СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МОНОСТВОРЧАТОГО ИМПЛАНТАТА КЛАПАНА ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ Российский патент 2006 года по МПК A61F2/24 

Описание патента на изобретение RU2286115C2

Изобретение относится к медицине, а именно к области сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при изготовлении протезов клапана легочной артерии.

Известен способ механизированного формирования клапанов сердца, заключающийся в том, что из единого листа биологической ткани одновременно с помощью пуансона и матрицы формуют выпуклые лепестковые элементы клапана, одновременно проводя структурную стабилизацию биологического материала раствором глутарового альдегида. В результате этого формируется лепестковый запирательный элемент, внутренняя поверхность которого соответствует рабочей поверхности пуансона, представляющей собой несколько сопряженных гребней, выполненных в виде овалов. В последующем лепестковый элемент может быть использован для изготовления протеза клапана сердца (Б.А.Константинов и др. «Хирургия тетрады Фалло». М., ИПО «Полигран», 1995 г., с.94-95; патент США №4692164 и др.) Известный способ обеспечивает изготовление больших партий биопротезов с идентичными размерами. К основным недостаткам известного способа следует отнести наличие высоких напряжений в створках при их изготовлении, что приводит к перерастяжению коллагеновых волокон, результатом чего может явиться появление ослабленных зон в биоткани створок и ранних усталостных дисфункций.

Известен способ изготовления протеза клапана легочной артерии, заключающийся в том, что лепестковый элемент из ксеноперикарда, консервированного 0,625% глутаральдегидом, выкраивают по изготовленным стандартным шаблонам (в зависимости от типоразмера). Затем его фиксируют в виде кармана на пластине-основе и соединяют их друг с другом непрерывным матрасным швом по краю створки и обратно атравматичным шовным материалом. Шаблоны выполнены по поверхности цилиндра, ось которого расположена под углом к пластине, в результате чего лепестковый элемент в сагиттальном сечении имеет треугольную форму (А.с. №1388023, кл. A 61 F 2/24, опубл. 1988 г, БИ №14). Готовый протез клапана легочной артерии помещают в 4%-ный раствор формальдегида для стерилизации и хранения. Недостатком у данного способа является низкая надежность и то, что при использовании створок треугольного сечения наблюдается избыточное отложение фибрина в «застойных зонах» у основания створки, так как нарушаются условия гладкого смыва и образования устойчивых вихрей Хилла. С учетом гидродинамики использование створок повторяющих форму эллипсоида вращения более предпочтительно. Техническим результатом изобретения является повышение надежности работы и срока службы протеза.

Предложен способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии, включающий изготовление объемного макета, повторяющего конфигурацию и размеры створки, выкраивание створки из ксеноперикарда и закрепление ее на пластине-основе.

Отличием предложенного способа является то, что по объемному макету производят развертку данного макета на плоскость с последующим изготовлением по ней лекала, по которому выкраивают створку из предварительно обработанного лоскута ксеноперикарда, а затем закрепляют ее на пластине-основе по контуру с возможностью при работе имплантированного клапана прижатия к пластине-основе и обеспечения свободного прохода крови в легочную артерию и перекрытия просвета последней при изменении направления тока крови.

Предлагаемый способ позволяет избежать деформации материала и образования зон опасных напряжений при изготовлении створок и протеза клапана. Исследования показывают, что деформативная способность и прочностные свойства протеза практически не отличаются от аналогичных свойств исходного ксеноматериала.

Сущность предложенного способа поясняется чертежом, где на фиг.1 показан общий вид объемной модели створки, на фиг.2 - то же (вид сбоку), на фиг.3 - лекало с разверткой створки, на фиг.4 - протез в сосуде.

Для формирования моностворчатого ксеноперикардиального имплантата (МКИ) изготавливают его объемный макет, конфигурация которого позволяет получить створку, отвечающую следующим требованиям:

длина свободного края створки должна превышать диаметр должного размера реконструированного легочного ствола не менее чем на 20%, в результате при сохраненных собственных створках можно получить адекватную коаптацию их с имплантированным запирающим элементом;

высота створки, входящей в контакт с собственными полулуниями легочной артерии, должна составлять не менее 2-3 мм, а угол наклона свободного края створки (α) 45° - для предупреждения пролабирования запирающего элемента в фазу диастолы в выходной отдел правого желудочка.

С целью охвата фактических конфигураций и размеров створок может быть изготовлено пять типоразмеров объемных макетов, характеристики которых приведены в таблице 1.

Типоразмеры объемных макетов МКИ

Таблица 1Характерные размерыТипоразмеры МКИМКИ-16МКИ-18МКИ-20МКИ-22МКИ-24А1719212325Б1718192021В100100100100100Г2729313335Д1111,51212.513Е66,577,58α4545454545

Моностворчатый имплантат состоит из створки 1 (запирающий элемент) и пластины-основы 2 (плоская заплата).

Основным отличием предложенного способа изготовления МКИ является то, что выкройку створок из обработанного лоскута ксеноперикарда производят не по объемному макету, а по развертке его на горизонтальную плоскость, т.е. после перевода его из трехмерного измерения в двухмерное. По результатам развертки изготавливают лекало и по нему производят выкройку створки из ксеноматериала.

Перерасчет параметров производят с использованием известных математических формул, приведенных в справочниках (например, Бронштейн И.Н., Семендяев К.А. Справочник по математике для инженеров и учащихся ВТУЗов. 13-е издание, исправленное. - М.: Наука, гл. ред. физ.-мат., 1986).

Результаты развертки типоразмеров МКИ (табл.1) приведены в таблице 2.

Размеры лекал для выкройки створок МКИ

Таблица 2Размеры лекал, ммТипоразмеры МКИМКИ-16МКИ-18МКИ-20МКИ-22МКИ-24L22,224,526,829,131,4R13,314,816,317,819,3R111,312,513,714,916,1Н20,421,72324,325,6Y9,410,21111,812,6Х55555h66,577,58

При необходимости изготовить, например, типоразмер МКИ-18 протеза клапана легочной артерии изготавливают лекало 3, имеющее размеры: L=24,5 мм; R=14,8 мм; R1=12,5 мм; Н=21,7 мм; Y=10,2 мм; X=5 мм; h=6,5 мм. Данное лекало накладывают на лоскут предварительно обработанного ксеноперикарда и с помощью лезвия выкраивают створку 4. Заготовленную створку размещают на пластине-основе 5, изготовленной из соответственно обработанного ксеноперикарда, и закрепляют с помощью фиксирующих игл по размерам, указанным для объемной модели МКИ-18 в таблице 1, после чего атравматичным шовным материалом обвивным швом фиксируют створку 4 по контуру на пластине-основе. Готовый протез моностворчатого клапана помещают для хранения в стерилизующий раствор. После контроля стерильности протез готов к клиническому применению. Работа протеза заключается в следующем. При увеличении давления на входе в клапан створка 4 прижимается к пластине-основе 5, обеспечивая свободный проход крови в легочную артерию 6. При возникновении обратного тока крови створка перекрывает просвет легочной артерии.

Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана позволяет повысить надежность работы и срок службы протеза.

Похожие патенты RU2286115C2

название год авторы номер документа
СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРОТЕЗА ДЛЯ РЕКОНСТРУКЦИИ ВЫВОДНЫХ ОТДЕЛОВ ЖЕЛУДОЧКОВ И КЛАПАНОВ СЕРДЦА 2008
  • Журавлева Ирина Юрьевна
  • Щеглова Наталья Александровна
  • Леванова Райма Хайдаргалеевна
RU2363425C1
СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МОНОСТВОРЧАТОГО ПРОТЕЗА КЛАПАНА ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ И МОНОСТВОРЧАТЫЙ ПРОТЕЗ КЛАПАНА ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ, ИЗГОТОВЛЕННЫЙ ЭТИМ СПОСОБОМ 2021
  • Костава Вахтанг Тенгизович
  • Свободов Андрей Андреевич
  • Зеливянская Марина Викторовна
  • Лютова Ирина Геннадиевна
RU2784771C1
СПОСОБ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ВСЕХ СТРУКТУР ВЫХОДНОГО ОТДЕЛА ПРАВОГО ЖЕЛУДОЧКА, ПУЛЬМОНАЛЬНОГО КЛАПАНА, ЛЕГОЧНОГО СТВОЛА 2019
  • Комаров Роман Николаевич
  • Чернявский Станислав Вячеславович
  • Катков Андрей Ильич
  • Пузенко Дмитрий Владимирович
RU2747362C2
Протез клапана сердца 1986
  • Фурсов Борис Александрович
  • Агафонов Андрей Васильевич
  • Красиков Леонид Иванович
  • Зайцев Владимир Валентинович
  • Зайцев Леонид Валентинович
  • Ильин Владимир Николаевич
SU1388023A1
СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ВРОЖДЕННЫХ ПОРОКОВ СЕРДЦА СО СТЕНОЗОМ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ 1997
  • Каграманов И.И.
  • Кокшенев И.В.
  • Заец С.Б.
RU2173097C2
СОСУДИСТЫЙ ИМПЛАНТАТ 2019
  • Подзолков Владимир Петрович
  • Данилов Тимур Юрьевич
  • Минаев Антон Владимирович
  • Ковалев Дмитрий Викторович
RU2708820C1
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ АНЕВРИЗМЫ ВОСХОДЯЩЕЙ АОРТЫ С НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА 2004
  • Фурсов Борис Александрович
RU2285460C2
СПОСОБ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ СТВОРОК АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА И ШАБЛОНЫ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ 2005
  • Порханов Владимир Алексеевич
  • Россейкин Евгений Владимирович
  • Барбухатти Кирилл Олегович
RU2314041C2
СПОСОБ ИНТРАВАЗАЛЬНОЙ КОРРЕКЦИИ ХРОНИЧЕСКОЙ ВЕНОЗНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПУТЕМ ИМПЛАНТАЦИИ ИСКУССТВЕННЫХ ВЕНОЗНЫХ КЛАПАНОВ 2003
  • Полянцев А.А.
  • Мозговой П.В.
  • Иевлев В.А.
  • Фролов Д.В.
  • Солоденков С.В.
  • Таджиева А.Р.
RU2266057C2
СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ БИОПРОТЕЗА КЛАПАНА СЕРДЦА НА ГИБКОМ ОПОРНОМ КАРКАСЕ С НИЗКИМ ПРОФИЛЕМ 2017
  • Байкова Дарья Александровна
  • Зайцев Иван Леонидович
  • Поздняков Сергей Евгеньевич
  • Сёмин Роман Борисович
RU2698983C2

Иллюстрации к изобретению RU 2 286 115 C2

Реферат патента 2006 года СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МОНОСТВОРЧАТОГО ИМПЛАНТАТА КЛАПАНА ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ

Изобретение относится к медицине, а именно к области сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано при изготовлении биологических протезов клапана легочной артерии. Способ включает изготовление объемного макета, повторяющего конфигурацию и размеры створки, выкраивание створки из ксеноперикарда и закрепление ее на пластине-основе. Производят развертку объемного макета на плоскость с последующим изготовлением по ней лекала, по которому выкраивают створку из предварительно обработанного лоскута ксеноперикарда. Затем закрепляют ее на пластине-основе по контуру с возможностью при работе имплантированного клапана прижатия к пластине-основе и обеспечения свободного прохода крови в легочной артерии при возникновении обратного тока крови. Техническим результатом изобретения является повышение надежности работы и срока службы протеза. 4 ил., 2 табл.

Формула изобретения RU 2 286 115 C2

Способ изготовления моностворчатого имплантата клапана легочной артерии, включающий изготовление объемного макета, повторяющего конфигурацию и размеры створки, выкраивание створки из ксеноперикарда и закрепление ее на пластине-основе, отличающийся тем, что производят развертку объемного макета на плоскость с последующим изготовлением по ней лекала, по которому выкраивают створку из предварительно обработанного лоскута ксеноперикарда, а затем закрепляют ее на пластине-основе по контуру с возможностью при работе имплантированного клапана прижатия к пластине-основе и обеспечения свободного прохода крови в легочную артерию и перекрытия просвета легочной артерии при возникновении обратного тока крови.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2006 года RU2286115C2

Б.А.КОНСТАНТИНОВ и др
Хирургия тетрады Фалло
- М.: ИПО «Полигран», 1995, с.94-95
Протез клапана сердца 1986
  • Фурсов Борис Александрович
  • Агафонов Андрей Васильевич
  • Красиков Леонид Иванович
  • Зайцев Владимир Валентинович
  • Зайцев Леонид Валентинович
  • Ильин Владимир Николаевич
SU1388023A1
СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ ЖИЗНЕСПОСОБНОГО ПОЛУЛУННОГО КЛАПАНА 1994
  • Литасова Е.Е.
  • Ленько Е.В.
  • Стенин В.Г.
RU2108751C1

RU 2 286 115 C2

Авторы

Барбараш Леонид Семенович

Журавлева Ирина Юрьевна

Коротков Александр Николаевич

Розенко Николай Григорьевич

Цегельников Павел Михайлович

Климов Игорь Александрович

Даты

2006-10-27Публикация

2004-03-29Подача