КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕИНФЕКЦИОННОГО ВОСПАЛЕНИЯ Российский патент 2012 года по МПК A61K31/197 A61K33/00 A61K35/30 A61P1/00 A61P19/02 A61P37/00 

Область изобретения

Данное изобретение относится к применению природных биологических компонентов в производстве фармацевтической композиции для лечения или профилактики неинфекционного воспаления. Более конкретно изобретение относится к применению L-аминокислот аргинина (Arg) или лизина (Lys) и лейцина (Leu), микроэлементов Cr, Sn, Se, Sr, V и W и фолиевой кислоты для лечения или профилактики неинфекционного воспаления.

Уровень техники

Нарушения нормального лимфопоэза приводят к некоторым неинфекционным воспалительным заболеваниям. Эти часто проявляющиеся заболевания обнаруживаются во многих вариантах, характеризующихся тяжелыми патологическими тканевыми реакциями, затрагивающими внутренние органы, которые часто проявляются в виде хронических заболеваний. Эти формы опасных воспалительных реакций, некоторые с ростом заболеваемости, приведены в соответствии с их различными диагнозами. 1] Фибромиалгия, М79.0 / М79.9 (классификация в соответствии с ВОЗ, МКБ-10). Ежегодная заболеваемость в 2006 году в Финляндии составила 2273 случая. 2] Болезнь Крона К50.1 / К50.9. Ежегодная заболеваемость 2110 случаев. 3] Ревматоидный артирт М06.0 / М06.9 / М05.9 / М07.0. Заболеваемость 1454 случая в год. 4] Псориаз L40 / L40.5 / L40.9. Заболеваемость 930 случаев в год. Эти заболевания, по-видимому, связаны с определенной генетической предрасположенностью и стрессом. Лечение таких пациентов, как правило, является сложным и дорогостоящим, хотя положительные результаты лечения достигаются не всегда. Например, при болезни Крона в процесс вовлечен желудочно-кишечный тракт, и при поражении толстой кишки возникает язвенный колит. При прогрессировании некоторые такие заболевания также могут влиять на суставы и вызывать сильную боль, ограничивая подвижность пациентов. Стандартные способы терапии в последнее время заметно не улучшились, обычными средствами лечения до сих пор являются фототерапия, некоторые мази, кортизон, различные противовоспалительные препараты и, наконец, даже цитостатики. Действительно эффективных природных лекарств не разработано. Существует большой спрос на улучшенные способы лечения этих диатезов, которые были бы эффективными, простыми, недорогими и не имели бы вредных побочных эффектов.

Поскольку эти хронические воспаления иногда требуют больших ресурсов, то такие ресурсы также были потрачены на поиск лекарств для этой группы заболеваний. Условно эти заболевания лечатся хирургическим путем с применением противовоспалительных агентов или цитостатиков для предотвращения злокачественной трансформации. Альтернативные способы лечения включают (например) комбинацию биологического и иммунологического способов лечения, называемую биоиммунотерапией (Tallberg, Thomas. Development of a Combined Biological and Immunological Cancer Therapy Modality. A review of Bio-lmmunotherapy. J. Austr. Coll. Nutr. & Env. Med. 2003:22 p.3 to 21. / Regulation of cancer by therapeutic vaccination and dietary bio-modulation involving organ specific mitochondria. In, Int. J. Biotechnology Vol.9, Nos. 3/4, 391-409. 2007). При биоиммунотерапии такие пациенты получают природные биологические компоненты, которые включают смесь аминокислот и микроэлементов, возможно в комбинации с нейрогенными липидами и/или витаминами. Различные смеси этих ингредиентов были протестированы на различных формах таких диатезов. Смеси давали предпочтительно в виде функциональной пищевой добавки.

Краткое описание изобретения

Изобретение относится к фармацевтической композиции, содержащей L-аминокислоты аргинин (Arg) или лизин (Lys) и лейцин (Leu) в сочетании с микроэлементами хромом (Cr), оловом (Sn), селеном (Se), стронцием (Sr), ванадием (V) и вольфрамом (W), а также фолиевой кислотой в качестве единственных фармацевтически активных ингредиентов для лечения и/или профилактики неинфекционного воспаления.

Изобретение также относится к фармацевтической композиции, содержащей в качестве единственных фармацевтически активных компонентов:

а) L-аминокислоты аргинин (Arg) или лизин (Lys) и лейцин (Leu),

б) микроэлементы хром (Cr), олово (Sn), селен (Se), стронций (Sr), ванадий (V), вольфрам (W) и марганец (Mn),

в) фолиевую кислоту,

г) ЦНС-липиды.

Некоторые предпочтительные воплощения изобретения изложены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Данное изобретение предлагает недорогую и безопасную фармацевтическую композицию. Изобретение предлагает альтернативный способ лечения или компенсации причинного метаболического дефицита, формирующего этиологию неинфекционного воспаления, путем введения природных биологических компонентов субъекту, нуждающемуся в этом.

Подробное описание изобретения

Данное изобретение основано на неожиданном обнаружении в ходе биоиммунотерапии у онкологических больных значительного смягчения различных воспалительных симптомов у нескольких таких пациентов. Положительный эффект, по-видимому, является независимым от злокачественного заболевания.

Данное изобретение предлагает применение природных биологических компонентов в производстве фармацевтической композиции для лечения или профилактики неинфекционного воспаления. Фармацевтическая композиция особенно полезна для лечения и/или профилактики неинфекционного воспаления в отношении таких заболеваний, как фибромиалгия, болезнь Крона, ревматоидный артрит и псориаз.

Изобретение относится к фармацевтической композиции, содержащей природные биологические компоненты, в том числе возможно липидные факторы центральной нервной системы (ЦНС), в качестве единственных фармацевтически активных ингредиентов, участвующих в измененном нормальном лимфопоэзе и, таким образом, ответственных за регулирование воспалительных реакций в различных тканях. Эта композиция обладает лечебным и профилактическим действием на эти воспалительные заболевания неясной этиологии. Она предназначена для коррекции комплексного метаболического дефицита, являющегося причиной этого отклонения иммунной системы.

Таким образом, данное изобретение относится к применению

а) L-аминокислот аргинина (Arg) или лизина (Lys) и лейцина (Leu),

б) микроэлементов хрома (Cr), олова (Sn), селена (Sе), стронция (Sr), ванадия (V) и вольфрама (W),

в) фолиевой кислоты

в производстве фармацевтической композиции для лечения или профилактики неинфекционного воспаления. Фармацевтическая композиция предпочтительно также может содержать цинк (Zn), марганец (Mn) и/или нейрогенные липиды ЦНС.

При анализе пациентов, страдающих от этих заболеваний, и способа, которым пациенты получали биологические компоненты, стало очевидно, что некоторые аминокислоты вместе с ионами металлов конкретных незаменимых микроэлементов, используемых в биоиммунотерапии, несут ответственность за положительное клиническое влияние на их заболевание, то есть за уменьшение симптомов. У близких родственников этих онкологических пациентов, которые были здоровыми, но которые также страдали от приступов фибромиалгии, ревматоидного артрита или болезни Крона, введение тех же природных пищевых компонентов может привести к благоприятному клиническому эффекту.

Поэтому были изучены пациенты, которые не страдают от рака. Во многих протестированных случаях были намечены активные пищевые компоненты. Этим пациентам предписан пероральный прием пищевой добавки, которая основана на составе, содержащем комбинацию аминокислот лейцина (Leu) и аргинина (Arg) или лизина (Lys). Указанные две аминокислоты вводили в форме L-аминокислот.

В дополнение к Leu и Arg (в виде гидрохлорида для вкуса) композиция предпочтительно также содержит по меньшей мере один из незаменимых микроэлементов, выбранных из группы, состоящей из хрома (Cr), олова (Sn), селена (Se), стронция (Sr), ванадия (V), вольфрама (W). Возможно микроэлементы также включают, например, марганец (Mn) и цинк (Zn). Чтобы быть биологически активными, микроэлементы должны находиться в ионной форме, для чего на практике их применяют в виде солей. Предпочтение отдается солям с нейтральным вкусом, а солей с сильным или плохим вкусом стараются избегать.

Предпочтительно состав для лечения или профилактики указанных воспалительных синдромов также содержит физиологические количества фолиевой кислоты.

Лечение, успешно используемое в соответствии с данным изобретением, основано на пероральном введении L-аргинина гидрохлорида и L-лейцина, возможно вместе с незаменимыми микроэлементами и фолиевой кислотой, в качестве активных ингредиентов. В соответствии с одним предпочтительным воплощением изобретения композиция содержит главным образом четыре группы компонентов, т.е. аминокислоты, микроэлементы, витамины и липиды центральной нервной системы (ЦНС). Все эти компоненты являются природными и биологически активными, а это значит, что они участвуют в биологических явлениях, таких как метаболические процессы. Очень хорошие клинические результаты были получены с композицией, содержащей L-аргинин, L-лейцин, соли Cr, Se, Sn, Sr, V, W, Mn и фолиевую кислоту в качестве единственных фармацевтически активных ингредиентов.

Для лучшего результата в некоторых случаях аминокислоту аргинин заменяли на другую основную аминокислоту, а именно лизин.

Используемая композиция содержит компоненты в биологически и фармацевтически активных количествах, то есть количествах, достаточных для достижения желаемого эффекта, содействующего укреплению здоровья. Врачу понятно, что количества будут варьировать в зависимости от человека и состояния его или ее здоровья, а также от других факторов, таких как вес, возраст, питание, стресс, факторы окружающей среды и т.д. Неограничивающими примерами подходящих количеств являются от 2 до 10, обычно от 2 до 5 г/сут и L-аргинина гидрохлорида, и L-лейцина. Микроэлементы обычно используются в количествах от 0,5 до 9 мг/сут, предпочтительно от 1 до 3 мг/сут ионов каждого из микроэлементов Cr, Se, Sn, Sr, V и W. Марганец (Mn) можно вводить в дозах примерно 50 мг/сут. Фолиевая кислота используется в небольших, хорошо известных физиологических количествах, например от 1 до 2 мг/сут.

Симптомы депрессии являются общими у пациентов, страдающих от неинфекционного воспаления и особенно воспалительных заболеваний, перечисленных выше. Было показано, что ЦНС-липиды уменьшают симптомы депрессии. Свободные от прионов нейрогенные ЦНС-липиды также можно вводить всем пациентам, страдающим от вышеперечисленных воспалительных заболеваний, для профилактики и лечения депрессии. Пациентов, страдающих от депрессии, можно также лечить композицией, раскрытой выше. Эти жизненно важные липиды получают от животных, у которых не развивается "коровье бешенство". Таким образом, ЦНС-липиды получают, например, из мозга здоровых поросят. Ткани мозга кипятят, замораживают и лиофилизируют, липиды извлекают с помощью эфира и этилового спирта, как описано выше, чтобы получить свободную от прионов липидную фракцию (Tallberg Т. et al. Cancer Immunity. The Effect in Cancer-lmmunotherapy of Polymerised Autologous Tumour Tissue and Supportive Measures. Scand. J. Lab. Invets. 1979:39; 3 to 33). Нейрогенные липиды приобретались и заготавливались компанией Neurofood Ltd., Финляндия. Рекомендован ежедневный прием ЦНС-липидов в дозе, эквивалентной примерно от 50 до 100 граммам мозга, до тех пор, пока воспалительные симптомы не пойдут на убыль.

Ингредиенты композиции этого функционального пищевого компонента, включая аминокислоты, микроэлементы, витамины и ЦНС-липиды, можно вводить как таковые либо по отдельности, либо в различных комбинациях. Они могут быть приобретены, например, в форме порошков по отдельности или в виде готового порошка, содержащего все ингредиенты. Такая порошковая смесь может быть предварительно упакована и использована как таковая или в качестве добавки к обычным продуктам питания, например к утреннему йогурту пациента. Для потребителя ее легко принять вместе с завтраком или в качестве легкой закуски между приемами пищи. Это компенсаторное диетическое лечение является сравнительно недорогим, так как оно состоит только из натуральных компонентов, формирующих активную пищевую добавку. Конечно, фармацевтическая композиция может быть переведена в гранулы, капсулы или таблетки, которые могут содержать фармацевтически приемлемые носители. Нейрогенный липидный продукт можно вводить либо одновременно с другими ингредиентами, либо отдельно от них в другое время. Предпочтительным способом является сочетание нейрогенного липидного продукта с разнообразными фруктами и потребление его охлажденным или в виде мороженого.

Другим аспектом данного изобретения является обеспечение фармацевтической композиции, содержащей в качестве единственных фармацевтически активных ингредиентов:

а) L-аминокислоты аргинин (Arg) или лизин (Lys) и лейцин (Leu),

б) микроэлементы хром (Cr), олово (Sn), селен (Se), стронций (Sr), ванадий (V), вольфрам (W) и марганец (Mn),

в) фолиевую кислоту,

г) нейрогенные ЦНС-липиды.

Фармацевтическая композиция также может содержать аминокислоты серин (Ser) и изолейцин (Не).

Также раскрыт способ лечения или профилактики неинфекционного воспаления путем введения пациенту, нуждающемуся в этом, фармацевтически активного количества

а) L-аминокислот аргинина (Arg) или лизина (Lys) и лейцина (Leu),

б) микроэлементов хрома (Cr), олова (Sn), селена (Se), стронция (Sr), ванадия (V), вольфрама (W) и возможно цинка (Zn) и/или марганца (Mn), а также

в) фолиевой кислоты и возможно

г) ЦНС-липидов.

Изобретение проиллюстрировано следующим примером, который ни в каком случае не должен быть истолкован как ограничивающий сферу его применения. Специалисты в данной области смогут внести изменения и модификации, дающие такие же благоприятные эффекты, как здесь описанные.

Пример

Пациенты, страдающие (страдавшие) от перечисленных выше неинфекционных воспалительных заболеваний, получали перорально лейцин и аргинин вместе с миллиграммовыми количествами солей определенных биологически активных микроэлементов, в которых ионы металлов находятся в биологически активной форме, в форме пищевой добавки, содержащей от 50 до 100 г/сут свободных от прионов ЦНС-липидов. Также в композицию было включено несколько миллиграммов фолиевой кислоты. Эту природную пищевую добавку пациенты получали каждый день. Диетический график биомодуляции для лечения пациентов, страдающих от этих неинфекционных воспалений или депрессии, имел следующий вид:

Комбинированные поддерживающие диетические меры:

1. Пероральное введение (от 2 до 5 г/сут) вместе с пищей каждой из соответствующих L-аминокислот; аргинин (Arg) и лейцин (Leu).

2. Соли незаменимых микроэлементов перорально в виде биологически активных ионов в дозе несколько миллиграммов (от 1 до 3 мг/сут); хрома (CrCl₃·6H₂O) 6 мг (=1,17 мг Cr), олова (SnCl₄·5H₂O) 4 мг (=1,35 мг Sn), селена (Na₂SeO_4·10H₂O), 6 мг (=1,28 мг Se), ванадия (Na₂VO₄·4H₂O), 6 мг (=2,5 мг V), вольфрама (Na₂WO₄·2H₂O), 4 мг (=2,3 мг W), стронция (SrCl₂) (=2 мг Sr). Некоторые пациенты также получали ежедневно сульфат марганца в количестве 140 мг/сут, что соответствует 51,0 мг Mn.

3. Небольшое физиологическое количество фолиевой кислоты (от 1 до 2 мг/сут).

4. Пациенты получали диету, дополнительно содержащую свободные от прионов нейрогенные ЦНС-липиды (приобретенные и сохраненные компанией Neurofood Ltd., Финляндия) в количестве, эквивалентном примерно 50 г мозга в смеси с фруктами или в виде мороженого для вкуса.

5. Пациенты получали фасованные порошки, содержащие смесь от 1 до 3 ингредиентов, и им было рекомендовано подмешивать порошок в утренний йогурт для получения их дневного рациона. ЦНС-липиды в лиофилизированной форме могут быть добавлены или введены отдельно.

6. Уровни доз корректировали на основании наблюдаемого клинического ответа и массы тела пациента.

У многочисленных протестированных пациентов положительный клинический эффект лечения продолжался более 25 лет при непрерывном или прерывистом введении этой биомодулирующей композиции. Эффект регистрировали через несколько месяцев. Боль и кровотечение ослабевали, а лабораторные значения нормализовывались. Боль в суставах прекращалась. Положительные клинические результаты показали небольшие индивидуальные различия, касающиеся количества и относительного содержания этих биологических ингредиентов, а также массы тела пациента. В некоторых случаях Leu и Arg в сочетании только с ЦНС-липидами вызывали определенный положительный эффект, но другим пациентам, по-видимому, были необходимы ионы микроэлементов в качестве кофакторов.

Этот вариант может быть связан с определенными генетическими особенностями пациентов, страдающих от этих воспалительных диатезов. Такое диетическое лечение, направленное на компенсацию метаболического дефицита, лежащего в основе этих заболеваний, не было связано ни с одним побочным эффектом, проявившимся у кого-либо из тестированных добровольцев. Эта пищевая добавка может оказать стойкий положительный эффект у пациентов, страдающих от этих заболеваний.

Группа изобретений относится к области медицины и касается применения липидов центральной нервной системы (ЦНС), L-аргинина (Arg) гидрохлорида или лизина (Lys) и L-лейцина (Leu), микроэлементов хрома (Сr), олова (Sn), селена (Se), стронция (Sr), ванадия (V), вольфрама (W) и фолиевой кислоты в производстве фармацевтической композиции для лечения или профилактики неинфекционного воспаления, связанного с заболеваниями, выбранными из группы, состоящей из фибромиалгии, болезни Крона и ревматоидного артрита. Фармацевтическая композиция может также содержать цинк (Zn) и/или марганец (Мn). Способ лечения или профилактики указанных заболеваний включает введение фармацевтически активных количеств указанных ингредиентов. Группа изобретений обеспечивает коррекцию комплексного метаболического дефицита, являющегося причиной отклонения иммунной системы. 4 н. и 7 з.п. ф-лы, 1 пр.

1. Применение
а) нейрогенных ЦНС-липидов,
б) L-аминокислот аргинина (Arg) или лизина (Lys) и лейцина (Leu),
в) микроэлементов хрома (Сr), олова (Sn), селена (Se), стронция (Sr), ванадия (V) и вольфрама (W), а также
г) фолиевой кислоты
в производстве фармацевтической композиции для лечения или профилактики неинфекционного воспаления, связанного с заболеваниями, выбранными из группы, состоящей из фибромиалгии, болезни Крона и ревматоидного артрита.

2. Применение по п.1, характеризующееся тем, что фармацевтическая композиция также содержит цинк (Zn).

3. Применение по п.1 или 2, характеризующееся тем, что фармацевтическая композиция также содержит марганец (Мn).

4. Применение по п.1, характеризующееся тем, что фармацевтическая композиция содержит:
а) нейрогенные ЦНС-липиды,
б) от 2 до 5 г каждой из L-аргинина гидрохлорида и L-лейцина,
в) от 0,5 до 9 мг солей каждого из хрома (Сr), олова (Sn), селена (Se), стронция (Sr), ванадия (V) и вольфрама (W), а также
г) от 1 до 2 мг фолиевой кислоты.

5. Применение по п.1, характеризующееся тем, что фармацевтическая композиция находится в форме порошка.

6. Применение по п.1, характеризующееся тем, что фармацевтическая композиция находится в форме функциональной диетической добавки.

7. Применение по п.1, характеризующееся тем, что фармацевтическая композиция также содержит серин (Ser) и изолейцин (Ile).

8. Фармацевтическая композиция, характеризующаяся тем, что содержит в качестве единственных фармацевтически активных ингредиентов:
а) нейрогенные ЦНС-липиды,
б) L-аминокислоты аргинин (Arg) или лизин (Lys) и лейцин (Leu),
в) микроэлементы хром (Сr), олово (Sn), селен (Se), стронций (Sr), ванадий (V), вольфрам (W), цинк (Zn) и марганец (Мn), а также
г) фолиевую кислоту.

9. Фармацевтическая композиция по п.8, характеризующаяся тем, что также содержит серин (Ser) и изолейцин (Ilе) в качестве единственных фармацевтически активных ингредиентов.

10. Способ лечения или профилактики неинфекционного воспаления, связанного с заболеваниями, выбранными из группы, состоящей из фибромиалгии, болезни Крона и ревматоидного артрита, где фармацевтически активные количества:
а) нейрогенных ЦНС-липидов,
б) L-аминокислот аргинина (Arg) или лизина (Lys) и лейцина (Leu),
в) микроэлементов хрома (Сr), олова (Sn), селена (Se), стронция (Sr), ванадия (V), вольфрама (W) и возможно цинка (Zn) и/или марганца (Мn), а также
г) фолиевой кислоты
вводят субъекту, нуждающемуся в этом.

11. Фармацевтическая композиция, содержащая
а) нейрогенные ЦНС-липиды,
б) L-аминокислоты аргинин (Arg) или лизин (Lys) и лейцин (Leu),
в) микроэлементы хром (Сr), олово (Sn), селен (Se), стронций (Sr), ванадий (V) и вольфрам (W), и
г) фолиевую кислоту
для применения в лечении или профилактике неинфекционного воспаления, связанного с заболеваниями, выбранными из группы, состоящей из фибромиалгии, болезни Крона и ревматоидного артрита.