Способ изготовления протеза сердечного насоса Советский патент 1982 года по МПК A61M1/03 

1

Изобретение относится к медициНё , а именно к имплантации искусственных органов, и может применяться при замене естественного сердца протезом сердечного насоса.

Известен способ изготовления протеза сердечного насоса, предусматривающий формование на оправку внутренней эластичной оболочки с входными и выходными патрубками с последующим последовательным нанесением антиадгезива на диафрагменную часть оболочки и корпусного слоя til о

Однако изве.стный способ не обеспечивает чистоту внутренней поверхности эластичной оболочки, контактирующей с кровью, и определяется чистотой поверхности оправки, на которой могут иметься те или иные дефекты.

Кроме того, при установке клапа- ,„ нов в соответствукхцих патрубках, нар1Яду с сопряжением разнородных материалов, образуется уступ, который вызывает дополнительную травму крови

(гемолиз), а на границах разнородных материалов образуются сгустки фибрина (тромбы).

Цель изобретения - уменьшение тромбогенного- и гемолитического воздействия протеза.

Указанная цель достигается тем, что согласно способу, предусматривающему формование на оправку внутренней эластичной оболочки с входными и выходными патрубками с последующим последовательным нанесением антиадгезива на диафрагментную часть оболочки и корпусного слоя, одновременtio с формованием эластичной оболочки осуществляют формование створчатых клапанов, перед нанесением антиадгезива на диафрагменную часть оболочки, далее на патрубки последовательно наносят слой антиадгезива и слой эластичного материала, а перед нанесением антиадгезивного слоя на диафрагментную часть оболочки, ее выворачивают наизнанку. при этом формование створчатых клапанов осуществляют путем нанесения через трафарет, имеющий форму развертки, соответствующего клапана, а для изготовления протеза сердечного насоса используют оправку, зеркально отраженную от исходной формы насоса. На фиг. 1 показан один из желудочков сердечного насоса, продольный разрез; на фиг. 2 - вид А на фиг. 1; на фиг. 3 - развертки выходного патрубка со встроенным трехстворчатым клапаном;на фиГс - оправка, имеющая зеркально отраженную от физиоло гически Требуемой форму с эластичной оболочкой (фрагмент выходного патрубка) и нанесение поверх нее слоем анти адгезива; на фиг. 5 - то же, нанесенным наружным эластичным слоем; на фиг,. 6 - оправка, оформленная в полос .ти вывернутой оболочки, -подготовленНОЙ к наращиванию корпусного слоя, продольный разрез. Сердечный насос состоит из корпуса 1, внутренней эластичной оболочки 2, которая приформована к корпусу 1, входного патрубка 3 с размещенным в нем входным трехстворчатым клапаном U ; вы одного патрубка 5 с выходным трехстворчатым клапаном 6, пневматической камеры 7, которая сообщается с системой пневмопривода (не показана) посредством штуцера 8. Входной трехство чатый клапан и выходной клапан 6 выполнены за одно целое с эластичной оболочкой 2 из одного материала. Возможность изготовления эластичной оболочки 2 вместе с трехстворчатыми клапанами 4 и 6 показана на фиг.2 и 3. Створки 9 трехстворчатого клапана 6, расположенного в выходном патру ке 5, сопрягаются между собой по радиусам. Длина развертки L патрубка 5 (фиг. 3) равна 2jTr; длина створок одного лепестка клапана 6 равна 2г. Дли на дуги 6, на которой крепится лепесток, равна 2Jrr/3« Отношение Б/2г 23Гг/Д2 -J/3 1,, т.е. достаточно близко к единице. Из этого следует, что подвижные створки 9 клапана, располагаются в плоскости развертки патрубка 5 Таким образом, если формовать подвижные створки клапана на наружной стороне патрубка, то длины створок каждого лепестка будет достаточно, чтобы после выворачивания 921 4 оболочки обеспечить герметичное закрытие клапана. Способ осуществляется следующим образом. На удаляемой оправке 10 (фиг. 7), которая имеет зеркально-отлаженную от физиологически требуемой форму, методом окунания из раствора фор муется эластичная (полиуретановая) оболочка 11 определенной толщины. На внешнюю поверхность патрубка., поверх полученной оболочки по трафарету, повторяющему развертку трехстворчаToVp клапана, наносят слой антиадгезива 12 (например )идкой отверждающейся силиконовой композиции). После отверждения антиадгезива трафарет и на оправку окунанием наносят наружный эластичный слой 13. В тех местах, где антиадгезива 12 не было покрытия 11 и 13 образовали монолитный слой, там же, где находился антиадгезив 12, эти слои оказались разделенными. После удаления антиадгезива 12 между слоями 1 1 и 13 остается некоторый зазор , а неприформованные участки оболочки 13 образуют на поверхности створки 9 трехстворчатого клапана, Края створок подрезают, оправку 10 Удаляют (выплавляют, растворяют) из полученной эластичной оболочки, а са му оболочку выворачивают наизнанку« При этом наружная свободная поверхность К (фиг. 5) становится внутренней поверхностью эластичной оболочки 2 (фиг 6). В полости оболочки 2 формуют оправку 1. Затем, как и в известном способе, на подвижную часть обо лочки 2 наносится антиадгезив 16, устанавливается знак 17 и подготовленная таким образом эластичная оболочкГ2покрываетсяснаружикорпуснымслоем материала (преимущественно жесткого полиуретана). Из готового насо- , са удаляются оправка 10, знак 17, антиадгезив 16, Предлагаемый способ изготовления имеет определенные преимущества перед известным. Поверхность эластичной оболочки; контактирующая с кровью, имеет высокую чистоту, поскольку сформирована в свободном состоянии; отсутствуют стыки разнородных материалов и механические выступы. Способ изготовления предлагаемого насоса позволяет регулировать жест5, 92 кость и геометрию трехстворчатых клапднов. Предлагаемым способом можно изготавливать как имплантируемый протез сердечного насоса, так и насосы для вспомогательного кровообращения. формула изобретения 1. Способ изготовления протеза сердечного насоса, предусматривающий формование на оправку внутренней элас тичной оболочки с входными и выходными патрубками с последующим последовательным нанесением антиадгезива на диафрагменную часть оболочки и корпусного слоя, отличаю щи йс я тем, что, с целью уменьшения тромбогенного и гемолитического воздействия протеза, одновременно с формованием эластичной оболочки осущест06вляют формование створчатых клапанов, перед нанесением антиадгезива на диафрагменную часть оболочки, на патрубки последовательно наносят, слой антит адгезива и слой эластичного материала, после чего оболочку выворачивают наизнанку. 2.Способ поп, 1,отличающ и и с я тем, что формование створчатых клапанов осуществляют путем нанесения через трафарет, имеющий форму развертки, соответствующего клапана. 3.Способ по п, 1, отли чающийся тем, что для изготовления протеза сердечного насоса используют оправку, зеркально отраженную от исходной формы насоса. Источники информации, принятые во внимание при экспертизе К Artificial Organ J. 1977, № 1, p. .

Фч.г