РАСТИТЕЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН И ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ Российский патент 2021 года по МПК A61K36/53 A61P17/02 

Настоящее изобретение относится к растительный препарату для лечения ран с противовоспалительными и вяжущими действиями, применяемый в фитотерапии для лечения состояний, связанных с прерыванием анатомической целостности внешних слоев кожи или более глубоких тканей.

Растительные препараты широко используются в фитотерапии, косметических средствах и традиционной медицине. Его действие обусловлено присутствием биологически активных веществ, которые действуют после нанесения на кожу. Внешнее воспаление кожи является очень серьезной проблемой. Причиной инфекции может стать отсутствие обработки или неправильная обработка. Процесс заживления является болезненным и часто ограничивает мобильность и качество жизни. Важной и все еще актуальной проблемой медицины является скорость заживления различных ран - как вызванных механическими факторами (ссадины, рваные раны, порезы), так и термическими или химическими (ожоги), а также побочным эффектом различных заболеваний - таких как диабет и связанная с ним проблема диабетической стопы.

Все значительные травмы вызывали повреждение сосудов и прерывали их целостность и, таким образом, инициировали молекулярный и клеточный ответ, приводя к активации процесса гемостаза. Процесс заживления не может быть инициирован, пока не будут функционировать механизмы гемостаза, которые являются многофакторным и многоступенчатым процессом. Важнейшим элементом гемостаза является свертывание крови, приводящее к образованию сгустка. Сгусток состоит в основном из связки фибрина и прикрепленных к ней тромбоцитов. Образование сгустка является очень важным процессом. Это предотвращает дальнейшую потерю жидкостей и электролитов из раны и уменьшает загрязнения из вне.

Процесс заживления кожи может быть ускорен действием всех видов химических веществ, в основном синтетического происхождения, которые часто приводят к дополнительным побочным эффектам, которые в основном действуют, ослабляя эластичность, повреждая белки кожи.

При существующем в настоящее время лечении нарушений этого типа обычно используется мазь со стероидами, а при более хронических состояниях используются сильные антибиотики, которые часто вызывают неблагоприятные побочные эффекты.

Используется другой способ лечения кожных повреждений, например, мазь на основе Календулы, которая содержит календулу и вазелин. Однако когда мы использовали эту мазь, процесс заживления был медленным, а корка, образованная на поверхности раны, может быть легко произведена микроорганизмами. Для лечения воспаления кожи, включая рану, могут также применяться специальные растительные композиции с синергическим механизмом действия.

Из международного патента WO 9742963 и американского патента US 5061491 известны растительные композиции, используемые для заживления ран и ожогов. Они содержат в своих составах, среди прочего, подорожник, ромашку и календулу, тысячелистник, эвкалипт, чистотел.

Из польского патента Р. 198268 известна растительная композиция для лечения хронических ран, в частности применяемая при венозных язвах и постфлебитическом синдроме, которая содержит смесь трав, состоящую из цветков бархатцев, травы подорожника, ромашки, эхинацеи, где композиция содержит активные ингредиенты в форме каротеноидов, иридоидов, аукубина, катапола и полифенолов, в частности флавоноида и фенольных кислот, в количестве, полученном из соотношения, содержащегося в составе растений. Из статей Slavica М. Grujic et al.: “Evaluation of antioxidant activity of Melittis melissophyllum L. extracts.” и Biljana Kaurinovic et al.: “Antioxidant activities of Melittis melissophyllum L. (Lamiacae).” Известен способ измерения антиоксидантной активности флавоноидов и полифенолов, представленных в спиртовом экстракте растения Melittis melissophyllum. Процитированные выше статьи касаются только антиоксидантного действия растительных компонентов (флавоноидов и полифенолов) на проокислительную активность некоторых ферментов. Неожиданно было обнаружено, что экстракт кадило (Melittis melissophyllum) ускоряет процесс заживления ран, который сопровождается увеличением количества и фагоцитарной активности нейтрофилов с поверхности заживающей раны. В мире все яснее возникает тенденция к поиску природных веществ, которые могут заменить синтетические.

Задачей настоящего изобретения является расширение медицинских препаратов на основе растительного экстракта для лечения состояний, связанных с прерыванием анатомической целостности внешних слоев кожи или более глубоких тканей, что обеспечило бы процесс заживления и позволило бы получить желаемые результаты, даже при лечении хронических и воспалительных осложнений после операции.

Неожиданно было обнаружено, что растительный препарат согласно настоящему изобретению, является пригодным фармакологическим составом с бактерицидными или бактериостатическими свойствами, который имеет усиленный терапевтический эффект, приводя к быстрому самоочищению ран кожи с прерыванием анатомической целостности внешних слоев или более глубоких тканей и полному ее исцелению, не вызывая побочных эффектов.

Растительный препарат для лечения ран согласно настоящему изобретению, содержащий в качестве активного вещества спиртовой экстракт растения, эмульгированный или суспендированный в органической среде, отличается тем, что он содержит растение Melittis melissophyllum L. в количестве от 10% до 40% мас./мас., этиловый спирт в количестве от 10% до 20% мас./мас.

Растительный препарат для лечения ран в форме мази содержит в качестве органической среды Vaselinum album (вазелин белый) в количестве от 40% до 70% мас./мас.

Предпочтительно, когда растительный препарат для лечения ран в форме мази содержит глицерин или пропиленгликоль в количестве 2% мас./мас., триметиламин в количестве 2% мас./мас., гидроксицеллюлозу в количестве 1% мас./мас. и очищенную воду в количестве от 30% до 35% мас./мас.

Другим объектом настоящего изобретения является применение растительного препарата для лечения ран для лечения различных типов ран и воспалений кожи.

Растительный препарат для лечения ран согласно настоящему изобретению показывает нормальный рост эпителия и ускоряет грануляцию. Это позволяет поддерживать самую длительную влагу окружающей среды влаги, что ускоряет ее заполнение, где из-за длительной продолжительности произошло разрушение соединительной ткани и подкожной ткани и эпидермиса роста.

Растительный препарат для лечения ран на основе растительного экстракта из кадило - Melittis melissophyllum L. содержит активные вещества, такие как таннины, полифенолы и флавоноиды, аминные соединения, горькие вещества и минеральные соли.

Исследования показали, в основном, большое количество танинов, которые обладают вяжущими свойствами и способностью создавать, особенно с коллагеном, нерастворимые и необратимые связи, которые не подвержены разложению. Кроме того, они являются активны, оказывая вяжущее действие на слизистые оболочки, предотвращая кровоизлияние из капиллярных сосудов, они также инактивируют бактерии и их токсины, а также обладают противовоспалительными свойствами. В другом случае, присутствие флавоноидов в качестве средства герметизации стенок мелких кровеносных сосудов использовалось в качестве соединений против кровотечения, предотвращающая экхимоз и варикозное расширение вен. Их активность связана с ингибированием ферментов, присутствующих в стенках сосудов, гиалуронидазы, которая ответственна за разрушение одного из внутриклеточных веществ и повышение проницаемости внутриклеточных пространств. Было также показано, что они обладают потенциалом антиагрегации на тромбоцитах.

Включение Melittis melissophyllum L. в культивацию позволило получить стандартизованное сырье с заданными параметрами качества с одной стороны, но, с другой стороны, позволило увеличить популяцию этого растения в его окружающей среде, тем самым снижая риск его исчезновения.

Настоящее изобретение будет описано в примерах со ссылкой на некоторые предпочтительные решения, которые не ограничивают другие решения/варианты выполнения в соответствии с изобретением.

Растительный препарат содержит экстракт из Melittis melissophyllum L., который используется для лечения ран эпидермиса и более глубоких слоев кожи, в которых протекают воспалительные процессы.

Пример I

Полуготовый к продаже состав получили для исследования посредством смешивания вместе:

- 40% мас./мас. Melittis melissophyllum L. из целого растения,

- 20% мас./мас. 96% этилого спирта,

- 40% мас./мас. Vaselinum album (углеводородная среда, применяемая в липофильных мазях).

Экстрагированное этиловым спиртовым вещество растворяют при нагревании в однородной среде мази для его лучшего диспергирования (биологически активные соединения, содержащиеся в тестовом экстракте). Его можно смешивать и в холодной липофильной среде. Важно, чтобы вещество растворялось в среде при концентрации ниже насыщения.

В исследовании участвовали три группы животных с открытыми ранами:

I контрольная группа - не применялось какое-либо лечение раны (даже дезинфицирующее).

II группа - применяли стандартное дезинфицирующее средство - хлоргексидин (согласно стандартному протоколу лечения инфицированных ран)

III группа - применяли препарат с экстрактом Melittis melissophyllum L.

Фагоцитарную активность нейтрофилов оценивали с использованием фагоцитарного индекса (PI) - процент фагоцитов, содержащих адсорбированные латексные частицы, и количества фагоцитов (IF) - среднее число молекул на фагоцит.

Результаты влияния применения спиртового экстракта Melittis melissophyllum L. во время эпителизации (эпидермальной) и заживления ран у крыс приведены в таблице 1.

Результаты определения уровня фагоцитарной активности лейкоцитов при заживлении поверхности раны после применения спиртового экстракта Melittis melissophyllum L. у млекопитающего приведены в таблице 2.

Было обнаружено, что экстракт Melittis melissophyllum L. ускоряет заживление ран в экспериментальной группе животных по сравнению с контрольной группой. Во-первых, отделение корки в третьей группе начиналось через 6-7-й день, в контрольных группах (физиологический раствор, хлоргексидин) - на 9-й день и 7-8-й день соответственно. Окончательное отделение корки в третьей группе происходило на 7-8-й день, в контрольной группе - на 10-11-й день. У животных, получавших растительный экстракт из Melittis melissophyllum L., эпителизация поверхности раны завершилась на 9-й день, тогда как у контрольной группы, в которой на поверхности раны наносили солевой раствор или хлоргексидин, полная эпителизация поверхности раны наблюдалась на 12-13-й день.

Фагоцитарная активность нейтрофилов с поверхности раны в разные периоды заживления ран (увеличение фагоцитарных индексов и числа фагоцитов) благодаря экстракту Melittis melissophyllum L. показана в таблице 2.

Впервые было обнаружено, что экстракт Melittis melissophyllum L. обладает высокой терапевтической активностью во время периода заживления ран на всех стадиях, ускоряя процесс восстановления раны и пролиферации клеток и, следовательно, обеспечивает полное заживление ран намного раньше.

В механизме действия экстракта Melittis melissophyllum L., вероятно, участвует вазодилятация и нормализация нарушений микроциркуляции, улучшение метаболизма тканей, усиленная фагоцитозная функция нейтрофилов и активация макрофагов, прямо или косвенно влияющие на пролиферацию фибробластов и ангиогенез.

Пример II

Получили растительный препарат, состоящий из:

- 40% мас./мас. спиртового экстракта Melittis melissophyllum L., полученного из целого растения посредством сухой экстракции 96% этиловым спиртом,

- 20% мас./мас. 96% этилового спирта,

- глицерин в количестве 2% мас./мас.,

- триэтиламин в количестве 2% мас./мас.,

- гидроксицеллюлоза в количестве 1% мас./мас.,

- очищенная вода в количестве 35% мас./мас.

Вышеуказанный состав применяли для лечения открытых ран. Его применяли, как описано в примере I.

Было обнаружено, что растительный препарат на основе Melittis melissophyllum L. определенно ускоряет процессы восстановления во время заживления ран. Полное заживление ран происходило значительно раньше.

Настоящее изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к растительному препарату для лечения ран. Растительный препарат для лечения ран содержит в качестве активного вещества спиртовой растительный экстракт из целого растения Melittis melissophyllum, эмульгированный или суспендированный в органической среде, где препарат содержит спиртовой растительный экстракт, этиловый спирт и органическую среду в определенных количествах. Вышеописанный препарат эффективен для лечения ран, ускоряет процессы восстановления во время заживления ран. 2 з.п. ф-лы, 2 табл., 2 пр.

1. Растительный препарат для лечения ран, содержащий в качестве активного вещества спиртовой растительный экстракт из целого растения Melittis melissophyllum, эмульгированный или суспендированный в органической среде, где препарат содержит спиртовой растительный экстракт в количестве от 10% до 40% мас./мас., этиловый спирт в количестве от 10% до 20% мас./мас и органическую среду до 100 мас.%.

2. Растительный препарат по п. 1, отличающийся тем, что в качестве органической среды он содержит глицерин или полипропиленгликоль в количестве 2% мас./мас., триметиламин в количестве 2% мас./мас., гидроксицеллюлозу в количестве 1% мас./мас., воду очищенную в количестве от 30 до 35% мас./мас.

3. Растительный препарат по п. 1, где раны вызваны повреждением кожи или слизистых оболочек.