Способ получения альбумина Советский патент 1985 года по МПК A61K38/38 

05

сл

Ni;

Изобретение относится к медицине, в частности к получению лечебных препаратов из крови.

Цель изобретения - увеличение выхода мономерной (физиологически активной) фракции альбумина и устранение пирогенности,,

Пример. Донорскую кровь подвегают центрифугированию, а затем фракционированию и осаждению белковых фракций. Последней осажденной фракцией является альбумин, который в последующем подвергают фильтрованию и зaкaл ffiaнию при -45-50 С в течение 12 ч. После лиофильной сушки и стерилизации препарат контролируют на соответствие с требованиями МРТУ 42 № 3500-67. Если препарат не соответ.ствует МРТУ по пирогенности, его выдерживают при комнатной температуре в течение 6 мес и вновь контролируют на соответствие МРТУ 42, Пирогенньй раствор альбумина (серия 270281) в объеме 2 л смешивают с 200 г сорбента СКТ-6А и инкубируют в течение 60 мин. До инкубации альбумин не соответствует МРТУ 42. После инкубации альбумин соответствует МРТУ 42.

Характеристики альбумина, полученного по известному (1,3,5) и предлагаемому (2,4)

люсоблм, представлены в таблице.

Таким образом, при использовании предлагаемого способа удается получить апирогенный альбумин с улучшенными физико-химическими характеристиками. Кроме того, в препарате, полученном по предлагаемому методу, повышается содержание мономерных фракций и снижается содержание жирных кислот, что является показателем улучшения фармакологических свойств и клинической эффективности альбумина.

Обработка не прошедшего контроль препарата по предлагаемому способу сокращает и суммарное время выработки препарата в производстве, поскольку согласно требованиям МРТУ 42 препарат, не прошедш1Е1 контроль, должен выдерживаться в течение 6 мес перед повторным контролем и только после этого принимается заключение о его пригодности для клинических целей или изьятии.

Способ отличается простотой и может быть использован на стадиях переливания крови при приготовлении албумина.

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ АЛЬБУМИНА путем центрифугирования крови, фракционирования белков, осаждения фракции альбумина, фильтрования, закаливания, лиофильной сушки и стерилизации, о тличающий ся тем, что, с целью увеличения выхода мономерной фракции и устранения пирогенности, раствор альбумина дополнительно обрабатывают углеродным сорбентом СКТ-6А в течение 50-60 мин при соотношении сорбента (по массе) и раствора альбумина (по объему) 1:8-1:10.