УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ МАТЕРИАЛА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61M25/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Настоящее изобретение относится к катетерам, используемым для удаления и сбора материала с обрабатываемого участка в полости тела. В частности, настоящее изобретение относится к катетерам для атерэктомии для лечения сосудистых заболеваний.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Атеросклероз - это прогрессирующее заболевание сосудистой системы, при котором на внутренних стенках кровеносных сосудов откладываются атеросклеротические бляшки. Атеросклероз представляет собой сложное, дегенеративное заболевание, приводящее к накоплению холестерина, кальция и других закупоривающих материалов, так же известных как бляшки, на стенках артерий. Накопление бляшек приводит к сужению внутренней полости артерий, в результате чего замедляется ток крови.

[0003] В артериях могут образовываться несколько различных видов бляшек, которые могут располагаться в различных областях артериальной системы. Состав бляшек варьируется, некоторые участки являются жесткими и хрупкими (их называют обызвествленными бляшками), а другие жирными или волокнистыми. Со временем атеросклеротические отложения могут стать настолько крупными, что способны снижать или останавливать ток крови по сосудам, что приводит к симптомам ослабленного кровотока, таким как хромота (боль в ногах при ходьбе или в состоянии покоя), кожные язвы, критической ишемии конечностей, и другим симптомам. Для лечения этого заболевания и ослабления или устранения симптомов желательно восстановить или усилить ток крови по сосуду.

[0004] Для восстановления или усиления тока крови по пораженным сосудам используются различные подходы. Атеросклеротические отложения можно сместить путем диаметрического расширения сосуда посредством надувания шаров, раздвигания стентов, а также при помощи других способов. Отложения могут быть размельчены при помощи лазеров и иных методов. Катетеры для атерэктомии могут быть использования для удаления атеросклеротических отложений из кровеносных сосудов.

[0005] Было предложено множество видов устройств катетеров для атерэктомии, включая катетеры с вращающимися борами, лазеры для фоторастворения ткани и катетеры с баллонным резаком. Различные варианты исполнения катетеров, описанные здесь, включают усовершенствования в отношении конструкции катетеров, способов их применения и производства.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0006] В настоящем документе раскрыты различные варианты реализации катетера, дополнительные признаки, способы использования и производства. Отличительные признаки, которые могут быть включены в эти варианты реализации катетера и способов, описаны ниже в связи с конкретными вариантами реализации или способов. Предполагается, что катетеры и способы, описанные в настоящем документе, могут включать в себя один такой признак или несколько таких признаков по отдельности или в комбинации, и не следует толковать раскрытие данного изобретения как ограниченное определенной комбинацией признаков, описанных в связи с конкретными вариантами реализации или способами, раскрытыми в настоящем документе.

[0007] В одном варианте реализации изобретения катетер для удаления материала из полости тела по существу содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы, продольную ось, боковое отверстие, расположенное рядом с дистальным концом трубчатого корпуса, и полость, проходящую вдоль продольной оси корпуса; выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса, имеющий проксимальный и дистальный концы и продольную ось, проходящую между его проксимальным и дистальным концами; наклонный элемент, соединенный с трубчатым корпусом рядом с дистальным концом указанного корпуса и имеющий проходящую под углом поверхность по существу напротив бокового отверстия; и гибкий режущий элемент, имеющий проксимальный и дистальный концы, продольную ось, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, и ось вращения, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, причем проксимальный конец режущего элемента соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем для сообщения вращения режущему элементу вокруг его оси вращения, а дистальный конец режущего элемента имеет режущую кромку, выполненную с возможностью отрезания материала из полости тела, Режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между убранным положением, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, и положением для резания, в котором режущий элемент взаимодействует с проходящей под углом поверхностью наклонного элемента и отклонен вдоль его продольной оси таким образом, что по меньшей мере участок продольной оси режущего элемента не параллелен указанной продольной оси трубчатого корпуса, а по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие.

[0008] Катетер может также содержать смещающий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и выполненный с возможностью смещения режущего элемента в направлении к убранному положению. Смещающий элемент может содержать упор, соединенный с трубчатым стержнем проксимально относительно бокового отверстия, и отводящий элемент, соединенный с упором и дистальным концом выполненного с возможностью вращения стержня. По мере того как осуществляется продольное прохождение режущего элемента из убранного положения в положение для резания, происходит сжатие отводящего элемента, создающего отводящую силу, которая отводит режущий элемент из положения для резания в убранное положение. Упор катетера может быть выполнен в виде отводящего кольца, а отводящий элемент может быть выполнен в виде отводящей пружины.

[0009] Катетер может быть выполнен так, что выполненный с возможностью вращения стержень имеет стенку, задающую полость, и катетер также может содержать камеру для сбора материала, размещенную внутри трубчатого корпуса проксимально относительно бокового отверстия. Катетер может содержать головную часть, расположенную дистально относительно бокового отверстия и вмещающую в себя преобразователь, формирующий изображение. Головная часть также может содержать полостную стенку и по меньшей мере одно щелевое отверстие, а преобразователь, формирующий изображение, может быть выполнен с возможностью формирования кругового изображения полости сосуда через щелевое отверстие полостной стенки головной части. Катетер может также содержать полость для направляющей проволоки, проходящей вдоль наружной поверхности трубчатого корпуса.

[0010] Катетер может также содержать рукоятку, прикрепленную к проксимальной части трубчатого корпуса и содержащую источник энергии, двигатель, соединенный с источником энергии, и элемент, приводимый в движение кулачком, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, причем двигатель выполнен с возможностью передачи вращения и дистального перемещения элементу, приводимому в движение кулачком и выполненному с возможностью вращения стержню, когда получает питание от источника питания для перемещения таким образом режущего элемента из убранного положения в положение для резания. Рукоятка может также содержать цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем и содержащий спиральное щелевое отверстие, выполненная с возможностью размещения в нем выступа, проходящего от элемента, приводимого в движение кулачком, причем вращение цилиндрического кулачка двигателем приводит к продольному прохождению выступа элемента, приводимого в движение кулачком, в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка из начального положения, образованному возле проксимального конца спирального щелевого отверстия, в положение обеспечения выступания, образованное по направлению к дистальному концу спирального щелевого отверстия, в результате чего происходит продольное выступание выполненного с возможностью вращения стержня и режущего элемента из убранного положения в положение для резания.

[0011] Катетер может содержать управляющее устройство, имеющее корпус, образующий полость, размер которой обеспечивает размещение указанного трубчатого корпуса, причем управляющее устройство также содержит элементы, выполненные с возможностью взаимодействия со стержнем и размещенные в корпусе напротив друг друга, рычаг и выключатель, причем выключатель выполнен с возможностью перемещения в положение обеспечения взаимодействия, в котором элементы, выполненные с возможностью взаимодействия со стержнем, взаимодействуют с трубчатым корпусом и с выключателем, сообщающимся с источником питания, для подачи питания на двигатель, и в положение отсутствия взаимодействия, в котором корпус оказывается высвобожден для обеспечения вращения и осевого поступательного движения по удлиненному трубчатому стержню, а сообщение с источником питания приостанавливается.

[0012] Катетер может содержать выполненный с возможностью вращения стержень, являющийся металлическим, участок которого может содержать спиральные прорези. Еще в одном варианте реализации изобретения катетер в целом содержит: трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы и боковое отверстие, расположенное проксимально относительно дистального конца трубчатого корпуса; выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса и имеющий проксимальный и дистальный концы; режущий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и имеющий режущую кромку; элемент, приводимый в движение кулачком, прикрепленный к выполненному с возможностью вращения стержню рядом с проксимальным концом выполненного с возможностью вращения стержня; и рукоятку, прикрепленную к трубчатому корпусу рядом с проксимальным концом трубчатого корпуса и содержащую двигатель и цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем и элементом, приводимым в движение кулачком. Режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между убранным положением, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, и положением для резания, в котором по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие. Двигатель выполнен с возможностью передачи вращения цилиндрическому кулачку как для сообщения поступательного движения элементу, приводимому в движение кулачком, для обеспечения перемещения режущего элемента из убранного положения в положение для резания, так и сообщения вращения элементу, приводимому в движение кулачком, когда режущий элемент находится в положении для резания обеспечения вращения режущего элемента вокруг его оси вращения.

[0013] Цилиндрический кулачок может иметь спиральное щелевое отверстие, а элемент, приводимый в движение кулачком, может иметь выступ, при этом вращение цилиндрического кулачка приводит к продольному выступанию выполненного с возможностью вращения стержня в корпусе посредством перемещения указанного выступа элемента, приводимого в движение кулачком, в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка из начального положения, образованного возле проксимального конца спирального щелевого отверстия, в положение обеспечения выступания, образованного по направлению к дистальному концу спирального щелевого отверстия, в результате чего происходит продольное продвижение выполненного с возможностью вращения стержня из убранного положения в положение для резания. Катетер может, кроме того, содержать смещающий элемент, соединенный с цилиндрическим кулачком, выполненный с возможностью смещения элемента, приводимого в движение кулачком, в начальное положение цилиндрического кулачка и таким образом смещения режущего элемента по направлению к убранному положению. Смещающий элемент может иметь стопор, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, и отводящий элемент, соединенный со стопором и проксимальным концом цилиндрического кулачка. Сжатие отводящего элемента приводит к созданию отводящей силы, которая возвращает палец элемента, приводимого в движение кулачком, из положения обеспечения выступания в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка в начальное положение спирального щелевого отверстия цилиндрического кулачка, когда происходит приостановка вращения цилиндрического кулачка, и таким образом возвращает режущий элемент из положения для резания в убранное положение. Отводящий элемент может быть выполнен в виде отводящей пружины, а упор может быть выполнен в виде гайки.

[0014] Рукоятка может быть выполненной содержащей управляющее устройство для управления глубиной резания, соединенное с выполненным с возможностью вращения стержнем, для осуществления выборочного управления расстоянием, на которое режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания. Управляющее устройство для управления глубиной резания может содержать гайку, имеющую несколько щелевых указателей расстояния и элемент для регулировки глубины резания, содержащий подвижный рычаг, причем когда элемент для регулировки глубины резания соединен с указанной гайкой с возможностью регулировки, подвижный рычаг размещен в одном из указанных щелевых указателей расстояния. Каждый щелевой указатель расстояния маркирует расстояние, на которое продольно выступает элемент, приводимый в движение кулачком, и таким образом происходит маркировка расстояния, на которое в продольном направлении выступает выполненный с возможностью вращения стержень и режущий элемент. Катетер может быть выполнен таким образом, что чем больше элемент для регулировки глубины резания соединен с указанной гайкой с возможностью регулировки, тем меньше оказывается расстояние от начального положения цилиндрического кулачка и тем меньше элемент, приводимый в движение кулачком, будет выступать в продольном направлении, осуществляя таким образом маркировку расстояния, на которое в продольном направлении выступает выполненный с возможностью вращения стержень и режущий элемент.

[0015] Катетер может содержать смещающий элемент, соединенный с цилиндрическим кулачком и выполненным с возможностью вращения стержнем, и выполненный для смещения элемента, приводимого в движение кулачком, в начальное положение цилиндрического кулачка и смещения таким образом режущего элемента по направлению к убранному положению. Катетер может быть выполнен таким образом, что сжатие отводящего элемента приводит к созданию отводящей силы, которая возвращает палец элемента, приводимого в движение кулачком, из положения обеспечения выступания в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка в начальное положение спирального щелевого отверстия цилиндрического кулачка, когда происходит приостановка вращения цилиндрического кулачка, и таким образом возвращает режущий элемент из положения для резания в убранное положение.

[0016] Катетер может содержать головную часть, расположенную дистально относительно бокового отверстия и вмещающую в себя преобразователь, формирующий изображение. Головная часть имеет полостную стенку и по меньшей мере одно щелевое отверстие, причем преобразователь, формирующий изображение, выполнен с возможностью формирования кругового изображения полости сосуда через щелевое отверстие полостной стенки головной части.

[0017] Катетер может содержать управляющее устройство, имеющее корпус, образующий полость размера, обеспечивающего размещение трубчатого корпуса. Управляющее устройство также может содержать противоположные элементы, взаимодействующие со стержнем внутри указанного корпуса, рычаг и выключатель. Управляющее устройство может быть выполнено так, что рычаг выполнен с возможностью перемещения в положение обеспечения взаимодействия, в котором элементы, взаимодействующие со стержнем, взаимодействуют с трубчатым корпусом и взаимодействуют с выключателем, сообщающимся с источником питания для подачи питания на двигатель, и в положение отсутствия взаимодействия, в котором корпус оказывается высвобожден для обеспечения вращения и осевого поступательного движения по удлиненному трубчатому стержню, а сообщение с источником питания приостанавливается.

[0018] Еще в одном варианте реализации изобретения предложен способ удаления материала из обрабатываемого участка в полости тела, включающий продвижение катетера в полости тела к обрабатываемому участку в полости тела. Причем катетер содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы, продольную ось, боковое отверстие, расположенное с примыканием к дистальному концу трубчатого корпуса, и полость, проходящую вдоль продольной оси корпуса, а также выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса и имеющий проксимальный и дистальный концы и продольную ось, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, наклонный элемент, соединенный с трубчатым корпусом рядом с дистальным концом указанного корпуса и имеющий проходящую под углом поверхность по существу напротив бокового отверстия, и гибкий режущий элемент, имеющий проксимальный и дистальный концы, продольную ось, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, и ось вращения, проходящую между его проксимальным и дистальным концами, проксимальный конец режущего элемента, соединенного с выполненным с возможностью вращения стержнем для сообщения вращения режущему элементу вокруг его оси вращения, и дистальный конец режущего элемента, имеющий режущую кромку, выполненную с возможностью отрезания материала из полости тела. Согласно указанному способу после продвижения катетера осуществляют продольное перемещение выполненного с возможностью вращения стержня и режущего элемента внутри трубчатого корпуса для обеспечения перемещения режущего элемента из убранного положения, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, в положение для резания, в котором режущий элемент взаимодействует с проходящей под углом поверхностью наклонного элемента и отклонен вдоль его продольной оси таким образом, что по меньшей мере участок продольной оси режущего элемента не параллелен указанной продольной оси трубчатого корпуса и по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие. Катетер продвигают дистально через полость тела с режущим элементом в положении для резания для обеспечения перемещения режущей кромки режущего элемента по обрабатываемому участку для вырезания материала из обрабатываемого участка.

[0019] Еще в одном варианте реализации изобретения предложен способ удаления материала с обрабатываемого участка в полости тела, включающий продвижение катетера в полости тела к обрабатываемому участку в полости тела. Причем катетер содержит трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы, и боковое отверстие, расположенное рядом с дистальным концом трубчатого корпуса, выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса, имеющий проксимальный и дистальный концы, режущий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и имеющий режущую кромку, элемент, приводимый в движение кулачком, прикрепленный к выполненному с возможностью вращения стержню рядом с проксимальным концом выполненного с возможностью вращения стержня, и рукоятку, прикрепленную к трубчатому корпусу рядом с проксимальным концом трубчатого корпуса и содержащую двигатель и цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем и элементом, приводимым в движение кулачком. Включение двигателя после указанного продвижения катетера для передачи вращения цилиндрическому кулачку для сообщения как i) поступательного движения элементу, приводимому в движение кулачком, для продольного перемещения стержня и режущего элемента из убранного положения, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, в положение для резания, в котором по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие, так и ii) вращения элементу, приводимому в движение кулачком, для обеспечения вращения стержня и режущего элемента после перемещения режущего элемента в положение для резания. Осуществляют продвижение катетера через полость тела с режущим элементом в положении для резания для обеспечения перемещения режущей кромки режущего элемента по обрабатываемому участку для вырезания материала из обрабатываемого участка.

[0020] Катетер, используемый в указанных выше способах, может быть выполнен содержащим смещающий механизм, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и обеспечивающий возможность смещения режущего элемента по направлению к убранному положению. Способ может включать этап перемещения режущего элемента из убранного положения внутри трубчатого корпуса в выступающее положение для резания, при этом осуществляется сжатие смещающего механизма и создание отводящей силы. При реализации данного способа этап отвода режущего элемента из выступающего положения для резания в убранное положение может быть выполнен посредством отводящей силы, создаваемой сжатием смещающего механизма, причем при высвобождении отводящей силы смещающего механизма происходит продольное отведение режущего элемента.

[0021] Рукоятка катетера, используемого в любом из указанных выше способов, может быть выполнена соединенной с проксимальным концом трубчатого корпуса и содержащей источник питания, двигатель и цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем. Цилиндрический кулачок может иметь спиральное щелевое отверстие, а элемент, приводимый в движение кулачком, может быть соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем. Элемент, приводимый в движение кулачком, может иметь палец, выполненный с возможностью размещения в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка.

[0022] Этап перемещения режущего элемента убранного положения внутри трубчатого корпуса в выступающее положение для резания может быть выполнен посредством вращения цилиндрического кулачка, перемещающего палец элемента, приводимого в движение кулачком, в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка из начального положения, образованного возле проксимального конца спирального щелевого отверстия, в положение обеспечения выступания, образованное по направлению к дистальному концу спирального щелевого отверстия, в результате чего происходит продольное выступание выполненного с возможностью вращения стержня и выступание участка режущего элемента вверх по проходящей под углом поверхности наклонного элемента напротив бокового отверстия и выступание режущей кромки через боковое отверстие за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса.

[0023] Катетер, используемый в указанных выше способах, может быть выполнен содержащим управляющее устройство для управления глубиной резания, соединенное с выполненным с возможностью вращения стержнем. Способ может включать этап выборочного управления глубиной резания, на которую режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания.

[0024] Устройство для управления глубиной резания, используемое в любом из указанных выше способов, может быть выполнено содержащим переходное устройство для управления глубиной резания с рычагом, соединенным с возможностью регулировки с гайкой, имеющей по меньшей мере один щелевой указатель расстояния, при этом рычаг выполнен с возможностью размещения в указанном по меньшей мере одном щелевом указателе расстояния, выполненного для указания конкретной глубины резания режущего элемента. Катетер, используемый в указанном способе, может быть выполнен имеющим зазор между проксимальным концом цилиндрического кулачка и дистальным концом гайки, при этом зазор характеризуется расстоянием, а смещающий механизм соединен с проксимальным концом цилиндрического кулачка и дистальным концом гайки.

[0025] Этап выборочного управления расстояния, на которое режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания, также включает управление расстоянием, относящимся к зазору, посредством выполненного с возможностью регулирования соединения переходного устройства для управления глубиной резания с гайкой и размещения указанного рычага в щелевом указателе расстояния, при этом по мере перемещения пальца элемента, приводимого в движение кулачком, в спиральном щелевом отверстии цилиндрического кулачка из начального положения в положение обеспечения выступания, гайка продольно перемещается по направлению к проксимальному концу цилиндрического кулачка и сжимает смещающий механизм. Этап выборочного управления расстояния, на которое режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания, также включает то, что чем меньше расстояние, относящееся к зазору, тем меньше режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания.

[0027] Эти и другие аспекты изобретения станут очевидными из следующего описания предпочтительных вариантов его реализации, чертежей и формулы изобретения. Подробности конкретной реализации одного или нескольких вариантов предлагаемого изобретения изложено в сопроводительных чертежах и в приведенном ниже описании. Другие признаки, объекты и преимущества изобретения будут очевидны из описания, чертежей и формулы изобретения.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0028] На фиг.1А схематично показан местный продольный разрез участка дистального конца катетера для атерэктомии с режущим элементом в убранном положении.

[0029] Фиг.1В похожа на фиг.1А за исключением того, что режущий элемент находится в положении для резания.

[0030] На фиг.1C схематично показан местный разрез на виде сбоку участка дистального конца альтернативного варианта реализации катетера для атерэктомии.

[0031] На фиг.2А схематично показан местный разрез на виде сбоку привода режущего устройства катетера для атерэктомии согласно фиг.1А и 1C с элементом, приводимым в движение кулачком, в начальном положении относительно цилиндрического кулачка.

[0032] Фиг.2В похожа на фиг.2А за исключением того, что элемент, приводимый в движение кулачком, находится в промежуточном положении относительно цилиндрического кулачка.

[0033] На фиг.3 схематично показан местный вид сверху элемента, приводимого в движение кулачком, и цилиндрического кулачка.

[0034] На фиг.4 схематично показан вид сбоку управляющего устройства и привода режущего устройства согласно фиг.2А.

[0035] На фиг.5А схематично показан местный разрез управляющего устройства.

[0036] На фиг.5В схематично показан разрез управляющего устройства.

[0037] На фиг.6 схематично показан местный продольный разрез дистального конца второго варианта реализации катетера для атерэктомии.

[0038] На фиг.7А схематично показан местный продольный разрез дистального конца третьего варианта реализации катетера для атерэктомии с режущим элементом в убранном положении.

[0039] Фиг.7В похожа на фиг.7А за исключением того, что режущий элемент находится в положении для резания.

[0040] На фиг.8 схематично показан продольный разрез корпусной оболочки привода режущего устройства катетера для атерэктомии согласно фиг.7А с устройством для регулировки глубины резания.

[0041] На фиг.9 схематично показан местный вид с торца проксимального конца устройства для регулировки глубины резания.

[0042] На фиг.10А показана схема соединений первого варианта реализации схемы привода в первой конфигурации.

[0043] Фиг.10В похожа на фиг.10А за исключением того, что схема привода находится во второй конфигурации.

[0044] На фиг.11А показана схема соединений второго варианта реализации схемы привода в первой конфигурации.

[0045] Фиг.11В похожа на фиг.11А за исключением того, что схема привода находится во второй конфигурации.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0046] Установка по настоящему изобретению обычно содержит катетеры, содержащие корпусы катетеров, выполненные с возможностью внутрипросветного введения в целевую полость тела. Размеры и другие физические характеристики корпусов катетеров значительно варьируются в зависимости от полости тела, в которую необходимо получить доступ. В примерном случае использования катетеров для атерэктомии, предназначенных для внутрисосудистого введения, дистальные части корпусов катетеров обычно являются весьма гибкими и подходящими для введения по направляющему элементу к целевому участку в сосудистой системе. В частности, катетеры могут быть предназначены для введения по проводнику, при котором канал направляющего элемента проходит через весь корпус катетера, или для введения способом быстрой замены, при котором канал направляющего элемента проходит лишь через дистальную часть корпуса катетера. В других случаях, возможно, обеспечить использование неподвижного или выполненного заодно кончика катушки или кончика направляющего элемента на дистальной части катетера, или вовсе не использовать направляющий элемент. Для удобства иллюстрации, во всех примерах реализации направляющие элементы не показаны, но нужно понимать, что они могут быть включены в любой из указанных примеров реализации изобретения.

[0047] Корпусы катетеров, предназначенных для внутрисосудистого введения, обычно имеют длину в пределах от 50 см до 200 см и наружный диаметр в пределах от 1 френч до 12 френч (0,33 мм: 1 френч), обычно от 3 френч до 9 френч. Катетеры для коронарных артерий обычно имеют длину в пределах от 125 см до 200 см и диаметр предпочтительно меньше 8 френч, более предпочтительно меньше 7 френч и наиболее предпочтительно в пределах от 2 френч до 7 френч. Корпусы катетеров обычно выполнены из органического полимера, изготовленного посредством стандартных способов экструдирования. Подходящие полимеры включают поливинилхлорид, полиуретаны, полиэфиры, политетрафторэтилены, силоксановые каучуки, природные каучуки и т.п. При необходимости корпус катетера может быть усилен при помощи жгута, спиральной проволоки, катушек, осевых элементарных нитей или тому подобных элементов для увеличения вращательной прочности, прочности на сжатие, жесткости, способности к проталкиванию и тому подобных свойств. Подходящие корпусы катетеров могут быть выполнены путем экструдирования, и при необходимости может быть выполнена одна полость или несколько полостей. Диаметр катетера может быть изменен путем теплового расширения и усадки с использованием известных приемов. Таким образом, получаемые катетеры подходят для введения в сосудистую систему, включая коронарные артерии и периферические артерии, посредством известных способов.

[0048] Боковые отверстия или режущие окна катетеров для атерэктомии согласно вариантам настоящего изобретения могут быть выполнены длиной примерно от 2 до 6 мм. Однако, в других примерах реализации изобретения, это отверстие или режущее окно может быть выполнено большим или меньшим, но должно быть достаточно большим для обеспечения выдвижения катетера на заданное расстояние, достаточное для обеспечения срезания или уменьшения объема материала в полости тела на обрабатываемом участке.

[0049] На фиг.1-5В показаны различные участки или признаки катетера 2А для атерэктомии. Как показано на фиг.1А и 1В, катетер 2А содержит головную часть 3а, трубчатый корпус 8 и боковое отверстие 6. Катетер 2А также содержит гибкий режущий элемент, в целом обозначенный 4, соединенный с гибким выполненным с возможностью вращения стержнем 20 и используемый для вырезания материала из полости, по которой протекает кровь, такой как кровеносный сосуд. Гибкий режущий элемент 4 соединен с дистальным концом гибкого выполненного с возможностью вращения стержня 20. Режущий элемент 4 может содержать первый трубчатый элемент, а стержень 20 может содержать второй трубчатый элемент. Первый трубчатый элемент имеет наружный диаметр, размер которого обеспечивает возможность размещения в пределах диаметра второго трубчатого элемента, так что наружная поверхность первого трубчатого элемента может быть скреплена посредством связующего с внутренней поверхности второго трубчатого элемента или иным образом прикреплена к ней. Манипулированием стержня 20 обеспечена возможность перемещения режущего элемента между убранным положением (фиг.1А) и положением для резания (фиг.1В). В убранном положении ось вращения режущего элемента 4 параллельна продольной оси LA трубчатого корпуса 8, как показано на фиг.1А. В положении для резания ось вращения режущего элемента 4 отклонена между проксимальным и дистальным концами режущего элемента, а по меньшей мере участок дистального кончика 19 режущего элемента 4 выступает через боковое отверстие 6 за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса 8, как показано на фиг.1В. Дистальный кончик 19 может содержать режущую кромку 22. Дистальный кончик 19 может также содержать абразивный материал, зубчики, пластинки или иные похожие конструкции (не показано), которыми без резания измельчают ткань или материал. По мере отклонения оси вращения режущего элемента 4 от продольной оси LA трубчатого корпуса 8 по направлению к боковому отверстию 6, участок дистального кончика 19 выступает наружу от трубчатого корпуса 8 и через боковое отверстие 6 за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса.

[0050] Как описано выше, гибкий режущий элемент 4 и выполненный с возможностью вращения стержень 20 могут быть выполнены из нескольких деталей или трубчатых элементов, последовательно соединенных друг с другом посредством сварки, пайки, пайки твердым припоем, скрепления посредством адгезива, механического взаимного соединения или иными средствами. В альтернативных вариантах реализации изобретения режущий элемент 4 и выполненный с возможностью вращения стержень 20 могут быть выполнены из одной непрерывной детали, которой может быть один трубчатый элемент, имеющий достаточную гибкость на участке своего дистального конца.

[0051] Гибкий режущий элемент 4 и выполненный с возможностью вращения стержень 20 может быть выполнен из любого подходящего материала, имеющего достаточную гибкость, например плетеных проводов, спирально намотанных проводов или цельной трубки, которая может быть выполнена имеющей спиральные прорези для придания дополнительной гибкости. Гибкий режущий элемент 4 и выполненный с возможностью вращения стержень 20 может быть выполнен из любого подходящего полимера или металла или их комбинации. Кроме того, режущий элемент 4, выполненный с возможностью вращения стержень 20 или оба они могут быть выполнены в виде цельной трубки, выполненной из любого подходящего металла или полимера, снабженного спиральными прорезями для придания трубке дополнительной гибкости.

[0052] Как показано на фиг.1C, дистальный кончик 19 может быть выполнен в виде отдельной детали или отдельного элемента, выполненного из материала, отличного от материала, используемого в других участках режущего элемента 4. Например, дистальный кончик 19 может быть выполнен из достаточно твердого материала, такого как карбид вольфрама, который может быть сформован в постоянную режущую кромку 22 или иную острую конструкцию для измельчения ткани. Следует отметить, что как приводной стержень 20, так и режущий элемент 4 могут быть выполнены из одних материалов или разных материалов в зависимости от решаемой задачи.

[0053] Во время использования дистальный конец катетера 2А размещают рядом с обрабатываемым участком сосуда с режущим элементом 4 в убранном положении (фиг.1А). Режущий элемент 4 перемещают в положение для резания, показанное на фиг.1В, посредством дистального продвижение стержня 20. Далее катетер 2А может быть перемещен дистально через сосуд с режущим элементом 4 в рабочем положении или в положении для резания и одновременно вращающимся вокруг своей центральной оси, как более подробно описано ниже. По мере перемещения катетера 2А через кровеносный сосуд с режущей кромкой 22, вращающейся в рабочем положении или в положении для резания, какие-либо ткани, остатки клеток, бляшки, кровь или иной материал, срезанный или измельченный режущей кромкой режущего элемента 4, направляют в пустотелую полость 4а режущего элемента 4 и в камеру 12 для сбора ткани, размещенную проксимально относительно режущего элемента 4. Камера 12 для ткани может быть выполнена в виде пустотелого полостного участка выполненного с возможностью вращения стержня 20. При такой конструкции головная часть 3а катетера необязательно должна иметь размер, обеспечивающий возможность размещения в ней сбора ткани, и поэтому может быть выполнена меньшего размера или выполнена с возможностью размещения в ней оборудования для обеспечения визуализации, как описано в связи с фиг.6. Поскольку размеры камеры 12 для сбора ткани не ограничены размером головной части 3а, то камера 12 может быть выполнена любого необходимого размера не больше длины корпуса 8 катетера и размещена проксимально относительно режущего элемента 4.

[0054] Проксимальный конец трубчатого корпуса 8 может быть дополнительно снабжен источником разрежения (не показано) и может, кроме того, содействовать в сборе и перемещении любого материала, срезанного и собранного на обрабатываемом участке. Источник разрежения может обеспечивать отсасывание указанных остатков на обрабатываемом участке в пустотелую полость 4а режущего элемента 4 и в камеру 12 для ткани выполненного с возможностью вращения стержня 20. Кроме того, источник разрежения может быть выполнен с возможностью отсасывания указанных остатков на обрабатываемом участке в пустотелую полость 4а режущего элемента 4, в камеру 12 для сбора ткани и наружу через проксимальный конец катетера 2А. Источник разрежения может быть выполнен с возможностью управления отсасыванием материала, собранного и доставленного, посредством запорных клапанов с зажимом или иных средств управления в зависимости от решаемой задачи. Таким образом, камера 12 для ткани не ограничена какими-либо требованиями к емкости или габаритам и может быть выполнена любой необходимой длины согласно корпусу 8 катетера.

[0055] Для открытия дистального кончика 19 режущего элемента 4 через боковое отверстие 6, выполненный с возможностью вращения стержень 20 и режущий элемент, с ним соединенный, перемещают дистально из убранного положения. По мере продолжения дистального перемещения режущий элемент 4 проходит вдоль наклонного элемента 16а, прикрепленного к трубчатому корпусу 8. Взаимодействие между режущим элементом 4 и наклонным элементом 16а приводит к отклонению режущего элемента 4 в положение для резания, в котором ось вращения отклонена между проксимальным и дистальным концами режущего элемента и от продольной оси LA катетера. Как показано на фиг.1В, когда режущий элемент 4 находится в положении для резания, проксимальный участок режущего элемента имеет ось вращения, которая в целом выровнена с продольной осью LA катетера 2А, а дистальный участок режущего элемента (включая дистальный кончик 19) имеет ось вращения, которая отклонена от продольной оси LA катетера на угол α. Угол α выбран достаточно большим для обеспечения открытия режущей кромки 22 через боковое отверстие 6 на необходимую глубину CD резания без необходимости выполнения указанного отверстия слишком длинным. Например, угол α может быть в диапазоне от 10° до 30°. Размеры глубины CD резания могут варьироваться в зависимости от материала, который необходимо срезать, обрабатываемого сосуда и задачи, решаемой катетером 2А. Как более подробно описано дальше, глубина CD резания может быть регулируемой, так что обеспечена возможность необходимого управления глубиной резания в зависимости от задачи, для решения которой используют катетер.

[0056] В некоторых вариантах реализации изобретения катетер 2А может быть выполнен с заранее заданной криволинейностью дистального участка трубчатого корпуса 8, что может способствовать смещению режущего элемента 4 в положение, в котором он упирается в поверхность полостного сосуда таким образом, что дистальное продвижение всего корпуса 8 катетера обеспечивает возможность перемещения вращающегося резака сквозь закупоривающий материал полостного сосуда. Поскольку режущий элемент 4 имеет глубину CD резания, которая представляет собой расстояние, проходящее за наружный диаметр трубчатого корпуса 8 катетера наружу относительно бокового отверстия 6, пользователю не нужно заботиться о проталкивании указанной ткани обратно в боковое отверстие. Обеспечение предварительного смещения катетера 2А за счет формы также делает менее болезненным его дистальное продвижение через полостные сосуды, имеющие сложное строение.

[0057] Катетер 2А может быть выполнен в виде катетера с проводным управлением (Over-the-Wire) или быстро заменяемого катетера, так же известного как катетер с одной направляющей (Monorail). Например, как показано на фиг.1А и 1В, кончик катетера 2А может быть выполнен содержащим полость 13, имеющую дистальное отверстие и проксимальное отверстие, размер которой обеспечивает возможность размещения в ней направляющей проволоки, имеющей диаметр около 0,014 дюйм (0,3556 мм), около 0,018 дюйм (0,4572 мм), около 0,035 дюйм (0,889 мм) или какой-либо иной подходящий диаметр.

[0058] Как показано на фиг.1А и 1В, катетер 2А может иметь смещающий механизм, в целом обозначенный 7а, соединенный с дистальным концом выполненного с возможностью вращения стержня 20, проксимально относительно бокового отверстия 6. Смещающий механизм 7а выполнен с возможностью смещения режущего элемента 4 в направлении к убранному положению. Смещающий механизм 7а может также способствовать предотвращению выхода режущего элемента 4 наружу из бокового отверстия 6 более чем на необходимую глубину CD резания. Смещающий механизм 7а может содержать упор 9, такой как сплошное или не сплошное кольцо, или иные подходящие средства, и отводящий элемент 10а, такой как пружина (например, пружина сжатия) или иной подходящий упругий элемент. Упор 9 может быть выполнен соединенным с трубчатым стержнем 8 в месте, находящемся проксимально относительно бокового отверстия 6. Один конец отводящего элемента 10а может быть размещен рядом с проксимальной стороной упора 9, а другой конец может быть размещен рядом с дистальным концом выполненного с возможностью вращения стержня 20. При необходимости дистальный конец выполненного с возможностью вращения стержня 20 может быть выполнен содержащим полку 21 под упор для обеспечения усиления дистального конца выполненного с возможностью вращения стержня относительно отводящего элемента 10а. Отводящий элемент 10а находится в состоянии покоя или несжатом состоянии, когда режущий элемент 4 находится в убранном положении, и находится в сжатом состоянии, когда режущий элемент находится в положении для резания. Когда сила приложена к выполненному с возможностью вращения стержню 20 для обеспечения перемещения режущего элемента 4 дистально из убранного положения в положение для резания, выполненный с возможностью вращения стержень сжимает (в широком смысле, "деформирует") отводящий элемент 10а. Сжатие отводящего элемента 10а приводит к созданию отводящей силы, накапливаемой в смещающем механизме. Когда указанная сила, сжимающая упругий отводящий элемент 10а, больше не приложена, отводящая сила, накопленная посредством сжатия отводящего элемента 10а, толкает выполненный с возможностью вращения стержень 20 проксимально для возврата режущего элемента 4 в убранное положение.

[0059] Как показано на фиг.1В, сила, подаваемая для дистального перемещения выполненного с возможностью вращения стержня 20 и режущего элемента 4 из убранного положения в положение для резания, сжимает отводящий элемент 10а между дистальным концом стержня 20 и упором 9 и создает отводящую силу, накапливаемую в отводящем элементе 10а. Полка 21 под упор может усиливать дистальный конец выполненного с возможностью вращения стержня 20 для предотвращения износа вследствие вращения стержня 20 об отводящий элемент 10а и/или какого-либо иного усталостного повреждения конструкции, которое может произойти вследствие указанных сил сжатия. Сжатие отводящего элемента 10а может продолжаться до максимального сжатия отводящего элемента относительно упора 9, что приводит к максимальной глубине CD резания режущего элемента 4, осуществляемого через боковое отверстие 6. Следует отметить, что максимальное сжатие отводящего элемента 10а не является обязательным и что может быть выполнено не полное сжатие отводящего элемента в зависимости от решаемой задачи, обеспечивая, таким образом, возможность изменения глубины резания режущего элемента 4. Когда указанная сила больше не приложена к выполненному с возможностью вращения стержню 20, отводящая сила, накопленная посредством сжатия отводящего элемента 10а, воздействует на упор 9 и толкает дистальный конец выполненного с возможностью вращения стержня 20 в проксимальном направлении, что приводит к перемещению режущего элемента 4 в убранное положение.

[0060] Как показано на фиг.1А и 1В, режущий элемент 4 может иметь наклонную поверхность 24, которая направляет ткань, отрезанную режущей кромкой 22, в камеру 12 для ткани. Режущая кромка 22 (и/или абразивный материал, зубчики, пластинки или иная конструкция для измельчения ткани) может быть выполнена на радиально внешней кромке режущего элемента 4. В некоторых вариантах реализации изобретения наклонная поверхность 24 может быть выполнена в виде гладкой и непрерывной поверхности, свободной от зубчиков, пластинок или иных признаков, которые нарушают гладкость поверхности. Еще в одних вариантах реализации изобретения, наклонная поверхность 24 может иметь ограниченное количество зубчиков, пластинок или иных признаков, осуществляющих функционирование для измельчения и/или отрезания ткани.

[0061] Как показано на фиг.2А и 2В, выполненный с возможностью вращения стержень 20 проходит через полость 18 в катетере 2А к показанному в качестве примера приводу режущего устройства или рукоятке 5А, соединенной с проксимальным концом катетера 2А. Привод 5А режущего устройства содержит двигатель 11, источник 15 электрического питания (например, одну или несколько аккумуляторных батарей), микропереключатель (не показано), корпусную оболочку 17 и узел 25 обеспечения вращения для сообщения поступательного движения и вращения выполненному с возможностью вращения стержню 20 от двигателя 11. Привод 5А режущего устройства может действовать в качестве рукоятки для осуществления пользователем манипулирования катетером 2А. Рычаг, пусковое устройство или иное подходящее исполнительное средство (не показано) при его задействовании замыкает микропереключатель, электрически соединяя источник 15 электрического питания с двигателем 11 и таким образом обеспечивая вращение выполненного с возможностью вращения стержня 20 и режущего элемента 4. Режущий элемент 4 вращается со скоростью от 1 до 160000 оборотов в минуту, но может вращаться с какой-либо иной подходящей скоростью в зависимости от конкретной решаемой задачи.

[0062] В проиллюстрированном варианте реализации изобретения узел 25 обеспечения вращения содержит цилиндрический кулачок 27, соединенный с выходным стержнем (не показано) двигателя 11, и элемент 26, приводимый в движение кулачком, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем 20, как показано на фиг.2А, 2В и 3. Элемент 26, приводимый в движение кулачком, может быть прочно прикреплен к выполненному с возможностью вращения стержню 20 посредством сварки, пайки, пайки твердым припоем, скрепления посредством адгезива, механического взаимного соединения или иными средствами и может быть выполнен из металла, такого как сталь, или иных металлов, или технических полимеров, таких как полиэстер, жидкокристаллический полимер, нейлон, или иных полимеров. Элемент 26, приводимый в движение кулачком, имеет по существу корпус цилиндрической формы, как показано на фиг.2А и 2В, или может иметь другие формы. Элемент 26, приводимый в движение кулачком, содержит выступ 32 (например, палец или ролик), который выступает наружу от корпуса. Выступ 32 может быть выполнен по форме в виде пальца, хотя другие формы также возможны. Элемент 26, приводимый в движение кулачком, и выступ 32 могут быть выполнены в виде отдельных деталей, подходящим образом скрепленных посредством связующего или соединенных друг с другом или могут быть выполнены заодно в виде одной детали. Например, выступ 32 может быть сформован вместе с элементом 26, приводимым в движение кулачком, литьем под давлением, приварен к нему, припаян к нему, припаян к нему твердым припоем, скреплен с ним посредством адгезива, соединен с ним механически или иными подходящими средствами.

[0063] Как показано на фиг.3, цилиндрический кулачок 27 имеет щелевое отверстие 31, в котором размещается выступ 32 от элемента 26, приводимого в движение кулачком. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения щелевое отверстие 31 проходит через стенку цилиндрического кулачка 27, однако в альтернативном варианте реализации изобретения щелевое отверстие может быть выполнено в виде внутренней канавки на внутренней поверхности цилиндрического кулачка. Щелевое отверстие 31 цилиндрического кулачка 27 может иметь начальное положение X, образованное в направлении к проксимальному концу цилиндрического кулачка, и положение Z обеспечения выступания, образованное в направлении к дистальному концу цилиндрического кулачка, при этом направление вращения может быть против часовой стрелки, как показано стрелкой 38 на фиг.3. Следует отметить, однако, что положение спирального щелевого отверстия 31 в цилиндрическом кулачке 27 не является ограничивающим признаком и что начальная точка может быть расположена в направлении дистального конца, а положение обеспечения выступания может быть расположено в направлении к проксимальному концу цилиндрического кулачка 27, в зависимости от направления вращения и решаемой задачи. Кроме того, следует отметить, что начальное положение Х и положение Z обеспечения выступания необязательно должны быть расположены на концах спирального щелевого отверстия 31, а могут быть расположены в любом необходимом месте в спиральном щелевом отверстии. Кроме того, также следует отметить, что угол спирального щелевого отверстия 31 относительно продольной оси цилиндрического кулачка 27 может быть выполнен разным для обеспечения соответствия конструкционным требованиям и конкретным анатомическим особенностям.

[0064] По мере подачи вращения цилиндрическому кулачку 27 от двигателя 11 элемент 26, приводимый в движение кулачком, осуществляет поступательное движение (то есть перемещается линейно) по мере того, как он следует за цилиндрическим кулачком в щелевом отверстии 21, и таким образом сообщает поступательное движение или линейное перемещение стержню 20. В частности, стержень 20 и режущий элемент 4 перемещаются дистально, как показано стрелкой 35 на фиг.3, из убранного положения, показанного на фиг.1А, в положение для резания, показанное на фиг.1В. По мере дистального перемещения выполненного с возможностью вращения стержня 20, посредством сжатия отводящего элемента 10а создается отводящая сила, действующая в проксимальном направлении. Когда выступ 32 элемента 26, приводимого в движение кулачком, окажется полностью продвинут в положение Z обеспечения выступания в спиральном щелевом отверстии 31, элемент, приводимый в движение кулачком, вращается цилиндрическим кулачком 27 и таким образом осуществляет передачу вращательного перемещения стержня 20. Во время вращения элемента 26, приводимого в движение кулачком, и стержня 20 дистальное перемещение элемента, приводимого в движение кулачком, стержня и режущего элемента 4 приостанавливается и поддерживается сжатие в отношении отводящего элемента 10а. Длина спирального щелевого отверстия 31 от начального положения Х до положения Z обеспечения выступания может определять расстояние, на которое режущий элемент 4 выступает дистально из убранного положения в положение для резания. Следует отметить, что расстояние, которое выступ 32 элемента 26, приводимого в движение кулачком, проходит в спиральном щелевом отверстии 31 цилиндрического кулачка 27, не является ограничивающим признаком и что указанное щелевое отверстие может быть выполнено с различными длинами, соответствующими различным глубинам резания при необходимости.

[0065] Когда вращение цилиндрического кулачка 27 посредством двигателя 11 приостанавливается, вращение элемента 26, приводимого в движение кулачком, также приостанавливается, как и вращение выполненного с возможностью вращения стержня 20 и режущего элемента 4. Кроме того, когда происходит приостановка или сдерживание вращательной силы, отводящая сила, накопленная посредством сжатия отводящего элемента 10а, осуществляет воздействие на выполненный с возможностью вращения стержень 20 и толкает/отводит его проксимально из положения для резания в убранное положение. Выступ 32 элемента 26, приводимого в движение кулачком, также отводится в спиральном щелевом отверстии 31 цилиндрического кулачка 27 из положения Z обеспечения выступания в начальное положение X.

[0066] Кроме того, следует отметить, что если отводящий элемент 10а достигает максимального сжатия до того, как выступ 32 достигнет положения обеспечения выступания в спиральном щелевом отверстии 31, дистальное перемещение выполненного с возможностью вращения стержня 20 может быть приостановлено, а вращение элемента 26, приводимого в движение кулачком, и цилиндрического кулачка 27 поддерживается. Таким образом, длина сжатия отводящего элемента 10а и, в зависимости от решаемой задачи, длина сжатия отводящего элемента относительно упора, может также быть использована для управления глубиной резания катетера 2А. Кроме того, также следует отметить, что при решении некоторых задач отводящий элемент 10а может не использоваться, а для возврата режущего элемента 4 из положения для резания в убранное положение могут быть использованы питание от аккумуляторной батареи, обратное вращение двигателя или альтернативные средства.

[0067] На фиг.4, 5А и 5В показано используемое при необходимости управляющее устройство 50, которое может быть выполнено соединенным с трубчатым корпусом 8 с возможностью поворота или перемещения и может быть приспособлено для работы с катетером 2А одной рукой. Управляющее устройство 50 соединено с рукояткой 5А проводами 67 наподобие привязи, как более подробно описано далее. Управляющее устройство 50 функционирует в качестве используемого при необходимости второго управляющего устройства, которое позволяет включать двигатель 11 и/или захватывать стержень, работающий на кручение, или трубчатый корпус 8 в месте, размещенном удаленно от рукоятки 5А, которое размещено проксимально или по меньшей мере близко к месту, через которое производится доступ в тело пациента. Управляющее устройство 50 содержит корпус 52, который может содержать левую и правую половины корпусной оболочки, полость 51, в которой размещен стержень, работающий на кручение, или трубчатый корпус 8, кнопку 54 и рычаг, в целом обозначенный 55. Участок рычага 55 проходит от корпуса 52 через отверстие в корпусе. Кнопка 54 содержит элемент 56, работающий на сжатие от кнопки (фиг.5В), такой как пружина и т.п., и размещенный на одном конце в приемном гнезде 57 кнопки 54. Другой конец элемента 56, работающего на сжатие от кнопки, размещен в углублении 58 корпуса 52. Кнопка 54, кроме того, содержит щелевое отверстие 59, в котором размещен рычаг 55, когда щелевое отверстие выровнено с рычагом, как описано подробнее дальше. Кнопка 54 имеет выступающее положение или положение покоя и нажатое положение. Элемент 56, работающий на сжатие от кнопки, удерживает кнопку 54 в выступающем положении или положении покоя, до нажатия пользователем кнопки 54.

[0068] Как показано на фиг.5А, рычаг 55 содержит зубчики 60, шарнирный палец 61 и элемент 62, работающий на сжатие от рычага. Когда рычаг 55 нажат, трубчатый корпус 8 оказывается зажат между зубчиками 60 рычага и опорным элементом 63, имеющим зубчики 64. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения зубчики 60, 64 широко именуются "взаимодействующими с корпусом элементами". Управляющее устройство 50 также содержит активирующий переключатель 65, кнопку 66 активации, сообщающуюся электрически с проводами 67 управления. Провода 67 управления электрически соединяют активирующие переключатели 65 с аккумуляторной батареей 15 и двигателем 11 привода 5А режущего устройства. Корпус 52, рычаг 55, опорный элемент 63, зубчики 60 и 64 и кнопки 54 могут быть выполнены из поликарбоната, нейлона или иных материалов и могут быть сформованы литьем под давлением или выполнены иным образом в необходимой конфигурации. Рычаг 55, элемент 56, работающий на сжатие от кнопки, шарнирный палец 61, опорный элемент и зубчики 60 и 64 могут также быть выполнены из металла, такого как сталь, пружинная сталь, или иных металлов, или технических полимеров, таких как полиэстер, жидкокристаллический полимер, нейлон, или иных полимеров. Корпус может быть сформован литьем в виде двух половин, а половины скреплены вместе посредством ультразвука, посадкой с защелкиванием, адгезивом или иных средств.

[0069] Рычаг 55 выполнен таким образом, что обеспечена возможность его нажатия на первую величину в первое положение, когда кнопка 54 находится в выступающем положении или положении покоя, и во второе положение, когда кнопка нажата. Когда рычаг 55 нажат в первое положение, зубчики 60 оказываются перемещены к зубчикам 64, что приводит к захвату стержня 8 между зубчиками 60 и 64. Управляющее устройство 50 может быть таким образом использовано для манипулирования стержнем 8 в направлении вращения и осевом направлении, когда рычаг 55 находится в первом положении. Перемещение рычага 55 во второе положение вызывает подачу электрического питания на двигатель 11 для обеспечения выступания режущего элемента 4 и его вращения. Однако рычаг 55 не может быть перемещен из первого положения во второе до тех пор, пока пользователь не нажмет кнопку 54. Таким образом, предотвращается непреднамеренное или случайное задействование двигателя 11 до того, как оператор будет готов к началу процедуры срезания или измельчения тканей. Во время использования, когда необходимо начать операцию резания, кнопку 54 нажимают для обеспечения перемещения щелевого отверстия 59 в положение, которое выровнено с рычагом 55. В этом выровненном положении открытый участок рычага 55 может быть нажат, что приводит к размещению участка рычага 55 в щелевом отверстии 59, Нажатие рычага 55 вызывает его поворот вокруг штифта 61, так что участок рычага 55 также контактирует с кнопкой 66 активации активирующего переключателя 65 и нажимает ее. Активирующий переключатель 65 сообщается с аккумуляторной батареей 15 и двигателем 11 привода 5А режущего устройства посредством провода 67 управления, и таким образом происходит электрическое соединение источника электрического питания с двигателем для обеспечения в результате этого задействования выполненного с возможностью вращения стержня 20 и его вращения и, в зависимости от решаемой задачи, дистальное перемещение выполненного с возможностью вращения стержня и режущего элемента 4 в положение для резания или рабочее положение.

[0070] При использовании управляющее устройство 50 размещают в необходимом месте вдоль стержня, работающего на кручение, или трубчатого корпуса 8, для обеспечения манипулирования с ним механическим образом (осуществления его продвижения, отведения, кручения). Пользователь нажимает рычаг 55 в первое положение, заставляя зубчики 60 и 64 захватывать трубчатый корпус 8 и обеспечивая возможность механических манипуляций с корпусом 8 катетера. Когда катетер помещен в необходимое место, пользователь нажимает кнопку 54, что обеспечивает возможность нажатия рычага 55 во второе положение. Нажатие рычага 55 во второе положение приводит к взаимодействию с кнопкой 66 активации, которая электрически связана с двигателем 11 привода 5А режущего устройства проводами 67 управления, что приводит к активации возможности удаленного манипулирования посредством управляющего устройства 50 вращением и дистальным перемещением выполненного с возможностью вращения стержня 20 и режущего элемента 4.

[0071] На фиг.6 показан альтернативный вариант реализации катетера, обозначенного в целом позиционным обозначением 2В. Катетер 2В по существу схож с катетером 2А согласно фиг.1-5, за исключением того, что он оснащен средствами обеспечения формирования изображения. Катетер 2В имеет выступающую головную часть 3b, в которой размещен и которой защищен преобразователь 40, выполненный с возможностью формирования изображения сосуда и размещенный дистально относительно режущего элемента 4. Преобразователь 40 может быть соединен с реализованными на основе катетера средствами управления с использованием одного провода, кабеля, соединителя, средства беспроводной связи или нескольких проводов, кабелей, соединителей, средств беспроводной связи или иных средств. Компоненты для обработки сигналов или их предварительного формирования, реализованные на основе катетера или реализованные не на основе катетера, могут быть размещены между преобразователем и средствами управления или могут быть выполнены встроенными на преобразователе, управляющем устройстве или их комбинации. Преобразователи, формирующие изображение, реализованные на основе катетера, могут быть выполнены с возможностью преобразования ультразвуковой энергии, световой энергии, энергии инфракрасного излучения, магнитной энергии, энергии рентгеновского излучения или их комбинации. Некоторыми примерами известных средств для формирования изображения, подходящих для использования в катетерах, раскрытых в настоящем документе, являются средства для внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ), оптической когерентной томографии (ОКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Несмотря на то, что следующая часть описания приведена в отношении средства для внутрисосудистого ультразвукового исследования, следует отметить, что катетеры, системы и способы реализации изобретения, описанные здесь, могут содержать любые средства для внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ), оптической когерентной томографии (ОКТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ).

[0072] Преобразователь 40 может оказаться хрупким и склонным к разрушению и перегибам, что проявляется по мере продвижения катетера в сосуде или полости. В этой связи, головная часть 3b может защищать преобразователь 40 посредством того, что она воспринимает и осуществляет перенос механических напряжений и сил, возникающих вокруг преобразователя 40. Наружная стенка головной части 3b может содержать материал, имеющий толщину или свойства, приводящие к минимизации затухания звуковых сигналов, благодаря чему обеспечивается лучшая проницаемость акустического ультразвукового сигнала, выработанного преобразователем, через наружную стенку головной части, что приводит к улучшению качества получаемого изображения. Для лучшего сохранения конструктивной целостности наружной стенки головной части 3b могут быть выполнены несущие ребра (не показано). Наружная стенка головной части 3b может быть снабжена по меньшей мере одним дополнительным щелевым отверстием (или отверстиями) 41, продольно выровненным с кристаллами преобразователя 40, что обеспечивает прохождение акустических ультразвуковых импульсов между кристаллами преобразователя и стенкой сосуда таким образом, чтобы минимизировать затухание или помехи. Хотя преобразователем 40 будет формироваться круговое изображение сосуда через наружную стенку головной части 3b и дополнительное щелевое отверстие 41, участок кругового изображения сосуда, полученный радиально под углом через щелевое отверстие, может быть лучшего качества, чем участок кругового изображения сосуда, полученный радиально под углом через наружную стенку головной части. Таким образом, использование щелевого отверстия 41 большого размера может быть предпочтительным, в частности в направлении, в котором режущий элемент 4 выступает через окно. Щелевое отверстие 41 позволяет получать изображение сосуда радиально под углом в диапазоне от 60° до 180° по периферии сосуда. Для минимизации любых возникающих искажений и для минимизации количества или размеров артефактов в получаемом изображении, края просвета щелевого отверстия 41 могут быть выполнены по форме или углам совпадающими с радиусом катетера 4.

[0073] Щелевое отверстие 41 может быть расположено непосредственно дистально по отношению к боковому отверстию 6 для обеспечения лечащему врачу возможности лучшего рассматривания того, что он собирается срезать или удалить на обрабатываемом участке в сосуде или полости по мере того, как катетер продвигается дистально в указанной полости с режущим элементом 4 в положении для резания. Кроме того, после срезания материала катетер 2В может быть отведен проксимально в полость сосуда, пока щелевое отверстие 41 не окажется выровнено рядом с обрабатываемым участком, так что лечащий врач может лучше рассмотреть то, что было срезано или удалено из обрабатываемого участка.

[0074] Катетер 2В, кроме того, снабжен удлиненной поверхностью 16b наклонного элемента, которая проходит от бокового отверстия 6 к внутриполостной поверхности трубчатого корпуса 8 напротив указанного бокового отверстия. Следует отметить, что поверхность 16b наклонного элемента не является ограничивающим признаком и что размер, наклон, ширина и длина поверхности наклонного элемента могут иметь любые габариты или угол по необходимости в зависимости от решаемой задачи.

[0075] Фиг.7А, 7В, 8 и 9 показывают альтернативный вариант реализации катетера, катетер 2С, который содержит альтернативный смещающий механизм и управляющее устройство для регулировки глубины резания. Катетер 2С имеет свойства и признаки, схожие со свойствами и признаками катетера 2А за исключением тех, которые описаны ниже. На фиг.7А показан частичный разрез дистального конца катетера 2С с гибким режущим элементом, в целом обозначенным 4, в убранном положении. На фиг.7В показан частичный разрез дистального конца катетера 2С с режущим элементом 4 в положении для резания. Катетер 2С по существу схож с катетером 2А и содержит трубчатый корпус 8 и боковое отверстие 6. Гибкий режущий элемент 4 соединен с дистальным концом гибкого выполненного с возможностью вращения стержня 20. Манипулированием стержня 20 обеспечивается возможность перемещения режущего элемента 4 между убранным положением (фиг.7А) и положением для резания (фиг.7 В). В убранном положении ось вращения режущего элемента 4 параллельна продольной оси LA трубчатого корпуса, как показано на фиг.7А. В положении для резания ось вращения режущего элемента 4 отклонена между проксимальным и дистальным концами режущего элемента, а по меньшей мере участок режущей кромки 22 режущего элемента выступает через боковое отверстие 6 за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса 8, как показано на фиг.7В. Участок режущей кромки 22 выступает наружу от трубчатого корпуса 8 и через боковое отверстие 6 за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса, когда режущий элемент 4 отклонен.

[0076] Для открытия режущей кромки 22 режущего элемента 4 через боковое отверстие 6, выполненный с возможностью вращения стержень 20 и режущий элемент, соединенный с ним, перемещают дистально из убранного положения в положение для резания. По мере продолжения дистального перемещения режущий элемент 4 проходит вдоль наклонного элемента 16с, соединенного с трубчатым корпусом 8 катетера 2С. Взаимодействие между режущим элементом 4 и наклонным элементом 16с приводит к отклонению режущего элемента 4 в положение для резания, в котором ось вращения режущего элемента отклонена между проксимальным и дистальным концами катетера 2С и от продольной оси LA катетера. По меньшей мере, участок режущей кромки 22 выступает через боковое отверстие 6 за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса 8 и по направлению к ткани, которую необходимо срезать на обрабатываемом участке. При необходимости катетер 2С может быть выполнен содержащим дополнительный упор 34, таким как сплошное или не сплошное кольцо, или иные подходящие средства, размещенные проксимально относительно бокового отверстия 6. Упор 34 размещен с обеспечением возможности взаимодействия с дистальным концом стержня 20 и предотвращения дальнейшего дистального перемещения стержня. Упор 34 также может содействовать недопущению чрезмерного выступания режущего элемента 4 через боковое отверстие 6. Упор 34 также служит в качестве втулки для режущего элемента 4, ограничивающей чрезмерный кольцевой зазор между режущим элементом и корпусом 8 и предотвращающей износ корпуса 8 вследствие контакта с режущим элементом 4 по мере вращения режущего элемента.

[0077] Как показано на фиг.8, выполненный с возможностью вращения стержень 20 проходит через полость 18 в катетере 2С к приводу 5В режущего устройства. Привод 5В режущего устройства содержит двигатель 11, источник 15 электрического питания (например, одну или несколько аккумуляторных батарей), микропереключатель (не показано), корпусную оболочку 17 и узел 25 обеспечения вращения, содержащий элемент 26, приводимый в движение кулачком, и цилиндрический кулачок 27 для сообщения поступательного движения и вращения выполненному с возможностью вращения стержню 20 от двигателя 11. Каждый из этих компонентов похож на соответствующие компоненты, описанные выше в отношении катетера 2А, или идентичен им, и поэтому описание, приведенное в отношении катетера 2А, применимо к настоящему катетеру 2С.

[0078] Катетер 2С содержит еще один вариант реализации смещающего механизма, в целом обозначенного 7b. После размещения смещающего механизма 7а катетера 2А в дистальном месте в корпусе 8 катетера смещающий механизм 7b катетера 2С оказывается размещен в целом внутри рукоятки 5В. Смещающий механизм 7b может содержать упор 33, прочно прикрепленный к стержню 20, и отводящий элемент 10b, такой как пружина или иные подходящие средства. Один конец отводящего элемента 10b может быть расположен рядом с дистальной стороной упора 33, а другой его конец может быть расположен рядом с проксимальным концом цилиндрического кулачка 27 или какой-нибудь другой зафиксированной поверхностью.

[0079] При подаче вращения цилиндрическому кулачку 27 выступ 32 элемента 26, приводимого в движение кулачком, следует за кулачком в щелевом отверстии 31. Вращение цилиндрического кулачка 27 приводит к сообщению поступательного движения (то есть дистального перемещения) выполненного с возможностью вращения стержня 20, режущего элемента 4 и упора 33, который сжимает отводящий элемент 10b. Сжатие отводящего элемента 10b приводит к созданию отводящей силы, накапливаемой в сжатом отводящем элементе. Когда выступ 32 продвигается дистально в выступающее положение, происходит прекращение дистального перемещения стержня 20, а элемент 26, приводимый в движение кулачком, вращается цилиндрическим кулачком 27, и, таким образом, происходит вращение выполненного с возможностью вращения стержня 20 и режущего элемента 4 и продолжение сжимания отводящего элемента 10b. Когда прекращена подача вращательной силы цилиндрическому кулачку 27, вращение элемента 26, приводимого в движение кулачком, и выполненного с возможностью вращения стержня 20 прекращается и больше не происходит сжатия отводящего элемента 10b. Прекращение сжатия отводящего элемента 10b приводит к высвобождению накопленной отводящей силы отводящего элемента и проксимальному отводу выступа 32 элемента 26, приводимого в движение кулачком, по направлению к начальному положению щелевого отверстия 31 цилиндрического кулачка 27 и таким образом проксимальному отводу выполненного с возможностью вращения стержня 20 и режущего элемента 4 из положения для резания (фиг.7В) в убранное положение (фиг.7А) параллельно продольной оси LA.

[0080] Кроме того, следует отметить, что дистальное перемещение выполненного с возможностью вращения стержня 20 может быть приостановлено до того, как выступ 32 элемента 26, приводимого в движение кулачком, продвинется полностью в щелевом отверстии 31 цилиндрического кулачка 27 в положение обеспечения выступания, если отводящий элемент 10b достигает максимального сжатия до того, как выступ достигнет положения обеспечения выступания в спиральном щелевом отверстии. Таким образом, длина сжатия отводящего элемента 10b и, в зависимости от решаемой задачи, длина сжатия отводящего элемента относительно упора 33 может также быть использована для обеспечения управления глубиной CD резания режущего элемента 4.

[0081] Как показано на фиг.8 и 9, катетер 2С содержит управляющее устройство для управления глубиной резания, в целом обозначенное 30. Управляющее устройство 30 для управления глубиной резания содержит снабженный резьбой регулировочный элемент 35, выполненный для регулировки глубины резания и имеющий один конец, соединенный с возможностью вращения с корпусной оболочкой 17 рукоятки, например посадкой с защелкиванием, и противоположный конец, соединенный с упором 33 посредством резьбы. Регулировочный рычаг 36 соединен с регулировочным элементом 35 для регулировки глубины резания посредством шарнирного пальца 37. Регулировочный рычаг 36 выполнен с возможностью размещения в одном из нескольких щелевых отверстий 34, расположенных по окружности в упоре 33. Как описано ниже, глубина CD резания может быть отрегулирована вращением регулировочного элемента 35 по часовой стрелке или против часовой стрелки для его перемещения проксимально или дистально относительно цилиндрического кулачка 27.

[0082] В некоторых вариантах реализации катетера 2С управляющее устройство 30 управляет глубиной CD резания режущего элемента 4 через дистальное боковое отверстие 6 трубчатого корпуса 8. В частности, регулировочный элемент, размещенный посредством резьбы на упоре 33 (и таким образом размещенный посредством резьбы на выполненном с возможностью вращения стержне), используется для регулировки количества поступательного движения стержня 20 перед сообщением стержню вращения через цилиндрический кулачок 27. Участок проксимального конца рычага 36 смещен в направлении к щелевым отверстиям 34 в упоре 33. Участок дистального конца рычага 36 может быть нажат для обеспечения отворачивания указанного участка проксимального конца рычага 36 от щелевых отверстий 34. Когда рычаг 36 нажат, регулировочный элемент 35 может быть повернут по часовой стрелке или против часовой стрелки относительно корпусной оболочки 17 и упора 33 для обеспечения перемещения регулировочного элемента в направлении к цилиндрическому кулачку 27 или от него. Вращение регулировочного элемента 35 рычага 36 с одним из щелевых отверстий 34. Каждое из щелевых отверстий 34 соответствует различным глубинам CD резания, и указательные средства (не показано) могут быть выполнены на упоре для обозначения относительной резания, соответствующей каждому щелевому отверстию. После размещения регулировочного элемента 35 на упоре 33 посредством резьбы в положении, в котором рычаг 36 выровнен с одним из щелевых отверстий 34 с обеспечением необходимой глубины резания, рычаг отпускают, так что указанный участок проксимального конца рычага оказывается размещен в необходимом щелевом отверстии, соответствующем необходимой глубине CD резания. Рычаг 36 фиксирует регулировочный элемент 35 для регулировки глубины резания на месте, когда рычаг оказывается размещен в необходимом щелевом отверстии 34 для предотвращения какого-либо перенатяжения или ослабления регулировочного элемента для регулировки глубины резания на гайке 33 во время вращения и дистального продвижения выполненного с возможностью вращения стержня 20.

[0083] В настоящем варианте реализации изобретения упор 33, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем 20, и регулировочный элемент 35 перемещаются дистально по направлению к цилиндрическому кулачку 27 по мере того, как выполненный с возможностью вращения стержень 20 осуществляет дистальное продвижение вследствие вращения цилиндрического кулачка. Эти компоненты продвигаются дистально до тех пор, пока регулировочный элемент 35 не начнет взаимодействовать с цилиндрическим кулачком 27 (или иным упором), в результате чего стержень 20 больше не сможет продвигаться дистально. При взаимодействии регулировочного элемента 35 с цилиндрическим кулачком 27 (или иным упором) вращение цилиндрического кулачка приводит к сообщению вращения, а не поступательного движения, элементу 26, приводимому в движение кулачком, и стержню 20. Соответственно, длина зазора G между регулировочным элементом 35 и цилиндрическим кулачком 27 (или иным упором) определяет (то есть непосредственно отражает) глубину CD резания режущего элемента 4. Длиной зазора G управляют посредством управляющего устройства 30 для управления глубиной резания. В частности, расстояние, на котором регулировочный элемент 35 для регулировки глубины резания находится в резьбовом соединении с упором 33 и зафиксирован на месте посредством размещения рычага 36 в одном из щелевых отверстий 34, определяет длину зазора G между цилиндрическим кулачком 27 (или иным упором) и регулировочным элементом 35. Чем больше длина зазора G, тем больше длина, на которую выступ 32 элемента 26, приводимого в движение кулачком, может продвинуться в спиральном щелевом отверстии 31 цилиндрического кулачка 27 до того, как регулировочный элемент 35 начнет взаимодействие с цилиндрическим кулачком (или иным упором), и чем больше длина дистального перемещения режущего элемента 4, тем больше в результате получаемая глубина CD резания режущего элемента 4. В других вариантах реализации изобретения чем меньше величина резьбового соединения регулировочного элемента 35 для регулировки глубины резания с гайкой 33 и фиксирование на месте посредством размещения рычага 36 в одном из щелевых отверстий 34, тем короче оказывается зазор G между цилиндрическим кулачком 27 и регулировочным элементом. Таким образом, меньший зазор G имеет своим результатом меньшую глубину CD резания.

[0084] Когда вращение больше не подается на цилиндрический кулачок 27 и таким образом на выполненный с возможностью вращения стержень 20, отводящая сила, накопленная посредством сжатия отводящего элемента 10b, толкает/отводит выполненный с возможностью вращения стержень 20 в убранное положение и таким образом отводит режущий элемент 4 из положения для резания вниз по наклонному элементу 16с и назад в убранное положение параллельно продольной оси LA трубчатого корпуса 8 катетера. Следует отметить, что в некоторых вариантах реализации изобретения отводящий элемент (10а, 10b) может быть не выполнен. В некоторых вариантах реализации изобретения режущий элемент 4 может не быть выполнен смещенным в направлении к убранному положению. В этих случаях для возврата режущего элемента 4 из положения для резания в убранное положение может быть использовано питание от аккумуляторной батареи или альтернативных средств, более подробно описанное ниже.

[0085] Во время использования катетера, катетер 2А, 2В, 2С или другой подобный вариант реализации катетера, содержащий признаки катетера 2А-2С, продвигается через сосуд с режущим элементом 4 в убранном положении до тех пор, пока боковое отверстие 6 не окажется размещенным рядом с проксимальным концом обрабатываемого участка сосуда или просто проксимально относительно проксимального конца обрабатываемого участка сосуда. Проиллюстрированное управляющее устройство 50 может помочь в размещении катетера 2А-2С рядом с обрабатываемым участком или проксимально относительно обрабатываемого участка с проходом, который может причинять боль, сосуды, имеющие сложное строение, посредством механического манипулирования (продвижения, отвода, поворота). Режущий элемент 4, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем 20, затем перемещается дистально из убранного положения в положение для резания. Управляющее устройство 50 может обеспечивать подачу питания на двигатель 11 для выполнения продвижения режущего элемента 4 в положение для резания. В других вариантах реализации изобретения на приводе 5 режущего устройства может быть использовано пусковое устройство для обеспечения подачи электрического питания на двигатель 11. Как только режущий элемент 4 осуществит дистальное продвижение внутри корпуса 8 катетера и окажется отклонен наружу через боковое отверстие 6 трубчатого корпуса 8 катетера на необходимую глубину CD резания, так что по меньшей мере участок режущей кромки 22 (или зубчики, пластинки или иная конструкция для измельчения ткани) режущего элемента выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса 8 катетера, катетер толкают дистально через сосуд с режущим элементом 4 в положение для резания. По мере перемещения катетера 2А-2С через кровеносный сосуд, с режущим элементом 4 в рабочем положении или в положении для резания, материал, представляющий собой ткань, срезается режущей кромкой 22 режущего элемента 4 (или измельчается зубчиками, пластинками или иными конструкциями для измельчения ткани, размещенными на участке дистального кончика режущего элемента) и направляется в камеру 12 для сбора ткани (например, полость выполненного с возможностью вращения стержня 20), размещенную проксимально относительно режущего элемента. Камера 12 для сбора ткани может проходить на длину корпуса 8 катетера.

[0086] В этом и других вариантах реализации катетера, описанных здесь, источник разрежения (не показано) может быть приложен к проксимальному концу корпуса 8 катетера для обеспечения содействия в сборе и транспортировке материала, срезанного режущим элементом 4 посредством выполненного с возможностью вращения стержня 20. Как упомянуто выше, в любом варианте реализации корпуса 8 катетера, описанном в настоящем документе, может быть выполнено отверстие в боковой стенке или иное отверстие в проксимальном месте, которое может быть соединено системой труб с источником отсасывания, так что остатки, созданные вращением режущего элемента 4 могут быть подвергнуты отсасыванию через кольцевое пространство между корпусом катетера и гибким выполненным с возможностью вращения стержнем 20. Камера 12 для сбора ткани может быть выполнена на длину катетера, проходящую проксимально относительно указанного окна. После обработки режущим элементом 4 на обрабатываемом участке по существу и должным образом материала, образованного в виде ткани, подачу электрического питания на двигатель 11 приостанавливают и отводящим элементом 10а, 10b отводят режущий элемент обратно в убранное положение, а катетер отводят из сосуда.

[0087] На фиг.10А и 10В показаны схемы соединений схемы привода, в целом обозначенной 70, обеспечивающей приведение двигателя 11 в движение в прямом направлении с использованием электрического питания от аккумуляторной батареи 15 во время использования катетера и последующее приведение двигателя в движение в обратном направлении с использованием электрического питания от конденсатора, когда питание от аккумуляторной батареи на двигатель отключено. Эта схема 70 привода может быть использована в сочетании с вариантами реализации катетеров 2А-2С и может также быть использована в вариантах реализации катетера, которые не используют смещающий механизм 7а, 7b для отвода режущего элемента 4. Таким образом, электрическое питание от конденсатора может быть использовано для отвода режущего элемента 4 отдельно или в дополнение к смещающему механизму 7а, 7b.

[0088] Схема привода 70 содержит четыре переключателя: два однополюсных однопозиционных переключателя 72 и два однополюсных двухпозиционных переключателя 74. На фиг.10А показаны переключатели 72, 74 в положении, когда катетер 2А-2С используется для вырезания материала из полости сосуда. Однополюсные однопозиционные переключатели 72 находятся в замкнутом положении, а однополюсные двухпозиционные переключатели 74 замкнуты на левой стороне относительно центрального общего полюса и разомкнуты на правой стороне таким образом, что питающий провод "X" двигателя и положительный питающий провод конденсатора С соединены с положительным выводом аккумуляторной батареи 15, и двигатель 11, и конденсатор также соединены с отрицательным выводом аккумуляторной батареи. На фиг.10В показаны переключатели 72, 74 в положении, когда электрическое питание на двигатель 11 отключено. На фиг.10В, два однополюсных однопозиционных переключателя 72 разомкнуты, а два однополюсных двухпозиционных переключателя 74 находятся в разомкнутом положении на левой стороне и в замкнутом положении на правой стороне. В этой конфигурации аккумуляторная батарея 15 отсоединена от двигателя 11 и от конденсатора С, при этом конденсатор соединен с двигателем, а питающий провод "X" двигателя соединен с отрицательным выводом конденсатора. Таким образом, конденсатор С будет обеспечивать электрическое питание двигателя 11 для вращения в противоположном направлении по сравнению со схемой согласно фиг.10А до тех пор, пока конденсатор не разрядится до состояния, в котором больше не сможет обеспечивать поворот двигателя.

[0089] На Фиг.11А и 11В показаны схемы соединений второго варианта реализации схемы привода, в целом обозначенной 80, которая обеспечивает привод двигателя 11 в прямом направлении с использованием электрического питания от аккумуляторной батареи 15, а затем обеспечивает привод двигателя в обратном направлении с использованием электрического питания от аккумуляторной батареи. Схема 80 может быть использована в сочетании с вариантами реализации катетеров 2А - 2С и может быть также реализована в вариантах катетера, в которых не используется смещающий механизм для отвода режущего элемента. Таким образом, питание от аккумуляторной батареи может быть использовано для отвода режущего элемента 4 отдельно или в дополнение к смещающему механизму 7а, 7b.

[0090] На фиг.11А и 11В показаны два однополюсных двухпозиционных переключателя 82, соединяющие аккумуляторную батарею 15 с двигателем 11. На фиг.11А оба переключателя 82 находятся в замкнутом положении на правой стороне относительно центрального общего полюса таким образом, что питающий провод "X" двигателя соединен с положительным выводом аккумуляторной батареи 15 и двигатель 11 также соединен с отрицательным выводом аккумуляторной батареи. На фиг.11В два однополюсных двухпозиционных переключателя 82 находятся в разомкнутом положении на правой стороне и в замкнутом положении на левой стороне. В этой конфигурации питающий провод "X" двигателя соединен с отрицательным выводом аккумуляторной батареи 15. Таким образом, по сравнению с конфигурацией схемы согласно фиг.11В, аккумуляторная батарея 15 будет подавать электрическое питание на двигатель 11 для обеспечения вращения в противоположном направлении по сравнению с конфигурацией схемы согласно фиг.11А. Когда на двигатель 11 подают питание, например нажатием рычага 55 управляющего устройства согласно варианту реализации изобретения, показанному на фиг.4, двигатель включается посредством конфигурации схемы, показанной на фиг.11А, для осуществления продвижения режущего элемента 4 из бокового отверстия 6. Когда рычагу 55 управляющего устройства позволяют осуществить обратное отпружинивание или обратный ход из не нажатого положения, двигатель 11 сразу же оказывается включен посредством конфигурации схемы, показанной на фиг.11В, для отвода режущего элемента 4 через боковое отверстие 6 и в корпус 8.

[0091] Приведенное выше описание и чертежи служат для целей описания вариантов осуществления изобретения и ни в коем случае не предназначены для ограничения объема изобретения. Для специалиста в данной области техники будут очевидны различные возможные модификации и изменения без отступления от сущности и объема изобретения. Таким образом, предполагается, что настоящим изобретением охватываются его модификации и варианты при условии, что они входят в объем признаков прилагаемой формулы изобретения и их эквивалентов. Кроме того, несмотря то что упомянутые материалы и конфигурации приведены в отношении конкретных вариантов реализации изобретения, специалисту в данной области техники будет понятно, что эти материалы и конфигурации применимы ко всем вариантам реализации изобретения.

Изобретение относится к медицине. Катетер имеет трубчатый корпус и выполненный с возможностью вращения стержень, размещенный внутри полости трубчатого корпуса. Режущий элемент соединен с выполненным с возможностью вращения стержнем и имеет режущую кромку. Режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между убранным положением, в котором режущий элемент параллелен продольной оси трубчатого корпуса, и положением для резания, в котором режущий элемент отклонен между проксимальным и дистальным концами трубчатого корпуса за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса. Режущий элемент выполнен с возможностью отрезания материала от стенки сосуда на обрабатываемом участке по мере проталкивания катетера дистально через обрабатываемый участок. Катетер содержит камеру для сбора, размещенную проксимально относительно окна для резания. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Катетер для удаления материала из полости тела, содержащий:
трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы и боковое отверстие, расположенное проксимально относительно дистального конца трубчатого корпуса;
выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный внутри полости трубчатого корпуса и имеющий проксимальный и дистальный концы;
режущий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и имеющий режущую кромку;
элемент, приводимый в движение кулачком, прикрепленный к выполненному с возможностью вращения стержню рядом с проксимальным концом выполненного с возможностью вращения стержня; и
рукоятку, прикрепленную к трубчатому корпусу рядом с проксимальным концом трубчатого корпуса и содержащую двигатель и цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем и элементом, приводимым в движение кулачком,
причем режущий элемент и выполненный с возможностью вращения стержень выполнены с возможностью продольного перемещения внутри трубчатого корпуса между убранным положением, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, и положением для резания, в котором по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие,
причем двигатель выполнен с возможностью передачи вращения цилиндрическому кулачку для сообщения поступательного движения элементу, приводимому в движение кулачком, с обеспечением перемещения режущего элемента из убранного положения в положение для резания, и для сообщения вращения элементу, приводимому в движение кулачком, когда режущий элемент находится в положении для резания, с обеспечением вращения режущего элемента вокруг его оси вращения.

2. Катетер по п.1, дополнительно содержащий смещающий механизм, прикрепленный к рукоятке и выполненный с возможностью смещения выполненного с возможностью вращения стержня в проксимальное положение и таким образом смещения режущего элемента в направлении к убранному положению.

3. Катетер по п.2, в котором смещающий механизм содержит упор, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем, и отводящий элемент, размещенный между упором и проксимальным концом цилиндрического кулачка.

4. Катетер по п.1, в котором рукоятка дополнительно содержит управляющее устройство для управления глубиной резания, соединенное с выполненным с возможностью вращения стержнем и выполненное с возможностью выборочного управления глубиной резания режущего элемента, причем глубина резания режущего элемента представляет собой расстояние, на которое режущая кромка выступает за пределы наружного диаметра трубчатого корпуса в положении для резания.

5. Катетер по п.4, в котором управляющее устройство для управления глубиной резания содержит регулировочный элемент, размещенный посредством резьбы на выполненном с возможностью вращения стержне для регулировки количества поступательного движения стержня перед сообщением стержню вращения посредством цилиндрического кулачка.

6. Катетер по п.1, в котором режущий элемент выполнен гибким.

7. Катетер по п.6, в котором гибкий режущий элемент имеет полость, проходящую продольно через проксимальный и дистальный концы режущего элемента для приема материала, отрезанного дистальным концом режущего элемента.

8. Катетер по п.7, в котором выполненный с возможностью вращения стержень имеет полость, проходящую продольно в этом стержне и сообщающуюся с полостью режущего элемента для приема из нее отрезанного материала.

9. Способ удаления материала с обрабатываемого участка в полости тела, согласно которому:
продвигают катетер в полости тела к обрабатываемому участку в полости тела, причем катетер содержит:
трубчатый корпус, имеющий проксимальный и дистальный концы и боковое отверстие, расположенное проксимально относительно дистального конца трубчатого корпуса,
выполненный с возможностью вращения стержень, расположенный в полости трубчатого корпуса, причем выполненный с возможностью вращения стержень имеет проксимальный и дистальный концы,
режущий элемент, соединенный с выполненным с возможностью вращения стержнем и имеющий режущую кромку,
элемент, приводимый в движение кулачком, прикрепленный к выполненному с возможностью вращения стержню рядом с проксимальным концом выполненного с возможностью вращения стержня, и
рукоятку, прикрепленную к трубчатому корпусу рядом с проксимальным концом трубчатого корпуса и содержащую источник электрического питания, двигатель и цилиндрический кулачок, соединенный с двигателем и элементом, приводимым в движение кулачком,
включают двигатель после указанного продвижения катетера для передачи вращения цилиндрическому кулачку с обеспечением сообщения i) поступательного движения элементу, приводимому в движение кулачком, для продольного перемещения стержня и режущего элемента из убранного положения, в котором режущий элемент размещен в трубчатом корпусе, в положение для резания, в котором по меньшей мере участок режущей кромки выступает через боковое отверстие, и ii) вращения элементу, приводимому в движение кулачком, для обеспечения вращения стержня и режущего элемента после перемещения режущего элемента в положение для резания, и
продвигают катетер через полость тела с режущим элементом в положении для резания для перемещения режущей кромки режущего элемента по обрабатываемому участку с обеспечением вырезания материала из обрабатываемого участка.