КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ РЕЗИСТЕНТНОСТИ ОРГАНИЗМА Российский патент 2010 года по МПК A61K36/889 A61K36/752 A61K36/61 A61K36/53 A61K36/36 A61K36/15 A61K31/355 A61P43/00 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, в частности к производству средства для повышения резистентности организма.

Известна композиция для повышения резистентности организма, включающая витаминный препарат и растительное масло (Патент РФ №2076704, МПК А61К 31/07, 1997). При этом средство в качестве витамина содержит бета-каротин (витамин А), а в качестве растительного масла - пищевое растительное, взятые в определенных соотношениях.

Недостатком известной композиции является то, что средство обладает недостаточным иммуномодулирующим эффектом.

Задачей изобретения является повышение эффективности средства за счет повышения сопротивляемости организма за счет повышения иммуномодулирующего эффекта.

Поставленная задача решается за счет создания композиции для повышения резистентности организма, включающей витаминный препарат и растительное масло, тем, что в качестве витаминного препарата композиция содержит витамин Е, в качестве растительного масла - масло базилика благородного, масло кокосовое, масло гвоздики, масло лимона и масло эвкалипта, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,0001-0,01 масло базилика благородного 1,0-90,0 масло сосновое 1,0-90,0 масло кокосовое 1,0-90,0 масло гвоздики 1,0-90,0 масло лимона 1,0-90,0 масло эвкалипта остальное

Витамин Е улучшает циркуляцию крови, необходим для регенерации тканей, полезен при предменструальном синдроме и лечении фиброзных заболевания груди. Он обеспечивает нормальную свертываемость крови и заживление; снижает возможность образования шрамов от некоторых ран; снижает кровяное давление; способствует предупреждению катаракт; улучшает атлетические достижения; снимает судороги ног; поддерживает здоровье нервов и мускулов; укрепляя стенки капилляров; предотвращает анемию.

В качестве антиоксиданта витамин Е защищает клетки от повреждения, замедляя окисление липидов (жиров) и формирование свободных радикалов. Он защищает другие растворимые жирами витамины от разрушения кислородом, способствует усвоению витамина А и защищает его от кислорода. Витамин Е замедляет старение, может предотвращать появление старческой пигментации (Патент РФ №2164764, МПК A23L 1/30, 2001).

Масло базилика благородного (Ocimum basilicum) - эфирное масло из верхушек растений с соцветиями и листьев благородного базилика (Ocimum basilicum). Базиликовое масло, поставляемое из разных регионов мира (Франция, Египет, Коморские острова), различается по химическому составу. Содержит метилхавикол, линалоол, гераниол, эвгенол, метилэвгенол, а- и b-пинены, мирцен, камфен, лимонен, оцимен и камфару. Не имеет ограничений для применения в парфюмерии и косметике. Из-за многочисленных фальсификаций масла (например, добавления дешевых синтетических компонентов) требуется тщательный контроль, особенно при использовании в лечебных целях. В ароматерапии рекомендуется как успокоительное и болеутоляющее средство при головных болях, при укусах насекомых (Патент РФ №2101005, МПК А61К 7/40, 1998).

Масло сосновое (Pine) - эфирное масло из измельченных хвойных лапок сосны обыкновенной (Pinus silvestris), произрастающей в Европе. Может производиться и из других разновидностей сосны - белой (Pinus alba), культивируемой на востоке США и в Канаде, карликовой (Pinus mugo), растущей на юге и в центральной части Европы, горной (Pinus montana), распространенной в Альпах, на Балканах и Карпатах. В Китае вырабатывается эфирное масло из сосны Pinus massoniana. Сосновое масло представляет собой бесцветную или желтоватую жидкость с бальзамическо-скипидарным запахом. Обычно в состав входят борнеол, борнилацетат и фелландрены, и пинены, 3-карен и много других компонентов. Фототоксический эффект у масла отсутствует. Терапевтические свойства масла из различных видов сосны одинаковы. Для ароматерапии его рекомендуют при простудных заболеваниях, бронхитах, астме. Оказывает влияние на циркуляцию крови (разогревающий эффект) и применяется в виде компрессов при лечении артрита, ревматизма и ишиаса. В косметике используют в средствах для ног и для массажа. Входит в состав БАД, направленных на улучшение центральной и периферической гемодинамики, укрепление сосудистых стенок («Зеленая аптека в ветеринарии», Минск, «Уроджай», 1987, стр.240-245).

Масло Кокосовое (Oil Coconut) - мягкое вещество, добываемое из плодов кокосовой пальмы (кокосовых орехов), выжимается при температуре 20-25°С. Содержит лауриновую, миристиновую, каприловую, каприновую, пальмитиновую, олеиновую, линолевую и другие ценные жирные кислоты, а также глицерид миристиновой кислоты (15-20%). Используется в косметологии. Придает препаратам эластичность, хорошо накладывается на кожу и обладает водоотталкивающими свойствами. Благодаря содержащейся в нем воде вещество оказывает охлаждающее воздействие. Благодаря высокой биологической активности представляет большой интерес как сырьевой компонент косметических кремов. Составная часть жировой смеси для кремов для бритья, ощутимо повышающая их пенообразующую способность (Патент РФ №2019971, МПК А23С 9/00, 1994).

Масло Гвоздики (Clove) - эфирное, источник бутоны и листья. Основные компоненты гвоздичного масла - эвгенол, изоэвгенол, кариофиллен. Применяется в парфюмерии, фармакологии, пищевой промышленности, ароматерапии (Патент РФ №2143888, МПК А61К 9/06, 2000).

Масло лимона полезно для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний - нормализует давление, снижает уровень холестерина в крови, предупреждает развитие атеросклероза. Применяется при артрите и ревматизме. Укрепляет иммунитет, помогает при простуде, гриппе и других вирусных инфекциях. Эффективно при пищевых отравлениях, желудочно-кишечных заболеваниях, способствует выводу шлаков. Снимает мышечную и головную боль. Лечит проблемную кожу, отбеливает пигментные пятна, ликвидирует сосудистый рисунок. Укрепляет ногти. Средство профилактики пародонтоза, кариеса, стоматита. Повышает концентрацию внимания (Патент РФ №2019971, МПК А23С 9/00, 1994).

Масло эвкалипта (Oil Eucalypt) - обладает дезинфицирующим и болеутоляющим средством при гнойниках, язвах («Зеленая аптека в ветеринарии», Минск: Уроджай, 1987, стр.188-190).

Впервые предложена композиция для повышения резистентности организма, включающая витамин и растительные масла, причем в качестве витамина содержит витамин Е, в качестве растительных масел - масло базилика благородного, масло кокосовое, масло гвоздики, масло лимона и масло эвкалипта, что позволяет решить вышеуказанную проблему, т.е. предложение соответствует критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Изобретение иллюстрируется на следующих примерах.

Пример 1. Смешивают 0,0001 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 94,9999 г масла эвкалипта, получая состав 1 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,0001 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 2. Смешивают 0,01 г витамина Е, 90,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 5,99 г масла эвкалипта, получая состав 2 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,01 масло базилика благородного 90,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 3. Смешивают 0,00505 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 90,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 5,99495 г масла эвкалипта, получая состав 3 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,00505 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 90,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 4. Смешивают 0,01 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 90,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 5,99 г масла эвкалипта, получая состав 4 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,01 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 90,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 5. Смешивают 0,01 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 90,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 5,99 г масла эвкалипта, получая состав 5 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,01 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 90,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 6. Смешивают 0,01 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 90,0 г масла лимона и 5,99 г масла эвкалипта, получая состав 6 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,01 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 90,0 масло эвкалипта остальное

Пример 7. Смешивают 0,00505 г витамина Е, 45,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 50,99495 г масла эвкалипта, получая состав 7 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,00505 масло базилика благородного 45,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 8. Смешивают 0,00505 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 45,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 50,99495 г масла эвкалипта, получая состав 8 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,01 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 45,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 9. Смешивают 0,00505 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 45,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 50,99495 г масла эвкалипта, получая состав 9 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,00505 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 45,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 10. Смешивают 0,00505 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 45,0 г масла гвоздики, 1,0 г масла лимона и 50,99495 г масла эвкалипта, получая состав 10 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,00505 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 45,0 масло лимона 1,0 масло эвкалипта остальное

Пример 11. Смешивают 0,00505 г витамина Е, 1,0 г масла базилика благородного, 1,0 г масла соснового, 1,0 г масла кокосового, 1,0 г масла гвоздики, 45,0 г масла лимона и 50,99495 г масла эвкалипта, получая состав 11 при следующем соотношении компонентов, мас.%:

витамин Е 0,00505 масло базилика благородного 1,0 масло сосновое 1,0 масло кокосовое 1,0 масло гвоздики 1,0 масло лимона 45,0 масло эвкалипта остальное

Эффективность предлагаемого средства и его безвредность демонстрируется на следующих примерах.

Пример 12. Эффективность предлагаемого средства была изучена на культуре клеток лимфоцитов крови человека. К лимфоцитам клеток крови человека в концентрации 50 млн/мл были добавлены составы 1-11, полученные согласно примерам 1-11, и известное средство из расчета 0,01 мг/мл.

Профилактическую эффективность заявляемого средства оценивали по уровню цитокинов /tumor necrosis factor - фактор некроза опухоли/ (TNF), интерлейкина γ (IFN-γ) и интерлейкина 2 (IL-2) в культуре клеток лимфоцитов крови человека (табл.1).

Из данных табл.1 следует, что уровень цитокинов TNF увеличивается в сравнении с контрольной группой, получавшей известное средство, в 1,6-2,8 раз, цитокинов IFN-γ - в 1,4-3,0 раз, цитокинов IL-2 - достоверно не увеличивается, что свидетельствует об иммуностимулирующей активности заявляемого средства.

Пример 13. Мыши линии СВА (с массой тела в среднем 25 г) разделены на 5 групп. Первые 3 группы (по 40 мышей) были опытными и получали с кормом предлагаемое средство (составы 1-11, полученные согласно примерам 1-11) 2 раза в неделю из расчета 2,5 мг на кг массы тела животных в течение месяца, контрольная группа (40 мышей) получала известное средство, полученное по патенту РФ №2076704, МПК А61К 31/07, 1997 в количестве, эквивалентном опытной группе, вторая контрольная группа (60 мышей) не получала никаких добавок в рацион.

Профилактическую эффективность оценивали по уровню цитокинов/интерлейкинов γ и β (IFN-γ и IFN-β соответственно) и интерлейкина 2 (IL-2) в крови животных (табл.2).

Из данных табл.2 следует, что уровень цитокинов IFN-γ увеличивается в сравнении с контрольной группой, получавшей известное средство, в 9-16 раз, цитокинов IFN-β - в 15-28 раз, цитокинов IL-2 - в 3,3-6,3 раз. Как известно, цитокины выполняют огромное количество функций, направленных на защиту организма от повреждающих агентов (в основном инфекционной и опухолевой природы), на поддержание гомеостаза организма.

Не отмечено никаких изменений в биохимических и гематологических показателях периферической крови, а также активности ферментов, отражающих функцию печени.

Таким образом, предлагаемая композиция в отличие от известной повышает защитные функции организма, повышает иммуномодулирующие свойства организма в 1,4-28 раз.

Таблица 1 Составы, № Статистический показатель Показатели цитокинов TNF, в ng/мл IFN-γ, в pg/ml IL-2, в pg/ml Опытный состав 1 М±m 2.65±0.34 244±36.3 7.8±1.1 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 2 М±m 2.88±0.24 258±42.1 8.2±0.9 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 3 М±m 2.73±0.28 236±39.2 8.4±1.2 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 4 М±m 2.9±0.42 256±38.1 8.0±0.9 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 5 М±m 2.86±0.22 238±32.2 7.9±0.8 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 6 М±m 2.72±0.24 250±34.2 8.1±1.1 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 7 М±m 2.70±0.30 248±34.1 7.9±1.0 n 10 10 10 Р <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 8 М±m 2.84±0.28 254±40.1 8.0±0.8 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 9 М±m 2.70±0.32 250±39.4 8.2±1.2 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 10 М±m 2.84±0.26 246±36.2 8.1±0.9 n 10 10 10 p 0,001 <0,001 >0,5 Опытный состав 11 М±m 2.78±0.24 244±42.2 8.4±0.9 n 10 10 10 p <0,001 <0,001 >0,5 Контрольный состав 1 М±m 1.28±0.18 118.2±18.6 7.6±0.8 n 10 10 10 Примечание к таблице 1: статистический показатель р рассчитан относительно показателей контрольного состава 1.

Таблица 2 Группы, № Статистический показатель Показатели цитокинов TNF, в ng/мл IFN-γ, в pg/ml IL-2, в pg/ml Опытная группа 1 М±m 276±31.2 216.4±34.6 68.6±8.2 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 2 М±m 278±34,6 220.8±32.6 70.2±7.8 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 3 М±m 272±36.8 210.6±36.2 69.8±9.2 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 4 М±m 270±33.6 218.6±32.2 71.8±8.8 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 5 М±m 268±33.4 214.8±34.8 73.6±8.4 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 6 М±m 274±38.4 220.6±30.8 73.4±8.0 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 7 М±m 275±36.4 224.2±30.6 78.5±9.2 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 8 М±m 266±41.0 212.2±32.4 72.4±8.0 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 9 М±m 280±40.5 224.6±38.5 74.8±10.9 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 10 М±m 265±31.2 214.2±34.2 70.5±8.2 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Опытная группа 11 М±m 278±34,4 210.4±36.1 68.6±9.1 n 10 10 10 p₁ <0,001 <0,001 <0,001 p₂ <0,001 <0,001 <0,001 Контрольная группа 1 М±m 22.8±3.1 10.5±1.2 15.8±2.2 n 10 10 10 p₁ <0,01 >0,5 <0,01 Контрольная группа 2 М±m 16.4±2.8 8.3±1.4 10.6±1,8 n 10 10 10 Примечание к таблице 1: статистический показатель p₁ рассчитан относительно показателей контрольной группы 1, статистический показатель р₂ рассчитан относительно показателей контрольной группы 2.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию композиции для повышения резистентности организма. Композиция содержит витамин Е, масло базилика благородного, масло кокосовое, масло гвоздики, масло лимона, масло эвкалипта. Композиция повышает защитные и иммуномодулирующие свойства организма. 2 табл.

Композиция для повышения резистентности организма, включающая витаминный препарат и растительное масло, отличающаяся тем, что в качестве витаминного препарата содержит витамин Е, в качестве растительного масла - масло базилика благородного, масло кокосовое, масло гвоздики, масло лимона и масло эвкалипта при следующем соотношении компонентов, мас.%:
витамин Е 0,0001-0,01 масло базилика благородного 1,0-90,0 масло сосновое 1,0-90,0 масло кокосовое 1,0-90,0 масло гвоздики 1,0-90,0 масло лимона 1,0-90,0 масло эвкалипта остальное