Способ эрадикации инфекции Helicobacter pylori Российский патент 2025 года по МПК A61K31/43 A61K31/4439 A61K31/4704 A61P1/04 

Изобретение относится к медицине, в частности к внутренним болезням, гастроэнтерологии, а именно способу эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Известен способ эрадикации инфекции Хеликобактер пилори желудка и двенадцатиперстной кишки, включающий медикаментозную терапию (Способ эрадикации инфекции Хеликобактер пилори желудка и двенадцатиперстной кишки: патент RU 2285534, Российская Федерация, заявка RU 2004138826, заявл. 30.12.2004, опубл. 20.10.2006). В ходе осуществления данного способа перорально применяют 25-30%-ный водный раствор прополиса по 15-20 г 3 раза в день перед едой, прополис в масле в соотношении 1,5:10 в дозе 5-7 г 2 раза в день утром и вечером перед едой в течение 14-21 дня и препарат Омез в суточной дозе 20 мг.

К недостаткам данного способа можно отнести его низкую эффективность, обусловленную отсутствием антибактериального средства в составе схемы, а также использование гомеопатического средства (Прополис), которое не обладает необходимым уровнем изученности.

Наиболее близким к заявляемому изобретению является способ лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых (Способ лечения инфекции Helicobacter pylori у взрослых: патент RU 2699567, заявка RU 2019117533, заявл. 05.06.2019, опубл. 06.09.2019), включающий проведение 14-дневной антигеликобактерной терапии по схеме: эзомепразол 20 мг 2 раза в сутки внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Дополнительно за 15 минут до приема амоксициллина назначают нифурател 400 мг 2 раза в сутки внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

К недостаткам ближайшего аналога можно отнести относительно низкую эффективность, обусловленную растущей антибиотикорезистентностью к антимикробным препаратам нитрофуранового ряда, а также использование в составе схемы трех препаратов, два из которых - антимикробные препараты, соответственно, выше вероятность развития нежелательных явлений и ниже приверженность к лечению. Помимо этого, к снижению комплаентности приводит сложная схема применения (до еды, после еды, через 15 минут после принятой дозы).

Техническая проблема заключается в необходимости разработки способа эрадикации инфекции Helicobacter pylori, лишенного вышеприведенных недостатков.

Технический результат состоит в повышении эффективности эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Технический результат достигается тем, что в способе эрадикации инфекции Helicobacter pylori, включающем прием в течение 14 дней эзомепразола в дозировке 40 мг перорально до еды и амоксициллина в дозировке 1000 мг перорально после еды, согласно изобретению, амоксициллин и эзомепразол принимают 3 раза в день, кроме того, дополнительно принимают ребамипид в дозировке 100 мг 3 раза в день.

Предложенная методика позволяет повысить эффективность эрадикации инфекции Helicobacter pylori за счет использования высоких доз эзомепразола, что обеспечивает поддержание энтерогастрального pH>5, удобной схемы применения - все препараты применяются три раза в день до и после еды, значительно меньшего числа побочных эффектов (одно антимикробное средство), что в совокупности повышает комплаенс.

Заявляемый способ осуществляют следующим образом.

При подтверждении у пациента хеликобактерной инфекции ему назначают терапию, в ходе которой пациент принимает в течение 14 дней ребамипид в дозе 100 мг 3 раза в день (300 мг/сут), амоксициллин 1000 мг 3 раза в день после еды (3000 мг/сут) и эзомепразол 40 мг 3 раза в день до еды (120 мг/сут).

Заявляемое изобретение поясняется примерами.

Пример 1

Заявляемое изобретение разработано в ходе проведения научного проекта, для выполнения задач которого проведено срезовое скрининговое исследование 200 человек, перенесших новую коронавирусную инфекцию. Всем проведены серологический скрининг, включающий определение уровня пепсиногена I, пенсиногена II, IgG-антител к H. pylori и гастрина-17, ¹³С-уреазный дыхательный тест, клинический анализ крови и предложено заполнить разработанную анкету «Анкета риска развития рака желудка». Пациенты с верифицированным хеликобактериозом (n=119) заполнили анкету «Анкета применения антимикробных препаратов», что позволило выделить пациентов, которые принимали антимикробные препараты за последние 5 лет.

Все пациенты с подтвержденной хеликобактерной инфекцией (среди обратившихся пациентов из группы скрининга, удовлетворяющие критериям включения) были разделены на 3 группы путем рандомизации для проведения эрадикационной терапии в соотношении 1:1:4:

- группа терапии по высокодозовой двухкомпонентной схеме (ВДТ) - 22 человека;

- группа терапии по высокодозовой двухкомпонентной схеме, включающей цитопротектор (ВДТ+Р) - 18 человек;

- группа контроля (тройная терапия, усиленная висмута трикалия дицитратом) (ТТ) - 79 человек.

На проведение исследования было получено информированное добровольное согласие всех исследуемых и решение Врачебной комиссии.

При обследовании пациентов использованы клинико-лабораторный комплекс обследования (автоинтервьюирование («Анкета риска развития рака желудка», «Анкета применения антимикробных препаратов»), сбор жалоб и анамнеза, клинический анализ крови, анализ крови на уровень пепсиногена I, пенсиногена II, IgG-антител к H. pylori и гастрина-17), ¹³С-дыхательный уреазный тест.

Авторами изобретения разработан инструмент принятия решений о выборе тактики ведения пациентов с хеликобактерной инфекцией, которые принимали антимикробные препараты за прошедшие 5 лет по различным причинам, включая новую коронавирусную инфекцию, впервые применены двухкомпонентная схема эрадикационной терапии, двухкомпонентная схема эрадикационной терапии с включением цитопротектора у пациентов с хеликобактерной инфекцией согласно заявляемому способу, которые принимали антимикробные препараты за прошедшие 5 лет по различным причинам, включая новую коронавирусную инфекцию, впервые проведена сравнительная оценка приверженности к терапии с использованием двухкомпонентной схемы антихеликобактерной терапии и двухкомпонентной схемы эрадикационной терапии с включением цитопротектора, и сопоставлена их эффективность, безопасность.

Для оценки эффективности эрадикации всем пациентам был проведен ¹³С-уреазный дыхательный тест до и после лечения. Эрадикация H. pylori была успешной у 86,4% пациентов в группе ВДТ, у 83,3% в группе ТТ и у 94,4% в группе ВДТ+Р (РР-анализ). В PP-анализе уровень приверженности лечению был оценен на 100% при назначении экспериментального метода (ВДТ, ВДТ+Р) и на 79,2% в контрольной группе (ТТ).

Таким образом, двойная высокодозовая и «усиленная» классическая схемы лечения не показали приемлемых результатов эрадикации (>90%), однако двойная терапия согласно заявляемому способу, включающая цитопротектор, может быть рекомендована к назначению в Российской Федерации в качестве терапии первой линии. Кроме того, двойная высокодозовая терапия и двойная терапия согласно заявляемому способу, включающая цитопротектор, имела значительно меньше побочных эффектов.

Пример 2

Пациент в возрасте 36 лет обратился в клинику с жалобами на симптомы, характерные для H. pylori. В результате диагностики с помощью ¹³С-уреазного дыхательного теста было подтверждено наличие H. pylori. Пациенту была назначена терапия согласно заявляемому способу.

В течение 14 дней пациент принимал амоксициллин 1000 мг 3 раза в день после еды, эзомепразол 40 мг и ребамипид 100 мг 3 раза в день до еды.

Пациент удовлетворительно перенес лечение. За время лечения отсутствовали побочные эффекты. После окончания терапии симптомы были устранены, а контрольный дыхательный тест показал отсутствие у пациента H. pylori.

Пример 3

Пациентка в возрасте 49 лет обратилась в клинику с жалобами на симптомы, характерные для H. pylori. В результате диагностики с помощью ¹³С-уреазного дыхательного теста было подтверждено наличие H. pylori. Пациентке была назначена терапия согласно заявляемому способу.

В течение 14 дней пациентка принимала ребамипид в дозе 100 мг 3 раза в день до еды, амоксициллин 1000 мг 3 раза в день после еды и эзомепразол 40 мг 3 раза в день до еды.

После окончания терапии симптомы были устранены, а контрольный дыхательный тест показал отсутствие у пациентки H. pylori.

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии, и касается способа эрадикации инфекции Helicobacter pylori. В течение 14 дней принимают амоксициллин в дозировке по 1000 мг перорально после еды 3 раза в день, эзомепразол 3 раза в день в дозировке по 40 мг перорально до еды, ребамипид в дозировке по 100 мг 3 раза в день. Изобретение обеспечивает повышение эффективности эрадикации инфекции Helicobacter pylori. 3 пр.

Способ эрадикации инфекции Helicobacter pylori, включающий прием в течение 14 дней амоксициллина в дозировке 1000 мг перорально после еды и эзомепразола перорально до еды, отличающийся тем, что амоксициллин принимают в дозировке по 1000 мг 3 раза в день, а эзомепразол принимают в дозировке по 40 мг 3 раза в день, кроме того, дополнительно принимают ребамипид в дозировке по 100 мг 3 раза в день.