Способ диагностики степени тяжести атаки у пациентов с язвенным колитом Российский патент 2018 года по МПК G01N33/48 

Изобретение относится к области медицины, в частности к гастроэнтерологии и колопроктологии. Данный способ предназначен для определения степени тяжести атаки у пациентов с язвенным колитом.

Известен способ оценки тяжести обострения (атаки) язвенного колита по критериям Truelove-Witts. Данная методика основана на измерении количества дефекаций с кровью, оценки частоты пульса и температуры тела. Также оценивают уровень гемоглобина, скорость оседания эритроцитов в общем анализе крови и наличие контактной ранимости слизистой оболочки толстой кишки по данным фиброколоноскопии. Исходя из совокупности вышеуказанных показателей выделяют легкую, среднетяжелую и тяжелую атаки ЯК (Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных язвенным колитом / Рекомендации разработаны экспертной комиссией «Российской гастроэнтерологической ассоциации», ООО «Ассоциация колопроктологов России» и «Общества по изучению воспалительных заболеваний кишечника» при «Ассоциации колопроктологов России» [под ред. В.Т. Ивашкина], 2013. - С. 25).

Недостатком прототипа является то, что все используемые критерии не являются специфичными для язвенного колита. К недостатку следует отнести и невозможность в некоторых случаях проведения повторных эндоскопических исследований с необходимой частотой в динамике на фоне лечения для определения степени тяжести язвенного колита по критериям прототипа. Таким образом, прототип не является абсолютным для определения степени тяжести атаки заболевания.

Технический результат: повышение специфичности и точности определения степени тяжести атаки язвенного колита, а также доступность и простота исполнения.

Результат достигается путем определения у больного в сыворотке крови уровня фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α), концентрации С-реактивного белка (СРБ), скорости оседания эритроцитов (СОЭ), количества α₂-глобулина и концентрации альбумина. Рассчитывают степень тяжести атаки по следующей формуле:

СТА=-0,815-0,034*ФНО-α+0,018*СРБ+0,016*СОЭ+0,155*α₂-ГЛ-0,01*АЛ,

где СТА - степень тяжести атаки язвенного колита (0, 1, 2, 3); -0,815 – константа; - 0,034, 0,018, 0,016, 0,155, 0,01 - коэффициенты показателей, вычисленные методом множественной регрессии; ФНО-α - фактор некроза опухоли альфа сыворотки крови (пг/мл); СРБ - С-реактивный белок в сыворотке крови (мг/л); СОЭ - скорость оседания эритроцитов (мм/час); α₂-ГЛ - α₂-глобулины сыворотки крови (%); АЛ - альбумин сыворотки крови (г/л). При значении СТА в интервале от 0 до 0,5 определяют отсутствие атаки или ремиссию заболевания, значение СТА в интервале от 0,5 до 1,2 соответствует легкой степени тяжести атаки язвенного колита, значение СТА в интервале от 1,2 до 2,2 соответствует умеренной тяжести атаки ЯК, при СТА более 2,2 следует говорить о тяжелой атаке ЯК.

Способ диагностики осуществляют следующим образом. У пациента с ЯК в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа на аппарате Stat Fax 2100 (Awareness Technology, США) исследуют концентрацию ФНО-α с использованием набора «альфа-ФНО-ИФА-БЕСТ» (ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск). Для определения СРБ в сыворотке крови применяют СРБ латекс-тест с использованием метода реакции агглютинации латекса с применением набора реагентов (ЗАО «ЭКОлаб», Россия). Также у пациента определяют уровень СОЭ по методу Панченкова с использованием прибора ПР-3 (СОЭ-метр) и α₂-глобулины сыворотки крови методом электрофореза белков на аппарате УЭФ-01 «Астра» ООО НПЦ «Астра», г. Уфа. Кроме этого, у пациента на автоматическом биохимическом анализаторе Architect с4000 (Abbott Laboratories, США) исследуют сывороточный уровень альбумина фотометрическим методом с использованием набора «Альбумин-Ново» (ЗАО «Вектор-Бест», г. Новосибирск).

Полученные значения используют для расчета степени тяжести атаки ЯК с помощью специальной формулы:

СТА=-0,815-0,034*ФНО-α+0,018*СРБ+0,016*СОЭ+0,155*α₂-ГЛ-0,01*АЛ,

где СТА - степень тяжести атаки язвенного колита (0, 1, 2, 3); -0,815 - константа; - 0,034, 0,018, 0,016, 0,155, 0,01 - коэффициенты; ФНО-α - фактор некроза опухоли альфа сыворотки крови (пг/мл); СРБ - С-реактивный белок в сыворотке крови (мг/л); СОЭ - скорость оседания эритроцитов (мм/час); α₂-ГЛ - α₂-глобулины сыворотки крови (%); АЛ - альбумин сыворотки крови (г/л). Константа и коэффициенты были рассчитаны методом множественной регрессии. Методика имеет высокую диагностическую чувствительность (98,4%) и специфичность (96,7%), при показателе воспроизводимости - 96,9% и соответствия - 97,9%. При значении СТА в интервале от 0 до 0,5 определяют отсутствие атаки или ремиссию заболевания, значение СТА в интервале от 0,5 до 1,2 соответствует легкой степени тяжести атаки язвенного колита, значение СТА в интервале от 1,2 до 2,2 соответствует умеренной тяжести атаки ЯК, при СТА более 2,2 следует говорить о тяжелой атаке ЯК.

Примеры конкретного выполнения

Пример 1

Больной З., 40 лет. Диагноз: язвенный колит, проктит, установлен 2 года назад. Активных жалоб на момент осмотра не предъявляет. Кожные покровы и видимые слизистые физиологической окраски, чистые. Язык розового цвета, влажный. Живот мягкий, безболезненный. Стул 1 раз в сутки, оформленный, без патологических примесей. Концентрация ФНО-α в сыворотке крови 0 пг/мл, сывороточный уровень СРБ равен 0 мг/л, концентрация СОЭ составляет 3 мм/час, α₂-глобулины сыворотки крови - 8,1%, сывороточный уровень альбумина - 38,2 г/л. По данным фиброколоноскопии - слизистая толстой кишки гладкая, блестящая. Контактная ранимость слизистой оболочки толстой кишки отсутствует. Расчет степени тяжести атаки ЯК: СТА=-0,815-0,034*0+0,018*0+0,016*3+0,155*8,1-0,01*38,2=0,1, что позволяет диагностировать ремиссию заболевания. Согласно критериям Truelove-Witts у пациента ремиссия ЯК.

Пример 2

Больной X., 23 лет. 6 лет назад установлен диагноз: язвенный колит, левостороннее поражение (проктосигмоидит). Ухудшение в течение недели: появление болей умеренной интенсивности в левой подвздошной области, усиливающихся перед актом дефекации, учащение стула до 4 раз в сутки с небольшим количеством алой крови. Объективно состояние удовлетворительное, кожные покровы физиологической окраски. Живот мягкий, определяется болезненность при пальпации в левой подвздошной области. Стул полуоформленный с примесью алой крови. Концентрация ФНО-α в сыворотке крови 0,9 пг/мл, сывороточный уровень СРБ - 10 мг/л, концентрация СОЭ составляет 12 мм/час, α₂-глобулины сыворотки крови - 10,6%, сывороточный уровень альбумина - 36 г/л. По данным фиброколоноскопии - слизистая сигмовидной и прямой кишки тусклая, сосудистый рисунок несколько смазан. Контактная ранимость слизистой оболочки толстой кишки отсутствует. Гиперемия слизистой в сигмовидной и прямой кишке. Производим расчет степени тяжести атаки ЯК: СТА=-0,815-0,034*0,9+0,018*10+0,016*12+0,155*10,6-0,01*36=0,8, что позволяет диагностировать легкую степень тяжести ЯК. Результат подтверждается критериями Truelove-Witts, согласно которым у пациента выявлена легкая атака ЯК.

Пример 3

Больная У., 26 лет. Месяц назад появились боли внизу живота перед актом дефекации, диарея до 6 раз в сутки, с примесью слизи и крови, повышение температуры тела до 37,5°C. Направлена в гастроэнтерологическое отделение для обследования и лечения.

Установлен диагноз: Язвенный колит, тотальное поражение. По данным объективного обследования - состояние удовлетворительное, кожные покровы бледные, чистые. Живот мягкий, болезненный по ходу толстой кишки. Стул жидкий с примесью крови. На фиброколоноскопии выявлены эрозии в прямой кишке, в сигмовидном и нисходящем отделах - немногочисленные поверхностные язвы неправильной формы, покрытые фибрином. В поперечном, восходящем отделах и в слепой кишке - единичные эрозии, имеется контактная кровоточивость слизистой. Уровень ФНО-α в сыворотке крови 3,8 пг/мл, концентрация СРБ - 21 мг/л, уровень СОЭ составляет 25 мм/час, α₂-глобулины сыворотки крови - 14,6%, альбумин сыворотки - 30 г/л. Рассчитываем тяжесть атаки ЯК по формуле: СТА=-0,815-0,034*3,8+0,018*21+0,016*25+0,155*14,6-0,01*30=1,8, полеченный результат соответствует атаке ЯК средней тяжести. При оценке по критериям Truelove-Witts у пациента среднетяжелая атака ЯК.

Пример 4

Больной П., 42 лет. Диагноз: Язвенный колит, тотальное поражение, поставлен в 2007 г. Жалобы на жидкий стул с примесью крови до 7-18 раз в сутки; боли в нижних отделах живота схваткообразного характера, сильное вздутие живота, повышение температуры тела до субфебрильных цифр. При объективном обследовании состояние средней степени тяжести, кожные покровы бледные, сухие. Живот мягкий, пальпация отделов кишечника болезненная в правой и левой подвздошных областях. Стул жидкий с большим количеством крови и слизи. На фиброколоноскопии выявлены множественные поверхностные изъязвления различной формы (сливные язвы до 1,5 см) на всем протяжении толстой кишки от ануса и до купола слепой кишки, отсутствие сосудистого рисунка, наличие псевдополипов. Выраженная контактная ранимость слизистой оболочки толстой кишки. Концентрация ФНО-α в сыворотке крови 15 пг/мл, сывороточный уровень СРБ - 46 мг/л, концентрация СОЭ составляет 38 мм/час, α₂-глобулины сыворотки крови - 18,9%, сывороточный уровень альбумина - 23 г/л. Рассчитываем тяжесть атаки ЯК по формуле: СТА=-0,815-0,034*15+0,018*46+0,016*38+0,155*18,9-0,01*23=2,8, полученный результат соответствует тяжелой атаке заболевания. При оценке по критериям Truelove-Witts у пациента тяжелая атака ЯК.

Предложенный способ изучен на 64 пациентах с язвенным колитом в стадии обострения и с впервые выявленными формами заболевания, а также на 30 практически здоровых лицах. Преимуществами метода являются: высокая информативность в определении степени тяжести заболевания, при этом способ нетравматичен, доступен для широкого круга пациентов, быстр в применении, имеет низкую себестоимость и высокую чувствительность и специфичность.

Изобретение относится к области медицины и представляет собой способ диагностики степени тяжести атаки у пациентов с язвенным колитом (ЯК), отличающийся тем, что рассчитывают степень тяжести атаки по формуле:

СТА=-0,815-0,034*ФНО-α+0,018*СРБ+0,016*СОЭ+0,155*α₂-ГЛ-0,01*АЛ,

где СТА - степень тяжести атаки язвенного колита; ФНО-α - фактор некроза опухоли альфа сыворотки крови, пг/мл; СРБ - С-реактивный белок в сыворотке крови, мг/л; СОЭ - скорость оседания эритроцитов, мм/час; α₂-ГЛ - α₂-глобулины сыворотки крови, %; АЛ - альбумин сыворотки крови, г/л; и при значении СТА в интервале от 0 до 0,5 определяют отсутствие атаки или ремиссию заболевания, значение СТА в интервале от 0,5 до 1,2 соответствует легкой степени тяжести атаки ЯК, значение СТА в интервале от 1,2 до 2,2 соответствует умеренной тяжести атаки ЯК, при СТА более 2,2 следует говорить о тяжелой атаке ЯК. Технический результат: повышение специфичности и точности определения степени тяжести атаки язвенного колита, а также доступность и простота исполнения. 4 пр.

Способ диагностики степени тяжести атаки у пациентов с язвенным колитом (ЯК) путем исследования крови, отличающийся тем, что у пациента в сыворотке крови определяют уровень фактора некроза опухоли альфа, концентрацию С-реактивного белка, скорость оседания эритроцитов, количество α₂-глобулина и концентрацию альбумина, и рассчитывают степень тяжести атаки по формуле:

СТА = -0,815 – 0,034*ФНО-α + 0,018*СРБ + 0,016*СОЭ + 0,155*α₂-ГЛ - 0,01*АЛ,

где СТА - степень тяжести атаки язвенного колита,

-0,815 - константа, вычисленная методом множественной регрессии,

- 0,034, 0,018, 0,016, 0,155, 0,01 - коэффициенты показателей, вычисленные методом множественной регрессии,

ФНО-α - фактор некроза опухоли альфа сыворотки крови, пг/мл,

СРБ - С-реактивный белок в сыворотке крови, мг/л,

СОЭ - скорость оседания эритроцитов, мм/час,

α₂-ГЛ - α₂-глобулины сыворотки крови, %,

АЛ - альбумин сыворотки крови, г/л,

и при значении СТА в интервале от 0 до 0,5 определяют отсутствие атаки или ремиссию заболевания, значение СТА в интервале от 0,5 до 1,2 соответствует легкой степени тяжести атаки ЯК, значение СТА в интервале от 1,2 до 2,2 соответствует умеренной тяжести атаки ЯК, при СТА более 2,2 следует говорить о тяжелой атаке ЯК.