Способ определения левомицетина в лекарственных формах Советский патент 1991 года по МПК G01N31/16 

Изобретение относится к медицине, в частности к фармацевтическому анализу лекарственных препаратов и может быть использовано в экспресс-анализе количественного определения лево- мицетина в лекарственных формах: глазных капляхs порошках, свечах и растворах для наружного применения.

Цель изобретения - повышение точ- . ности анализа и его упрощение.

Пример. К 2 мл 0,25%-ного раствора левомицетина, содержащего 0,0050 г препарата, прибавляют 5 мл 0%-ного раствора натрия гидроксида 2 мл 0,1 н. раствора йода и кипятят

мин. Затем раствор охлаждают до комнатной температуры, прибавляют 4- 5 мл разведенной серной кислоты (15,5-16,5%) и титруют выделившийся йод 0,i н раствором натрия тиосульфа™ та (индикатор-водорастворимый крахмал), 1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,004039 г левомицитина, Титрованию левомицетина описываемым способом в лекарственных смесях не мешают следующие лекарственные препараты: натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, кислота никоуино- ваяэ калия йодид,, цинка сульфат,, магния сульфат и другие. Установлено

что йод из щелочного раствора при кипячении не улетучивается, так как превращается под действием натрия гид- роксида в натрия гипойодит. Этот факт , позволяет сочетать гидролиз препарата и окисление его продуктов гидролиза натрия гипойодитом, используя кипячение раствора с левомицетином и стандартным раствором йода.,

В таблице приведены результаты определения левомицетина в глазных каплях.

SX

Метрологические характеристики спо соба следующие: X 99,5%, Sy 0,177, Е 0,437, а - + 0,435%.Для сравнения приведены метрологические характеристики известного способа: X 92,0%,

0,55, Е 7,0, а ± 7,3%.

Таким образом, описываемый способ позволяет проводить анализ с большей точностью. Кроме того, окисление продуктов гидролиза левомицетина идет быстрее, чем при комнатной температур что значительно упрощает процесс, так как сокращается время анализа. Так,

,

0

.

описываемый способ позволяет проводить определение за 5-6 мин в отличие от 25 мин при использовании известного метода. Применение описываемого способа позволяет также снизить количество используемого раствора гидроксида натрия и серной кислоты, что снижает расход реактивов.

Формула изобретения

Способ определения левомицетина в лекарственных формах, включающий обработку водного раствора анализируемой пробы 10%-ным раствором гидроксида натрия при кипячении и раствором йода с последующим добавлением в полученную смесь 15,5-16,5%-ной серной кислоты и титрованием выделившегося йода 0,1 н. раствором тиосульфата натрия в присутствии крахмала, отличающийся тем, что, с целью повышения точности анализа и его упрощения, обработку раствором гидроксида натрия и йодом проводят одновременно при кипячении при объемном соотношении анализируемая проба: раствор гидроксида натрия: :раствор йода, равном 1:2,5:1, в качестве раствора йода используют О,1 н. раствор и перед добавлением серной кислоты смесь охлаждают до комнатной температуры, причем серную кислоту используют в объемном отношении к анализируемой пробе 2,5:1.

Изобретение касается аналитической химии, в частности определения левомицитина в лекарственных формах, что может быть использовано в фармакологии. Цель - повышение точности анализа и его упрощение. Для этого ведут обработку водного раствора анализируемой пробы 1 0%-;:ым раствором NaOH при кипячении и раствором иода при их объемном соотношении5 равном 1:2,5:1 (раствора иода 0,1 н. концентрации) с последующими охлаждением до комнатной температхфы и добавлением в полученную смесь 15S5-16,5%-ной серной кислоты в 2,5-кратном объемном избытке к анализируемой пробе. Затем ведут титрование выделившегося чода 0,1 н. раствором тиосульфата натрия в присутствии крахмала. В этом случае время анализа снижается с 25 дс мин при снижении расхода используемого раствора NaOH и серной гисло- ты. 1 табл. s