Способ профилактики и лечения повреждений тканей носа у недоношенных новорождённых при проведении неинвазивной респираторной терапии у пациентов в сроке гестации 22-29 Российский патент 2025 года по МПК A61L15/00 A61K47/69 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к неонатологии, и может быть использовано для профилактики и лечения травм мягких тканей носа вследствие проведения неинвазивной респираторной терапии.

Современные принципы респираторной терапии в неонатологии направлены на уменьшение инвазивности при оказании помощи новорожденным [1]. Одним из стартовых методов для новорождённых любого гестационного срока, начиная уже с этапа родильного зала, является СРАР-терапия (continuous positive airway pressure - постоянное положительное давление в дыхательных путях) [2, 3]. Данный способ имеет ряд очевидных преимуществ перед другими методами неинвазивной поддержки в виде сохранения самостоятельного дыхания ребёнка, уменьшения вентилятор- ассоциированного повреждения лёгких, большего комфорта и меньшей инвазивности для пациента [1]. При использовании СРАР-терапии доступны различные размеры масок и канюль, которые изготовлены их эластичного и мягкого материала [1]. Ещё одним распространённым методом подачи кислородно-воздушной смеси с низким потоком является использование назальных канюль (LFNC - Low Flow Nasal Cannula, англ. - низкопоточные назальные канюли), которые обеспечивают значимо меньшее положительное давление в дыхательных путях в отличие от СР АР [4] и чаще используются при отлучении как этап при отлучении ребёнка от респираторной поддержки [5].

Актуальность определяется тем, что, несмотря на все преимущества, данные методы, как и любые другие способы лечения, имеют свои осложнения, связанные в первую очередь с травматизацией мягких тканей. К нимотносятся: эритема, экхимозы на лице, отеки периорбитальной области, некроз в области колумеллы (перегородка преддверия носа) и перегородки носа, вестибулярный стеноз, а также отдаленные последствия в виде деформации носа и носовой перегородки [6, 7]. Поврежденная кожа вызывает дискомфорт и болевые ощущения у ребенка, может являться входными воротами инфекции и причиной развития септического процесса [8]. Беспокойство новорожденного, связанное с болью, ведет к резким подъемам артериального и внутричерепного давления, что может стать причиной внутрижелудочкового кровоизлияния и ухудшения нейропсихического прогноза ребенка в будущем [9]. Частота травмы носа у новорожденных варьируется от 20 до 70% [7, 10], а в некоторых неонатальных отделениях и до 90%. Такой широкий диапазон, в первую очередь, связан с различием в гестационным возрасте включенных в исследование детей, а также отсутствием стандартизации в классификациях при регистрации повреждений. Больше всего травматизации подвергаются незрелые новорожденные. Частота развития повреждения у недоношенных детей с ЭНМТ (<1000 гр) на 74% выше, чем у детей ≥1000 гр [11]. Единая классификация повреждений мягких тканей носа в настоящее время отсутствует. К первой степени большинство авторов относят сухость кожи или гиперемию, а к последней, наиболее тяжелой степени, некроз [7, 12]. Первая стадия повреждения может появиться всего через 48-72 часа после начала СРАР терапии, а в некоторых случаях уже через 18 часов [10, 13]. В связи с этим разработка профилактических и лечебных приспособлений, позволяющих снизить частоту повреждения носа у новорожденных имеет важное значение в повышении качества медицинской помощи и качества жизни пациента как в стационаре, так и после его выписки. Известна назальная канюля протектор для новорожденных (Пат. РФ 2411920, 2009) [14], которая при использовании обеспечивает профилактику травматических повреждений со стороны передних отделов носа на фоне проведения метода респираторной поддержки СРАР у новорожденных за счет щадящего воздействия канюли на мягкие ткани новорожденного, защиты наружного носа, а также обеспечивает адекватную респираторную поддержку за счет предупреждения смещения канюли-протектора. Конструкция содержит подсоединительный корпус с двумя рабочими трубками на боковой поверхности и съемный протектор наружного носа в виде пластины из силиконового материала с размерами от 1×1 см до 1×1,5 см. Пластина имеет отверстия для установки на средних участках рабочих диаметрами, уменьшенными на 0,1-0,5 мм по отношению к наружным диаметрам концевых участков. Расстояние между центральными осями рабочих трубок равно 5-15 мм. На концах подсоединительного корпуса расположены две установочные опоры. Установочные опоры ориентированы под тупыми углами к боковой поверхности подсоединительного корпуса, имеющей рабочие трубки.

Недостатки метода

1. Использование протективной канюли защищает только от повреждения преддверия носа и носовую перегородку, однако не защищает от повреждений переносицу.

2. Изготовление подложки протектора весьма трудоемко, требует точных измерений и расчетов.

3. Изготовление подложки протектора предполагает использование большой площади вырезаемого участка гидроколлоидной повязки.

Известны индивидуальные 3D модели лицевых масок разработанные для СРАР и протективных подложек [15]. Для их создания сканируют лицо новорожденного смартфоном iPhone X с запуском приложения Bellus3D FaceApp для iPhone или приложения Heges. С помощью программного обеспечения CAD разрабатывают вставки СРАР для размещения между запатентованной маской СРАР и модельным лицом младенца. Полученная 3D-маска СРАР была адаптирована к лицу модели. Индивидуальные вставки маски СРАР, изготовленные с использованием 3D-печатных форм и инъекции кремния использовались для снижения поверхностного давления и давления на ремешок маски.

Недостатки метода

1. Использование вставок не обеспечивает защиту переносицы, защита осуществляется только в области перегородки носа и преддверия носа.

2. Для изготовления необходимо использование дорогостоящего оборудования (смартфон, 3D принтер, программное обеспечение).

3. Большие время и трудозатраты на изготовление приспособления. Наиболее близким, к нашему методу, является использование, созданных протективных подложек под назальные канюли СРАР [16]. Подложки изготовлены из трех различных материалов: силикон, нетканый материал с перфорированным ленточным покрытием, гидроколлоидный материал. Подложки разработаны 2х форм в виде буквы «Т» и в форме наружного носа (преддверия носа с отверстиями для канюль).

Недостатки способа

1. Протективные канюли защищают от повреждения только преддверие носа, носовую перегородку, однако при использовании назальной маски, переносица также подвергается повреждению.

2. Изготовление подложки протектора весьма трудоемко, требует точных измерений и расчетов.

3. Изготовление подложки протектора предполагает использование большой площади вырезаемого участка гидроколлоидной повязки.

Поставленная задача - создание эффективного способа использования гидроколлоидных повязок - патчей для профилактики и лечения повреждения тканей носа у недоношенных новорожденных 22⁰-29⁶ недель гестации находящихся на неинвазивной респираторной поддержке.

Технический результат - снижение частоты и тяжести повреждения носа у недоношенных новорожденных, универсальность и безопасность использования гидроколлоидной повязки - патча и простота в исполнении.

Для достижения технического результата при проведении неинвазивной респираторной терапии с назальными интерфейсами при СРАР и LFNC-терапии используют патч, который вырезают перед нанесением на кожу пациента из гидроколлоидной повязки длиной - 3,0 см и шириной - 0,5 см; патч наклеивают пациенту по центральной линии носа от области между бровями по переносице, кончику носа, перегородке носа до верхней губы, так, чтобы при использовании назальной маски нижний край маски располагался на патче, при этом у пациентов в сроке гестации 22⁰-29⁶ недель патч используют с момента начала респираторной терапии до достижения ребенком поконцептуального возраста - более 29⁶ недель гестации или трое суток с момента проведения СРАР терапии у пациентов в возрасте 29⁵-29⁶ недель гестации; при этом каждые 60 минут проводят осмотр носа не снимая назального интерфейса и каждые три часа при кратковременном снятии назального интерфейса, а так же осуществляют смену назальных интерфейсов (канюля меняется на маску) каждые 3 часа, патч меняют 1 раз в сутки или по мере загрязнения биологическими жидкостями, или при нарушении фиксации на коже, при проявлении признаков повреждения носа проводят легкий массаж вокруг поврежденного участка каждые 3 часа, а при выявлении гиперемии кожи носа в области контакта с назальными интерфейсами наклеивают патч с лечебной целью до регрессирования симптомов повреждения кожи.

Авторами проведено проспективное одноцентровое когортное исследование с внедрением в работу Гидроколлоидных повязок (патчей) и оценки их эффективности и безопасности в сравнении с группой исторического контроля.

Критерии включения для группы контроля (группа К) и исследования (группа И):

- недоношенные новорожденные со сроком гестации 22⁰-29⁶ недель;

- дети, родившиеся только в ГБУЗ СО «Екатеринбургский клинический перинатальный центр» (ЕКПЦ);

- госпитализированные в отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) и отделение патологии новорожденных (ОПН);

- проведение неинвазивной респираторной терапии в ОРИТН и ОПН;

Критерии исключения для группы К и группы И:

- отсутствие критериев включения.

Критерии исключения для группы И:

- любая нежелательная реакция, вызванная применением патча на коже пациента;

- отказ законного представителя ребенка от участия в исследовании;

- любое условие, которое, по мнению исследователя несет риски здоровью пациента вследствие применения патчей.

Описание критериев соответствия (диагностических критериев)

Показания для проведения СРАР-терапии: оценка дыхательных нарушений (ДН) по шкале Сильверман 3 и более баллов по шкале. Показания для проведения LFNC-терапии: оценка ДН менее 3 баллов по шкалам Сильверман при наличии кислородной зависимости и/или синдрома апноэ недоношенных.

К неинвазивной респираторной терапии отнесено проведение биназального СРАР и LFNC. Основные характеристики респираторной терапии:

- СРАР: лицевые интерфейсы - силиконовые назальные маски и канюли соответствующих размеров от S до L (Intersurgical Ltd, UK) (Фиг. 1).

- LFNC: лицевые интерфейсы - силиконовые биназальные канюли соответствующих размеров (Intersurgical Ltd, UK) (Фиг. 1).

На Фиг. 1. представлены лицевые интерфейсы для назального СРАР: А - биназальные канюли, назальная маска, Б - кислородные назальные канюли LFNC.

Крепление канюль и уход за кожными покровами в области их крепления осуществлялся согласно клиническим рекомендациям «Ведение новорожденных с респираторным дистресс-синдромом, 2015 г» [17].

Повреждение носа классифицировалось на 3 стадии [10]:

1 стадия - гиперемия в области максимального давления интерфейса;

2 стадия - поверхностное изъязвление кожных покровов;

3 стадия - пролежень, некроз мягких тканей с некрозом хряща или без. Исследование проведено на базе ЕКПЦ, в отделениях ОРИТН и ОПН.

Период набора пациентов в группу К с 01.01.2022 по 31.12.2022 года, а в группу И с 01.07.2023 по 31.12.2023 года.

Описание медицинского вмешательства

На основании предыдущих исследований авторами обнаружено, что 83,9% травм носа различной степени наблюдаются у новорожденных с гестационным возрастом 24⁰ - 29⁶ недель, и по 5,3% в 30⁰ - 31⁶, 32⁰ - 33⁶, 34⁰ -36⁶ недель. У доношенных новорожденных повреждений носа не зарегистрировано. В связи с этим в исследовании ограничились наиболее ассоциированным с травмой носа гестационным сроком.

Способ использования патчей

Патчи использовались у новорожденных детей 29⁶ и менее недель гестации с целью профилактики травмы носа при переводе на СРАР или LFNC до достижения ребенком поконцептуального возраста (ПКВ) более 29⁶ недель гестации или первые трое суток, если ребенок на момент включения в исследование был в возрасте 29⁵ - 29⁶ недель гестации. Повязка менялась 1 раз в сутки или чаще, по мере загрязнения биологическими жидкостями или нарушением фиксации на коже. С лечебной целью патчи использовались при выявлении гиперемии кожи носа в области контакта с назальными интерфейсами на любой срок до регрессирования симптомов повреждения кожи.

Обязательные мероприятия, выполняемые медицинской сестрой:

- осмотр носа каждые 60 минут, не снимая назального интерфейса или патча, если он использовался;

- осмотр носа с кратковременным снятием назального интерфейса и смена интерфейса каждые 3 часа (маска / канюли), патч, если он использовался, не снимался;

- при проявлении признаков повреждения носа:

• о травме сообщалось врачу;

• проводился легкий массаж вокруг поврежденного участка каждые 3 часа;

• нанесение или продолжение использования патча с лечебной целью. Размер патча: длина - 3,0 см, ширина - 0,5 см. На Фиг. 2 представлена схема патча.

Патч вырезался из готовой производителем гидроколлоидной повязки стерильным скальпелем перед нанесением на кожу пациента. Патч наклеивали по центральной линии носа от области между бровями по переносице, кончику носа, перегородке носа до верхней губы, так, чтобы при использовании назальной маски нижний край маски располагался на патче. При использовании пластыря для фиксации орогастрального зонда, пластырь наносили поверх патча. На Фиг. 3 представлены фото использование патча: А - под назальной маской, Б - канюлями.

Характеристики гидроколлоидной повязки

В исследовании использовались лечебно-профилактические гидроколлоидные повязки «Гидротек» (Медитек, Знамя Труда) без утолщения 5 см х 5 см. Повязка представляет собой смесь гелеподобного адгезива с гидрофильными гранулами карбоксиметилцелюлозы. Показания к применению, заявленные производителем: язвы, пролежни I-II стадии, ожоги I-II степени, послеоперационные раны, все виды поверхностных ран. Состав: смесь гелеподобного адгезива с гидрофильными гранулами карбоксиметил-целлюлозы.

Механизм действия

1. При поглощении раневого секрета гидроколлоидными компонентами повязки последние набухают и переходят в гель (постепенное окрашивание в молочно-белый цвет частиц карбоксиметилцеллюлозы), который расширяется в ране и поддерживает ее влажность. При этом гель сохраняет всасывающую способность до тех пор, пока гидроколлоиды не насыщаются.

2. В результате абсорбции экссудата гидроколлоидная повязка увеличивается в объеме, плотно перекрывая края раны, что предотвращает вытекание экссудата.

3. Снятие повязки безболезненно для пациента.

4. При использовании повязки в ране создается влажная среда, что ускоряет эпителизацию раны и создает обезболивающий эффект.

5. Под повязкой в области раны поддерживается температура практически идентичная температуре тела, что так же стимулирует заживление раны.

6. Слабокислая среда способствует удалению корок.

7. Благодаря созданию бескислородной среды повязка ускоряет образование капилляров и грануляционной ткани в ране.

8. Повязка предохраняет вновь образовавшуюся грануляционную ткань.

Описание методов статистического анализа

Накопление, корректировка, систематизация исходной информации и визуализация полученных результатов осуществлялись в электронных таблицах Microsoft Office Excel 2016. Статистический анализ проводился с использованием программы BioStat (разработчик - AnalystSoft Inc., США). Количественные показатели оценивались на предмет соответствия нормальному распределению, для этого использовался критерий Шапиро-Уилка (при числе исследуемых менее 50) и критерий Колмогорова-Смирнова (при числе исследуемых более 50). Учитывая, что большинство полученных данных не соответствовало закону нормального распределения, результаты представлены при помощи значений медианы (Me), нижнего и верхнего квартилей [QL; QH]. Для сравнения количественных показателей использовался U-критерий Манна-Уитни для двух независимых выборок, использован 2х сторонний р. Номинальные данные описывались с указанием абсолютных значений и процентных долей. Сравнение номинальных данных проводилось при помощи критерия χ2 Пирсона с поправкой Йейтса. В качестве количественной меры эффекта при сравнении относительных показателей нами использовался показатель относительного риска (ОР), рассчитывались границы 95% доверительного интервала (95% ДИ). Так же проведен подсчет показателя - число больных, которых необходимо лечить (NNT). За критический уровень значимости принято значение р<0,05.

Результаты исследования.

За период включения в группу К госпитализацию в ОРИТН и ОПН прошли 1062 ребенка, из них в ГВ 22⁰-29⁶ недель с неинвазивной респираторной терапией 79 пациентов. Повреждения носа зафиксированы у 47 (59,4%) детей. За период включения в группу И госпитализацию в ОРИТН и ОПН прошли 684 ребенка из них в ГВ 22⁰-29⁶ недель с неинвазивной респираторной терапией 56 пациентов. На Фиг. 4 представлена Схема формирования групп контроля и исследования

При сравнении групп К и И, по полу, массе тела при рождении, медиане гестационного возраста, а также продолжительности госпитализации и характере респираторной терапии получены следующие результаты, представленные в таблице 1. В группе К было статистически значимо больше мальчиков, стоит отметить, что в ГВ 22⁰-23⁶ недель в группе И включено 2 ребенка, а в группе К детей в таком ГВ не было.

В результате проведенного сравнительного анализа обнаружено, что в группе К статистически значимо чаще зарегистрированы повреждения носа (таблица 2). ОР составил 1,85 с 95% ДИ 1,214-2,822 и NNT 3,656

Проведенный анализ показал, что в группе К у 38 (80,8%) пациентов повреждение носа возникли в первые 3 суток проведения неинвазивной респираторной терапии. В группе И повреждения при профилактическом применении патчей возникали в тот же период, но всего лишь в 3 (16,6%) случаях и ограничились 1 степенью тяжести (р<0,001). Остальные 15 случаев повреждений возникли уже в ПКВ 30⁰-31⁶ недель, в отсутствии профилактического применения патчей. В данных случаях применилось лечебное использование патчей.

Нежелательные явления в процессе профилактического и лечебного применения патчей в ходе исследования не зарегистрированы.

Сущность заявляемого способа поясняется следующими примерами.

Пример 1. Патч не использовался. Пациент А: мальчик родился в сроке гестации 24⁶ недель с весом 680 гр, с рождения на ИВЛ. На 12 сутки жизни экстубирован и переведен на СРАР с помощью назальной маски. Стандартный уход за пациентом на СРАР осуществлялся в полном объеме, несмотря на это на вторые сутки проведения неинвазивной респираторной терапии в области переносицы и верхней губы обнаружена гиперемия тканей с быстрым прогрессированием. Проведена смена назального интерфейса с маски на канюли, однако это привело к гиперемии и изъязвлению перегородки носа. Все мероприятия по снижению давления маски и канюли на ткань носа были безрезультатны, так как приводили к падению давления в дыхательных путях и ухудшению респираторного статуса. В течение 4 дней у ребенка образовалась поверхностная язва в области верхней губы, что повлекло за собой вынужденную интубацию, перевод ребенка на ИВЛ с целью проведения лечебных мероприятий поврежденной ткани. Лечебные мероприятия заняли 6 суток, после чего ребенок вновь экстубирован на СРАР. Длительное проведение ИВЛ привело к развитию бронхолегочной дисплазии и сохранению длительной О₂ зависимости, что позволило выписать ребенка домой лишь в посконцептуальном возрасте (ПКВ) 37 недель гестации, весом 2640 г с рубцовым изменением в области верхней губы.

Пример 2. Патч использовался. Пациент Б, девочка, родилась в сроке гестации 27⁴ недели с весом 960 гр. С рождения на респираторной терапии СРАР. Перед наложением назальной маски, по представленной методике на нос наклеен патч, который менялся 1 раз в сутки. Маска с канюлей менялись каждые 3 часа, а медицинская сестра каждые 60 минут не снимая назального интерфейса проводила осмотр кожи носа в месте контакта с лицевым интерфейсом и каждые три часа при кратковременном снятии назального интерфейса на предмет возникновения гиперемии. В ПКВ 29⁶ недель патч с профилактической целью перестал использоваться. Ребенок находился на СРАР до ПКВ 32⁵ недель. Мероприятия по уходу за пациентом на СРАР выполнялись в полном объеме. Повреждения носа не возникли. Ребенок выписался домой в ПКВ 35⁴ недель с весом 2200 г без повреждения тканей носа. Эффективность заявленного метода подтвердилась.

Пример 3. Патч не использовался. Ребенок В. мальчик родился в сроке гестации 29⁵ недель с весом 1250 гр. С рождения проводилась респираторная терапия СРАР в течение 2х суток. Далее пациент был переведен на LFNC, так как сохранялась умеренная О₂ зависимость и дыхательные нарушения с оценкой по шкале Сильверман 2 балла. Мероприятия по уходу за пациентом на СРАР и LFNC выполнялись в полном объеме. Несмотря на это, течение 3 х суток в области перегородки носа возникла гиперемия, а на 4 е сутки LFNC-терапии возник пролежень колумелы и перегородки носа. Степень дыхательных нарушений не позволяла отлучить ребенка от LFNC на респираторную терапию О₂ свободным потоком. Проводились лечебные мероприятия по обработке перегородки носа мазью с декспантенолом, а при возникновении воспаления на 17 сутки LFNC-терапии мазью левомеколь. К 30 суткам ребенок отлучен от LFNC-терапии и выписан домой в ПКВ 36 недель, весом 2320 г с косметическим дефектом - некрозом в области перегородки носа «минус» ткань.

Пример 4. Патч использовался. Ребенок Г, девочка родилась в гестационном возрасте 29⁶ недель с весом 1400 гр. С рождения требовала проведения СРАР терапии. По предлагаемому способу был использован патч, вплоть до 3-х суток СРАР-терапии с осмотром кожи носа в месте контакта с лицевым интерфейсом каждые 60 минут, патч менялся 1 раз в сутки. На 3 сутки проведения СРАР-терапии патч был удален, однако на 5 сутки медицинская сестра при рутинном осмотре обнаружила гиперемию в области перегородки носа. Степень дыхательных нарушений позволила перевести ребенка на LFNC и возобновление использования патча с лечебной целью. LFNC-терапия с патчем проводилась в течении 7 суток, далее ребенок переведен на терапию О₂ свободным потоком. Патч удален. Повреждения носа не прогрессировали и ограничились 1 степенью тяжести с полным регрессом симптомов к моменту отлучения от LFNC. Мероприятия по уходу за пациентом на СРАР и LFNC выполнялись в полном объеме. Ребенок выписан домой в ПКВ 35 недель с весом 2100 г без повреждения тканей носа. Эффективность заявленного метода подтвердилась.

Новизна способа

Использование универсальной повязки протектора единой формы (патча) с возможностью применения с назальными масками и канюлями СРАР, а также LFNC для профилактики и лечения травм носа предложено впервые.

Преимущества способа

1. Патч универсален для использования с разными типами назальных интерфейсов неинвазивной респираторной терапии.

2. Изготовление патча занимает короткое время (до 1 мин), что особенно важно в условиях проведения интенсивной терапии, когда респираторная терапия требуется пациенту немедленно.

3. Патч возможно использовать не только с профилактической, но и лечебной целью.

4. Для использования заявленного способа не требуется применения дорогостоящего оборудования, программного обеспечения или материалов.

5. Заявленный способ позволил практически в 2 раза сократить частоту возникновения травм носа, а травмы 3 степени с некрозом полностью исключить. ОР составил 1,85 с 95% ДИ 1,214-2,822 и NNT 3,656.

Таким образом, предлагаемый способ использования гидроколлоидных повязок - патчей для профилактики и лечения повреждения носа вследствие проведения неинвазивной респираторной терапии позволяет значительно повысить качество оказания медицинской помощи глубоко недоношенным детям и улучшить их дальнейшее качество жизни.

Использованная литература

1. Behnke J, Lemyre В, Czernik. С, et al. Non-Invasive Ventilation in Neonatology. Dtsch Arztebl Int. 2019;116(11):177-183. doi:10.3238/arztebl.2019.0177.

2. Реанимация и стабилизация состояния новорожденных детей в родильном зале. Методическое письмо / под ред. проф. Е.Н. Байбариной. М., 2020 // Неонатология: Новости. Мнения. Обучение. - 2020. - Т. 8. - №1. - С. 34-52. [Reanimatsiya i stabilizatsiya sostoyaniya novorozhdennykh detei v rodil’nom zale. Metodicheskoe pis’mo / pod red. prof. E. N. Baibarinoi. M., 2020. Neonatology: News, Views, Education. 2020;8(l):34-52. (In Russ).] Доступно no: https://www.neonatology-nmo.ru/ru/jarticles_neonat/458.html?SSr=5801343be811ffffffff27c_07e404180b3a05-1749.

3. Sweet DG, Carnielli VP, Greisen G, et al. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome: 2022 Update. Neonatology. 2023;120(l):3-23. doi:10.1159/000528914.

4. González AJ, Quinteros A, Luco M, et al. Hypopharyngeal oxygen concentration and pressures delivered by low flow nasal cannula in preterm infants: Relationship with flow, gas mixture, and infant’s weight. Pediatr Pulmonol. 2019;54(10):1596-1601. doi:10.1002/ppul.24441.

5. Daigneault J, Horgan M, White H, et al. Low flow nasal cannula requirement among preterm infants: predictors and description of clinical course. J Perinatol. 2022;42(12):1680-1685. doi:10.1038/s41372-022-01498-z/

6. Богомильский, M.P. Практическое руководство по диагностике, лечению и профилактике болезней уха, горла и носа у новорожденных, детей грудного и раннего возраста: Практическое руководство для врачей первичного звена здравоохранения / М.Р. Богомильский, В.С. Минасян, И.В. Рахманова. - Москва: Российский государственный социальный университет, 2012. - 168 с. - ISBN 978-5-7139-0957-4. - EDN UCSTPZ.

7. Ribeiro DFC, Barros FS, Fernandes BL, et al. Incidence and Severity of Nasal Injuries in Preterm Infants Associated to Non-Invasive Ventilation Using Short Binasal Prong. Glob Pediatr Health. 2021;8:2333794X211010459. Published 2021 Apr 13. doi:10.1177/2333794X211010459.

8. Imbulana DI, Manley BJ, Dawson JA, et al. Nasal injury in preterm infants receiving non-invasive respiratory support: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018;103(1):F29-F35. doi:10.1136/archdischild-2017-313418.

9. Bouza H. The impact of pain in the immature brain. J Matern Fetal Neonatal Med. 2009;22(9):722-732. doi:10.3109/14767050902926962.

10. Fischer C, Bertelle V, Hohlfeld J, et al. Nasal trauma due to continuous positive airway pressure in neonates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010;95:F447-451. doi:10.1136/adc.2009.179416.

11. Bashir T, Murki S, Kiran S, et al. 'Nasal mask' in comparison with 'nasal prongs' or 'rotation of nasal mask with nasal prongs' reduce the incidence of nasal injury in preterm neonates supported on nasal continuous positive airway pressure (nCPAP): A randomized controlled trial. PLoS One. 2019; 14(1):e0211476. Published 2019 Jan 31. doi:10.1371/journal.pone.0211476.

12. Biazus GF, Kaminski DM, Silveira RC, et al. Incidence of nasal pressure injury in preterm infants on nasal mask noninvasive ventilation. Rev Paul Pediatr. 2023;41:e2022093. Published 2023 Mar 13. doi:10.1590/1984-0462/2023/41/2022093.

13. Xie LH. Hydrocolloid dressing in preventing nasal trauma secondary to nasal continuous positive airway pressure in preterm infants. World J Emerg Med. 2014;5(3):218-222. doi:10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2014.03.011.

14. Патент №2411920 C1 Российская Федерация, МПК A61B 17/24. назальная канюля-протектор для новорожденных: №2009142508/14: заявл. 19.11.2009: опубл. 20.02.2011 / Н.Н. Володин, М.Р. Богомильский, И.В. Рахманова [и др.]; заявитель Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО РГМУ Росздрава). - EDN KJZKUU.

15. Kamath АА, Kamath MJ, Ekici S, et al. Workflow to develop 3D designed personalized neonatal CPAP masks using iPhone structured light facial scanning. 3D Print Med. 2022;8(1):23. Published 2022 Aug 1. doi:10.1186/s41205-022-00155-7.

16. Профилактика ятрогенных повреждений биназальными канюлями мягких тканей носа на фоне дыхательной поддержки СРАР / В.В. Раш, Н.Н. Володин, М.Р. Богомильский [и др.] // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. - 2011. - Т. 10, №3. - С. 38-44. - EDN ODNMGB.

17. Клинические рекомендации под редакцией Володина Н.Н. Ведение новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. РАСПМ. 2015 г https://www.raspm.ru/files/0236-rds-br2.pdf (дата обращения 12.12.2023).

Изобретение относится к медицине, а именно к неонатологии, и может быть использовано для профилактики и лечения повреждения тканей носа у недоношенных новорожденных 22⁰-29⁶ недель гестации, находящихся на неинвазивной респираторной терапии. При выявлении гиперемии кожи носа в области контакта с назальными интерфейсами наносят патч на кожу пациента по центральной линии носа от области между бровями по переносице, кончику носа, перегородке носа до верхней губы так, чтобы при использовании назальной маски нижний край маски располагался на патче. При этом у пациентов в сроке гестации 22⁰-29⁶ недель патч используют с момента начала респираторной терапии до достижения ребёнком концептуального возраста более 29⁶ недель, а у пациентов в возрасте 29⁵- 29⁶ недель гестации - трое суток с момента начала респираторной терапии. Способ позволяет снизить частоту повреждений тканей носа у новорожденных и уменьшить тяжесть их течения за счет создания бескислородной среды, способствующей абсорбции экссудата, ускорению эпителизации, образованию капилляров и грануляционной ткани. 4 ил., 2 табл., 4 пр.

1. Способ профилактики и лечения повреждений тканей носа у недоношенных новорождённых при проведении неинвазивной респираторной терапии у пациентов в сроке гестации 22⁰-29⁶ недель, характеризующийся тем, что при выявлении гиперемии кожи носа в области контакта с назальными интерфейсами при проведении неинвазивной респираторной терапии используют патч, который вырезают перед нанесением на кожу пациента из гидроколлоидной повязки длиной 3,0 см и шириной 0,5 см, патч наносят на кожу пациента по центральной линии носа от области между бровями по переносице, кончику носа, перегородке носа до верхней губы так, чтобы при использовании назальной маски нижний край маски располагался на патче, при этом у пациентов в сроке гестации 22⁵-29⁶ недель патч используют с момента начала респираторной терапии до достижения ребёнком концептуального возраста более 29⁶ недель, а у пациентов в возрасте 29⁵-29⁶ недель гестации - трое суток с момента начала респираторной терапии, патч меняют 1 раз в сутки, или по мере загрязнения биологическими жидкостями, или при нарушении фиксации на коже.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что при проведении неинвазивной респираторной терапии с использованием пластыря для фиксации орогастрального зонда пластырь наносят поверх патча.