АКУШЕРСКО-ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2010 года по МПК A61B17/42 

Изобретение относится к медицинской технике и медицине, в частности к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для остановки кровотечения у родильниц при послеродовых гипотонических кровотечениях.

Известны различные устройства для остановки маточного кровотечения [авторские свидетельства SU на изобретение: №1097302, 288854, 187224, 166104, 125337].

Известен также гинекологический зонд для остановки гипотонических маточных кровотечений [авторское свидетельство SU на изобретение №1426560], содержащий тонкостенную эластичную емкость, трубку с каналами подвода и отвода хладагента, перфорированную эластичную пластину, отсасывающую трубку, соединенную с эластичной емкостью.

Известно также устройство для остановки маточных кровотечений [авторское свидетельство SU на изобретение №1482681], содержащее баллон с оболочками, установленными с зазором между ними, и подводящий и отводящий патрубки, сообщенные с зазором между оболочками. Одна из оболочек перфорирована и закреплена снаружи, а на наружной поверхности внутренней оболочки выполнены упругие шипы с закругленными краями. Восстановление сократительной способности мышцы матки достигается воздействием шипов устройства на мышечные волокна матки, приводящим к увеличению их длины до оптимального значения. С целью обеспечения надежного гемостаза в полость матки через патрубок подаются под давлением гемостатический и антисептический растворы.

Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [В.Е.Радзинский, Я.Г.Жуковский, М.А., Оленева, Т.В.Златовратская, Т.В.Галина, Ч.Г.Гагаев, и др. Акушерство и гинекология, опубликовано 2007, №1, С.48-49, поступила в печать 31.03.2006 г.]. Оно содержит силиконовый баллон, резервуар для жидкости и соединяющую их полую трубку. Функционирование баллона основано на принципе сообщающихся сосудов. Гемостаз при использовании баллона обусловлен механическим сдавливанием кровоточащих сосудов матки с последующим образованием пристеночных тромбов. Баллон также является механическим раздражителем и вызывает рефлекторное сокращение стенок матки. Жидкость, вводимая в резервуар, заполняет катетер и позволяет создать любое требуемое давление.

Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [см. прилагаемую копию буклета с устройством авторов В.Е.Радзинского, Я.Г.Жуковского, М.А.Оленевой, Т.В.Златовратской, Т.В.Галиной, Ч.Г.Гагаева и др., производителя ООО «ГинаМед»].

Это же устройство описано в патенте RU №66665 на полезную модель [дата приоритета 03.05.2006 г., опубликовано 27.09.2007 г.]. Оно содержит трубку, дистальный конец которой открыт в полость баллона, выполненного из эластичного материала. При этом величина удлинения эластичного материала выбрана не менее 250%. Объем баллона составляет от 150 до 650 мл, а толщина стенки баллона составляет не более 50-60 микрон. Баллон имеет, в частности, каплевидную форму. Проксимальный конец трубки выполнен с возможностью гидравлического подключения к емкости, предназначенной для жидкости и имеющей возможность изменения пространственного положения.

Наиболее близким аналогом к заявляемому прибору является устройство для остановки маточного кровотечения, описанное в патенте RU №68883 на полезную модель авторов Салова И.А., Лысенко Л.В., Маршалова Д.В. и др. - дата приоритета 01.10.2007 г., опубликовано 10.12.2007 г.

Устройство включает в себя внутриматочный баллонный катетер из тонкой эластичной резины, имеет средство доставки и опоры в виде трубчатого закругленного на дистальном конце эластичного элемента с длиной, сравнимой, но не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища. Имеются в необходимых случаях уложенные на внешней поверхности баллона ирригационная и дренажная трубки из мягкого эластичного формодержащего материала. Длина этих трубок несколько превышает длину трубчатого элемента для доставки и опоры баллонного катетера с возможностью выхода за пределы родовых путей наружу - из влагалища. Дистальные концы трубок выполнены закругленными, и на поверхности их нанесены отверстия для выхода и сбора содержимого. Со стороны проксимального конца трубок на каждой из них установлены запирающие (переключающие) элементы. Одна из трубок выполнена с возможностью соединения со шприцем для введения гемостатического средства в полость матки, другие трубки соединены с емкостью для сбора оттекающей жидкости. Трубчатый элемент баллонного катетера соединен с резервуаром для заполнения баллонного катетера стерильной жидкостью. Вторая трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром, и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления. Фиксация баллона осуществлена путем тампонирования во входе влагалища и закрепления его фиксирующими лентами, пропущенными через пояс.

Данное изобретение имеет следующие недостатки:

- отсутствие достаточной мобильности, невозможность исправить погрешность, связанную с повреждением баллона не иначе, как заменой всей системы тампонирования целиком, и негарантированная возможность экстренного реагирования в критических ситуациях за единицы секунд (за счет лент, пояса, тампонов).

- отсутствие надежной фиксации баллонного катетера может привести к выпадению баллонного катетера при повышении давления в нем (известно из опыта специализированного медицинского учреждения).

Задачей заявляемого изобретения является уменьшение времени подготовки прибора к действию при повышении его надежности.

Сущность заявляемого изобретения - акушерско-гинекологического устройства - характеризуется тем, что оно имеет полый опорный металлический трубчатый стержень, проксимальный конец которого с помощью соединительной трубки сообщен с резервуаром для заполнения стерильной жидкостью баллона из тонкой эластичной резины, вторая соединительная трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром, и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления, а со стороны дистального конца стержень имеет окончание округлой формы с надетым на него глухим концом баллоном, на расстоянии длины баллона со стороны его открытого конца установлена насадка, выполненная в виде круглого тела формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца, а со стороны большего основания насадки размещена прокладка для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого конца баллона, за которой расположены шайба и крепящая гайка, в металлическом трубчатом стержне выполнена перфорация в виде ряда прорезей, разнесенных от меньшего основания насадки до края дистального конца стержня, проксимальнее крепящей гайки с возможностью перемещения вдоль стержня выполнен запорный элемент в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного формодержащего материала, насаженный своей внутренней поверхностью на втулку с винтовым фиксатором, крепящимся на металлическом трубчатом стержне, с проксимального конца которого установлен с возможностью его фиксации крепежным винтом наездник с выступающими и размещенными на нем двумя крючками, равноудаленными в противолежащие стороны и имеющими загибы, ориентированные в противоположную сторону от дистального конца, в которых зафиксировано по паре щипцов для стяжки - слева и справа от стержня посредством колец, находящихся с проксимальных концов щипцов, с дистальной стороны щипцы имеют рабочие губки для возможности наложения их на шейку матки, а протяженные горизонтально вдоль устройства бранши щипцов выполнены проходящими сквозь тело запорного элемента за счет протяженных выемок в нем, под наездником выполнено кольцо для размещения пальца врача, на краю проксимального конца стержня расположен упор для размещения руки врача в зоне между его большим и указательным пальцами.

Технический результат заявляемого изобретения заключается в повышении надежности аппаратуры и возможности мгновенного начала работы персонала, измеряемого секундами в начальный критический момент кровотечения.

Когда в аналогах и в прототипе результат - остановка кровотечения - достижим и не имеется вышеназванных осложняющих моментов, результат достигается тем не менее в более длительный период, чем в заявляемом изобретении, потому, что предлагаемое в данной заявке усовершенствование, включающее насадку для баллона с его прочным закреплением, не мешающим мгновенно начать нагнетание жидкости без ее утечки, запорный элемент в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного материала, держащего форму, позволяет практически мгновенно, в несколько секунд, блокировать выход как из матки, так и из влагалища пациентки, причем надежно, поскольку его эластичный материал круглого пробкообразного тела после входа пытается принять прежнюю, в частности шарообразную, форму.

Главный медико-социальный эффект достигается заявленным устройством, насыщенным, кроме баллона и трубок для него, рядом узлов, составляющих конструктивный модуль, в котором предусмотрены все этапы для экстренного оказания медицинской помощи не только в условиях высокооснащенных профильных медицинских учреждениях, но и в условиях, приближенных к полевым. Медико-социальный эффект заключается в возможности остановить кровотечение при простоте заявляемого устройства, позволяющего сохранить матку при массивных гипотонических кровотечениях, а в ряде случаев позволяющего увеличить время предоперационного этапа, необходимого для транспортировки пациентки в специализированный стационар за счет уменьшения темпа и объема кровопотери.

Акушерско-гинекологическое устройство поясняется с помощью фиг.1-3, на которых представлены: на фиг.1 - заявляемое акушерско-гинекологическое устройство без надетого баллона на дистальном конце; на фиг.2 - заявляемое акушерско-гинекологическое устройство с надетым баллоном, наполненным стерильной жидкостью; на фиг.3 - полный набор элементов в системе создания гидростатического давления для динамики работы заявляемым акушерско-гинекологическим устройством. На фиг.1-3 позициями обозначены:

1 - стержень металлический;

2 - насадка;

3 - баллон;

4 - прокладка;

5 - шайба;

6 - крепящая гайка;

7 - ряд прорезей;

8 - запорный пробкообразный элемент;

9 - втулка;

10 - винтовой фиксатор;

11 - наездник;

12 - крепежный винт;

13 - крючки;

14 - щипцы;

15 - кольца щипцов;

16 - рабочие губки;

17 - бранши;

18 - протяженные выемки в запорном элементе;

19 - кольцо для размещения пальца врача;

20 - упор;

21 - первая соединительная трубка;

22 - резервуар;

23 - вторая соединительная трубка;

24 - манометр;

25 - помпа.

Акушерско-гинекологическое устройство имеет полый опорный металлический трубчатый стержень 1, окончание дистального конца которого выполнено округлой формы. Насадка 2 для баллона 3 (из тонкой эластичной резины) выполнена в виде круглого тела формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца. Со стороны большего основания насадки 2 размещена прокладка 4 для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого конца баллона 3, за которой установлены шайба 5 и крепящая гайка 6. В стержне 1 выполнена перфорация в виде ряда прорезей 7, разнесенных от меньшего основания насадки 2 до края дистального конца стержня 1. Проксимальнее крепящей гайки 6 на стержне 1 выполнен запорный элемент 8 в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного формодержащего материала с заполнением его внутреннего объема упругим резиновым материалом, поддающимся сжатию и последующему возвращению формы для обеспечения перекрытия входа. Запорный элемент 8 насажен своей внутренней поверхностью на втулку 9 с винтовым фиксатором 10 и выполнен с возможностью перемещения по стержню 1. С проксимального конца стержня 1 установлен наездник (Данный термин получил распространение для перемещаемых площадок по опорному стержню для закрепления инструментария [см., например, патент RU на изобретение №2014804 «Гинекологическое устройство»]) 11 с возможностью его фиксации крепежным винтом 12 на стержне 1, с выступающими и размещенными на наезднике 11 двумя крючками 13, равноудаленными в противолежащие стороны от стержня 1 и имеющими загибы, ориентированные в противоположную сторону от дистального конца. В крючках 13 зафиксировано по парс щипцов 14 для стяжки - слева и справа от стержня 1 посредством колец 15, находящихся с проксимальных концов щипцов 14. С дистальной стороны щипцы 14 имеют рабочие губки 16 для возможности наложения их на шейку матки. Протяженные горизонтально вдоль устройства бранши 17 щипцов 14 выполнены проходящими сквозь тело запорного элемента 8 посредством выполненных протяженных выемок 18 в нем с обеих сторон от стержня 1. Под наездником 11 выполнено кольцо 19 для размещения пальца врача. На краю проксимального конца стержня 1 расположен упор 20 для размещения руки врача в зоне между его большим и указательным пальцами.

Проксимальный конец стержня 1 с помощью первой соединительной трубки 21 сообщен с резервуаром 22 для заполнения баллона 3 стерильной жидкостью. Вторая соединительная трубка 23, помещенная в резервуар 22 над уровнем жидкости, соединена с манометром 24, и на ее конце расположена помпа 25 для нагнетания давления

Устройство работает следующим образом. При продолжающихся маточных послеродовых гипотонических кровотечениях остановку их осуществляют следующим образом. Надевают глухим концом баллон 3 на дистальный край стержня 1, а на край насадки 2 - открытым концом. Расправляют его по образующей насадки, заводят открытый край баллона 3 за край насадки 2 с заходом на ее торцевую часть, подвигают вплотную с зажатием прокладку 4. Последняя имеет форму конуса с геометрическими размерами, позволяющими своим краем войти в расширенную часть конусной насадки 2. Вводят насадку 2 до упора в полый усеченный конус, тем самым фиксируют край баллона 3 внутри - между конусными поверхностями. Фиксируют с помощью гайки 6 шайбу 5, следующую за прокладкой 4. Выпускают остатки воздуха из баллона 3. Заполняют стерильной жидкостью стержень 1 с помощью системы трубок 21, 23 и резервуара 22 со стерильной жидкостью. Перекрывают водяную систему трубок 21, 23 с жидкостью, вводят в полость матки заявляемое устройство, ослабляют винтовой фиксатор 10 и несколько пододвигают его по стержню 1 в сторону баллона 3, накладывают с каждой из сторон правой и левой стержня 1 по паре щипцов 14, крепящихся с проксимального конца устройства, и обеспечивают проход щипцов 14 сквозь пазы - протяженные выемки 18 в запорном элементе 8, осуществляют контакт рабочих губок 16 с краями шейки матки. Ослабляют крепежный винт 12 наездника 11, обеспечивая перемещение его по стержню 1 с возможностью обеспечения захвата колец 15 щипцов 14 за крючки 13 наездника 11. Осуществляют умеренное натяжение щипцов 14 на стержне 1, затем фиксируют их, пододвигают запорный элемент 8 в дистальную сторону, вводят его на 1/3-1/2 длины влагалища, нагнетают помпой 25 жидкость под давлением. Баллон 3 расправляется, наполняется, внутри матки прижимает своей поверхностью кровоточащие сосуды. Баллон 3 находится в теле пациентки до завершения кровотечения.

Заявляемое изобретение реализовано в экспериментальном образце, изготовленном на одном из предприятий г.Саратова с высокоточным уровнем станочного парка. Изделие готовится к практической апробации в медицинских условиях.

Акушерско-гинекологическое устройство может быть использовано для остановки послеродового кровотечения. Имеет полый опорный металлический трубчатый стержень. Его проксимальный конец сообщен с резервуаром для заполнения баллона из тонкой эластичной резины стерильной жидкостью. Соединительная трубка соединена с манометром, и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления. Стержень имеет окончание округлой формы с надетым на него баллоном. Со стороны открытого конца баллона установлена насадка в виде усеченного конуса. Со стороны большего основания насадки размещены прокладка, шайба и крепящая гайка. В стержне выполнен ряд прорезей. С возможностью перемещения на стержне расположен запорный элемент округлой формы из мягкого эластичного формодержащего материала, насаженный на втулку с винтовым фиксатором. С проксимального конца стержня установлен наездник с двумя крючками для фиксации в них щипцов для стяжки. С дистальной стороны щипцы имеют рабочие губки для наложения их на шейку матки. Протяженные вдоль устройства бранши щипцов выполнены проходящими сквозь тело запорного элемента за счет выемок в нем. Под наездником выполнено кольцо для размещения пальца врача, на краю проксимального конца стержня - упор для размещения руки врача. В результате повышается надежность устройства и появляется возможность работы с ним в начальный критический момент кровотечения. 3 ил.

Акушерско-гинекологическое устройство, содержащее полый опорный металлический трубчатый стержень, в котором выполнена перфорация в виде ряда прорезей, и проксимальный конец которого с помощью соединительной трубки сообщен с резервуаром для заполнения стерильной жидкостью баллона из эластичной резины; вторую соединительную трубку, помещенную в резервуар над уровнем жидкости, соединенную с манометром, и на конце которой расположена помпа для нагнетания давления; со стороны дистального конца стержень имеет окончание округлой формы с надетым на нем глухим концом баллона, отличающееся тем, что со стороны дистального конца опорного стержня на расстоянии длины баллона со стороны его открытого конца установлена насадка, выполненная в виде круглого тела формы усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону дистального конца, а со стороны большего основания насадки размещена прокладка для контакта и герметичного закрепления без повреждений открытого конца баллона, за которой расположены шайба и крепящая гайка; проксимальнее последней с возможностью перемещения вдоль стержня выполнен запорный элемент в виде тела пробкообразной округлой формы из мягкого эластичного формосодержащего материала, насаженный своей внутренней поверхностью на втулку с винтовым фиксатором, крепящемся на трубчатом стержне, с проксимального конца которого установлен с возможностью его фиксации крепежным винтом наездник с выступающими и размещенными на нем двумя крючками, равноудаленными в противолежащие стороны и имеющими загибы, ориентированные в противоположную сторону от дистального конца, в которых зафиксировано по паре щипцов для стяжки - слева и справа от стержня посредством колец, находящихся с проксимальных концов щипцов; с дистальной стороны щипцы имеют рабочие губки для возможности наложения их на шейку матки, а протяженные вдоль устройства бранши щипцов выполнены проходящими сквозь тело запорного элемента за счет протяженных выемок в нем, под наездником выполнено кольцо для размещения пальца врача, на краю проксимального конца стержня расположен упор для размещения руки врача в зоне между его большим и указательным пальцами, при этом трубчатый стержень выполнен металлическим и прорези на нем разнесены от меньшего основания насадки до края дистального конца трубчатого стержня.