СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГИПОТИРЕОЗА ДАЛАРГИНОМ Российский патент 2024 года по МПК A61K38/08 A61P5/14 

Изобретение относится к медицине, а именно к применяемым лекарственным средствам для лечения гипотиреоза.

Даларгин - первый стабильный энзимоустойчивый синтетический аналог лей-энкефалина (тирозил-Д-аланил-глицил-фенилаланил-лейциларгенина диацетат), который был создан профессором Титовым М.И. в лаборатории синтеза пептидов ВКНЦ АМН СССР в 1984 году.

Опубликованы единичные работы о применении Даларгина для коррекции экспериментального гипотиреоза у животных [1] за счет иммуномодулирующем и стресс-лимитирующем действии даларгина [2]. Для применения был разработан 0,1% раствор даларгина [3].

Однако нами не обнаружено ни каких сведений о применении даларгина для лечения гипотиреоза у людей. Также в приведенных выше публикациях [1, 2, 3] не приводятся каким именно способом необходимо контролировать эффективность лечения даларгина и как определять достаточный срок лечения.

Поставлена задача - создание высокоэффективной схемы для лечения гипотиреоза, как следствие аутоиммунного тиреоидита, у людей, восстановления функции щитовидной железы и оценки эффективности лечения.

Поставленная задача решена путем применения Даларгина внутримышечно по 1,0 мл 0,1% раствора 2 раза в сутки в течение 20 суток. Срок необходимого лечения Даларгином определяется:

1. Нормализацией в сыворотке крови уровней тиреотропного гормона (ТТГ), свободного трийодтиронина (свТ3), свободного тироксина (свТ4).

2. Восстановлением функции щитовидной железы.

Лечебное действие заявляемого способа применения апробировано. Осложнений и побочных явлений при использовании данного средства и способа контроля лечения выявлено не было. Эффективность использования объясняется лекарственной ценностью средства и новым предложенным способом и кратностью применения, что также исключает ранние рецидивы после окончания лечения.

Примеры конкретного выполнения

Пример 1. Больная С., 46 лет. Диагноз: Аутоиммунный тиреоидит с исходом в гипотиреоз. Перед началом лечения выполнено определение уровней в сыворотке крови ТТГ, свТ3, свТ4, холестерина, антител к тиреопероксидазе (АТ-ТПО), ультразвуковое исследование щитовидной железы. Лечение: назначен Даларгин 0,1% раствор по 1,0 мл внутримышечно 2 раза в день в течение 20 дней.

ТТГ, мкМЕ/мл Св Т3, пмоль/л Св Т4, пмоль/л Холестерин, ммоль/л АТ а ТПО, Ед/мл Исходные данные 4,56 4,70 12,80 5,4 149,7 Через 7 суток после начала лечения 4,18 5,10 13,44 4,5 100,4 Через 20 дней после начала лечения 4,01 5,34 14,80 4,4 66,6

Через 7-е сутки начала применения снизился уровень ТТГ до субнормальных значений, нормализовался уровень свТ3 и свТ4. На 20-е сутки полностью нормализовался уровень ТТГ, свТ3 и свТ4, значительно снизился уровень АТ-ТПО. В дальнейшем для закрепления полученного лечебного эффекта были проведены повторные аналогичные курсы даларгина 0,1% раствора по 1,0 мл внутримышечно 2 раза в сутки в течение 20 дней через 3, 6 и 9 месяцев после начала лечения. До и после повторных курсов даларгина были отмечены нормальные уровни в сыворотке крови ТТГ, свТ3, свТ4, АТ-ТПО.

Дальнейшее динамическое наблюдение за пациенткой в течение шести месяцев после 4-х курсов лечения даларгином не выявило у нее признаков рецидива гипотиреоза.

Полученные в клинике данные позволяют рекомендовать разработанную методику лечения аутиммунного тиреоидита с исходом в гипотиреоз, как высокоэффективное средство лечения гипотиреоза, обладающее выраженным клиническим эффектом и имеющее широкие функциональные возможности для практической медицины.

Отчет о поиске

1. Д.В. Гармаева, Л.С. Васильева, Н.Г. Макарова, Л.К. Носкова. Корригирующее действие даларгина при экспериментальном гипотиреозе. - ВЕСТНИК СВФУ. – 2011. - том 8. - № 2. – С. 50 - 53.

После десятикратного внутримышечного введения даларгина животным с экспериментальным гипотиреозом через 28 суток восстанавливается гормонпродуцирующая функция щитовидной железы и нормализуется ее масса, увеличивается антиокислительная активность крови, повышается осмотическая резистентность эритроцитов, но количество эритроцитов остается увеличенным до конца эксперимента.

2. Николаев А.В., Слепушкин В.Д., Верещагин И.П. Даларгин и его использование для анальгезии в онкологии. Актуальные вопросы интенсивной терапии. - 2003. - № 12. - С. 27-29.

Были указаны дозы и режим введения препарата Даларгин на основании данных о максимально выраженном иммуномодулирующем и стресс-лимитирующем действии Даларгина.

3. RU 2241488 C1, Раствор даларгина для инъекций. - Юсупов В.Г. (RU), Апсынбаев М.М. (RU), Хисамутдинов Р.А. (RU), Лебедева А.В. (RU).- 2003.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается препарата даларгина для инъекций, применяемого в качестве лекарственного средства при обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, остром панкреатите и панкреанекрозе. Изобретение заключается в том, что предложенный изотонический 0,1% раствор даларгина для инъекций содержит даларгин, натрия хлорид и воду для инъекций. Изобретение обеспечивает стабильность свойств при изготовлении и хранении в течение не менее 3 лет.

Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии, и может быть использовано для лечения гипотиреоза при аутоиммунном тиреоидите. Для этого применяют даларгин 0,1% раствор по 1,0 мл внутримышечно 2 раза в сутки 20 суток курсами через 3 месяца, всего 4 курса. Изобретение обеспечивает высокоэффективное лечение гипотиреоза при аутоиммунном тиреоидите, восстановление функции щитовидной железы. 1 табл., 1 пр.

Способ лечения гипотиреоза при аутоиммунном тиреоидите, заключающийся в том, что применяют даларгин 0,1% раствор по 1,0 мл внутримышечно 2 раза в сутки 20 суток курсами через 3 месяца, всего 4 курса.