СПОСОБ САНАЦИИ БРОНХИАЛЬНОГО ДЕРЕВА Российский патент 2011 года по МПК A61K35/74 A61P11/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для санации очагов инфекции в бронхиальном дереве у больных хроническим бронхитом и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Известен способ бактериотерапии, предусматривающий введение пробиотиков per os (1). Недостатком данного способа является невозможность санации дыхательных путей, так как терапевтическая концентрация штаммов-продуцентов эубиотиков создается только во влагалище (2).

Известен способ санации дыхательных путей с помощью эндобронхиального аэрозольного введения антибиотиков (3), недостатком которого является невозможность его применения у больных с лекарственной аллергией.

Наиболее близким является способ введения живых бактерий в бронхиальное дерево с помощью аэрозоля для создания местного иммунитета в отношении инфекций с аэрозольным механизмом передачи возбудителей (4). Недостатком данного способа является невозможность быстрого непосредственного действия на пневмотропные бактерии в бронхиальном дереве. Опосредованное действие (через механизмы местной иммунной защиты) наступает через 20-30 суток, что не позволяет получить быстрый терапевтический эффект при заболеваниях в остром периоде их течения.

Целью изобретения является повышение эффективности антибактериальной терапии при бронхитах бактериальной этиологии и обострениях хронических обструктивных болезней легких у лиц с лекарственной аллергией.

Поставленная цель достигается путем аэрозольного введения в бронхиальное дерево эубиотика «Спорофтивина», обладающего антибактериальным, десенсибилизирующим и иммуномодулирующим действием. «Спорофтивин» получен на основе штамма Bacillus subtilis «МЖ-6» (5). Предлагаемый способ реализуется следующим образом: ежедневно 1 раз в сутки в бронхиальное дерево вводят с помощью небулайзера (аэрозольного ингалятора) высокодисперсный аэрозоль суспензии одной терапевтической дозы эубиотика «Спорофтивина».

Курс лечения продолжается до достижения терапевтического эффекта по клинико-лабораторным показателям (10 суток).

I. Экспериментальной группе из 30 белых мышей весом 18-20 г ежедневно однократно в течение 10 суток вводили интраназально (аналог аэрозольного способа) пипеткой 0,05 мл суспензии «Спорофтивина» (0,0003 терапевтической дозы). Через 1 месяц животные из экспериментальной группы по внешнему виду, общему состоянию, поведенческим реакциям (число вставаний в минуту, характер походки, тремор, активность) не отличались от животных контрольной группы, которым «Спорофтивин» не вводили. Через 5 суток после завершения эксперимента 10 мышам из экспериментальной группы ввели 0,01 мл «Спорофтивина» под апоневроз подушечки тазовой конечности. Через 20 часов после введения достоверных отличий в толщине лапок у контрольных и опытных животных не выявлено, что указывает на отсутствие сенсибилизирующего действия «Спорофтивина» при аэрозольном способе введения. При вскрытии 10 животных экспериментальной группы (случайная выборка) патологических изменений со стороны внутренних органов не выявлено, что свидетельствует об отсутствии хронической токсичности «Спорофтивина» при аэрозольном способе введения.

II. 30 белым мышам весом 18-20 г однократно ввели внутрибрюшинно 0,1 мл яичного желтка и 0,1 г гидрокортизона для подавления реакций иммунитета. Через 2 суток всех животных заразили интраназально 0,05 мл суспензии в 1 мл 10⁹ микробных тел пневмококка и 10⁹ микробных тел β-гемолитического стрептококка группы А. Затем всех животных разделили на 3 группы:

- животным первой группы (10 мышей) через 7 суток после заражения ежедневно 1 раз в сутки проводилось интраназальное введение «Спорофтивина» в количестве 0,05 мл в течение 10 суток (по 0,05 терапевтической дозы);

- животным второй группы (10 мышей) через 7 суток после заражения ежедневно проводилась аэрозольная терапия. В резервуаре объемом 5 л, куда помещали мышей, с помощью небулайзера распыляли 5 мл суспензии «Спорофтивина», содержащей 0,5 терапевтической дозы в течение 20 минут;

- животные третьей группы (10 мышей) служили контролем («Спорофтивин» им не вводился).

Через 20 суток наблюдения 2 мыши из контрольной группы погибли, у 5 отмечалось угнетенное состояние по поведенческим реакциям, а при вскрытии бактериологически выявлены пневмококки и β-гемолитический стрептококк; 3 мыши были практически здоровы.

Все животные в первой и второй группах выжили, а в ткани легких при вскрытии не было выявлено возбудителей пневмококковой и стрептококковой инфекции.

III. Больной Б., 40 лет. Болеет бронхиальной астмой (смешанная, негормональнозависимая, средней тяжести, ДН 0-1) в течение 3 лет. Сопутствующее заболевание: лекарственная аллергия на антибиотики пенициллинового ряда, цефалоспорины. После перенесенного острого респираторного заболевания развилось обострение (приступы удушья, сопровождаемые мучительным кашлем с трудно отделяемой мокротой, участились до 5-6 раз в ночное время суток). При этом из мокроты высевались β-гемолитический стрептококк группы А (4×10⁷ в 1 мл) и Streptococcus viridans (3×10⁷ в 1 мл). На фоне базисной терапии (бронходилятаторы, β-антагонисты) проведен 10-дневный курс аэрозольной терапии «Спорофтивином» (по 2 мл суспензии, содержащей одну терапевтическую дозу, вводили с помощью аэрозольного ингалятора 1 раз в сутки). Клиническое выздоровление (снижение количества приступов удушья до 1-2 в неделю, уменьшение их продолжительности и облегчение течения) наступило через 18-20 суток. При этом выделение возбудителей стрептококковой инфекции из мокроты прекратилось с восьмых суток от начала аэрозольной бактериотерапии. Штамм-продуцент «Спорофтивина» выделялся из мокроты в течение 5 суток после последнего аэрозольного введения препарата в бронхиальное дерево.

Источники информации

1. Васильев А.Н. Сравнительная характеристика эубиотиков на основе аэробных спорообразующих бактерий: Автореф. дис. … канд. биол. наук. - Екатеринбург, 2000. - 31 с.

2. Кондулукова И.А. Бактериальный вагиноз: обоснование направлений профилактики и оптимизации лечения: Дис. … канд. мед. наук. - Самара, 2001. - 166 с.

3. Овчаренко С.И., Логинов Л.Е., Заводнов В.Я. Антибиотикотерапия гнойно-воспалительных поражений бронхов с эндобронхиальным использованием энергии низкочастотного ультразвука // Клин. Медицина. - 1991. - №9. - С.29-31.

4. Лебединский Л.А. Аэрозольный (аэрогенный) способ иммунизации. - Л., Медицина. - 1971. - 167 с.

5. Марков И.И., Жданов И.П., Марков А.И. Штамм Bacillus subtilis «МЖ-6» - антагонист микобактерий туберкулеза. - Патент РФ №2120992 C1. Бюл. №30, 27.10.98.

Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использовано для санации бронхиального дерева. Для этого пациенту с помощью аэрозольного ингалятора вводят высокодисперсный аэрозоль эубиотика «Спорофтивин». Изобретение позволяет проводить эффективную местную санацию от патогенных микроорганизмов за счет антибактериальных и иммуномодулирующих свойств «Спорофтивина».

Способ санации бронхиального дерева путем введения аэрозоля, отличающийся тем, что в бронхиальное дерево вводят с помощью аэрозольного ингалятора высокодисперсный аэрозоль эубиотика «Спорофтивина».