СПОСОБ ОБРАБОТКИ КУЛЬТИ НЕРВА ПРИ АМПУТАЦИИ КОНЕЧНОСТИ Российский патент 2002 года по МПК A61B17/56 A61K31/135 A61K31/45 A61N5/06 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии.

Известен способ обработки нервных стволов путем пересечения нервов бритвой или острым скальпелем (см. Травматология и ортопедия: Учебник /X.А. Мусалатов, Г. С. Юмашев, Л.Л. Силин и др. /Под ред. Х.А. Мусалатова, Г.С. Юмашева. - 4-е изд., перераб. и доп. М.: Медицина, 1995. - С.158).

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, относится то, что в известном способе имеются следующие недостатки:
1. Применяют монокомпонентное воздействие на усекаемый нерв путем только лишь пересечения нерва бритвой или острым скальпелем, что не исключает разрастания нервных волокон и включения их в послеоперационный рубцовый процесс культи конечности.

2. Используют воздействие на усекаемый нерв путем лишь пересечения нерва бритвой или острым скальпелем, что не является достаточным для полного устранения каузальгических и фантомных болей.

Наиболее близким способом того же назначения к заявленному изобретению по совокупности признаков является способ обработки культи нерва при ампутации путем усечения нервного ствола с последующим воздействием на культю нерва (см. патент РФ N2023428, кл. А 61 В 17/56, 1994), принят за прототип.

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного способа, принятого за прототип, относится то, что в известном способе:
1. Не указаны полностью все характеристики лазерного излучения и не освещен характер лазерного воздействия на боковую поверхность усеченного нерва, а это является очень существенным.

2. Используют монокомпонентное воздействие на культю усеченного нерва путем только лишь термической обработки, что не исключает разрастания нервных волокон и включения их в послеоперационный рубцовый процесс культи конечности.

3. Выполняют лишь термическую обработку боковой поверхности усеченного нерва, что не является достаточным для полного устранения каузальгических и фантомных болей.

4. Не обеспечивает предупреждения прямого контакта конца нерва, хоть и термически обработанного, с рубцующимися тканями культи конечности.

Сущность изобретения заключается в следующем. Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности и качества обработки культи нерва при ампутации конечности.

Технический результат - повышение эффективности и качества обработки культи нерва при ампутации конечности. Указанный технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что в известном способе выполняют ампутацию конечности по показанному для данного больного способу, при этом выделяют нервный ствол, укалывают нерв инъекционной иглой со шприцом одноразового использования с 10-20 мл 2%-ного раствора лидокаина и 3-5 каплями 0,1%-ного раствора адреналина в месте намеченного усечения нерва, которое определяют на расстоянии 4-7 см проксимальнее уровня ампутации конечности, и продленно в проксимальном направлении анестезируют нерв на всю длину инъекционной иглы, при этом создают всем объемом анестетика тугой ползучий интраневральный инфильтрат, подтягивают инъекционную иглу и контурируют ее конец в нерве, заканчивают подтягивание иглы при уменьшении ее контурируемой в нерве длины до 1,0-1,5 см, временно перевязывают нерв на расстоянии 0,5 см проксимальнее намеченного уровня усечения нерва и места укола иглой нерва с находящейся в нем иглой толстой и прочной кетгутовой лигатурой одним простым узлом и натягивают концы лигатуры, производят смену пустого шприца на шприц одноразового использования с 5-8 мл 40-45%-ного раствора этилового спирта и вводят в нерв одномоментно все содержимое шприца, удаляют из нерва иглу со шприцом и одновременно дотягивают простой узел наложенной толстой и прочной кетгутовой лигатуры и накладывают концами ее еще два простых узла, усекают нервный ствол дистальнее наложенной на нерв толстой и прочной кетгутовой лигатуры острым лезвием бритвы на расстоянии 0,5 см от нее, высекают из глубокой и большедиаметральной вены уходящего утильного сегмента конечности фрагмент длиной до 4-6 см, нанизывают его в виде чехла на культю нерва и используют при этом концы толстой и прочной кетгутовой лигатуры как проводники и держалки, удерживают культю нерва в вертикальном положении и его торцовую поверхность с прилегающим эпиневрием фотокоагулируют, при этом обрабатывают торцовую поверхность нерва с прилегающим эпиневрием расфокусированным высокоинтенсивным лазерным излучением с плотностью мощности 230-390 Вт/см² и перемещают лазерный луч со скоростью 0,5 см/с, фиксируют верхний срез фрагмента аутовены к эпиневрию четырьмя тонкими кетгутовыми лигатурами на атравматической игле, отсекают концы толстой и прочной кетгутовой лигатуры, укрывают культю нерва фрагментом аутовены, перевязывают фрагмент аутовены на уровне контурирования края культи нерва толстой кетгутовой лигатурой хирургическим узлом, срезают дистальнее ее избыток фрагмента аутовены и концы толстой кетгутовой лигатуры, при этом оставляют дистальнее толстой кетгутовой лигатуры часть венозного фрагмента длиной 0,4-0,6 см.

Это обеспечивает высокую эффективность и качество обработки культи нерва при ампутации конечности.

При этом существенно то, что способ:
1. Обеспечивает профилактику разрастания нервных волокон на конце усеченного нерва путем обработки его торцовой поверхности с прилегающим эпиневрием расфокусированным высокоинтенсивным лазерным излучением с плотностью мощности именно 230-390 Вт/см² и перемещением лазерного луча со скоростью 0,5 см/с.

2. Исключает появление в послеоперационном периоде каузальгических и фантомных болей путем обработки конца нерва 40-45%-ным раствором этилового спирта и раздавливания его толстой и прочной кетгутовой лигатурой путем ее наложения на конец усекаемого нерва.

3. Обеспечивает предохранение нахождения конца усеченного нерва в месте образования послеоперационного рубца и тесный контакт с ним путем нахождения конца усеченного нерва в месте, которое определяют на расстоянии 4-6 см проксимальнее уровня ампутации конечности.

4. Профилактирует образование невромы на конце усеченного нерва путем фотокоагуляции конца нерва высокоинтенсивным лазерным излучением с уточненными и выверенными параметрами.

5. Обеспечивает экономию транквилизаторов и анальгетиков при лечении больных с ампутированными конечностями за счет отсутствия показаний к их назначению вследствие отсутствия каузальгических и фантомных болей.

6. Обеспечивает предупреждение прямого контакта конца нерва с рубцующимися тканями культи конечности путем помещения его в полость фрагмента утильной аутовены.

Это обеспечивает повышение эффективности и качества обработки культи нерва при ампутации конечности.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации, и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения, позволил установить, что заявитель не обнаружил источник, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа, как наиболее близкого по совокупности признаков аналога, позволил установить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в заявленном способе, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "новизна".

Для проверки соответствия заявленного изобретения условию "изобретательский уровень" заявитель провел дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного способа. Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку из уровня техники, определенного заявителем, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного изобретения преобразований для достижения технического результата. В частности, заявленным изобретением не предусматриваются следующие преобразования:
- дополнение известного средства какой-либо известной частью (частями), присоединяемой (присоединяемыми) к нему по известным правилам, для достижения технического результата, в отношении которого установлено влияние именно такого дополнения;
- замена какой-либо части (частей) известного средства другой известной частью для достижения технического результата, в отношении которого установлено влияние именно такой замены;
- исключение какой-либо части (элемента, действия) средства с одновременным исключением обусловленной ее наличием функции и достижением при этом обычного для такого исключения результата (упрощение, уменьшение массы, габаритов, материалоемкости, повышение надежности, сокращение продолжительности процесса и пр.);
- увеличение количества однотипных элементов действий, для усиления технического результата, обусловленного наличием в средстве именно таких элементов, действий;
- выполнение известного средства или его части (частей) из известного материала для достижения технического результата, обусловленного известными свойствами этого материала;
- создание средства, состоящего из известных частей, выбор которых и связь между которыми осуществлены на основании известных правил, рекомендаций, и достигаемый при этом технический результат обусловлен только известными свойствами частей этого средства и связей между ними.

Описываемое изобретение не основано на изменении количественного признака (признаков), представлении таких признаков во взаимосвязи либо изменении ее вида. Имеется в виду случай, когда известен факт влияния каждого из указанных признаков на технический результат, и новые значения этих признаков или их взаимосвязь могли быть получены исходя из известных зависимостей, закономерностей.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "изобретательский уровень".

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения с получением вышеуказанного технического результата: выполняют ампутацию конечности по показанному для данного больного способу, при этом выделяют нервный ствол, укалывают нерв инъекционной иглой со шприцом одноразового использования с 10-20 мл 2%-ного раствора лидокаина и 3-5 каплями 0,1%-ного раствора адреналина в месте намеченного усечения нерва, которое определяют на расстоянии 4-7 см проксимальнее уровня ампутации конечности, и продленно в проксимальном направлении анестезируют нерв на всю длину инъекционной иглы, при этом создают всем объемом анестетика тугой ползучий интраневральный инфильтрат, подтягивают инъекционную иглу и контурируют ее конец в нерве, заканчивают подтягивание иглы при уменьшении ее контурируемой в нерве длины до 1,0-1,5 см, временно перевязывают нерв на расстоянии 0,5 см проксимальнее намеченного уровня усечения нерва и места укола иглой нерва с находящейся в нем иглой толстой и прочной кетгутовой лигатурой одним простым узлом и натягивают концы лигатуры, производят смену пустого шприца на шприц одноразового использования с 5-8 мл 40-45%-ного раствора этилового спирта и вводят в нерв одномоментно все содержимое шприца, удаляют из нерва иглу со шприцом и одновременно дотягивают простой узел наложенной толстой и прочной кетгутовой лигатуры и накладывают концами ее еще два простых узла, усекают нервный ствол дистальнее наложенной на нерв толстой и прочной кетгутовой лигатуры острым лезвием бритвы на расстоянии 0,5 см от нее, высекают из глубокой и большедиаметральной вены уходящего утильного сегмента конечности фрагмент длиной до 4-6 см, нанизывают его в виде чехла на культю нерва и используют при этом концы толстой и прочной кетгутовой лигатуры как проводники и держалки, удерживают культю нерва в вертикальном положении и его торцовую поверхность с прилегающим эпиневрием фотокоагулируют, при этом обрабатывают торцовую поверхность нерва с прилегающим эпиневрием расфокусированным высокоинтенсивным лазерным излучением с плотностью мощности 230-390 Вт/см² и перемещают лазерный луч со скоростью 0,5 см/с, фиксируют верхний срез фрагмента аутовены к эпиневрию четырьмя тонкими кетгутовыми лигатурами на атравматической игле, отсекают концы толстой и прочной кетгутовой лигатуры, укрывают культю нерва фрагментом аутовены, перевязывают фрагмент аутовены на уровне контурирования края культи нерва толстой кетгутовой лигатурой хирургическим узлом, срезают дистальнее ее избыток фрагмента аутовены и концы толстой кетгутовой лигатуры, при этом оставляют дистальнее толстой кетгутовой лигатуры часть венозного фрагмента длиной 0,4-0,6 см.

Пример 1. Больной П., 62 лет. Поступил с клиникой сахарного диабета второго типа средней степени тяжести в стадии субкомпенсации, диабетической ангиопатией нижних конечностей, диабетической гангреной правой стопы. Больной был обследован и осмотрен ангиохирургом. Было выставлено показание к операции ампутации правой нижней конечности на уровне бедра. В операционной после обработки кожи правой нижней конечности трижды 2%-ным раствором йода была произведена подготовка операционного поля для выполнения операции. На операции ампутации правой нижней конечности на уровне средней трети бедра был использован предлагаемый способ обработки культи седалищного нерва при ампутации конечности. В послеоперационном периоде с первых его часов и до выписки больного ощущения удаленной конечности и болевые ощущения полностью отсутствовали. На фоне консервативной терапии в послеоперационном периоде общее состояние больного быстро улучшилось, осложнений в послеоперационном периоде не было. Выписан на 12 сутки от момента операции. В отдаленном послеоперационном периоде у больного боли и ощущения удаленной конечности отсутствовали.

Пример 2. Больная З. , 58 лет. Поступила с клиникой сахарного диабета второго типа средней степени тяжести в стадии субкомпенсации, диабетической ангиопатией нижних конечностей, диабетической гангреной левой стопы. Больная была обследована и осмотрена ангиохирургом. Было выставлено показание к операции ампутации левой нижней конечности на уровне бедра. В операционной после обработки кожи правой нижней конечности трижды 2%-ным раствором йода была произведена подготовка операционного поля для выполнения операции. На операции ампутации левой нижней конечности на уровне средней трети бедра был использован предлагаемый способ обработки культи седалищного нерва при ампутации конечности. В послеоперационном периоде с первых его часов и до выписки больной ощущения удаленной конечности и болевые ощущения полностью отсутствовали. На фоне консервативной терапии в послеоперационном периоде общее состояние больной быстро улучшилось, осложнений в послеоперационном периоде не было. Выписана на 11 сутки от момента операции. В отдаленном послеоперационном периоде у больной боли и ощущения удаленной конечности отсутствовали.

При проведении операций у представленных больных были отмечены все проявленные положительные стороны предлагаемого нами способа обработки культи нерва при ампутации конечности.

Целесообразность применения способа очевидна.

Таким образом, изложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании заявленного изобретения (способа) следующей совокупности условий:
- средство, воплощающее заявленный способ при его осуществлении, предназначено для использования в промышленности, а именно в медицине, в частности в хирургии;
- для заявленного способа в том виде, как он охарактеризован в независимом пункте изложенной формулы изобретения, подтверждена возможность его осуществления с помощью описанных в заявке или известных до даты приоритета средств и методов.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию "промышленная применимость".

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии. Выполняют ампутацию конечности по показанному для данного больного способу. При этом выделяют нервный ствол, укалывают нерв на расстоянии 4-7 см проксимальнее уровня ампутации инъекционной иглой и продленно в проксимальном направлении анестезируют его на всю длину инъекционной иглы 10-20 мл 2%-ного раствора лидокаина с 3-5 каплями раствора адреналина, при этом создают тугой ползучий интраневральный инфильтрат. Подтягивают инъекционную иглу до 1,0-1,5 см, временно перевязывают нерв на расстоянии 0,5 см проксимальнее намеченного уровня усечения нерва прочной кетгутовой лигатурой одним простым узлом и натягивают концы лигатуры. В нерв вводят 5-8 мл 40-45%-ного раствора этилового спирта одномоментно. Усекают нервный ствол дистальнее наложенной на нерв лигатуры острым лезвием бритвы на расстоянии 0,5 см от нее. Высекают из глубокой и большедиаметральной вены конечности фрагмент длиной до 4-6 см, нанизывают его в виде чехла на культю нерва. Его торцевую поверхность с прилегающим эпиневрием фотокоагулируют. При этом обрабатывают торцевую поверхность нерва с прилегающим эпиневрием расфокусированным высокоинтенсивным лазерным излучением с плотностью мощности 230-390 Вт/см² и перемещают лазерный луч со скоростью 0,5 см/с. Фиксируют верхний срез фрагмента аутовены к эпиневрию четырьмя тонкими кетгутовыми лигатурами. Укрывают культю нерва фрагментом аутовены, перевязывают фрагмент аутовены на уровне контурирования края культи нерва толстой кетгутовой лигатурой хирургическим узлом. При этом оставляют дистальнее толстой кетгутовой лигатуры часть венозного фрагмента длиной 0,4-0,6 см. Способ позволяет повысить эффективность и качество обработки культи нерва, в результате чего снижаются послеоперационные осложнения.

Способ обработки культи нерва при ампутации конечности путем усечения нервного ствола с последующим воздействием на культю нерва, отличающийся тем, что выполняют ампутацию конечности по показанному для данного больного способу, при этом выделяют нервный стол, укалывают нерв инъекционной иглой со шприцом одноразового использования с 10-20 мл 2%-ного раствора лидокаина и 3-5 каплями 0,1%-ного раствора адреналина в месте намеченного усечения нерва, которое определяют на расстоянии 4-7 см проксимальнее уровня ампутации конечности, и продлено в проксимальном направлении анестезируют нерв на всю длину инъекционной иглы, при этом создают всем объемом анестетика тугой ползучий интраневральный инфильтрат, подтягивают инъекционную иглу и контурируют ее конец в нерве, заканчивают подтягивание иглы при уменьшении ее контурируемой в нерве длины до 1,0-1,5 см, временно перевязывают нерв на расстоянии 0,5 см проксимальнее намеченного уровня усечения нерва и места укола иглой нерва с находящейся в нем иглой толстой и прочной кетгутовой лигатурой одним простым узлом и натягивают концы лигатуры, производят смену пустого шприца на шприц одноразового использования с 5-8 мл 40-45%-ного раствора этилового спирта и вводят в нерв одномоментно все содержимое шприца, удаляют из нерва иглу со шприцом и одновременно дотягивают простой узел наложенной толстой и прочной кетгутовой лигатуры, и накладывают концами ее еще два простых узла, усекают нервный ствол дистальнее наложенной на нерв толстой и прочной кетгутовой лигатуры острым лезвием бритвы на расстоянии 0,5 см от нее, высекают из глубокой и большедиаметральной вены уходящего утильного сегмента конечности фрагмент длиной до 4-6 см, нанизывают его в виде чехла на культю нерва и используют при этом концы толстой и прочной кетгутовой лигатуры как проводники и держалки, удерживают культю нерва в вертикальном положении и его торцевую поверхность с прилегающим эпиневрием фотокоагулируют, при этом обрабатывают торцевую поверхность нерва с прилегающим эпиневрием расфокусированным высокоинтенсивным лазерным излучением с плотностью мощности 230-390 Вт/см² и перемещают лазерный луч со скоростью 0,5 см, фиксируют верхний срез фрагмента аутовены к эпиневрию четырьмя тонкими кетгутовыми лигатурами на атравматической игле, отсекают концы толстой и прочной кетгутовой лигатуры, укрывают культю нерва фрагментом аутовены, перевязывают фрагмент аутовены на уровне контурирования края культи нерва толстой кетгутовой лигатурой хирургическим узлом, срезают дистальнее ее избыток фрагмента аутовены и концы толстой кетгутовой лигатуры, при этом оставляют дистальнее толстой кетгутовой лигатуры часть венозного фрагмента длиной 0,4-0,6 см.