Искусственный хрусталик глаза Советский патент 1988 года по МПК A61F2/16 

S

С/

с

Is: ос

ос о: ос

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для интраокулярной коррекции зрения носле экстракции катаракты любой этилологии.

Известен искусственный хрусталик глаза, срдержанлий оптическую и опорную части, выполненные из кремнийорганического материала. Опорная часть содержит наполненные газом пустоты, объем которых сособогрев, через 1-3 мин снимают вакуум и дозируют готовую композицию в форму изготовления хрусталика. Форму нагревают в течение 1-2 ч в термостате при 150±10°С, затем охлаждают до комнатной температуры и извлекают готовый хрусталик.

В зависимости от конкретных требований показатель преломления разработанного материала может изменяться от 1,38

тавляет 12-15% от общего веса опорной Ю до 1,50, что значительно расширяет диапазон медицинских показаний к применению предлагаемого хрусталика.

Экспериментальные исследования показали ряд преимуществ предлагаемого искусственного хрусталика перед известным. Так, и оптически-предлагаемый искусственный хрусталик обладает в 1,5 раза более высокой разрешающей способностью, его коэффициент светопропускания на 2% выше, чем у известного.

Более высокая технологичность предчасти |lj.

Однако известный искусственный хруста- обладает сушественным недостатком - достаточно длительным послеоперационным гфриодом лечения больного и недостаточ- нр высокими механическими м;и качествами.

i Цель изобретения - сокращение после- орерационного периода.

; Поставленная цель достигается тем, что искусственный хрусталик глаза, содержащий оптическую и опорную части, выполненные и:з кремнийорганического материала, изготовлен из отвержденной композиции, полученной вулканизацией смеси а, со-бис- тривинилсилоксиолигодиметил (метилфенил)

20

лагаемого искусственного хрусталика состоит в том, что подготовка исходной композиции, полимеризация ее и формовка хрусталика составляют единый технологичес кий процесс. Этот процесс включает также и

силоксана (1) и а, со-бис-триметил (диметил- 25 термическую стерилизацию, что позволяет не

гидро)олигометил(фенил)силоксана (II) в присутствии катализатора реакции полиприсоединения на основе соединений платины, причем соотношение первого компонента смеси к второму составляет (100:1) - (100:20) мае. ч.

Соотношение первого компонента к второму не может быть более, чем 100:1, так как при больщем соотношении механическая прочность искусственного хрусталика настолько уменьшается, что его невозможно и.мплантировать в глаз без нарушения его формы, и не .может быть :«енее, чем 100:20 так как при меньшем соотно1иении, возрастает количество послеоперационных осложнений за счет придания

30

35

пользовать предлагаемый искусственный хрусталик в операционной непосредственно с производственной линии. Кроме того, возможная термическая стерилизация хрусталика является наиболее простой, безопасной и надежной.

Существенным преимуществом предлагаемого искусственного хрусталика перед известным, материалом для которого служит кремнийорганический полимер типа эласто- сил, является его невесомость во влаге передней камеры глаза. Таким образом, для снижения веса предлагаемого искусственного хрусталика не требуется введение наполненных газом пустот в структуру опорной части, что в свою очередь облегчает

конструкции искусственного хрусталика боль- 40 технологию изготовления предлагаемого хрус- шей жесткости, а так же возрастает адгезия хрусталика к материалу пресс-формы и снижается качество хрусталика.

Конструкция искусственного хрусталика вклю чает в себя оптическую и опорную части, выполненные из одного и того же силиконового материала.

Искусственный хрусталик глаза изготавливаются следующим образом.

Смешивают в течение 5 мин в специаль45

талика.

Исследование токсикологических свойств искусственных хрусталиков, изготовленных из различных кремнийорганических материалов, в эксперименте на животных показали, что только Для предлагаемого решения характерно ареактивное течение после- опереционного периода, что обеспечивает возможность сокращения сроков медицинсИсследование токсикологических свойств искусственных хрусталиков, изготовленных из различных кремнийорганических материалов, в эксперименте на животных показали, что только Для предлагаемого решения характерно ареактивное течение после- опереционного периода, что обеспечивает возможность сокращения сроков медицинсном смесителе, снабженном мешалкой, ру- ,„ кой, социальной и профессиональной реабащкой для обогрева, сливным щтуцером, прямым холодильником и щтуцером для подключения к вакуумной системе, 15 г композиции I и 0,5 г композиции И. Затем добавляют в смесь 0,15 г 1%-ного растбилитадии артифакичных больных. Гистологические исследования подтверждают снижение до минимума возможного повреждающего воздействия предлагаемого искусственного хрусталика на внутриглазные струквора HgP + Cle- 6Н2О в изопропаноле, вклю- 55 туры.

чают вакуум и обогрев, вакуумируя смесьИмплантация предлагаемого искусственного хрусталика глаза производится следующим образом.

при 35-40°С в течение 5-

и давлении 1-2 мм рт.ст. 10 мин. Затем выключают

обогрев, через 1-3 мин снимают вакуум и дозируют готовую композицию в форму изготовления хрусталика. Форму нагревают в течение 1-2 ч в термостате при 150±10°С, затем охлаждают до комнатной температуры и извлекают готовый хрусталик.

В зависимости от конкретных требований показатель преломления разработанного материала может изменяться от 1,38

до 1,50, что значительно расширяет диапазон медицинских показаний к применению предлагаемого хрусталика.

Более высокая технологичность пред20

лагаемого искусственного хрусталика состоит в том, что подготовка исходной композиции, полимеризация ее и формовка хрусталика составляют единый технологичес кий процесс. Этот процесс включает также и

25 термическую стерилизацию, что позволяет не

0

5

пользовать предлагаемый искусственный хрусталик в операционной непосредственно с производственной линии. Кроме того, возможная термическая стерилизация хрусталика является наиболее простой, безопасной и надежной.

Существенным преимуществом предлагаемого искусственного хрусталика перед известным, материалом для которого служит кремнийорганический полимер типа эласто- сил, является его невесомость во влаге передней камеры глаза. Таким образом, для снижения веса предлагаемого искусственного хрусталика не требуется введение наполненных газом пустот в структуру опорной части, что в свою очередь облегчает

40 технологию изготовления предлагаемого хрус-

45

талика.

Исследование токсикологических свойств искусственных хрусталиков, изготовленных из различных кремнийорганических материалов, в эксперименте на животных показали, что только Для предлагаемого решения характерно ареактивное течение после- опереционного периода, что обеспечивает возможность сокращения сроков медицинсбилитадии артифакичных больных. Гистологические исследования подтверждают снижение до минимума возможного повреждающего воздействия предлагаемого искусственного хрусталика на внутриглазные структуры.

10

Под местной анестезией производитсяактивный. Острота зрения до операции

4-5-милиметровый разрез по лимбу от 11движение руки у лица, носле оиераиии

до 14 ч. Передняя капсула вскрывается 1,0. Наблюдения в течение 7 мое погоризонтально или в виде треугольникаказали полную стабилизацию зритс.-1ыи.1х

вершиной к 12 ч. Ядро и хрусталико- 5 Функций и хорошее состояние внутриг,|;и- вые массы удаляются типично для экстра-ных структур, что подтверждено сцоцнал,капсулярной экстракции катаракты. Под ными методами исследования. Искусствецный хрусталик в правильном положении и стабильно центрирован относительно оптической оси глаза.

Оба представленных клинических случая характеризуются быстрой медицинской, социальной и профессиональной реабилитацией пациентов, наступившей уже к 2-й и 3-й неделе после операции.

восстанавливают переднюю камеру, накла- 15 Клиническая апробация интракапсулярно- дывают герметизирующие швы и моно- го предлагаемого искусственного хрусталика

осуш.ествлена на 58 глазах 58 больных в возрасте от 27 до 84 лет. С первого дня после операции искусственный хрусталик проявил свою инертность. Воспаличасть строго фиксируется относительно оп- TevTbHbie признаки в. первые дни носле тической оси глаза.операции если присутствуют, то меньше,

Пример . Больной Ч., 44 года, произ- чем после имплантации традиционных хрус- ведена операция левого глаза - экстра- таликов из полиметилметакрилата. Восста- капсулярная экстракция осложненной ката- новление прозрачности светопреломляющих ракты с имплантацией силиконового ис- 25 сред глаза происходит втрое быстрее, кусственного хрусталика 19.0. Операция без Клиническая зеркальная микроскопия эндо- осложнений. В послеоперационном периоде телия роговой оболочки, произведенная больконтролем шпателя искусственный хрусталик в окончатом пинцете вводится между листками капсулы в нижнем сегменте. Пинцет и шпатель извлекают. Затем с помош,ью широкого шпателя и крючка для радужки и капсулы верхний полюс искусственного хрусталика заправляют между листками капсулы в верхнем сегменте. Далее

кулярную наклейку. В результате производимых манипуляций искусственный хрусталик фиксируется в экваториальной зоне хрусталиковой сумки, а оптическая его

с первого дня после операции имело место ареактивное течение. Глаз был спокоен, светопреломляющие среды прозрачны.

ным до операции и в различные сроки после нее, продемонстрировала меньшее травмирующее действие предлагаемого хрусОстрота зрения до операции 0,16; после 30 талика, чем у известного. Срок наблюоперации 1,0. Наблюдения за больным показали в течение 1 года стабильные зрительные функции, нормальные показатели гемо- и гидродинамики глаза. Специальные исследования (эндоталиальная

дения за больными составил 1 год 3 мес. Острота зрения у всех больных стабильная. У 52 больных она составляет 0,8- 1,0, у 6 0,4-0,7.

Применение предлагаемого искусственномикроскопия и флюоресцентная иридо-35 го хрусталика глаза позволяет снизить ангиография) продемонстрировали нормаль-сроки послеоперационного лечения больного ное состояние и хорошие стабильныес 3 до 1 мес., т. е. в 3 раза, а также функции внутриглазных структур. Искусст-сократить сроки пребывания больного в венный хрусталик находится в правильномстационаре с 7 до 3-4 дн, т. е. в сред- положений, центрирован относительно опти-дд нем в 2 раза, что позволит таким обческой оси глаза, положение его стабильное.

Пример 2. Больной А., 34 года, произведена факоэмульсификация травматической катаракты, иссечение задней капсулы, имплантация силиконового искусственного хрусталика 20,0. Операция без осложнений. Послеоперационный период практически ареразом увеличить количество пациентов, которые получают медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию. Одновременно с этим почти вдвое увеличится оборот койки в стационаре. 45 Одновременно с этим достигнуто улучшение механических свойств искусственного хрусталика в среднем в 10 раз, а оптических свойств в 1,3 раза.

10

ным до операции и в различные сроки после нее, продемонстрировала меньшее травмирующее действие предлагаемого хрусталика, чем у известного. Срок наблюдения за больными составил 1 год 3 мес. Острота зрения у всех больных стабильная. У 52 больных она составляет 0,8- 1,0, у 6 0,4-0,7.

Применение предлагаемого искусственно35 го хрусталика глаза позволяет снизить сроки послеоперационного лечения больного с 3 до 1 мес., т. е. в 3 раза, а также сократить сроки пребывания больного в стационаре с 7 до 3-4 дн, т. е. в сред- дд нем в 2 раза, что позволит таким образом увеличить количество пациентов, которые получают медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию. Одновременно с этим почти вдвое увеличится оборот койки в стационаре. 45 Одновременно с этим достигнуто улучшение механических свойств искусственного хрусталика в среднем в 10 раз, а оптических свойств в 1,3 раза.