ОЧИЩЕННЫЕ ОБОЛОЧЕЧНЫЕ БЕЛКИ ВИРУСА ГЕПАТИТА С ДЛЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО И ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2008 года по МПК A61K39/29 C07K14/18 G01N33/68 A61P31/14 

Текст описания приведен в факсимильном виде.

Настоящее изобретение относится к области медицины и касается очищенных оболочечных белков вируса гепатита С для диагностического и терапевтического применения. Сущность изобретения включает терапевтические вакцинные композиции, включающие оболочечный белок Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть для редукции прогрессирования фитброза печени, редукции фиброза печени, для редукции стеатоза у млекопитающих, хронически инфицированных вирусом гепатита С. Настоящее изобретение также относится к диагностическому применению этих композиций. Преимущество изобретения заключается в применении белка и пептидов Е1 вируса гепатита С для прогнозирования и мониторинга клинической эффективности и/или клинического исхода лечения против вируса гепатита С. 7 н. и 9 з.п. ф-лы, 17 табл., 57 ил.

1. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции прогрессии фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.2. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.3. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени по меньшей мере на 2 пункта по общей шкале Исхака у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.4. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции фиброза печени по меньшей мере на 1 пункт по шкале Исхака для фиброза у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.5. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С для редукции стеатоза у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, содержащая антиген Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть и возможно фармацевтически приемлемый адъювант.6. Терапевтическая вакцинная композиция против вируса гепатита С по любому из пп.1-5, в которой указанный фармацевтически приемлемый адъювант представляет собой квасцы.7. Способ прогнозирования изменений фиброза печени у млекопитающего, хронически инфицированного вирусом гепатита С, при котором

(1) определяют уровень антител против Е1 в сыворотке до терапевтической вакцинации вакцинной композицией против вируса гепатита С, содержащей антиген Е1;

(2) определяют уровень антител против Е1 в сыворотке после терапевтической вакцинации вакцинной композицией против вируса гепатита С, содержащей антиген Е1;

(3) делают вывод о разнице между уровнями антител против Е1 в сыворотке, которые определены в (1) и (2) и, исходя из этого, прогнозируют изменение фиброза печени.