ВНУТРИТКАНЕВЫЙ МАРКЕР ДЛЯ ВИЗУАЛИЗАЦИИ ОПУХОЛЕЙ МЯГКИХ ТКАНЕЙ Российский патент 2024 года по МПК A61B17/00 G01N33/00 

Изобретение относится к области медицины, конкретно к хирургии и онкологии и может быть использовано для внутритканевой маркировки не пальпируемых и пальпируемых в ранней стадии опухолей мягких тканей до и после неоадъювантной химиотерапии для радикальной эксцизии перитуморальной зоны с опухолью.

Все без исключения внутритканевые маркеры опухолей мягких тканей имеют ряд серьезных недостатков:

- состоят из дорогостоящего металла (титан, золото, радиоизотопов Те 99m и I-125),

- их изготовление связано со сложным техническим процессом, требует разных специалистов, много средств и массу времени;

- для контрастирования опухолей и регистрации Те 99m и I-125 необходима специальная дорогостоящая аппаратура;

- нет возможности повсеместного применения радиоизотопов и существует определенная опасность для больных и персонала;

- возможность миграции проволочных маркеров и микротравмирование опухоли изнутри с опасностью имплантационного или гематогенного метастазирования раковых клеток.

Кроме того травма во время маркировки опухоли локализационной иглой нарушает соблюдение главного онкологического принципа абластики (предупреждение распространения опухолевых клеток) при этом отсутствует возможность выполнения другого основного онкологического принципа антибластики (уничтожение опухолевых клеток, присутствующих, как правило, при травме в пункционном канале). Вышеизложенное диктует необходимость разработки внутритканевого маркера, лишенного существующих недостатков и внедрение его в онкологическую практику.

Известен биопсийный маркер SenoMarkUltraCorMRI предназначенный для локализации новообразований или мест взятия биопсии в молочной железе с целью дальнейшего наблюдения. Визуализацию осуществляют под контролем УЗИ, маммографии и МРТ в объекте, что позволяет контролировать ход изменений в объект: увеличение, уменьшение, смещение и т.д. относительно размеров и расположения маркера.

Универсальные маркеры SenoMarkUltraCorMRI для постановки напрямую или через коаксиальную иглу. Набор для постановки длиной 13 см и диаметром 14 Гейдж имеет кончик с насечкой для визуализации под УЗИ, и содержит 3 подушечки из полигликолиевой кислоты и в центре один рентгеноконтрастный маркер. Материал маркера - сталь 316L или титан в зависимости от модели. Подушечки полигликолиевой кислоты обеспечивают ультразвуковую видимость в течение 3 недель, а через 12 недель постепенно растворяются.

Недостатками маркера являются сложность его изготовления и высокая себестоимость, также травмы при маркировке опухоли локализационной иглой и отсутствие возможности антибластики пункционного канала в момент локализации опухоли.

Известен внутритканевый маркер, выполненный из проволоки из никелида титана с памятью формы спиралевидной или кольцевидный, или П-образной, или V-образной формы с возможностью его крепления в опухоли, предпочтительно длина стержня маркера равна 5-10 мм (патент RU 2242166).

Недостатками маркера являются макротравмирование опухоли изнутри маркером из металлической проволоки с риском имплантационного и гематогенного метастазирования опухолевых клеток и отсутствие возможности антибластики пункционного канала. Изготовление проволоки из никелида титана и внутритканевого маркера опухоли высокотехнологичный и дорогостоящий процесс.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является «Внутритканевый маркер (патент RU 2648004) изготовленный из рентгеноконтрастного материала (пример: титан, золото), имеющий форму цилиндрическую или сферическую, длину от 0,3 до 10 мм, диаметр от 0,3 до 2,0 мм. Допускается вариант другой формы меток, имеющей круглое поперечное сечение с заданным радиусом кривизны продольной оси для улучшения фиксации метки в целевой области биоткани.

Недостатками этого маркера являются механическое травмирование локализационной иглой при маркировке опухоли и металлическим маркером изнутри и связанный с этим риск имплантационного и гематогенного метастазирования опухолевых клеток, сложность и дороговизна изготовления маркера, а также невозможность антибластики пункционных каналов в процессе выполнения манипуляций.

Цель изобретения - создание абсолютно безопасного, атравматичного, ареактивного, незатратного и максимально простого в изготовлении биологического маркера с высокой степенью визуализации непальпируемых и пальпируемых опухолей мягких тканей до и после химиолучевой терапии для радикальной эксцизии опухоли с перитуморальной зоной.

Поставленная цель достигается тем, что заявлен биологический маркер, впервые используемый в практической медицине. Маркер представляет собой стерильную муку, выполненную из скорлупы куриного яйца разведенной в 70% спирте или растворе противоопухолевого химиопрепарата, с целью антибластики пункционного канала и окрашенную в синий цвет для лучшей видимости опухоли и перитуморальной зоны, подлежащей радикальной эксцизии в ходе оперативного вмешательства.

Заявляемый внутритканевый маркер для визуализации опухолей мягких тканей состоит из стерильной муки, выполненной из яичной скорлупы. Его легко и просто можно изготовить в любой поликлинике, лаборатории, больнице.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больной А.Т., 57 лет. Диагноз: липома наружной поверхности левого плеча.

На Фиг. 1 изображена рентгенограмма маркер в виде муки из куриной скорлупы в целлофановом пакете и стержня подключичном катетере.

На Фиг. 2 изображено ультразвуковое исследование (УЗИ) опухоли-липомы наружной поверхности левого плеча до операции.

На Фиг. 3 изображено УЗИ удаленной опухоли-липомы с маркером в виде стержня (маркер в катетере для периферической вены). В ткани опухоли четко визуализируется маркер трубчатой структуры толщиной до 0,7 мм с выраженным гиперэхогенным содержимым.

На Фиг. 4 изображено УЗИ удаленной опухоли-липомы с маркером в виде пасты. В центре опухоли визуализируется криволинейный маркер гиперэхогенный структуры с плотной дистальной акустической тенью размерами 22 мм - 4 мм.

На Фиг. 5 изображена рентгенограмма удаленной опухоли-липомы с маркером в виде пасты и стержней.

Пример №2. Больной А.Г., 78 лет. Диагноз: липосаркома правой подмышечной области.

На Фиг. 6 изображена рентгенограмма удаленной липосаркомы с маркером в виде муки.

На Фиг. 7 изображена рентгенограмма удаленной липосаркомы с маркером в виде стержней (в подключичном катетере и катетере для периферической вены).

Заявляемый внутритканевый маркер четко контрастируется на рентгенограмме и УЗИ, располагает возможностью надежной антибластики пункционного канала, атравматичен, ареактивен, то есть не содержит веществ вызывающих побочные явления, не мигрирует, превосходит все известные на сегодня маркеры для локализации опухолей мягких тканей по всем параметрам.

Заявляемый внутритканевый маркер четко контрастируется на рентгенограмме и УЗИ, располагает возможностью надежной антибластики пункционного канала, атравматичен, ареактивен, то есть не содержит веществ, вызывающих побочные явления, не мигрирует, превосходит все известные на сегодня маркеры для локализации опухолей мягких тканей по всем параметрам.

Изобретение относится к хирургии и может быть использовано в онкологии для внутритканевой маркировки опухолей мягких тканей. Внутритканевый маркер для визуализации опухоли включает рентгеноконтрастный элемент, который выполнен в форме ареактивной стерильной муки из скорлупы куриного яйца, разведенной метиленовой синью в 70% спирте, окрашенной в синий цвет. Внутритканевый маркер абсолютно безопасен, атравматичен, ареактивен, незатратен и максимально прост в изготовлении. Внутритканевый маркер обеспечивает высокую степень визуализации непальпируемых и пальпируемых опухолей мягких тканей до и после химиолучевой терапии для радикальной эксцизии опухоли с перитуморальной зоной. 7 ил.

Внутритканевый маркер для визуализации опухоли, включающий рентгеноконтрастный элемент, отличающийся тем, что рентгеноконтрастный элемент выполнен в форме ареактивной стерильной муки из скорлупы куриного яйца, разведенной метиленовой синью в 70% спирте, окрашенной в синий цвет.