Ранозаживляющая аппликационная салфетка для животных на основе биогенного стимулятора из тканей кожи Российский патент 2024 года по МПК A61K31/505 A61K35/36 A61K47/10 A61L15/44 A61P17/02 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к ветеринарной медицине, а именно к получению хирургических, полифункциональных ранозаживляющих салфеток на основе биогенного стимулятора в виде лиофилизата из кожи собак, и находит применение при лечении ран и ожогов кожи и мягких тканей у собак во всех фазах раневого процесса путем аппликации на раны.

Уровень техники

В современной медицине используется множество материалов и приспособлений для проведения хирургических операций и последующего ухода за ранами, таких как дренаж ран, остановка кровотечения и предотвращение инфицирования. Эти средства включают марлю, бинты и специальные салфетки.

Известны тампонируемые раневые повязки Сорбалгон от компании Пауль Хартманн для глубоких полостей и карманов, состоящие из волокон кальция-альгината, превращающиеся в гидрофильный гель при реакции с солями натрия в крови и секрете. Повязка заполняет рану и не приклеивается к ней, создавая условия для заживления раны, добавляя образующиеся микроорганизмы к структуре геля при тесном контакте. Недостатком данного продукта является то, что он лишь создаёт условия для заживления в ране, не обладая самостоятельными регенеративными свойствами. Другим продуктом этой компании является повязка с перуанским бальзамом под названием Branolind N. Этот бальзам обладает ярко выраженными антисептическими и ранозаживляющими свойствами, что делает его эффективным при лечении различных ран, включая ожоги, трофические и диабетические язвы, пролежни и абсцессы. Также он эффективен при лечении фурункулов и ссадин. Однако недостатком данных повязок является то, что они содержат смесь растительных полиэфиров, достаточно сложных в получении, и ограничении применения повязок для лечения ран, содержащих нежизнеспособные ткани.

Имеется способ лечения длительно незаживающей раны и/или раневой полости (RU 2512681 C2) при котором проводят многократное нанесение на поверхность раны и/или раневой полости пациента композиции, включающей культуральную питательную среду, кондиционированную продуктами жизнедеятельности и ростовыми факторами мезенхимальных стволовых клеток человека, полученную на стадиях логарифмической фазы и стационарной фазы роста стабильной клеточной культуры мезенхимальных стволовых клеток, содержащую биологически активные соединения на основе низкомолекулярных пептидов и цитокинов, используемую для культивирования in vitro мезенхимальных стволовых клеток человека. Использование данного способа позволяет в короткие сроки купировать длительно текущие гнойно-воспалительные процессы в ранах, раневых полостях различного генеза и добиваться полного заживления в ранах и заживление раневых полостей объемом до 20 кв.см. Объявленная эффективность этой технологии составляет 95%, при этом факторы воздействия имеют человеческую природу, то есть изначально обладают высокой активностью по отношению к поврежденным тканям человека и не применимы для лечения животных, также недостатком способа является необходимость многократного нанесения среды на раневую поверхность.

Известна марлевая трехслойная салфетка гиаплюс на тканой сетчатой основе, импрегнированная гиалуроновой кислотой, стимулирующей регенераторные процессы в ране (ТУ 9358-004-12466809-96). Недостатком данной повязки является то, что она не может применяться на ранах с большой поверхностью, так как она ограничена типоразмером.

Известна марлевая салфетка, пропитанная сангвиритрином с широким спектром антимикробной активности. Однако салфетка не содержит биостимуляторов регенераторных процессов в ране (ТУ ТЮ 0.009.295.108, СП «Хорос», Россия-Швеция).

Известна стерильная салфетка на трикотажно-сетчатой подложке открыто-ячеистой структуры с 0,1% гентамициновой мазью (Тезисы докладов 1-ой Всесоюзной конференции «Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и шовных материалов». М.: АМН, Институт хирургии им. А.В. Вишневского, 1989, с.106-107, статья Каган Э.З., Синицыной Н.И., Добыш С.В. и др. «Эффективность лечения гнойных ран с использованием антимикробных мазевых повязок на сетчатой подложке»). Однако в данной повязке отсутствует биостимулирующий компонент, а гидрофобная основа мази уменьшает скорость смачивания повязки раневым экссудатом, что снижает ее дренирующие свойства.

Наиболее близким техническим решением к заявленному изобретению является ранозаживляющий препарат и хирургическая ранозаживляющая салфетка (RU №2114639 C1). Ранозаживляющий препарат содержит антибактериальное средство и биостимулятор, глицерин и очищенную воду и выполнен в виде гидрофильной композиции, содержащей в качестве антибактериального средства гентамицина сульфат, в качестве биостимулятора - коллагенсодержащий экстракт. Однако указанные салфетки содержат антибиотик гентамицин, несмотря на то, что активен при смешанной инфекции и против синегнойной палочки, он обладает высокой ототоксичностью и нефротоксичностью.

Технология изготовления лиофилизата на основе биогенного стимулятора из тканей кожи:

Первый этап получение свежего биогенного материала и быстрого охлаждения до 2-3°С в термостатическом контейнере, выдерживание охлажденной ткани в течение 24-48 ч, в зависимости от объема взятого биогенного материала. При этом создаются парабиотические условия, обеспечивающие синтез жизненно важных веществ в тканевой массе, что повышает активность тканей в среднем на 15% от общей активности препарата. После предварительного охлаждения производится гомогенизация и разбавление стерильным изотоническим раствором до необходимой текучести и фильтрация гомогенизата от плотных остатков тканей через несколько слоев стерильной марли.

Второй этап облучение, включая ультрафиолетовый спектр лучей. Облучение выполняется при использовании ртутно-кварцевых горелок путем пропускания гомогенизированной массы через двойной цилиндр из кварцевого стекла при расстоянии между стенками 1,8-2 мм и вставленной в нее кварцевой бактерицидной лампой. При мощности лампы 60 Вт скорость движения гомогенизата должна быть 200 мл в 1 мин. Более быстрое или более медленное пропускание через аппарат снижает степень активации. Этот способ воздействия обеспечивает стерилизацию и активацию препарата не менее чем на 70% от общей его активности.

Третий этап. После облучения полученная масса расфасовывается в стерильные флаконы и подвергается сублимационной сушке. Сублимация обеспечивает повышение активности в среднем на 15% и в результате обезвоживания создает условия для длительного хранения.

Сублимационная сушка материала состоит из двух взаимосвязанных процессов, замораживания материала в низкотемпературном холодильнике с последующей его сублимацией в специальном сублимационном аппарате. Флаконы с материалом незамедлительно после разлива помещают в охлажденную до температуры -40-50°С в камеру холодильника и промораживают при данной температуре в течение 8-16 ч. В 2-3 флаконах из разных кассет устанавливают 2-3 датчика для снятия в процессе сублимации показаний температуры продукта. Сушку проводят в сублимационных камерных аппаратах типа ТГ-50, КС-30 и др. Кассеты с замороженной тканью, не допуская оттаивания биопрепарата, быстро перегружают в подготовленную и охлажденную камеру, подключают датчики, закрывают камеру и включают вакуумные насосы и охлаждают до -35°С. Спустя 1-3 ч при достижении показателей вакуума 9-10 мм рт.ст. включают нагрев полок до 30-40°С, в зависимости от объема расфасовки. Нагрев поддерживают при данных температурных показателях до достижения окончания сушки. Плюсовая температура в биопрепарате не должна превышать 25°С. Продолжительность сушки на сублимационных аппаратах различных марок допускается до 90 ч. После завершения сушки камеру через специальный фильтр, заполняют стерильным осушенным воздухом или инертным газом. После полной сублимации флаконы закрываются пробками и завальцовываются фольговыми колпачками.

Раскрытие изобретения

Задача изобретения заключается в получении ветеринарной ранозаживляющей салфетки для лечения ран со способностью стимулировать регенерацию тканей. Салфетка предназначена для профилактики осложнений и ускорения заживления чистых ран, а также для лечения ожоговых и инфицированных ран у собак. Также целью является улучшение лечебных свойств салфетки, поддержание раны во влажном состоянии, возможность закрыть одной салфеткой раны большой площади, пролонгированный лечебный эффект в течение 2-3 дней.

Указанный результат достигается тем, что в салфетке используется трикотажная полиэфирная сетка с плотностью не более 60 г/кв. метр, пропитанная раствором, который содержит биогенный стимулятор – гомогенизированный лиофилизат из тканей кожи собак, порошок диоксометилтетрагидропиримидина, а также глицерин в качестве пластификатора и средства, улучшающего смачиваемость салфетки.

Приготовление гомогенизированного лиофилизата из ткани кожи собак:

Первый этап - получение свежего биогенного материала и быстрого охлаждения до 2-3°С в термостатическом контейнере, выдерживание охлажденной ткани в течение 24-48 ч, в зависимости от объема взятого биогенного материала. При этом создаются парабиотические условия, обеспечивающие синтез жизненно важных веществ в тканевой массе, что повышает активность тканей в среднем на 15% от общей активности препарата. После предварительного охлаждения производится гомогенизация и разбавление стерильным изотоническим раствором до необходимой текучести и фильтрация гомогенизата от плотных остатков тканей через несколько слоев стерильной марли.

Второй этап - облучение, включая ультрафиолетовый спектр лучей. Облучение выполняется при использовании ртутно-кварцевых горелок путем пропускания гомогенизированной массы через двойной цилиндр из кварцевого стекла при расстоянии между стенками 1,8-2 мм и вставленной в нее кварцевой бактерицидной лампой. При мощности лампы 60 Вт скорость движения гомогенизата должна быть 200 мл в 1 мин. Более быстрое или более медленное пропускание через аппарат снижает степень активации. Этот способ воздействия обеспечивает стерилизацию и активацию препарата не менее чем на 70% от общей его активности.

Третий этап - после облучения полученная масса расфасовывается в стерильные флаконы и подвергается сублимационной сушке. Сублимация обеспечивает повышение активности в среднем на 15% и в результате обезвоживания создает условия для длительного хранения.

Сублимационная сушка материала состоит из двух взаимосвязанных процессов, замораживания материала в низкотемпературном холодильнике с последующей его сублимацией в специальном сублимационном аппарате. Флаконы с материалом незамедлительно после разлива помещают в охлажденную до температуры -40-50°С в камеру холодильника и промораживают при данной температуре в течение 8-16 ч. В 2-3 флаконах из разных кассет устанавливают 2-3 датчика для снятия в процессе сублимации показаний температуры продукта. Сушку проводят в сублимационных камерных аппаратах типа ТГ-50, КС-30 и др. Кассеты с замороженной тканью, не допуская оттаивания биопрепарата, быстро перегружают в подготовленную и охлажденную камеру, подключают датчики, закрывают камеру и включают вакуумные насосы и охлаждают до -35°С. Спустя 1-3 ч при достижении показателей вакуума 9-10 мм рт.ст. включают нагрев полок до 30-40°С, в зависимости от объема расфасовки. Нагрев поддерживают при данных температурных показателях до достижения окончания сушки. Плюсовая температура в биопрепарате не должна превышать 25°С. Продолжительность сушки на сублимационных аппаратах различных марок допускается до 90 ч. После завершения сушки камеру через специальный фильтр, заполняют стерильным осушенным воздухом или инертным газом. После полной сублимации флаконы закрываются пробками и завальцовываются фольговыми колпачками.

Технический результат достигается с помощью ранозаживляющей аппликационной салфетки для животных на основе биогенного стимулятора из тканей кожи, состоящей из трикотажной полиэфирной сетки с плотностью 60 г/кв. метр пропитанной биогенным стимулятором – гомогенизированный лиофилизат из тканей кожи собак, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

биогенный биостимулятор – гомогенизированный лиофилизат из кожи собак 33-48 лиофилизат из кожи собак 33-48 порошок диоксометилтетрагидропиримидина 8-12 глицерин 5,5-6,5 очищенная вода 36-52

Осуществление изобретения

Раствор для пропитки салфеток готовят следующим образом:

1. Глицерин добавляют к очищенной воде при комнатной температуре при перемешивании лопастной мешалкой в течение 5-10 мин.

2. Затем раствор подогревают до 40-45 и добавляют в него порошок диоксометилтетрагидропиримидина, перемешивают 20-30 мин.

3. Затем раствор охлаждают естественным путём до 25-30°С и добавляют в него лиофилизат из тканей кожи собак, перемешивают 15-20 мин.

Способ получения салфетки заключается в следующем.

Способ получения ранозаживляющей салфетки заключается в следующем:

1. Пропитка трикотажной полиэфирной сетки. Рулон сетки движется через пропитывающий валик при полном его погружении в емкость автомата, в которую предварительно загружен раствор для пропитки, и через отжимные валики, которые удаляют избыток раствора.

2. Сушка трикотажной полиэфирной сетки. Пропитанное тканевое полотно движется через систему направляющих роликов механизма сушки при температуре не выше 90°С.

3. Резка трикотажной полиэфирной сетки. Пропитанное и высушенное тканевое полотно движется через механизм резки и складывания и разрезается на полосы, которые затем складываются в трехслойную ленту и наматываются на бобины.

4. Резка и упаковка салфеток. Бобины после анализа на равномерность пропитки поступают на упаковочный автомат, где тканевое полотно при движении по транспортеру разрезается на отдельные салфетки, которые затем подаются в пространство между верхней и нижней лентами бумаги с полиэтиленовым покрытием механизма продольной сварки, где бумага сваривается по боковым швам, а затем она поступает в механизм поперечной сварки и резки на готовые упаковки салфеток. Готовые салфетки 10×10 см в индивидуальной упаковке стерилизуют γ-лучами в дозе 19000 Гр. Особенностью предлагаемой ветеринарной хирургической заживляющей повязки является использование трикотажного полиэфирного сетчатого полотна в сочетании с биогенным стимулятором – гомогенизированным лиофилизатом из тканей кожи собак и диоксометилтетрагидропиримидином, что ранее не применялось в ветеринарной хирургической практике.

Такое сочетание обеспечивает повязке паропроницаемость, дренирующие свойства и пролонгированный заживляющий эффект. Благодаря сетчатой структуре, повязку можно легко развернуть и использовать для закрытия больших раневых дефектов и заполнения ею раневых карманов и полостей.

Развитие грануляционной ткани начинается даже при наличии микроорганизмов в ране. Использование трикотажной полиэфирной сетки, пропитанной раствором с лиофилизатом из тканей кожи собак и диоксометилтетрагидропиримидином, показало высокую эффективность при лечении обширных ран и ожогов у собак.

Раствор для пропитки салфеток имеет следующий состав, мас.%:

биогенный биостимулятор – гомогенизированный лиофилизат из тканей кожи собак 33-48 порошок диоксометилтетрагидропиримидина 8-12 глицерин дистиллированный (ГОСТ 6824-78, динамитный, высшего или первого сорта) 5,5-6,5 очищенная вода (ФС 42-2619-89) 36-52

Пример выполнения способа изготовления полиэфирной сетки:

Рулон трикотажной полиэфирной сетки движется через пропитывающий валик при полном его погружении в емкость, в которую предварительно загружен раствор для пропитки, и через отжимные валики, которые удаляют избыток раствора. Пропитанная сетка движется через систему направляющих роликов механизма сушки при температуре не выше 90°С. Пропитанная и высушенная сетка движется через механизм резки и складывания и разрезается на полосы, которые затем складываются в трехслойную ленту и наматываются на бобины.

Бобины после анализа на равномерность пропитки поступают на упаковочный автомат, где тканевое полотно при движении по транспортеру разрезается на отдельные салфетки, которые затем подаются в пространство между верхней и нижней лентами бумаги с полиэтиленовым покрытием механизма продольной сварки, где бумага сваривается по боковым швам, а затем она поступает в механизм поперечной сварки и резки на готовые упаковки салфеток. Готовые салфетки 10×10 см в индивидуальной упаковке стерилизуют γ-лучами в дозе 19000 Гр. Особенностью предлагаемой ветеринарной хирургической заживляющей повязки является использование трикотажного полиэфирного сетчатого полотна в сочетании с биогенным стимулятором – гомогенизированным лиофилизатом из тканей кожи собак и диоксометилтетрагидропиримидином, что ранее не применялось в ветеринарной хирургической практике.

Суммарный результат использования указанных методов значительно превзошел ожидаемый эффект, что подтверждается клиническими исследованиями.

Пример 1

Собака беспородная, возраст около 2-х лет. Найдена на улице с обширными ожогами кожи практически на всей поверхности спины. Диагноз: длительно незаживающая ожоговая рана. После некроэктомии и механической очистки раны заложили ветеринарные ранозаживляющие салфетки сроком на 3 дня, после чего процедуру повторяли. Грануляционная ткань образовалась уже на 3-4 сутки после начала лечения, а спустя 24 дня рана зажила полностью.

Пример 2

Собака породы шарпей, возраст 10 лет. Диагноз: пиометра. После проведения оперативного вмешательства спустя 3 дня собака самостоятельно выгрызла все швы, после чего кожная рана повторно не ушивалась. Через несколько дней владельцы животного обратились за ветеринарной помощью. После очистки раны заложили ранозаживляющие повязки сроком на 2 дня, далее процедура обработки раны повторялась с закладыванием новых повязок каждые 48 часов. Рана полностью затянулась уже на 13 день терапии.

Пример 3

Собака породы померанский шпиц, возраст 3 года. Диагноз: эклампсия. Проводилась терапия, в ходе которой подкожно вводили кальция глюконат, таким образом, вызвав обширный некроз тканей с образованием большого дефекта, который не представлялось возможным закрыть путем пластической хирургии. После хирургической обработки раны каждые 2 дня закладывалась ранозаживляющая салфетка. Полное заживление тканей наступило через 17 дней.

По сравнению с известными аналогами, предлагаемая ветеринарная хирургическая заживляющая салфетка обладает рядом преимуществ:

- Улучшает заживление ран, ускоряет регенерационные процессы и обеспечивает положительную динамику лечения в более короткие сроки.

- Мгновенно смачивается и плотно прилегает к ране, независимо от ее расположения.

- Способствует заживлению ран без образования грубых рубцов.

- Обладает паропроницаемостью и дренажными свойствами, что обеспечивает доступ воздуха к ране и отток экссудата. В результате, срок заживления раны сокращается на 5-6 дней.

- Повязка обеспечивает пролонгированный эффект на протяжении 2-3 суток, что позволяет сократить количество перевязок при обширных дефектах до 2-3 в курсе лечения.

- Подходит для лечения ран большой площади при сохранении одинакового количества повязок и числа перевязок.

Изобретение относится к области ветеринарной медицины, а именно к ранозаживляющей аппликационной салфетке для животных на основе биогенного стимулятора из тканей кожи. Ранозаживляющая аппликационная салфетка для животных на основе биогенного стимулятора из тканей кожи, состоящая из трикотажной полиэфирной сетки с плотностью 60 г/кв. метр, пропитанной раствором, который содержит биогенный стимулятор – лиофилизированный гомогенизат из тканей кожи собак, порошок диоксометилтетрагидропиримидина, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%: биогенный биостимулятор – лиофилизированный гомогенизат из кожи собак – 33-48, порошок диоксометилтетрагидропиримидина – 8-12, глицерин – 5,5-6,5, очищенная вода – 36-52. Изобретение может использоваться для профилактики осложнений и ускорения заживления чистых ран, а также для лечения ожоговых и инфицированных ран у собак. 3 пр.

Ранозаживляющая аппликационная салфетка для животных на основе биогенного стимулятора из тканей кожи, состоящая из трикотажной полиэфирной сетки с плотностью 60 г/кв. метр, пропитанной раствором, который содержит биогенный стимулятор – лиофилизированный гомогенизат из тканей кожи собак, порошок диоксометилтетрагидропиримидина, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

биогенный биостимулятор – лиофилизированный гомогенизат из кожи собак 33-48 порошок диоксометилтетрагидропиримидина 8-12 глицерин 5,5-6,5 очищенная вода 36-52