Способ комбинации препаратов для инстилляции мочевого пузыря при хроническом цистите Российский патент 2025 года по МПК A61K35/19 A61K31/167 A61K31/573 A61K31/498 A61P13/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии. Может быть использовано для консервативного лечения хронического цистита.

Хронический цистит (синонимичное название - интерстициальный или синдром болезненного мочевого пузыря) - рецидивирующее заболевание, которое сопровождается длительным воспалительным процессом и в дальнейшем приводит к структурно - функциональным изменениям стенок мочевого пузыря. Часто протекает на фоне различных бактериальных инфекций, но может иметь и неинфекционное происхождение. По данным медицинской статистики, в 35% случаев заболеванием циститом, у 10% заболевших острая форма переходит в хроническую. Механизм возникновения ещё не изучен до конца, вследствие этого, на данный момент не существует определенного и общепринятого подхода к его лечению.

В современной практике для инстилляции мочевого пузыря используются раствор протаргола, препараты на основе альгината натрия с лидокаином и деринатом, препараты на основе гиалуроната натрия.

Наиболее близким по технической сущности к предложенному нами способу является использование препаратов на основе альгината натрия с лидокаином и деринатом. Сущность данного метода заключается в том, что перед процедурой пациентка мочится, препарат комнатной температуры через уретральный катетер вводится в мочевой пузырь минимум на 30 минут, а далее пациентку просят помочиться.

Известен также способ комбинации препаратов для инстилляции мочевого пузыря с увеличенной стабильностью при хранении, содержащий сульфат хондроитина (4,5 мг/мл), гиалуроновую кислоту (16 мг/мл) и фосфатный буфер (ph 6,1-7,9) (RU 2742277 C1). Композиция содержит в эффективных количествах хондроитинсульфат или физиологически совместимую соль хондроитинсульфата, гиалуроновую кислоту или физиологически совместимую соль гиалуроновой кислоты, дигидрофосфатную/моногидрофосфатную буферную систему при массовом соотношении дигидрофосфата и моногидрофосфата в диапазоне от 1:5 до 1:25, физиологически совместимый электролит, причем pH композиции составляет от 6,1 до 7,9.

Нами впервые предложен способ консервативного лечения хронического цистита с применением комбинации препаратов для инстилляции мочевого пузыря. Сущность предлагаемого способа заключается в том, что для инстилляции мочевого пузыря используют комбинацию препаратов, которую готовят непосредственно перед проведением инстилляции.

Согласно предлагаемому способу в качестве комбинации препаратов для инстилляции используют тромбоцитарную аутоплазму, получаемую после центрифугирования цельной крови пациента в течение 10 минут при 3500 оборотах, забранной из вены непосредственно перед процедурой инстилляции (получаемая плазма из 9 мл цельной крови, индивидуально), 5 мл лидокаина гидрохлорида, 10 1% раствора диоксидина, 1 мл триамцинолона ацетонида (40 мг/мл). Смесь готовят непосредственно перед инстилляцией. Пациентка размещается на гинекологическом кресле, либо кушетке, после обработки наружных половых органов антисептиком приготовленная смесь вводится через уретральный катетер, смоченный лубрикантом, в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре минимум 30 минут, но не более одного часа, далее пациентку просят помочиться. Курс включает в себя от 3 до 10 инстилляций с частотой 1 инстилляция в неделю.

Техническим результатом предложенного способа является повышение регенеративных процессов в области введения препарата за счет противовоспалительных и антисептических компонентов в составе коктейля, снижение болевых ощущений после введения препарата, быстрое восстановление пациента и стойкая ремиссия после курса инстилляций.

Клинический пример.

К урологу обратилась женщина 30 лет с жалобами на непрерывно рецидивирующее течение цистита. Жалобы отмечает в течение 3 лет. Периодически пролечивается самостоятельно фосфомицином без должного продолжительного эффекта. Проходила курс инстилляций мочевого пузыря препаратами на основе гиалуроновой кислоты, в конце курса отметила обострение процесса. При обследовании: ОАМ: без особенностей. УЗИ мочевого пузыря: без особенностей. УЗИ почек: без особенностей. Анамнез жизни: без особенностей: Аллергологический анамнез не отягощен, вирусный гепатит, туберкулез, венерические заболевания отрицает. Росла и развивалась обычно. St. praesens: состояние удовлетворительное. Кожные покровы и видимые слизистые обычной окраски. Отеков нет. Температура N. Периферические лимфатические узлы не увеличены. Дыхание через нос не затруднено, выделений из носа нет. Грудная клетка правильной формы. Обе половины грудной клетки симметрично участвуют в акте дыхания. Пальпация грудной клетки безболезненная. Перкуторно над легкими легочный звук. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет. ЧДД 18 в мин. Тоны сердца ритмичные, ясные, ЧСС 78 в мин. Живот при пальпации мягкий, не вздут, безболезненный над лоном при пальпации, почки не пальпируются во всех положениях. Поясничная область визуально не изменена, с-м поколачивания отрицательный с обеих сторон.

Гинекологический анамнез не отягощен. При выполнении цистоскопии в области шейки мочевого пузыря участок неправильной формы, несколько возвышающийся над уровнем слизистой (соответствует зоне хронического воспаления). Пациентке предложен курс инстилляций мочевого пузыря комбинацией, включающей тромбоцитарную аутоплазму, получаемую после центрифугирования 9 мл цельной крови пациента в течение 10 минут при 3500 оборотах, забранной из вены непосредственно перед процедурой инстилляции, 5 мл лидокаина гидрохлорида с концентрацией 20 мг/мл, 10 мл 1% раствора диоксидина, 1 мл триамцинолона ацетонида с концентрацией 40 мг/мл, в течение от 30 минут до 1 часа, курсом 10 инстилляций с частотой 1 инстилляция в неделю.

После проведения второй инстилляции снизился уровень болевого синдрома, дискомфорт при мочеиспускании, снизилась частота мочеиспусканий. После проведенного курса инстилляций пациентка наблюдалась у уролога в течение полугода, ежемесячно сдавая общий анализ мочи и заполняя ВАШ боли. Рецидивов не отмечено. Рекомендовано дальнейшее наблюдение у уролога с проведением курса инстилляций 1 раз в год.

Список литературы

1. Миркин Я.Б., Карапетян А.В., Шумов С.Ю. Интерстициальный цистит: дискуссия о патогенезе, диагностике и лечении. Часть 1 - патогенез. Экспериментальная и клиническая урология. 2017; 4: 96-101.

2. Медведев В.Л., Лепетунов С.Н. Ботулинический токсин в лечении интерстициального цистита. Вестник урологии. 2017; 5(3): 68-78.

3. Касян Г.Р., Куприянов Ю.А., Карасев А.Е. и др. Результаты многоцентрового, двойного слепого, плацебо контролируемого, рандомизированного исследования эффективности и безопасности пентозана полисульфата у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом. В сб.: XIV съезд и XXII конгресс российского общества урологов; 14-17 сентября; Москва; 2022. С. 548-549. Доступно по: rou_tezisy_1_el.pdf - Google Диск.

4. Soha Patil, Gabrielle Daniek, Yogita Tailor et al. Bladder pain syndrome/interstitial cystitis response to nerve blocks and trigger point injections. Available at: Bladder pain syndrome/interstitial cystitis response to nerve blocks and trigger point injections - PubMed (nih.gov). Accessed: 14 December 2022.

5. Hidetoshi Tabata, Masanori Sasaki, Yuko Kataoka - Sasaki et al. Possible role of intravenous administration of mesenchymal stem cells to alleviate interstitial cystitis/bladder pain syndrome in a Toll-like receptor-7 agonist-induced experimental animal model in rat. Available at: Possible role of intravenous administration of mesenchymal stem cells to alleviate interstitial cystitis/bladder pain syndrome in a Toll-like receptor-7 agonist-induced experimental animal model in rat - PubMed (nih.gov). Accessed: 14 December 2022.

6. Миркин Я.Б., Хлыстова Т.С., Олтаржевская Н.Д., Коровина М.А. «Способ лечения цистита». Патент на изобретение RU 2537031 C2, 27.12.2014. Заявка № 2013112474/15 от 20.03.2013.

7. Корытов О.В., Корытова Л.И., Ахтемзянов А.Р., Сокуренко В.П., Школьник М.И., Олтаржевская Н.Д., Коровина М.А., Хлыстова Т.С. «Способ лечения и профилактики лучевого цистита». Патент на изобретение RU 2730450 C1, 24.08.2020. Заявка №2019121851 от 11.07.2019.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и гинекологии, и может быть использовано для консервативного лечения хронического цистита. Способ консервативного лечения хронического цистита заключается в том, что для инстилляции в мочевой пузырь используют комбинацию препаратов, которую готовят непосредственно перед проведением инстилляции. В качестве комбинации препаратов для инстилляции используют тромбоцитарную аутоплазму, получаемую после центрифугирования цельной крови пациента в течение 10 минут при 3500 оборотах, забранной из вены непосредственно перед процедурой инстилляции (получаемая плазма из 9 мл цельной крови, индивидуально), 5 мл лидокаина гидрохлорида с концентрацией 20 мг/мл, 10 мл 1% раствора диоксидина, 1 мл триамцинолона ацетонида с концентрацией 40 мг/мл. Техническим результатом предложенного способа является повышение регенеративных процессов в области введения препарата за счет противовоспалительных и антисептических компонентов в составе коктейля, снижение болевых ощущений после введения препарата, быстрое восстановление пациента и стойкая ремиссия после курса инстилляций. 1 пр.

Способ консервативного лечения хронического цистита, характеризующийся тем, что проводят инстилляцию мочевого пузыря комбинацией, включающей тромбоцитарную аутоплазму, получаемую после центрифугирования 9 мл цельной крови пациента в течение 10 минут при 3500 оборотах, забранной из вены непосредственно перед процедурой инстилляции, 5 мл лидокаина гидрохлорида с концентрацией 20 мг/мл, 10 мл 1% раствора диоксидина, 1 мл триамцинолона ацетонида с концентрацией 40 мг/мл, в течение от 30 минут до 1 часа, курсом от 3 до 10 инстилляций с частотой 1 инстилляция в неделю.