Способ прогнозирования степени риска формирования синдрома поликистозных яичников у девочек-подростков Российский патент 2017 года по МПК A61B5/00 G01N33/48 

Изобретение относится к медицине и может найти применение в гинекологической практике.

Актуальность заявляемого способа прогнозирования степеней риска заключается в том, что главной задачей акушер-гинеколога является активное и своевременное выявление предикторов синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). СПКЯ является сложным и гетерогенным заболеванием, на которое значительно влияют как генетические, так и средовые факторы. Первые клинические проявления СПКЯ часто возникают уже в пубертатном периоде. Именно в период полового созревания репродуктивная система весьма чувствительна к воздействию различных неблагоприятных факторов, приводящих постепенно к нарушениям в гипоталамо-гипофизарной системе. Есть мнение ряда специалистов, что поставить диагноз возможно только после 18 лет, а в подростковом возрасте более уместно использовать термин «формирующийся СПКЯ», чтобы избежать гипердиагностики ввиду особенностей становления и функционирования репродуктивной системы в этом периоде. По данным консенсусного симпозиума Европейского общества репродукции и эмбриологии и Американского общества репродуктивной медицины (ESHRE/ASRIV1), юным пациенткам можно ставить диагноз СПКЯ при подтверждении всех трех диагностических критериев: менструальная дисфункция с ановуляцией, клинические и/или биохимические признаки гиперандрогении, наличие поликистозных яичников по данным УЗ-исследования, а также при выявлении у них гирсутизма.

Таким образом, в подростковом возрасте у девушек можно заподозрить формирование СПКЯ и в последующем корректировать и предупредить его дальнейшее прогрессирование, профилактировать отдаленные осложнения, организовать правильное репродуктивное поведение. В связи с вышесказанным требуется разработка и широкое внедрение методов ранней диагностики СПКЯ.

Известен способ (прототип) диагностики СПКЯ у девочек-подростков, в соответствии с которым риск развития и степень тяжести заболевания оценивают по клинико-лабораторным данным. Однако диагностика с использованием данного способа осуществляется только по оценке степени гирсутизма, определению уровня гормонов в крови и яичниково-маточному индексу. С учетом полученных значений и специальной формулы для расчета диагностируют СПКЯ (патент RU 2134061).

Недостаток прототипа в том, что авторы не берут во внимание анамнестические данные, генетическую предрасположенность, факторы риска развития СПКЯ, а рассматривают только небольшую часть клинико-лабораторных данных, а этот объем исследования в настоящее время недостаточен. Предложенный нами метод является более объективным, демонстрирует комплексный подход и позволяет как можно раньше прогнозировать риск формирования СПКЯ.

Технический результат изобретения - повышение эффективности раннего прогнозирования степени риска формирования СПКЯ у девочек-подростков.

Технический результат достигается тем, что в прогнозе степени риска развития СПКЯ у девочек-подростков используют показатели:

1. Анамнестические признаки

• масса тела при рождении:

- низкая ≤2800 г масса тела при рождении при доношенном гестационном сроке: диагностический коэффициент составляет 1 балл,

- высокая ≥ 4000 г масса тела при рождении при доношенном гестационном сроке: диагностический коэффициент составляет 1 балл;

• избыток массы тела у матери во время беременности: диагностический коэффициент составляет 1 балл;

• гестационный сахарный диабет у матери во время беременности: диагностический коэффициент составляет 1 балл;

• наследственная отягощенность СПКЯ по материнской линии: диагностический коэффициент составляет 2 балла;

• наследственная отягощенность СПКЯ по отцовской линии: диагностический коэффициент составляет 2 балла;

• отягощенный семейный анамнез по сахарному диабету 2 типа: диагностический коэффициент составляет 2 балла;

• отягощенный семейный анамнез по ожирению: диагностический коэффициент составляет 2 балла;

• перенесенный сильный психоэмоциональный стресс: диагностический коэффициент составляет 1 балл;

• хронический тонзиллит, частые ангины: диагностический коэффициент при их наличии в анамнезе составляет 1 балл;

• черепно-мозговая травма в анамнезе: диагностический коэффициент составляет 1 балл;

• нейроинфекции в анамнезе: диагностический коэффициент составляет 1 балл;

• малоподвижный образ жизни: диагностический коэффициент составляет 1 балл.

2. Клинические признаки

• нарушение менструального цикла по типу олиго-/аменореи в течении более чем 1,5-2 лет после менархе имеет диагностический коэффициент 3 балла;

• ановуляторный цикл через 2 года после менархе имеет диагностический коэффициент 3 балла;

• дисфункциональные маточные кровотечения пубертатного периода: диагностический коэффициент соответствует 1 баллу;

• масса тела на данный момент:

- нормальная масса тела

- избыток массы тела, индекс массы тела (ИМТ) 26-30кг/м²

- ожирение при ИМТ > 30кг/м²: диагностический коэффициент составляет 1, 2 и 3 балла соответственно;

• абдоминальное перераспределение жироотложений - отношение объема талии к объему бедер (ОТ/ОБ) > 0,85: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• гирсутизм (избыточный рост волос на теле и лице у женщин по мужскому типу, характеризуется появлением волос в области верхней губы, подбородка, грудной клетки, на спине и животе):

- отсутствие гирсутизма (менее 8 баллов по шкале Ферримена-Голлвея)

- пограничное оволосение (8-14 баллов по шкале Ферримена-Голлвея)

- гирсутизм (свыше 14 баллов по шкале Ферримена-Голлвея): диагностический коэффициент составляет 0, 2 и 3 балла соответственно;

• повышенная сальность волос и кожи: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• акне, угревая сыпь: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• себорея: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• гиперпигментация на коже шеи, в паховой и подмышечной областях - негроидный акантоз: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• фиброзно-кистозная мастопатия: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам.

3. Лабораторные признаки

• Лютеинизирующий гормон (ЛГ) выше возрастной нормы: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• увеличение отношения лютеинизирующего гормона к фолликулостимулирующему гормону (ЛГ/ФСГ) более 2,5: диагностический коэффициент соответствует 3 баллам;

• повышение уровня общего тестостерона: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• уровень андростендиона выше нормы: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• уровень инсулина натощак выше нормы: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• повышен гликозилированный гемоглобин: диагностический коэффициент соответствует 2 баллам;

• повышение уровня АМГ выше возрастной нормы: диагностический коэффициент соответствует 1 баллу.

4. Эхографические признаки

• мультифолликулярные яичники: диагностический коэффициент соответствует 1 баллу;

• объем яичников более 10 см³: диагностический коэффициент соответствует 3 баллам;

• число кистозно-атрезирующихся фолликулов диаметром 2-9 мм не менее 12: диагностический коэффициент соответствует 3 баллам.

При разработке предлагаемого метода обследованы девочки-подростки, обратившиеся на прием к детскому гинекологу ОБУЗ «Областной Перинатальный Центр» г. Курска. Включены в обследование девочки в возрасте от 14 до 18 лет, у которых нарушения менструального цикла по типу олиго-/аменореи в течение более чем 1,5-2 лет после менархе.

Заявляемый способ прогнозирования осуществляется следующим образом.

При тщательном сборе анамнеза и обследовании девушек оценивается наличие ранее перечисленных признаков, которым присваиваются баллы от 0 до 3 в зависимости от степени значимости, и подсчитывается сумма полученных баллов. Максимальное количество баллов составляет 62, что свидетельствует о 100% формировании синдрома поликистозных яичников.

Сумма баллов 1-15 указывает на низкую степень риска формирования синдрома поликистозных яичников.

Сумма балов 16-31 указывает на среднюю степень риска формирования синдрома поликистозных яичников.

Сумма баллов 32-62 соответствует высокой степени риска формирования синдрома поликистозных яичников.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами из практики:

Клинический пример 1

Девушка А. 16 лет, обратилась на прием к детскому гинекологу ОБУЗ «Областной Перинатальный Центр» г. Курска. В соответствии с прогностической таблицей была проведена балльная оценка степени риска формирования синдрома поликистозных яичников.

1) Анамнестические признаки:

• отягощенный семейный анамнез по ожирению: 2 балла,

• хронический тонзиллит, частые ангины: 1 балл;

• перенесенный сильный психоэмоциональный стресс: 1 балл;

• малоподвижный образ жизни: 1 балл.

2) Клинические признаки:

• нарушение менструального цикла по типу олиго-/аменореи в течение более чем 1,5-2 лет после менархе: 3 балла;

• масса тела на данный момент:

- нормальная масса тела (ИМТ = 23,4): 1 балл;

• отсутствие гирсутизма (6 баллов по шкале Ферримена-Голлвея): 0 баллов;

• угревая сыпь, акне (на лице, спине, груди): 2 балла;

3) Лабораторные признаки

Не выявлено вышеперечисленных признаков.

4) Эхографические признаки

• мультифолликулярные яичники: 1 балл.

Сумма баллов 12, что соответствует низкой степени риска формирования СПКЯ. Данной пациентке рекомендовано соблюдение режима, рациональное чередование видов деятельности, показана санация очагов хронической тонзилогенной инфекции, циклическая витаминотерапия.

Клинический пример 2

Девушка Т., 17 лет, обратилась на прием к детскому гинекологу ОБУЗ «Областной Перинатальный Центр» г. Курска с жалобами на нарушение менструального цикла. В соответствии с прогностической таблицей была проведена балльная оценка степени риска развития формирования поликистозных яичников.

1) Анамнестические признаки

• высокая ≥ 4000 г масса тела при рождении при доношенном гестационном сроке (4150 г): 1 балл;

• избыток массы тела у матери во время беременности: 1 балл;

• гестационный сахарный диабет у матери во время беременности: 1 балл;

• отягощенный семейный анамнез по сахарному диабету 2 типа: 2 балла;

• отягощенный семейный анамнез по ожирению: 2 балла;

• хронический тонзиллит, частые ангины: 1 балл;

• малоподвижный образ жизни: 1 балл.

2) Клинические признаки

• нарушение менструального цикла по типу олиго-/аменореи в течение более чем 1,5-2 лет после менархе - 3 балла;

• дисфункциональные маточные кровотечения ювенильного периода: 1 балл;

• избыток массы тела (ИМТ 28,5 кг/м²): 2 балла;

• пограничное оволосение - 10 баллов по шкале Ферримена-Голлвея: 2 балла;

• повышенная сальность волос и кожи: 2 балла;

• угревая сыпь, акне (на лице, спине): 2 балла.

3) Лабораторные признаки

• ЛГ выше возрастной нормы: 2 балла;

• увеличение отношения ЛГ/ФСГ более 2,5: 3 балла;

• повышение уровня общего тестостерона: 2 балла;

• повышение уровня андростендиона: 2 балла;

• повышение уровня АМГ: 1 балл.

4) Эхографические признаки

• мультифолликулярные яичники: 1 балл.

Сумма баллов 32, что соответствует высокому риску формирования СПКЯ. Рекомендовано снижение массы тела, повышение физической активности, назначение комбинированных оральных контрацептивов (КОК) с антиандрогенным эффектом, наблюдение у гинеколога.

Таким образом, данный способ является экономически доступным, простым, позволяет осуществлять прогнозирование в подростковом возрасте.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для прогнозирования степени риска формирования синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) у девочек-подростков. В качестве анамнестических данных оценивают наличие: наследственной отягощенности по СПКЯ со стороны как матери, так и отца, отягощенного семейного анамнеза по сахарному диабету 2 типа, отягощенной наследственности по ожирению. При наличии каждому признаку присваивают по 2 балла. Также определяют наличие низкой ≤2800 г или высокой ≥ 4000 г массы тела ребенка при рождении при доношенном гестационном сроке, гестационного сахарного диабета у матери во время беременности, избытка массы тела у матери во время беременности, хронических тонзилогенных инфекций и частых ангин у девочки, черепно-мозговой травмы, нейроинфекции в анамнезе, малоподвижного образа жизни, перенесенный сильный психоэмоциональный стресс. При наличии их присваивают по 1 баллу. Среди клинических данных оценивают наличие: нарушения менструального цикла по типу олиго-/аменореи в течение более чем 1,5-2 лет после менархе, ановуляторного цикла, ожирения - индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м², гирсутизма. При наличии каждому признаку присваивают 3 балла. При наличии избытка массы тела при ИМТ 26-30 кг/м², абдоминального перераспределения жироотложений, пограничного оволосения - 8-14 баллов по шкале Ферримана-Голлвея, повышенной сальности волос и кожи, угревой сыпи и акне, себореи, негроидного акантоза, фиброзно-кистозной мастопатии, каждому признаку присваивают 2 балла. Оценивают в 1 балл наличие нормальной массы тела, дисфункционального маточного кровотечения пубертатного периода. Определяют лабораторные показатели: при наличии увеличения отношения лютеинизирующего гормона к фолликулостимулирующему гормону (ЛГ/ФСГ) более 2,5 присваивают 3 балла. Также определяют наличие повышенного уровня лютеинизирующего гормона, повышенного уровня общего тестостерона, повышенного уровня андростендиона, повышения инсулина натощак, увеличения уровня гликозилированного гемоглобина. Оценивают при их наличии в 2 балла каждый показатель. При наличии повышения уровня антимюллерового гормона выше возрастной нормы присваивают 1 балл. Определяют эхографические признаки: объем яичников более 10 см³, не менее 12 кистозно-атрезирующихся фолликулов диаметром 2-9 мм, при наличии которых присваивают 3 балла. При наличии мультифолликулярных яичников присваивают 1 балл. Полученные баллы суммируют. При сумме баллов 1-15 определяют низкую степень риска формирования синдрома поликистозных яичников. При сумме баллов 16-31 - среднюю степень риска. При сумме баллов 32-62 - высокую степень риска формирования синдрома поликистозных яичников. Способ позволяет объективно, эффективно, просто и на ранних сроках прогнозировать формирование синдрома поликистозных яичников у девочек-подростков за счет оценки комплекса наиболее значимых показателей. 1 табл., 2 пр.

Способ прогнозирования степени риска формирования синдрома поликистозных яичников у девочек-подростков, включающий сбор и анализ клинико-лабораторных данных, отличающийся тем, что оценивают в комплексе анамнестические, клинические, лабораторные и эхографические признаки; в качестве анамнестических данных оценивают наличие: наследственной отягощенности по СПКЯ со стороны как матери, так и отца, отягощенного семейного анамнеза по сахарному диабету 2 типа, отягощенной наследственности по ожирению, при наличии которых каждому признаку присваивают по 2 балла, а также наличие низкой ≤2800 г или высокой ≥ 4000 г массы тела ребенка при рождении при доношенном гестационном сроке, гестационного сахарного диабета у матери во время беременности, избытка массы тела у матери во время беременности, хронических тонзилогенных инфекций и частых ангин у девочки, черепно-мозговой травмы, нейроинфекции в анамнезе, малоподвижного образа жизни, перенесенный сильный психоэмоциональный стресс, при наличии которых каждому присваивают по 1 баллу; среди клинических данных оценивают наличие: нарушения менструального цикла по типу олиго-/аменореи в течение более чем 1,5-2 лет после менархе, ановуляторного цикла, ожирения - индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м², гирсутизма, при наличии которых каждому признаку присваивают максимальное количество баллов - 3, также при наличии избытка массы тела при ИМТ 26-30 кг/м², абдоминального перераспределения жироотложений, пограничного оволосения - 8-14 баллов по шкале Ферримана-Голлвея, повышенной сальности волос и кожи, угревой сыпи и акне, себореи, негроидного акантоза, фиброзно-кистозной мастопатии, каждому признаку присваивают 2 балла, оценивают в 1 балл наличие нормальной массы тела, дисфункционального маточного кровотечения пубертатного периода; определяют лабораторные показатели: при наличии увеличения отношения лютеинизирующего гормона к фолликулостимулирющему гормону (ЛГ/ФСГ) более 2,5 присваивают 3 балла, также определяют наличие повышенного уровня лютеинизирующего гормона, повышенного уровня общего тестостерона, повышенного уровня андростендиона, повышения инсулина натощак, увеличения уровня гликозилированного гемоглобина, оценивают при наличии в 2 балла каждый показатель, а при наличии повышения уровня антимюллерового гормона выше возрастной нормы присваивают 1 балл; определяют эхографические признаки: объем яичников более 10 см³, не менее 12 кистозно-атрезирующихся фолликулов диаметром 2-9 мм, при наличии которых каждому присваивают 3 балла, а также мультифолликулярные яичники, при наличии которых присваивают 1 балл; полученные баллы суммируют и при сумме баллов 1-15 определяют низкую степень риска формирования синдрома поликистозных яичников, при сумме баллов 16-31 - среднюю степень риска, а при сумме баллов 32-62 - высокую степень риска формирования синдрома поликистозных яичников.