для доставки одной дозы назального спрея. В некоторых вариантах осуществления назальное распылительное устройство 400 выполнено с возможностью приведения в действие три или более раз для доставки трех или более доз назального спрея, например четырех, пяти, шести, семи, восьми, девяти, десяти и т.д.

[0086] Дозирующая головка 406 содержит направляющую 410 по глубине, выполненную с возможностью контакта с кожей пациента между первой и второй ноздрями пациента, так что продольная ось дозирующей головки 406, по существу, выровнена с продольной осью ноздри, в которой вставляется наконечник 408. Специалисту в данной области техники понятно, что продольные оси могут не быть точно выровнены, но, тем не менее, считаются по существу выровненными из-за множества факторов, таких как производственные допуски и чувствительность измерительного оборудования.

[0087] В иллюстративном варианте осуществления, как показано на Фиг. 4, дозирующая головка 406 имеет коническую форму, в которой дозирующая головка 406 имеет меньший диаметр на своем дистальном конце, чем на ее проксимальном конце, где размещено отверстие 404. Отверстие 404, имеющее относительно малый диаметр, облегчает распыление лекарственного средства из отверстия 404, как будет понятно специалисту в данной области техники. Распылительная камера 412, через которую лекарственное средство должно проходить перед выходом из отверстия 404, находится в проксимальной части конической дозирующей головки 406, дистально к отверстию 404. Когда лекарственное средство проходит через распылительную камеру 412 со скоростью, распылительная камера 412 способствует образованию мелкодисперсного тумана, который выходит через отверстие 404 в форме распыления. Стрелка 414 на Фиг. 4 иллюстрирует путь перемещения лекарственного средства из держателя 402 лекарственного средства и из отверстия 404.

[0088] В некоторых вариантах осуществления дозирующая головка 406 может содержать два наконечника 408, каждый из которых имеет отверстие 404, так что назальное распылительное устройство 400 выполнено с возможностью одновременной доставки доз лекарственного средства в две ноздри в ответ на одно нажатие.

[0089] Дозирующая головка 406 выполнена с возможностью прижатия к держателю 402 лекарственного средства, например нажатия пользователем на направляющую 410 по глубине, для приведения в действие назального распылительного устройства 400. Другими словами, дозирующая головка 406 выполнена как исполнительный механизм, который приводится в действие для подачи лекарственного средства из держателя 402 лекарственного средства и из назального распылительного устройства 400. В иллюстративном варианте осуществления назальное распылительное устройство 400 выполнено с возможностью самостоятельного введения, так что пользователь, приводящий в действие назальное распылительное устройство 400, представляет собой пациента, получающего лекарственное средство из назального распылительного устройства 400, при этом приведение в действие назального распылительного устройство 400 для доставки лекарственного средства пациенту может осуществляться другим лицом.

[0090] Приведение в действие, например нажатие на дозирующую головку 406, выполнено с возможностью обеспечения поступления воздуха для вентиляции в держатель 402 лекарственного средства, как показано стрелкой 416 на Фиг. 4. Воздух, поступающий в держатель 402 лекарственного средства, вытесняет лекарственное средство в держатель лекарственного средства через трубку 418 и затем в дозирующую камеру 420, которая вытесняет лекарственное средство проксимально через канюлю 422 через распылительную камеру 412, а затем из отверстия 404. В ответ на освобождение дозирующей головки 406, например, когда пользователь перестает нажимать на дозирующую головку 406 вниз, смещающая пружина 426 возвращает дозирующую головку 406 в исходное положение покоя, чтобы расположить дозирующую головку 406 относительно держателя 402 лекарственного средства для последующего приведения в действие и доставки лекарственного средства.

[0091] Хотя приведенное выше описание относится к одному конкретному примеру назального распылительного устройства, этот пример является исключительно иллюстративным. Описание не следует рассматривать как ограничивающее только таким назальным распылительным устройством. Специалисту в данной области техники понятно, что назальное распылительное устройство 400 может включать в себя различные элементы в различных вариантах осуществления в зависимости от различных требований. Например, назальное распылительное устройство 400 может не содержать направляющую 410 по глубине и/или может включать в себя любой один или несколько индикаторов устройства, датчик, интерфейс связи, процессор, запоминающее устройство и источник питания.

[0092] Назальные распылительные устройства по настоящему описанию могут использоваться для введения любого из множества лекарственных средств, таких как кетамин (например, Ketalar®), эскетамин (например, Spravato®, Ketanest® и Ketanest-S®), налоксон (например, Narcan®) и суматриптан (например, Imitrex®).

Устройство для введения лекарственного средства

[0093] Как следует из вышеизложенного, различные компоненты устройств для доставки лекарственных средств являются общими для всех таких устройств. Эти компоненты являются основными компонентами универсального устройства для введения лекарственных средств. Устройство для введения лекарственных средств доставляет лекарственное средство пациенту, при этом лекарственное средство предоставляется в определенной лекарственной форме внутри устройства для введения лекарственных средств.

[0094] На Фиг. 5А представлен обобщенный схематический вид такого универсального устройства 501 для введения лекарственного средства, а на Фиг. 5В представлен пример осуществления такого универсального устройства 500 для введения лекарственного средства. Примеры универсального устройства 500 для введения лекарственного средства включают в себя устройства для инъекций (например, авто инжекторы, струйные инжекторы и инфузионные помпы), назальные распылительные устройства и ингаляторы.

[0095] Как показано на Фиг. 5А, устройство 501 для введения лекарственного средства содержит в целом элементы держателя 10 лекарственного средства и механизм 20 подачи. Держатель 10 лекарственного средства содержит лекарственное средство в лекарственной форме, подлежащей введению. Механизм 20 подачи выполнен с возможностью высвобождения лекарственной формы из держателя 10 лекарственного средства таким образом, чтобы лекарственное средство можно было вводить пациенту.

[0096] На Фиг. 5В представлено дополнительное универсальное устройство 500 для введения лекарственного средства, которое содержит ряд дополнительных элементов. Специалист в данной области техники понимает, что эти дополнительные элементы являются необязательными для различных вариантов осуществления и могут использоваться в различных комбинациях, так что дополнительные элементы могут присутствовать или отсутствовать в данном варианте осуществления конкретного устройства для введения лекарственного средства в зависимости от требований, таких как тип лекарственного средства, лекарственная форма лекарственного средства, медицинское указание на лечение лекарственным средством, требования безопасности, независимо от того, является ли устройство портативным, независимо от того, используется ли устройство для самостоятельного введения, и многие другие требования, которые будут понятны специалисту в данной области техники. Аналогично универсальному устройству, показанному на Фиг. 5А, устройство 500 для введения лекарственного средства содержит корпус 30, который вмещает держатель 10 лекарственного средства и механизм 20 подачи.

[0097] Устройство 500 снабжено пусковым механизмом 50 для инициирования высвобождения лекарственного средства из держателя 10 лекарственного средства механизмом 20 подачи. Устройство 500 включает в себя элемент механизма 70 измерения/дозирования, который измеряет заданную дозу для высвобождения лекарственного средства из держателя 10 лекарственного средства через механизм 20 подачи. Таким образом, устройство 500 для введения лекарственного средства может обеспечивать известную дозу определенного объема. Устройство 500 содержит селектор 60 дозировки, который позволяет пользователю устанавливать объем лекарственного средства, подлежащего измерению посредством механизма 50 измерения. Объем дозы может быть установлен на одно конкретное значение из множества предварительно определенных дискретных объемов дозы или на любое значение предварительно определенного объема дозы в пределах диапазона объемов дозы.

[0098] Устройство 500 может содержать механизм 40 или 25 предотвращения срабатывания устройства, который в фиксированном состоянии предотвращает и/или останавливает механизм 20 подачи от высвобождения лекарственного средства из держателя 10 лекарственного средства, который в разблокированном состоянии позволит механизму 20 подачи высвободить дозу лекарственного средства из держателя 10 лекарственного средства. Это может предотвратить случайное введение лекарственного средства, например, для предотвращения дозирования в неподходящее время или для предотвращения непреднамеренного срабатывания. Устройство 500 также содержит механизм 42 защиты механизма подачи, который предотвращает доступ по меньшей мере к части механизма 20 подачи, например, по соображениям безопасности. Механизм 40 предотвращения срабатывания устройства и механизм 42 защиты механизма подачи могут представлять собой один и тот же компонент.

[0099] Устройство 500 может включать в себя индикатор 85 устройства, который выполнен с возможностью представления информации о состоянии устройства для введения лекарственного средства и/или содержащегося в нем лекарственного средства. Индикатор 85 устройства может представлять собой визуальный индикатор, такой как устройство отображения или звуковой индикатор. Устройство 500 содержит пользовательский интерфейс 80, который может быть выполнен с возможностью представления пользователю устройства 500 информации об устройстве 500 и/или для обеспечения возможности управления устройством 500. Устройство 500 включает в себя датчик 92 устройства, который выполнен с возможностью получения информации, относящейся к устройству для введения лекарственного средства и/или содержащемуся в нем лекарственному средству, например, лекарственной форме и параметрам устройства. В качестве примера, в вариантах осуществления, которые включают дозирующий механизм 70 и селектор 60 дозировки, вариант осуществления может дополнительно включать в себя один или более датчиков 92 устройства, выполненных с возможностью определения одного или более из: дозы, выбранной пользователем с помощью селектора 60 дозировки, дозы, отмеряемой дозирующим механизмом 70, и дозы, подаваемой механизмом 20 подачи. Аналогичным образом может быть предусмотрен датчик 94 окружающей среды, выполненный с возможностью измерения информации, относящейся к окружающей среде, в которой работает устройство 500, например, температуры окружающей среды, влажности окружающей среды, местоположения и времени. Может быть предусмотрен специальный датчик 98 местоположения, выполненный с возможностью определения географического местоположения устройства 500, например, посредством спутникового определения местоположения, такого как GPS. Устройство 500 может также включать в себя интерфейс 99 связи, который может передавать извне данные, полученные от различных датчиков об устройстве и/или лекарственном средстве.

[00100] При необходимости устройство 500 содержит источник 95 питания для подачи электрической энергии на один или более электрических компонентов устройства 500. Источник 95 питания может представлять собой источник питания, встроенный в устройство 500, и/или механизм для соединения устройства 500 с внешним источником питания. Устройство 500 для введения лекарственного средства также включает в себя компьютерную систему 90 устройства, включающую в себя процессор 96 и запоминающее устройство 97 с питанием от источника 95 питания и, необязательно, другие электрические и контрольные компоненты устройства 500, такие как датчик 94 окружающей среды, датчик 98 местоположения, датчик 92 устройства, интерфейс 99 связи и/или индикатор 85. Процессор 96 выполнен с возможностью получения данных от датчика 94 окружающей среды, датчика 92 устройства, интерфейса 99 связи, датчика 98 местоположения и/или пользовательского интерфейса 80 и обработки данных для получения выходных данных, например, для индикатора 85 и/или интерфейса 99 связи.

[00101] В некоторых вариантах осуществления устройство 500 для введения лекарственного средства заключено в короб 35. Короб 35 может дополнительно включать в себя комбинацию процессора 96, запоминающего устройства 97, пользовательского интерфейса 80, индикатора 85 устройства, датчика 92 устройства, датчика 98 местоположения и/или датчиков 94 окружающей среды, как описано в настоящем документе, и они могут быть расположены снаружи корпуса устройства 500.

[00102] Специалисту в данной области техники понятно, что универсальное устройство 500 для введения лекарственного средства, содержащее держатель 10 лекарственного средства и механизм 20 подачи, может быть снабжено различными необязательными элементами, описанными выше, в ряде различных комбинаций. Более того, устройство 500 для введения лекарственного средства может содержать более одного держателя 10 лекарственного средства, необязательно с более чем одним механизмом 20 подачи, так что каждый держатель лекарственного средства имеет свой собственный связанный механизм 20 подачи.

Лекарственные формы

[00103] Традиционно устройства для введения лекарственного средства используют жидкую лекарственную форму. Однако следует понимать, что доступны другие лекарственные формы.

[00104] Одной из таких распространенных лекарственных форм является таблетка. Таблетка может быть изготовлена из комбинации лекарственного средства и эксципиента, спрессованных вместе. Другими лекарственными формами являются пасты, кремы, порошки, ушные и глазные капли.

[00105] Другие примеры дозированных лекарственных форм включают кожные пластыри, стенты с лекарственным покрытием и внутриматочные устройства. В этих примерах корпус устройства содержит лекарственное средство и может быть выполнен с возможностью высвобождения лекарственного средства при определенных обстоятельствах. Например, кожный пластырь может содержать полимерную композицию, содержащую лекарственное средство. Полимерная композиция позволяет лекарственному средству диффундировать из полимерной композиции в кожу пациента. Аналогичным образом могут работать стенты с лекарственным покрытием и внутриматочные устройства. Таким образом, пластыри, стенты и внутриматочные устройства сами по себе могут считаться держателями лекарств с соответствующим механизмом дозирования.

[00106] Любая из этих лекарственных форм может быть выполнена с возможностью инициирования высвобождения лекарственного средства при определенных условиях. Это может обеспечить высвобождение лекарственного средства в требуемое время или в нужном месте после того, как лекарственная форма была введена пациенту. В частности, высвобождение лекарственного средства может быть инициировано извне. Более того, эти лекарственные формы могут быть помещены перед введением в корпус, который может быть выполнен в виде короба. Этот корпус может содержать некоторые из необязательных элементов, описанных выше, которые используются с универсальным устройством 500 для введения лекарственного средства.

[00107] Лекарственное средство, вводимое устройствами для введения лекарственного средства согласно настоящему изобретению, может представлять собой любое вещество, которое вызывает изменение физиологии или психологии организма при применении. Примеры лекарственных средств, которые можно вводить с помощью устройств для введения лекарственных средств по настоящему изобретению, включают ингибиторы 5-альфа-редуктазы, 5-аминосалицилаты, антагонисты рецептора 5НТ3, ингибиторы АПФ с агентами, блокирующими кальциевые каналы, ингибиторы АПФ с тиазидами, адамантановые противовирусные препараты, стероиды коры надпочечников, ингибиторы кортикостероидов надпочечников, адренергические бронходилататоры, средства для неотложной гипертензии, средства для лечения легочной гипертензии, антагонисты рецепторов альдостерона, алкилирующие средства, аллергены, ингибиторы альфа-глюкозидазы, альтернативные лекарства, амебициды, аминогликозиды, аминопенициллины, аминосалицилаты, антагонисты рецепторов АМРА, аналоги амилина, анальгетики комбинации, анальгетики, андрогены и анаболические стероиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы ангиотензина II с блокаторами кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензина II с тиазидами, блокаторы рецепторов ангиотензина, блокаторы рецепторов ангиотензина и ингибиторы неприлизина, аноректальные препараты, норексанты, антациды, антигельминтные средства, антиангиогенные офтальмологические средства, моноклональные антитела к CTLA-4, противоинфекционные, моноклональные антитела к PD-1, антиадренергические средства (центральные) с тиазидами, антиадренергические средства (периферические) с тиазидами, антиадренергические средства центрального действия, антиадренергические средства, периферического действия, антиандрогены, антиангинальные средства, антиаритмические средства, противоастматические комбинации, антибиотики/противоопухолевые средства, антихолинергические противорвотные средства, антихолинергические противопаркинсонические средства, антихолинергические бронходилататоры, антихолинергические хронотропные средства, антихолинергические средства/спазмолитики, антикоагулянтные реверсивные средства, антикоагулянты, противосудорожные средства, антидепрессанты, противодиабетические средства, противодиабетические комбинации, противодиарейные средства, антидиуретические гормоны, антидоты, противорвотные/противовертиго средства, противогрибковые средства, антигонадотропные средства, средства против подагры, антигистаминные средства, антигиперлипидемические средства, антигиперлипидемические комбинации, антигипертензивные комбинации, гипоурикемические средства, противомалярийные средства, противомалярийные комбинации, противомалярийные хинолоны, антиманиакальные средства, антиметаболиты, средства против мигрени, противоопухолевые комбинации, противоопухолевые дезинтоксикационные средства, противоопухолевые интерфероны, противоопухолевые средства, противопаркинсонические средства, антитромбоцитарные средства, антипсевдомонадные пенициллины, антипсориатики, нейролептики, противоревматические средства, антисептики и гермициды, антитиреоидные средства, антитоксины и противоядия, противотуберкулезные средства, противотуберкулезные комбинации, противокашлевые средства, противовирусные средства, противовирусные бустеры, противовирусные комбинации, противовирусные интерфероны, анксиолитики, седативные и снотворные средства, ингибиторы ароматазы, атипичные нейролептики, азольные противогрибковые средства, бактериальные вакцины, барбитураты противосудорожные средства, барбитураты, ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL, бензодиазепиновые противосудорожные средства, бензодиазепины, бета-блокаторы с блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторы с тиазидами, бета-адреноблокаторы, ингибиторы бета-лактамазы, секвестранты желчных кислот, биопрепараты, бисфосфонаты, костные морфогенетические белки, ингибиторы резорбции кости, комбинации бронхолитиков, бронходилататоры, кальцимиметики, ингибиторы кальциневрина, кальцитонин, блокаторы кальциевых каналов, карбаматные противосудорожные средства, карбапенемы, карбапенемы/ингибиторы бета-лактамазы, противосудорожные средства, ингибиторы карбоангидразы, сердечные стрессоры, кардиоселективные бета-блокаторы, сердечно-сосудистые препараты, катехоламины, катионообменные смолы, моноклональные антитела к CD20, моноклональные антитела к CD30, моноклональные антитела к CD33, моноклональные антитела к CD38, моноклональные антитела к CD52, ингибиторы CDK 4/6, агенты, действующие на центральную нервную систему, цефалоспорины, ингибиторы цефалоспоринов/бета-лактамаз, церуменолитики, комбинации CFTR, потенциаторы CFTR, ингибиторы CGRP, хелатирующие агенты, антагонист хемокиновых рецепторов, активаторы хлоридных каналов, ингибиторы абсорбции холестерина, холинергические агонисты, холинергические миостимуляторы, ингибиторы холинэстеразы, стимуляторы ЦНС, модификаторы свертывания крови, колониестимулирующие факторы, контрацептивы, кортикотропин, кумарины и индандионы, ингибиторы ЦОГ-2, деконгестанты, дерматологические средства, диагностические радиофармпрепараты, диарилхинолины, дибензазепиновые противосудорожные препараты, пищеварительные ферменты, ингибиторы дипептидилпептидазы 4, диуретики, дофаминергические противопаркинсонические средства, препараты, применяемые при алкогольной зависимости, эхинокандины, ингибиторы EGFR, антагонисты рецепторов эстрогенов, эстрогены, отхаркивающие средства, ингибиторы фактора Ха, противосудорожные средства, производные жирных кислот, производные фибриновой кислоты, цефалоспорины первого поколения, цефалоспорины четвертого поколения, агенты против функциональных расстройств кишечника, агенты, растворяющие желчные камни, аналоги гамма-аминомасляной кислоты, ингибиторы обратного захвата гамма-аминомасляной кислоты, желудочно-кишечные средства, общие анестетики, средства, действующие на мочеполовую систему, стимуляторы желудочно-кишечного тракта, глюкокортикоиды, средства, повышающие уровень глюкозы, гликопептидные антибиотики, ингибиторы гликопротеиновых рецепторов тромбоцитов, глицилциклины, гонадотропин-рилизинг-гормон, антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона, гонадотропины, антиаритмические препараты I группы, антиаритмические препараты II группы, антиаритмические препараты III группы, антиаритмические препараты IV группы, антиаритмические препараты V группы, блокаторы рецепторов гормона роста, гормоны роста, агонисты гуанилатциклазы-С, средства для эрадикации Н. pylori, антагонисты Н2, ингибиторы пути hedgehog, мобилизаторы гемопоэтических стволовых клеток, антагонисты гепарина, гепарины, ингибиторы HER2, продукты растительного происхождения, ингибиторы гистондеацетилазы, гормоны, гормональные/противоопухолевые препараты, гидантоиновые противосудорожные препараты, производные гидразида, запрещенные (уличные) наркотики, иммунные глобулины, иммунологические агенты, иммуностимуляторы, иммунодепрессанты средства от импотенции, диагностические биологические препараты in vivo, миметики инкретинов, ингаляционные противоинфекционные препараты, ингаляционные кортикостероиды, инотропные агенты, инсулин, инсулиноподобные факторы роста, ингибитор переноса цепи интегразы, интерфероны, ингибиторы интерлейкинов, интерлейкины, внутривенные пищевые продукты, йодсодержащие контрастные вещества, ионные йодсодержащие контрастные вещества, препараты железа, кетолиды, слабительные средства, лепростатики, модификаторы лейкотриенов, производные линкомицина, местные инъекционные анестетики, местные инъекционные анестетики с кортикостероидами, петлевые диуретики, легочные сурфактанты, лимфатические красители, лизосомальные ферменты, производные макролидов, макролиды, контрастные вещества для магнитно-резонансной томографии, стабилизаторы тучных клеток, медицинский газ, меглитиниды, метаболические агенты, метилксантины, минералокортикоиды, минералы и электролиты, разные агенты, разные анальгетики, разные антибиотики, разные противосудорожные средства, разные антидепрессанты, разные противодиабетические средства, разные противорвотные средства, разные противогрибковые средства, разные антигиперлипидемические средства, разные комбинации антигипертензивных средств, разные противомалярийные средства, разные противоопухолевые средства, разные противопаркинсонические средства, разные антипсихотические средства, разные противотуберкулезные препараты, разные противовирусные препараты, разные анксиолитики, седативные и снотворные средства, разные ингибиторы резорбции костей, разные сердечно-сосудистые средства, разные средства центральной нервной системы, разные модификаторы свертывания крови, разные диагностические красители, разные диуретики, разные средства для лечения заболеваний мочеполовой системы, разные желудочно-кишечные средства, разные гормоны, разные метаболические агенты, разные офтальмологические агенты, различные отические агенты, различные респираторные агенты, различные половые гормоны, различные местные агенты, различные неклассифицированные агенты, различные вагинальные агенты, ингибиторы митоза, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты для полости рта и горла, ингибиторы mTOR, муколитики, ингибиторы мультикиназы, миорелаксанты, мидриатики, комбинации наркотических анальгетиков, наркотические анальгетики, назальные противоинфекционные средства, назальные антигистаминные и противоотечные средства, назальные смазки и промывания, назальные препараты, назальные стероиды, натуральные пенициллины, ингибиторы неприлизина, ингибиторы нейраминидазы, нейромышечные блокаторы, средства, открывающие нейрональные калиевые каналы, цефалоспорины нового поколения, производные никотиновой кислоты, антагонисты рецепторов NK1, ННИОТ, некардиоселективные бета-блокаторы, нейодсодержащие контрастные вещества, неионогенные йодсодержащие контрастные вещества, несульфонилмочевины, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы NS5A, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), нутрицевтики, пищевые продукты, офтальмологические анестетики, офтальмологические противоинфекционные средства, офтальмологические противовоспалительные средства, офтальмологические антигистаминные препараты и противоотечные средства, офтальмологические диагностические средства, офтальмологические средства от глаукомы, офтальмологические смазки и промывания, офтальмологические препараты, офтальмологические стероиды, офтальмологические стероиды с противоинфекционными средствами, офтальмологические хирургические средства, пероральные пищевые добавки, другие иммуностимуляторы, другие иммунодепрессанты, ушные анестетики, ушные противоинфекционные средства, ушные препараты, ушные стероиды, ушные стероиды с противоинфекционными средствами, оксазолидиндионовые противосудорожные средства, оксазолидиноновые антибиотики, паратгормон и аналоги, ингибиторы PARP, ингибиторы PCSK9, пенициллины, устойчивые к пенициллиназе, пенициллины, антагонисты периферических опиоидных рецепторов, смешанные агонисты/антагонисты периферических опиоидных рецепторов, периферические вазодилататоры, средства против ожирения периферического действия, фенотиазиновые противорвотные средства, фенотиазиновые нейролептики, фенилпиперазиновые антидепрессанты, фосфатсвязывающие средства, ингибиторы PI3K, расширители плазмы, ингибиторы агрегации тромбоцитов, тромбоцитостимулирующие средства, полиены, калийсберегающие диуретики с тиазидами, калийсберегающие диуретики, пробиотики, рецепторы прогестерона модуляторы, прогестины, ингибиторы пролактина, антагонисты простагландина D2, ингибиторы протеаз, антагонисты протеазоактивируемых рецепторов-1, ингибиторы протеасом, ингибиторы протонной помпы, псоралены, психотерапевтические средства, психотерапевтические комбинации, пуриновые нуклеозиды, пирролы противосудорожные средства, хинолоны, рентгеноконтрастные вещества, рентгенологические добавки, рентгенологические агенты, радиологические конъюгирующие агенты, радиофармацевтические препараты, рекомбинантные человеческие эритропоэтины, ингибиторы ренина, респираторные агенты, респираторные ингаляционные продукты, производные рифамицина, салицилаты, склерозирующие агенты, цефалоспорины второго поколения, селективные модуляторы рецепторов эстрогена, селективные иммунодепрессанты, селективные ингибиторы фосфодиэстеразы-4, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, серотонинергические нейроэнтеральные модуляторы, комбинации половых гормонов, половые гормоны, ингибиторы SGLT-2, комбинации релаксантов скелетных мышц, релаксанты скелетных мышц, средства для прекращения курения, соматостатин и аналоги соматостатина, спермициды, статины, стерильные растворы для орошения, стрептограмины, производные стрептомицетов, сукцинимидные противосудорожные средства, сульфаниламиды, суль фонил моче вины, синтетические стимуляторы овуляции, тетрациклические антидепрессанты, тетрациклины, терапевтические радиофармпрепараты, лечебные вакцины, тиазидные диуретики, тиазолидиндионы, тиоксантены, цефалоспорины третьего поколения, ингибиторы тромбина, тромболитики, тиреоидные препараты, ингибиторы ФНО-альфа, токолитики, местные средства от акне, местные препараты, местные аллер го диагностики, местные анестетики, местные противоинфекционные агенты, местные средства против розацеа, местные антибиотики, местные противогрибковые средства, местные антигистаминные препараты, местные противоопухолевые средства, местные антипсориатические средства, местные противовирусные препараты, местные вяжущие средства, местные средства очищения и обработки, местные депигментирующие средства, местные смягчающие средства, местные кератолитики, местные нестероидные противовоспалительные средства, местные фотохимиотерапевтические средства, местно-раздражающие средства, местные стероиды, местные стероиды с противоинфекционными средствами, стабилизаторы транстиретина, триазиновые противосудорожные препараты, трициклические антидепрессанты, трифункциональные моноклональные антитела, контрастные вещества для ультразвукового исследования, комбинированные средства для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, противосудорожные препараты мочевины, средства от нарушения цикла мочевины, препараты против инфекций мочевыводящих путей, спазмолитики мочевыводящих путей, модификаторы рН мочи, утеротонические средства, комбинированные вакцины, вагинальные противоинфекционные средства, вагинальные препараты, сосудорасширяющие средства, антагонисты вазопрессина, вазопрессоры, ингибиторы VEGF/VEGFR, вирусные вакцины, добавки для повышения вязкости, комбинации витаминов и минеральных веществ, витамины или ингибиторы VMAT2. Устройства для введения лекарственного средства в соответствии с настоящим описанием могут вводить лекарственное средство, выбранное из адреналина, Ребифа, Энбрела, Аранеспа, атропина, хлорида пралидоксима, диазепама, инсулина, сульфата антропина, авибактама натрия, гидрохлорида бендамустина, карбоплатина, даптомицина, адреналина, леветирацетама, оксалиплатина, паклитаксела, пантопразола натрия, трепростинила, вазопрессина, вориконазола, золедроновой кислоты, мометазона, флутиказона, циклесонида, будесонида, беклометазона, вилантерола, салметерола, формотерола, умеклидиния, гликопирролата, тиотропия, аклидиния, индакатерола, салметерола и олодатерола.

[00108] Как упомянуто выше, любое из различных лекарственных средств может быть доставлено с использованием устройства для введения лекарственного средства. Примеры лекарственных средств, которые могут быть доставлены с использованием устройства для введения лекарственных средств, как описано в настоящем документе, включают Remicade® (инфликсимаб), Stelara® (устекинумаб), Simponi® (голимумаб), Simponi Aria® (голимумаб), Darzalex® (даратумумаб), Tremfya® (гуселькумаб), Eprex® (эпоэтин альфа), Risperdal Constra® (рисперидон), Invega Sustenna® (палиперидона пальмитат), Spravato® (эскетамин), кетамин и Invega Trinza® (палиперидона пальмитат).

Корпус лекарственного средства

[00109] Как описано выше, лекарственная форма может находится в держателе, который подходит для конкретной используемой лекарственной формы. Например, лекарственное средство в жидкой лекарственной форме перед введением может находиться в держателе в виде флакона с пробкой или шприца с поршнем. Лекарственное средство в твердой или порошкообразной лекарственной форме, например в виде таблеток, может находится в корпусе, предназначенном для надежного удержания таблеток перед введением.

[00110] Корпус может содержать один или множество держателей лекарственного средства, причем каждый держатель содержит лекарственную форму, так, например, лекарственное средство может быть в виде таблетированной лекарственной формы, а корпус может иметь форму блистерной упаковки, в которой таблетка удерживается внутри каждого из множества держателей. Держатели выполнены в виде углублений в блистерной упаковке.

[00111] На Фиг. 6 изображен корпус 630, который содержит множество держателей 610 лекарственного средства, каждый из которых содержит лекарственную форму 611. Корпус 630 может иметь по меньшей мере один датчик 94 окружающей среды, выполненный с возможностью получения информации, относящейся к окружающей среде, в которой находится корпус 630, такой как температура окружающей среды, время или местоположение. Корпус 630 может включать в себя по меньшей мере один датчик 92 устройства, выполненный с возможностью измерения информации, относящейся к лекарственному средству лекарственной формы 611, содержащейся внутри держателя 610. Может быть предусмотрен специальный датчик 98 местоположения, выполненный с возможностью определения географического местоположения корпуса 630, например, посредством спутникового определения местоположения, такого как GPS.

[00112] Корпус 630 может включать в себя индикатор 85, который выполнен с возможностью представления информации о состоянии лекарственного средства 611, содержащегося в держателе 610, пользователю корпуса лекарственного средства. Корпус 630 может также включать в себя интерфейс 99 связи, который может передавать информацию извне посредством проводной или беспроводной передачи данных, относящихся к корпусу 630 лекарственного средства, окружающей среде, времени или местоположению и/или самому лекарственному средству.

[00113] При необходимости корпус 630 может содержать источник 95 питания для подачи электрической энергии на один или более электрических компонентов корпуса 630. Источник 95 питания может представлять собой источник питания, который является неотъемлемой частью корпуса 630 и/или механизма для соединения корпуса 630 с внешним источником питания. Корпус 630 может также включать компьютерную систему 90 устройства, включающую в себя процессор 96 и запоминающее устройство 97 с питанием от источника 95 питания и, необязательно, другие электрические и контрольные компоненты корпуса 630, такие как датчик 94 окружающей среды, датчик 98 местоположения, датчик 92 устройства, интерфейс 99 связи и/или индикатор 85. Процессор 96 выполнен с возможностью получения данных от датчика 94 окружающей среды, датчика 92 устройства, интерфейса 99 связи, датчика 98 местоположения и/или пользовательского интерфейса 80 и обработки данных для получения выходных данных, например, для индикатора 85 и/или интерфейса 99 связи.

[00114] Корпус 630 может иметь форму короба. В качестве альтернативы может присутствовать дополнительный короб, содержащий и окружающий корпус 630.

[00115] Держатель 610 или дополнительный короб могут сами содержать один или более из датчика 92 устройства, датчика 94 окружающей среды, индикатора 85, интерфейса 99 связи, источника 95 питания, датчика 98 местоположения и компьютерной системы устройства, включающей процессор 96 и запоминающее устройство 85, как описано выше.

Электронная связь

[00116] Как указано выше, интерфейс 99 связи может быть связан с устройством 500 для введения лекарственного средства или корпусом с лекарственным средством 630, включенным в корпус 30, 630 или расположенным на нем, или альтернативно внутри или на коробе 35. Такой интерфейс 99 связи может быть выполнен с возможностью обмена данными с удаленной компьютерной системой, такой как центральная компьютерная система 700, показанная на Фиг. 7. Как показано на Фиг. 7, интерфейс 99 связи, связанный с устройством 500 для введения лекарственного средства или корпусом 630, выполнен с возможностью обмена данными с центральной компьютерной системой 700 через сеть 702 связи из любого количества мест, таких как медицинское учреждение 706, например больница или другой медицинский центр, дом 708 (например, дом или офис пациента или дом или офис лица, осуществляющего уход) или мобильное местоположение 710. Интерфейс 99 связи может быть выполнен с возможностью доступа к системе 700 через проводное и/или беспроводное соединение с сетью 702. В иллюстративном варианте осуществления интерфейс 99 связи, показанный на Фиг. 6, выполнен с возможностью беспроводного доступа к системе 700, например через соединение (-я) Wi-Fi, что может облегчить доступ к системе 700 практически из любого места в мире.

[00117] Специалисту в данной области техники понятно, что система 700 может включать в себя элементы безопасности, так что аспекты системы 700, доступные любому конкретному пользователю, могут быть определены на основе, например, идентификатора пользователя и/или местоположения, из которого пользователь получает доступ к системе. С этой целью каждый пользователь может иметь уникальное имя пользователя, пароль, биометрические данные и/или другие учетные данные безопасности для облегчения доступа к системе 700. Полученную информацию о параметрах безопасности можно сверить с базой данных авторизованных пользователей, чтобы определить, авторизован ли пользователь и в какой степени пользователю разрешено взаимодействовать с системой, просматривать информацию, хранящуюся в системе, и т.д.

Компьютерная система

[00118] Как описано в настоящем документе, один или более аспектов или элементов изобретения, описанного в настоящем документе, например компонентов центральной компьютерной системы 700, процессора 96, источника 95 питания, запоминающего устройства 97, интерфейса 99 связи, пользовательского интерфейса 80, индикаторов 85 устройства, датчиков 92, датчиков состояния 94 и датчиков 98 местоположения могут быть реализованы в цифровой электронной схеме, интегральной схеме, специально сконструированных специализированных интегральных микросхемах (ASIC), программируемых пользователем вентильных матрицах (FPGA), микропрограммном обеспечении, программном обеспечении и/или их комбинациях. Эти различные аспекты или элементы могут включать в себя реализацию в одной или более компьютерных программах, которые выполняются и/или интерпретируются на программируемой системе, включающей по меньшей мере один программируемый процессор, который может быть специального или общего назначения, соединенных для приема и передачи данных и инструкций в систему хранения, по меньшей мере, на одно устройство ввода и, по меньшей мере, на одно устройство вывода. Программируемая система или компьютерная система могут включать в себя клиенты и серверы. Клиент и сервер, как правило, удалены друг от друга и, как правило, взаимодействуют через сеть связи, например Интернет, беспроводную глобальную сеть, локальную сеть, глобальную сеть или проводную сеть. Взаимодействие клиента с сервером возможно благодаря компьютерным программам, которые функционируют на соответствующих компьютерах, с настроенной связью клиент-сервер.

[00119] Компьютерные программы, которые также могут называться программами, программным обеспечением, программными приложениями, приложениями, компонентами или кодом, включают в себя машинные инструкции для программируемого процессора и могут быть реализованы на процедурном языке высокого уровня, объектно-ориентированном языке программирования, языке функционального программирования, языке логического программирования и/или языке ассемблера/машины. Используемый здесь термин «машиночитаемый носитель» относится к любому компьютерному программному продукту, аппарату и/или устройству, такому как, например, магнитные диски, оптические диски, запоминающее устройство и программируемые логические устройства (PLD), используемые для предоставления машинных инструкций и/или данные для программируемого процессора, включая машиночитаемый носитель, который принимает машинные инструкции в виде машиночитаемого сигнала. Термин «машиночитаемый сигнал» относится к любому сигналу, используемому программируемым процессором для предоставления команд и/или данных машины. Машиночитаемый носитель может постоянно хранить такие машинные инструкции, как, например, в энергонезависимой твердотельной памяти, магнитном жестком диске или любом эквивалентном носителе данных. Машиночитаемый носитель может альтернативно или дополнительно временно хранить такие машинные инструкции, например, в кэш-памяти процессора или другой памяти с произвольным доступом, связанной с одним или более физическими ядрами процессора.

[00120] Для обеспечения взаимодействия с пользователем один или более аспектов или элементов объекта изобретения, описанного в настоящем документе, например пользовательского интерфейса 80 (который может быть интегрированным или независимым от устройства 500 для введения или корпуса 630), может быть реализован на компьютере, имеющем устройство отображения, например электронно-лучевую трубку (ЭЛТ), или жидкокристаллический дисплей (ЖК), или монитор светоизлучающих диодов (СИД) для отображения информации пользователю. Устройство отображения может обеспечивать возможность ввода информации напрямую (например, сенсорный экран) или опосредованно (например, через устройство ввода, такое как клавиатура или аппаратное и программное обеспечение для распознавания голоса). Для обеспечения взаимодействия с пользователем также можно использовать другие типы устройств. Например, обратная связь, предоставляемая пользователю, может иметь любую форму сенсорной обратной связи, например визуальную обратную связь, слуховую обратную связь или тактильную обратную связь; и ввод информации пользователем может быть осуществлен в любой форме, включая, помимо прочего, акустическую, речевую или тактильную форму. Как описано выше, эта обратная связь может быть обеспечена посредством одного или более индикаторов 85 устройства в дополнение к пользовательскому интерфейсу 80. Индикаторы 85 устройства могут взаимодействовать с одним или более датчиком (-ами) 92 устройства, датчиком (-ами) 94 окружающей среды и/или датчиком (-ами) 98 местоположения для обеспечения этой обратной связи или приема входных данных от пользователя.

[00121] На Фиг. 8 представлен один пример осуществления компьютерной системы 700, изображенной как компьютерная система 800. Компьютерная система включает в себя один или более процессоров 896, выполненных с возможностью управления работой компьютерной системы 800. Процессор (-ы) 896 может (могут) включать в себя микропроцессор или центральный процессор (ЦП), включая программируемые микропроцессоры общего или специального назначения и/или любой из множества проприетарных или коммерчески доступных однопроцессорных или многопроцессорных систем. Компьютерная система 800 также включает в себя один или более модулей 897 памяти, выполненных с возможностью обеспечения временного хранения кода для выполнения процессором (-ами) 896 или данных, полученных от одного или более пользователей, устройств хранения данных и/или баз данных. Запоминающее устройство 897 может включать в себя постоянное запоминающее устройство (ПЗУ), флэш-запоминающее устройство, одну или более разновидностей оперативного запоминающего устройства (ОЗУ) (например, статическое ОЗУ (СОЗУ), динамическое ОЗУ (ДОЗУ) или синхронное ДОЗУ (СДОЗУ)) и/или сочетание технологий памяти.

[00122] Различные элементы компьютерной системы соединены с шиной 812. Проиллюстрированная шинная система 812 является абстракцией, которая представляет любую одну или более отдельных физических шин, линий/интерфейсов связи и/или многоабонентских или двухточечных соединений, соединенных соответствующими мостами, адаптерами и/или контроллерами. Компьютерная система 800 также содержит один или более сетевых интерфейсов 899 (также называемых в настоящем документе в качестве интерфейса связи), один или более интерфейсов 880 ввода/вывода и одно или более устройств 810 хранения данных.

[00123] Интерфейс (-ы) 899 связи выполнен (-ы) с возможностью обеспечения связи компьютерной системы с удаленными устройствами, например другими компьютерными системами и/или устройствами 500 или корпусами 630, по сети, и может (могут) представлять собой, например, интерфейсы подключения к удаленному рабочему столу, адаптеры Ethernet и/или другие адаптеры локальной сети (LAN). Интерфейс (-ы) 880 ввода-вывода содержит (-ат) один или более компонентов интерфейса для подключения компьютерной системы 800 с другим электронным оборудованием. Например, интерфейс (-ы) 880 ввода-вывода может (могут) включать в себя высокоскоростные порты данных, такие как порты универсальной последовательной шины (USB), порты 1394, Wi-Fi, Bluetooth и т.д. Кроме того, компьютерная система может быть доступна пользователю-человеку, и, таким образом, интерфейс (-ы) 880 ввода-вывода может (могут) включать в себя дисплеи, динамики, клавиатуры, указательные устройства и/или различные другие видео-, аудио- или буквенно-цифровые интерфейсы. Устройство (-а) 810 хранения данных содержит (-ат) любую стандартную среду для хранения данных в энергонезависимом и/или непереходном режиме. Таким образом, устройство (-а) 810 хранения выполнено (-ы) с возможностью хранения данных и/или инструкций в постоянном состоянии, в котором значение (-я) удерживается (-ются), несмотря на прерывание подачи питания на компьютерную систему. Устройство (-а) 810 хранения данных может (могут) включать в себя один или более жестких дисков, флэш-дисков, USB-дисков, оптических дисков, различных плат мультимедиа, оптических дисков, компактных дисков и/или любой их комбинации и могут быть непосредственно соединены с компьютерной системой или удаленно соединены с ней, например, по сети. В иллюстративном варианте осуществления устройство (-а) 810 хранения данных включает (-ют) в себя материальный или энергонезависимый машиночитаемый носитель, выполненный с возможностью хранения данных, например жесткий диск, флэш-накопитель, USB-накопитель, оптический диск, плату мультимедиа, дискеты или компакт-диски.

[00124] Элементы, показанные на Фиг. 8, могут представлять собой некоторые или все элементы одной физической машины. Кроме того, не все проиллюстрированные элементы должны быть расположены на одной и той же физической машине или в ней.

[00125] Компьютерная система 800 может включать в себя веб-браузер для поиска вебстраниц или других потоков языка разметки, представления этих страниц и/или потоков (визуально, на слух или иным образом), выполнения сценариев, элементов управления и другого кода на этих страницах/потоках, принятия пользовательского ввода в отношении этих страниц/потоков (например, для заполнения полей ввода), выдачи запросов протокола передачи гипертекста (HTTP) в отношении этих страниц/потоков или иным образом (например, для отправки на сервер информации из заполненных полей ввода) и т.д. Веб-страницы или другой язык разметки могут представлять собой язык разметки гипертекста (HTML) или иметь другую традиционную форму, включая встроенный расширяемый язык разметки (XML), скрипты, элементы управления и т.д. Компьютерная система 800 может также включать в себя веб-сервер для генерации и/или передачи веб-страниц в пользовательские компьютерные системы.

[00126] Как показано на Фиг. 7, компьютерная система 800, показанная на Фиг. 8, как описано выше, может образовывать компоненты центральной компьютерной системы 700, которые обмениваются данными с одной или более компьютерными системами 90 устройства одного или более отдельных устройств 500 или корпусов для введения лекарственного средства 630. Данные, такие как рабочие данные устройств 500 или корпусов 630, медицинские данные пациентов, полученные такими устройствами 500 или корпусами 630, могут обмениваться между центральной компьютерной системой и системой 700, 90 устройства.

[00127] Как указано выше, компьютерная система 800 может также образовывать компоненты компьютерной системы 90 устройства, которая интегрирована в устройство 500 для введения лекарственного средства или корпус 630 или находится в непосредственной близости от него. В связи с этим один или более процессоров 896 соответствуют процессору 96, сетевой интерфейс 799 соответствует интерфейсу 99 связи, интерфейс 880 ввода соответствует пользовательскому интерфейсу 80, а запоминающее устройство 897 соответствует запоминающему устройству 97. Кроме того, в компьютерной системе 90 устройства может также присутствовать дополнительное устройство 810 хранения.

[00128] В примере осуществления компьютерная система 800 может образовывать компьютерную систему 90 устройства в виде единого блока, например, содержащегося в одном корпусе 30 устройства для введения лекарственного средства, содержащегося в одной коробе 35 для одного или более устройств 500 для введения лекарственного средства, или корпуса 630, который содержит множество держателей 610 лекарственного средства. Компьютерная система 800 может образовывать центральную компьютерную систему 700 в качестве единого блока в качестве одного сервера или в виде одной башни.

[00129] Единый блок может быть модульным, так что различные его аспекты могут быть заменены и сняты по мере необходимости, например, для модернизации, замены, обслуживания и т.д., без прерывания функциональности любых других аспектов системы. Таким образом, единое устройство также может быть масштабируемым с возможностью добавления по мере необходимости и/или улучшения дополнительных модулей и/или дополнительных функциональных возможностей существующих модулей.

[00130] Компьютерная система также может включать в себя любое из множества других программных и/или аппаратных компонентов, включая, например, операционные системы и системы управления базами данных. Хотя в настоящем документе изображена и описана иллюстративная компьютерная система, следует понимать, что это предназначено для обобщения и удобства. В других вариантах осуществления компьютерная система может отличаться по архитектуре и работе от показанных и описанных здесь. В неограничивающих примерах запоминающее устройство 897 и устройство 810 хранения могут быть объединены или интерфейс 899 связи может отсутствовать, если связь с другой компьютерной системой не требуется.

Варианты реализации

[00131] Представляется целесообразным контролировать соблюдение инструкций, связанных с лекарственными средствами, которые вводятся пациенту в различных лекарственных формах. Это может обеспечить уверенность в соблюдении правильных процедур и избежать использования неправильных и потенциально опасных подходов. Кроме того, представляется целесообразным оптимизировать введение лекарственного средства пациенту.

[00132] Кроме того, представляется целесообразным обеспечить систему введения лекарственного средства, которая не требует от пациента контроля своей реакции на схему дозирования лекарственного средства, а затем коррекции схемы дозирования лекарственного средства. Кроме того, представляется целесообразным обеспечить систему введения лекарственного средства, которая учитывает факторы, влияющие на реакцию пациента на схему дозирования лекарственного средства, но которые изменяются с течением времени.

[00133] На Фиг. 9 представлен пример осуществления системы введения лекарственного средства, которая включает устройство 500 для введения лекарственного средства (Фиг. 5 В и 7) и компьютерную систему 800 (Фиг. 8). Конкретные примеры устройств 500 для введения лекарственного средства описаны в настоящем документе, например, автоинжектор 100 (Фиг. 1), инфузионная помпа 200 (Фиг. 2) и ингаляционное устройство 300 (Фиг. 3) с другими возможными способами, такими как назальное распылительное устройство. Устройство 500 для введения лекарственного средства включает в себя интерфейс связи 99, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи 899 компьютерной системы 800. Система введения лекарственного средства дополнительно включает в себя по меньшей мере один датчик 93, выполненный с возможностью измерения параметра и, таким образом, получения данных датчика, и передачи данных датчика в устройство 500 для введения лекарственного средства. Устройство 500 для введения лекарственного средства выполнено с возможностью использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту из устройства 500 для введения лекарственного средства и для определения второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту из устройства 500 для введения лекарственного средства. Схема второго дозирования лекарственного средства зависит от данных дозирования компьютерной системы 800 и данных датчика, полученных по меньшей мере от одного датчика 93. Данные датчика могут быть получены по меньшей мере одним датчиком 93 во время и/или после доставки лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства. Устройство 500 для введения лекарственного средства также выполнено с возможностью использования второй схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту из устройства 500 для введения лекарственного средства после применения первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту из устройства 500 для введения лекарственного средства.

[00134] Данные датчика могут относиться к фактору(ам), влияющему на реакцию пациента на первую схему дозирования лекарственного средства. Таким образом, система введения лекарственного средства может лучше оптимизировать схему дозирования пациента с учетом данных, когда пациенту не нужно контролировать и обрабатывать данные самостоятельно, что может занять много времени, сбить с толку и/или невыполнимо из-за невозможности точно измерить фактор(ы).

[00135] Первая схема дозирования лекарственного средства может зависеть от данных дозирования, передаваемых в устройство 500 для введения лекарственного средства из компьютерной системы 800. Эта связь позволяет определять первую схему дозирования лекарственного средства с помощью компьютерной системы 800. Таким образом, устройство 500 для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью определения первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту перед использованием первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту. В альтернативном варианте осуществления первая схема дозирования может представлять собой схему дозирования по умолчанию, содержащуюся в устройстве 500 для введения лекарственного средства, например, хранящуюся в памяти 97. Первая схема дозирования может присутствовать на устройстве 500 для введения лекарственного средства с момента изготовления устройства 500 для введения лекарственного средства или, по меньшей мере, во время до того, как пользователь (например, пациент, лицо, осуществляющее уход за пациентом, или медицинский работник), принимает устройство 500 для введения лекарственного средства для применения на пациенте.

[00136] Данные дозирования могут относиться к данным, которые указывают на то, что параметр(ы) дозирования лекарственного средства должен(ы) использоваться устройством 500 для введения лекарственного средства при доставке из него лекарственного средства пациенту. Таким образом, данные дозирования можно использовать в качестве основы для определения первой схемы дозирования лекарственного средства. Схема дозирования лекарственного средства представляет собой набор из одного или нескольких параметров дозирования лекарственного средства, связанных с доставкой лекарственного средства. Примеры параметров дозирования лекарственного средства включают по меньшей мере одно из следующего: скорость введения лекарственного средства, объем лекарственного средства, продолжительность доставки лекарственного средства, частоту доставки лекарственного средства и время введения лекарственного средства. Как упоминалось, каждая из первой и второй схем дозирования лекарственного средства состоит из одного или нескольких таких параметров дозирования лекарственного средства.

[00137] Каждая из первой и второй схем дозирования представляет собой алгоритм, хранимый в памяти 97 устройства 500 для введения лекарственного средства, которая является исполняемым модулем на плате устройства 500 для введения лекарственного с помощью процессора 96. Алгоритм хранится в форме одного или нескольких наборов множеств точек данных, определяющих и/или представляющих инструкции, уведомления, сигналы и т.д. для управления функциями устройства 500 и введения лекарственного средства с устройства 500. Как описано в настоящем документе, данные, полученные устройством 500 для введения лекарственного средства, например, в виде множества точек данных посредством его интерфейса 99 связи, могут быть использованы, например, процессором 96 для изменения по меньшей мере одного параметра дозирования лекарственного средства в алгоритме. По меньшей мере один параметр дозирования лекарственного средства входит в число точек данных алгоритма, и, таким образом, каждый из них может быть изменен путем изменения одного или нескольких сохраненных множеств точек данных алгоритма.

[00138] Данные, полученные устройством 500 для введения лекарственного средства, например, из компьютерной системы 800 и по меньшей мере одного датчика 93, могут идентифицировать параметр(ы) дозирования лекарственного средства для изменения и обновленного значения каждого параметра, или данные, полученные устройством 500 для введения лекарственного средства, могут включать в себя входной(ые) параметр(ы), в котором устройство 500 для введения лекарственного средства выполнено с возможностью использования при выполнении вычисления (например, при выполнении алгоритма вычисления, хранимого в памяти 97) для определения правильного значения для каждого параметра(ов) дозирования лекарственного средства в алгоритме для схемы дозирования лекарственного средства. Алгоритм вычисления хранится в форме одного или нескольких наборов множеств точек данных. Алгоритм вычисления, используемый устройством 500 для введения лекарственного средства, уже может присутствовать в памяти 97 до получения данных о дозировании. В альтернативном варианте осуществления алгоритм вычисления, используемый устройством 500 для введения лекарственного средства, может быть представлен в виде части данных дозирования, которые также включают входной(ые) параметр(ы).

[00139] Входной(ые) параметр(ы), который(ые) используются как часть определения параметра дозирования лекарственного средства, которая включает в себя выполнение алгоритма вычисления, может включать в себя клинические данные, такие как возраст пациента, масса пациента, рН мочи пациента, температура пациента, состояние пациента, которое подлежит лечению, и наличие других болезненных состояний. Входные параметры могут включать данные, относящиеся к активности или токсичности лекарственного средства, такие как минимальная терапевтическая доза, максимальная терапевтическая доза и побочные эффекты. Входные параметры могут включать фармакокинетические данные, такие как скорость абсорбции, скорость распределения, метаболизм и скорость экскреции конкретного лекарственного средства, подлежащего доставке пациенту. Алгоритм дозирования лекарственного средства может принимать эти параметры в качестве входных данных и вычислять схему дозирования лекарственного средства.

[00140] После изменения по меньшей мере одного параметра дозирования лекарственного средства последующее выполнение алгоритма приводит к получению еще одной дозы лекарственного средства в соответствии с алгоритмом, что отражает схему дозирования лекарственного средства, о том, что первая схема дозирования лекарственного средства или вторая схема дозирования лекарственного средства (или схема дозирования лекарственного средства после второй схемы дозирования лекарственного средства, поскольку схема дозирования лекарственного средства может быть изменена любым количеством раз для содействия оптимизации доставки лекарственного средства с течением времени). В альтернативном варианте осуществления каждый измененный алгоритм, например, каждая другая схема дозирования лекарственного средства может храниться в запоминающем устройстве 97 с процессором 96, выполняющим самые последние хранящиеся схемы дозирования лекарственного средства, чтобы инициировать доставку лекарственного средства из устройства 500 для введения лекарственного средства. Хранение каждой из схем дозирования лекарств может потребовать большего объема памяти 97, чем если бы одновременно сохранялась только одна схема дозирования лекарств, но одновременное хранение каждой из схем дозирования лекарств в памяти 97 облегчает анализ доставки лекарственного средства, соблюдение пациентом режима и/или лечение пациента.

[00141] За счет обеспечения изменений схемы дозирования лекарственного средства с течением времени может контролироваться вместо пациента, например, медицинским работником, обеспечивающим ввод данных для изменения доставки лекарственного средства в систему 700, чтобы улучшить положительные результаты применения лекарственного средства. Изменение по меньшей мере одного параметра дозирования лекарственного средства автоматизируется для улучшения результатов лечения пациента. Таким образом, устройство для введения лекарственного средства может быть выполнено для содействия персонализированной медицине, зависимой от пациента, чтобы обеспечить интеллектуальную систему для доставки лекарств.

[00142] Как описано выше, данные дозирования могут содержать прямое указание параметра(ов) дозирования лекарственного средства, используемого устройством 500 для введения лекарственного средства, или, в альтернативном варианте осуществления, данные дозирования могут содержать входной(ые) параметр(ы), который(ые) используется(ются) устройством 500 для введения лекарств как часть расчета определения, выполняемого на устройстве 500 для введения лекарств. Любой подход позволяет устройству 500 введения лекарственного средства модифицировать схему дозирования лекарственного средства для повышения эффективности схемы дозирования лекарственного средства. Аналогичным образом данные датчика могут содержать указание на параметр(ы) дозирования лекарства, который(ые) должен(ы) использовать устройство 500 для введения лекарственного средства, или, альтернативно, данные датчика могут содержать входной(ые) параметр(ы), которые используются устройством 500 для введения лекарственного средства как часть расчета определения, выполняемого на устройстве 500 для введения лекарственного средства.

[00143] Как отмечено в данном документе, устройство 500 для введения лекарственного средства также выполнено с возможностью определения второй схемы дозирования лекарственного средства. Схема второго дозирования лекарственного средства рассчитывается на основе множества входных данных, как описано выше, например, на основании данных дозирования из компьютерной системы 800 и/или данных датчика по меньшей мере от одного датчика 93. Множество входных данных также могут включать вводимые пользовательские данные, которые вводят в устройство 500 для введения лекарственного средства через пользовательский интерфейс 80. Множество входных данных можно использовать для корректировки схемы второго дозирования лекарственного средства относительно схемы первого дозирования лекарственного средства и, таким образом, можно помочь с оптимизацией схемы дозирования лекарственного средства пациенту.

[00144] Компьютерная система 800 может быть выполнена с возможностью определения второй схемы дозирования лекарственного средства, аналогичной описанной выше в отношении применения устройства для введения лекарственного средства, для определения второй схемы дозирования лекарственного средства, а компьютерная система 800 может быть выполнена с возможностью отправки второй схемы дозирования лекарственного средства на устройство 500 для введения лекарственного средства. Таким образом, устройство 500 для введения лекарственного средства может иметь меньшее и/или менее дорогостоящее запоминающее устройство 97 и/или процессор 96, поскольку устройство 500 для введения лекарственного средства должно быть выполнено с возможностью хранения и выполнения второй схемы дозирования лекарственного средства без необходимости принимать данные датчика или выполнять какие-либо расчеты для определения второй схемы дозирования лекарственного средства (кроме распознавания того, что вторая схема дозирования лекарственного средства заменила первую схему дозирования лекарственного средства в качестве текущей схемы дозирования лекарственного средства). Для облегчения определения компьютерной системы второй схемы дозирования лекарственного средства данные датчика, полученные по меньшей мере одним датчиком 93 во время и/или после доставки лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства, могут быть переданы по меньшей мере от одного датчика 93 компьютерной системы 800, например, с использованием их интерфейсов связи. Компьютерная система 800 также имеет данные дозирования, которые можно использовать для определения второй схемы дозирования лекарственного средства.

[00145] По меньшей мере один датчик 93 может включать в себя один или более различных типов датчиков и может включать в себя один или более датчиков одного типа. Примеры датчиков, которые можно использовать в любой комбинации, поскольку по меньшей мере один датчик 93 включает в себя датчик 91 мониторинга пациента (Фиг. ПА), выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к состоянию пациента, датчик 92 устройства (Фиг. 5 В), выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к устройству 500 для введения лекарственного средства, и/или по содержащемуся в нем лекарственному средству, датчик 94 (Фиг. 5 В), выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство 500 для введения лекарственного средства, и датчик 98 местоположения (Фиг. 5 В), выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к географическому местоположению устройства 500 для введения лекарственного средства. По меньшей мере один датчик 93 может быть частью устройства 500 для введения лекарственного средства или, как показано в данном проиллюстрированном варианте осуществления на Фиг. 9, по меньшей мере один датчик 93 может представлять собой отдельный элемент из устройства 500 для введения лекарственного средства. Когда по меньшей мере один датчик 93 содержит множество датчиков, один или более датчиков могут находиться на плате устройства 500 для введения лекарственного средства, и/или один или более датчиков могут представлять собой отдельный элемент из устройства 500 для введения лекарственного средства.

[00146] Датчик 91 мониторинга пациента выполнен с возможностью получения данных датчика, относящихся к состоянию пациента. Данные датчика, относящиеся к состоянию пациента, могут включать любое одно или более из следующего: уровень кислорода в крови пациента (например, с использованием датчика кислорода в крови), уровень глюкозы в крови пациента (например, с использованием контроля глюкозы и т.д.), артериальное давление пациента (например, с использованием контроля артериального давления и т.д.), частота сердечных сокращений пациента (например, с использованием контроля частоты сердечных сокращений и т.д.), температура пациента, метаболический ответ пациента, длительность и/или тяжесть обострения симптомов астмы, время физиологического ответа на введение лекарственного средства, величина физиологического ответа пациента, толщина ткани, плотность ткани и массы тела пациента. Например, датчики импеданса представляют собой тип датчика пациента, который можно использовать для измерения толщины ткани и плотности ткани.

[00147] Датчик 92 устройства выполнен с возможностью получения данных датчика, относящихся к устройству 500 для введения лекарственного средства и/или по содержащемуся в нем лекарственному средству, который в одном примере осуществления может включать в себя одну или более ориентаций устройства 500 для введения лекарственного средства (например, с использованием гирометра, акселерометра, переключателя наклона/угла (без ртути), датчика положения и т.д.) и температуры лекарственного средства в устройстве 500 для введения лекарственного средства (например, с использованием датчика температуры, такого как термистор, термопара и т.д.), поскольку ориентация и температура могут иметь особое значение для схемы дозирования лекарственного средства.

[00148] Датчик 94 окружающей среды выполнен с возможностью получения данных датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство 500 для введения лекарственного средства, которое в приведенном в качестве примера варианте осуществления может включать в себя датчик, выполненный с возможностью сбора одного или более данных датчика, относящихся к качеству воздуха, в котором присутствует устройство 500 (например, с использованием УФ-датчика и т.п.), подсчет пыльцы среды, в которой присутствует устройство 500 (например, с использованием датчика пыльцы и т.д.), влажности окружающей среды, в которой устройство 500 присутствует (например, с использованием терморегулятора, увлажнителя, гигрометра и т.д.), и температуры, в которой устройство 500 присутствует (например, с использованием датчика температуры, такого как термистор, термопара, и т.д.). Показатели качества воздуха включают в себя измерения диоксида азота, приземного озона, монооксида углерода и твердых частиц.

[00149] Устройство 500 для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью определения первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки первого лекарственного средства пациенту и определения второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки второго лекарственного средства пациенту, где второе лекарственное средство отличается от первого лекарственного средства. Устройство 500 для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью доставки пациенту как первого, так и второго лекарственных средств. Например, первое лекарственное средство может представлять собой лекарственное средство для периодической повторной терапии, а второе лекарственное средство может представлять собой лекарственное средство для обычной профилактической терапии. Лекарственные средства, подходящие для этих целей, известны специалисту в данной области. Устройство 500 для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью регулировки каждой из первой и второй схем дозирования препарата лекарственных средств, как описано выше, так что для пациента можно оптимизировать доставку каждого из первого и второго лекарственных средств.

[00150] Фиг. 10А представляет собой схематическую диаграмму примера осуществления системы введения лекарственного средства, показанной на Фиг. 9. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 10А, устройство 500 для введения лекарственного средства представляет собой ингалятор 300 (Фиг. 3). Датчик 91 (Фиг. 9) в данном проиллюстрированном варианте осуществления изобретения включает первый датчик 91а мониторинга пациента, выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к уровню кислорода у пациента, второй датчик 9 lb мониторинга пациента, выполненный с возможностью получения данных, относящихся к артериальному давлению (АД) пациента, третий датчик 91 с контроля пациента, выполненный с возможностью получения данных, относящихся к частоте сердечных сокращений пациента, датчик 94 окружающей среды (Фиг. 5 В), выполненный с возможностью получения данных, относящихся к качеству воздуха и количеству пыльцы окружающей среды, в которой присутствует ингалятор 300, и четвертый датчик 9Id мониторинга пациента, выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к весу тела (массе тела) пациента. При использовании датчики 91а, 91b, 91с, 91d, 94 получают данные и сообщают данные ингалятору 300, как описано выше.

[00151] Соответственно, как описано выше применительно к Фиг. 9, ингалятор 300 в варианте осуществления, показанном на Фиг. 10А, выполнен с возможностью использования первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из него пациенту. Ингалятор 300 выполнен с возможностью последующего определения второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из него пациенту со второй схемой дозирования лекарственного средства, зависящей от данных дозирования из компьютерной системы 800 и данных датчика с датчиков 91а, 91b, 91с, 91d мониторинга пациента и датчика 94 окружающей среды, которые получают датчиками 91а, 91b, 91с, 91d, 94 во время и/или после доставки лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства. Ингалятор 300 также выполнен с возможностью использования второй схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту в определенный момент после доставки в соответствии с первой схемой дозирования и после определения второй схемы дозирования лекарственного средства.

[00152] На Фиг. 10 В представлен схематический график примера данных, полученных первым датчиком 91а мониторинга пациента, вторым датчиком 91b мониторинга пациента, датчиком 94 окружающей среды и четвертым датчиком 91d контроля тела в дополнение к трем регулировкам схемы дозирования лекарственного средства, которые происходят в моменты времени, указанные вертикальными пунктирными линиями. Первая из регулировок схемы дозирования лекарственного средства происходит в ответ на изменения, которые возникают, когда пациент выходит на улицу, надев или иным образом имея датчики 91а, 91b, 91с, 91d, 94 (например, как часть смарт-часов, которые носит пациент, как часть имплантированного устройства, как часть датчика, прикрепленного к поверхность кожи пациента, как часть ингалятора 300, который носит пациент, и т.д.), и испытывает изменения в уровне пыльцы и качестве воздуха. Для этой первой из регулировок схемы дозирования лекарственного средства ингалятор 300 выполнен с возможностью регулирования схемы дозирования лекарственного средства, зависящей от данных датчика, которые указывают на повышенный уровень пыльцы и снижение качества воздуха, например, за счет увеличения количества твердых частиц а также величины реакции пациента на повышенный уровень пыльцы и качество воздуха, как показано с помощью измерений уровня кислорода в крови (который снижается) и артериального давления (которое также снижается). Таким образом, скорректированная схема дозирования лекарственного средства определяет увеличенный размер лекарственной дозы по сравнению с таковой для первой схемы дозирования лекарственного средства до того, как пациент выйдет на улицу, чтобы лучше контролировать симптомы пациента. Доза лекарственного средства не доставляется пациенту с использованием любой из первых двух схем дозирования лекарственного средства.

[00153] Вторая из регулировок схемы дозирования лекарственного средства происходит в ответ на изменения, которые возникают, когда пациент, надев датчики 91а, 91b, 91с, 91d, 94 или иным образом имея их с собой, косит траву снаружи (например, косит газон). Для этой второй регулировки схемы дозирования лекарственного средства ингалятор 300 выполнен с возможностью корректировки схемы дозирования лекарственного средства, зависящей от данных датчика, которые указывают на повышенный уровень пыльцы, а также величину ответа пациента на повышенный уровень пыльцы и отражают активность резки травы, как указано посредством измерений уровня кислорода в крови (который увеличивается) и артериального давления (которое уменьшается). Таким образом, скорректированная схема дозирования лекарственного средства определяет увеличенный размер дозы лекарственного средства по сравнению с непосредственно предшествующей схемой дозирования лекарственного средства, чтобы лучше контролировать симптомы пациента. Доза лекарственного средства доставляется пациенту в соответствии с этой схемой дозирования лекарственного средства, как показано в «фактическом введении», отмеченном на графике на Фиг. 10 В.

[00154] Третья из регулировок схемы дозирования лекарственного средства происходит в ответ на изменения, которые возникают в некоторой точке после доставки лекарственной дозы пациенту («фактическое введение», отмеченное на графике Фиг. 10 В). Для этой третьей регулировки схемы дозирования лекарственного средства ингалятор 300 выполнен с возможностью корректировки схемы дозирования лекарственного средства, зависящей от данных датчика, которые отражают введение лекарственного средства, как указано посредством измерений уровня кислорода в крови (которое увеличивается) и артериального давления (которое увеличивается). Таким образом, скорректированная схема дозирования лекарственного средства определяет уменьшенный размер дозы лекарственного средства по сравнению со схемой дозирования непосредственно предшествующего лекарственного средства, чтобы лучше контролировать симптомы пациента. Доза лекарственного средства не доставляется пациенту с использованием этой скорректированной схемы дозирования лекарственного средства. Схема дозирования лекарственного средства может быть скорректирована в любое время после этой третьей корректировки схемы дозирования лекарственного средства, чтобы лучше контролировать симптомы пациента.

[00155] Необязательно, как описано выше применительно к Фиг. 9, ингалятор 300 может быть выполнен с возможностью определения схемы начального дозирования лекарственного средства на Фиг. 10 В до того, как пациент выйдет на улицу, при этом первоначальная схема дозирования лекарственного средства зависит от данных дозирования.

[00156] В вариантах осуществления, показанных на Фиг. 11А 13В, комфорт и эффективность схемы дозирования лекарственного средства могут быть улучшены путем обеспечения устройства для введения лекарственного средства корректировкой одного или нескольких факторов: глубины продвижения выпускного канала в процессе доставки лекарственного средства пациенту, скорости выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту и ускорения выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту.

[00157] Глубина продвижения выпускного канала в процессе доставки лекарственного средства представляет собой максимальную глубину, на которую выпускной канал может входить внутрь пациента в течение всего события доставки лекарственного средства, с момента, когда выпускной канал впервые входит в пациента, до момента, когда выпускной канал выходит. Для автоинжектора (например, автоинжектора 100, показанного на Фиг. 1), глубина продвижения выпускного канала автоинжектора во время доставки лекарственного средства пациенту из автоинжектора может находиться в диапазоне от 2 мм до 25 мм ниже поверхности кожи пациента.

[00158] Скорость выпускного канала во время доставки лекарственного средства представляет собой максимальную скорость, с которой может перемещаться выпускной канал, когда выпускной канал входит в пациента в течение всего события доставки лекарственного средства, с момента, когда выпускной канал впервые входит в пациента, до момента, когда выпускной канал выходит. Для автоинжектора (например, автоинжектора 100, показанного на Фиг. 1), скорость выпускного канала автоинжектора во время доставки лекарственного средства пациенту из автоинжектора может находиться в диапазоне от 0,01 м/с до 0,2 м/с.

[00159] Ускорение выпускного канала во время доставки лекарства - это максимальное ускорение, на которое рассчитан выпускной канал во время всего события доставки лекарства, с момента, когда выпускной канал впервые входит в пациента, до момента, когда выпускной канал выходит. Для автоинжектора (например, автоинжектора 100, показанного на Фиг. 1), ускорение выпускного канала автоинжектора во время доставки лекарственного средства пациенту от автоинжектора может находиться в диапазоне от 0,002 м/с2 до 0,2 м/с2.

[00160] На Фиг. 11А представлена принципиальная схема примера осуществления системы введения лекарственного средства, которая включает в себя компьютерную систему 800 (Фиг. 8 и 9), устройство 500 для введения лекарственного средства (Фиг. 5 В, 7 и 9), которое в данном варианте осуществления включает в себя автоинжектор 100 (Фиг. 1) и по меньшей мере один датчик 91 мониторинга пациента, такой как датчик импеданса, выполненный с возможностью обнаружения плотности и/или толщины ткани пациента. Система введения лекарственного средства по существу выполнена и используется аналогично описанному выше в отношении системы введения лекарственного средства, представленной на Фиг. 9. Датчик 91 может быть расположен, например, на части автоинжектора 100, который входит в непосредственный контакт с местом инъекции, как показано на Фиг. 11А. Первая и вторая схемы дозирования лекарственного средства в данном варианте осуществления указывают по меньшей мере на объем лекарственного средства и скорость доставки лекарственного средства, например, параметры дозирования лекарственного средства схемы дозирования лекарственного средства, которые могут быть изменены в алгоритме, который определяет схему дозирования лекарственного средства, представляет собой объем лекарственного средства и скорость доставки лекарственного средства.

[00161] Таким образом, в варианте осуществления, показанном на Фиг. 11А, автоинжектор 100 выполнен с возможностью использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту, определения второй схемы дозирования лекарственного средства, зависящей от данных дозирования компьютерной системы 800 и данных датчика по меньшей мере от одного датчика 91 мониторинга пациента, который включает данные, относящиеся к плотности и/или толщине ткани пациента. Плотность ткани может влиять на боль, испытываемую пациентом во время инъекции. Следовательно, более медленное введение при инъекции может быть использовано для уменьшения боли при инъекции при обнаружении более плотной ткани. Ткань может быть плотной, например, из-за рубца или из-за того, что ткань представляет собой мышечную ткань, а не подкожную ткань.

[00162] На Фиг. 11 В представлен схематический график примера данных о плотности ткани, полученных по меньшей мере одним датчиком 91 мониторинга пациента в дополнение к скорости доставки лекарственного средства (также называемой в настоящем документе «скоростью введения лекарственного средства»). Первая схема дозирования может зависеть от данных дозирования. Эти данные дозирования могут быть основаны не на конкретном пациенте или на конкретном месте инъекции пациента, а на инъекции в ткань с заранее определенной плотностью, которая соответствует плотности неповрежденной ткани. Если по меньшей мере один датчик 91 мониторинга пациента получает данные, указывающие на то, что ткань пациента имеет плотность выше заданной плотности, авто инжектор 100 может быть выполнен с возможностью определения второй схемы дозирования, которая определяет более низкую скорость доставки лекарственного средства, чем у первой схемы дозирования. Таким образом, вторая схема дозирования лекарственного средства может улучшить комфорт пациента во время доставки лекарственного средства.

[00163] На Фиг. 12А представлена принципиальная схема примера осуществления системы введения лекарственного средства, которая включает в себя компьютерную систему 800 (Фиг. 8 и 9), устройство 500 для введения лекарственного средства (Фиг. 5В, 7 и 9), которое в данном варианте осуществления включает в себя автоинжектор 100 (Фиг. 1) и по меньшей мере один датчик 93 (Фиг. 9), который в данном проиллюстрированном варианте осуществления содержит по меньшей мере один датчик 92 устройства (Фиг. 5 В), выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся по меньшей мере к температуре лекарственного средства, содержащегося в автоинжекторе 100. Система введения лекарственного средства по существу выполнена и используется аналогично описанному выше в отношении системы введения лекарственного средства, представленной на Фиг. 9. Первая и вторая схемы дозирования лекарственного средства в данном варианте осуществления указывают по меньшей мере на объем лекарственного средства и скорость доставки лекарственного средства. Соответственно, автоинжектор 100 согласно варианту осуществления, показанному на Фиг. 12А, выполнен с возможностью использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту, определения второй схемы дозирования лекарственного средства, зависящей от данных дозирования из компьютерной системы 800 и данных датчика по меньшей мере от одного датчика 92 устройства. Если лекарственное средство было охлаждено, медленное введение лекарственного средства улучшает комфорт пациента, если лекарственное средство не имело достаточного времени для нагревания до комнатной температуры перед инъекцией.

[00164] На Фиг. 12В представлена принципиальная схема примера температурных данных, полученных по меньшей мере одним датчиком 92 устройства в варианте осуществления, показанном на Фиг. 12А, в дополнение к скорости доставки лекарственного средства. Автоинжектор 100 выполнен с возможностью определения первой схемы дозирования, зависящей от данных дозирования, передаваемых из компьютерной системы 800, причем данные дозирования основаны на инъекции лекарственного средства при заданной температуре. Однако, если по меньшей мере один датчик 92 устройства получает данные, указывающие на то, что лекарственное средство находится при температуре ниже заданной температуры, автоинжектор 100 выполнен для определения второй схемы дозирования, которая устанавливает более низкую скорость доставки лекарственного средства, чем в первой схеме дозирования, для улучшения комфорта пациента.

[00165] Кроме того, автоинжектор 100 выполнен с возможностью управления механизмом 40 для предотвращения работы устройства (Фиг. 5 В), например механизм защиты дозирующего устройства 140 (Фиг. 1), для предотвращения работы автоинжектора 100 перед подачей лекарственного средства в соответствии либо с первой, либо со второй схемой дозирования, если по меньшей мере один датчик 92 устройства обнаруживает, что температура лекарственного средства выше предварительно заданного высокого порогового значения («горячий порог» на Фиг. 12 В) и/или ниже предварительно заданного низкого порогового значения («холодный порог» на Фиг. 12 В), считающихся болезненными и/или опасными для пациента. Примеры таких пороговых значений представляют собой верхний предел температуры (предварительно заданное высокое пороговое значение) 55 градусов Цельсия и нижний предел температуры (предварительно заданное низкое пороговое значение) 2 градуса Цельсия.

[00166] На Фиг. 13А представлена принципиальная схема другого примера осуществления системы введения лекарственного средства, которая включает в себя компьютерную систему 800 (Фиг. 8 и 9), устройство 500 для введения лекарственного средства (Фиг. 5 В, 7 и 9), которое в данном варианте осуществления включает в себя автоинжектор 100 (Фиг. 1) и по меньшей мере один датчик 92 устройства (Фиг. 5 В), который в данном проиллюстрированном варианте осуществления выполнен с возможностью получения данных датчика, относящихся к температуре лекарственного средства, содержащегося в автоинжекторе 100. Система введения лекарственного средства по существу выполнена и используется аналогично описанному выше в отношении системы введения лекарственного средства, представленной на Фиг. 9. Первая и вторая схемы дозирования лекарственного средства в данном варианте осуществления определяют по меньшей мере объем лекарственного средства и глубину продвижения иглы автоинжектора (например, выпускной канал 122) при доставке лекарственного средства пациенту. Соответственно, автоинжектор 100 согласно варианту осуществления, показанному на Фиг. 13 А, выполнен с возможностью использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту, определяет вторую схему дозирования лекарственного средства, зависящую от данных дозирования из компьютерной системы 800 и на данных датчика по меньшей мере из одного датчика 92 устройства. Данные дозировки, в которых первая схема дозирования лекарственного средства основаны на доставке лекарственного средства при заданной температуре. Если лекарственное средство, содержащееся в автоинжекторе 100, ощущается как более холодное, чем заданная температура, и более вязкое, введение иглы на меньшую глубину введения иглы в пациента поможет обеспечить комфорт пациента. Таким образом, в данном варианте осуществления, если данные датчика, относящиеся к температуре лекарственного средства, указывают на то, что температура ниже, чем используемая для определения первой схемы дозирования лекарственного средства, устройство 100 для введения лекарственного средства выполнено с возможностью определения глубины проникновения иглы в схеме дозирования лекарственного средства (например, в алгоритме, который определяет схему дозирования лекарственного средства), которая короче, чем указано первой схемой дозирования.

[00167] На Фиг. 13 В представлен схематический график осуществления данных датчика, полученных в вариантах осуществления, представленных на Фиг. 12А и 13А, в которых данные датчика в показанном графике представляют вязкость лекарственного средства, содержащегося в автоинжекторе 100. Варианты осуществления, показанные на Фиг. 12А и 13А, могут быть объединены таким образом, что схема дозирования лекарственного средства определяет как скорость доставки лекарственного средства (вариант осуществления, показанный на Фиг. 12А), так и глубину продвижения иглы (вариант осуществления, показанный на Фиг. 13А), так что устройство 500 для введения лекарственного средства (автоинжектор 100) выполнено с возможностью определения второй схемы дозирования лекарственного средства, определяющей как скорость доставки лекарственного средства, так и глубину проникновения иглы.

[00168] В другом примере устройство 500 для введения лекарственного средства (автоинжектор 100) и по меньшей мере один датчик 92 устройства может включать в себя датчик ориентации. Таким образом, если датчик ориентации указывает на то, что устройство 500 для введения лекарственного средства расположено таким образом, что скорость доставки лекарственного средства может быть уменьшена, например, если устройство 500 поднимается вверх, устройство 500 для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью определения второй схемы дозирования лекарственного средства, которая учитывает эту вероятную скорость доставки, например, путем увеличения скорости доставки лекарственного средства для учета воспринимаемой ориентации, указывающей на сниженную скорость доставки лекарственного средства.

[00169] На Фиг. 14 представлена принципиальная схема примера осуществления системы введения лекарственного средства, которая включает в себя компьютерную систему 800 (Фиг. 8 и 9), которая в данном проиллюстрированном варианте осуществления представляет собой смартфон, а устройство 500 для введения лекарственного средства содержит интерфейс 99 связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом 899 связи компьютерной системы 800. Система введения лекарственного средства по существу выполнена и используется аналогично описанному выше в отношении системы введения лекарственного средства, представленной на Фиг. 9. Компьютерная система 800 включает в себя по меньшей мере один пользовательский интерфейс 80, выполненный с возможностью получения пользовательских данных и передачи данных пользовательского ввода в устройство 500 для введения лекарственного средства. Устройство 500 для введения лекарственного средства выполнено с возможностью использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту из устройства 500 для введения лекарственного средства, определяет вторую схему дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту, которая зависит от данных дозирования компьютерной системы 800 и данных пользовательского ввода по меньшей мере от одного пользовательского интерфейса 80, которые получают через пользовательский интерфейс 80 во время и/или после доставки лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства, и использует вторую схему дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется пациенту в определенный момент после доставки в соответствии с первой схемой дозирования и после определения второй схемы дозирования лекарственного средства.

[00170] Вводимые пользователем данные могут относиться к факторам, которые влияют на реакцию пациента на первую схему дозирования лекарственного средства и/или воспринимаемую пациентом реакцию на первую схему дозирования лекарственного средства. Таким образом, система может лучше оптимизировать текущую схему дозирования лекарственного средства с учетом реакции пациента и/или воспринимаемой реакции на доставку лекарственного средства даже при отсутствии возможности использования датчиков для получения реакции пациента и/или воспринимаемой реакции на доставку лекарственного средства. Например, пациент, планирующий съесть большое количество пищи, может вводить пользовательские данные в пользовательский интерфейс 80, поскольку прием пищи - это фактор, который может влиять на реакцию пациента на первую схему дозирования лекарственного средства. Компьютерная система 800 выполнена с возможностью отправки пользовательских данных на устройство 500 для введения лекарственного средства. Устройство 500 выполнено с возможностью использования вводимых пользователем данных при определении второй схемы дозирования лекарственного средства для введения лекарственного средства, например, инсулина с быстрым действием, непосредственно до того, как пациент осуществит обильный прием пищи, и, таким образом, применит вторую схему дозирования лекарств, учитывающую этот введенный фактор. В другом примере, если пациент испытывает дискомфорт, когда устройство 500 для введения лекарственного средства доставляет лекарственное средство в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства, пользователь может вводить эту обратную связь о своей воспринимаемой реакции на первую схему дозирования лекарственного средства с использованием пользовательского интерфейса 80, причем компьютерная система 800 может отправлять пользовательские данные на устройство 500 для введения лекарственного средства, а затем устройство для введения лекарственного средства может определять вторую схему дозирования лекарственного средства, на основании данных пользователя, путем, например, уменьшения скорости введения лекарственного средства, глубины продвижения выпускного канала, скорости выпускного канала и/или ускорения выпускного канала. Таким образом, вторая схема дозирования лекарственного средства может быть скорректирована с целью улучшения воспринимаемой пациентом реакции на доставку лекарственного средства.

[00171] На Фиг. 15 представлена принципиальная схема примера осуществления системы введения лекарственного средства, которая включает в себя компьютерную систему 800 (Фиг. 8 и 9), первое и второе устройства 300а, 300b для введения лекарственного средства, каждое из которых выполнено с возможностью обмена данными с компьютерной системой 800, по меньшей мере одним датчиком 94а, 98а, выполненным с возможностью получения данных датчика, и передачи данных датчика на первое устройство 300а для введения лекарственного средства, и по меньшей мере один датчик 94b, 98b, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика и передачи данных дополнительного датчика на второе устройство 300b для введения лекарственного средства. Система введения лекарственного средства по существу выполнена и используется аналогично описанному выше в отношении системы введения лекарственного средства, показанной на Фиг. 9, за исключением того, что вместо одного устройства для введения лекарственного средства система введения лекарственного средства на Фиг. 15 содержит множество устройств 300а, 300b для введения лекарственного средства. Система введения лекарственного средства на Фиг. 15 включает в себя два устройства 300а, 300b введения лекарственного средства, но система введения лекарственного средства может включать в себя любое множество устройств для введения лекарственного средства и выполняться иным образом и использоваться аналогично системе, показанной на Фиг. 15.

[00172] Второе устройство 300b для введения лекарственного средства выполнено с возможностью передачи данных дополнительного датчика, полученных по меньшей мере одним датчиком 94b, 98b в компьютерную систему 800 (например, с использованием интерфейса 99b связи второго устройства 300b для введения лекарственного средства и интерфейса 899 связи компьютерной системы 800), и компьютерная система 800 выполнена с возможностью передачи данных дополнительного датчика, полученных от второго устройства 300b введения лекарственного средства, первого устройства 300а для введения лекарственного средства (например, с использованием интерфейса 99а связи первого устройства 300а для введения лекарственного средства и интерфейса 899 связи компьютерной системы 800). Первое устройство 300а для введения лекарственного средства выполнено с возможностью использования данных дополнительного датчика, полученных из компьютерной системы 800, в рамках определения второй схемы дозирования. В альтернативном варианте осуществления компьютерная система 800 может быть выполнена с возможностью использования данных дополнительного датчика, полученных от второго устройства 300b для введения лекарственного средства, для вычисления корректировки, необходимой для второй схемы дозирования для доставки лекарственного средства, содержащегося в первом устройстве 300а для введения лекарственного средства пациенту. Эта регулировка затем может быть передана из компьютерной системы 800 в первое устройство 300а для введения лекарственного средства.

[00173] Применение второго устройства 300b для введения лекарственного средства (и любых дополнительных устройств для введения лекарственного средства) в системе введения лекарственных средств позволяет первому устройству 300а для введения лекарственного средства (или компьютерной системе 800, в вариантах осуществления, в котором компьютерная система 800 определяет и отправляет вторую схему дозирования на первое устройство 300а введения лекарственного средства), чтобы определить вторую схему дозирования лекарственного средства, зависящую не только от данных дозирования из компьютерной системы 800 и/или на данных считывания по меньшей мере с одного его датчика 94а, 98а, но дополнительно от данных других датчиков, относящихся ко второму устройству 300b для введения лекарственного средства, при определении второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства, содержащегося в первом устройстве 300а для введения лекарственного средства, пациенту.

[00174] Второе устройство 300b для введения лекарственного средства может представлять собой устройство для введения лекарственного средства, используемое тем же пациентом, что и первое устройство 300а для введения лекарственного средства, но которое доставляет другое лекарственное средство, отличное от лекарственного средства первого устройства 300а для введения лекарственного средства. Таким образом, благодаря этому первое устройство 300а для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью приема данных дополнительного датчика из компьютерной системы 800, что указывает на то, что второе устройство 300b для введения лекарственного средства было использовано для доставки определенного лекарственного средства пациенту после доставки лекарственного средства из первого устройства 300а для введения лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства, содержащегося в первом устройстве 300а введения лекарственного средства пациенту. Первое устройство 300а для введения лекарственного средства (или компьютерная система 800 в вариантах осуществления, в которых компьютерная система 800 определяет и отправляет вторую схему дозирования на первое устройство 300а для введения лекарственного средства) может быть выполнено с возможностью определения того, что вторая схема дозирования лекарственного средства должна доставлять лекарственное средство в заданное время после того, как второе устройство 300b введения лекарственного средства было использовано для доставки другого лекарственного средства пациенту, чтобы избежать взаимовлияния между лекарственными средствами первого и второго устройств 300а, 300b введения лекарственного средства. Альтернативно первое устройство 300а для введения лекарственного средства (или компьютерная система 800 в вариантах осуществления, в которых компьютерная система 800 определяет и отправляет вторую схему дозирования на первое устройство 300а для введения лекарственного средства) может быть выполнено с возможностью определения того, что вторая схема дозирования лекарственного средства должна доставлять лекарственное средство пациенту одновременно или вскоре после того, как второе устройство 300b для введения лекарственного средства доставляет свое лекарственное средство пациенту, поскольку два лекарственных средства оказывают благоприятное воздействие при одновременной их доставке. Если система введения лекарственного средства включает в себя одно или более дополнительных устройств для введения лекарственного средства, пациент также может использовать каждое из дополнительных устройств для введения лекарственного средства и использовать их для второй схемы дозирования лекарственного средства, аналогичной второму устройству 300b введения лекарственного средства. Это может дополнительно способствовать оптимизации второй схемы дозирования лекарственного средства пациенту, который использует первое устройство 300а для введения лекарственного средства.

[00175] Второе устройство 300b для введения лекарственного средства вместо этого может представлять собой устройство для введения лекарственного средства, используемое другим пациентом (например, иным пациентом, чем использующий первое устройство 300а для введения лекарственного средства) таким образом, что первое устройство 300а для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью приема данных дополнительного датчика, относящихся к введению лекарственного средства другому пациенту, и реакции другого пациента на другую схему(ы) дозирования лекарственного средства, используемую вторым устройством для введения лекарственного средства 300b, и использовать эти данные дополнительного датчика для определения второй схемы дозирования лекарственного средства (или компьютерной системы 800 в вариантах осуществления, в которых компьютерная система 800 определяет и отправляет вторую схему дозирования на первое устройство 300а введения лекарственного средства), которое оптимизировано для пациента, который использует первое устройство 300а для введения лекарственного средства. Таким образом, первое устройство 300а для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью реализации скорректированной схемы дозирования для пациента, который получает пользу от опыта другого пациента. Это может ускорить процесс оптимизации схемы дозирования лекарственного средства. Если система введения лекарственного средства включает в себя одно или более дополнительных устройств для введения лекарственного средства, каждое из дополнительных устройств для введения лекарственного средства также может использоваться пациентом, отличным от пациента, использующего первое устройство 300а для введения лекарственного средства и может использоваться для второй схемы дозирования лекарственного средства, аналогично второму устройству 300b введения лекарственного средства. Это может дополнительно способствовать оптимизации текущей схемы дозирования лекарственного средства для пациента, использующего первое устройство 300а для введения лекарственного средства.

[00176] По меньшей мере один датчик, связанный с первым устройством 300а для введения лекарственного средства в данном проиллюстрированном варианте осуществления, содержит датчик 98а местоположения, который выполнен и используется аналогично датчику 98 местоположения (Фиг. 5 В), описанному выше, который выполнен с возможностью получения данных датчика, относящихся к географическому местоположению устройства 300а для введения лекарственного средства, которое представляет собой ингалятор в данном проиллюстрированном варианте осуществления (например, ингалятор 300, показанный на Фиг. 3). По меньшей мере один датчик, связанный с первым устройством 300а для введения лекарственного средства в данном проиллюстрированном варианте осуществления, также включает в себя датчик 94а окружающей среды, который выполнен и используется аналогично датчику 94 местоположения (Фиг. 5 В), описанному выше, который выполнен с возможностью получения данных, относящихся к среде, в которой расположено устройство 300а для введения лекарственного средства, которое в данном проиллюстрированном варианте осуществления включает уровень пыльцы в окружающей среде, в которой присутствует первое устройство 300а для введения лекарственного средства. По меньшей мере один датчик, связанный со вторым устройством 300b для введения лекарственного средства в данном

проиллюстрированном варианте осуществления, аналогичным образом включает в себя датчик 98b местоположения, который выполнен и используется аналогично датчику 98 местоположения (Фиг. 5 В) и включает в себя датчик 94b окружающей среды, который выполнен и используется аналогично датчику 94 местоположения (Фиг. 5 В), и в этом проиллюстрированном варианте осуществления включает уровень пыльцы в окружающей среде, в которой находится второе устройство 300b для введения лекарственного средства. Второе устройство 300b для введения лекарственного средства представляет собой ингалятор в данном проиллюстрированном варианте осуществления (например, ингалятор 300, показанный на Фиг. 3). Как будет понятно специалисту в данной области техники, уровень пыльцы (например, количество пыльцы) может быть особенно важным для пациентов, использующих ингалятор.

[00177] Таким образом, в данном проиллюстрированном варианте осуществления вторая схема дозирования лекарственного средства для первого устройства 300а для введения лекарственного средства выполнена с возможностью определения в зависимости от данных дозирования из компьютерной системы 800, от данных датчика, относящихся к местоположению первого ингалятора 300а, от данных датчика, относящихся к уровню пыльцы в среде, в которой находится первый ингалятор 300а, от данных датчика, относящихся к местоположению второго ингалятора 300b, и данных датчика, относящихся к уровню пыльцы в среде, в которой находится второй ингалятор 300b. Таким образом, например, если данные датчика указывают на то, что первый ингалятор 300а перемещается в направлении вблизи от второго ингалятора 300b и что количество пыльцы в местоположении второго ингалятора 300b выше, чем у первого ингалятора 300а, первый ингалятор 300а может быть выполнен с возможностью определения второй схемы дозирования лекарственного средства с более высокой дозой, чем первая схема дозирования лекарственного средства, для заблаговременной борьбы с более высоким уровнем пыльцы, который может испытывать пациент, связанный с первым устройством 300а для введения лекарственного средства, и, таким образом, улучшить комфорт пациента и результаты.

[00178] В других вариантах осуществления по меньшей мере один датчик, связанный с каждым из первого и второго устройств 300а, 300b введения лекарственного средства, может включать в себя дополнительные или альтернативные датчики, такие как один или более датчиков, включая датчик мониторинга пациента, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к состоянию пациента, датчик устройства, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к среде (отличным от уровня пыльцы, который уже учитывается первым датчиком 94а окружающей среды для первого устройства 300а для введения лекарственного средства и вторым датчиком 94b среды для второго устройства 300b введения лекарственного средства), в котором присутствует устройство для введения лекарственного средства, и датчик местоположения, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства. Каждый из датчиков мониторинга пациента, датчика устройства, датчика окружающей среды и датчика местоположения может иметь любой из признаков, описанных в настоящем документе, в отношении подобных датчиков.

[00179] Второе устройство 300b для введения лекарственного средства может включать в себя пользовательский интерфейс (например, пользовательский интерфейс 80, представленный на Фиг. 5 В, рассмотренный выше), выполненный с возможностью получения дополнительных данных пользовательского ввода, а второе устройство 300b для введения лекарственного средства может быть выполнено с возможностью передачи данных дополнительного пользовательского ввода в компьютерную систему 800, например, посредством второго интерфейса 99b связи, сообщающегося с интерфейсом 899 связи компьютерной системы, который затем может отправлять дополнительные данные, вводимые пользователем на первое устройство 300а для введения лекарственного средства или использовать дополнительные вводимые пользователем данные для определения второй схемы дозирования лекарственного средства и отправки определенной второй схемы дозирования лекарственного средства в первое устройство 300а для введения лекарственного средства. Этот пользовательский интерфейс второго устройства 300b для введения лекарственного средства может присутствовать в дополнение или вместо по меньшей мере одного датчика 94b, 98b, выполненного с возможностью получения данных дополнительного датчика, описанных в настоящем документе. Второе устройство 300b для введения лекарственного средства, выполненное с возможностью приема и передачи пользовательского ввода, позволяет системе введения лекарственного средства определять вторую схему дозирования лекарственного средства, зависящую от данных пользователя, относящихся ко второму устройству 300b введения лекарственного средства, при определении второй схемы дозирования лекарственного средства. Вводимые пользователем данные могут относиться к фактору(ам), которые влияют на реакцию пациента и/или воспринимаемую реакцию на схему дозирования лекарственного средства, как описано в настоящем документе.

[00180] В этом проиллюстрированном варианте осуществления, показанном на Фиг. 15, каждое из первого устройства 300а для введения лекарственного средства и второго устройства 300b для введения лекарственного средства включает в себя ингалятор, например ингалятор 300, показанный на Фиг. 3, но другие типы устройств для введения лекарственного средства, описанные в настоящем документе, могут использоваться для одного или обоих устройств 300а, 300b введения лекарственного средства (и любых других устройств для введения лекарственного средства, включенных в систему введения лекарственного средства), в то время как система введения лекарств в остальном выполнена и используется аналогично системе введения лекарственного средства, показанной на Фиг. 15. Например, каждое из первого и второго устройств для введения лекарственного средства может включать в себя инфузионную помпу, например инфузионную помпу 200, показанную на Фиг. 2. Первая инфузионная помпа может быть выполнена с возможностью доставки инсулина пациенту, а вторая инфузионная помпа может быть выполнена с возможностью доставки глюкагона одному и тому же пациенту. Каждая инфузионная помпа может включать в себя датчик пациента, выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к уровню глюкозы в крови соответствующего пациента. Таким образом, первая инфузионная помпа может быть выполнена с возможностью определения второй схемы дозирования лекарственного средства для поддержания устойчивого уровня глюкозы в крови, по меньшей мере частично на основе данных дополнительного датчика, полученных датчиком пациента второй инфузионной помпы.

[00181] Система введения лекарственного средства на Фиг. 15 может также включать в себя по меньшей мере один внешний датчик, который не связан ни с первым, ни со вторым устройством 300а, 300b для введения лекарственного средства и который выполнен с возможностью сбора данных внешнего датчика и передачи данных внешнего датчика в компьютерную систему 800. Вторая схема дозирования лекарственного средства для первого устройства 300b для введения лекарственного средства может дополнительно зависеть от данных внешнего датчика, принятых из компьютерной системы 800. Учет данных внешнего датчика позволяет первому устройству 300а для введения лекарственного средства (или компьютерной системе 800 в вариантах осуществления, в которых компьютерная система 800 определяет и отправляет вторую схему дозирования на первое устройство 300а введения лекарственного средства) определять вторую схему дозирования, зависящую от дополнительных данных. В результате можно использовать большее количество данных для определения второй схемы дозирования лекарственного средства, и, следовательно, вторая схема дозирования лекарственного средства может быть лучше оптимизирована и приведет к улучшению результатов лечения пациентов. По меньшей мере один внешний датчик может включать в себя любой из различных типов датчиков. Например, по меньшей мере один внешний датчик может включать в себя датчик окружающей среды, который обнаруживает качество воздуха в конкретном местоположении и передает данные датчика в компьютерную систему 800.

[00182] Как описано выше, по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью измерения данных, которые можно использовать для определения схемы дозирования лекарственного средства, может представлять собой часть устройства для введения лекарственного средства. На Фиг. ПА представлен один вариант осуществления такого устройства, причем автоинжектор 100 включает в себя по меньшей мере один датчик 91 мониторинга пациента. На Фиг. 16А и 16 В представлен другой вариант осуществления такого устройства, автоинжектора 900 (например, автоинжектора 100, показанного на Фиг. 1) который включает по меньшей мере один датчик 991 мониторинга пациента. По меньшей мере один датчик 991 мониторинга пациента в данном проиллюстрированном варианте осуществления содержит датчик температуры, выполненный с возможностью измерения температуры тела пациента 902. Датчик 991 температуры в данном проиллюстрированном варианте осуществления представляет собой временной сканер, выполненный с возможностью размещения на лбу для измерения температуры тела, как показано, например, на Фиг. 16А, в котором датчик 991 температуры размещен на лбу пациента 902. Однако для датчика 991 температуры можно использовать другие типы датчиков температуры.

[00183] Автоинжектор 900 также включает в себя пользовательский интерфейс 980 в форме дисплея, выполненного с возможностью отображения на нем информации. Пользовательский интерфейс 980 в примере на Фиг. 16 В демонстрирует измеренную температуру пациента как 98,6 градуса по Фаренгейту. Как будет понятно специалисту в данной области, пользовательский интерфейс 980 может быть частью временного сканера 991.

[00184] На эффективность некоторых лекарств может повлиять температура тела пациента выше нормы, например, выше 98,6 градусов по Фаренгейту. Температура тела пациента, измеренная датчиком 991 температуры, может использоваться компьютерной системой 800 для определения схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту 902, использующему автоинжектор 900. Схема дозирования лекарственного средства может представлять собой первую схему дозирования лекарственного средства, вторую схему дозирования лекарственного средства или схему дозирования лекарственного средства после второй схемы дозирования лекарственного средства. Как описано выше, компьютерная система 800 может быть включена в автоинжектор 900 или может быть внешней по отношению к автоинжектору 900 и в электронной связи с ним. Пользователь автоинжектора 900 может быть проинструктирован об измерении температуры пациента перед доставкой лекарственного средства из автоинжектора 900 для обеспечения того, чтобы при необходимости схема дозирования лекарственного средства была скорректирована компьютерной системой 800 до доставки лекарственного средства на основе измеренной температуры тела пациента. Пользователь может быть проинструктирован любым из множества способов, например, устно со стороны медицинского работника, с помощью Инструкции по применению инжектора (IFU), с помощью этикетки с напечатанной рецептурой на упаковке автоинжектора, через пользовательский интерфейс 980 (и/или другой пользовательский интерфейс автоинжектора 900) и т.д.

[00185] В одном примере осуществления автоинжектор 900 выполнен с возможностью управления механизмом для предотвращения работы устройства в автоинжекторе 900 (например, предохранительный механизм 140 устройства, показанный на Фиг. 1) для обеспечения работы автоинжектора 900 в соответствии со схемой дозирования лекарственного средства, если датчик 991 температуры обнаруживает, что температура пациента 902 ниже заданного верхнего порога, который соответствует температуре, выше которой эффективность лекарственного средства может отрицательно сказаться, если его доставят пациенту 902, имеющему такуютемпературу или выше. Одним примером заданного верхнего порогового значения является нормальная температура тела 98,6 градуса по Фаренгейту. Автоинжектор 900 также выполнен для управления механизмом предотвращения работы устройства в автоинжекторе 900 (например, предохранительный механизм 140 устройства, показанный на Фиг. 1) для предотвращения работы автоинжектора 900 перед подачей лекарственного средства в соответствии со схемой дозирования лекарственного средства, если датчик 991 температуры обнаруживает, что температура пациента 902 равна предварительно заданному верхнему пороговому значению или выше. Пользовательский интерфейс 980 (или другой пользовательский интерфейс автоинжектора 900) может быть выполнен с возможностью предоставления пользователю уведомления о том, что автоинжектор 900 временно отключен от использования из-за текущей температуры тела пациента. Пользователю может быть дано указание измерять температуру пациента снова после каждого измерения температуры пациента датчиком 991 температуры, чтобы она была равна или превышала заданный верхний порог, для обеспечения возможности активации автоинжектора 900 для работы после того, как измеренная температура пациента окажется ниже заданного верхнего порога. Пользователь может быть проинструктирован любым из множества способов, например, с помощью Инструкции по применению инжектора (IFU), с помощью этикетки с напечатанной рецептурой на упаковке авто инжектор а, через пользовательский интерфейс 980 (и/или другой пользовательский интерфейс автоинжектора 900) и т.д. Пользователю может быть дано указание подождать определенное время перед повторным измерением температуры пациента.

[00186] Температура тела пациента может быть биометрическим показателем, который важен для понимания долгосрочного воздействия лекарственного средства на пациента, как будет понятно специалисту в данной области. Таким образом, температура тела пациента, измеренная датчиком 991 температуры непосредственно перед доставкой лекарственного средства, может быть полезна для оценки долгосрочных эффектов лекарственного средства, доставляемого пациенту 902, с использованием автоинжектора 900. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления температура пациента, измеряемая датчиком 991 температуры, может использоваться компьютерной системой 800 и/или медицинским работником при определении схемы дозирования лекарственного средства и при оценке долгосрочного эффекта лекарственного средства путем коррелирования измеренной температуры тела пациента с каждой доставкой лекарственного средства пациенту из автоинжектора 900 и любых других автоинжекторов 900. В некоторых вариантах осуществления температура пациента, воспринимаемая датчиком 991 температуры, может не использоваться вообще при определении схемы дозирования лекарственного средства, но может использоваться компьютерной системой 800 и/или медицинским работником для оценки долгосрочного эффекта лекарственного средства путем коррелирования измеренной температуры тела пациента с каждой доставкой лекарственного средства пациенту из автоинжектора 900 и любых других автоинжекторов 900.

[00187] Все описанные здесь устройства и системы могут быть разработаны для утилизации после однократного использования или же для многократного использования. Однако в любом случае устройства можно восстановить для повторного применения после, по меньшей мере, одного применения. Восстановление может включать в себя любую комбинацию этапов разборки устройств, последующей очистки или замены конкретных частей и последующей повторной сборки. В частности, устройства можно разобрать и любое число конкретных деталей или частей устройства можно селективно заменить или удалить в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных частей устройства можно снова собрать для последующего применения либо в мастерской по восстановлению, либо силами хирургической бригады непосредственно перед хирургическим вмешательством. Специалистам в данной области будет очевидно, что для восстановления устройства можно использовать различные методики разборки, очистки, замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.

[00188] Предпочтительно, чтобы описанные в настоящем документе устройства стерилизовали перед использованием. Это можно осуществлять несколькими способами, известными специалистам в данной области, включая бета- или гамма-излучение, оксид этилена, пар и ванну с жидкостью (например, выдержка при пониженной температуре). Иллюстративный вариант осуществления стерилизации устройства, включая внутреннюю схему, более подробно описан в патентной публикации США №2009/0202387, опубликованной 13 августа 2009 г. и озаглавленной «System And Method Of Sterilizing An Implantable Medical Device». Предпочтительно, чтобы имплантированное устройство было герметично закрытым. Это можно осуществить любым количеством способов, известных специалистам в данной области.

[00189] Настоящее изобретение было описано выше в качестве примера только в контексте полного описания изобретения, представленного в настоящем документе. Следует понимать, что модификации в пределах сущности и объема формулы изобретения могут быть выполнены без отклонения от общего объема настоящего изобретения.

Изобретение относится к системе для введения лекарственного средства, в которой используется устройство для введения и/или доставки лекарственного средства. Система для введения лекарственного средства содержит устройство для введения лекарственного средства и по меньшей мере один датчик. Устройство для введения лекарственного средства содержит интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы. По меньшей мере один датчик выполнен с возможностью получения данных датчика и передачи данных датчика на устройство для введения лекарственного средства. Устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью: использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту; определения второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту. Причем вторая схема дозирования лекарственного средства зависит от следующего: данных дозирования из компьютерной системы и данных датчика по меньшей мере с одного датчика, полученных с помощью по меньшей мере одного датчика во время и/или после доставки лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства; и использования схемы введения второго лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту. В соответствии со вторым вариантом система для введения лекарственного средства содержит по меньшей мере один пользовательский интерфейс, выполненный с возможностью получения данных, вводимых пользователем, и передачи данных, вводимых пользователем, в устройство для введения лекарственного средства. Причем вторая схема дозирования лекарственного средства зависит в том числе от данных, вводимых пользователем по меньшей мере с одного пользовательского интерфейса и получаемых пользовательским интерфейсом во время и/или после доставки лекарственного средства из устройства введения лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Система для введения лекарственного средства, содержащая:

устройство для введения лекарственного средства, содержащее интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы;

по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных датчика и передачи данных датчика на устройство для введения лекарственного средства; и причем:

устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью:

использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту;

определения второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту, причем вторая схема дозирования лекарственного средства зависит от следующего:

данных дозирования из компьютерной системы и данных датчика по меньшей мере с одного датчика, полученных с помощью по меньшей мере одного датчика во время и/или после доставки лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства; и

использования схемы введения второго лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту.

2. Система для введения лекарственного средства по п. 1, в которой устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью определения первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства пациенту перед использованием первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту.

3. Система для введения лекарственного средства, содержащая:

устройство для введения лекарственного средства, содержащее интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы;

по меньшей мере один пользовательский интерфейс, выполненный с возможностью получения данных, вводимых пользователем, и передачи данных, вводимых пользователем, в устройство для введения лекарственного средства; и причем:

устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью:

использования первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту;

определения второй схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту, причем вторая схема дозирования лекарственного средства зависит от следующего:

данных дозирования из компьютерной системы и данных, вводимых пользователем, по меньшей мере с одного пользовательского интерфейса и получаемых пользовательским интерфейсом во время и/или после доставки лекарственного средства из устройства введения лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства; и

использования второй схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту.

4. Система введения лекарственного средства по п. 3, отличающаяся тем, что устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью определения первой схемы дозирования лекарственного средства для доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства пациенту перед использованием первой схемы дозирования лекарственного средства, когда лекарственное средство доставляется из устройства для введения лекарственного средства пациенту.

5. Система для введения лекарственного средства по п. 3 или 4, дополнительно содержащая по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных датчика и передачи данных датчика на устройство для введения лекарственного средства; и где устройство для введения лекарственного средства выполнено с возможностью определения второй схемы дозирования лекарственного средства, с дальнейшей зависимостью от данных датчика по меньшей мере с одного датчика, полученных по меньшей мере одним датчиком во время и/или после доставки лекарственного средства из устройства для введения лекарственного средства в соответствии с первой схемой дозирования лекарственного средства.

6. Система введения лекарственного средства по любому из пп. 1-5, в которой каждая из первой и второй схем дозирования лекарственного средства содержит одно или более из следующих параметров дозирования лекарственного средства:

скорость доставки лекарственного средства;

время и/или дата введения лекарственного средства;

объем лекарственного средства; и

продолжительность доставки лекарственного средства.

7. Система введения лекарственного средства по пп. 1, 2, 5, когда зависит от п. 3, или 4, или 6, когда зависит от любого из пп. 1, 2 и 5, в которой по меньшей мере один датчик содержит одно или более из:

датчик мониторинга пациента, выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к состоянию пациента;

датчик устройства, выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к устройству для введения лекарственного средства;

датчик окружающей среды, выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к среде, в которой присутствует устройство для введения лекарственного средства; и

датчик местоположения, выполненный с возможностью получения данных датчика, относящихся к географическому местоположению устройства для введения лекарственного средства.

8. Система введения лекарственного средства по любому из пп. 1-7, дополнительно содержащая:

по меньшей мере один внешний датчик, выполненный с возможностью получения данных внешнего датчика и передачи данных внешнего датчика в компьютерную систему; и при этом вторая схема дозирования лекарственного средства дополнительно определяется как зависимая от данных внешнего датчика из компьютерной системы.

9. Система введения лекарственного средства по любому из пп. 1-8, дополнительно содержащая:

второе устройство для введения лекарственного средства, содержащее интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы;

по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика и передачи данных дополнительного датчика на второе устройство для введения лекарственного средства; и при этом

вторая схема дозирования лекарственного средства дополнительно определена как зависимая от данных дополнительного датчика из компьютерной системы.

10. Система введения лекарственного средства по любому из пп. 1-8, дополнительно содержащая:

второе устройство для введения лекарственного средства, содержащее интерфейс связи, выполненный с возможностью обмена данными с интерфейсом связи компьютерной системы;

и по меньшей мере один пользовательский интерфейс, выполненный с возможностью получения дополнительных данных пользователя и передачи данных дополнительного пользовательского ввода на второе устройство для введения лекарственного средства; и при этом

вторая схема дозирования лекарственного средства дополнительно определяется как зависимая от данных дополнительных пользовательских данных из компьютерной системы.

11. Система для введения лекарственного средства по п. 10, дополнительно содержащая по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика и передачи данных дополнительного датчика на второе устройство для введения лекарственного средства; и

при этом вторая схема дозирования лекарственного средства дополнительно определена как зависимая от данных дополнительного датчика из компьютерной системы.

12. Система введения лекарственного средства по п. 9 или 11, в которой по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, содержит одно или более из:

датчик мониторинга пациента, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к состоянию пациента;

датчик устройства, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся ко второму устройству для введения лекарственного средства;

датчик окружающей среды, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к среде, в которой присутствует второе устройство для введения лекарственного средства; и

датчик местоположения, выполненный с возможностью получения данных дополнительного датчика, относящихся к географическому местоположению второго устройства для введения лекарственного средства.

13. Система введения лекарственного средства по любому из пп. 1-12, в которой устройство для введения лекарственного средства представляет собой автоинжектор и в которой первая и вторая схемы дозирования лекарственного средства определяют один или более из следующих параметров дозирования:

глубину продвижения выпускного канала в процессе доставки лекарственного средства пациенту,

скорость выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту; и

ускорение выпускного канала во время доставки лекарственного средства пациенту.

14. Система введения лекарственного средства по любому из пп. 1-10, в которой устройство для введения лекарственного средства представляет собой ингалятор.

15. Система введения лекарственного средства по любому из пп. 1-10, в которой устройство для введения лекарственного средства представляет собой инфузионную помпу.

16. Система введения лекарственного средства по любому из пп. 2, 4 или по любому из пп. 5-15, когда зависят от п. 2 или 4, где первая схема дозирования лекарственного средства определяется в зависимости от данных дозирования, переданных из компьютерной системы.

17. Система введения лекарственного средства по любому одному из пп. 1-16, в которой:

первая и вторая схемы дозирования лекарственного средства указывают одно или более из следующих параметров дозирования лекарственного средства:

скорость доставки лекарственного средства;

объем лекарственного средства; и

продолжительность доставки лекарственного средства;

и где значение одного или более параметров в первой схеме дозирования лекарственного средства отличается от значения соответствующего параметра во второй схеме дозирования лекарственного средства.

18. Система введения лекарственного средства по любому из предшествующих пунктов, в которой лекарственное средство содержит по меньшей мере одно из следующего: инфликсимаб, голимумаб, устекинумаб, даратумумаб, гуселькумаб, эпоэтин альфа, рисперидон, эскетамин, кетамин и палиперидона пальмитат.