Средство для лечения отитов наружного слухового прохода у собак Российский патент 2021 года по МПК A61K31/00 A61P31/00 A61P31/04 A61P31/10 

Изобретение относится к ветеринарии, в частности к ветеринарной бактериологии и микологии.

Комплексное средство для лечения отитов наружного слухового прохода у собак различной этиологии, а именно смешанных отитов, провоцируемых дрожжеподобными грибами и бактериями. Изобретение обеспечивает высокую терапевтическую активность благодаря входящим в состав компонентам, обладает рядом фармакологических действий -противовоспалительное местное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра, местноанестезирующее, противоаллергическое, дерматопротективное, противогрибковое широкого спектра. Описанный препарат предназначен для лечения отита наружного слухового прохода смешанной этиологии у собак, активен против микозов (Malassezia, Candidaspp., Microsporumcanis), эффективен в отношении ряда грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Staphilococcusspp., Streptococcuspneumonia).

Наиболее известным средством для лечения отита у собак является «Суролан» (Производитель - "JANSSEN Pharmaceutica N.V.", Бельгия) - комплексное лекарственное средство, в состав которого входят миконазол нитрат, полимиксин В сульфат, ацетат преднизолона и обладающее противогрибковым, антибактериальным и противовоспалительным действиями (Интернет ресурс: http://www.vetlek.ru).

Известно лекарственное средство «Барс Форте капли ушные» (Производитель - НВЦ Агроветзащита С.-П. г. Москва, Россия) - комбинированный лекарственный препарат с антибактериальным и фунгицидным действием, в состав которого входят миконазола нитрат, энрофлоксацин (Интернет ресурс: http://www.vetlek.ru).

Недостатком данных препаратов является содержание в своем составе антибиотиков с высокой степенью концентрации, что способствует проявлению антибиотикорезистентности у животных и дальнейшем малоэффективностью их использования; отсутствие местноанестизирующих компонентов, которые необходимы на начальном этапе лечения заболевания ввиду болезненности остро - или хронически протекающего отита наружного слухового прохода, а также длительность лечения. «БарсФорте капли ушные» содержат вспомогательное вещество - спирт изопропиловый в качестве разбавителя, что оказывает дополнительное раздражение при лечении остропротекающих отитов наружного слухового прохода собак и кошек.

Цель изобретения - получение средства, способствующего повышению терапевтического эффекта, сокращению периода выздоровления собак и минимизации побочных явлений.

Цель достигается за счет синергического действия входящих компонентов (потенцирования) Неомицина сульфат + Клотримазол и дополнительного компонента димексида. Благодаря снижению дозировки антибиотика (Неомицина сульфат) уменьшаются риски, связанные с его побочными действиями, такими как ото- и нефротоксичность, характерными для антибиотиков группы аминогликозидов, а также удалось избежать антибиотикорезистентности данного средства,

Средство для лечения отитов наружного слухового прохода у собак включает в себя компоненты в следующих соотношениях, мас.%:

неомицина сульфат - 1%;

дексаметазон, в виде натрия метасульфобензоата - 1%;

димексид - 3%;

клотримазол - 10%;

новокаин (0,5%) - 5%;

вспомогательные вещества:

глицерол - 40%;

пропиленгликоль - 40%.

Неомицина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Staphilococcusspp., Streptococcuspneumonia, Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillusanthracis, Proteusspp).

Клотримазол - противогрибковое лекарственное средство из группы производных имидазола, предназначенное для наружного и местного применения. Кроме того, клотримазол эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcusspp., Streptococcusspp.) и грамотрицательных бактерий.

Димексид - лекарственное средство, которое позволяет ускорить проникновение через кожу многих веществ без изменения их свойств.

Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид, который обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием, а также уменьшает отек и снимает зуд.

Новокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большим комплексом терапевтического действия.

Глицерол - лекарственное средство обладающее дерматопротекторным свойством. При местном применении смягчает кожу.

Для приготовления средства для лечения отитов наружного слухового прохода у собак в стеклянную емкость помещают глицерол и пропиленгликоль, далее последовательно добавляют неомицина сульфат, дексаметазон, димексид, клотримазол, новокаин (0,5%) и центрифугируют при 5000 оборотах в течение 30 минут до полного исчезновения осадка.

При визуальной оценке лекарственное средство представляет собой прозрачную жидкость, без характерного запаха, осадка нет.

Приготовленное средство для лечения отитов расфасовывают в пластмассовые тюбики объемом 10 мл. Хранить рекомендуется в темном, недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима от 5 до 25°С.

Перед применением средства для лечения отитов наружного слухового прохода у собак производится гигиеническая обработка ушной раковины и наружного слухового прохода. Флакон тщательно встряхивают и закапывают в ушной канал по 2-4 капли один раз в день в течение 7 дней.

Пример 1. Для выбора и обоснования количества используемых компонентов было сформировано 2 группы собак по 15 животных в каждой с симптомами отита наружного слухового прохода. Клиническое заболевание проявлялось болезненностью в области ушной раковины, зудом, гнойными истечениями, местной гиперемией, общим беспокойством житного, проявляющегося наклоном головы в сторону больного уха.

Собакам 1-й опытной группы применяли средство для лечения отитов наружного слухового прохода у собак, в состав которого включены компоненты в следующих соотношениях, мас.%: неомицина сульфат - 5%; дексаметазон, в виде натрия метасульфобензоата - 1%; клотримазол - 10%; новокаин (0,5%) - 4%; глицерол - 40%; пропиленгликоль - 40%.

Собакам 2-й опытной группы применяли средство для лечения отитов наружного слухового прохода у собак, в состав которого включены компоненты в следующих соотношениях, мас.%: неомицина сульфат - 1%; дексаметазон, в виде натрия метасульфобензоата - 1%; димексид - 3%; клотримазол - 10%; новокаин (0,5%) - 5%; глицерол - 40%; пропиленгликоль - 40%.

Перед применением средств для лечения отитов наружного слухового прохода производилась гигиеническая обработка ушной раковины и наружного слухового прохода у собак. Флакон тщательно встряхивали и закапывали в ушной канал по 2-4 капли один раз в день в течение 7 дней.

За животными проводили ежедневные наблюдения до и после проведенных лечебных манипуляций. У всех опытных животных на 1 и 14 сутки брали пробы крови в целях проведения морфологического исследования, а также в эти же периоды производили смывы с ушного прохода животных для приготовления мазков с последующей их окраской по Романовскому-Гимзе и последующему цитологическому исследованию. При формировании таблицы вычисляли среднее арифметическое полученных лабораторных данных, согласно цитологическому и морфологическому исследованиям.

В таблицах 1, 2 представлены данные по результатам цитологического исследования животных больных отитом наружного слухового прохода смешанной этиологии.

У больных животных до начала лечения при микроскопии окрашенных мазков подиммерсией обнаружены лейкоциты, эритроциты, кокки, корнеоциты и малассезии в большом количестве (+++).

В таблицах 3, 4 представлены данные морфологического исследования крови животных больных отитом наружного слухового прохода смешанной этиологии.

У больных животных до начала лечения отмечался лейкоцитоз. После проведенного лечения морфологические показатели крови соответствовали физиологическим показателям.

По результатам исследований лучший терапевтический эффект проявился во 2-опытной группе животных, в которой число выздоровевших животных на 7 день лечения составило 100%, а в первой опытной группе выздоровело 11 животных, что составило 73,3%.

Данные результаты позволяют положительно оценить лечебные свойства данного препарата и использовать его в лечебной практике.

За счет включения дополнительного компонента димексида и синергизма (потенцирования) неомицина сульфата + клотримазол удалось уменьшить дозировку вышеуказанных компонентов, что позволило снизить вероятность побочного действия неомицина сульфата, связанного с ототоксичностью, и тем самым обеспечить лучшее лекарственное действие препарата.

Пример 2. В целях определения терапевтического действия лекарственного средства в сравнении с препаратом «Барс Форте капли ушные» были сформированы 2 группы собак по 15 животных в каждой с признаками отита наружного слухового прохода.

Собакам 1-й группы (контроль) применяли «Барс Форте капли ушные» из расчета по 1-4 капли лекарственного средства в каждый слуховой проход 1 раз в день 7 дней.

Собакам 2-й группы (опытной) применяли средство для лечения отитов наружного слухового прохода у собак, в состав которого включены компоненты в следующих соотношениях, мас.%: неомицина сульфат - 1%; дексаметазон, в виде натрия метасульфобензоата - 1%; димексид - 3%; клотримазол - 10%; новокаин (0,5%) - 5%; глицерол - 40%; пропиленгликоль - 40%. Препарат вводили по 2-4 капли в каждый слуховой проход 1 раз в день в течение 7 дней.

За опытными животными проводили ежедневные наблюдения до и после проведенных лечебных манипуляций. Лабораторные исследования содержимого с ушного прохода животных для приготовления мазка (цитологическое исследование) проводили на 1 и 14 день после начала лечения.

Перед применением лекарственных средств выполнялась обязательная гигиеническая обработка ушной раковины животных специализированным ветеринарным лосьоном, предназначенным для данной манипуляции.

В таблицах 5, 6 представлены данные по результатам цитологического исследования животных больных отитом наружного слухового прохода смешанной этиологии.

При микроскопии мазков из наружного слухового прохода опытных животных в начале лечения определилось большое количество лейкоцитов, эритроцитов, лимфоцитов, кокков, малассезий и корнеоцитов, свидетельствующих об остро протекающем процессе.

По результатам исследований лучший терапевтический эффект проявился во 2-й группе (опытной) животных, число клинически выздоровевших животных составило 100%, а в 1-й группе (контроль) выздоровело 14 собак, что составило 93,3%.

У одной собаки из 1-й группы (контроль) наблюдался зуд ушной раковины после введения лекарственного средства, вероятнее всего это связанно с содержанием в составе капель изопропилового спирта, который наносит раздражающее действие на воспаленный участок наружного слухового прохода.

Таким образом, можно сделать вывод, что новое лекарственное средство оказывает лучший эффект, при котором также уменьшается болезненность протекания воспаления наружного слухового прохода у собак. Кроме того, за счет уменьшения дозировки антибиотика - снижается вероятность побочных действий с ним связанным.

Настоящее изобретение относится к средству для лечения отитов наружного слухового прохода у собак, включающему в себя компоненты в следующих соотношениях, мас.%: неомицина сульфат - 1%; дексаметазон, в виде натрия метасульфобензоата - 1%; димексид - 3%; клотримазол - 10%; 0,5% новокаин - 5%; вспомогательные вещества: глицерол - 40%; пропиленгликоль - 40%. Техническим результатом настоящего изобретения является получение средства, способствующего повышению терапевтического эффекта, сокращению периода выздоровления собак и минимизации побочных явлений. 6 табл., 2 пр.

Средство для лечения отитов наружного слухового прохода у собак, включающее в себя компоненты в следующих соотношениях, мас.%:

неомицина сульфат - 1%;

дексаметазон, в виде натрия метасульфобензоата - 1%;

димексид - 3%;

клотримазол - 10%;

0,5% новокаин - 5%;

вспомогательные вещества:

глицерол - 40%;

пропиленгликоль - 40%.