Способ лечения климактерического синдрома у женщин Российский патент 2024 года по МПК A61K38/08 A61P15/12 

Изобретение относится к медицине, а именно к применяемым лекарственным средствам для лечения климактерического синдрома у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.

Даларгин - первый стабильный энзимоустойчивый синтетический аналог лей-энкефалина (тирозил-Д-аланил-глицил-фенилаланил-лейциларгенина диацетат), который был создан профессором Титовым М.И. в лаборатории синтеза пептидов ВКНЦ АМН СССР в 1984 году.

Опубликованы единичные работы о применении Даларгина для лечения экспериментального поражения почек у животных [1] за счет иммуномодулирующем и стресс-лимитирующем действии даларгина [5]. Для применения был разработан 0,1% раствор даларгина [6]. А также известен не большой опыт применения даларгин для лечения острого панкреатита, метаболического синдрома, диабетической ретинопатии и язв [1, 3,4] .

Имеются сведения о применение пептидов при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения. Пинеамин^® - полипептид шишковидной железы инъекционный назначается женщинам в период возрастных изменений, когда появляются такие симптомы как приливы жара, потливость, бессонница, депрессивные состояния, раздражительность и другие проявления климакса[8]. Клинически применение пептида IPH GAA способно благоприятно влиять на когнитивное функционирование, что выражалось в снижении выраженности головокружений на 37,8%, трудности сосредоточиться на 38,9%, повышении внимания на 24,5% и улучшении реакции на 27,8%, снижении выраженности когнитивного дефицита на 68,7% и улучшении параметров сна на 44,3% в долгосрочной перспективе (1 год) [7].

Однако нами не обнаружено ни каких сведений о применении даларгина для лечения климактерического синдрома у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения. Также в приведенных выше публикациях [1,2] не приводятся каким именно способом необходимо контролировать эффективность лечения даларгина и как определять достаточный срок лечения.

Поставлена задача - создание высокоэффективной схемы для лечения климактерического синдрома у женщин и оценки эффективности лечения.

Поставленная задача решена путем применения в лечении климактерического синдрома у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения, даларгин 0,1 % раствор по 2,0 мл внутримышечно 2 раза в сутки 30 суток.

Срок необходимого лечения с применением даларгинам определяется проявлением климактерического синдрома у женщин.

Лечебное действие заявляемого способа применения апробировано. Осложнений и побочных явлений при использовании данного средства и способа контроля лечения выявлено не было. Эффективность использования объясняется лекарственной ценностью средства и новым предложенным способом и кратностью применения, что также исключает рецидив климактерического синдрома у женщин после окончания лечения.

В нашем исследовании в 2022 - 2024 годах принимали участие 23 женщины в возрасте 45 - 55 лет с диагнозом N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины. В 1-й группе (15 женщин) использовался даларгин 2,0 мл 0,1% 2 раза в сутки 30 дней, во 2-й (8 женщин) - плацебо - по 2,0 мл 0,9 %раствор натрия хлорид утром и вечером 30 дней. Результаты лечения оценивались по количеству в течение суток приливов жара к голове, рукам, верхней половине туловища, головной боли, головокружений, тахикардия, повышенная потливость, вагоинсулярные кризы; наличие и выраженность раздражительность, колебания настроения, снижение внимания, ухудшение памяти, чувство тоски и тревоги. Был получен продолжительный лечебный эффект у 100 % женщин (15 человек) после курса даларгина и 62,5% женщин (5 человек) получивших плацебо: резко снизилось число и интенсивность приловов жара, раздражительность, чувство тревоги и тоски. При динамическом наблюдении через 6 месяцев у всех женщин первой групп сохранялись полученные положительные результаты, во второй группе у всех 8 женщин состояние вернулось в исходное до начала приема плацебо.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больная Р., 54 года. Диагноз: N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины. От проведения стандартной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) отказалась. Лечение: Даларгин 0,1% раствор по 2,0 мл внутримышечно 2 раза в день в течении 30 дней. Через 15 суток после начала число приловов жара в течении суток снизилось с 15 - 20 до 3 - 5, уменьшилась интенсивность приливов жара к голове, рукам, верхней половине туловища, головной боли, головокружений, тахикардия, повышенная потливость, вагоинсулярные кризы; уменьшилась выраженность раздражительности, колебания настроения. Через 30 суток после начала лечения приливы жара отсутствуют, отсутствуют вагоинсулярные кризы, раздражительность, колебания настроения, исчезло чувство тоски и тревоги. Полученные положительные результаты сохранились и через 6 месяцев после проведенного курса даларгина.

Полученные в клинике данные позволяют рекомендовать разработанную методику лечения климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения, как высокоэффективное средство лечения климактерического состояния у женщин, обладающее выраженным клиническим эффектом и имеющее широкие функциональные возможности для практической медицины.

Отчет о поиске

1. Черпаков Р.А. Гребенчиков О.А., Плотников Е.Ю., Лихванцев В.В. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕКОНДИЦИОНИРОВАНИЯ НА ОСНОВЕ ДАЛАРГИНА И ЛИТИЯ НА МОДЕЛИ ГЕНТАМИЦИНОВОЙ НЕФРОТОКСИЧНОСТИ. - АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ И РЕАНИМАТОЛОГИЯ. - 2015. - № 1. - стр. 58 - 63

2. А. М. МАНУЙЛОВ, А. Н. ПАХИЛИНА, Ф. У. ХУБИЕВА, П. А. ОЖУГ, Д. А. ВАСИЛЬЕВ. - Благополучный исход в лечении острого панкреатита - своевременное предупреждение его осложнений. - Кубанский научный медицинский вестник. - 2008. - стр. 7 - 10.

3. RU 2270025 Способ лечения диабетической ретинопатии. - Братко В. И. (RU), Черных В. В. (RU), Любарский М. С. (RU), Смагин А. А. (RU), Лысиков А. Г. (RU), Комбанцев Е. А. (RU). - 2004.

4. RU2144831 Способ лечения синдрома диабетической стопы. - Сиротин Б.З., Ушакова О.В., Жмеренецкий К.В.- 1998

5. Николаев А.В., Слепушкин В.Д., Верещагин И.П. Даларгин и его использование для анальгезии в онкологии. Актуальные вопросы
интенсивной терапии. - 2003. - № 12. - С. 27-29.

6. RU 2241488 C1 Раствор даларгина для инъекций. - Юсупов В.Г. (RU), Апсынбаев М.М. (RU), Хисамутдинов Р.А. (RU), Лебедева А.В. (RU).- 2003

7. Ильницкий А.Н., Рыжкова Е.И. Фесенко Э.В., Пономарев А.С. Пептидные комплексы IPH GAA как регуляторы когнитивного функцпонирования и дефицита и их роль в повышении биологической ресурсности живых систем. Научно-практический рецензируемый журнал "Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики" 2022 г., № 5. – С.. 187 – 2018.

8. https://www.rlsnet.ru/active-substance/polipeptidy-epifiza-siskovidnoi-zelezy-krupnogo-rogatogo-skota-3557

Изобретение относится к медицине, а именно к лечению климактерического синдрома у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения. Вводят внутримышечно 0,1 % раствор даларгина по 2,0 мл 2 раза в сутки 30 суток. Изобретение обеспечивает эффективное лечение климактерического синдрома у женщин. 1 пр.

Способ лечения климактерического синдрома у женщин, при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения, включающий применение внутримышечно 0,1 % раствора даларгина по 2,0 мл 2 раза в сутки 30 суток.